Инструмент для биопсии из трубчатых органов Российский патент 2020 года по МПК A61B10/02 

Предлагаемый инструмент для биопсии из трубчатых органов относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть применен для биопсии внутри трубчатых структур организма (внутри- и внепеченочных желчных протоков, мочевыводящих путей и т.д.), облитерированных за счет какого-либо образования.

Причины окклюзии внутри трубчатых структур организма могут быть:

1) доброкачественные: а) литиаз (камни в протоках); б) послеоперационные стриктуры,

2) злокачественные, а) первичная опухоль трубчатых структур (печеночных протоков, мочеточников, и т.д.) б) первичная опухоль паренхиматозного органа, в) первичные опухоли определенной зоны организма (гепатобилиарной, паранефральной и т.д.) г) метастатические процессы.

Известен инструмент для биопсии из трубчатых органов, содержащий наружную полую иглу с косым срезом на рабочем конце и внутреннюю полую иглу с рукояткой, причем режущая кромка внутренней полой иглы выполнена в виде спирали, на наружной поверхности этой иглы выполнен паз, в котором установлен плоский пружинящий нож. (SU №848016 по кл. А61В 17/34, 1981 г.)

Недостатками известного устройства являются:

сложность его изготовления,

данный инструмент является жесткой конструкцией, за счет чего увеличивается возможность травмирования пациента за счет срезания кусочков ткани.

Известно устройство для пункционной биопсии, содержащее стержень с заостренным дистальным концом, соосно размещенный в трубчатом корпусе (патент RU №2348362 2348362 по кл А61В 10/02, 2009 г.).

Недостатком известного устройства является ограниченное количество сбора биопсийного материала и ограничение в локализации зоны проведения биопсии, что приводит к снижению диагностической ценности метода.

Наиболее близким к заявляемому техническому решению является инструмент для биопсии из трубчатых органов включающий трубчатый боковым отверстием, установленный внутри него с возможностью осевого перемещения режущий инструмент. (см. RU 93252 по кл. А61В 10/00, 2009 г)

Недостатками известного инструмента являются его жесткая конструкция;

его применение может привести к повреждению близлежащих органов и тканей;

провоцирует увеличение числа осложнений в связи с отсутствием гибкости конструкции инструмента;

данный инструмент не позволяет производить забор материала из определенных мест органа.

Технический результат, решаемый предлагаемым изобретением, является создание инструмента для биопсии из трубчатых органов гибкой конструкции, позволяющей проводить биопсию наиболее безопасно и эффективно.

Технический результат в предлагаемом изобретение достигают созданием Инструмент для биопсии из трубчатых органов, включающий трубчатый корпус с боковым отверстием, установленный внутри него с возможностью осевого перемещения режущий инструмент, отличающийся тем, что трубчатый корпус выполнен из трех частей, две из которых выполнены из гибкого материала, и расположенной между ними цилиндрической металлической части с боковым отверстием на 1\3 его периметра и длиной, равной длине режущего инструмента, причем режущий инструмент установлен на металлической трубке, закрепленной внутри дистальной части режущего инструмента, выполненного в виде полого режущего цилиндра с запаянным дистальным концом и косо расположенной проксимальной режущей частью, а на дистальном участке трубки, расположенной в полости режущего инструмента выполнено боковое отверстие, при этом на металлической трубке размещен блок создания отрицательного давления.

Применение гибкого инструмента для биопсии из трубчатых органов по забору гистологического материала из трубчатых структур организма существенно повышает процент верификации патологии, вызывающей полную или частичную обтурацию трубчатых структур у пациента, и позволяет значительно сократить число осложнений после проведения диагностической манипуляции.

Снабжение металлической трубки блоком для создания отрицательного давления обеспечивает создание разрежения внутри просвета цилиндрической металлической части с боковым отверстием, в результате чего под действием разрежения необходимое и достаточное количество ткани исследуемого органа втягиваются в полость средней части трубчатого корпуса, что увеличивает количество сбора биопсийного материала.

Гибкость устройства и легкость его перемещения позволяют забирать биопсийный материал из нескольких зон структуры, т.е. многократно.

Сущность предлагаемого изобретения нижеследующим описанием и графическим материалом, где

На фиг. 1 показана схема инструмента для биопсии из трубчатых органов;

На фиг. 2 показан фрагмент предлагаемого инструмента.

Инструмент для биопсии из трубчатых органов содержит трубчатый корпус, выполненный из трех частей, две 1 и 2 из которых выполнены из гибкого материала и расположенной между ними цилиндрической металлической части 3 с боковым отверстием 4 на 1/3 его периметра и длиной равной длине режущего инструмента.

Режущий инструмент установлен внутри трубчатого корпуса с возможностью осевого перемещения.

Режущий инструмент установлен на металлической трубке 5, закрепленной внутри дистальной части 6 режущего инструмента, выполненного в виде полого режущего цилиндра 7 с запаянным дистальным концом и косорасположенной проксимальной режущей частью 8, а на дистальном участке трубки 5, расположенной в полости цилиндра 7, имеется боковое отверстие 9, при этом на проксимальном конце металлической трубки 5 размещен блок 10 для создания отрицательного давления, например, в виде шприца.

Работу предлагаемого инструмента для биопсии из трубчатых органов осуществляют на примере биопсии из области слияния долевых желчных протоков при опухоли Клатскина.

После ликвидации механической желтухи с помощью чреспеченочного дренирования желчных протоков наружно-внутренний желчный дренаж на проводнике заменяют на трубчатый корпус инструмента с расположенным внутри его просвета бужом-наполнителем (на черт не показан).

Последний перекрывает боковое отверстие 4 центральной части трубчатого корпуса изнутри, предотвращая попадание в него тканей в ходе замены инструментов.

Боковое отверстие 4 центральной части 3 трубчатого корпуса позиционируют в области предполагаемого забора биопсийного материала.

В просвет трубчатого корпуса вводят режущий инструмент, фиксированный на металлической трубке 5, причем полый режущий цилиндр 7 должен занять положение дистальнее отверстия 4 центральной части 3 трубчатого корпуса.

Далее создают отрицательное давление в просвете режущего ножа через блок 10 создания отрицательного давления, расположенный на проксимальной части металлической трубки 5.

Всю конструкцию поступательным движением смещают вовнутрь на 2-3 мм для осуществления надреза биопсируемых тканей косо расположенной проксимальной режущей частью 8 бокового отверстия 4 центральной части 3 трубчатого корпуса.

Затем режущий цилиндр поступательно перемещают наружу подтягиванием за проксимальный конец металлической трубки 5 и вынимают из трубчатого корпуса наружу.

Для лучшего извлечения, полученного биопсийного материала из просвета режущего цилиндра 7 выполняют промывку его просвета физраствором через блок 10 создания отрицательного давления.

Пример:

Больная А. 65 лет 05.02.2020 г была подвергнута двухстороннему (раздельно через правый и левый долевые желчные протоки) чреспеченочному дренированию желчных протоков.

Причем в левый долевой желчный проток установлен наружный «пиктейл»-дренаж 9F. А в правый долевой желчный проток введен наружно внутренний желчный дренаж 9F, кончик которого установлен в холедохе дистальнее окклюзии области слияния долевых желчных протоков.

После ликвидации желтухи 19.02.2020 г правый, наружновнутренний желчный дренаж по проводнику заменен на трубчатый корпус с расположенным внутри его просвета бужом-наполнителем.

Боковое отверстие 4 центральной части 3 трубчатого корпуса позиционировано в области предполагаемого забора биопсийного материала. Буж-наполнитель и проводник удалены.

По просвету трубчатого корпуса введен режущий цилиндр Его целиком располагают дистальнее бокового отверстия 4 центральной части 3 трубчатого корпуса.

С помощью блока 10 создания отрицательного давления, расположенного на проксимальной части тонкой металлической трубки, создано разряжение в просвете режущего цилиндра 7.

Вся конструкция поступательным движением сдвинута вовнутрь на 2-3 мм для осуществления надреза биопсируемых тканей проксимальной острой кромкой окошка центральной части трубчатого корпуса.

Режущий цилиндр поступательным движением на себя выведен из просвета трубчатого корпуса наружу. Получен столбик тканей, достаточный не только для гистологического изучения, но и для выполнения иммуногистохимического исследования.

В просвет трубчатого корпуса введен гибкий проводник с бужом-наполнителем. На проводнике осуществлена замена биопсийного инструмента на наружно внутренний желчный дренаж.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инструменту для биопсии из трубчатых органов. Инструмент для биопсии из трубчатых органов включает трубчатый корпус с боковым отверстием. Внутри трубчатого корпуса с возможностью осевого перемещения установлен режущий инструмент. Трубчатый корпус выполнен из трех частей, две из которых выполнены из гибкого материала, и расположенной между ними цилиндрической металлической части с боковым отверстием на 1/3 его периметра и длиной, равной длине режущего инструмента. Режущий инструмент установлен на металлической трубке, закрепленной внутри дистальной части режущего инструмента, выполненного в виде полого режущего цилиндра с запаянным дистальным концом и косо расположенной проксимальной режущей частью, а на дистальном участке трубки, расположенной в полости режущего инструмента, выполнено боковое отверстие. На металлической трубке размещен блок создания отрицательного давления. Использование изобретения позволяет обеспечить проведение биопсии наиболее безопасно и эффективно. 2 ил.

Инструмент для биопсии из трубчатых органов, включающий трубчатый корпус с боковым отверстием, установленный внутри него с возможностью осевого перемещения режущий инструмент, отличающийся тем, что трубчатый корпус выполнен из трех частей, две из которых выполнены из гибкого материала, и расположенной между ними цилиндрической металлической части с боковым отверстием на 1/3 его периметра и длиной, равной длине режущего инструмента, причем режущий инструмент установлен на металлической трубке, закрепленной внутри дистальной части режущего инструмента, выполненного в виде полого режущего цилиндра с запаянным дистальным концом и косо расположенной проксимальной режущей частью, а на дистальном участке трубки, расположенной в полости режущего инструмента, выполнено боковое отверстие, при этом на металлической трубке размещен блок создания отрицательного давления.