Способ ускорения регенерационных процессов в поврежденных периферических нервах Российский патент 2021 года по МПК A61K31/573 A61P25/02 

Изобретение относится к области регенеративной медицины, и может быть использовано для ускорения процесса восстановления поврежденных соматических нервов. В настоящее время одной из важнейшей проблемы в области современной клинической медицины является проблема восстановления соматических нервов. Возникновение повреждений связано с различными причинами: травмы, профессиональные повреждения, воздействие токсинов. Перечисленные факторы ведут к потере сигнала в нейронах, их разрушению и к повреждению, как конечностей, так и головного мозга. В конечном итоге вышеперечисленные последствия приводят к осложнениям, связанные со скелетной травмой, длительной нетрудоспособностью и инвалидностью населения. С целью поиска оптимальных условий для процесса регенерации используют, в том числе, и физиологически активные соединения, повышающие и оптимизирующие обмен в нервной клетке. Известна фармацевтическая композиция для местного и наружного применения для лечения травматических и послеоперационных повреждений периферической нервной системы, характеризующаяся тем, что она содержит стефаглабрина сульфат и гидрофильную основу в виде гидрофильного вещества или физиологически приемлемой смеси гидрофильных веществ в сочетании с компонентами, обеспечивающими заданные требования к основе в зависимости от лекарственной формы препарата, при следующем соотношении компонентов (мас. %): стефаглабрин – 0,001-2,0; гидрофильная основа – остальное (RU 2369388, МПК A61K 31/00, A61K 36/59, A61K 9/08, опубл. 10.01.2009).

Данный препарат стефаглабрина сульфата 0,25% раствор относится к лекарственным средствам, действующим преимущественно на периферическую нервную систему. Обладает антихолинэстеразной активностью; ингибирует (подавляет активность ферментов) истинную и ложную холинэстеразу. Стефаглабрин является алкалоидом, выделенного из клубней с корнями стефании гладкой (Stephanie glabra). Противопоказаниями данного препарата являются: эпилепсия, гиперкинезы (непроизвольные сокращения мышц конечностей), бронхиальная астма, стенокардия, брадикардия (редкий пульс). Недостатком является то, что не является стимулятором репаратавных процессов. Известен препарат ксимедон (гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин). Фармакологическое действие – улучшающее местное кровообращение, ранозаживляющее, регенерирующее. Ускоряет процессы регенерации тканей и сокращает сроки заживления ожоговой поверхности, улучшает приживление кожных трансплантатов при аутодермопластике. Нормализует соотношение между содержанием фибриногена и фибринолитической активностью крови. Улучшает регионарное кровообращение. Повышает иммунный статус, фагоцитарную активность Т-лимфоцитов и неспецифическую резистентность организма. Противопоказания: гиперчувствительность, лейкемические лейкозы, эритремия. Побочные действия вещества: диспептические явления (Рагинов И.С. Влияние лекарственных препаратов ксимедон и ноотропил на регенерацию периферического нерва / И.С. Рагинов, А.Ю. Вафин, Р.X. Хафизьянова, Ю.А. Челышев // Российские морфологические ведомости. – 1997. – Т. 1. – № 6. – С.120-125). Недостатками известного решения являются отсутствие противовоспалительного действия. Известен препарат дермовейт, применяющийся при зудящих дерматозах, в первую очередь при атопическом дерматите и др. Фармакологическое действие – противовоспалительное. Обладает глюкокортикоидной активностью. Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения (Регистр лекарственных средств России «РЛС-Доктор»). Недостатком данного препарата является его недостаточная эффективность в процессе заживления поврежденного нерва. Наиболее близким техническим решением к заявленному изобретению является гидрокортизон бутират. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным, антиэкссудативным действием. Ингибирует активность фосфолипазы А2, в результате чего происходит подавление синтеза простагландинов и лейкотриенов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге поражения, уменьшает проявления реакции гиперчувствительности, уменьшают гиперемию (Регистр лекарственных средств России «РЛСДоктор»). Недостатком прототипа является то, что при его использовании на обширных участках кожных покровов возможно развитие системных побочных эффектов. К тому же, по сравнению с заявленным способом (клобетазолом) уступает по глюкокортикостероидной активности. Технический результат заключается в ускорении процессов регенерации поврежденных периферических нервов за счет применения клобетазола. Сущность изобретения заключается в том, что в способе ускорения регенерационных процессов в поврежденных периферических нервах внутримышечно вводят раствор клобетазола в концентрации 0,5 мг/кг в течение 30 дней. Состав содержит: клобетазола – 0,5 мг; этилового спирта – 10 мкл; физиологического раствора (NaCl, 0,9 % раствор) – 390 мкл. Известно, что клобетазол повышает миелинизацию из клеток предшественников олигодендроцитов. К тому же, клобетазол в значительно меньших концентрациях обладает более выраженной по сравнению с другими наружными кортикостероидами силой действия. Подобранная концентрация препарата клобетазол (0,5 мг/кг) оказывает стимулирующее влияние на синтез цитоскелетных белков нервной клетки. А также положительный эффект наблюдается на синтез специфических белков, связанных с аксональным ростом. Фармакологическое действие – противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, глюкокортикоидное. Индуцирует образование белков-липокортинов, ингибирующих активность фосфолипазы A2, тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма – простагландинов, лейкотриенов. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть – в почках. Выводится с мочой. По сравнению с известным решением заявленное изобретение позволяет ускорить процесс восстановления поврежденных нервов за счет того, что клобетазол способен усилить синтез структурных и специфических для роста аксонов белков.

Изобретение относится к области регенеративной медицины и может быть использовано для ускорения процесса восстановления поврежденных периферических нервов. Способ ускорения регенерационных процессов осуществляют внутримышечным введением раствора клобетазола в концентрации 0,5 мг/кг в течение 30 дней. Технический результат заключается в ускорении процессов регенерации поврежденных периферических нервов за счет применения клобетазола.

Способ ускорения регенерационных процессов в поврежденных периферических нервах путем внутримышечного введения раствора клобетазола в концентрации 0,5 мг/кг в течение 30 дней.