НАБОР КАТЕТЕРА С ВЫБОРОЧНО УСТРАНЯЕМЫМ ЗАЩИТНЫМ ФУТЛЯРОМ Российский патент 2020 года по МПК A61M25/00 A61M25/01 A61M27/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к области периодической катетеризации и облегчения задержки мочеиспускания.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предусмотрен узел мочевого катетера, содержащий упаковку, вмещающую защитный футляр и катетер. Защитный футляр защищает катетер, а узел катетера образует структуру, выполненную с возможностью удаления, выполненную с возможностью осуществления по меньшей мере первой процедуры удаления и второй процедуры удаления. Первая процедура удаления предусматривает одновременное удаление катетера и защитного футляра из упаковки, при этом защитный футляр защищает катетер. Вторая процедура удаления предусматривает удаление катетера из упаковки и удерживание защитного футляра в упаковке.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задержка мочеиспускания наблюдается в повседневной жизни многих мужчин, женщин и детей. Проблемы могут, как правило, возникать в результате нейрогенных расстройств, таких как повреждение спинного мозга, рассеянный склероз и расщелина позвоночника. Эти заболевания могут привести к параличу обеих нижних или верхних конечностей, или к параличу всех четырех конечностей (который также называют квадриплегией). Задержка мочеиспускания также может быть возрастной или возникать в результате предрасполагающего соматического заболевания, вызванного дисфункцией мочевого пузыря.

Облегчение задержки мочеиспускания может предусматривать катетеризацию с введением мочевого катетера в мочеиспускательный канал человека, страдающего от задержки мочеиспускания. Катетер часто соединен со сборным мешком, который должен быть установлен на теле для сбора мочи из мочевого пузыря. Обычно мочеиспускательный канал не подвержен воздействию внешних предметов и в связи с этим он является очень чувствительным воздействию бактерий. Поэтому важно, чтобы та часть катетера, которую вводят в мочеиспускательный канал, была максимально стерильной. Даже если катетер может быть стерильным в упаковке для хранения, руки человека, который вводит катетер, могут переносить на катетер опасные организмы при соприкосновении с ним.

Один из способов снижения риска инфекции, связанного с периодической катетеризацией, заключается в обеспечении катетера с защитным футляром. Защитный футляр покрывает по меньшей мере часть вводимой части катетера вплоть до момента, когда он вводится. Это доказало значительное снижение риска инфицирования у пользователей катетера. Однако некоторые пользователи признают использование катетеров с защитными футлярами неудобными или по другим причинам нежелательными в использовании. Удаление нежелательного защитного футляра из катетера может быть неудобным. Что касается пользователей с диагнозом тетраплегия, подавленная функциональность конечностей и ограничение двигательных возможностей особенно повышает важность простоты в использовании катетеров для самокатетеризации. Именно поэтому некоторые пользователи предпочитают покупать и использовать катетеры без защитных футляров.

Целью является предоставление узла мочевого катетера, который будет позволять пользователям узла катетера оптимизировать процедуру удаления катетера из упаковки и/или процедуру манипулирования катетером во время введения. В частности, целью может быть варьирование способа эксплуатации в зависимости от реальных условий и двигательных возможностей пользователя.

Соответственно предусмотрен узел мочевого катетера, содержащий упаковку, вмещающую защитный футляр и временный катетер. Защитный футляр защищает катетер, а узел катетера образует структуру, выполненную с возможностью удаления, выполненную с возможностью осуществления по меньшей мере первой процедуры удаления и второй процедуры удаления, где первая процедура удаления предусматривает одновременное удаление катетера и защитного футляра из упаковки, при этом защитный футляр защищает катетер, а вторая процедура удаления предусматривает удаление катетера из упаковки и удерживание защитного футляра в упаковке.

В настоящем контексте фразу «когда защитный футляр защищает катетер» следует понимать так, что защитный футляр окружает катетер таким образом, чтобы покрыть по меньшей мере часть вводимой части катетера. Вводимая часть катетера чаще всего соответствует основной трубчатой части катетера. Защитный футляр может покрывать по меньшей мере ½ вводимой части катетера, когда защитный футляр защищает катетер. Поэтому длина защитного футляра, когда он защищает катетер, достаточно большая, чтобы свести к минимуму риск инфицирования катетера при соприкосновении. Также, чем больше часть катетера, которая покрыта защитным футляром, тем меньше риск инфицирования, если катетер случайно соприкоснется с посторонним предметом, например, с раковиной или полотенцем в непосредственной близости от пользователя.

Защитный футляр может покрывать по меньшей мере ¾ вводимой части катетера, когда защитный футляр защищает катетер. Поэтому длина защитного футляра, когда он защищает катетер, достаточно большая, чтобы дополнительно свести к минимуму риск инфицирования катетера при соприкосновении. Также дополнительно сведен к минимуму риск инфицирования в отношении катетера, который случайно соприкасается с посторонним предметом.

Узел катетера, как описано выше, может обеспечивать мочевой временный катетер с защитным футляром или без него, в зависимости от того, удален ли катетер из упаковки согласно первой процедуре удаления или согласно второй процедуре удаления соответственно.

Структура, выполненная с возможностью удаления, может быть получена посредством создания узла катетера с одним или более креплениями между защитным футляром и упаковкой, и/или одним или более креплениями между защитным футляром и катетером. Крепления могут содержать разные материалы с разными коэффициентами прочности, похожие материалы с разными геометрическими формами и т.д. Крепления могут также предусматривать разные типы креплений, включая, сварные швы, разрываемые участки и разные виды адгезивов, например, клей между упаковкой и катетером, например, посредством использования соединения, известного в уровне техники. Каждое крепление имеет соответствующее усилие открепления. Данное усилие открепления крепления зависит от конкретной структуры и состава открепления. Соответственно материал крепления и/или форму и тип, и/или количество клея крепления можно менять для получения конкретного усилия открепления. Это обеспечивает возможность продуманной конструкции креплений и связанных усилий открепления.

В одном аспекте одно или более креплений могут быть выполнены с возможностью отсоединения вручную. Это означает, что максимальное усилие открепления, связанное с определенным креплением, соответствует обычному усилию, которое может быть приложено рукой человека.

Крепления могут предусматривать разрываемый участок или отслаиваемое сварное соединение защитного футляра, упаковки и/или катетера. Кроме того, крепления могут предусматривать кусок хлопчатобумажной ткани, полимера, каучука или любого другого подходящего материала, прикрепляющего защитный футляр к упаковке и/или к катетеру.

В настоящем контексте термин «временный мочевой катетер» следует понимать, как катетер, который подходит для использования в качестве временного мочевого катетера, а термин «пользователь узла катетера» следует понимать, как человек, который самостоятельно производит катетеризацию, например, человек, который осуществляет катетеризацию дома.

Временные катетеры часто содержат гидрофильное покрытие в отличие от постоянных катетеров, выполненных с возможностью пребывания в пользователе катетера в течение периода, значительно превышающего время, необходимого для опустошения мочевого пузыря. Это обусловлено тем, что гидрофильное поверхностное покрытие такого катетера не подходит для постоянного использования, поскольку, поверхностное покрытие обычно прилипает внутри слизистой оболочки уретры, если катетер остается в теле более 10-20 минут из-за перехода гидрофильного покрытия из очень скользкого состояния при полном смачивании (95 вес. % воды) в липкое состояние при снижении уровня увлажнения покрытия (<75 вес. % воды). К тому же постоянные катетеры, как правило, вводят специалисты, такие как доктора или медсестры в больницах. В таких случаях доступ к средствам стерилизации обычно является легкодоступным. Соответственно постоянные катетеры в целом не снабжены защитными футлярами. Также по этой причине узлы катетеры, как описано в настоящем документе, предназначены специально для временных катетеров.

Использование узла катетера, как описано выше, позволяет пользователю мочевого катетера отложить решение использования мочевого катетера с защитным футляром или без защитного футляра до момента, когда мочевой катетер необходимо будет извлечь из упаковки. Таким образом, пользователи освобождены от необходимости подготовки более чем одного узла катетера в расчете на одну процедуру катетеризации, а также избавлены от необходимости принятия решения относительно использования защитного футляра при покупке узлов мочевых катетеров. Это облегчает и создает удобство, как для покупки, так и для процесса планирования. Кроме того, пользователи мочевого катетера могут подготавливать один тип узла мочевого катетера и принимать решение относительно того, использовать ли его в защитном футляре или без защитного футляра в зависимости, например, от того, есть ли доступ к мылу и чистой воде, перчаткам, или от других имеющихся факторов в тот момент, когда необходимо вводить мочевой катетер. К тому же компания, предоставляющая мочевой катетер, может производить и продвигать только один тип узла мочевого катетера, который может экономить расходы на производство, обслуживание и продвижение в компании, которая производит, обслуживает и/или продвигает узел мочевого катетера.

К тому же удаление нежелательного защитного футляра из катетера может быть неудобным. Что касается пользователей с диагнозом тетраплегия, подавленная функциональность конечностей и ограничение двигательных возможностей особенно повышает важность простоты в использовании катетеров для самокатетеризации. Именно поэтому некоторые пользователи предпочитают покупать и использовать катетеры без защитных футляров.

Итак, как описано, узел катетера может обеспечивать легкость и удобство для пользователей, снижая в то же время затраты, связанные с предоставлением узла катетера.

Узел катетера может дополнительно содержать первое крепление между защитным футляром и упаковкой, и второе крепление между катетером и защитным футляром, при этом первое крепление определяет первое усилие (А) открепления, а второе крепление определяет второе усилие (В) открепления, и при этом первое и второе крепления могут быть разработаны таким образом, что защитный футляр отсоединен от упаковки и остается прикрепленным к катетеру, когда катетер удален из упаковки согласно первой процедуре удаления, и таким образом, что защитный футляр отсоединен от катетера и остается прикрепленным к упаковке, когда катетер удален из упаковки согласно второй процедуре удаления.

Структура, выполненная с возможностью удаления, может быть получена посредством создания узла катетера с одним или более креплениями между защитным футляром и упаковкой, и/или одним или более креплениями между защитным футляром и катетером. Крепления могут быть выполнены таким образом, что удаление катетера из узла катетера согласно по меньшей мере одной из процедур удаления способствует разрушению одного или более указанных креплений до того, как катетер будет полностью удален. Другими словами, удаление катетера согласно первой процедуре удаления может вызвать отсоединение первого крепления между защитным футляром и упаковкой до того, как катетер будет полностью удален из упаковки. В таком случае усилие (В) открепления второго крепления, прикрепляющего защитный футляр и катетер, является достаточным для удерживания защитного футляра прикрепленным к катетеру. Это способствует удалению катетера из упаковки с прикрепленным к катетеру защитным футляром. Аналогично, удаление катетера согласно второй процедуре удаления может вызвать отсоединение второго крепления между защитным футляром и катетером. В этом случае усилие (А) открепления первого крепления является достаточным для удерживания катетера прикрепленным к упаковке, а катетер удаляется из упаковки без защитного футляра. Крепления могут предусматривать разрываемый участок или отслаиваемое сварное соединение защитного футляра, упаковки и/или катетера. Кроме того, крепления могут содержать кусок хлопчатобумажной ткани, полимера, каучука, металла или любого другого подходящего материала, прикрепляющего защитный футляр к упаковке и/или к катетеру.

Структура, выполненная с возможностью удаления, может содержать средства для выполнения предопределенной структурной модификации по меньшей мере одного из временного мочевого катетера, упаковки, защитного футляра, первого крепления и второго крепления, при этом предопределенная структурная модификация определяет, будет ли процедура удаления первой процедурой удаления или второй процедурой удаления.

В этом случае посредством выбранной предопределенной структурной модификации определяется, будет ли процедура удаления первой или второй процедурой удаления. Из чего следует, что роль предопределенной структурной модификации заключается в изменении соотношений сил, действующих между защитным футляром и упаковкой, и сил, действующих между защитным футляром и катетером. В одном случае предопределенная структурная модификация может способствовать тому, чтобы величина сил, прикрепляющих защитный футляр к катетеру, превышала величину сил, прикрепляющих защитный футляр к упаковке. Это определяет процедуру удаления в качестве первой процедуры удаления. В одном случае предопределенная структурная модификация может способствовать тому, чтобы величина сил, прикрепляющих защитный футляр к упаковке, превышала величину сил, прикрепляющих защитный футляр к катетеру. Это определяет процедуру удаления в качестве второй процедуры удаления. Узел катетера может быть также предварительно выполнен с соотношением сил, изменяемым с целью прикрепления защитного футляра более прочно к упаковке, чем к катетеру или наоборот. Другими словами, узел катетера может быть предварительно выполнен для первой или второй процедуры удаления, если не осуществляется предопределенная структурная модификация. В этом случае предопределенная структурная модификация осуществляется только, если процедура удаления подлежит изменению из предварительно выполненной процедуры удаления.

Средства для осуществления предопределенной структурной модификации могут содержать управляемый пользователем элемент, предназначенный для отсоединения по меньшей мере одного из первого и второго креплений.

В случае если защитный футляр прикреплен к упаковке посредством первого крепления и к катетеру посредством второго крепления, как описано выше, предопределенная структурная модификация предусматривает отсоединение первого или второго крепления. Предопределенная структурная модификация может отсоединять первое крепление, оставляя защитный футляр прикрепленным к катетеру посредством второго крепления. Это определяет процедуру удаления в качестве первой процедуры удаления. Предопределенная структурная модификация также может отсоединять второе крепление, оставляя первое крепление нетронутым. Это определяет процедуру удаления в качестве второй процедуры удаления.

Усилие (А) открепления первого крепления также может быть больше, чем усилие (В) открепления второго крепления. В этом случае предопределенная структурная модификация предусматривает отсоединение первого крепления. Это определяет процедуру удаления в качестве первой процедуры удаления, и катетер удаляется с защитным футляром, защищающим катетер. Если предопределенная структурная модификация не осуществлена, второе крепление на определенном этапе разрушается. Это способствует удалению катетера без защитного футляра, а процедура удаления определяется в качестве второй процедуры удаления. Подобные доводы могут быть интерпретированы, если соотношение усилий открепления было изменено противоположно.

Узел катетера может дополнительно содержать по меньшей мере третье крепление между защитным футляром и упаковкой, при этом третье крепление определяет третье усилие (С) открепления.

В этом случае защитный футляр прикреплен к упаковке посредством первого крепления, определяющего первое усилие (А) открепления, защитный футляр дополнительно прикреплен к катетеру посредством второго крепления, определяющего второе усилие (В) открепления, при этом защитный футляр дополнительно прикреплен к упаковке посредством третьего крепления, определяющего третье усилие (С) открепления. Это позволяет обеспечить более универсальную конфигурацию креплений и связанных усилий открепления.

Сумма первого усилия (А) открепления и третьего усилия (С) открепления может быть больше, чем второе усилие (В) открепления, а второе усилие (В) открепления может быть больше, чем третье усилие открепления (C). Согласно этому варианту осуществления объединенное усилие открепления первого и третьего креплений (A+C), прикрепляющих защитный футляр к упаковке, больше, чем второе усилие (В) открепления, прикрепляющее защитный футляр к катетеру. Также второе усилие (В) открепления больше, чем третье усилие открепления (C).

Удаление катетера согласно первой процедуре удаления может на определенном этапе отсоединять первое крепление, приспособленное для прикрепления защитного футляра к упаковке до того, как катетер полностью удален из упаковки, например, посредством использования средств для осуществления предопределенной структурной модификации. На данном этапе остается второе крепление, выполненное с возможностью прикрепления защитного футляра к катетеру, и третье крепление, выполненное с возможностью прикрепления защитного футляра к упаковке. Поскольку второе усилие (В) открепления больше, чем третье усилие открепления (C), удаление катетера из упаковки отсоединит третье крепление и сохранит второе крепление. Второе крепление прикрепляет защитный футляр к катетеру и, таким образом, защитный футляр остается прикрепленным к катетеру, когда катетер удален из упаковки. Таким образом, удаление катетера согласно первой процедуре удаления будет вызывать удаление катетера из упаковки с защитным футляром.

Удаление катетера из упаковки согласно второй процедуре удаления может на определенном этапе одновременно создать напряжение на первом, втором и третьем креплении. Поскольку объединенное усилие открепления первого и третьего креплений (A+C), прикрепляющих защитный футляр к упаковке, больше, чем второе усилие (В) открепления, прикрепляющего защитный футляр к катетеру, второе крепление на определенном этапе отсоединяется. Таким образом, катетер удаляется без защитного футляра, когда катетер удаляется из упаковки согласно второй процедуре удаления.

Как описано выше крепления могут быть в виде различных материалов с разными коэффициентами прочности или похожих материалов с разными геометрическими формами. Крепления могут также предусматривать разные типы креплений, включая, сварные швы и разрываемые участки. Также защитный футляр может быть прикреплен посредством клеевого соединения, например, приклеен к упаковке и/или к катетеру посредством использования соединения, известного в уровне техники.

Крепления могут быть выполнены таким образом, что сумма первого усилия (А) открепления и третьего усилия (С) открепления в 1,1-1,9 раз больше, чем второе усилие (В) открепления, и при этом второе усилие (В) открепления в 1,1-1,9 раз больше, чем третье усилие (С) открепления.

Согласно этому варианту осуществления гарантируется, что объединенное усилие открепления креплений, прикрепляющих защитный футляр к упаковке в 1,1-1,9 раз больше, чем усилие открепления крепления, прикрепляющего защитный футляр к катетеру. Кроме того, гарантируется, что после отсоединения первого крепления, усилие (В) открепления второго крепления, прикрепляющего защитный футляр к катетеру, в 1,1-1,9 раз больше, чем усилие (С) открепления третьего крепления, прикрепляющего защитный футляр к упаковке. Соответственно может гарантироваться равномерное удаление катетера с защитным футляром или без него согласно выбранной процедуре удаления.

В другом варианте осуществления сумма первого усилия (А) открепления и третьего усилия (С) открепления в 1,6-1,9 раз больше, чем второе усилие (В) открепления, а второе усилие (В) открепления в 1,6-1,9 раз больше, чем третье усилие (С) открепления. В этом случае может гарантироваться еще более равномерное удаление катетера с защитным футляром или без него согласно выбранной процедуре удаления.

В другом варианте осуществления сумма первого усилия (А) открепления и третьего усилия (С) открепления в 1,8-1,9 раз больше, чем второе усилие (В) открепления, а второе усилие (В) открепления в 1,8-1,9 раз больше, чем третье усилие (С) открепления. В этом случае может гарантироваться еще более равномерное удаление катетера с защитным футляром или без него согласно выбранной процедуре удаления.

Средства для осуществления предопределенной структурной модификации могут содержать управляемый пользователем элемент, предназначенный для отсоединения первого крепления. В этом случае первое крепление может быть отсоединено пользователем, который управляет управляемым пользователем элементом. Когда первое крепление отсоединено, защитный футляр более прочно прикреплен к катетеру, чем к упаковке. Соответственно в этом случае управление управляемым пользователем элементом способствует удалению катетера из упаковки с защитным футляром, защищающим катетер. Управляемый пользователем элемент может представлять собой любую структуру, находящуюся в механическом соединении с первым креплением, выполненную с возможностью захвата пользователем. Управляемый пользователем элемент может представлять собой веревку эластичного материала, предварительно вырезанную щель упаковки, выполненную с возможностью открытия посредством оттягивания пользователем, часть упаковки, выполненную с возможностью захвата пользователем и т.д.

В другом варианте осуществления первое крепление с усилием (А) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения, второе крепление с усилием (В) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения и третье крепление с усилием (С) открепления предусмотрено в виде разрываемого участка защитного футляра.

Благодаря обеспечению креплений в соответствии с настоящим вариантом осуществления, крепления предусмотрены в таком виде, который гарантирует оптимальную совместимость со способами производства узла катетера известного в уровне техники. В случае если узел катетера содержит управляемый пользователем элемент, выполненный с возможностью отсоединения первого крепления, управляемый пользователем элемент выполнен с возможностью отсоединения отслаиваемого сварного соединения согласно настоящему варианту осуществления. Это позволяет обеспечить простое механическое соединение между управляемым пользователем элементом и отслаиваемым сварным соединением.

В другом варианте осуществления первое крепление с усилием (А) открепления предусмотрено в виде разрываемого участка защитного футляра, второе крепление с усилием (В) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения, и третье крепление с усилием (С) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения.

Благодаря обеспечению креплений в соответствии с настоящим вариантом осуществления, крепления предусмотрены в таком виде, который гарантирует оптимальную совместимость со способами производства узла катетера известного в уровне техники. В случае если узел катетера содержит управляемый пользователем элемент, выполненный с возможностью отсоединения первого крепления, управляемый пользователем элемент выполнен с возможностью отсоединения разрываемого участка согласно настоящему варианту осуществления. Это позволяет обеспечить простое механическое соединение между управляемым пользователем элементом и разрываемым участком защитного футляра. К тому же отсоединение разрываемого участка защитного футляра посредством управляемого пользователем элемента, обеспечивает повышенный контроль над разрыванием разрываемого участка.

В другом варианте осуществления, катетер содержит гидрофильный поверхностный слой, выполненный с возможностью уменьшения поверхностного трения в результате набухания жидкой средой. Гидрофильный поверхностный слой может предусматривать гидрофильный материал, такой как поливинилидон или поливинилпирролидон. Гидрофильный материал может быть нанесен на поверхность катетера в соответствии с процессом производства. известным в уровне техники. Гидрофильная поверхность может обеспечивать повышенное удобство и малую вероятность повреждения мочеиспускательного канала в связи с введением катетера в мочеиспускательный канал. Узел мочевого катетера может быть предусмотрен с жидкой средой, хранящейся в упаковке.

Жидкая среда может быть предусмотрена в отделении, предназначенном для жидкой среды, отделенном от катетера. В этом случае жидкая среда удерживается в указанном отделении в жидком состоянии до целевого использования катетера. В этом случае узел мочевого катетера может быть выполнен таким образом, что по меньшей мере одна из первой и второй процедур открытия высвобождает некоторое количество или всю жидкую среду, чтобы обеспечить соприкосновение между указанной жидкой средой и поверхностью катетера. Жидкая среда также может быть предусмотрена таким образом, что по меньшей мере вводимая часть катетера хранится в жидкой среде. Предусматривая узел катетера с жидкой средой, хранящейся в упаковке, пользователи катетера освобождены от необходимости нанесения жидкой среды на гидрофильный поверхностный слой после удаления катетера из упаковки.

Упаковка может содержать антибактериальные жидкости, такие как перекись водорода. В отношении перекиси водорода целесообразно убедиться в том, что перекись водорода не вступает в контакт с гидрофильным поверхностным слоем, поскольку перекись водорода может вступать в химическую реакцию с гидрофильным покрытием. Кроме того, узел катетера может содержать лекарственные средства, такие как лидокаин, для соприкосновения с мочеиспускательным каналом или мочевым пузырем.

Защитный футляр может храниться в упаковке в положении хранения возле соединителя катетера, а удаление катетера из упаковки согласно первой процедуре удаления может способствовать удлинению защитного футляра в рабочее положение, в котором защитный футляр защищает катетер.

Согласно этому варианту осуществления защитный футляр хранится в положении хранения, в котором он сжат в направлении по длине для хранения возле соединителя. В рабочем положении защитный футляр оттянут вниз поверх катетера таким образом, что он покрывает по меньшей мере половину вводимой части катетера.

Согласно этому варианту осуществления при удалении катетера из упаковки согласно первой процедуре удаления крепление, прикрепляющее защитный футляр к упаковке, вытягивает защитный футляр для защиты катетера до того, как крепление будет отсоединено и катетер удален из упаковки.

Защитный футляр в положении хранения может быть предварительно фальцован в форму сложенной гармошки. Предварительно фальцованная форма может быть выполнена в материале без каких-либо особых требований к гибкости. Если материал не содержит предварительной фальцовки и должен быть сложен, тогда материал нуждается в определенной гибкости.

Благодаря хранению защитного футляра в положении хранения возле соединителя катетера, гидрофильная поверхность катетера смачивается очень хорошо посредством жидкости в узле катетере. К тому же, поскольку защитный футляр удлиняется, когда катетер удаляется из упаковки согласно первой процедуре удаления, удлинение защитного футляра не требует усилия, если не принимать во внимание удаление катетера из упаковки.

В другом варианте осуществления подложка катетера содержит по меньшей мере один материал, выбранный из группы: термопластичных эластомерных материалов, других термопластичных материалов, отверждаемых эластомерных материалов, полиамидных смол, эластомеров или любых их смесей.

Подложка катетера может быть выполнена из относительно прочного и долговечного материала, такого как термопластичный эластомерный материал, другие термопластичные материалы, отверждаемые эластомерные материалы, полиамидные смолы, эластомеры или любые их смеси, т. е. группа может включать материалы, подобные поливинилхлориду (PVC), полиуретану (PU) и/или латексу.

Узел мочевого катетера может быть выполнен с шириной защитного футляра на 1-15 мм больше, чем диаметр вводимой части катетера. В предпочтительных вариантах осуществления указанная разница в диаметре может составлять от 0,1 мм до 1 мм, от 1 мм до 5 мм, от 2 мм до 8 мм, от 3 мм до 10 мм. Разницу в диаметре предпочтительно выбирают, чтобы обеспечить подвижность защитного футляра относительно вводимой части катетера.

Другие варианты осуществления относятся к узлу мочевого катетера, содержащему упаковку, вмещающую защитный футляр и временный мочевой катетер, при этом защитный футляр защищает катетер, при этом узел катетера содержит первое крепление между защитным футляром и упаковкой и второе крепление между катетером и защитным футляром, при этом узел катетера дополнительно содержит по меньшей мере третье крепление между защитным футляром и упаковкой, при этом указанное третье крепление находится отдельно от указанного первого крепления.

В дополнительных вариантах осуществления предусмотрен способ удаления катетера из узла катетера , при этом узел катетера содержит упаковку, защитный футляр и катетер, при этом узел катетера выполнен таким образом, что удаление катетера из упаковки согласно первой процедуре удаления способствует удалению защитного футляра из упаковки вместе с катетером, и таким образом, что удаление катетера из упаковки вторым способом приводит к тому, что катетер удаляют без защитного футляра, при этом способ включает этапы:

- выбора между удалением катетера из упаковки согласно первой процедуре удаления или удалением катетера согласно второй процедуре удаления, и

- удаления катетера из упаковки согласно первой или второй процедуре удаления.

Этап удаления катетера из упаковки может включать этап открытия упаковки согласно первой процедуре открытия или согласно второй процедуре открытия, при этом открытие упаковки согласно первой процедуре открытия способствует тому, что защитный футляр удаляют из упаковки вместе с катетером, и при этом открытие упаковки согласно второй процедуре открытия приводит к тому, что катетер удаляют без защитного футляра. Это предусматривает способ для удаления катетера с защитным футляром или без него из узла катетера. Помимо этого, один узел катетера может предусматривать катетер с защитным футляром или без него, повышая легкость и удобство самокатетеризации.

Этап удаления катетера из упаковки согласно первой и/или второй процедуре удаления может включать осуществление предопределенной структурной модификации по меньшей мере одного из временного мочевого катетера, упаковки, защитного футляра, первого крепления и второго крепления согласно выбранной процедуре удаления.

В этом случае предопределенная структурная модификация определяет, будет ли процедура удаления первой или второй процедурой удаления. Возможна одна предопределенная структурная модификация, которая определяет, что процедура удаления будет первой процедурой удаления, и другая, которая определяет, что процедура удаления будет второй процедурой удаления. Предопределенная структурная модификация также может быть выполнена таким образом, что удаление катетера согласно первой процедуре удаления включает осуществление предопределенной структурной модификации, а удаление катетера согласно второй процедуре удаления не включает осуществление предопределенной структурной модификации и наоборот.

Предоставление пользователю возможности определять процедуру удаления посредством предопределенной структурной модификации, предлагает пользователю ясно выраженное различие между первой и второй процедурой удаления. Это может повышать надежность процедур удаления, также одновременно предоставляя более удобную эксплуатацию узла катетера.

Предопределенная структурная модификация может включать управление управляемым пользователем элементом, предназначенным для отсоединения по меньшей мере одного из первого и второго креплений. В этом случае процедуру удаления определяют посредством отсоединения первого крепления между защитным футляром и упаковкой или отсоединением второго крепления между защитным футляром и катетером. Это предусматривает еще более надежный и удобный способ удаления катетера из узла катетера согласно первой или второй процедуре удаления.

Предопределенная структурная модификация согласно первой процедуре удаления может включать оттягивание управляемого пользователем элемента вдоль первого направления, а осуществление предопределенной структурной модификации согласно второй процедуре удаления может включать оттягивание управляемого пользователем элемента вдоль второго направления. В этом случае управляемым пользователем элементом можно управлять двумя различными способами, определяя, будет ли процедура удаления либо первой, либо второй, обеспечивая удобное управление управляемым пользователем элементом.

Осуществление предопределенной структурной модификации согласно первой процедуре удаления может включать управление первым управляемым пользователем элементом, а осуществление предопределенной структурной модификации согласно второй процедуре удаления может включать управление вторым управляемым пользователем элементом. Отдельные управляемые пользователем элементы для использования в первой или второй процедуре удаления обеспечивают отчетливое различие между первой и второй процедурой удаления.

Согласно варианту осуществления предусмотрен способ удаления катетера из узла катетера , при этом защитный футляр прикреплен к упаковке посредством первого крепления с первым усилием (А) открепления, защитный футляр дополнительно прикреплен к катетеру посредством второго крепления со вторым (В) усилием открепления, защитный футляр дополнительно прикреплен к упаковке посредством третьего крепления с третьим усилием (С) открепления, а сумма первого усилия (А) открепления и третьего усилия (С) открепления больше, чем второе усилие (В) открепления, а второе усилие (В) открепления больше, чем третье усилие открепления (C), и при этом осуществление предопределенной структурной модификации согласно первой процедуре удаления разрушит первое крепление между упаковкой и защитным футляром, а осуществление предопределенной структурной модификации согласно второй процедуре удаления оставит все три крепления нетронутыми.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Варианты осуществления будут подробно описаны ниже со ссылкой на сопроводительные графические материалы, на которых показано следующее.

На фиг. 1 проиллюстрирован узел мочевого катетера согласно варианту осуществления.

На фиг. 2 проиллюстрирован узел мочевого катетера согласно варианту осуществления.

На фиг. 3 проиллюстрирован мочевой катетер с защитным футляром согласно варианту осуществления.

На фиг. 4 проиллюстрирован мочевой катетер без защитного футляра согласно варианту осуществления.

На фиг. 5 проиллюстрирован узел мочевого катетера согласно варианту осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, приводимые при рассмотрении вариантов осуществления, приведены лишь в целях пояснения, так как для специалистов в данной области техники очевидна возможность внесения различных изменений и усовершенствований в пределах объема и сущности настоящего изобретения, исходя из данного подробного описания.

На фиг. 1 проиллюстрирован узел мочевого катетера 1, содержащий упаковку 3, вмещающую защитный футляр 5 и катетер 7, при этом защитный футляр 5 защищает катетер 7. Узел катетера 1 образует структуру, выполненную с возможностью удаления, и при этом структура, выполненная с возможностью удаления, содержит три крепления 9, 11 и 13. Помимо этого защитный футляр 5 прикреплен к упаковке 3 посредством первого крепления 9 с усилием (А) открепления и третьего крепления 13 с усилием (С) открепления. Кроме того, защитный футляр 5 прикреплен к катетеру 7 посредством второго крепления 11 с усилием (В) открепления. Крепления 9, 11 и 13 выполнены таким образом, что сумма первого усилия (А) открепления и третьего усилия (С) открепления в 1,9 раз больше, чем второе усилие (В) открепления, и при этом второе усилие (В) открепления в 1,9 раз больше, чем третье усилие (С) открепления. Поэтому из этого следует, что A=2,61C и C=0,38A. Таким образом, гарантируется, что объединенное усилие (A+C) открепления креплений 9 и 13, прикрепляющих защитный футляр 5 к упаковке 3, значительно больше, чем второе усилие (В) открепления крепления 9, прикрепляющего защитный футляр 5 к катетеру 7. Кроме того, гарантируется, что после отсоединения первого крепления 9, усилие (В) открепления второго крепления 11, прикрепляющего защитный футляр 5 к катетеру 7, значительно больше, чем усилие (С) открепления третьего крепления 13, прикрепляющего защитный футляр 5 к упаковке 3. Соответственно гарантируется равномерное удаление катетера 7 с защитным футляром 5 или без него согласно выбранной процедуре удаления.

В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 1, первое крепление 9 с усилием (А) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения 10, второе крепление 11 с усилием (В) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения 12 и третье крепление 13 с усилием (С) открепления предусмотрено в виде разрываемого участка 14 защитного футляра. Разрываемый участок 14 выполнен посредством изготовления материала защитного футляра 5 с уменьшенной толщиной на указанном участке во время изготовления.

Удаление катетера 7 согласно первой процедуре удаления включает управление управляемым пользователем элементом 15, находящемся в механическом соединении с первым креплением (9,10). Управление управляемым пользователем элементом 15 приводит к первого крепления (9,10) как проиллюстрировано на фиг. 2. После отсоединения первого крепления (9, 10) остается второе крепление (11,12), выполненное с возможностью прикрепления защитного футляра 5 к катетеру 7, и третье крепление (13,14), выполненное с возможностью прикрепления защитного футляра 5 к упаковке 3. Поскольку второе усилие (В) открепления больше, чем третье усилие открепления (C), удаление катетера 7 из упаковки 3 отсоединит третье крепление (13,14) и сохранит второе крепление (11,12), обеспечивая удаление катетера 7 с защитным футляром 5, защищающим катетер 7. Таким образом, удаление катетера 7 согласно первой процедуре удаления приведет к удалению катетера 7 из упаковки 3 с защитным футляром, как показано на фиг. 3. Следует отметить, что отсоединение разрываемого участка 14 защитного футляра 5 разрывает защитный футляр 5 должным образом, оставляя защитный футляр 5 с отверстием 17. Поэтому защитный футляр 5 затем может быть легко оттянут при введении катетера 7.

Удаление катетера 7 из упаковки 3 согласно второй процедуре удаления на определенном этапе создает напряжение на первом (9, 10), втором (11, 12) и третьем (13, 14) креплениях одновременно. Объединенное усилие открепления первого (9, 10) и третьего креплений (13, 14) (A+C), прикрепляющих защитный футляр 5 к упаковке 3, больше, чем второе усилие (В) открепления, прикрепляющего защитный футляр 5 к катетеру 7. Это приводит к отсоединению второго крепления (11,12) на определенном этапе, тогда как первое (9,10) и третье (13,14) крепления удерживают защитный футляр 5 прикрепленным к упаковке 3. Таким образом, катетер 7 удален без защитного футляра 5, как показано на фиг. 4, когда катетер 7 удален из упаковки 3 согласно второй процедуре удаления.

В альтернативном варианте осуществления, показанном на фиг. 5, первое крепление 9 с первым усилием (А) открепления предусмотрено в виде разрываемого участка 14 защитного футляра 5, второе крепление 11 со вторым усилием (В) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения 12 и третье крепление 13 с третьим усилием (С) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения 10. Относительные величины первого усилия (А) открепления, второго усилия (В) открепления и третьего усилия (С) открепления совпадают с описанными выше. Согласно этому варианту осуществления управляемый пользователем элемент 15 выполнен с возможностью отсоединения первого крепления 9, предусмотренного в виде разрываемого участка 14. Для удаления катетера 7 из упаковки 3 согласно первой процедуре удаления, первое крепление (9, 14) отсоединяется посредством управления управляемым пользователем элементом 15. Поэтому футляр 5 прикреплен к катетеру 7 посредством второго крепления (11,12) и к упаковке 3 посредством третьего крепления (10,13). Поскольку второе усилие (В) открепления больше, чем третье усилие (С) открепления, катетер 7 затем удаляется из упаковки 3 с защитным футляром 5, защищающим катетер 7 как показано на фиг. 3. Удаление катетера 7 согласно второй процедуре удаления не включает управление управляемым пользователем элементом 15. Наоборот, во время второй процедуры удаления напряжение одновременно создается на первом (9, 14), втором (11, 12) и третьем (10, 13) креплениях. Относительные величины их усилий открепления на определенном этапе приводят к отсоединению второго крепления (11,12) и удалению катетера 7 из упаковки 3 без защитного футляра 5, как проиллюстрировано на фиг. 4.

Катетер 7 содержит основную трубчатую часть 18, проходящую от дальнего конца 19 к ближнему концу 21. Наконечник 23 расположен на ближнем конце 21 катетера 7 и предусмотрен в качестве закругленного закрытого конца 25 трубки, определяющей основную трубчатую часть 18 катетера 7. Отверстия 27, обеспечивающие возможность поступления мочи в катетер 7, как правило, расположены рядом с наконечником 23. Соединитель 29 расположен на дальнем конце 19 и содержит раструбный конец 31 катетера 7, так что диаметр соединителя 29 увеличивается относительно основной трубчатой части 18.

Размер катетера 7 составляет от восьми FR до восемнадцати FR. FR (или французский калибр, или шкала Шаррьера (Ch)) представляет собой эталонный калибр для катетеров, приблизительно соответствующих внешней окружности в мм. Вернее, наружный диаметр катетера в мм соответствует FR, разделенному на три. Таким образом, восемь FR соответствует катетеру с наружным диаметром 2,7 мм, а восемнадцать FR соответствует катетеру с наружным диаметром 6 мм.

Изобретение относится к области медицины, и в частности к области периодической катетеризации и облегчения задержки мочеиспускания. Набор мочевого катетера содержит упаковку, вмещающую защитный футляр и временный мочевой катетер. Защитный футляр защищает катетер. При этом набор катетера образует структуру, выполненную с возможностью удаления, выполненную с возможностью осуществления по меньшей мере первой процедуры удаления и второй процедуры удаления, где первая процедура удаления предусматривает одновременное удаление катетера и защитного футляра из упаковки, при этом защитный футляр защищает катетер, а вторая процедура удаления предусматривает удаление катетера из упаковки и удерживание защитного футляра в упаковке. Изобретение позволяет пользователям узла катетера оптимизировать процедуру удаления катетера из упаковки и/или процедуру манипулирования катетером во время введения, т.е. позволяет варьировать способ эксплуатации в зависимости от реальных условий и двигательных возможностей пользователя. 10 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Набор мочевого катетера, содержащий упаковку, вмещающую защитный футляр и временный мочевой катетер, при этом защитный футляр защищает катетер, при этом набор катетера образует структуру, выполненную с возможностью удаления, выполненную с возможностью осуществления по меньшей мере первой процедуры удаления и второй процедуры удаления, где первая процедура удаления предусматривает одновременное удаление катетера и защитного футляра из упаковки, при этом защитный футляр защищает катетер, а вторая процедура удаления предусматривает удаление катетера из упаковки и удерживание защитного футляра в упаковке.

2. Набор мочевого катетера по п. 1, отличающийся тем, что набор катетера дополнительно содержит первое крепление между защитным футляром и упаковкой и второе крепление между катетером и защитным футляром, при этом первое крепление определяет первое усилие (А) открепления, а второе крепление определяет второе усилие (В) открепления, и при этом первое и второе крепления разработаны таким образом, что защитный футляр отсоединен от упаковки и остается прикрепленным к катетеру, когда катетер удален из упаковки согласно первой процедуре удаления, и таким образом, что защитный футляр отсоединен от катетера и остается прикрепленным к упаковке, когда катетер удален из упаковки согласно второй процедуре удаления.

3. Набор мочевого катетера по п. 1 или 2, отличающийся тем, что структура, выполненная с возможностью удаления, содержит средства для выполнения предопределенной структурной модификации по меньшей мере одного из временного мочевого катетера, упаковки, защитного футляра, первого крепления и второго крепления, при этом предопределенная структурная модификация определяет, будет ли процедура удаления первой процедурой удаления или второй процедурой удаления.

4. Набор мочевого катетера по п. 3, отличающийся тем, что средства для осуществления предопределенной структурной модификации содержат управляемый пользователем элемент, выполненный с возможностью отсоединения по меньшей мере одного из первого и второго креплений.

5. Набор мочевого катетера по любому из пп. 2-4, отличающийся тем, что набор катетера дополнительно содержит по меньшей мере третье крепление между защитным футляром и упаковкой, при этом третье крепление определяет третье усилие (С) открепления.

6. Набор мочевого катетера по п. 5, отличающийся тем, что сумма первого усилия (А) открепления и третьего усилия (С) открепления больше, чем второе усилие (В) открепления, и при этом второе усилие (В) открепления больше, чем третье усилие (С) открепления.

7. Набор мочевого катетера по п. 6, отличающийся тем, что сумма первого усилия (А) открепления и третьего усилия (С) открепления в 1,1-1,9 раз больше, чем второе усилие (В) открепления, и при этом второе усилие (В) открепления в 1,1-1,9 раз больше, чем третье усилие (С) открепления.

8. Набор мочевого катетера по любому из пп. 4-7, отличающийся тем, что первое крепление с усилием (А) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения, второе крепление с усилием (В) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения и третье крепление с усилием (С) открепления предусмотрено в виде разрываемого участка защитного футляра.

9. Набор мочевого катетера по любому из пп. 4-7, отличающийся тем, что первое крепление с усилием (А) открепления предусмотрено в виде разрываемого участка защитного футляра, второе крепление с усилием (В) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения и третье крепление с усилием (С) открепления предусмотрено в виде отслаиваемого сварного соединения.

10. Набор мочевого катетера по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что защитный футляр хранится в упаковке в положении хранения, а удаление катетера из упаковки согласно первой процедуре удаления приводит к вытягиванию защитного футляра в рабочее положение, в котором защитный футляр защищает катетер.

11. Набор мочевого катетера по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что ширина защитного футляра на 1-15 мм больше, чем диаметр вводимой части катетера.