ШПРИЦ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЦЕЛЕВОГО ОБЪЕМА КРОВИ Российский патент 2021 года по МПК A61B5/15 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к технологии изготовления шприца. В частности, настоящее изобретение относится к шприцу для получения целевого объема крови и к способу получения целевого объема крови.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Шприцы повседневно используются врачами для обращения с различными жидкостями при медицинских процедурах. Как правило, шприцы для получения у пациентов образцов крови используются до того, как будут выполнены конкретные анализы крови. Однако врачи часто задаются вопросом о том, как можно убедиться в наполнении шприца правильным объемом крови для конкретного анализа, не слишком малым, но также и не слишком большим. Кроме того, им важно знать, когда поршень оказывается в правильном положении для получения желаемого объема крови. Настоящее изобретение относится к этим двум проблемам конечного пользователя, и оно позволит улучшить удобство использования шприцев.

Заявитель рассматривает его как очень важное приближение к решению вышеупомянутых проблем, поскольку обычно шприцы, представленные на рынке, проектируются для использования во всех системах, содержащих и шприц, и соответствующий анализатор, и соответствующее IT-решение для выполнения анализа крови. Как правило, медицинские поставщики знают точно, какое количество крови необходимо специалистам, проводящим анализ для гарантированного получения полного набора анализируемых параметров для рекомендуемого максимального временного окна, составляющего, например, 30 минут.

Также, медицинские поставщики часто заявляют о значительных усилиях в разработке медицинских решений, способствующих снижению ошибок предварительного анализа, и что они могут сделать это, поскольку они понимают весь технологический процесс и полностью влияют на него, от взятия крови у пациента до предоставления результатов соответствующим медицинским специалистам (HCP).

В этих обстоятельствах заявители настоящего изобретения обнаружили, что в существующих коммерческих решениях для шприца отсутствует визуальное, или графическое, различие между общими индикаторами объема на шприце и индикатором для фактически рекомендуемого объема. Все индикаторы имеют одну и ту же толщину и часто являются относительно тонкими для возможности обеспечения достаточной точности. Чтобы узнать рекомендуемый объем, пользователь должен обращаться к техническим инструкциям по применению (IFU).

Заявители настоящего изобретения дополнительно обнаружили, что в шприцах предшествующего уровня техники отметки индикации объема значительно различаются по толщине по сравнению с уплотнением поршня, что может привести к неопределенности относительно того, как фактически совмещать уплотнение поршня. Заявители считают, что в шприцах предшествующего уровня техники неясно, следует ли совмещать с индикатором объема верхнюю часть, середину или основание уплотнения, или должна совмещаться верхняя часть поршня. Это может привести к неточности в объеме изъятия крови у пациента, что, в свою очередь, может негативно повлиять на последующие процедуры анализа.

В настоящем изобретении рассматриваются данные проблемы конечного пользователя, обнаруженные заявителями, и настоящее изобретение улучшит удобство использования шприцев, особенно в случае, когда должен быть взят точный объем крови для гарантированного получения высококачественных результатов анализа крови.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, решаемая посредством настоящего изобретения проблема может рассматриваться как создание улучшенного шприца и/или способа получения целевого объема, в частности, объема крови.

Проблема решается посредством объекта изобретения в соответствии с независимыми пунктами формулы. В зависимых пунктах формулы, в нижеследующем описании и на чертежах показаны предпочтительные варианты реализации и другие преимущества изобретения.

Описываемые варианты реализации аналогичным образом относятся и к шприцу, и к способу. Из различных комбинаций вариантов реализации могут возникать синергетические эффекты, хотя они могут и не быть подробно описаны ниже.

Кроме того, следует отметить, что все варианты реализации настоящего изобретения, относящиеся к способу, могут быть выполнены с описанным ниже порядком этапов. Вместе с тем, не предполагается, что он должен быть единственным и обязательным порядком выполнения этапов описываемого здесь способа. Представленный здесь способ может быть выполнен с другим порядком раскрываемых этапов, без отступления от соответствующих вариантов реализации способа, если далее явным образом не указано обратное.

Технические термины приводятся с использованием их общего смысла. Если некоторыми терминами передается конкретное значение, то определения терминов будут приведены в нижеследующем описании, в контексте которого используются термины.

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения, предложен шприц для получения целевого объема пробы жидкости, в частности, крови. Шприц содержит корпус и поршень в пределах корпуса. Корпус содержит первый визуальный индикатор для указания целевого объема крови для наполнения корпуса. Поршень содержит второй визуальный индикатор. Первый визуальный индикатор имеет первое значение ширины, и второй визуальный индикатор имеет второе значение ширины, которое равно ширине первого визуального индикатора. В контексте настоящего изобретения термин "визуальный индикатор" может также означать "графический индикатор", и предпочтительно выполнен в виде отметки, такой, как, например, линия, на шкале объема, расположенная на шприце, предпочтительно на корпусе или внутри корпуса шприца. Предполагается, что шприц также может быть использован для получения других жидкостей, например, мочи, молока и/или плазмы.

Принцип настоящего изобретения позволяет визуально и интуитивно понятно сообщать пользователю о том, как позиционировать положение поршня относительно шкалы объема для получения рекомендуемого и/или желаемого объема крови для последующего анализа. Это выполняется посредством согласования ширины первого визуального индикатора на корпусе со вторым визуальным индикатором на поршне. В определенных вариантах реализации первый визуальный индикатор может быть линией для рекомендуемого объема, которая расположена на корпусе, и второй визуальный индикатор выполнен в виде уплотнения поршня. Это объясняется ниже более подробно в контексте примерных вариантов реализации.

Посредством согласования ширины первого визуального индикатора на корпусе с шириной второго визуального индикатора на поршне, как показано, например, на Фиг.2, на шприце создается интуитивно понятное указание для врача. При совмещении, первый визуальный индикатор и второй визуальный индикатор в варианте реализации формируют на шприце одну сплошную линию. Посредством форматирующих испытаний, выполненных Заявителем, было показано предоставление пользователю ясного указания о том, что получен достаточный объем.

По сравнению с предшествующим уровнем техники, настоящее изобретение передает пользователю ясную оптическую обратную связь о том, как размещать поршень относительно корпуса. В варианте реализации целевой объем может быть показан в месте расположения первого визуального индикатора или рядом с ним, так, что шприц в то же время ясно сообщает пользователю, в смысле оптической обратной связи при наполнении шприца, какой объем рекомендуется изготовителем шприца. В варианте реализации, на шприце настоящего изобретения показан только целевой объем, например, в виде напечатанного на корпусе текста, например, "1,0 мл". Этот вариант реализации может быть виден из Фиг.2.

Для облегчения обнаружения пользователем того, когда целевой объем, то есть рекомендуемый/желаемый объем уже получен, независимо от того, как ориентирован шприц, первый визуальный индикатор может быть выполнен в виде линии для рекомендуемого объема, которая проходит вокруг шприца. В предпочтительном варианте реализации первый визуальный индикатор представляет собой линию на корпусе шприца для целевого объема, и второй визуальный индикатор представляет собой уплотнение поршня. Как известно в данной области техники, такое уплотнение поршня, как показано, например, на Фиг.2, используется для изоляции объема в корпусе, содержащего кровь, от объема в корпусе, расположенного с ближней стороны, который не содержит и не должен содержать кровь. В данном варианте реализации согласование ширины линии для рекомендуемого объема с шириной уплотнения поршня предоставляет интуитивно понятный способ указания пользователю на то, какое количество крови должно быть выкачано из пациента. Шприц требует меньше внимания и меньше размышлений пользователя для получения правильного анализируемого объема с помощью устройства анализа крови. То есть имеется ввиду сосредоточение Заявителя на максимально возможном снижении ошибок предварительного анализа.

Следует дополнительно отметить, что любой вариант реализации настоящего изобретения предполагает получение объема жидкости, в частности, объема крови, посредством использования разрежения, создаваемого втягиванием поршня в направлении от основания корпуса. Вместе с тем, шприц настоящего изобретения также предполагает и так называемые "самозаполняющиеся шприцы", когда пользователь начинает с установки поршня для намеченного объема и затем заполняет шприц посредством собственного кровяного давления пациента. Как упомянуто выше, настоящее изобретение, относящееся к шприцу и способу, охватывает оба варианта. Кроме того, вообще говоря, визуальные индикаторы, используемые в настоящем изобретении, могут также рассматриваться как графические индикаторы, располагаемые или на корпусе, или на поршне, как подробно описано выше.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации изобретения, первый и второй визуальные индикаторы имеют один и тот же цвет.

Например, цвет круговой линии, указывающей целевой объем, на корпусе и цвет уплотнения поршня могут быть одинаковыми. В данном варианте реализации, уплотнение поршня и линия для целевого объема формируют сплошную черную линию на шприце, если цвет этих двух индикаторов выбирается черным. Это делает возможным простое определение пользователем получения желаемого целевого объема. Конечно, могут быть использованы и другие цвета, например, белый, красный, зеленый, синий, или любой другой подходящий цвет.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации настоящего изобретения первый визуальный индикатор представляет собой точечную пунктирную линию с диаметром точек, соответствующим ширине второго визуального индикатора, и второй визуальный индикатор представляет собой уплотнительный элемент поршня. Когда первый визуальный индикатор и второй визуальный индикатор совмещаются, пользователь видит только сплошную линию, поскольку диаметр точек первого визуального индикатора соответствует ширине второго визуального индикатора.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации настоящего изобретения, первый визуальный индикатор представляет собой круговую линию, проходящую вдоль окружности корпуса, и/или второй визуальный индикатор представляет собой уплотнительный элемент поршня.

В данном варианте реализации пользователю предоставляется большая определенность относительно того, как фактически совмещать уплотнение поршня во время получения объема крови. Устраняется неопределенность, возникающая в устройствах предшествующего уровня техники, относительно того, должна ли совмещаться с индикатором объема верхняя часть, середина или основание уплотнения, или должна совмещаться верхняя часть поршня. Таким образом, у пациента могут быть взяты более точные объемы крови, и это в свою очередь положительно влияет на точность результатов последующих процедур анализа. Эти конкретные преимущества и соответствующий вариант реализации могут быть легко видны из примеров шприца, показанных на Фиг.2 и 3.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации настоящего изобретения круговая линия содержит первую круговую секцию и вторую круговую секцию. Кроме того, круговая линия прерывается дважды между первой и второй круговыми секциями посредством первого и второго разрыва. Кроме того, первый и второй разрывы располагаются на противоположных сторонах корпуса шприца.

Для совмещения поршня с линией индикации, то есть круговой линией, пользователю может быть важно иметь возможность видеть поршень и линию одновременно. Поэтому в данном варианте реализации линия прерывается в двух местах. Она прерывается около отметки объема и также на противоположной стороне шкалы для того, чтобы сделать конструкцию более устойчивой к тому, как пользователь ориентирует шприц во время работы. Это также улучшает оптическую обратную связь, предоставляемую пользователю во время использования шприца.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации настоящего изобретения целевой объем напечатан на корпусе в первом разрыве.

Указание величины объема может быть расположено на линии, с несколькими миллиметрами промежутка вокруг него, что облегчает чтение и связывает между собой объем и круговую линию. На Фиг.2 этот признак показан для примерного целевого объема 1,0 мл.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации настоящего изобретения первое и второе значение ширины первого и второго визуальных индикаторов составляет 1 мм, или от 0,5 до 2 мм, или от 0,75 до 1,25 мм.

Известные на рынке варианты предшествующего уровня техники не имеют графического различия между общими индикаторами объема на шприце и индикатором для фактически рекомендуемого объема. В упомянутом предшествующем уровне техники все индикаторы имеют одну и ту же толщину и часто являются относительно тонкими для возможности обеспечения достаточной точности. В отличие от этого, в данном варианте реализации настоящего изобретения используется значительно большая ширина первого и второго визуальных индикаторов для предоставления пользователю ясной и безопасной визуальной обратной связи. Таким образом, выравнивание между первым и вторым визуальным индикатором оптически намного проще обнаруживается пользователем и, следовательно, улучшается точность шприца в работе.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации настоящего изобретения корпус содержит множество дополнительных визуальных индикаторов, каждый из которых указывает соответствующий объем, который содержит корпус, но не на целевой объем. Первый визуальный индикатор для указания целевого объема на корпусе отличается по форме и/или размеру по сравнению, по меньшей мере, с одним, предпочтительно со всеми визуальными индикаторами из множества визуальных индикаторов.

В конкретном предпочтительном варианте реализации ширина множества дополнительных визуальных индикаторов отличается от ширины первого и второго визуальных индикаторов.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации настоящего изобретения первый визуальный индикатор указывает объем 1,0 мл (миллилитр).

В соответствии с другим примерным вариантом реализации настоящего изобретения уплотнение поршня представляет собой резиновое уплотнительное кольцо, и в предпочтительном варианте реализации уплотнительное кольцо сделано из черной резины.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации на шприце показан/указывается только целевой объем, предпочтительно в текстовой форме. Этот вариант реализации может быть виден, например, из Фиг.2, где целевой объем "1,0 мл" показан/указывается на корпусе шприца как напечатанный текст.

В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения, предложен способ получения целевого объема крови. Способ содержит первый этап S1 предоставления шприца в соответствии с каким-либо из описываемых здесь вариантов реализации и, далее, содержит этап S2 наполнения крови в корпус шприца до совмещения первого и второго визуальных индикаторов.

Эти и другие признаки изобретения станут понятными и будут объяснены посредством обращения к описанным ниже вариантам реализации.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Примерные варианты реализации изобретения будут описаны с помощью нижеследующих чертежей. Чертежи являются исключительно схематическими, и изображения на них приведены не в масштабе.

Фиг.1 схематично показывает шприц предшествующего уровня техники.

Фиг.2 - схематичное изображение шприца для получения целевого объема крови в соответствии с примерным вариантом реализации настоящего изобретения.

Фиг.3 - схематичное изображение другого варианта реализации шприца для получения целевого объема крови в соответствии с настоящим изобретением.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ РЕАЛИЗАЦИИ

На Фиг.1 схематично показан шприц 100 предшествующего уровня техники, содержащий корпус 105 и поршень 104. Шприц 100 предшествующего уровня техники содержит открытую верхнюю часть 106. Уплотнение 101 поршня имеет намного большую ширину по сравнению с шириной линий 102 и 103, указывающих объем. В предположении того, что желаемый целевой объем составляет 1,0 мл, из Фиг.1 становится ясно, что в шприце 100 предшествующего уровня техники точное совмещение толстого уплотнения 101 поршня и отметки 103 1,0 мл не может быть точно достигнуто врачом. В шприце 100 на Фиг.1 отсутствует графическое различие между общими индикаторами 102 объема и индикатором целевого объема, в данном случае 1,0 мл, как может быть видно из сравнения, например, с отметкой 1,5 мл. Кроме того, толщина или ширина отметки 1,0 мл равна толщине/ширине других индикаторов 102 объема, используемых на корпусе 105.

На Фиг.2 схематично показан примерный вариант реализации шприца 200 в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения. Шприц 200 содержит корпус 201 и поршень 202 в пределах корпуса 201. Корпус 201 содержит первый визуальный индикатор 203 для указания целевого объема крови для наполнения корпуса 201. В данном примерном варианте реализации целевой объем составляет 1,0 мл. Поршень содержит второй визуальный индикатор 204. В настоящем варианте реализации второй визуальный индикатор выполнен в виде уплотнения поршня в форме резинового уплотнительного кольца. Как может быть видно из Фиг.2, первый визуальный индикатор 203 имеет одинаковую ширину со вторым визуальным индикатором 204. Посредством согласования ширины линии для рекомендуемого объема, то есть целевого объема, на шкале шприца и ширины уплотнения поршня для пользователя на шприце создается ясная и интуитивно понятная индикация. При совмещении уплотнения поршня и линии для целевого объема на шприце формируется сплошная черная линия. В данном варианте реализации на шприце 200 показан только целевой объем, например, в виде напечатанного текста на корпусе, как, например, "1,0 мл".

Посредством формирующих испытаний, сделанных Заявителем, было показано предоставление ясного оптического указания пользователю о том, что в шприце 200 получено достаточное количество крови. По сравнению со шприцем предшествующего уровня техники на Фиг.1, шприц на Фиг.2 предоставляет подход, который передает превосходное указание о том, как выравнивать уплотнение поршня по шкале объема, вместе с тем ясно указывая, сколько крови рекомендуется для наполнения шприца.

В предпочтительном варианте реализации первый и второй визуальные индикаторы имеют один и тот же цвет. Как может быть видно из Фиг.2, целевой объем напечатан на корпусе в разрыве кольцевой линии 203. Также показано, что корпус содержит множество дополнительных визуальных индикаторов 206, 207 и 208, каждый из которых указывает соответствующий объем, наполняемый в корпус, который не является целевым объемом. Вместе с тем, первый визуальный индикатор 203 для указания целевого объема отличается по форме и/или размеру по сравнению со всеми остальными визуальными индикаторами. В частности, первый визуальный индикатор имеет ясно выраженную и отличающуюся толщину/ширину по сравнению с другими визуальными индикаторами. В данном варианте реализации визуальные индикаторы представляют собой отметки на шкале объема, расположенной на корпусе шприца. Для шприца на Фиг.2 необходимо меньшее внимание и меньше размышлений пользователя для получения правильного объема для анализа с помощью устройства анализа крови. Тем самым подчеркивается внимание Заявителя к снижению ошибок предварительного анализа повсюду, где это возможно. Кроме того, шприц на Фиг.2 может использоваться и как аспираторный шприц, и как самозаполняющийся шприц.

С помощью шприца на Фиг.2 может быть осуществлен способ получения целевого объема крови, который является предметом изобретения относительно того, что было сделано до сих пор. Этот способ настоящего изобретения содержит этап предоставления описываемого здесь шприца, например, в контексте Фиг.2 или 3. На дополнительном этапе кровь наполняется внутрь корпуса шприца до совмещения первого и второго визуальных индикаторов, имеющих одинаковую ширину. Эта процедура обеспечивает очень аккуратное и точное получение крови и, следовательно, снижает ошибки предварительного анализа.

В соответствии с другим примерным вариантом реализации настоящего изобретения, на Фиг.3 показан шприц 300 для получения целевого объема крови. На Фиг.3 шприц 300 показан с двух противоположных сторон. Корпус 301 содержит поршень 302 и имеет круговую линию 303 в качестве первого визуального индикатора. Круговая линия 303 содержит первую круговую секцию 306 и вторую круговую секцию 307. Между этими секциями имеется первый разрыв 308, и имеется второй разрыв 309 во втором разрыве на противоположной стороне корпуса. В первом разрыве 308 на корпусе указан целевой объем 1,0 мл. Иначе говоря, указание объема располагается на линии, с несколькими миллиметрами промежутка вокруг него, облегчающими чтение пользователем и связывающими между собой значение объема и линию индикации. Для выравнивания поршня 302 по линии 303 индикации важно иметь возможность видеть поршень и линию одновременно. Поэтому линия 303 прерывается в двух местах, вокруг отметки объема 1,0 мл и также на противоположной стороне шкалы объема, что делает конструкцию более устойчивой к тому, как пользователь ориентирует шприц 300 во время всасывания. Кроме того, в данном варианте реализации второй визуальный индикатор 304 выполняется в виде уплотнения 305 поршня. При совмещении первого визуального индикатора 303 со вторым визуальным индикатором 304, 305 пользователю предоставляется визуальное и интуитивно понятное оптическое указание о том, что получен целевой объем. Это выполняется посредством согласования ширины линии 303 для рекомендуемого объема с шириной уплотнения 305 поршня.

Из изучения чертежей, раскрытия и приложенных пунктов формулы специалистами в данной области техники при осуществлении описываемого в формуле изобретения могут быть поняты и выполнены другие разновидности раскрываемых вариантов реализации. В пунктах формулы слово "содержащий" не исключает другие элементы или этапы, и выражение в единственном числе не исключает множества. Тот факт, что определенные меры перечисляются во взаимно различных зависимых пунктах формулы, не означает, что для достижения преимущества не может использоваться комбинация этих мер. Любые обозначения в пунктах формулы, не должны рассматриваться как ограничение объема притязаний формулы.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцам для получения целевого объема жидкости, в частности, крови. В шприце предоставляется поршень с уплотнением, имеющим ширину, равную ширине линии объема, указывающей полный целевой объем шприца. Это предоставляет конечному пользователю точную и интуитивно понятную методику для понимания того, какое количество крови рекомендуется для взятия у пациента. В примерных вариантах реализации эти визуальные индикаторы имеют один и тот же цвет, и обеспечивается желаемое количество разрывов линии шкалы объема. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Шприц (200, 300) для получения целевого объема крови, содержащий

корпус (201),

поршень (202) в пределах корпуса,

корпус (201) содержит первый визуальный индикатор (203) для указания целевого объема крови, которым должен быть заполнен корпус,

поршень содержит второй визуальный индикатор (204),

первый визуальный индикатор имеет первое значение ширины,

второй визуальный индикатор имеет второе значение ширины,

причем первое и второе значения ширины одинаковы,

корпус содержит множество дополнительных визуальных индикаторов (206, 207, 208), каждый из которых указывает на соответствующий объем, которым должен быть заполнен корпус, и

ширина множества дополнительных визуальных индикаторов отличается от ширины первого и второго визуальных индикаторов.

2. Шприц по п.1, в котором первый и второй визуальные индикаторы имеют один и тот же цвет.

3. Шприц по любому из пп.1, 2, в котором первый визуальный индикатор представляет собой круговую линию, проходящую вдоль окружности корпуса, и/или

второй визуальный индикатор представляет собой уплотнительный элемент (305) поршня.

4. Шприц по п.3, в котором круговая линия содержит первую круговую секцию (306) и вторую круговую секцию (307),

причем круговая линия разрывается дважды между первой и второй круговыми секциями посредством первого разрыва (308) и второго разрыва (309), и

первый и второй разрывы (308, 309) расположены на противоположных сторонах корпуса (301).

5. Шприц по п.4, в котором в первом разрыве значение целевого объема напечатано на корпусе.

6. Шприц по любому из пп.1-5, в котором первое и второе значения ширины составляют 1 мм, от 0,5 до 2 мм или от 0,75 до 1,25 мм.

7. Шприц по любому из пп.1-6, в котором первый визуальный индикатор (203) для указания целевого объема отличается по форме и/или размеру от, по меньшей мере, одного, предпочтительно, от всех визуальных индикаторов (206, 207, 208) из множества визуальных индикаторов.

8. Способ получения целевого объема крови, содержащий

предоставление шприца по любому из пп.1-7 (S1), и

наполнение кровью корпуса шприца до совмещения первого и второго визуальных индикаторов (S2).