НОЖ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОЦЕДУРЕ Российский патент 2021 года по МПК A61B17/3211 A61F9/07 

Область техники, к которой относится изобретение

[0001]

Настоящее изобретение относится к медицинскому ножу, предназначенному для выполнения разреза с повышенной способностью к самозакрытию в ходе офтальмологических операций.

Уровень техники изобретения

[0002]

Создание разреза с повышенной способностью к самозакрытию при введении медицинского ножа в сферическое глазное яблоко для того, чтобы сделать разрез роговицы или между роговицей и склерой, считается благоприятной возможностью в ходе офтальмологических операций. Разрез с повышенной способностью к самозакрытию является плавно изогнутым, так называемым «frown» разрезом, который обращен выпуклостью к центру, если смотреть на глазное яблоко спереди.

[0003]

Медицинский нож, применяемый в процессе офтальмологических операций, может относиться к типу с заточкой сверху (типу bevel-up), имеющему нижнюю поверхность, которая соединяет кромки, и имеющему трапецеидальное поперечное сечение с нижней поверхностью, или к типу с двухсторонней заточкой (типу bi-bevel), выполненному с овальной формой, имеющей линию, соединяющую кромки в, приблизительно среднем положении, и т.п., при этом каждый из них применяется избирательно.

[0004]

Нож с заточкой сверху характеризуется усилиями, развиваемыми вследствие интраокулярного давления, и разными сопротивлениям разрезу на верхней поверхности и нижней поверхности, и направленному вниз усилию, увеличивающемуся по мере выполнения разреза, и, вследствие этого, общим плавным сдвигом в сторону нижней поверхности. Данный нож способен выполнять разрез, имеющий относительно высокую способность к самозакрытию. С другой стороны, нож с двухсторонней заточкой характеризуется усилиями, действующими на верхнюю поверхность и нижнюю поверхность во время разрезания, которые приблизительно равны, и направлением введения, которое является линейным, вследствие чего способность к самозакрытию сформированного разреза является не очень высоким.

[0005]

В любом случае, необходима разработка медицинского ножа, который способен выполнять благоприятный разрез, и в ответ на данную потребность предложен медицинский нож, описанный в патентном документе 1. Упомянутый медицинский нож был разработан с целью выполнения разреза, обладающего повышенной способностью к самозакрытию, при этом вершиной является a заостренный конец, сформированный на переднем концевом участке режущего участка, и кромки сформированы вплоть до конца ромбовидной, самой широкой части.

[0006]

Кроме того, сформированы первые наклонные плоскости, имеющие поверхность, включающую в себя кромки, как границу, и наклоненные внутрь от кромок вдоль толщины на стороне верхней части, и вторые наклонные плоскости, соединяющиеся с первыми наклонными плоскостями, и сформирована передняя поверхность на стороне самой высокой части в качестве плоской поверхности самой высокой части. Кроме того, сформированы нижние наклонные плоскости, имеющие поверхность, включающую в себя кромки, как границу, и наклоненные от кромок вдоль толщины на стороне нижней части во внутреннюю сторону режущего участка, и плоская поверхность, соединяющаяся с нижними наклонными плоскостями. В частности, данный нож имеет такую конструкцию, что толщина стороны верхней части, с поверхностью, включающей в себя кромки в качестве границы, находится в пределах от 75% до 93% от общей толщины режущего участка.

[0007]

При выполнении разреза роговицы или между роговицей и склерой вышеописанным медицинским ножом, усилие, действующее на верхнюю сторону, которое развивается вследствие интраокулярного давления и сопротивления разрезанию и действует, когда заостренный конец вводят в роговицу на сферической поверхности, превышает усилие, действующее на нижнюю сторону, но при небольшой разнице между ними. Поэтому, разрез, при наблюдении с направления введения медицинского ножа, является плавной кривой, которая становится выпуклой вверх. Более того, разрез, при наблюдении спереди глазного яблока, является еще более плавной кривой, которая становится выпуклой к центру глазного яблока. Такой разрез характеризуется повышенной способностью к самозакрытию, что считается благоприятным свойством.

Документы по известному уровню техники

Патентные документы

[0008]

[Патентный документ 1] Японский патент № 4269299 (JP 2001-238890 A)

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Проблема, решаемая изобретением

[0009]

Медицинский нож, описанный в патентном документе 1, может делать разрез с повышенной способностью к самозакрытию при проведении офтальмологических операций. Однако, в любом случае, необходима разработка медицинского ножа, который способен выполнять более благоприятный разрез.

[0010]

Целью настоящего изобретения является создание медицинского ножа, способного делать разрез, обладающий повышенной способностью к самозакрытию.

Решение проблемы

[0011]

Медицинский нож в соответствии с настоящим изобретением для решения вышеописанных проблем представляет собой медицинский нож, имеющий кромку, сформированную по периферии режущей части. Форма в плоской проекции режущей части образована как приблизительно ромбовидная форма, сформированная передней концевой частью, включающей в себя заостренный конец, образованный на переднем концевом участке режущей части, и окрестностью заостренного конца, самой широкой частью с наибольшей шириной, и частью боковой поверхности, образованной между передней концевой частью и самой широкой частью, при этом передняя фаска, образующая кромку на передней стороне, и обратная фаска, образующая кромку на задней стороне, сформированы по-отдельности, с получением, в качестве границы, виртуальной поверхности, включающей в себя кромку, сформированную по периферии режущей части, и отношение угла между виртуальной поверхностью и обратной фаской к углу между виртуальной поверхностью и передней фаской на передней концевой части превышает отношение угла между виртуальной поверхностью и обратной фаской к углу между виртуальной поверхностью и передней фаской на части боковой поверхности.

[0012]

В вышеописанном медицинском ноже, толщина на передней стороне виртуальной поверхности в качестве границы предпочтительно превышает толщину на задней стороне.

[0013]

Кроме того, в вышеописанном медицинском ноже, отношение угла между виртуальной поверхностью и обратной фаской к углу между виртуальной поверхностью и передними фасками является, предпочтительно, почти фиксированным на части боковой поверхности.

Положительные эффекты изобретения

[0014]

Медицинский нож (в дальнейшем называемый просто «нож») в соответствии с настоящим изобретением способен делать разрез, обладающий повышенной способностью к самозакрытию.

[0015]

Отношение угла между обратной фаской, сформированной на обратной стороне, и виртуальной поверхностью, которая включает в себя кромку, сформированную по периферии режущего участка, к углу между передней фаской, сформированной на передней стороне, и виртуальной поверхностью имеет большее значение на передней концевой части, чем на части боковой поверхности. Поэтому, разность усилий, развиваемых от передней стороны к задней стороне вследствие интраокулярного давления и сопротивления разрезанию, при разрезании глазного яблока, оказывается меньше на передней концевой части и больше на части боковой поверхности.

[0016]

Соответственно, при выполнении разреза глазного яблока, усилие на передней концевой части, стремящееся опустить нож в обратную сторону, является незначительным, но усилие, стремящееся переместить прямо, является большим, что позволяет сделать криволинейный разрез с небольшой кривизной. Кроме того, усилие, стремящееся опустить нож в обратную сторону, имеет большую величину на части боковой поверхности, чем на передней концевой части, что позволяет сделать криволинейный разрез с большой кривизной. По существу, может быть сформирован разрез, обладающий повышенной способностью к самозакрытию.

[0017]

В частности, задание толщины на передней стороне виртуальной поверхности больше, чем толщина на задней стороне, с виртуальной поверхностью, включающей в себя кромку в качестве линии границы, допускает меньшую разность между усилием, действующим на переднюю сторону, и усилием, действующим на обратную сторону, при выполнении разреза глазного яблока.

[0018]

Кроме того, назначение отношению угла между виртуальной поверхностью и обратной фаской к углу между виртуальной поверхностью и передней фаской почти фиксированного значения на части боковой поверхности позволяет усилию, действующему на часть боковой поверхности и стремящемуся опустить нож в обратную сторону, иметь почти фиксированное значение, когда нож вводят в глазное яблоко. Поэтому врач может стабильно выполнять хирургическую операцию.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0019]

Фиг. 1 - изображения передней поверхности и обратной поверхности ножа в соответствии с первым вариантом осуществления;

Фиг. 2 - изображения отдельных сечений с фиг. 1;

Фиг. 3 - увеличенные изображения участка кромки; и

Фиг. 4 - изображения передней поверхности и обратной поверхности ножа в соответствии со вторым вариантом осуществления.

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[0020]

Ниже описан нож в соответствии с настоящим изобретением. Нож по настоящему изобретению способен делать разрез, обладающий повышенной способностью к самозакрытию, при разрезании глазного яблока.

[0021]

Нож по настоящему изобретению выполняет функции выполнения первоначального разреза посредством введения в глазное яблоко и разрезания и расширения от первоначального разреза. Вдобавок, нож делает разрез, достаточно длинный, чтобы допускать введение микросхемы факоэмульсификационного устройства для аспирации хрусталика из глазного яблока и введение хрусталика, подлежащего имплантации в глазное яблоко, при выполнении операции по имплантации хрусталика в глазное яблоко.

[0022]

Хотя материал, образующий нож в соответствии с настоящим изобретением, конкретно не ограничен, можно использовать стали, например, нержавеющую сталь, углеродистую сталь и т.п. Однако, с учетом предотвращения коррозии металла и облегчения процесса, применение нержавеющей стали предпочтительно, при этом особенно предпочтительной является аустенитная нержавеющая сталь.

[0023]

В случае применения аустенитной нержавеющей стали в качестве материала, чтобы повысить твердость материала, полезно выполнять холодное пластическое деформирование с предварительно заданной скоростью обработки таким образом, чтобы вытянуть структуру в волокна, и выполнять ковку под прессом, полировку и другую необходимую обработку, при сохранении волокнистой структуры.

[0024]

Нож по настоящему изобретению имеет приблизительно ромбовидную форму, имеющую плоский режущий участок, состоящий из передней концевой части, включающей в себя заостренный конец и окрестность заостренного конца, самой широкой части и частей боковых поверхностей, сформированных между передней концевой частью и самой широкой частью. Кромки (режущие лезвия) сформированные по внешней периферии от заостренного конца до самой широкой части. Это позволяет вводить заостренный конец в глазное яблоко и перемещать его прямолинейно внутрь, чтобы произвести разрез, соответствующий размеру самой широкой части. Кроме того, посредством введения заостренного конца в глазное яблоко и перемещения влево и вправо можно сформировать разрез, имеющий требуемую ширину, независимо от размера самой широкой части.

[0025]

В случае ножа по настоящему изобретению, предполагается, что окрестность заостренного конца, образующая переднюю концевую часть, в пределах треугольника, имеющего заостренный конец в качестве вершины и линию, соединяющую кромки самой широкой части, в качестве основания, простирается до 1/2 длины перпендикулярной линии (также называемой осью) от заостренного конца к основанию, предпочтительно, 1/4 этой длины. Если длина окрестности заостренного конца, включающей заостренный конец, образующей переднюю концевую часть, превышает 1/2 длины перпендикулярной линии от заостренного конца к основанию, то разрез будет подобен разрезу, выполненному обычным ножом типа bi-bevel, и поэтому будет неблагоприятным. С другой стороны, если упомянутая длина составляет, приблизительно, не более 1/30 длины перпендикулярной линии от заостренного конца к основанию, то диапазон допустимого прямолинейного перемещения ножа в начале выполнения разреза, сужается, вследствие чего невозможно сформировать разрез, обладающий повышенной способностью к самозакрытию.

[0026]

Кроме того, предполагается, что нож в соответствии с настоящим изобретением имеет виртуальную поверхность, включающую в себя пары кромок, сформированных по контуру режущего участка, имеющего заостренный конец в качестве вершины, при этом передние фаски сформированы на передней стороне, с виртуальной поверхностью в качестве границы, и обратные фаски сформированы на обратной стороне. Вдобавок, отношение угла между виртуальной поверхностью и обратными фасками к углу между виртуальной поверхностью и передними фасками на передней концевой части (отношение углов на передней концевой части) превышает отношение угла между виртуальной поверхностью и обратными фасками к углу между виртуальной поверхностью и передними фасками на частях боковых поверхностей (отношение углов на частях боковых поверхностей).

[0027]

Насколько отношение углов на передней концевой части должно превышать отношение углов на частях боковых поверхностей, конкретно не ограничено; однако, при выполнении офтальмологической операции, отношение должно иметь подходящее значение, которое допускает достаточное линейное перемещение на передней концевой части и позволяет умеренному направленному вниз усилию действовать на части боковых поверхностей. То есть, желательно задавать такое предпочтительное отношение, чтобы обеспечивать характеристики ножа с двухсторонней заточкой на передней концевой части и характеристики ножа с заточкой сверху на частях боковых поверхностей.

[0028]

Случай создания отношения углов на передней концевой части, превышающего отношение углов на частях боковых поверхностей, возможен при назначении в виде независимых углов угла между виртуальной поверхностью и передними фасками на передней концевой части, угла между виртуальной поверхностью и обратными фасками на передней концевой части, угла между виртуальной поверхностью и передними фасками на частях боковых поверхностей и угла между виртуальной поверхностью и обратными фасками на частях боковых поверхностей.

[0029]

Например, возможен вариант осуществления посредством фиксации угла между виртуальной поверхностью и передними фасками на передней концевой части и частями боковых поверхностей и назначения угла между виртуальной поверхностью и обратными фасками на передней концевой части, большего, чем угол между виртуальной поверхностью и обратными фасками на частях боковых поверхностей. В качестве альтернативы, возможен также вариант осуществления посредством выполнения угла между виртуальной поверхностью и передними фасками на передней концевой части, меньшего, чем угол между виртуальной поверхностью и передними фасками на частях боковых поверхностей, и фиксации угла между виртуальной поверхностью и обратными фасками на передней концевой части и частях боковых поверхностей.

[0030]

Кроме того, желательно, чтобы толщина передней стороны была больше, чем обратной стороны, с виртуальной поверхностью в качестве границы. Насколько толщина передней стороны должна быть больше толщины обратной стороны, конкретно не ограничено; однако, предпочтительна толщина, позволяющая действующему вниз усилию делать разрез, обладающий способностью к самозакрытию.

[0031]

Кроме того, желательно формирование почти фиксированного отношения угла между виртуальной поверхностью и обратными фасками на частях боковых поверхностей к углу между виртуальной поверхностью и передними фасками. В данном случае, разность между усилием, действующим на переднюю сторону частей боковых поверхностей, и усилием, действующим на обратную сторону, является почти фиксированной. Поэтому, размерные показатели перемещения в сторону обратной поверхности, при введении на единицу длины, являются почти фиксированными, что дает возможность делать разрез, составленный криволинейной линией, имеющей постоянную кривизну.

[0032]

Первый вариант осуществления ножа описан далее со ссылкой на фиг. 1-3. Нож в соответствии с данным вариантом осуществления имеет фиксированный угол между виртуальной поверхностью и передними фасками на передней концевой части и частями боковых поверхностей, при этом угол между виртуальной поверхностью и обратными фасками на передней концевой части назначен больше, чем угол между виртуальной поверхностью и обратными фасками.

[0033]

Как видно на чертежах, нож A сформирован режущим участком 1 и стержнем, не показанном на чертеже, соединяющимся с режущим участком 1. Режущий участок 1 имеет заостренный конец 2 и переднюю концевую часть 3, включающую в себя заостренный конец 2 и окрестность заостренного конца 2. Кроме того, самая широкая часть 4 режущего участка 1 сформирована в положении на расстоянии от заостренного конца 2, и участки между передней концевой частью 3 и самой широкой частью 4 сформированы как части 5 боковых поверхностей.

[0034]

Расстояние от заостренного конца 2 до самой широкой части 4, подробные размерные значения ширины и т.п. самой широкой части 4 и протяженность передней концевой части 3 различным образом задаются в соответствии с назначением ножа A или, например, такими спецификациями, как размер разреза и т.п.

[0035]

Пары кромок 7 сформированы вдоль периферии режущего участка 1 от заостренного конца 2 в качестве вершины до самой широкой части 4. Упомянутые кромки 7 выполняют функцию рассечения биологической ткани и сформированы передними фасками 8, которые сформированы на передней стороне, и обратными фасками 9, которые сформированы на обратной стороне, при этом виртуальная поверхность 7a в качестве границы включает в себя пары кромок 7, которые сформированы вдоль периферии режущего участка 1. Поскольку передние фаски 8 и обратные фаски 9 формируют кромки 7 совместно, то они сформированы в виде очень чисто шлифованных поверхностей.

[0036]

Вдоль передних фасок 8, которые сформированы на передней стороне режущего участка 1 сформированы вторые фаски 10, и по границам границы фасок 8 и 10 сформированы линии 8a границы. Соответственно, вторые фаски 10 сформированы между передними фасками 8, образующими обе кромки 7. Поскольку вторые фаски 10 не выполняют функцию режущих лезвий, они не нуждаются в формировании с очень чисто шлифованной поверхностью и, следовательно, могут быть прессованными поверхностями или грубо шлифованными поверхностями.

[0037]

Кроме того, между парами вторых фасок 10, вдоль пар вторых фасок 10 сформирована передняя плоская поверхность 11. Данная передняя плоская поверхность 11, как в случае со вторыми фасками 10, также может быть прессованной поверхностью или грубо шлифованной поверхностью.

[0038]

Следует отметить, что, хотя в данном варианте осуществления обеспечены вторые фаски 10 и передняя плоская поверхность 11, вторые фаски 10 и передняя плоская поверхность 11 не обязательны, и возможна конструкция без данных поверхностей. Например, передние фаски 8 могут быть продолжены к центру режущего участка 1, с пересечением в центре, или, в ином случае, вторые фаски 10 могут быть продолжены к центру режущего участка 1, с пересечением в центре. Поверхности, подлежащие продолжению в приведенных случаях, могут быть либо плоскими, либо искривленными.

[0039]

Обратная плоская поверхность 12 сформирована между парами обратных фасок 9, сформированных на обратной стороне режущего участка 1, и соединяется с парами обратных фасок 9. Обратная плоская поверхность 12 сформирована как поверхность, не выполняющая функцию режущего лезвия, аналогично вышеупомянутым вторым фаскам 10 и передней плоской поверхности 11. Поэтому она не нуждается в формировании в виде очень чисто шлифованной поверхности и может быть грубо шлифованной поверхностью или прессованной поверхностью.

[0040]

Передняя концевая часть 3 сформирована как содержащая заостренный конец 2 и его окрестность. Протяженность окрестности заостренного конца 2 не ограничена, но, предпочтительно, позволяет формировать надлежащий разрез, проявляющий способность к самозакрытию, необходимую при офтальмологических операциях.

[0041]

В данном варианте осуществления линия (линия C-C на фиг. 1a), проходящая поперек самой широкой части 4, задана как основание, и протяженность, приблизительно, 1/5 размера от заостренного конца 2 до основания вдоль перпендикулярной линии (оси), проходящей через заостренный конец 2, задана как передняя концевая часть 3. Однако, данная протяженность не ограничена и может быть длиннее или короче.

[0042]

Как упоминалось выше, в данном варианте осуществления углы между виртуальной поверхностью 7a и передними фасками 8 на передней концевой части 3 и частях 5 боковых поверхностей являются фиксированными. Вдобавок, угол между виртуальной поверхностью 7a и обратными фасками 9a на передней концевой части 3 назначен больше, чем угол между виртуальной поверхностью 7a и обратными фасками 9b на частях 5 боковых поверхностей.

[0043]

В частности, сформирована область перехода в виде гладкой искривленной поверхности, чтобы обеспечивать непрерывный переход от обратных фасок 9a, образующих переднюю концевая часть 3, до обратных фасок 9b, образующих части 5 боковых поверхностей.

[0044]

Далее описана взаимосвязь между углом между виртуальной поверхностью 7a и передними фасками 8 на передней концевой части 3 и углом между виртуальной поверхностью 7a и обратными фасками 9 (9a и 9b), где виртуальная поверхность 7a на передней концевой части 3 и части 5 боковой поверхности является границей.

[0045]

Фиг. 2(a) представляет сечение передней концевой части 3, взятое по линии A-A, и фиг. 3(a) является увеличенным пояснительным чертежом кромки 7. Фиг. 2(b) представляет сечение части 5 боковой поверхности, взятое по линии B-B, и фиг. 3(b) является увеличенным пояснительным чертежом кромки 7. Фиг. 2(c) представляет сечение самой широкой части 4, взятое по линии C-C, и фиг. 3(c) является увеличенным пояснительным чертежом кромки 7.

[0046]

Как показано на чертежах, кромки 7 на передней концевой части 3 образованы передними фасками 8, пересекающими виртуальную поверхность 7a под углом α, и обратными фасками 9a, пересекающими виртуальную поверхность 7a под углом β, при этом виртуальная поверхность 7a является границей.

[0047]

Вместе с тем, кромки 7 на части 5 боковой поверхности образованы передними фасками 8, пересекающими виртуальную поверхность 7a под углом α, и обратными фасками 9b, пересекающими виртуальную поверхность 7a под углом θ, при этом виртуальная поверхность 7a является границей. Кроме того, кромки 7 в самой широкой части 4 образованы передними фасками 8, пересекающими виртуальную поверхность 7a под углом α, и обратными фасками 9, пересекающими виртуальную поверхность 7a под углом θ, при этом виртуальная поверхность 7a является границей.

[0048]

Значения углов α, β и θ не ограничены. Однако, угол β назначается больше, чем угол θ. То есть, отношение угла β между виртуальной поверхность 7a и обратными фасками 9a на передней концевой части 3 к углу α между виртуальной поверхностью 7a и передними фасками 8 на кромках 7 равно β/α. Кроме того, отношение угла θ между виртуальной поверхность 7a и обратными фасками 9b на части 5 боковой поверхности к углу α между виртуальной поверхностью 7a и передними фасками 8 на кромках 7 равно θ/α. Соответственно, отношение β/α на передней концевой части 3 превышает отношение θ/α на части 5 боковой поверхности.

[0049]

Поскольку отношение β/α превышает отношение θ/α, то, при прокалывании глазного яблока ножом A, разность между усилиями, действующими на переднюю сторону и на обратную сторону передней концевой части 3, оказывается меньше, чем разность между усилиями, действующими на переднюю сторону и на обратную сторону части 5 боковой поверхности. Соответственно, когда нож A вводят прямо в глазное яблоко, его можно перемещать, приблизительно, линейно на уровне передней концевой части 3, чтобы выполнять разрез, и, пока нож A перемещается (вниз), возможно выполнение разреза в направлении обратной стороны, когда нож переходит от передней концевой части 3 к части 5 боковой поверхности.

[0050]

В результате, когда на разрез, сформированный в глазном яблоке, смотрят спереди, разрез на уровне передней концевой части 3 имеет плавную изогнутую форму, и разрез на уровне части 5 боковой поверхности является опускающейся кривой с большой кривизной. Кроме того, посредством такого разреза может быть реализован плавно изогнутый (frown) разрез.

[0051]

Авторы настоящего изобретения изготовили нож, у которого самая широкая часть 4 установлена равной 2,4 мм, аксиальный размер от заостренного конца 2 до самой широкой части 4 установлен равным 3,0 мм, размер передней концевой части 3 от заостренного конца 2 в аксиальном направлении установлен приблизительно равным 0,5 мм, размер части 5 боковой поверхности, соединяющейся с передней концевой частью 3, установлен приблизительно равным 2,5 мм, угол между парами кромок 7 установлен приблизительно равным 60 градусам, с заостренным концом 2 в вершине, угол α между виртуальной поверхностью 7a и передними фасками 8 на передней концевой части 3 установлен приблизительно равным 21,5 градусов, угол β между виртуальной поверхностью 7a и обратными фасками 9a установлен приблизительно равным 11,5 градусов, угол α между виртуальной поверхностью 7a и передними фасками 8 установлен приблизительно равным 21,5 градусов, и угол θ между виртуальной поверхностью 7a и передними фасками 9b установлен приблизительно равным 9,5 градусов.

[0052]

В данном ноже отношение β/α на передней концевой части 3 равно 0,53, и отношение θ/α на части 5 боковой поверхности равно 0,44. Соответственно, отношение β/α на передней концевой части 3 превышает отношение θ/α на части 5 боковой поверхности.

[0053]

После проведенного эксперимента по выполнению разреза в глазном яблоке свиньи с использованием ножа в вышеописанной конфигурации, разрез на уровне от заостренного конца 2 вдоль передней концевой части 3 имеет плавную изогнутую форму с небольшой кривизной, и разрез от части 5 боковой поверхности имеет кривизну больше, чем вышеупомянутый разрез. Из этого сделан вывод, что разрез, который получен в проведенном эксперименте, является достаточно благоприятным плавно изогнутым (frown) разрезом.

[0054]

Далее, со ссылкой на фиг. 4 описана конфигурация ножа A в соответствии со вторым вариантом осуществления. Следует отметить, что таким же участкам и участкам, выполняющим такие же функции, как в первом варианте осуществления, присвоены одинаковые числовые позиции на чертеже, и их описание не приводится.

[0055]

В данном варианте осуществления, в области обратных фасок 9 сформирована линия 9c границы, которая служит переходом от обратных фасок 9a, образующих переднюю концевую часть 3, к обратным фаскам 9b, образующим часть 5 боковой поверхности. То есть, обратные фаски 9a передней концевой части 3 и обратные фаски 9b на части 5 боковой поверхности не имеют непрерывного соединения, а соединяются через специально сформированную линию 9c границы. Данные обратные фаски 9a и 9b могут быть выполнены скашиванием и шлифованием материала ножа, исходя из предварительно заданных углов β и θ, с использованием шлифовального материала, имеющего высокую жесткость.

[0056]

Даже если обратные фаски 9a и 9b соединяются через линию 9c границы, как описано выше, формируемый разрез также имеет плавную изогнутую форму с небольшой кривизной на уровне передней концевой части 3 и имеет кривизну больше, чем вышеупомянутый разрез, на уровне части 5 боковой поверхности, при этом без ущерба для проникающей способности при выполнении разреза.

[0057]

Следует отметить, что данный вариант осуществления имеет такую конфигурацию, что линия 9c границы сформирована в области обратных фасок 9 и служит переходом от обратных фасок 9a, образующих переднюю концевую часть 3, к обратным фаскам 9b. Однако, очевидно, что, при выполнении отношения β/α на передней концевой части 3 больше, чем отношение θ/α на части 5 боковой поверхности, посредством изменения углов передних фасок 8 в диапазоне, соответствующем передней концевой части 3, и диапазоне, соответствующем части 5 боковой поверхности, передняя концевая часть 3 и части 5 боковых поверхностей передних фасок 8 могут соединяться через линию границы.

Промышленная применимость

[0058]

Нож A в соответствии с настоящим изобретением применим при выполнении разреза, имеющего повышенную способность к самозакрытию во время офтальмологических операций.

Ссылочные позиции

[0059]

A: Нож

1: Режущий участок

2: Заостренный конец

3: Передняя концевая часть

4: Самая широкая часть

5: Часть боковой поверхности

7: Кромка

7a: Виртуальная поверхность

8: Передняя фаска

9, 9a, 9b: Обратная фаска

9c: Линия границы

10: Вторая фаска

11: Передняя плоская поверхность

12: Обратная плоская поверхность

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинскому ножу для выполнения разреза в ходе офтальмологических операций. Медицинский нож для выполнения разреза в ходе офтальмологических операций имеет кромку, сформированную по периферии режущей части. Форма в плоской проекции режущей части образована как ромбовидная форма, сформированная передней концевой частью, содержащей заостренный конец, образованный на переднем концевом участке режущей части, самой широкой частью с наибольшей шириной и частью боковой поверхности, образованной между передней концевой частью и самой широкой частью. Передняя фаска, образующая кромку на передней стороне, и обратная фаска, образующая кромку на задней стороне, сформированы отдельно с обеспечением, в качестве границы, виртуальной поверхности, содержащей кромку, сформированную по периферии режущей части. Отношение угла между виртуальной поверхностью и обратной фаской к углу между виртуальной поверхностью и передней фаской на передней концевой части превышает отношение угла между виртуальной поверхностью и обратной фаской к углу между виртуальной поверхностью и передней фаской на части боковой поверхности. Использование изобретения позволяет обеспечить выполнение разреза, обладающего повышенной способностью к самозакрытию. 2 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Медицинский нож для выполнения разреза в ходе офтальмологических операций, имеющий кромку, сформированную по периферии режущей части, при этом

форма в плоской проекции режущей части образована как ромбовидная форма, сформированная передней концевой частью, содержащей заостренный конец, образованный на переднем концевом участке режущей части, самой широкой частью с наибольшей шириной и частью боковой поверхности, образованной между передней концевой частью и самой широкой частью,

передняя фаска, образующая кромку на передней стороне, и обратная фаска, образующая кромку на задней стороне, сформированы отдельно с обеспечением, в качестве границы, виртуальной поверхности, содержащей кромку, сформированную по периферии режущей части, и

отношение угла между виртуальной поверхностью и обратной фаской к углу между виртуальной поверхностью и передней фаской на передней концевой части превышает отношение угла между виртуальной поверхностью и обратной фаской к углу между виртуальной поверхностью и передней фаской на части боковой поверхности.

2. Медицинский нож по п. 1, в котором толщина на передней стороне виртуальной поверхности превышает толщину на задней стороне, при этом виртуальная поверхность представляет собой границу.

3. Медицинский нож по п. 1 или 2, в котором отношение угла между виртуальной поверхностью и обратной фаской к углу между виртуальной поверхностью и передней фаской является фиксированным на части боковой поверхности.