Петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор Российский патент 2021 года по МПК A61M27/00 A61M5/00 A61M1/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и предназначено для дренирования гнойных полостей брюшной полости и забрюшинного пространства.

Из уровня техники известно инстилляционно-дренажное устройство, состоящее из системы введения раствора антисептика, при этом, система включает шесть эластичных перфорированных силиконовых дренажных трубок диаметром от 5,5 мм до 10,3 мм, соединенных с разветвителем, выполненным из силикона, который имеет дополнительный вход диаметром от 10 мм до 23 мм для подключения центральной трубки, используемой для подачи антисептического раствора в брюшную полость, и системы вакуум-аспираци (см. патент RU №2652569, М. кл. А61В 17/00; А61М 27/00, опубл. 26.04.2018 г.).

Целью настоящего изобретения является получение технологически простого и эффективного способа лечения распространенного гнойного перитонита, способствующего сокращению числа санирующих операций, необходимых для купирования перитонита, снижающего величину внутрибрюшного давления, частоту гнойных осложнений со стороны передней брюшной стенки, а также частоту формирования межпетельных абсцессов и кишечных свищей.

Таким образом, данное известное устройство не предназначено для использования его при лечении больных, имеющих большую поверхность раны, сложную объемную топографию (вокруг кости, вокруг сустава и т.п.) или дополнительные разноуровневые полости - карманы.

Из уровня техники известна система для сквозного дренирования ран и полостей, выбранная в качестве ближайшего аналога, состоящая из перфорированных трубок, сформированных в виде петли, одна из которых соединена со средствами подачи растворов с помощью муфт, а другая соединена со средством аспирации, при этом, система состоит из трех перфорированных трубок различного диаметра, спаянных между собой во избежание смещения трубок относительно друг друга; первая трубка, с самым большим просветом, предназначена для аспирации раневого отделяемого; ее концы соединены между собой и устройством аспирации тройником с переключателем, который может быть установлен в двух положениях в зависимости от направления промывания раны; вторая трубка, расположенная параллельно первой трубке и спаянная с ней на всем протяжении, имеет меньший диаметр и предназначена для подачи раствора в рану; на ее концах имеются муфты для соединения со средствами подачи растворов; третья трубка для подачи воздуха, расположенная в просвете первой трубки и спаянная с ее стенкой, имеет самый маленький диаметр и содержит перфорационные отверстия меньшего размера и в меньшем количестве, чем первая трубка, во избежание больших потерь отрицательного давления в первой трубке; концы третьей трубки выходят из просвета первой трубки через герметичные отверстия и сообщаются с внешней средой (см. патент RU №146620, М. кл. А61М 27/00, опубл. 20.10.2014 г.).

Целью разработки известного устройства является создание системы для дренирования полостей и ран, позволяющей наиболее эффективно и адекватно осуществлять их санацию, снизить вероятность развития осложнений дренирования, повысить безопасность смещения или удаления системы.

Однако, данная система достаточно сложна в изготовлении, поскольку представляет собой три спаянных между собой трубки, где в просвет трубки большего диаметра установлена трубка меньшего диаметра. Трубка с самым большим просветом соединена посредством тройника с переключателем устройства для аспирации. Вторая трубка меньшего диаметра, с помощью муфт соединена со средствами подачи растворов. Третья трубка для подачи воздуха, установленная в просвет первой трубки таким образом, что ее концы выходят из просвета первой трубки через герметичные отверстия и сообщаются с внешней средой.

Известная система из-за того, что она состоит из трех перфорированных трубок различного диаметра, спаянных между собой, является жесткой, в связи с чем ее невозможно использовать для дренирования ран, имеющих сложную объемную топографию (вокруг кости, вокруг сустава и т.п.) или содержащих дополнительные разноуровневые полости - карманы, а также совершенно не пригодна для использования при лечении больных, имеющих большую поверхность раны, так как она имеет фиксированные размеры под определенные размеры, под определенный тип раны. Кроме того, она не обеспечивает возможность создания различных вариантов ее выполнения и применения.

Как указано в описании, в известной конструкции не исключены случаи закрытия перфорационных отверстий первой трубки стенками раны или ее содержимым по третьей трубке, что свидетельствует о не достаточной эффективности известной системы.

Таким образом, техническим результатом, на решение которого направлена заявляемое изобретение, является создание дренажа-инстиллятора для проведения инстилляционной вакуумной терапии, простого и эффективного для лечения больных, имеющих большую поверхность раны, сложную объемную топографию (вокруг кости, вокруг сустава и т.п.) или дополнительные разноуровневые полости - карманы.

Другим техническим результатом, на решение которого направлена заявляемая полезная модель, является расширения арсенала средств для проведения инстилляционного вакуумной терапии.

Указанный технический результат достигается тем, что петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и, выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, согласно изобретению, выполнен в виде двух петель, оформленных из одной перфорированной трубки, два конца которой соединены с Y-образным переходником подводяще-отводящей системы.

Также петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и, выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, согласно изобретению, может быть выполнен в виде двух петель, оформленных из двух перфорированных трубок с помощью двух Т-образных переходников, таким образом, что оба конца каждой из перфорированных трубок связаны с двумя из трех ответвлений каждого Т-образного переходника, которые в свою очередь связаны с У-образным переходником подводящее-отводящей системы с помощью третьего отвода каждого Т-образного переходника

Или петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и, выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, согласно изобретению, выполнен в виде двух петель, оформленных из двух перфорированных трубок, концы каждой из двух перфорированных трубок связаны с одним из трех ответвлений двух разных Т-образных переходников, а третьими ответвлениями Т-образные переходники соединены с двумя ответвлениями У-образного переходника подводяще-отводящей системы.

Или петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и, выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, согласно изобретению, может быть выполнен в виде двух петель, оформленных с помощью двух Т-образных переходников, из двух разных перфорированных трубок, концы каждой из перфорированных трубок связаны с двумя из трех ответвлениями Т-образных переходников, а одним оставшимся ответвлением каждого Т-образного переходника соединен с двумя ответвлениями Y-образного тройника подводяще-отводящей системы.

А также петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и, выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, согласно изобретению, может быть выполнен в виде трех петель из двух перфорированных трубок, при этом одна из них оформлена в виде одной петли, концы которой связаны с одним из трех ответвлений каждого Т-образного переходника, а другая оформлена в виде двух петель, концы которой связаны с одним из оставшихся двух ответвлений каждого Т-образного переходника, а третье ответвление каждого из Т-образных переходников соединено с двумя ответвлениями У-образного переходника подводяще-отводящей системы.

Достижение заявленного технического результата обеспечивается тем, что выполнение заявляемого устройства, в виде заявленных вариантов, позволяет использовать подобрать индивидуально для каждого вида и размера раны, то или иное конструктивное исполнение заявляемого устройства. При этом, заявляемая конструкция позволяет обеспечить доставку лечебного раствора адресно, локально и равномерно и в течение более длительного времени к ранам различного объема и сложности объемной топографии (вокруг кости, вокруг сустава и т.д.) или к ранам, имеющим разноуровневые полости (карманы).

Это обеспечивается за счет того, что используемые конструкции дренажа является гибкой, поскольку в ней используются перфорированные трубки связанные между собой не спайкой, а с помощью переходников различного типа в зависимости от потребности. Гибкость конструкции позволяет располагать конструкцию в любом месте и в ране любой конфигурации. Кроме того, использование переходников позволяет применять перфорированные трубки разного диаметра и разной длины, что делает заявляемое устройство широко универсальным, позволяет индивидуально в зависимости от конфигурации и объема поверхности раны формировать дренаж нужного размера и формы.

Замкнутость трубчатой системы при поступлении в нее жидкости приводит к выравниванию давления раствора внутри полости дренажа и обеспечивает равномерное поступление жидкости через небольшие отверстия по нижнее-боковой поверхности дренажа - инстиллятора наружу, в полость раны (закон Бойля Мариотта - равномерное давление жидкости на все стенки замкнутой системы или полости). Чем больше петель имеет дренаж-инстиллятор, тем большая площадь раны получает вводимый раствор.

Выполнение тройника для соединения с подводяще-отводящей системой для заявляемого дренажа-инстилятора именно У-образным, позволяет уменьшить размеры подающе-отводящей системы, что очень важно для заявляемой категории ран.

Наличие дополнительных Т-образных переходников (по меньшей мере двух) при выполнении дренажа-инстилятора в виде, по меньшей мере, двух петель, сформированных, по меньшей мере, из двух перфорированных трубок, позволяет еще в большей степени расширить возможности использования заявляемой конструкции для доставки лечебного раствора к различным по размерам и конфигурациям ранам. Это обеспечивается за счет того, что именно наличие данный Т-образных переходников, позволяет создать любое количество различных вариантов конфигураций дренажей-инстилляторов.

Наличие У-образного тройника и Т-образного переходников позволяет собрать несколько видов петлевидных разветвлено-петлевидных дренажей и создать различные конфигурации замкнутой сети трубчатого инсталлятора. При этом У-образный переходник используется на входе в систему инсталлятора, а Т-образный переходник после разделения на две части позволяет изготовить еще два дополнительных Т-образных упруго-эластичных, но в тоже время «мягких», не травматичных переходников.

Приведенные варианты заявленного устройства, приведенные в пунктах 2-5, обеспечивают расширение арсенала средств для их использования при выполнении инстилляционно-вакуумной терапии.

Варианты выполнения заявляемого петлевидного дренажа-инстиллятора представлены на фотографиях. На фото 1 - представлен вариант петлевидного дренажа-инсталлятора, выполненного из одной перфорированной трубки, концы которой соединены с У-образным тройником, который в свою очередь связан с подающе-отводящей системой. На фото 2 - представлен вариант заявляемого дренажа, выполненного из одной перфорированной трубки, оформленной в виде двух петель, концы которой соединены с У-образным тройником, который в свою очередь связан с подающе-отводящей системой. На фото 3 - представлен вариант заявляемого дренажа, выполненного по п. 3 формулы. На фото 4 и фото 5 - представлен вариант заявляемого дренажа, выполненного по п. 4 формулы. На фото 6 и фото 7 представлен вариант заявляемого дренажа, выполненного по п. 5 формулы. На фото 8 представлен вариант заявляемого дренажа по п. 6 формулы. На фото 9 - представлен вариант заявляемого дренажа (увеличено), размещенного в ране, приведенной в клиническом примере (см. фото 10).

Для изготовления заявляемой конструкции дренажа лучше всего подходит трубчатая система для подачи кислорода (оксигенотерапии) «Пневмотек». Эта система имеет два вида трубок (диаметр 2,5 и 3,5 мм) достаточно гибких, эластичных, но плохо сжимаемых (хорошо сохраняют просвет при изменении давления), которые достаточно хорошо и прочно соединяются между собой путем введения более тонкой трубки в просвет более широкой.

Для создания петли инсталлятора можно использовать трубки различной длины, которые герметично и прочно фиксируются во внутреннем просвете или на трубчатых выводах Т-образного переходника. Наличие на внутренней поверхности трубчатой системы для подачи кислорода (оксигенотерапии) «Пневмотек» выступающих в просвет продольных полосок - «ребер жесткости» (0,1 мм высотой) облегчает введение и взаимную фиксацию трубок и в тоже время создает щелевидное пространство, которое позволяет обеспечить мелкокапельное поступление жидкости, как из отверстий в трубке, так и в местах их соединений.

Для конструирования дренажа во время операции можно использовать, как стерильные одноразовые системы «Пневмотек», так и применить ранее использованные системы, подвергая их стандартным методам обработки и стерилизации дренажей методом автоклавирования в стандартных режимах. Применение использованных по прямому назначению систем «Пневмотек» сокращает экономические затраты на расходные материалы, но сохраняет возможность использования преимуществ создания разнообразных конструкций достаточно мягких и эластичных, не травмирующих поверхность раны и не создающих дополнительных неприятных ощущений у пациентов во время лечения.

Для предупреждения смещения петлевидных (узловых) частей инстиллятора, последние могут быть фиксированы к пористой губке редкими (№1-3) узловыми швами до ее погружения и размещения в ране.

Узловидное перекрещивание трубок инстиллятора придает конструкции большую прочность и упругость, а некоторая «петлистость» и ажурность конструкции позволяет сделать ее доступной для воздействия лечебного раствора на большую площадь поверхности раны и создает ограниченные пространства для накопления некоторых объемов лечебного раствора между губкой и поверхностью раны.

Заявляемое устройство используется следующим образом.

Для введения в полость раны антисептических или иных лекарственных растворов, к дну раны через отдельный разрез 1 (контрапертуру) на расстоянии 4-5 см от края раны вставляется дренаж 2 (см. фото №10 к клиническому примеру и фото №9).

Дренаж 2 выполнен, в виде двух петель, оформленных из двух разных трубок 3 и 4 диаметром 4-5 мм с боковыми отверстиями (перфорациями) 5. На фото 10 перфорации 5 на дренаже не видны, но хорошо видны на фото №9. Концы 6 и 7 и 6' и 7' каждой из перфорированных трубок 3, 4 связаны с двумя из трех ответвлениями 8 и 9 и 8' и 9' Т-образных переходников 10 и 11, а одним оставшимся ответвлением каждого Т-образного переходника 10 и 11 соединены с двумя ответвлениями 12 и 13 У-образного тройника 14 подводяще-отводящей системы 15.

Дренаж укладывается на поверхность раны и конец дренажа соединяют с системой для капельного введения жидкости или используют фракционное введение растворов. После этого раневой дефект заполняют губчатым материалом, герметизируют с помощью пленки и подключают к аппарату для вакуумной терпи. После включения аппарата в ране создается отрицательное давление на уровне 120-140 мм рт.ст., которое поддерживается 12-24 часа. Введение лекарственного раствора производят кратковременно, заполняя им пористый материал и создавая экспозицию на 20-30 минут при выключении аппарата для вакуумной терапии.

Для увеличения времени воздействия лечебных растворов в ране его вводят в петлевидный инсталлятор во время операции до достижения полного заполнения трубчатой системы и вытеснения из нее остатков воздуха. После завершения герметизации раны лечебный раствор вводят капельно с помощью системы для внутривенной инфузии со скоростью 20-30 капель в минуту (4-6 мл в минуту, 240-360 мл в час) в течение 2-3 часов 2-3 раза в день при сохранении работы вакуумной системы с минимальным давлением 20-30 мм рт.ст., которое необходимо для удаления избытка лечебного раствора при минимальном изменении давления внутри полости раны. После инсталляции 500-800 мл раствора, систему инстиллятора перекрывают, а в полости раны создают необходимую величину отрицательного давление в постоянном (реже) или переменном режиме работы аппарата. Смена инстилляционной-вакуумной системы проводится один раз в 2-4 суток, в зависимости от клинической необходимости. Данная модификация конструкции позволяет сочетать действие химических лекарственных веществ на раневой процесс и физические эффекты применения низкого давления на ткани раневого дефекта.

В ряде случаев эту методику сочетают с существующей и применяемой инстилляционной терапией, когда введение лечебного раствора проводят при выключении вакуум-аспирации на 20-30 минут. Но в таком случае используют введение в систему инстиллятора растворов протеолитических ферментов, 30-40 минутная экспозиция которых была необходима для получения максимального эффекта лечения и расщепления (перевода в полужидкое состояние) некротизированных (мертвых) тканей в ране. В последующем вновь возобновляют описанную схема инстилляционно-вакуумного воздействия.

Клинический пример №1

Пациентка К, 37 лет. См. фото №10. Диагноз: постъинъекционная гнилостно-некротическая флегмона ягодичной области. В стационаре в 1 сутки была произведена операция - вскрытие флегмоны, некрэктомия (удаление некрозов мягких тканей ягодичной области). В раннем послеоперационном периоде в течение 2 суток проводили комплексное лечение с использованием асептических растворов и ежедневных некрэктомия. Для ускорения отторжения некрозов и продления лечебного эффекта антисептических средств на 3 сутки была установлена инстилляционная вакуумная система с петлевидным дренажом 2 - две петли с двумя Т-образными переходниками и одним У-образным тройником, проведенным через дополнительную контрапертуру 1 (на фото №10 видна только одна из двух петель с Т-образным переходником). В последующем в течение 3 суток проводили непрерывную инсталляцию раствора антисептического средства со скоростью 15-20 капель в минуту по 2-2,5 часа 3 раза в день. На 5 сутки произведена перевязка, и в связи с очищением раны от некрозов и умеренно активным развитием грануляций была выполнена установка вакуумной системы без инсталляции.

Вакуумная терапия применялась в целом в течение шести суток (трое суток вакуумная инстилляционная терапия, трое суток вакуумная терапия). На 9 сутки лечения рана активно гранулировала, в связи с чем были наложены вторичные швы. Заживление раны отмечено без осложнений, швы сняты на 17 сутки лечения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к вариантам петлевидного трубчатого перфорированного дренажа-инстиллятора. В первом варианте изобретение оснащено переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой. Изобретение выполнено с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого. Дренаж выполнен в виде двух петель, оформленных из одной перфорированной трубки, два конца которой соединены с Y-образным переходником подводяще-отводящей системы. Во втором варианте дренаж выполнен в виде двух петель, оформленных из двух перфорированных трубок с помощью двух Т-образных переходников, таким образом, что оба конца каждой из перфорированных трубок связаны с двумя из трех ответвлений каждого Т-образного переходника, которые в свою очередь связаны с У-образным переходником подводящее-отводящей системы с помощью третьего отвода каждого Т-образного переходника. В третьем варианте дренаж выполнен в виде двух петель, оформленных из двух перфорированных трубок, концы каждой из двух перфорированных трубок связаны с одним из трех ответвлений двух разных Т-образных переходников, а третьими ответвлениями Т-образные переходники соединены с двумя ответвлениями У-образного переходника подводяще-отводящей системы. В четвертом варианте дренаж выполнен в виде двух петель, оформленных с помощью двух Т-образных переходников, из двух разных перфорированных трубок, концы каждой из перфорированных трубок связаны с двумя из трех ответвлений Т-образных переходников, а одним оставшимся ответвлением каждого Т-образного переходника соединен с двумя ответвлениями Y-образного тройника подводяще-отводящей системы. В пятом варианте дренаж выполнен в виде трех петель из двух перфорированных трубок, при этом одна из них оформлена в виде одной петли, концы которой связаны с одним из трех ответвлений каждого Т-образного переходника, а другая оформлена в виде двух петель, концы которой связаны с одним из оставшихся двух ответвлений каждого Т-образного переходника, а третье ответвление каждого из Т-образных переходников соединено с двумя ответвлениями У-образного переходника подводяще-отводящей системы. Техническим результатом, на решение которого направлена заявляемое изобретение, является создание дренажа-инстиллятора для проведения инстилляционной вакуумной терапии, простого и эффективного для лечения больных, имеющих большую поверхность раны, сложную объемную топографию (вокруг кости, вокруг сустава и т.п.) или дополнительные разноуровневые полости - карманы. 5 н.п. ф-лы, 10 ил.

1. Петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, отличающийся тем, что выполнен в виде двух петель, оформленных из одной перфорированной трубки, два конца которой соединены с Y-образным переходником подводяще-отводящей системы.

2. Петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, отличающийся тем, что выполнен в виде двух петель, оформленных из двух перфорированных трубок с помощью двух Т-образных переходников, таким образом, что оба конца каждой из перфорированных трубок связаны с двумя из трех ответвлений каждого Т-образного переходника, которые в свою очередь связаны с У-образным переходником подводящее-отводящей системы с помощью третьего отвода каждого Т-образного переходника

3. Петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, отличающийся тем, что выполнен в виде двух петель, оформленных из двух перфорированных трубок, концы каждой из двух перфорированных трубок связаны с одним из трех ответвлений двух разных Т-образных переходников, а третьими ответвлениями Т-образные переходники соединены с двумя ответвлениями У-образного переходника подводяще-отводящей системы.

4. Петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, отличающийся тем, что выполнен в виде двух петель, оформленных с помощью двух Т-образных переходников, из двух разных перфорированных трубок, концы каждой из перфорированных трубок связаны с двумя из трех ответвлений Т-образных переходников, а одним оставшимся ответвлением каждого Т-образного переходника соединен с двумя ответвлениями Y-образного тройника подводяще-отводящей системы.

5. Петлевидный трубчатый перфорированный дренаж-инстиллятор, оснащенный переходником в виде тройника для соединения с подводяще-отводящей системой и выполненный с возможностью подачи асептического раствора в рану и отведения раневого отделяемого, отличающийся тем, что выполнен в виде трех петель из двух перфорированных трубок, при этом одна из них оформлена в виде одной петли, концы которой связаны с одним из трех ответвлений каждого Т-образного переходника, а другая оформлена в виде двух петель, концы которой связаны с одним из оставшихся двух ответвлений каждого Т-образного переходника, а третье ответвление каждого из Т-образных переходников соединено с двумя ответвлениями У-образного переходника подводяще-отводящей системы.