Устройство для забора и сепарирования биологической жидкости: крови или костного мозга Российский патент 2024 года по МПК A61M1/38 A61J1/00 

Изобретение относится к медицине, а именно, для использования в области клеточных технологий с целью забора биологической жидкости: крови или костного мозга, разделения ее на фракции и получения концентрата с высоким содержанием мезенхимальных клеток при разделении костного мозга и обогащенной тромбоцитами плазмы при разделении крови на фракции для их использования в травматологии и ортопедии при лечении повреждений и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Мезенхимальные стволовые клетки представляют собой стромальные клетки, обладающие возможностью к самообновлению, а также проявляющие способность к дифференцировке в клетки мезодермальной линии, такие как адипоциты, миоциты, хондроциты и остеоциты. В зависимости от способа применения ортобиологических препаратов ими может быть оказано противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиапоптотическое и регенеративное воздействие на поврежденные ткани. Мезенхимальные стволовые клетки могут быть выделены из различных источников, таких как пуповина, костный мозг, жировая ткань и т.д. Ввиду простоты, малоинвазивности и атравматичности процедуры забора костного мозга данный источник является наиболее предпочтительным в клинической практике для лечения повреждений и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Обогащенная тромбоцитами плазма, полученная при разделении крови на фракции, также оказывает регенеративное воздействие на поврежденные ткани. Тромбоциты, благодаря высвобождению цитокинов и таких факторов роста как тромбоцитарный фактор роста (PDGF), трансформирующий фактор роста (TGF-β), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), фактор роста эпителия (EGF), фактор роста фибробластов (FGF) и инсулиноподобный фактор роста (IGF) играют важную роль в процессах заживления и восстановления тканей.

На сегодняшний день известны различные методы и системы для забора и обработки костного мозга, однако из-за вариабельности дизайна систем, методов их использования и чувствительности мезенхимальных стволовых клеток к воздействиям внешний среды, конечный ортобиологический препарат может значительно отличаться по своему составу и эффективности. Кроме того, для получения концентрата костного мозга необходимо использование дорогостоящего и сложного в использовании оборудования, что является ограничением для широкого применения данной процедуры.

Известна пробирка для получения плазмы, обогащенной тромбоцитами (патент RU 2758123 от 26.10.2021). Пробирка состоит из верхней и нижней цилиндрических частей, связанных между собой узким перешейком, образуя форму песочных часов. Верхняя часть пробирки закрыта крышкой, оснащенной уплотнителем, отверстием на торце, и закреплена на пробирке с помощью резьбы. Нижний конец пробирки, с помощью резьбы, установлен в основание цилиндрической формы, герметичность резьбового соединения обеспечивает уплотнитель. В пробирке имеется вакуум, и определенное количество антикоагулянта.

Ввиду того, что вязкость костного мозга выше вязкости крови, всасывающей силы вакуума пробирки недостаточно для забора костного мозга. В процессе использования возникает необходимость взятия аспирата костного мозга в шприц с дальнейшим его помещением в пробирку, что повышает риск бактериальной контаминации и инфекционных осложнений после процедуры.

Существует так же устройство YCELLBIO-KIT (Корея) для получения плазмы обогащенной тромбоцитами с выделением лейкотромбоцитарного слоя. Пробирка состоит из верхней и нижней цилиндрических частей, связанных между собой узким перешейком, образуя форму песочных часов. Верхняя часть пробирки закрыта крышкой, оснащенной уплотнителем, двумя отверстиями, и закреплена на пробирке с возможностью многократного снятия и установки. В отверстиях установлены силиконовые заглушки. Нижний конец пробирки, с помощью резьбы, установлен в основание цилиндрической формы, герметичность резьбового соединения обеспечивает уплотнитель.

Однако конструкция данного устройства не предусматривает создания отрицательного давления в полости пробирки, что делает невозможным забор костного мозга закрытым методом. Также отсутствие фильтрующего элемента не позволяется удалить из аспирата костную крошку, капельки жира и тромботические массы перед центрифугированием, что препятствует должному разделению костного мозга на фракции, ухудшает качественные характеристики получаемого концентрата и снижает эффективность готового препарата.

Предлагаемое изобретение решает задачу разработки нового устройства для забора и сепарирования биологической жидкости, например, крови или костного мозга. Получаемый при использовании предлагаемого устройства технический результат состоит в повышении эффективности забора и дальнейшего сепарирования костного мозга с соблюдением требований минимального контакта полученного в результате забора костного мозга с окружающей средой, простоте выполняемой процедуры и доступности практически в любом медицинском учреждении при наличии этого устройства и квалифицированного медицинского персонала. Процесс забора представляет собой полностью закрытый цикл и не подразумевает использование дополнительных шприцов и фильтров, которые будут контактировать с аспиратом костного мозга, что исключает риск микробной контаминации и инфекционных осложнений. Конструкция устройства позволяет пятикратно увеличить количество мезенхимальных клеток в концентрате костного мозга в сравнении с аспиратом. Кроме того, предлагаемое нами устройство универсально и может быть использовано как для получения концентрата костного мозга, так и обогащенной тромбоцитами плазмы.

Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для забора и сепарирования биологической жидкости: крови или костного мозга, включающем колбу, приспособленную для размещения в центрифуге, выполненную из прозрачного химически инертного полимера и состоящую из трех связанных между собой частей - верхней цилиндрической части, снабженной крышкой с двумя сквозными отверстиями, плавно, образуя форму песочных часов, переходящей через узкий перешеек в нижнюю цилиндрическую часть, выполненную из основания, связанного герметично с колбой с помощью резьбового соединения, причем в месте перехода верхней части колбы в перешеек выполнены ребра жесткости, а поверхность колбы снабжена информационными метками, крышка в верхней части устройства герметично закреплена на верхней части колбы с возможностью многократной установки и снятия и снабжена с внутренней стороны концентрично расположенным и жестко закрепленным по торцевой поверхности кольцом, внутри которого вдоль ширины кольца размещены симметрично закрепленные ребра, установленные заподлицо со свободной торцевой поверхностью кольца, на котором расположена сетка, удерживаемая в крышке закрепленной на кольце с возможностью снятия и установки поддерживающей шайбы с отверстиями, в одном из сквозных отверстий, размещенных в центре крышки на ее наружной поверхности установлен штуцер для соединения с троакаром для забора биологической жидкости, например крови или костного мозга, а в другом сквозном отверстии с выходом в полость между внутренней поверхностью крышки и концентрически расположенным внутри нее кольцом установлен штуцер для подключения источника вакуума.

Предлагаемое изобретение поясняется чертежами, где на

фиг. 1 - схематично изображено предлагаемое устройство,

фиг. 2 - разрез А-А на фиг. 1,

фиг. 3 - вид Б на фиг. 1,

фиг. 4 - разрез В-В на фиг. 1.

Устройство для забора и сепарирования биологической жидкости: крови или костного мозга включает колбу 1, состоящую из трех связанных между собой частей: верхней цилиндрической части 2 плавно, образуя форму песочных часов, переходящей через узкий перешеек 3 в нижнюю цилиндрическую часть 4. Колба 1, приспособленная для размещения в центрифуге, выполнена из прозрачного химически инертного полимера, что позволяет подвергать устройство многократной стерилизации. Верхняя цилиндрическая часть 2 колбы 1 снабжена крышкой 5 с двумя сквозными отверстиями 6 и 7. Крышка 5 в верхней части 2 устройства герметично закреплена на верхней части колбы 1 с возможностью многократной установки и снятия и снабжена с внутренней стороны концентрично расположенным и жестко закрепленным по торцевой поверхности кольцом 8, внутри которого вдоль ширины кольца 8 размещены симметрично закрепленные ребра 9, установленные заподлицо со свободной торцевой поверхностью кольца 8, на котором расположена сетка 10. Сетку 10 удерживает в крышке 5 закрепленная на кольце 8 с возможностью снятия и установки поддерживающая шайба 11 с прорезями 12. В одном из сквозных отверстий 6, размещенном в центре крышки 5 на ее наружной поверхности установлен штуцер 13 для соединения с троакаром для забора биологической жидкости, например крови или костного мозга. В другом сквозном отверстии 7, с выходом в полость колбы 1, установлен штуцер 14 для подключения источника вакуума. На штуцерах 13 и 14 установлены заглушки 15 и 16 с возможностью многократной установки и снятия.

Нижняя цилиндрическая часть 4, выполнена из основания 17, связанного герметично с колбой 1 с помощью резьбового соединения.

В месте перехода верхней части колбы 1 в перешеек 3 выполнены ребра жесткости 18, а поверхность колбы 1 снабжена информационными метками 19.

Устройство для забора и сепарирования биологической жидкости: крови или костного мозга используют следующим образом.

Подготавливают устройство для использования. Для этого в колбе 1 устройства размещают раствор гепарина в объеме 10% от предполагаемого объема аспирата костного мозга, который будет получен во время процедуры.

Соблюдая меры асептики и антисептики, в положении пациента лежа на животе, с использованием 2% раствора лидокаина, проводят местную анестезию кожи и подлежащих мягких тканей области задней верхней ости подвздошной кости до контакта инъекционной иглы с поверхностью кости. Узким лезвием выполняют операционный доступ 2 мм на вершине пальпируемой ости подвздошной кости. Острие аспирационного троакара (11G) помещают на середину кортикальной площадки ости подвздошной кости. Надавливая на рукоятку троакара, через операционный доступ производят перемещение вращательными движениями, установленного на середине кортикальной площадки ости подвздошной кости, острия аспирационного троакара сквозь кортикальную пластинку до ощущения провала на 35 мм. При помощи трубки-переходника (не показана) соединяют троакар со штуцером 13, размещенным в центре крышки 5 на ее наружной поверхности в одном из сквозных отверстий 6. После чего, ко второму штуцеру 15, расположенному под углом по отношению к штуцеру 13 в другом сквозном отверстии 7, подсоединяют источник вакуума (шприц объемом 50 мл или автоматический вакуумный аспиратор). Далее в колбе 1 устройства создают отрицательное давление для поступления костного мозга в ее полость. Для этого, в зависимости от того какой источник вакуума подключен, тянут за поршень шприца, подключенного к штуцеру 14 или включают автоматический вакуумный аспиратор, подключенный к штуцеру 14. Под воздействием отрицательного давления, созданного в устройстве, происходит аспирация костного мозга через установленный в подвздошную кость троакар, трубку-переходник (не показана) и центральный штуцер 13. Происходит заполнение полости колбы 1 устройства костным мозгом и одновременная его фильтрация за счет прохождения аспирата через сетку 10, размещенную на свободной торцевой поверхности кольца 8, внутри которого вдоль ширины кольца 8 размещены симметрично закрепленные ребра 9, установленные заподлицо со свободной торцевой поверхностью кольца 8, жестко закрепленного своей другой торцевой поверхностью и концентрично расположенного на внутренней стороне крышки 5. Сетку 10 удерживает в крышке 5 закрепленная на кольце 8 с возможностью снятия и установки поддерживающая шайба 11 с прорезями 12.

При заполнении полости колбы 1 до уровня поддерживающей шайбы 11 покачивающими движениями аспират костного мозга смешивают с раствором антикоагулянта, находящимся в полости колбы 1. После завершения забора костного мозга штуцеры 13 и 14 устройства закрывают заглушками 15 и 16. Устройство, заполненное костным мозгом, помещают в центрифугу для сепарирования и разделения его на фракции. Затем производят процесс центрифугирования при скорости вращения от 2000 до 3500 об/мин длительностью от 10 до 20 минут с целью разделения костного мозга на фракции (эритроцитарный слой, лейкотромбоцитарная взвесь с высоким содержанием мезенхимальных клеток и обедненная плазма). Далее устройство извлекают из центрифуги и устанавливают на ровную, плоскую поверхность. Исходя из расположения среднего слоя с высоким содержанием мезенхимальных клеток, выполняют его центрирование между информационными метками 19 в перешейке колбы 1 устройства методом вращения нижнего цилиндрического основания 4 по или против часовой стрелки. После осуществления центрирования среднего слоя, вращательными движениями снимают заглушку 15 с центрально расположенного штуцера 13. Далее при помощи шприца и инъекционной иглы длиной не менее 8 см выполняют забор концентрата костного мозга из перешейка 3 устройства. Для этого кончик инъекционный иглы помещают в перешеек 3 проходя через центральный штуцер 13, сквозь сетку 10 и поддерживающую шайбу 11 с прорезями 12. Вытягивая поршень шприца осуществляют забор концентрата костного мозга в шприц для дальнейшего лечения повреждений и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Аналогично осуществляют сепарирование биологической жидкости: крови. Только забор крови осуществляют через катетер, установленный в вене пациента. Для этого в колбе устройства размещают раствор гепарина в объеме 10% от предполагаемого объема крови, которая будет получена во время процедуры.

Соблюдая меры асептики и антисептики, в положении пациента сидя производят доступ к вене, устанавливая венозный катетер. При помощи трубки-переходника (не показана) соединяют венозный катетер со штуцером 13, размещенным в центре крышки 5 на ее наружной поверхности в одном из сквозных отверстий 6. После чего, ко второму штуцеру 14, расположенному под углом по отношению к штуцеру 13 в другом сквозном отверстии 7, с выходом в полость колбы 1, подсоединяют источник вакуума (шприц объемом 50 мл или автоматический вакуумный аспиратор). Далее в колбе 1 устройства создают отрицательное давление для поступления крови в ее полость. Для этого, в зависимости от того какой источник вакуума подключен, тянут за поршень шприца, подключенного к штуцеру 14 или включают автоматический вакуумный аспиратор, подключенный к штуцеру 14. Под воздействием отрицательного давления, созданного в устройстве, происходит аспирация крови через установленный в вену пациента катетер, трубку-переходник (не показана) и центральный штуцер 13. Происходит заполнение полости колбы 1 устройства кровью и одновременная ее фильтрация за счет прохождения через сетку 10, размещенную на свободной торцевой поверхности кольца 8, внутри которого вдоль ширины кольца 8 размещены симметрично закрепленные ребра 9, установленные заподлицо со свободной торцевой поверхностью кольца 8, жестко закрепленного своей другой торцевой поверхностью и концентрично расположенного на внутренней стороне крышки 5. Сетку 10 удерживает в крышке 5 закрепленная на кольце 8 с возможностью снятия и установки поддерживающая шайба 11 с прорезями 12.

При заполнении полости колбы 1 до уровня поддерживающей шайбы 11 покачивающими движениями кровь смешивают с раствором антикоагулянта, находящимся в полости колбы 1. После завершения забора крови штуцеры 13 и 14 устройства закрывают заглушками 15 и 16. Устройство, заполненное кровью, помещается в центрифугу для сепарирования и разделения его на фракции. Затем производят процесс центрифугирования при скорости вращения от 2000 до 3500 об/мин длительностью от 10 до 20 минут с целью разделения крови на фракции (эритроцитарный слой, лейкотромбоцитарная взвесь и обедненная плазма). Далее устройство извлекают из центрифуги и устанавливают на ровную, плоскую поверхность. Исходя из расположения среднего лейкотромбоцитарного слоя, выполняют его центрирование между информационными метками 19 в перешейке 3 колбы 1 устройства методом вращения нижнего цилиндрического основания 4 по или против часовой стрелки. После осуществления центрирования среднего слоя, вращательными движениями снимают заглушку 15 с центрально расположенного штуцера 13. Далее при помощи шприца и инъекционной иглы длиной не менее 8 см выполняют забор обогащенной тромбоцитами плазмы из перешейка 3 устройства. Для этого кончик инъекционный иглы помещают в перешеек 3 проходя через центральный штуцер 13, сквозь сетку 10 и поддерживающую шайбу 11 с прорезями 12. Вытягивая поршень шприца осуществляют забор обогащенной тромбоцитами плазмы в шприц. Полученную обогащенную тромбоцитами плазму также используют для дальнейшего лечения повреждений и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Клинический пример №1.

Пациент Н. 48 лет, житель г. Волгограда обратился за помощью в отделение травматологии и ортопедии ГУЗ КБ №12 в плановом порядке для консультации по поводу выраженных болей и ограничения подвижности правого коленного сустава.

Из анамнеза заболевания известно, что пациент отмечает вышеуказанные жалобы в течение последних 2 лет. Пациенту амбулаторно, в поликлинике по месту жительства, была выполнена магнитно-резонансная томография и выставлен диагноз: остеоартрит правого коленного сустава 2 стадии. Застарелое повреждение внутреннего мениска правого коленного сустава. Трабекулярный отек наружных мыщелков бедренной и большеберцовой костей. В условиях поликлиники по месту жительства пациенту было проведено консервативное лечение, включающее физиотерапию, лечебную физкультуру, вискосапплементарную терапию, прием нестероидных противовоспалительных препаратов, хондропротекторов. Вышеуказанные методы лечения приносили пациенту невыраженный и кратковременный эффект, чего было недостаточно для удовлетворительного качества жизни в трудоспособном возрасте. Болевой синдром по шкале ВАШ составлял 8 баллов. Оценка индекса WOMAC (Western Ontario and MCMaster Universities osteoarthritis index) по критериям «болевой синдром», «функциональная недостаточность» и «суставная скованность» составляла 59 баллов. В связи с недостаточной эффективностью вышеперечисленных методов лечения, больной был направлен в ГУЗ КБ №12 г. Волгограда.

На основании жалоб пациента, анамнеза, клинической картины, данных магнитно-резонансной томографии, был поставлен диагноз: остеоартрит правого коленного сустава 2 стадии. Застарелое повреждение внутреннего мениска правого коленного сустава. Трабекулярный отек наружных мыщелков бедренной и большеберцовой костей. Болевой синдром. Комбинированная контрактура правого коленного сустава. Нарушение функции ходьбы и опоры. При осмотре определялась периартикулярная отечность мягких тканей сустава, выраженная болезненность во внутреннем отделе при движениях и пальпации, ограничение амплитуды движений (разгибание 170°, сгибание 85°), при ходьбе определялась хромата на правую ногу.

Во время консультации пациенту было предложено лечение методом комбинированного введения аутологичного концентрата костного мозга в полость сустава и в область трабекулярного отека мыщелков внутрикостно. После получения информированного согласия, пациент был госпитализирован в отделение травматологии и ортопедии с целью комбинированного введение аутологичного концентрата костного мозга.

Для получения ортобиологического препарата было использовано предлагаемое устройство для забора и сепарирования биологической жидкости: крови или костного мозга.

Соблюдая меры асептики и антисептики, в положении пациента лежа на животе, с использованием 2% раствора лидокаина, провели местную анестезию кожи и подлежащих мягких тканей области задней верхней ости подвздошной кости до контакта инъекционной иглы с поверхностью кости. Узким лезвием выполнили операционный доступ 2 мм на вершине пальпируемой ости подвздошной кости. Острие аспирационного троакара (11G) поместили на середину кортикальной площадки ости подвздошной кости. Надавливая на рукоятку троакара, через операционный доступ провели перемещение вращательными движениями, установленного на середине кортикальной площадки ости подвздошной кости, острия аспирационного троакара сквозь кортикальную пластинку до ощущения провала на 35 мм. При помощи трубки-переходника (не показана) соединили троакар со штуцером 13, размещенным в центре крышки 5 на ее наружной поверхности в одном из сквозных отверстий 6. После чего, ко второму штуцеру 14, расположенному под углом по отношению к штуцеру 13 в другом сквозном отверстии 7, подсоединили источник вакуума (шприц объемом 50 мл). Далее в колбе 1 устройства создали отрицательное давление для поступления костного мозга в ее полость. Для этого, выполняли тягу за поршень шприца, подключенного к штуцеру 14. Под воздействием отрицательного давления, созданного в устройстве, произошла аспирация 30 мл костного мозга через установленный в подвздошную кость троакар, трубку-переходник (не показана) и центральный штуцер 13. Произошло заполнение полости колбы 1 устройства костным мозгом одновременная его фильтрация за счет прохождения аспирата через сетку 10, размещенную на свободной торцевой поверхности кольца 8, внутри которого вдоль ширины кольца 8 размещены симметрично закрепленные ребра 9, установленные заподлицо со свободной торцевой поверхностью кольца 8, жестко закрепленного своей другой торцевой поверхностью и концентрично расположенного на внутренней стороне крышки 5. Сетку 10 удерживает в крышке 5 закрепленная на кольце 8 с возможностью снятия и установки поддерживающая шайба 11 с прорезями 12.

При заполнении полости колбы 1 до уровня поддерживающей шайбы 11 покачивающими движениями аспират костного мозга смешали с раствором антикоагулянта, находящимся в полости колбы. После завершения забора костного мозга штуцеры 13 и 14 устройства закрыли заглушками 15 и 16. Устройство, заполненное костным мозгом, поместили в центрифугу для сепарирования и разделения его на фракции. Затем произвели процесс центрифугирования при скорости вращения 2400 об/мин длительностью 20 минут с целью разделения костного мозга на фракции (эритроцитарный слой, лейкотромбоцитарная взвесь с высоким содержанием мезенхимальных клеток и обедненная плазма). Далее устройство извлекли из центрифуги и установили на ровную, плоскую поверхность. Исходя из расположения среднего слоя с высоким содержанием мезенхимальных клеток, выполнили его центрирование между информационными метками 19 в перешейке 3 колбы устройства методом вращения нижнего цилиндрического основания 4 по часовой стрелке. После осуществления центрирования среднего слоя, вращательными движениями сняли заглушку 15 с центрально расположенного штуцера 13. Далее при помощи шприца и инъекционной иглы длиной 8 см выполнили забор концентрата костного мозга из перешейка 3 устройства. Для этого кончик инъекционный иглы поместили в перешеек 3 проходя через центральный штуцер 13, сквозь сетку 10 и поддерживающую шайбу 11 с прорезями 12. Вытягивая поршень шприца осуществили забор концентрата костного мозга в шприц.

Подготовленный полученный концентрат был введен в полость правого коленного сустава из передне-наружного доступа. Также под контролем электронно-оптического преобразователя были выполнены внутрикостные инъекции концентрата костного мозга в области трабекулярного отека субхондральной зоны мыщелков бедренной и большеберцовой костей. Наложена асептическая повязка. На 8-е сутки после проведенного лечения был отмечен регресс клинических проявлений остеоартрита. Пациент отмечал выраженное снижение болевого синдрома по шкале ВАШ до 2 баллов, а также отсутствие хромоты. Оценка индекса WOMAC по критериям «болевой синдром», «функциональная недостаточность» и «суставная скованность» составляла 21 балл. Амплитуда движений в коленном суставе увеличилась (разгибание 180°, сгибание 115°). При наблюдении пациента через 3, 6 месяцев состояние стабильное, признаков обострения остеоартрита не наблюдалось.

Клинический пример №2.

Пациентка С. 49 лет, жительница г. Волгограда обратилась за помощью в отделение травматологии и ортопедии ГУЗ КБ №12 в плановом порядке для консультации по поводу выраженных болей и ограничения подвижности левого тазобедренного сустава.

Из анамнеза заболевания известно, что пациентка отмечает вышеуказанные жалобы в течение последних 2 месяцев. Вышеуказанные жалобы появились через 4 месяца после перенесенной новой коронавирусной инфекции COVID 19 и лечения глюкокортикостероидами. Пациентке амбулаторно была выполнена магнитно-резонансная томография и выставлен диагноз: стероид - индуцированный асептический некроз головки левой бедренной кости 2 стадии по ARCO (Association Research Circulation Osseuos). Болевой синдром по шкале ВАШ составлял 6 баллов. Оценка по шкале Harris hip scale - 46 баллов. Для дальнейшего лечения пациентка была направлена в ГУЗ КБ №12 г. Волгограда.

На основании жалоб, анамнеза, клинической картины, данных магнитно-резонансной томографии, был поставлен диагноз: стероид - индуцированный асептический некроз головки левой бедренной кости 2 стадии по ARCO. Болевой синдром. Комбинированная контрактура левого тазобедренного сустава. Нарушение функции ходьбы и опоры. При осмотре определялась периартикулярная отечность мягких тканей сустава, выраженная болезненность при сгибании и внутренне ротации левой нижней конечности, ограничение амплитуды движений в тазобедренном суставе (отведение 25°, приведение 15°, сгибание 70°, разгибание 10°), при ходьбе определялась хромата на левую ногу.

Во время консультации пациентке было предложено лечение методом комбинированного введения плазмы обогащенной тромбоцитами в полость сустава и в область головки левой бедренной кости внутрикостно. После получения информированного согласия, пациентка был госпитализирована в отделение травматологии и ортопедии с целью комбинированного введение плазмы обогащенной тромбоцитами.

Для получения ортобиологического препарата было использовано предлагаемое устройство для забора и сепарирования биологической жидкости: крови или костного мозга.

Соблюдая меры асептики и антисептики, в положении пациентки сидя произвели доступ к вене, установив венозный катетер. При помощи трубки-переходника (не показана) соединили венозный катетер со штуцером 13, размещенным в центре крышки 5 на ее наружной поверхности в одном из сквозных отверстий 6. После чего, ко второму штуцеру 14, расположенному под углом по отношению к штуцеру 13 в другом сквозном отверстии 7, подсоединили источник вакуума (автоматический вакуумный аспиратор). Далее в колбе 1 устройства создали отрицательное давление для поступления крови в ее полость. Для этого, был включен автоматический вакуумный аспиратор, соединенный со штуцером 14. Под воздействием отрицательного давления, созданного в устройстве, произошла аспирация 30 мл крови через установленный в вену катетер, трубку-переходник (не показана) и центральный штуцер 13. Произошло заполнение полости колбы 1 устройства кровью и одновременная ее фильтрация за счет прохождения через сетку 10, размещенную на свободной торцевой поверхности кольца 8, внутри которого вдоль ширины кольца 8 размещены симметрично закрепленные ребра 9, установленные заподлицо со свободной торцевой поверхностью кольца 8, жестко закрепленного своей другой торцевой поверхностью и концентрично расположенного на внутренней стороне крышки 5. Сетку 10 удерживает в крышке 5 закрепленная на кольце 8 с возможностью снятия и установки поддерживающая шайба 11 с прорезями 12.

При заполнении полости колбы 1 до уровня поддерживающей шайбы 11 покачивающими движениями кровь смешали с раствором антикоагулянта, находящимся в полости колбы. После завершения забора крови штуцеры 13 и 14 устройства закрыли заглушками 15 и 16. Устройство, заполненное кровью, поместили в центрифугу для сепарирования и разделения ее на фракции. Затем произвели процесс центрифугирования при скорости вращения 2400 об/мин длительностью 20 минут с целью разделения крови на фракции (эритроцитарный слой, лейкотромбоцитарная взвесь и обедненная плазма). Далее устройство извлекли из центрифуги и установили на ровную, плоскую поверхность. Исходя из расположения среднего лейкотромбоцитарного слоя выполнили его центрирование между информационными метками 19 в перешейке 3 колбы устройства методом вращения нижнего цилиндрического основания 4 по часовой стрелке. После осуществления центрирования среднего слоя, вращательными движениями сняли заглушку 15 с центрально расположенного штуцера 13. Далее при помощи шприца и инъекционной иглы длиной 8 см выполнили забор обогащенной тромбоцитами плазмы из перешейка 3 устройства. Для этого кончик инъекционный иглы поместили в перешеек 3 проходя через центральный штуцер 13, сквозь сетку 10 и поддерживающую шайбу 11 с прорезями 12. Вытягивая поршень шприца осуществили забор обогащенной тромбоцитами плазмы в шприц.

Подготовленный ортобиологический препарат был введен в полость левого тазобедренного сустава из переднего доступа. Также под контролем электронно-оптического преобразователя было выполнено внутрикостное введение обогащенной тромбоцитами плазмы в головку левой бедренной кости. Наложена асептическая повязка. На 16-е сутки после проведенного лечения был отмечен регресс клинических проявлений асептического некроза. Пациентка отмечал выраженное снижение болевого синдрома по шкале ВАШ до 3 баллов. Оценка по шкале Harris hip scale составляла 71 балл. Амплитуда движений в тазобедренном суставе увеличилась (отведение 40°, приведение 20°, сгибание 100°, разгибание 20°). При наблюдении пациентки через 3, 6 месяцев состояние стабильное с положительной динамикой.

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для забора и сепарирования крови или костного мозга включает колбу для размещения в центрифуге, выполненную из прозрачного химически инертного полимера и состоящую из трех связанных частей – верхней, нижней цилиндрических частей и связывающего их в форме песочных часов перешейка. Верхняя часть снабжена крышкой с двумя сквозными отверстиями. Нижняя часть имеет основание, связанное герметично резьбовым соединением с колбой. В месте перехода верхней части колбы в перешеек выполнены ребра жесткости. Поверхность колбы снабжена информационными метками. Крышка в верхней части герметично закреплена на верхней части колбы с возможностью снятия и установки и снабжена с внутренней стороны концентрично расположенным и жестко закрепленным по торцевой поверхности кольцом, внутри которого вдоль ширины кольца размещены симметрично закрепленные ребра, установленные заподлицо со свободной торцевой поверхностью кольца, на котором расположена сетка, удерживаемая в крышке, закрепленной на кольце с возможностью снятия и установки поддерживающей шайбы с прорезями. В одном из сквозных отверстий, размещенных в центре крышки на ее наружной поверхности, установлен штуцер для соединения с троакаром для забора крови или костного мозга. В другом сквозном отверстии с выходом в полость между внутренней поверхностью крышки и концентрически расположенным внутри нее кольцом установлен штуцер для подключения источника вакуума. Технический результат состоит в повышении эффективности забора и сепарирования костного мозга с минимальным контактом, полученного костного мозга с окружающей средой. 4 ил.

Устройство для забора и сепарирования крови или костного мозга, включающее колбу для размещения в центрифуге, выполненную из прозрачного химически инертного полимера и состоящую из трех связанных частей – верхней, нижней цилиндрических частей и связывающего их в форме песочных часов перешейка, верхняя часть снабжена крышкой с двумя сквозными отверстиями, нижняя часть имеет основание, связанное герметично резьбовым соединением с колбой, в месте перехода верхней части колбы в перешеек выполнены ребра жесткости, а поверхность колбы снабжена информационными метками, отличающееся тем, что крышка в верхней части герметично закреплена на верхней части колбы с возможностью снятия и установки и снабжена с внутренней стороны концентрично расположенным и жестко закрепленным по торцевой поверхности кольцом, внутри которого вдоль ширины кольца размещены симметрично закрепленные ребра, установленные заподлицо со свободной торцевой поверхностью кольца, на котором расположена сетка, удерживаемая в крышке закрепленной на кольце с возможностью снятия и установки поддерживающей шайбы с прорезями, в одном из сквозных отверстий, размещенных в центре крышки на ее наружной поверхности, установлен штуцер для соединения с троакаром для забора крови или костного мозга, а в другом сквозном отверстии с выходом в полость между внутренней поверхностью крышки и концентрически расположенным внутри нее кольцом установлен штуцер для подключения источника вакуума.