Способ лечения метаболического синдрома Российский патент 2021 года по МПК A61N2/04 

Изобретение относится к медицине, в частности к физиотерапии, эдокринологии, кардиологии, и может быть использовано при лечении метаболического синдрома в лечебно-профилактических учреждениях и санаторно-курортных организациях.

Проблема метаболического синдрома (МС) в последние годы стала актуальной, так как после проведения ряда крупных многоцентровых исследований была выявлена тесная взаимосвязь между артериальной гипертонией (АГ) и другими компонентами МС. Основной причиной МС принято считать инсулинорезистентность, которая запускает порочный круг симптомов, приводящих к появлению осложнений, самыми тяжелыми из которых являются сердечно-сосудистые заболевания: АГ, мозговой инсульт, инфаркт миокарда и недостаточность кровообращения. В этой связи своевременно начатое лечение, включающее медикаментозные и немедикаментозные методы коррекции метаболических нарушений и ожирения, способно значительно улучшить прогноз течения данного заболевания.

Известны способы лечения МС, в которых используются различные сочетания физиотерапевтических методов, как правило, отличающихся по своей физической природе, и медикаментозных препаратов.

Известен способ лечения МС, включающий одновременное использование медикаментозного лечения и лазерного облучения. В качестве препаратов больному назначают Метформин по 500 мг 2 раза в сутки, Аторвастатин по 10 мг вечером, Лизиноприл 5 мг 1-2 раза в сутки и используют внутривенный способ лазерного облучения крови (ВЛОК) с дифференцированным подходом, в зависимости от исходных лабораторных и физикальных данных подбирают разные курсы лазерной терапии, причем при исходных показателях индекса массы тела (ИМТ) до 34,9 кг/м², при уровне ХС ЛПНП до 4,11 ммоль/л, ХС ЛПВП от 1,55 ммоль/л, ТГ до 1,69 ммоль/л, уровне цистатина С до 1,20 мг/л, уровне вчСРБ до 3,0 мг/л, показателях скорости распространения пульсовой волны по сосудам эластического типа (СРПВэ) до 9,90 м/с проводят 7 ежедневных процедур ВЛОК, длиной волны 0,405 мкм, выходной мощностью на торце магистрального световода 1-1,5 мВт в течение 15 минут в непрерывном режиме освечивания, а при значениях ИМТ от 35 кг/м², при уровне ХС ЛПНП выше 4,12 ммоль/л, ХС ЛПВП до 1,54 ммоль/л, ТГ выше 1,69 ммоль/л, уровне цистатина С более 1,21 мг/л, уровне вчСРБ более 3.01 мг/л, показателях скорости распространения пульсовой волны по сосудам эластического типа (СРПВэ) выше 10 м/с проводят 10 ежедневных процедур ВЛОК, длиной волны 0,405 мкм, выходной мощностью на торце магистрального световода 1-1,5 мВт в течение 15 минут в непрерывном режиме освечивания (RU 2706385 C1, 09.01.2019).

Недостатком данного способа является применение большого количества лекарственных препаратов, и в связи с этим – повышенные риски возникновения выраженных аллергических реакций различного типа. Кроме того, внутривенное лазерное облучение крови является инвазивным методом, и возможным осложнением данной терапии являются кровотечения и флебиты.

Также известен способ лечения МС, при котором предварительно проводят тестирование больного методом вегетативно-резонансного теста после нахождения воспроизводимой точки измерения с использованием органопрепарата «Жировая ткань». При этом тестируют последовательно все параметры метаболизма напрямую и в инверсии, выбирая параметры, характерные для оптимального снижения объема жировой ткани у данного пациента. Осуществляют подбор индивидуального комплекса продуктов питания, снижающих объемы жировой ткани, включая в первый месяц в рацион продукты с гликемическим индексом менее 40, во второй и последующий месяцы – продукты с более высоким гликемическим индексом. Далее проводят общую воздушную криотерапию (ОКТ) в сочетании с индивидуально подобранным питанием и медикаментозной терапией. При этом ОКТ осуществляют при температуре от -120°С до -190°С путём субтотального погружения пациента в криокамеру открытого контура с экспозицией от 1 до 3 минут. Дополнительно через 5-10 минут после выхода пациента из криокамеры осуществляют локальную криотерапию кожных покровов в области шейно-воротниковой зоны, передней брюшной стенки и целлюлитно измененных кожных покровов. При этом воздействие проводят суховоздушной струей при температуре -170°С на выходе сопла аппарата или контактной техникой до появления белого ишемического пятна, осуществляя плавное ведение ишемического пятна по поверхности кожи. Курс лечения включает от 14 до 30 процедур. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения за счёт выраженного воздействия на основные звенья регуляции пускового механизма метаболического синдрома, и, как следствие, на его основные симптомы и проявления, а именно абдоминально-висцеральное ожирение, инсулинорезистентность и гиперинсулинемию, дислипидемию, артериальную гипертонию, нарушение толерантности к глюкозе, ранний атеросклероз. Недостатком данного способа является ограничение области его применения при таких коморбидных состояниях, как ишемическая болезнь сердца, выраженная артериальная гипертензия, склонность к ангиоспазмам, декомпенсация сахарного диабета 2 типа, холодовая аллергия и другие заболевания, являющиеся противопоказанием к применению экстремально низких температур (RU 2666288 от 06.09.2018).

Наши более ранние исследования демонстрировали эффективность воздействия на пациентов с МС

Наиболее близким по технической сущности предлагаемому способу является способ лечения МС, включающий медакаментозную терапию и общую магнитотерапию импульсным магнитным полем с индукцией 3-8 мТл, частотой 40-80 Гц, с продолжительностью процедуры в начале курса 20 минут при постепенном увеличении до 40 минут, на курс №16-20. В течение года проводят 2-3 курса с интервалом 2-3 месяца. Авторы заявляют повышение эффективности лечения вследствие улучшения липидного и углеводного обменов, нормализации кровообращения сердца, нормализации артериального давления (Патент BY №10351 от 28.02.2008). Недостатком данного метода является применение медикаментозной терапии, которая может вызвать аллергические реакции, а также длительный курс лечения – не менее 16 процедур.

Техническим результатом предлагаемого способа является коррекция функциональных нарушений и повышение эффективности лечения и качества жизни пациентов с МС при отсутствии побочных эффектов и дополнительного применения лекарственных препаратов, при коротком курсе лечения, с сохранением положительных клинических эффектов не менее чем в течение 6 месяцев.

Указанный технический результат достигается тем, что на больного с метаболическим синдромом проводят магнитотерапевтическое воздействие. Воздействуют низкочастотным переменным магнитным полем и трансцеребральной амплипульстерапией в комплексе с контрастными ваннами. Для этого вначале в положении лежа на спине пациенту устанавливают электроды по глазнично-сосцевидной методике, параметры воздействия СМТ: режим переменный, III род работы, частота 100 Гц, глубина модуляций 75%, длительность полупериода 1:1,5.

Одновременно проводят субокципитальное воздействие низкочастотным переменным магнитным полем интенсивностью 30 мТл по 15 минут, на курс 10 ежедневных процедур в комплексе с проведением контрастных ванн. При этом контрастные ванны осуществляют через 2 часа после процедуры сочетанной трансцеребральной амплипульс-магнитотерапии при температуре воды в одном бассейне 18°С, а в другом 40°С, причем время пребывания в холодной воде - 1 минута, в теплой воде - 3 минуты, повторяемость 4-5 раз за одну процедуру, на курс 10 ежедневных процедур.

Выбор одновременного применения трансцеребральной амплипульстерапии и низкочастотного переменного магнитного поля в комплексе с контрастными ваннами для лечения больных МС обоснован тем, что основными клиническими эффектами вышеуказанных факторов являются: активизация микроциркуляции и неоангиогенеза, стимуляция метаболических процессов, благоприятное влияние на липидный обмен.

Результатом экспериментальных исследований стало обоснование А.Е. Мальцевым одновременного (сочетанного) применения низкочастотного переменного магнитного поля и синусоидальных модулированных токов (СМТ). В работе ряда авторов, в том числе, соавторов данного изобретения отмечается, что применение сочетанной трансцеребральной амплипульс-магнитотерапии способствует повышению эффективности лечения больных с мягкой и умеренной артериальной гипертонией по сравнению с монотерапией (Орехова Э.М., Кончугова Т.В., Кульчицкая Д.Б., Солодовникова Т.С., Гущина Н.В., Кубалова М.Н. Физиотерапевтические методы в лечении артериальной гипертонии у больных метаболическим синдромом // III Межд. конгресс «Профилактика и лечение метаболических нарушений и сосудистых заболеваний. Междисциплинарный подход», М., 10-11 ноября 2015 г, с. 71-72). Установлен более выраженный, быстрый и стойкий гипотензивный эффект, основывающийся на коррекции основных гемодинамических показателей, устранении вегетативной дисфункции и снижении активности прессорных гуморальных систем регуляции АД, улучшении липидного обмена (Орехова Э.М., Кончугова Т.В., Кульчицкая Д.Б., Солодовникова Т.С., Гущина Н.В., Кубалова М.Н. Физиотерапевтические методы в лечении артериальной гипертонии у больных метаболическим синдромом// IV Межд. конгресс «Профилактика и лечение метаболических нарушений и сосудистых заболеваний. Междисциплинарный подход», М., 24-25 ноября 2016 г., с. 57-58).

Однако эффективность терапии и длительность сохранения эффектов при одновременном применении трансцеребральной амплипульстерапии и низкочастотного переменного магнитного поля в комплексе с контрастными ваннами в определенной последовательности и режимах ранее не изучались у больных МС при данных исследованиях. При этом нами установлено, что наиболее эффективной и комфортно переносимой пациентами является последовательность, при которой электро- и магнитотерапевтические воздействия осуществляются до принятия контрастных ванн. Положительные эффекты от таких сочетанных процедур сохраняются не менее чем в течение 6 месяцев, что улучшает качество жизни пациентов с МС.

Осуществление способа

Больному в положении лежа на спине устанавливают электроды по глазнично-сосцевидной методике и проводят трансцеребральную амплипульстерапию. Параметры воздействия СМТ: режим переменный, III род работы, частота 100 Гц, глубина модуляций 75%, длительность полупериода 1:1,5. Одновременно проводят субокципитальное воздействие низкочастотным переменным магнитным полем интенсивностью 30 мТл по 15 минут, на курс 10 ежедневных процедур в комплексе с проведением контрастных ванн. Контрастные ванны осуществляют через 2 часа после процедуры сочетанной трансцеребральной амплипульс-магнитотерапии при температуре воды в одном бассейне 180°С, а в другом 400°С. Время пребывания в холодной воде - 1 минута, в теплой воде – 3 минуты, повторяемость 4-5 раз за одну процедуру. На курс 10 ежедневных процедур.

Пример 1. Пациентка К. 57 лет, обратилась с жалобами на повышенную утомляемость, раздражительность, возбудимость, эмоциональную лабильность. За последние 3 года наблюдала повышение АД до 150/90 мм рт. ст. У пациентки за последние 5 лет масса тела увеличилась на 15 кг. Рост – 165 см, масса тела – 102 кг; индекс массы тела ИМТ=37,7 кг/м². В исходном состоянии у пациентки установлено повышенное АД: систолическое – 152±1,6 мм рт. ст. и диастолическое - 97±1,2 мм рт. ст. Исследование центральной гемодинамики выявило гиперкинетический вариант центральной гемодинамики. По данным ЛДФ было установлено снижение активных механизмов модуляции кровотока. Показатель микроциркуляции (ПМ) был в пределах нормальных значений. Выявлено снижение миогенного и нейрогенного тонуса артериол, а также наличие застойных явлений в капиллярах, близких к стазу, что позволило рассматривать тип микроциркуляторных расстройств как гиперемически-застойный. При изучении исходного состояния липидного спектра крови была выявлена дислипидемия, выражавшаяся в увеличении атерогенных фракций липидов, таких как липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), триглицериды (ТГ), холестерин (ХС).

Пациентка получала процедуры сочетанной трансцеребральной амплипульс-магнитотерапии в комплексе с контрастными ваннами. Амплипульстерапию проводили по глазнично-сосцевидной методике. Параметры воздействия СМТ: режим переменный, III род работы, частота 100 Гц, глубина модуляций 75%, длительность полупериода 1:1,5. Одновременно проводили субокципитальное воздействие низкочастотного переменного магнитного поля интенсивностью 30 мТл по 15 минут, на курс 10 ежедневных процедур в комплексе с проведением контрастных ванн. Контрастные ванны осуществляли через 2 часа после процедуры сочетанной трансцеребральной амплипульс-магнитотерапии при температуре воды в одном бассейне 180°С, а в другом 400°С. Время пребывания в холодной воде - 1 минута, в теплой воде - 3 минуты, повторяемость 4-5 раз за одну процедуру. На курс 10 ежедневных процедур.

После курсового лечения у пациентки наблюдалось снижение систолического артериального давления до 135±2,2 мм рт. ст., диастолического до 80±1,6 мм рт. ст. Выявлено статистически достоверное (р<0,05) уменьшение показателей сердечного выброса: УО на 24%, МОК на 22%, СИ на 27%, УИ на 21% на фоне статистически достоверного урежения ЧСС с 81,2±2,4 уд. в мин. до 67,1±2,1 уд. в мин, при повышении ОПСС на 18,4%.

Наблюдалось улучшение состояния липидного спектра крови. Так, ТГ снизились с 3,84±0,17 до 1,7±0,14 ммоль/л, (р<0,05), общий ХС с 8,4±0,14 до 5,6±0,17 ммоль/л, (р<0,05), ХС ЛПНП - с 5,1±0,14 до 3,3±0,12 ммоль/л, (р<0,01). ИМТ уменьшился с 37,7 кг/м² до 34,6 кг/м² .

По результатам лечения предлагаемым способом у пациентки отмечено улучшение клинической симптоматики, что сохранялось не менее чем в течение 6 месяцев.

Пример 2. Пациентка С. 55 лет, находилась под наблюдением с диагнозом: метаболический синдром. Предьявляла жалобы на эмоциональную лабильность, снижение трудоспособности и нарушение сна. В течении 5 лет отмечает увеличение АД до 160/90 мм рт. ст. и увеличение массы тела на 20 кг. Рост – 175 см, масса тела – 110 кг. ИМТ=36,6 кг/м².

В исходном состоянии у пациентки установлено повышенное АД: систолическое – 162±1,6 мм рт. ст. и диастолическое - 90±1,2 мм рт. ст.

Исследование центральной гемодинамики выявило гиперкинетический вариант центральной гемодинамики. По данным ЛДФ было установлено снижение тонуса артериол и наличие застойных явлений в капиллярах, т.е. у пациенки наблюдался гиперемически-застойный тип микроциркуляции.

При изучении исходного состояния липидного спектра крови была выявлена дислипидемия, выражавшаяся в увеличении атерогенных фракций липидов, таких как липопротеиды низкой и очень низкой плотности (ЛПНП и ЛПОНП), триглицериды (ТГ), холестерин (ХС).

Пациентка получала процедуры сочетанной трансцеребральной амплипульс-магнитотерапии в комплексе с контрастными ваннами. Амплипульстерапия проводилась по глазнично-сосцевидной методике. Параметры воздействия СМТ: режим переменный, III род работы, частота 100 Гц, глубина модуляций 75%, длительность полупериода 1:1,5. Одновременно проводилось субокципитальное воздействие низкочастотным переменным магнитным полем интенсивностью 30 мТл по 15 минут, на курс 10 ежедневных процедур в комплексе с проведением контрастных ванн. Контрастные ванны осуществлялись через 2 часа после процедуры сочетанной трансцеребральной амплипульс-магнитотерапии при температуре воды в одном бассейне 180°С, а в другом 400°С. Время пребывания в холодной воде - 1 минута, в теплой воде 3 минуты, повторяемость 4-5 раз за одну процедуру. На курс 10 ежедневных процедур.

После курсового лечения у пациентки наблюдалось снижение артериального давления: систолического - с 162±1,6 мм рт. ст. до 142±1,2 мм рт. ст. и диастолического - с 90±1,2 мм рт. ст. до 80±1,5 мм рт. ст. Установлено снижение показателей сердечного выброса (СИ с 5,26±0,28 л/мин/м² до 4,27±0,31 л/мин/м²; МОК с 8,11±0,58 л/мин до 6,11±0,51 л/мин; УО с 148,4±8,9 мл до 106,4±5,2 мл; УИ с 66,9±2,7 мл/м² до 59,3±2,1 мл/м², р<0,05) при урежении ЧСС (со 106,3±3,1 уд/мин до 84,3±3,1 уд/мин).

В ходе проведенного лечения у пациентки выявлена положительная динамика ЛДФ показателей. Так, изначально сниженный тонус артериол увеличился с 86,27±4,3% до 119,63±5,02% (р<0,001), что способствовало улучшению кровотока в капиллярах и уменьшению явлений стаза. Показатель ACF/CKOx100% снизился с 56,72±3,9% до 45,63±2,59% (р<0,01).

Наблюдалось улучшение состояния липидного спектра крови. Так, ТГ снизились с 3,4±0,11 до 1,6±0,11 ммоль/л, (р<0,05), общий ХС с 8,6±0,12 до 4,6±0,15 ммоль/л, (р<0,05), ХС ЛПНП - с 4,9±0,12 до 2,9±0,10 ммоль/л, (р<0,01). ИМТ уменьшился с 36,6 кг/м² до 32,6 кг/м²

По результатам лечения предлагаемым способом у пациентки отмечена положительная динамика клинической симптоматики, которая сохранялась не менее чем в течение 6 месяцев.

Предлагаемый способ лечения МС был применен у 60 пациентов в возрасте 45-65 лет, получавших амбулаторное лечение в ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России. Способ позволяет за короткий курс лечения (10 процедур) улучшить основные показатели центральной гемодинамики, на фоне нормализации капиллярного кровотока, а также благоприятно влияет на липидный обмен, снижает ИМТ. Все вышеизложенное приводит к улучшению качества жизни пациентов с МС. Значимый терапевтический эффект от применения определенного режима, последовательности воздействий сохраняется в течение 6 месяцев, а у части пациентов - и более. В связи с этим, рекомендовано повторные курсы проводить через полгода.

Основным ограничением при применении данного способа является наличие опухолевых процессов в организме пациента. Помимо этого к ограничениям относятся острые инфекции, заболевания крови и геморрагические синдромы, а также наличие у пациента кардиостимулятора.

Список литературы

1. Способ лечения больных метаболическим синдромом – RU 2706385 C1 от 09.01.2019, Бурдули Н.М., Лагкуев М.Д.

2. Способ лечения метаболического синдрома – RU 2666288 от 06.09.2018, Кивва В.Н. и др.

3. Способ лечения больного с метаболическим синдромом – BY №10351 от 28.02.2008, Улащик В.С., BY, Подобед В.М., BY.

Изобретение относится к медицине, в частности к физиотерапии, эдокринологии, и может быть использовано для лечения метаболического синдрома (МС). Воздействуют низкочастотным переменным магнитным полем и трансцеребральной амплипульстерапией (СМТ) в комплексе с контрастными ваннами. Вначале в положении лежа на спине пациенту устанавливают электроды по глазнично-сосцевидной методике. Параметры воздействия СМТ: режим переменный, III род работы, частота 100 Гц, глубина модуляций 75%, длительность полупериода 1:1,5. Одновременно проводят субокципитальное воздействие низкочастотным переменным магнитным полем интенсивностью 30 мТл по 15 минут, на курс 10 ежедневных процедур в комплексе с проведением контрастных ванн. При этом контрастные ванны осуществляют через 2 часа после процедуры сочетанной трансцеребральной амплипульс-магнитотерапии при температуре воды в одном бассейне 18°С, а в другом 40°С. При этом время пребывания в холодной воде - 1 минута, в теплой воде - 3 минуты, повторяемость 4-5 раз за одну процедуру, на курс 10 ежедневных процедур. Способ позволяет корректировать функциональных нарушений и повышение эффективности лечения и качества жизни пациентов с МС за счёт комплексного использования воздействия низкочастотным переменным магнитным полем, СМТ и контрастных ванн. 2 пр.

Способ лечения метаболического синдрома (МС), включающий магнитотерапевтическое воздействие, отличающийся тем, что воздействуют низкочастотным переменным магнитным полем и трансцеребральной амплипульстерапией в комплексе с контрастными ваннами, для чего вначале в положении лежа на спине пациенту устанавливают электроды по глазнично-сосцевидной методике, параметры воздействия СМТ: режим переменный, III род работы, частота 100 Гц, глубина модуляций 75%, длительность полупериода 1:1,5; одновременно проводят субокципитальное воздействие низкочастотным переменным магнитным полем интенсивностью 30 мТл по 15 минут, на курс 10 ежедневных процедур в комплексе с проведением контрастных ванн, при этом контрастные ванны осуществляют через 2 часа после процедуры сочетанной трансцеребральной амплипульс-магнитотерапии при температуре воды в одном бассейне 18°С, а в другом 400°С, причем время пребывания в холодной воде - 1 минута, в теплой воде - 3 минуты, повторяемость 4-5 раз за одну процедуру, на курс 10 ежедневных процедур.