Способ комплексной оценки сердечно-сосудистого риска с определением целевых уровней холестерина липопротеидов низкой плотности и коррекции гиполипидемической терапии Российский патент 2021 года по МПК G01N33/92 G16H10/40 

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической кардиологии, и может быть использовано для информирования граждан (пациентов и их лечащих враче) об их сердечно-сосудистом риске.

Российская Федерация остается страной с чрезвычайно высокой смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных атеросклерозом. Основные вопросы, касающиеся факторов риска сердечно-сосудистых осложнений и их профилактики, изложены в национальных рекомендациях. Эти документы предназначены для использования исключительно профессионалами: врачами-кардиологами и исследователями, они сложны для восприятия пациентом. В то же время материалы, предназначенные для пациентов, распространяемые через СМИ и популярные издания, в основном лишены строгого научного обоснования. В отечественной медицинской практике отсутствуют примеры реализации комплексных алгоритмов расчета сердечно-сосудистого риска, предоставляющих гражданам объективную информацию, с одной стороны, основанную на крупных популяционных исследованиях, и с другой стороны - доступных для самостоятельного использования для скрининга вероятных кардиологических заболеваний и осложнений.

Известен способ оценки прогноза развития фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий у пациентов с артериальной гипертензией (SCORE), который учитывает клинические характеристики пациентов (пол, возраст начиная с 40 лет и старше), статус курения, уровень холестерина, уровень артериального давления).

(2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Mancia G., Fagard R., Narkiewicz K. et al. J. Hypertension 2013. V. 31(7). P. 1281-1357).

Данный способ является близким заявляемому по общей сущности и выбран в качестве прототипа. Недостатком данного способа является недостаточный охват, так как он ориентирован только на Европейскую популяцию пациентов старше 40 лет без установленных сердечно-сосудистых заболеваний.

Задачей изобретения является разработка точного и достоверного способа комплексной оценки сердечно-сосудистого риска с определением целевых уровней холестерина липопротеидов низкой плотности и коррекции гиполипидемической терапии.

Технический результат изобретения заключается в повышении точности определения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, и возможность подбора индивидуальной гиполипидемической терапии.

Это достигается тем, что в заявляемом способе комплексной оценки сердечно-сосудистого риска с определением целевых уровней холестерина липопротеидов низкой плотности и коррекции гиполипидемической терапии, согласно изобретению проводят клиническое обследование больного, устанавливают наследственный анамнез и анамнез болезни, определяют в крови уровень общего холестерина (ОХС) и ХС ЛНП, определяют вероятность семейной формы гиперхолестеринемии, в случае высокой вероятности проводят генетический анализ, заносят всех показатели в сводную таблицу с присвоением каждому параметру соответствующего балла, рассчитывают сумму баллов, с последующим расчетом сердечно-сосудистого риска, определением риска возникновения жизнеугрожающего сердечнососудистого осложнения в ближайшие 10 лет, определением целевого уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛНП) и его достижения у пациента, на основании чего проводится коррекция гиполипидемической терапии.

Способ осуществляется следующим образом.

Проводят обследование пациента, собирают анамнез. Данные заносят в соответствующие таблицы и считают баллы. В табл. 1. приведен перечень данных о пациенте, необходимых для учета.

В Таблице 2 представлены данные для расчета суммы баллов SCORE на основании параметров gender, age, sbp, ohs, smoking.

Шкала SCORE интерпретируется следующим образом:

ОХС: "4" = <4.5; "5" = 4.5-5.49; "6" = 5.5-6.49; "7" = 6.5-8.49.

Возраст: "40" = 40-44, "50" = 45-54, "55" = 55-59, "60" = 60-64, "65" = 65-69, "70" = 70-79.

САД: "120" = <130, "140" = 130-149, "160" = 150-169, "180" = 170-180

Рассчитывают сердечно-сосудистый риск (risk) по следующим данным:

1. ЕСЛИ noscore=0, ТО risk=score_gr.

2. ЕСЛИ noscore=1, и при этом:

а) ЕСЛИ ((ishem=1 ИЛИ im=1 ИЛИ chkv=1 ИЛИ csh=1 ИЛИ adop=1) И (diabet=1 ИЛИ hgsum>5 ИЛИ im2=1)), ТО risk=4.

б) ЕСЛИ (ishem=1 ИЛИ im=1 ИЛИ chkv=1 ИЛИ csh=1 ИЛИ adop=1 ИЛИ adop2=1 ИЛИ (diabet=1 И diabetl=1) ИЛИ (diabet=1 И fr>2) ИЛИ (diabet=1 И diabet2=3) ИЛИ (skf<30) ИЛИ (score>9) ИЛИ (hgsum>5 И fr>0)), ТО risk=3.

в) ЕСЛИ (bigfr=1 ИЛИ (hgsum>5 И fr=1) ИЛИ (diabet=1 И diabetl=0) ИЛИ (diabet=1 И diabet2=2) ИЛИ (diabet=1 И fr<3) ИЛИ (skf=30-59) ИЛИ (score=5-9), ТО risk=2.

г) ЕСЛИ (age<50 И diabet=1 И diabetl=0 И diabet2=1) ИЛИ (score=1-4), ТО risk=1.

3. ЕСЛИ score=0, ТО risk=0.

На основании полученных сведений, риск возникновения жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет может возникнуть при следующих значениях:

ЕСЛИ noscore=0, ТО "(по шкале SCORE):" 'score' "%"

ЕСЛИ noscore=1, ТО "(шкала SCORE неприменима)"

ЕСЛИ risk=0, ТО "(низкий, <1%)"

ЕСЛИ risk=1, ТО "(умеренный, 1-4%)"

ЕСЛИ risk=2, ТО "(высокий 5-9%)"

ЕСЛИ risk=3, ТО "(очень высокий, 10-45%)"

ЕСЛИ risk=4, ТО "(экстремальный, >45%)"

При этом, целевой уровень холестерина ЛНП имеет значения:

ЕСЛИ risk=0, ТО "(≤3.0 ммоль/л)"

ЕСЛИ risk=1, ТО "(≤2.6 ммоль/л)"

ЕСЛИ risk=2, ТО "(≤1.8 ммоль/л)"

ЕСЛИ risk=3, ТО "(≤1.4 ммоль/л)"

ЕСЛИ risk=4, ТО "(≤1.4, оптимально - ≤1.0 ммоль/л)".

Терапию дислипидемии и профилактику сердечно - сосудистых осложнений назначают на основании полученных данных:

ЕСЛИ risk=4, ТО "Достижение целевого уровня ХС ЛНП является приоритетной задачей. Это возможно за счет усиления гиполипидемической терапии, а именно: статинотерапии в максимально переносимых дозах в сочетании с эзетимибом, в ряде случаев в качестве третьего компонента возможно сочетание с ингибиторами PCSK9. При выборе препаратов статинового ряда предпочтение следует отдавать оригинальным статинам. Обязательна коррекция факторов риска: артериальной гипертензии, гиподинамии, абдоминального ожирения, отказ от курения, использование Средиземноморской или Нордической диеты. Рекомендуется контроль уровня Лп(а), целевой уровень HbA1c составляет <7%. Целевой уровень АД - ≤130/80 мм.рт.ст.

ЕСЛИ (risk=4 И skf <60) ТО "Имеется ХБП со СКФ <60 мл/мин/1.73 м², в качестве препарата первой линии следует рассмотреть аторвастатин в дозе 40-80 мг/сут".

ЕСЛИ (highhs=0 И ohs>7.4) ИЛИ (highhs=0 И lnp>4.9), ТО "Необходимо исключить наличие СГХС. Установите галочку в пункте "Регистрировался ли когда-либо уровень ОХС≤7,5 ммоль/л и/или ХС ЛНП ≥ 5.0 ммоль/л?" и выберите пункты "Голландских критериев геСГХС".

ЕСЛИ (risk=4 И diabet=1) ТО "Имеется сочетание экстремального риска с диабетом. В качестве антигипергликемической терапии, наряду с метформином, необходимо применение препаратов из группы ингибиторов натриево-глюкозного ко-транспортера."

ЕСЛИ (highs=1 ИЛИ ohs>7.4 ИЛИ lnp>4.9), ТО: "Имеется выраженная гиперхолестеринемия, требуется исключение семейной гиперхолестеринемии. Необходимо обратиться к липидологу."

ЕСЛИ tg=2.3-4.9, ТО "У Вас имеется гипертриглицеридемия. Необходимо решить вопрос о назначении препаратов группы фенофибратов".

ЕСЛИ tg>4.9, ТО "У Вас имеется выраженная гипертриглицеридемия. Требуется консультация липидолога по данному вопросу. Необходимо решить вопрос о назначении препаратов группы фенофибратов, а также других методов лечения."

ЕСЛИ tg=NULL, ТО "Уровень триглицеридов не указан".

ЕСЛИ tg<2.3, ТО "Уровень триглицеридов в норме".

Определяют достижение целевого уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛНП) для проведения коррекции гиполипидемической терапии по значениям:

ЕСЛИ (traminnorm=1 И ((risk=4 И lnp<=1.4) ИЛИ (risk=3 И lnp<=1.4) ИЛИ (risk=2 И lnp<=1.8) ИЛИ (risk=1 И lnp<=2.6) ИЛИ (risk=0 И lnp<=3.0)), ТО "Целевой уровень холестерина ЛНП достигнут, коррекция гиполипидемической терапии не требуется" ЕСЛИ (traminnorm=1 И ((risk=4 И lnp>1.4) ИЛИ (risk=3 И lnp>3.0) ИЛИ (risk=2 И lnp>5.0)), ТО " Целевой уровень холестерина ЛНП не достигнут, требуется усиление гиполипидемической терапии за счет увеличение дозы статина, замены статина на другой и/или добавления эзетимиба. Необходимо рассмотреть вопрос о добавлении к гиполипидемической терапии препаратов группы ингибиторов PCSK9 - эволокумаба или алирокумаба"

ЕСЛИ (traminnorm=1 И ((risk=3 И lnp=1.5-3.0) ИЛИ (risk=2 И lnp=1.8-5.0)), ТО " Целевой уровень холестерина ЛНП не достигнут, требуется усиление гиполипидемической терапии за счет увеличение дозы статина, замены статина на другой и/или добавления эзетимиба"

ЕСЛИ (traminnorm=1 И ((risk=1 И lnp>2.6) ИЛИ (risk=0 И lnp>3.0)), ТО "Для решения вопроса о необходимости гиполипидемической терапии целесообразно провести дополнительное обследование: дуплексное ультразвуковое сканирование сонных артерий, измерение уровня липопротеина (а)"

ЕСЛИ (traminnorm=0 И (risk=4 ИЛИ risk=3)), ТО "В связи с повышенным уровнем трансаминаз требуется коррекция гиполипидемической терапии в виде снижении дозы статина, его отмены или замены на другой статин. рассмотреть вопрос о добавлении к гиполипидемической терапии препаратов группы ингибиторов PCSK9 - эволокумаба или алирокумаба"

ЕСЛИ (traminnorm=0 И risk=2), ТО "В связи с повышенным уровнем трансаминаз требуется коррекция гиполипидемической терапии в виде снижении дозы статина, его отмены или замены на другой статин."

Кроме того, учитывают дополнительные показатели:

"Ваш индекс массы тела" imt%

ЕСЛИ bmi_gr=1, ТО "Выраженный дефицит массы тела"

ЕСЛИ bmi_gr=2, ТО "Недостаточная (дефицит) масса тела"

ЕСЛИ bmi_gr=3, ТО "Норма"

ЕСЛИ bmi_gr=4, ТО "Избыточная масса тела (предожирение)"

ЕСЛИ bmi_gr=5, ТО "Ожирение 1 степени"

ЕСЛИ bmi_gr=6, ТО "Ожирение 2 степени"

ЕСЛИ bmi_gr=7, ТО "Ожирение 3 степени"

skf:

Нет ХБП (СКФ >90 мл/мин/1.73 м2)

ХБП II (СКФ 60-89 мл/мин/1.73 м²)

ХБП IIIa (СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м²)

ХБП IIIb (СКФ 30-44 мл/мин/ 1.73 м²)

ХБП IV (СКФ 15-29 мл/мин/1.73 м²)

ХБП V (СКФ <15 мл/мин/1.73 м²)

Примеры осуществления способа.

Клинический пример 1.

Мужчина, 36 лет, рост 183, вес 75, впервые обратился к кардиологу с жалобами на дискомфорт в грудной клетке без связи с физической нагрузкой. Направительный диагноз - артериальная гипертония I степени, умеренный риск. Имеется отягощеный семейный анамнез (отец перенес ОИМ в 46 лет). Курит. При осмотре - АД 160/90 мм.рт.ст, данные липидного профиля: ОХС 5.5 ммоль/л, ХС ЛНП 3.1 ммоль/л, ТГ 1.1 ммоль/л.

Результат работы приложения:

Число ФР - 2

Число "больших" факторов риска - 0

ИМТ=22.4

Категория ИМТ - 3 (норма)

Число баллов SCORE - 3 (см. табл. 1: мужчина до 40 лет, курит, ОХС=6

(округление), САД 160 мм. рт.ст)

Категория SCORE - 1 (умеренный риск)

SCORE неприменим (<40 лет)

СКФ - не вводился (нет ХБП)

Риск ССО - 1 (умеренный)

Выдача результата пациенту:

РАСЧЕТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА

Риск жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет

Шкала SCORE неприменима. Риск умеренный, 1-4%

Целевой уровень холестерина ЛНП

≤2.6 ммоль/л

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕРАПИИ ДИСЛИПИДЕМИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ССО

Уровень триглицеридов в норме

ДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ ХС ЛНП И МОДИФИКАЦИЯ ТЕРАПИИ

Для решения вопроса о необходимости гиполипидемической терапии целесообразно провести дополнительное обследование: дуплексное ультразвуковое сканирование сонных артерий, измерение уровня липопротеина (а)

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ваш индекс массы тела 22.40: норма

Нет ХБП

Клинический пример 2.

Мужчина, 47 лет, рост 160, вес 74, с установленным диагнозом ИБС, АГ (АД 180/90), курит. ОХС 6.5, ХС ЛНП 4.2, ТГ 1.1, не принимает гиполипидемическую терапию.

Результат работы приложения:

Число ФР - 2

Число "больших" факторов риска - 0

ИМТ=28.91

Категория ИМТ - 4

Число баллов SCORE - 13

Категория SCORE - 3

SCORE неприменим (имеется диагноз ИБС)

СКФ - не вводился (нет ХБП)

Риск ССО - 3 (очень высокий)

Выдача результата пациенту:

РАСЧЕТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА

Риск жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет

Шкала SCORE неприменима. Риск очень высокий, 10-45%

Целевой уровень холестерина ЛНП

≤1.4 ммоль/л

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕРАПИИ ДИСЛИПИДЕМИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ССО

Уровень триглицеридов в норме

ДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ ХС ЛНП И МОДИФИКАЦИЯ ТЕРАПИИ

Целевой уровень холестерина ЛНП не достигнут, требуется усиление гиполипидемической терапии за счет увеличение дозы статина, замены статина на другой и/или добавления эзетимиба. Необходимо рассмотреть вопрос о добавлении к гиполипидемической терапии препаратов группы ингибиторов PCSK9 - эволокумаба или алирокумаба

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ваш индекс массы тела 28.91: избыточная масса тела (предожирение)

Нет ХБП

Клинический пример 3.

Женщина, 50 лет, рост 162, вес 85, окружность талии 90 см, имеется стеноз внутренней сонной артерии справа 55%, АД 130/78, ОХС 5.6, ЛНП 2.2, ТГ 3.1, находится на терапии розувастатином в дозе 40 мг/сут.

Результат работы приложения:

Число ФР - 1

Число "больших" факторов риска - 0

ИМТ=32.39

Категория ИМТ - 5

Число баллов SCORE - 1

Категория SCORE -

SCORE применим

СКФ - не вводился (нет ХБП)

Риск ССО - 1

Выдача результата пациенту:

РАСЧЕТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА

Риск жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет

Риск по шкале SCORE: 1%

Целевой уровень холестерина ЛНП

≤2.6 ммоль/л

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕРАПИИ ДИСЛИПИДЕМИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ССО

У Вас имеется гипертриглицеридемия. Необходимо решить вопрос о назначении препаратов группы фенофибратов

ДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ ХС ЛНП И МОДИФИКАЦИЯ ТЕРАПИИ

Целевой уровень холестерина ЛНП достигнут, коррекция гиполипидемической терапии не требуется

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ваш индекс массы тела 32.39: ожирение 1 степени

Нет ХБП

Клинический пример 4.

Мужчина, 37 лет, рост 185, вес 88, 5 лет назад перенес ОИМ, в настоящее время имеется стеноз ПНА 60%, АГ (АД 170/100), курит. ОХС 7.6, ЛНП 4.2, ТГ 2.0, не принимает гиполипидемическую терапию.

Результат работы приложения:

Число ФР - 2

Число "больших" факторов риска - 0

ИМТ=23.96

Категория ИМТ - 3

Число баллов SCORE - 7

Категория SCORE - 2

SCORE неприменим (возраст <40 лет)

Риск ССО - 3

Выдача результата пациенту:

РАСЧЕТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА

Риск жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет

Шкала SCORE неприменима. Риск очень высокий, 10-45%

Целевой уровень холестерина ЛНП

≤1.4 ммоль/л

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕРАПИИ ДИСЛИПИДЕМИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ССО

Необходимо исключить наличие СГХС. Установите галочку в пункте "Регистрировался ли когда-либо уровень ОХС ≥ 7,5 ммоль/л и/или ХС ЛНП ≥ 5.0 ммоль/л?" и выберите пункты "Голландских критериев геСГХС

Имеется выраженная гиперхолестеринемия, требуется исключение семейной гиперхолестеринемии. Необходимо обратиться к липидологу. Уровень триглицеридов в норме

ДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ ХС ЛНП И МОДИФИКАЦИЯ ТЕРАПИИ

Целевой уровень холестерина ЛНП не достигнут, требуется усиление гиполипидемической терапии за счет увеличение дозы статина, замены статина на другой и/или добавления эзетимиба. Необходимо рассмотреть вопрос о добавлении к гиполипидемической терапии препаратов группы ингибиторов PCSK9 - эволокумаба или алирокумаба

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ваш индекс массы тела 23.96: норма

Нет ХБП

Клинический пример 5.

Женщина, 20 лет, рост 160, вес 64, установлен диагноз ИБС 1 год назад, в настоящее время имеются стенозы КА более 50%, АД 120/70, мать страдает ИБС с молодого возраста. ОХС 8.2, ЛНП 5.2, ТГ 2.1. Находится на комплексной гиполипидемической терапии, трансаминазы в норме.

Генетические тесты на СГХС не проводились.

Результат работы приложения:

Число ФР - 1

Число "больших" факторов риска - 1

ИМТ=25.39

Категория ИМТ - 4

Число баллов SCORE - 0

Категория SCORE - 0

SCORE неприменим (возраст <40 лет)

Сумма баллов по DLCN=8

Риск ССО - 4

Выдача результата пациенту:

РАСЧЕТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА

Риск жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет

Шкала SCORE неприменима. Риск экстремальный, >45%

Целевой уровень холестерина ЛНП

≤1.4 ммоль/л, оптимально - ≤1.0 ммоль/л

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕРАПИИ ДИСЛИПИДЕМИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ССО

Достижение целевого уровня ХС ЛНП является приоритетной задачей. Это возможно за счет усиления гиполипидемической терапии, а именно: статинотерапии в максимально переносимых дозах в сочетании с эзетимибом, в ряде случаев в качестве третьего компонента возможно сочетание с ингибиторами PCSK9. При выборе препаратов статинового ряда предпочтение следует отдавать оригинальным статинам. Обязательна коррекция факторов риска: артериальной гипертензии, гиподинамии, абдоминального ожирения, отказ от курения, использование Средиземноморской или Нордической диеты. Рекомендуется контроль уровня Лп(а), целевой уровень HbA1c составляет <7%. Целевой уровень АД - ≤130/80 мм.рт.ст.

Имеется выраженная гиперхолестеринемия, требуется исключение семейной гиперхолестеринемии. Необходимо обратиться к липидологу.

Уровень триглицеридов в норме

Сумма баллов по шкале DLCN: 8

Вероятность СГХС: вероятная

ДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ ХС ЛНП И МОДИФИКАЦИЯ ТЕРАПИИ

Целевой уровень холестерина ЛНП не достигнут, требуется усиление гиполипидемической терапии за счет увеличение дозы статина, замены статина на другой и/или добавления эзетимиба. Необходимо рассмотреть вопрос о добавлении к гиполипидемической терапии препаратов группы ингибиторов PCSK9 - эволокумаба или алирокумаба

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ваш индекс массы тела 25.39: избыточная масса тела (предожйрение)

Нет ХБП

Клинический пример 6.

Мужчина, 25 лет, рост 190, вес 80, установленная ИБС, выполнено стентирование ПКА, АГ (АД 150/90). В анамнезе ОХС>7.5 ммоль/л, имеется семейный анамнез ИБС в молодом возрасте, имеется мутация гена LDLR. На фоне агрессивной гиполипидемической терапии ОХС 4.2, ЛНП 1.35, ТГ 2.3

Результат работы приложения:

Число ФР - 2

Число "больших" факторов риска - 1

ИМТ=22.16

Категория ИМТ - 3

Число баллов SCORE - 1

Категория SCORE -1

SCORE неприменим (возраст <40 лет)

Сумма баллов по DLCN=16

Риск ССО - 4

Выдача результата пациенту:

РАСЧЕТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА

Риск жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет

Шкала SCORE неприменима. Риск экстремальный, >45%

Целевой уровень холестерина ЛНП

≤1.4 ммоль/л, оптимально - ≤1.0 ммоль/л

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕРАПИИ ДИСЛИПИДЕМИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ССО

Достижение целевого уровня ХС ЛНП является приоритетной задачей. Это возможно за счет усиления гиполипидемической терапии, а именно: статинотерапии в максимально переносимых дозах в сочетании с эзетимибом, в ряде случаев в качестве третьего компонента возможно сочетание с ингибиторами PCSK9. При выборе препаратов статинового ряда предпочтение следует отдавать оригинальным статинам. Обязательна коррекция факторов риска: артериальной гипертензии, гиподинамии, абдоминального ожирения, отказ от курения, использование Средиземноморской или Нордической диеты. Рекомендуется контроль уровня Лп(а), целевой уровень HbA1c составляет <7%. Целевой уровень АД - ≤130/80 мм.рт.ст.

Имеется выраженная гиперхолестеринемия.

Сумма баллов по шкале DLCN: 16

Вероятность СГХС: определенная

Необходимо обратиться к липидологу.

У Вас имеется гипертриглицеридемия. Необходимо решить вопрос о назначении препаратов группы фенофибратов

ДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ ХС ЛНП И МОДИФИКАЦИЯ ТЕРАПИИ

Целевой уровень холестерина ЛНП достигнут, коррекция гиполипидемической терапии не требуется

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ваш индекс массы тела 22.16: норма

Нет ХБП

Клинический пример 7.

Женщина, 67 лет, рост 162, вес 75, 8 лет назад диагностирован сахарный диабет 2 типа, имеется АГ (АД 180/90), уровень креатинина 70 мкмоль/л, ОХС 5, ЛНП 2.3, ТГ 2.

Результат работы приложения:

Число ФР - 3

Число "больших" факторов риска - 0

ИМТ=28.58

Категория ИМТ - 4

Число баллов SCORE - 8

Категория SCORE - 2

SCORE неприменим (наличие СД)

СКФ=77 мл/мин

Риск ССО - 3

Выдача результата пациенту:

РАСЧЕТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА

Риск жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет

Шкала SCORE неприменима. Риск очень высокий, 10-45%

Целевой уровень холестерина ЛНП

≤1.4 ммоль/л

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕРАПИИ ДИСЛИПИДЕМИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ССО

Имеется сочетание очень высокого риска с диабетом. В качестве антигипергликемической терапии, наряду с метформином, необходимо применение препаратов из группы ингибиторов натриево-глюкозного котранспортера

(эмпаглифлозин/дапаглифлозин/канаглифлозин/ипраглифлозин) Уровень триглицеридов в норме

ДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ ХС ЛНП И МОДИФИКАЦИЯ ТЕРАПИИ

Целевой уровень холестерина ЛНП не достигнут, требуется усиление гиполипидемической терапии за счет увеличение дозы статина, замены статина на другой и/или добавления эзетимиба

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ваш индекс массы тела 28.58: избыточная масса тела (предожирение)

СКФ=77.3 мл/мин.: ХБП II

Клинический пример 8.

Мужчина, 74 года, рост 178, вес 75, установленная ИБС, 15 лет назад выполнено АКШ, более 20 лет страдает СД с микроангиопатией, АГ (АД 150/80), креатинин 106 мкмоль/л, курит. ОХС 6, ЛНП 3.3, ТГ 2. Не принимает гиполипидемическую терапию.

Результат работы приложения:

Число ФР - 4

Число "больших" факторов риска - 0

ИМТ=23,67

Категория ИМТ - 3

Число баллов SCORE - 34

Категория SCORE - 3

SCORE неприменим (наличие СД)

СКФ=59.3 мл/мин

Риск ССО - 4

Выдача результата пациенту:

РАСЧЕТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА

Риск жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет

Шкала SCORE неприменима. Риск экстремальный, >45%

Целевой уровень холестерина ЛНП

≤1.4 ммоль/л, оптимально - ≤1.0 ммоль/л

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕРАПИИ ДИСЛИПИДЕМИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ССО

Достижение целевого уровня ХС ЛНП является приоритетной задачей. Это возможно за счет усиления гиполипидемической терапии, а именно: статинотерапии в максимально переносимых дозах в сочетании с эзетимибом, в ряде случаев в качестве третьего компонента возможно сочетание с ингибиторами PCSK9. При выборе препаратов статинового ряда предпочтение следует отдавать оригинальным статинам. Обязательна коррекция факторов риска: артериальной гипертензии, гиподинамии, абдоминального ожирения, отказ от курения, использование Средиземноморской или Нордической диеты. Рекомендуется контроль уровня Лп(а), целевой уровень HbA1c составляет <7%. Целевой уровень АД - ≤130/80 мм.рт.ст.

Имеется ХБП со СКФ <60 мл/мин/1.73 м2, в качестве препарата первой линии следует рассмотреть аторвастатин в дозе 40-80 мг/сут

Имеется сочетание экстремального риска с диабетом. В качестве антигипергликемической терапии, наряду с метформином, необходимо применение препаратов из группы ингибиторов натриево-глюкозного котранспортера

(эмпаглифлозин/дапаглифлозин/канаглифлозин/ипраглифлозин)

Уровень триглицеридов в норме

ДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ ХС ЛНП И МОДИФИКАЦИЯ ТЕРАПИИ

Целевой уровень холестерина ЛНП не достигнут, требуется усиление гиполипидемической терапии за счет увеличение дозы статина, замены статина на другой и/или добавления эзетимиба. Необходимо рассмотреть вопрос о добавлении к гиполипидемической терапии препаратов группы ингибиторов PCSK9 - эволокумаба или алирокумаба

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ваш индекс массы тела 23.67: норма

СКФ=59.3 мл/мин.: ХБП IIIa

Клинический пример 9.

Мужчина, 62 года, рост 173, вес 79, АГ (АД 160/88), курит. Принимает аторвастатин в дозе 80 мг, на этом фоне ОХС 7, ЛНП 3.9, ТГ 2.3, отмечается повышение ACT/ACT > 3ВГН.

Результат работы приложения:

Число ФР - 2

Число "больших" факторов риска - 0

ИМТ=26,4

Категория ИМТ - 4

Число баллов SCORE - 19

Категория SCORE - 3

SCORE применим

Риск ССО - 3

Выдача результата пациенту:

РАСЧЕТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА

Риск жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет

Риск по шкале SCORE: 19% (очень высокий)

Целевой уровень холестерина ЛНП

≤1.4 ммоль/л

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕРАПИИ ДИСЛИПИДЕМИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ССО

У Вас имеется гипертриглицеридемия. Необходимо решить вопрос о назначении препаратов группы фенофибратов

ДОСТИЖЕНИЕ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ ХС ЛНП И МОДИФИКАЦИЯ ТЕРАПИИ

В связи с повышенным уровнем трансаминаз требуется коррекция гиполипидемической терапии в виде снижении дозы статина, его отмены или замены на другой статин. рассмотреть вопрос о добавлении к гиполипидемической терапии препаратов группы ингибиторов PCSK9 -эволокумаба или алирокумаба

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Ваш индекс массы тела 26.40: избыточная масса тела (предожирение)

Нет ХБП.

Заявляемый способ может быть осуществлен с помощью программного продукта, в виде интернет-ресурса или мобильного приложения для операционных систем Android и iOS. При использовании программного продукта автоматически рассчитываются промежуточные параметры и окончательные параметры, на основании значений которых формируется выдача результата пользователю.

Программный продукт может состоять из пользовательской формы (являющейся интерфейсом калькулятора риска), алгоритма расчета риска и интерфейса представления результатов.

Изобретение относится к области медицины, в частности к клинической кардиологии, и предназначено для комплексной оценки сердечно-сосудистого риска с определением целевых уровней холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) и коррекции гиполипидемической терапии. Осуществляют клиническое обследование больного, сбор наследственного анамнеза и анамнеза болезни. Определяют вероятность семейной формы гиперхолестеринемии. В случае высокой вероятности проводят генетический анализ, заносят все показатели в сводную таблицу с присвоением каждому параметру соответствующего балла. Рассчитывают сумму баллов с последующим расчетом сердечно-сосудистого риска, определением риска возникновения жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет, определением целевого уровня ХС ЛНП и его достижения у пациента, на основании чего проводится коррекция гиполипидемической терапии. Изобретение обеспечивает повышение точности определения риска развития сердечно-сосудистых осложнений и возможность подбора индивидуальной гиполипидемической терапии. 3 табл., 9 пр.

Способ комплексной оценки сердечно-сосудистого риска с определением целевых уровней холестерина липопротеидов низкой плотности и коррекции гиполипидемической терапии, характеризующийся проведением клинического обследования больного, сбором наследственного анамнеза и анамнеза болезни, определением в крови ХС ЛНП и проведением молекулярно-генетического анализа, занесением всех показателей в сводную таблицу и присвоением каждому параметру балла в зависимости от показателей, при котором на основании полученных данных рассчитывают сумму баллов систематической оценки коронарного риска (SCORE) по параметрам пол (gender) - 1 (мужчина) или 0 (женщина), возраст (age) - значение от 18 до 99, систолическое артериальное давление (sbp) - значение от 50 до 300, уровень общего холестерина на текущий момент (ohs) - значение от 1 до 30, факт курения (smoking) - 1 (да) или 0 (нет), при этом шкалу SCORE интерпретируют следующим образом: балл общего холестерина (ОХС) "4" соответствует <4.5; "5"=4.5-5.49; "6"=5.5-6.49; "7"=6.5-8.49; возраст: "40"=40-44, "50"=45-54, "55"=55-59, "60"=60-64, "65"=65-69, "70"=70-79; систолическое артериальное давление (САД): "120"=<130, "140"=130-149, "160"=150-169, "180"=170-180, затем определяют категорию риска SCORE (score_gr) по параметрам: если score <1%, то score_gr=0, если score=1-4%, то score_gr=1, если score=5-9%, то score_gr=2, если score>9%, то score_gr=3, определяют применимость шкалы SCORE (noscore): если (age (возраст) >39, и ishem (ишемическая болезнь сердца) =0, и im (перенесенный в прошлом инфаркт миокарда, или острый коронарный синдром, или ишемический инсульт) =0, и chkv (стентирование коронарной артерии) =0, и csh (коронарное шунтирование) =0, и adop (операция на периферических артериях) =0, и diabet (диабет) =0, и sbp<181, и hbp (хроническая болезнь почек) =0, и ohs (уровень общего холестерина) <9), то noscore=0, иначе noscore=1, вычисляют сумму баллов семейной гиперхолестеринемии (hgsum) по формуле hgsum=m1+m2+m3+m4+m5, где m1 - сумма баллов, полученная при анализе сведений о наследственном анамнезе, m2 - сумма баллов, полученная при анализе сведений об анамнезе болезни, m3 - сумма баллов, полученная при анализе сведений о физикальном обследовании, m4 - сумма баллов, полученная при анализе сведений об анализе крови на холестерин липопротеинов низкой плотности, m5 - сумма баллов, полученная при анализе сведений о проведении молекулярно-генетического анализа, - определяют категорию вероятности семейной гиперхолистеринемии (hgres): если highhs=0, то hgres=0, если hgsum<3, то hgres=0, если hgsum=3-5, то hgres=1, если hgsum=6-8, то hgres=2, если hgsum>8, то hgres=3;

- вычисляют индекс массы тела (bmi) по формуле bmi=weight/(height/100)^2 с последующим определением категории индекса массы тела (bmi_gr): если bmi<16, то bmi_gr=1; если bmi=16-18.4, то bmi_gr=2; если bmi=18.5-24.9, то bmi_gr=3; если bmi=25-29.9, то bmi_gr=4; если bmi=30-34.9, то bmi_gr=5; если bmi=35-39.9, то bmi_gr=6; если bmi>=40, то bmi_gr=7;

- определяют число факторов риска (fr) как сумму значений параметров, 1 балл за положительный ответ: курение (smoking), регистрация когда-либо уровня общего холестерина (ОХС) ≥7,5 ммоль/л и/или уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) ≥5.0 ммоль/л (highs), наличие артериальной гипертонии (ahyperton); bmi>29.9 или gender=0 и waist>80 или gender=1 и окружность талии (waist) >94, где gender=0 - женщина, gender=1 - мужчина; хроническая болезнь почек hbp и диабет (diabet);

- определяют наличие выраженных факторов риска (bigfr): если highs=1, или уровень общего холестерина (ohs) >8, или уровень холестерина липротеинов низкой плотности (lnp) >4.9, или систолическое артериальное давление (sbp) >179 и диастолическое артериальное давление (dbp) >109, то bigfr=1, иначе bigfr=0;

- определяют число от 10 до 200 скорости клубочковой фильтрации по формуле skf (CKD-EPI)=141 × MMH(creatinine/k,1)^a × MAKC(creatinine/k, 1)^-1.209 × 0.993^age × b creatinine (мг/дл): мкмоль/л = 0.0113 мг/дл, и если gender=0, то k=0.7, а=-0.329, b=1.018, если gender=1, то k=0.9, а=-0.411, b=1;

- определяют балл по значению трансаминаз (traminnorm): если (ast<120 и alt<120), то traminnorm=1; иначе traminnorm=0;

- по полученным показателям рассчитывают сердечно-сосудистый риск (risk): если noscore=0, то risk=score_gr; если noscore=1, и при этом

а) если ((ishem=1, или im=1, или chkv=1, или csh=1, или adop=1) и (diabet=1, или hgsum>5, или im2=1)), то risk=4;

б) если (ishem=1, или im=1, или chkv=1, или csh=1, или adop=1, или adop2=1, или (diabet=1 и diabet1=1), или (diabet=1 и fr>2), или (diabet=1 и diabet2=3), или (skf<30), или (score>9), или (hgsum>5 и fr>0)), то risk=3;

в) если (bigft=1 или (hgsum>5 и fr=1), или (diabet=1 и diabet1=0), или (diabet=1 и diabet2=2), или (diabet=1 и fr<3), или (skf=30-59), или (score=5-9), то risk=2;

г) если (age<50, и diabet=1, и diabet1=0, и diabet2=1) или (score=1-4), то risk=1;

д) если score=0, то risk=0;

при этом риск возникновения жизнеугрожающего сердечно-сосудистого осложнения в ближайшие 10 лет может возникнуть при следующих значениях: если noscore=0, то "(по шкале score):" 'score' "%"; если noscore=1, то "(шкала score неприменима)"; если risk=0, то "(низкий, <1%)"; если risk=1, то "(умеренный, 1-4%)"; если risk=2, то "(высокий 5-9%)"; если risk=3, то "(очень высокий, 10-45%)"; если risk=4, то "(экстремальный, >45%);

- а также определяют достижение целевого уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛНП) для проведения коррекции гиполипидемической терапии по значениям:

а) если (traminnorm=1 и ((risk=4 и lnp<=1.4), или (risk=3 и lnp<=1.4), или (risk=2 и lnp<=1.8), или (risk=1 и lnp<=2.6), или (risk=0 и lnp<=3.0)), то "целевой уровень холестерина ЛНП достигнут, коррекция гиполипидемической терапии не требуется";

б) если (traminnorm=1 и ((risk=4 и lnp>1.4), или (risk=3 и lnp>3.0), или (risk=2 и lnp>5.0)), то "целевой уровень холестерина ЛНП не достигнут, требуется усиление гиполипидемической терапии за счет увеличения дозы статина, замены статина на другой и/или добавления эзетимиба;

в) если (traminnorm=1 и ((risk=3 и lnp=1.5-3.0) или (risk=2 и lnp=1.8-5.0)), то "целевой уровень холестерина ЛНП не достигнут, требуется усиление гиполипидемической терапии за счет увеличения дозы статина, замены статина на другой и/или добавления эзетимиба";

г) если (traminnorm=1 и ((risk=1 и lnp>2.6) или (risk=0 и lnp>3.0)), то необходимо провести дополнительное обследование: дуплексное ультразвуковое сканирование сонных артерий, измерение уровня липопротеина (а);

д) если (traminnorm=0 и (risk=4 или risk=3)), то требуется коррекция гиполипидемической терапии в виде снижения дозы статина, его отмены или замены на другой статин;

е) если (traminnorm=0 и risk=2), то требуются снижение дозы статина, его отмена или замена на другой статин.