КАТЕТЕРНЫЙ НАСОС, КОТОРЫЙ СОДЕРЖИТ БЛОК ПРИВОДА, И КАТЕТЕР Российский патент 2020 года по МПК A61M1/10 A61M1/12 A61M25/00 A61M25/04 

Изобретение относится к катетерному насосу, имеющему катетер, имеющий головку насоса, предусмотренную на дистальном конце катетера, для введения в артериальную сосудистую систему, в частности, в аорту или сердце, катетер содержит внешний катетер и внутренний катетер, расположенный во внешнем катетере, который имеет вал ротора, поворотно устроенный во внутреннем катетере, для приведения в действие расширяемого переносящего элемента, предусмотренного на головке насоса, который имеет исполнительную часть, предусмотренную на проксимальном конце катетера, посредством которого вал ротора можно приводить в действие, и который имеет клетку окружающую переносящий элемент, клетка имеет дистальную и проксимальную муфту и филаменты, проходящие между муфтами, можно перемещать проксимальную муфту для того, чтобы расширять клетку в осевом направлении к дистальной муфте. В этом процессе области филаментов, лежащих между муфтами, расширяют радиально наружу для того, чтобы формировать камеру, окружающую расширяющий переносящий элемент.

Такие катетерные насосы известны, например, из EP 2 288 392 А1 (US 2011/282128). Как описано в EP 2 288 392 A1, например, ротор, имеющий пропеллеры, которые можно раскладывать, можно использовать в качестве вращающегося переносящего элемента, этот ротор предусмотрен на дистальном конце катетера. Также допустимо, что можно использовать переносящие элементы другой геометрической формы, например, спираль спиральной формы.

Катетерные насосы используют в качестве системы временной циркуляторной поддержки в артериальном сосудистом русле, например, в аорте пациентов, в частности, когда природное сердце неспособно обеспечивать организм достаточно оксигенированной кровью. Переносящий элемент и вал ротора работают на относительно высоких скоростях в диапазоне от 7000 до 15000 оборотов. Головка насоса катетерного насоса может оставаться в пациенте несколько дней.

Цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предоставить катетерный насос того типа, который описан вначале, с помощью которого клетку можно расширять функционально надежным образом.

Этой цели достигают посредством катетерного насоса, имеющего признаки по п. 1. В соответствии с изобретением, исполнительная часть, таким образом, имеет часть основы, которая сопряжена в движении с внутренним катетером в осевом направлении, и исполнительную часть, которую можно перемещать относительно части основы в осевом направлении и направлять в или на часть основы, проксимальный конец внешнего катетера сопряжен в движении с исполнительной частью и дистальный конец внешнего катетера сопряжен в движении с проксимальной муфтой в осевом направлении так, что когда исполнительную часть перемещают от части основы, проксимальную муфту перемещают к дистальной муфте.

Поскольку исполнительная часть устроена с тем, чтобы быть направляемой на или в часть основы, надежное относительное движение можно обеспечивать между частью основы и исполнительной частью. Однако поскольку проксимальный конец внешнего катетера сопрягают в движении с исполнительной частью и дистальный конец внешнего катетера сопрягают в движении с проксимальной муфтой в осевом направлении, приведение в действие исполнительной части относительно части основы обозначает, что проксимальную муфту перемещают в дистальном направлении к дистальной муфте, и так филаменты клетки расширяют радиально наружу, чтобы предоставлять камеру, окружающую переносящий элемент. Часть основы предпочтительно устраивают с тем, чтобы она была проксимальной относительно исполнительной части, т. е. исполнительную часть располагают между частью основы и головкой насоса. При перемещении исполнительной части к части основы, предпочтительно расширяют не только клетку, но также одновременно или вскоре после этого переносящий элемент приводят в действие из его сжатого или сложенного положения в расширенное положение.

Для достаточного смазывания и орошения несущих точек переносящего элемента исполнительная часть имеет впуск для орошающего текучего вещества и часть основы имеет выпуск для орошающего текучего вещества, поступающего от несущих точек. В этом отношении, орошающее текучее вещество можно перекачивать в катетер и направлять к несущим точкам через исполнительную часть или ее впуск. По меньшей мере часть вводимого орошающего текучего вещества можно удалять из катетера через часть основы или ее выпуск.

Благоприятно, если исполнительная часть имеет впускную камеру, соединенную со впуском, внутренний катетер проходит через впускную камеру, а впускную камеру соединяют со впускным просветом, предусмотренным между внешним катетером и внутренним катетере, и так орошающее текучее вещество, проходящее через впуск, может течь через впускную камеру и впускной просвет к несущим точкам переносящего элемента. Как результат, орошающее текучее вещество не вступает в контакт с валом, вращающимся во внутреннем катетере. Таким образом можно предотвращать контаминацию орошающего текучего вещества. Внутренний катетер, который имеет вал ротора, вращающийся в нем в ходе работы, тем не менее можно безопасно направлять через впускную камеру к части основы.

Для того чтобы все еще делать возможным относительное движение между исполнительной частью и частью основы, благоприятно если впускную камеру на проксимальной стороне ограничивают частью поршня части основы, эту часть поршня можно по оси смещать во впускную камеру. Эта часть поршня благоприятно принимает проксимальный конец внутреннего катетера, через который вал ротора идет к проксимальному концу части основы. Предоставление части поршня обозначает, что орошающее текучее вещество не может течь в проксимальном направлении из исполнительной части; однако, исполнительную часть можно перемещать относительно части основы в осевом направлении. Предпочтительно, часть поршня содержит на ее радиальной внешней стороне периферическое уплотнительное кольцо, которое допускает осевое смещение, а также обеспечивает герметичность впускной камеры. Впускная камера благоприятно имеет наименьший возможный объем для того, чтобы менять объем впускной камеры как можно меньше при приведении исполнительной части в действие.

Также благоприятно, если часть основы содержит муфтоподобную несущую часть, имеющую принимающую камеру, где несущие точки предусмотрены для поворотной установки проксимального конца вала ротора. Часть основы, таким образом, на своей дистальной части часть поршня и в проксимальном направлении несущую часть, прикрепленную к ней. Вал ротора идет в осевом направлении через принимающую камеру. Вал ротора по существу можно формировать одним куском или несколькими кусками. Для того чтобы достигать эффективной установки проксимального конца вала ротора, благоприятно если указанный вал является жестким в принимающей камере. Однако в катетере вал ротора можно разрабатывать с тем, чтобы он был гибким, чтобы катетер, вместе с валом ротора, имел определенное количество гибкости. Несущую муфту можно предусмотреть в принимающей камере, в которой фиксируют несущие точки несущей муфты в форме поворотных несущих, в частности, в форме несущих колец со скользящими роликами. Две взаимно по оси разнесенные несущие точки предпочтительно предусмотрены для обеспечения надежной установки проксимального конца вала ротора, в частности, в осевом и радиальном направлении. Для того чтобы удалять орошающее текучее вещество и для смазывания вала ротора, вращающегося во внутреннем катетере, благоприятно если принимающую камеру соединяют с выпускным просветом, предусмотренным между внутренним катетером и валом ротора, так что орошающее текучее вещество, идущее через выпускной просвет, может течь через принимающую камеру к выпуску.

Компоновка является такой, что орошающее текучее вещество, которое течет из выпускного просвета в принимающую камеру, течет через несущие точки, с помощью которых устанавливают проксимальный конец вала ротора, для охлаждения, орошения и смазывания. Вращательная несущая может иметь вырезы, например, в форме отверстий, идущих в осевом направлении, через которые можно направлять орошающее текучее вещество.

В части основы также благоприятно предусмотрена на ее проксимальном конце выпускная камера, соединенная с выпуском, орошающее текучее вещество идет из принимающей камеры, вытекая через выпускную камеру в выпуск, после того, как она благоприятно протекла через несущие точки.

Проксимальный свободный конец вала ротора предпочтительно предусматривает вращательную сопрягающую часть, предусмотренную в выпускной камере. Вращательную сопрягающую часть можно бесконтактно поворотно сопрягать с приводом посредством магнитных элементов.

Для дополнительного надежного взаимного направления исполнительной части и части основы благоприятно, если исполнительная часть имеет на ее проксимальном конце цилиндрическое скользящее вместилище для поршнеподобной скользящей части из части основы. Как результат, надежного осевого приведения в действие исполнительной части и части основы можно достичь без частей, способных изгибаться при движении друг к другу.

Скользящую часть благоприятно формируют в частях с помощью наружной части несущей части.

Дополнительные преимущества и благоприятные варианты осуществления изобретения можно найти в дальнейшем описании, на основе которого вариант осуществления изобретения описан и объяснен более подробно.

На фигурах:

на фиг. 1 представлен катетерный насос, содержащий блок привода и катетер;

на фиг. 2 представлено продольное сечение через исполнительную часть катетерного насоса в соответствии с фиг. 1 в положении введения без приведения в действие для головки насоса; и

на фиг. 3 представлена исполнительная часть в соответствии с фиг. 1 в приведенном в действие рабочем положении.

На фиг. 1 представлен катетерный насос 10 и блок 12 привода для приведения в действие катетерного насоса 10. Катетерный насос 10 имеет катетер 14 и, на дистальном конце, головку 16 насоса для введения, в частности, в аорту или сердце. Вал ротора предусмотрен в катетере 14, посредством которого переносящий элемент 18, например, ротор с пропеллерами, которые можно раскладывать, предусмотренный в головке 16 насоса, можно приводить во вращение. Переносящий элемент 18 окружен клеткой 20, которая имеет дистальную муфту 22 и проксимальную муфту 24, а также филаменты 26, проходящие между муфтами. Для того чтобы расширять клетку 20 и также переносящий элемент 18, проксимальную муфту 24 перемещают в осевом направлении к дистальной муфте.

На его проксимальном конце в катетере 14 предусмотрена исполнительная часть 28, посредством которой дистальную муфту можно перемещать к проксимальной муфте 24. Кроме того, исполнительную часть 28 можно вставлять в блок 12 привода, посредством которого наконец можно приводить во вращение вал ротора и, таким образом, переносящий элемент 18.

На сечениях в соответствии с фиг. 2 и 3 показана исполнительная часть 28, которая содержит часть 30 основы и исполнительную часть 32, которую можно перемещать относительно части 30 основы в осевом направлении. Также ясно, что катетер 14 имеет внешний катетер 34 и внутренний катетер 36, который можно смещать по оси во внешнем катетере 34. Поворотный вал 38 ротора предусмотрен во внутреннем катетере 36.

Для того чтобы раскладывать клетку 20 или переносящий элемент 18, исполнительную часть 32 таким образом перемещают от части 30 основы в дистальном направлении, начиная с основного состояния, показанного на фиг. 2, до тех пор, пока она, наконец, не примет состояние приведения в действие, показанное на фиг. 3, где клетка 20 или ее филаменты 26 разложены. В этом состоянии приведения в действие исполнительную часть 28 располагают в блоке 12 привода, показанном на фиг. 1. Вал ротора после этого можно приводить в действие с тем, чтобы приводить в действие переносящий элемент 18 с помощью приводного двигателя, предусмотренного в нем, как описано ниже.

Внешний катетер 34 устроен на своем проксимальном конце 40 с тем, чтобы фиксировать его на исполнительной части 32. Внутренний катетер 36 входит в зацепление в исполнительной части 32 в осевом направлении, а его проксимальный конец 58 устроен с тем, чтобы фиксировать его на части 30 основы.

Путем осевого приведения в действие исполнительной части 32 относительно части 30 основы, внешний катетер 34 таким образом можно перемещать относительно внутреннего катетера 36. Поскольку дистальную муфту 24 клетки 20 сопрягают в движении с внутренним катетером 36 и проксимальную муфту 22 сопрягают в движении с внешним катетером в осевом направлении, относительное движение исполнительной части 32 относительно части 30 основы и таким образом внешнего катетера 34 относительно внутреннего катетера 36, может перемещать проксимальную муфту 22 к дистальной муфте 24 или от дистальной муфты 24 для того, чтобы расширять клетку 20 или сжимать или складывать клетку 20. Сопряжение в движении является таким, что не только клетку 20, но также переносящий элемент 18 расширяют в дистальном направлении, или одновременно вместе с клеткой 20 или предпочтительно вскоре после этого, когда перемещают исполнительную часть 32.

Как ясно из фиг. 1 и 2, исполнительная часть 32 имеет впуск 44, в котором располагают шланг 46, через который орошающее текучее вещество можно перекачивать к несущим точкам переносящего элемента 18. Соответственно, в части 30 основы имеет место выпуск 48, где выпуск там представляет собой шланг 50, через который можно удалять орошающее текучее вещество, поступающее из несущих точек переносящего элемента 18.

В ходе работы орошающее текучее вещество, как показано на фиг. 3, таким образом течет через шланг 46 во впуск 44. Впускная камера 52, соединенная со впуском 44, предусмотрена в исполнительной части 32 и соединена со впускным просветом, предусмотренным между внешним катетером 34 и внутренним катетером 36. Как результат, орошающее текучее вещество может течь из впускной камеры 52 через впускной просвет к несущим точкам переносящего элемента 18 на дистальном конце катетера 14.

Как ясно из фиг. 2 и 3, впускную камеру 52 ограничивают на проксимальной стороне частью 54 поршня части 30 основы, которую можно смещать по оси во впускной камере 52 и погружать во впускную камеру 52. Для того чтобы делать возможным достаточное уплотнение между свободным концом части 54 поршня и стенкой впускной камеры 52, предусмотрено уплотнительное кольцо 56 на части 54 поршня в периферической канавке.

Часть 54 поршня также принимает проксимальный конец 58 внутреннего катетера 36. Как результат, проксимальный конец 58 внутреннего катетера 36 соединяют в осевом направлении с тем, чтобы сопрягать в движении с частью 54 поршня.

Часть 30 основы также имеет муфтоподобную несущую часть 60, которая образует принимающую камеру 62. В принимающей камере 62 располагают несущую муфту 64, в которой предусмотрены две разнесенные по оси поворотные несущие 66, которые поворотно устанавливают часть 68 проксимального конца вала 38 ротора. Вал 38 ротора или его концевая часть 68 идет через принимающую камеру 62. Концевую часть 68 вала 38 ротора формируют в виде жесткого вала, который соединяют с помощью сопрягающей части 70 с гибкой частью вала 38 ротора.

Принимающую камеру 62 также соединяют с выпускным просветом, предусмотренным между внутренним катетером 36 и валом 38 ротора. На ее проксимальном конце часть 30 основы имеет выпускную камеру 74, которую соединяют с выпуском 48 и соединяют с выпуском 48 или шланг 50. Следовательно, орошающее текучее вещество, поступающее из несущих точек переносящего элемента, может течь, через выпускной просвет, принимающую камеру 62 и выпускную камеру 74 к выпуску 48 или шлангу 50, как показано линиями 72 со стрелками. Как результат, с одной стороны, происходит смазывание вала 38 ротора, который вращается в ходе работы во внутреннем катетере 36, и, с другой стороны, поворотные несущие 66 можно смазывать и охлаждать в достаточной мере.

Вращательная сопрягающая часть 78 предусмотрена на свободном проксимальном конце 76 вала 38 ротора или на его концевой части 68. Вращательная сопрягающая часть 78 содержит магнитное кольцо, которое можно приводить во вращение посредством магнитного сопряжения с помощью магнитного кольца 79 ведущей стороны, как показано на фиг. 1. На валу 38 ротора или на его концевой части 68 можно предусмотреть дополнительный магнит, с помощью которого можно обнаруживать, вращается ли вал или нет, или с какой скоростью он вращается, с помощью соответствующего датчика в блоке привода.

Также ясно с фиг. 2 и 3, что часть 30 основы имеет на ее проксимальном конце крышку 80, которая закрывает выпускную камеру 74 и которая также содержит выпуск 48.

Чтобы надежно направлять исполнительную часть 32 относительно части 30 основы, цилиндрическое скользящее вместилище 82 предусмотрено на проксимальном конце исполнительной части 32. Поршнеподобную скользящую часть 84 части 30 основы с возможностью смещения располагают в скользящем вместилище 82. Скользящую часть 84 формируют с помощью частей латеральной поверхности несущей части 60. Предоставляя скользящую часть 84 и ассоциированное скользящее вместилище 82, можно делать возможным надежное осевое движение исполнительной части 32 на части 30 основы.

Часть 30 основы и исполнительную часть 32 можно формировать как единое целое или несколькими частями. В варианте осуществления, представленном на фиг., часть 30 основы состоит из нескольких индивидуальных частей, таких как часть 54 поршня, несущая часть 60, вместе с несущей муфтой 64 и крышкой 80.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к катетерному насосу, используемому в качестве системы временной циркуляторной поддержки в артериальном сосудистом русле, например в аорте пациентов, в частности, когда природное сердце неспособно обеспечивать организм достаточно оксигенированной кровью. Катетерный насос, имеющий катетер, имеющий головку насоса, предусмотренную на дистальном конце катетера для введения в артериальную сосудистую систему, содержит внешний катетер и внутренний катетер, расположенный во внешнем катетере, который имеет вал ротора, расположенный с возможностью поворота во внутреннем катетере для приведения в действие расширяемого переносящего элемента, предусмотренного на головке насоса, имеющей исполнительную часть, предусмотренную на проксимальном конце катетера, посредством которой вал ротора можно приводить в действие, и имеет клетку, окружающую переносящий элемент. Клетка имеет дистальную и проксимальную муфты и филаменты, проходящие между муфтами. Проксимальная муфта выполнена с возможностью перемещения в осевом направлении к дистальной муфте для того, чтобы расширять клетку. Исполнительная часть содержит часть основы, которую сопрягают в движении с внутренним катетером в осевом направлении, и исполнительную часть, которую можно перемещать относительно части основы в осевом направлении и направлять на часть основы. Проксимальный конец внешнего катетера, имеющего исполнительную часть, и дистальный конец внешнего катетера, имеющий проксимальную муфту, сопрягают в движении в осевом направлении так, что при перемещении исполнительной части от части основы проксимальная муфта перемещается к дистальной муфте, и при этом исполнительная часть содержит впуск для орошающего текучего вещества, подлежащего переносу к несущим точкам переносящего элемента, и эта часть основы имеет выпуск для орошающего текучего вещества, поступающего из несущих точек. Цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предоставить катетерный насос того типа, который описан вначале, с помощью которого клетку можно расширять функционально надежным образом. 10 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Катетерный насос (10), имеющий катетер (14), имеющий головку (16) насоса, предусмотренную на дистальном конце катетера для введения в артериальную сосудистую систему, причем катетер (14) содержит внешний катетер (34) и внутренний катетер (36), расположенный во внешнем катетере (34), который имеет вал (38) ротора, расположенный с возможностью поворота во внутреннем катетере (36) для приведения в действие расширяемого переносящего элемента (18), предусмотренного на головке (16) насоса, имеющей исполнительную часть (28), предусмотренную на проксимальном конце катетера (14), посредством которой вал (38) ротора можно приводить в действие, и имеет клетку (20), окружающую переносящий элемент (18), причем клетка (20) имеет дистальную и проксимальную муфты (22, 24) и филаменты (26), проходящие между муфтами (22, 24), где проксимальная муфта выполнена с возможностью перемещения в осевом направлении к дистальной муфте для того, чтобы расширять клетку (20), отличающийся тем, что исполнительная часть (28) содержит часть (30) основы, которую сопрягают в движении с внутренним катетером (36) в осевом направлении, и исполнительную часть (32), которую можно перемещать относительно части (30) основы в осевом направлении и направлять на часть (30) основы, где проксимальный конец (40) внешнего катетера (34), имеющего исполнительную часть (32), и дистальный конец внешнего катетера, имеющий проксимальную муфту, сопрягают в движении в осевом направлении так, что при перемещении исполнительной части (32) от части (30) основы, проксимальная муфта перемещается к дистальной муфте, и при этом исполнительная часть (32) содержит впуск (44) для орошающего текучего вещества, подлежащего переносу к несущим точкам переносящего элемента (18) и эта часть (30) основы имеет выпуск (48) для орошающего текучего вещества, поступающего из несущих точек.

2. Катетерный насос (10) по п. 1, который отличается тем, что исполнительная часть (32) содержит впускную камеру (52), соединенную со впуском (44), внутренний катетер (36), идущий через впускную камеру (52), и впускную камеру (52), соединяемую со впускным просветом, предусмотренным между внешним катетером (34) и внутренним катетером (36) так, что орошающее текучее вещество, поступающее через впуск (44), может течь через впускную камеру (52) и впускной просвет к несущим точкам переносящего элемента (18).

3. Катетерный насос (10) по п. 2, который отличается тем, что впускную камеру (52) на проксимальной стороне ограничивают частью поршня (54) части (30) основы, которую можно смещать по оси во впускной камере (52), на этой части основы закрепляют проксимальный конец (58) внутреннего катетера (36) и через нее идет вал (38) ротора.

4. Катетерный насос (10) по п. 1, который отличается тем, что часть (30) основы содержит муфтоподобную несущую часть (60), имеющую принимающую камеру (62), где предусмотрены несущие точки (66) для поворотной установки проксимального конца вала (38, 68) ротора.

5. Катетерный насос (10) по п. 4, который отличается тем, что несущая муфта (64) предусмотрена в принимающей камере (62), где фиксируют несущие точки в форме поворотных несущих (66).

6. Катетерный насос (10) по п. 5, который отличается тем, что поворотные несущие содержат вырезы, через которые можно направлять орошающее текучее вещество.

7. Катетерный насос (10) по п. 5 или 6, который отличается тем, что принимающую камеру (62) соединяют с выпускным просветом, предусмотренным между внутренним катетером (36) и валом (38) ротора, так что орошающее текучее вещество, идущее через выпускной просвет, может течь через принимающую камеру (62) к выпуску (48).

8. Катетерный насос (10) по п. 1, который отличается тем, что часть (30) основы имеет на ее проксимальном конце выпускную камеру (74), соединенную с выпуском (48), орошающее текучее вещество, идущее из принимающей камеры (62), вытекает, через выпускную камеру (74), в выпуск (48).

9. Катетерный насос (10) по одному из предшествующих пунктов, который отличается тем, что проксимальный свободный конец вала (38) ротора имеет вращательную сопрягающую часть (78).

10. Катетерный насос (10) по одному из предшествующих пунктов, который отличается тем, что исполнительная часть имеет на ее проксимальном конце цилиндрическое скользящее вместилище (82) для поршнеподобной скользящей части (84) части (30) основы.

11. Катетерный насос (10) по п. 10, который отличается тем, что скользящую часть (84) формируют, по меньшей мере в частях, посредством несущей части (60).