УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ТРОМБОЦИТАРНЫХ ФРАКЦИЙ ПЛАЗМЫ КРОВИ Российский патент 2020 года по МПК A61M5/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к устройствам, предназначенным для получения тромбоцитарных фракций плазмы крови.

В последнее время в регенеративной медицине во многих специальностях применяют тромбоцитарные фракции - обогащенную тромбоцитами плазму (ОТП), обедненную тромбоцитами плазму, фибриновую фракцию и другие. Существующие устройства для их получения нередко многокомпонентны, сложны в применении, а качество тромбоцитарных фракций, получаемых с их помощью, не соответствует заявленным стандартам. Так, например, к ОТП в мировой литературе относят фракцию, содержащую не менее 1 млн. тромбоцитов в 1 мкл. Ряд известных существующих устройств, в том числе представленных ниже, очень часто не позволяют получить такие показатели.

Известно устройство для получения обогащенной тромбоцитами плазмы торговой марки PlasmoliftingTM [1], представляющее собой пробирку содержащую антикоагулянт и прозрачный разделительный гель-фильтр, отделяющий тромбоцитарную взвесь от компонентов крови. Пробирка изготовлена из высококачественного медицинского боросиликатного стекла. Пробка, укупоривающая пробирку, выполнена из бромбутилкаучука, обладающего геморепеллентным свойством (свойством отталкивать кровь). Она обеспечивает герметичность пробирки, стерильность и неизменность химического состава плазмы, а также создание вакуума, позволяющего значительно ускорить и упростить процедуру забора крови.

Недостатком данного устройства является отсутствие в его составе элементов для забора крови и получения плазмы. Это не дает получить истинно обогащенную тромбоцитарную плазму за счет многократного контакта забранной крови и полученной плазмы с другими поверхностями, что ведет к агрегации тромбоцитов и снижению качества полученной плазмы. Плотность разделительного геля реально ниже плотности тромбоцитов, поэтому они с легкостью проходят через его барьер. Гель, являясь полимерным соединением, влияет на химический состав забранной крови и полученной плазмы. Устройство невозможно использовать в стерильных условиях.

Известно устройство для получения обогащенной тромбоцитами плазмы Arthrex АСР Double Syringe System торговой марки Arthrex, состоящее из двух шприцев [2, 3]. Внешний шприц предназначен для забора крови, имеет объем 15 мл и накручивающийся на канюлю плоский колпачок для возможности вертикальной установки шприца. Внутренний шприц предназначен для забора плазмы из внешнего шприца после центрифугирования. Внутренний шприц извлекают из внешнего для последующего использования. Шприцы изготовлены из прозрачного пластика, устройство предназначено для одноразового использования.

С помощью данного устройства реально возможно получение только бедной тромбоцитами плазмы, тогда как содержание в 1 мкл фракции около или более 1 млн. тромбоцитов, присущее истинной ОТП, устройство не дает. Первый шприц с поршнем ориентирован на ложемент центрифуги этой же фирмы Arthrex и не подходит для устойчивого расположения и фиксации в ложементах центрифуг большинства других производителей. Кроме того, для расположения шприца в центрифуге его необходимо перевернуть, что повышает травматизацию биоматериала и обеспечивает получение бедной тромбоцитами плазмы. На шприцах отсутствуют маркеры движения поршня при заборе цельной крови и перемещения их содержимого, что также обеспечивает возможность излишнего движения материала внутри корпуса шприца и его травматизации. Это устройство взято нами за прототип.

Целью изобретения является создание устройства для получения тромбоцитарных фракций плазмы крови.

Эта цель достигается тем, что первый шприц имеет поршень, шток которого соединен с ним резьбовым соединением; ручка поршня имеет широкое основание; на внешнюю поверхность корпуса первого шприца нанесена круговая метка, которая соответствует верхнему краю основания поршня после забора крови; дистальные концы первого и второго шприцев имеют внешние резьбовые соединения, соответствующие внутренним резьбовым соединениям цилиндрического прозрачного переходника между ними, катетеров и колпачков; на внешнюю поверхность корпуса переходника нанесена круговая метка, соответствующая верхнему уровню цельной крови в первом шприце после перемещения необогащенной и обогащенной тромбоцитами фракции во второй шприц.

Резьбовые соединения между элементами дают возможность герметично объединять оба шприца через переходник и надежно закрывать их колпачками для предупреждения контаминации материала и защиты от него медицинских работников. Круговые метки на корпусе первого шприца и переходника позволяют контролировать уровни движения поршня при заборе цельной крови и перемещении полученных необогащенной и обогащенной тромбоцитами фракций во второй шприц. Это облегчает и стандартизирует работу врача, уменьшает излишние перемещения биоматериала внутри корпуса первого шприца и между ними, снижая его травматизацию и повышая качество, получаемых фракций, в частности ОТП.

Резьбовое соединение штока и поршня первого шприца позволяет осуществлять сразу несколько важных операций, влияющих на качество получаемой ОТП в одном шприце, избегая контакта материала с большим количеством поверхностей - забор цельной крови и, после откручивания штока, центрифугирование в нем же. Кроме того, откручивание штока поршня дает возможность удобно размещать первый шприц в ложементе центрифуг.

Широкое основание штока поршня первого шприца позволяет при необходимости устойчиво размещать его на поверхности после забора цельной крови и после центрифугирования перед присоединением второго шприца. Устройство позволяет получать фракции в закрытом цикле, что дает возможность применять его как в амбулаторных, так и в стерильных условиях операционной.

Устройство для получения тромбоцитарных фракций плазмы крови, включающее в себя два шприца с цилиндрическими корпусами разного диаметра, отличающееся тем, что шприцы выполнены из прозрачного материала; первый шприц имеет поршень, шток которого соединен с ним резьбовым соединением; ручка поршня имеет широкое основание; на внешнюю поверхность корпуса первого шприца нанесена круговая метка, которая соответствует верхнему краю основания поршня после забора крови; дистальные концы первого и второго шприцев имеют внешние резьбовые соединения, соответствующие внутренним резьбовым соединениям цилиндрического прозрачного переходника между ними, катетеров и колпачков; на внешнюю поверхность корпуса переходника нанесена круговая метка, соответствующая верхнему уровню цельной крови в первом шприце после перемещения необогащенной и обогащенной тромбоцитами фракции во второй шприц.

Изобретение поясняется графическим материалом. На Фигуре 1 показана схема устройства. Первый шприц 1 и второй шприц 2 содержат поршни со штоками 3, имеющими основания 4. При этом шток 3 поршня первого шприца 1 соединен с ним резьбовым соединением 5. На корпус первого шприца 1 нанесена круговая метка 6. Дистальные концы шприцев 1 и 2 имеют внешние резьбовые соединения 7, соответствующие внутренним резьбовым соединениям цилиндрического прозрачного переходника 8 между ними. На внешнюю поверхность переходника 8 нанесена круговая метка 9. Внешние резьбовые соединения 7 дистальных концов шприцев 1 и 2 также соответствуют внутренним резьбовым соединениям их колпачков 10.

Устройство используют следующим образом. В условиях перевязочного кабинета или операционной проводят забор крови пациента через катетер, предварительно соединив его резьбовым соединением с дистальным концом первого шприца, до тех пор пока верхняя граница его поршня не дойдет до метки внешней поверхности корпуса. Отсоединяют от первого шприца катетер. Максимально смещают поршень первого шприца до упора в основание его корпуса. Закрывают дистальный конец первого шприца колпачком. Отсоединяют от основания поршня первого шприца шток. Размещают первый шприц в ложементе центрифуги вертикально. Осуществляют центрифугирование. Извлекают первый шприц из центрифуги. Вновь присоединяют к поршню первого шприца шток. Размещают первый шприц вертикально на устойчивом широком основании штока его поршня. Откручивают крышку с конца первого шприца и соединяют его через переходник со вторым шприцем.

Перемещают поршень первого шприца так, чтобы верхний уровень цельной крови достиг круговой метки переходника. Разъединяют шприцы и закрывают их колпачками. Первый шприц утилизируют. Содержимое второго шприца используют для лечебных целей.

Использование устройства иллюстрируется клиническими примерами.

Пример 1. Пациент А., 45 лет поступил в Клиники с диагнозом деформирующий остеоартроз 2 ст. правого коленного сустава, болевой синдром. В комплексном лечении врачом предусмотрено выполнение курсовых интраартикулярных инъекций обогащенного тромбоцитами концентрата в правый коленный сустав. С помощью разработанного устройства в условиях перевязочной на 7, 14 и 21 дни лечения для внутрисуставных инъекций пациенту были получены тромбоцитарные фракции. Контрольные лабораторные исследования показали содержание в ОТП тромбоцитов - 1,3; 1,8 и 1,5 млн. в 1 мкл соответственно, что позволяло считать их обогащенными тромбоцитами концентратами. Процесс получения был скорым, удобным и для врача, и для пациента. Уже на 2 неделе пациент отметил значительное уменьшение болевого синдрома и увеличение объема движений в коленном суставе.

Пример 2. Пациент Л, 36 лет поступил в Клиники с диагнозом ложный сустав средней трети левой плечевой кости. Интраоперационно после резекции ложного сустава, забора костного аутотрансплантата и остеосинтеза для стимуляции регенераторных процессов на контактирующие поверхности отломков была нанесена ОТП, содержащая 1,5 млн. тромбоцитов в 1 мкл, а в рядом расположенный мышечный футляр осуществлены инъекций обедненной тромбоцитами фракции плазмы. Обе фракции были получены с помощью разработанного устройства. Никаких проблем с получением фракций не было. Центрифугирование крови проходило параллельно с другими этапами операции и никак не отразилось на ее общей продолжительности.

Таким образом, изобретение целесообразно применять в любых медицинских, в том числе и ветеринарных учреждениях, где для целей регенеративной медицины пациенту необходимо применение тромбоцитарных фракций плазмы крови.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. P.P. Ахмеров «Регенеративная медицина на основе аутологичной плазмы. Технология PlasmoliftingTM - М.: Литтерра, 2014.

2. www.kneeandhipsurgerv.com>pdf>ACP Arthrex АСР Double Syringe System, 2009.

3. https://www.arthrex.com, Arthrex АСР Double Syringe System, 2019.

Изобретение относится к области медицины, в частности к устройствам, предназначенным для получения тромбоцитарных фракций плазмы крови. Устройство для получения тромбоцитарных фракций плазмы крови в закрытом цикле включает в себя два шприца с цилиндрическими корпусами разного диаметра. При этом шприцы выполнены из прозрачного материала. Первый шприц имеет поршень, шток которого соединен с ним резьбовым соединением. Ручка поршня имеет широкое устойчивое основание, выполненное с возможностью устойчивого размещения шприца на поверхности после забора цельной крови и после центрифугирования перед присоединением второго шприца. На внешнюю поверхность корпуса первого шприца нанесена круговая метка, которая соответствует верхнему краю поршня после забора крови, при этом круговая метка расположена таким образом, что поршень выполнен с возможностью дальнейшего смещения до упора в основание корпуса шприца. Дистальные концы первого и второго шприцев имеют внешние резьбовые соединения, соответствующие внутренним резьбовым соединениям цилиндрического прозрачного переходника между ними, катетеров и колпачков. На внешнюю поверхность корпуса переходника нанесена круговая метка, соответствующая верхнему уровню крови в первом шприце после перемещения необогащенной и обогащенной тромбоцитами фракции во второй шприц. 1 ил.

Устройство для получения тромбоцитарных фракций плазмы крови в закрытом цикле, включающее в себя два шприца с цилиндрическими корпусами разного диаметра, отличающееся тем, что шприцы выполнены из прозрачного материала; первый шприц имеет поршень, шток которого соединен с ним резьбовым соединением; ручка поршня имеет широкое устойчивое основание, выполненное с возможностью устойчивого размещения шприца на поверхности после забора цельной крови и после центрифугирования перед присоединением второго шприца; на внешнюю поверхность корпуса первого шприца нанесена круговая метка, которая соответствует верхнему краю поршня после забора крови, при этом круговая метка расположена таким образом, что поршень выполнен с возможностью дальнейшего смещения до упора в основание корпуса шприца; дистальные концы первого и второго шприцев имеют внешние резьбовые соединения, соответствующие внутренним резьбовым соединениям цилиндрического прозрачного переходника между ними, катетеров и колпачков; на внешнюю поверхность корпуса переходника нанесена круговая метка, соответствующая верхнему уровню крови в первом шприце после перемещения необогащенной и обогащенной тромбоцитами фракции во второй шприц.