Способ дифференциальной диагностики очаговых образований предстательной железы Российский патент 2021 года по МПК A61B8/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к ультразвуковой диагностике и онкоурологии, и может быть использовано для диагностики злокачественных очаговых образований периферической зоны предстательной железы при проведении УЗИ с контрастным усилением (далее - КУУЗИ).

Согласно данным Международного агентства по исследованию рака при ВОЗ, рак предстательной железы (РПЖ) является второй наиболее распространенной злокачественной опухолью мужского населения планеты. В 2018 году было выявлено более миллиона новых случаев заболевания в мире. Это наиболее часто диагностируемый рак среди мужчин в более чем половине стран мира. В Российской Федерации в 2017 году РПЖ в структуре онкологических заболеваний у мужчин был на втором месте.

На сегодняшний день стандартный скрининг пациентов с подозрением на РПЖ включает: пальцевое ректальное исследование (ПРИ), определение уровня простат-специфического антигена (ПСА), ультразвуковое исследование (УЗИ) и системную биопсию предстательной железы (ПЖ) под ультразвуковым контролем при наличии подозрений.

УЗИ на сегодняшний день является стандартным методом визуализации ПЖ. Данных В-режима недостаточно для дифференциальной диагностики очаговых образований ПЖ. В связи с этим число ложноотрицательных результатов системной биопсии под ультразвуковым контролем в диагностике РПЖ составляет 30-45%. Таким образом, существует необходимость в усовершенствовании ультразвуковых признаков РПЖ.

Из уровня техники, известен способ дифференциальной диагностики РПЖ (см. патент РФ №2147418 С1, МПК А61В 8/00, 20.04.2000) в котором раскрывается способ, в котором проводят трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) с цветным доплеровским картированием (ЦДК) и по плотности сосудистых сплетений и среднего диаметра сосудов в различных зонах простаты определяют показатель индекса васкуляризации, по значению которого диагностируют очаговое образование в ПЖ.

Недостатками данного способа являются: ограниченность ЦДК в диагностике микроциркуляторного русла, субъективная зависимость от оператора в интерпретации полученных данных. С помощью допплеровского картирования можно регистрировать кровоток в сосудах размером до 1 мм (средний размер визуализируемых сосудов ПЖ в данном способе составил 1,7 мм), в то время как размер истинных опухолевых микрососудов находятся в диапазоне 10-50 мкм. Таким образом, диагностика РПЖ данным способом основано не на истинном опухолевом ангиогенезе, а на более крупных опухолевых сосудах.

Из уровня техники известен способ дифференциальной диагностики патологии предстательной железы (см. патент на изобретение РФ №2488352 С1, МПК А61В 8/00, 25.01.2012), в котором для получения диагностических данных о наличии поражения ПЖ, характера патологического процесса, степени его распространения в органе используют В режим и допплеровские методики, определяют индекс малигнизации, по значению которого констатируют наличие злокачественного очагового образования ПЖ.

Недостатком известного способа является то, что получение диагностических данных основано на В режиме и допплеровских методиках, об ограниченной информативности которых было сказано выше.

Наиболее близким к предполагаемому способу является способ дифференциальной диагностики патологии предстательной в котором, проводят КУУЗИ, определяют зону интереса, проводят количественный анализ, для этого строят кривые зависимости интенсивности поглощения контрастного вещества от времени, при помощи программного обеспечения, определяют диагностические параметры, которые обеспечивают дополнительную оценку патологии ПЖ (см. «Clinical application of contrast enhanced ultrasound to diagnose benign prostatic hyperplasia)). Jingfang Shi, Xiaohua Yin, Rong Xu, Yingchun Wang, Lin Jin, and Weiwei Gao, Diagnostic Pathology, 01 Jul 2014, 9:133).

Недостатком известного способа является то, что УЗИ ПЖ проводилось трансабдоминальным доступом, через наполненный мочевой пузырь. В связи со существенной удаленностью ПЖ от сканирующей поверхности датчика информативность такого доступа в выявлении патологических изменений низкая, при этом указанный способ не может считаться достаточно точным и надежным при проведении дифференциальной диагностики очаговых образований ПЖ.

Задачей изобретения является разработка дополнительного количественного критерия диагностики злокачественных очаговых образований периферической зоны ПЖ по данным КУУЗИ и определение необходимости проведения прицельной биопсии в зоне интереса.

Техническим результатом заявленного изобретения является повышение точности и объективной диагностики злокачественных очаговых образований периферической зоны ПЖ при проведении КУУЗИ за счет создания нового критерия количественной оценки перфузии злокачественных очаговых образований с помощью построения кривых «время-интенсивность») и вычисления угла накопления.

Указанный технический результат достигается тем, что способ диагностики злокачественных очаговых образований периферической зоны предстательной железы, характеризующийся тем, что пациенту внутривенно вводят ультразвуковой контрастный препарат, проводят контраст-усиленное ультразвуковое исследование, определяют зоны интереса, регистрируют процесс скорости поглощения и выведения ультразвукового контрастного препарата, строят по меньшей мере одну кривую зависимости интенсивности отраженного эхосигнала от времени с начала проведения исследования, по построенной кривой определяют значение угла накопления ультразвукового контрастного препарата и при значении угла накопления β≥67,5° - диагностируют злокачественное образование периферической зоны предстательной железы, при значении угла накопления β<67,5° - диагностируют отсутствие злокачественного очагового образования периферической зоны предстательной железы.

Таким образом, при использовании указанного способа можно с высокой точностью провести диагностику злокачественных очаговых образований периферической зоны ПЖ. Данный способ может использоваться в различных лечебных учреждениях различного профиля, например, в онкологических центрах у пациентов с первичной отрицательной биопсией ПЖ, но с сохраняющимися подозрениями на наличие злокачественного процесса для определения зоны интереса и проведения прицельной биопсии.

Способ диагностики злокачественных очаговых образований периферической зоны ПЖ поясняется следующими рисунками:

фиг. 1 - кривая зависимости «время-интенсивность»,

фиг. 2 - кривые ROC полученные при проведении ROC-анализа,

фиг. 3, 4 - эхограммы предстательной железы пациента X. в В-режиме и ЦДК (пример №1),

фиг. 5 - эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме постобработки кривой «время-интенсивность» с интактной периферической зоны левой доли, пациент X. (пример №1),

фиг. 6 - эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в периферической зоне правой доли в области очагового образования, пациент X. (пример №1),

фиг. 7 - эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в центральной зоне правой доли, пациент X. (пример №1),

фиг. 8, 9 - эхограммы предстательной железы пациента В. в В-режиме и ЦДК (пример №2),

фиг. 10 - эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в периферической зоне очагового образования правой доли, пациент В. (пример №2),

фиг. 11 - эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой «время-интенсивность» в периферической интактной зоне левой доли, пациент В. (пример №2),

фиг. 12 - эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в центральной зоне правой доли, пациент В. (пример №2),

фиг. 13, 14 - эхограммы предстательной железы пациента М. в В-режиме и ЦДК,

фиг. 15 - эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в периферической зоне очагового образования левой доли предстательной железы, пациент М. (пример №3),

фиг. 16 - эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в периферической интактной зоне правой доли предстательной железы, пациент М. (пример №3),

фиг. 17 - эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в центральной зоне левой доли, пациент М. (пример №3).

Способ диагностики злокачественных очаговых образований периферической зоны ПЖ по данным КУУЗИ, осуществляют следующим образом.

Ультразвуковое исследование с контрастным усилением быстро развивающаяся технология в последние годы. Данный метод является эффективным и точным при проведении диагностики злокачественных очаговых образований внутренних органов, при котором поставленный диагноз является достаточно объективным.

В Российской Федерации, в качестве контрастного ультразвукового препарата используют препарат «Соновью» («SonoVue», BRACCO SUISSE, SA (Швейцария)) - единственный зарегистрированный УКП, допущенный к применению с 5 августа 2013 года. Он представляет собой суспензию микропузырьков гексафториды серы средним диаметром 1.9-2.5 микрометров стабилизированные оболочкой из фосфолипидов, сопоставимые по размеру с эритроцитами (1 мкм = 0,001 мм). УКП циркулируют исключительно в крови и не выходят за пределы сосудистого русла, а благодаря размерам свободно проходят микроциркуляторную систему. Оболочка микропузырьков является границей раздела фаз с значительным уровнем сопротивления давлению. Благодаря этому свойству происходит сильное обратное отражение ультразвуковых волн, сопровождающееся в повышенной визуализации микропузырьков. Под воздействием ультразвука микропузырьки начинают колебаться особенно сильно, если частота излучаемой ультразвуковой волны соответствует резонансной частоте микропузырьков. В случае использования стандартного режима УЗИ усиление сигнала, благодаря использованию контрастного препарата, составляет примерно 30 дБ, что соответствует 1000 кратному увеличению. Это позволяет получать изображения, достаточно чувствительные для обнаружения одного единственного микропузырька и, следовательно, визуализации истинной микроциркуляции кровотока. Поскольку при обычной частоте ультразвуковых волн микропузырьки быстро разрушаются, в современных аппаратах реализован специальный контрастный режим с низким механическим индексом (МИ) (меньше 0,2), позволяющий предотвращать их преждевременный разрыв, поддерживать колебания микропузырьков и визуализировать их в режиме реального времени. Колеблющиеся микропузырьки создают определенный эхосигнал с нелинейными характеристиками и особыми частотами. Ультразвуковой аппарат с наличием контрастного режима позволяет обнаружить этот особый эхосигнал от микропузырьков, несмотря на существенное снижение его интенсивности (по сравнению с обычным ультразвуковым режимом) и отличить его от линейного сигнала тканей. В среднем через 11 минут 90% введенной дозы гексафториды серы, в составе препарата «Соновью», выводится из крови с выдыхаемым воздухом. При своей высокой диагностической эффективности он безопасен и характеризуется единичными случаями побочных эффектов.

Развитие РПЖ в клинически значимую болезнь сопровождается патологическим ангиогенезом. Микрососудистая сеть злокачественного очагового образования ПЖ состоит из 2 типов сосудов: существующие из окружающей нормальной ткани, в которую опухоль вторглась, и новые микрососуды, возникающие в результате патологической неоваскуляризации. Новые опухолевые сосуды имеют нерегулярный извилистый ход, неравномерный диаметр, артериовенозные шунты, глухие концы, много трифуркаций, в их стенке нет гладкомышечного слоя и слабо выраженно покрытие перицитов. Этими особенностями строения опухолевых сосудов объясняется повышенный приток микропузырьков УКП в злокачественной очаговом образовании и быстрый отток из него в сравнении с интактной паренхимой или с аденоматозной тканью.

Таким образом, в процессе проведения КУУЗИ регистрируется процесс поглощения и выведения УКП, что значительно повышает чувствительность и точность УЗИ в оценке перфузии тканей и очаговых образований периферической зоны ПЖ.

Учитывая мелких характер сосудов паренхимы ПЖ и скорость изменений не всегда визуально удается зафиксировать быстрый приток и вымывание УКП. Поэтому актуальной задачей является изучение количественных параметров перфузии очаговых изменений ПЖ по данным КУУЗИ, способные улучшить точность проведения диагностики злокачественных очаговых образований периферической зоны ПЖ и уменьшить зависимость исследования, связанную с интерпретацией результатов.

Способ проводят при помощи КУУЗИ, которое проводится трансректально. При таком доступе железа отделена от датчика стенкой прямой кишки, жировой клетчаткой и фасциальной перегородкой.

Пациентов с подозрением на наличие злокачественного очагового образования ПЖ (повышенный уровень ПСА больше 4 нг/мл, наличия уплотнений по данным результатов ПРИ) оценивают с помощью ТРУЗИ и допплеровских методик на предмет очаговых образований с подозрением на злокачественность. Ультразвуковыми признаками злокачественного очагового образования в ПЖ считали наличие гипоэхогенного, гиперваскулярного образования в периферической зоне с нечеткими контурами. Выбор зоны интереса опирается на данные В-режима и допплеровских методик. После определения зоны/зон интереса проводят КУУЗИ на ультразвуковом аппарате в контрастном режиме с низким значением МИ с использованием внутриполостного мультичастотного датчика (4-7 МГц).

Перед проведением исследования УКП «Соновью» разбавляют в 5 мл 0,9% физиологического раствора (раствора NaCl) с получением 5 мл готовой смеси препарата. На одно исследование используют 2,4 мл готовой смеси препарата, достаточного для исследования ПЖ в одной проекции. Во время проведения КУУЗИ препарат «Соновью» вводят внутривенно болюсно, через заранее установленный внутривенно катетер размером G 20. Следом аналогично вводят 5 мл физиологического раствора, согласно рекомендациям производителя. Для сканирования выбиралась поперечная плоскость с максимальным включением подозрительного участка в периферической зоне. Датчик держался неподвижно при постоянных параметрах во время исследования. Непрерывную визуализацию КУУЗИ выполняли сразу после инъекции УКП в течение 3 минут. Видеоклипы КУУЗИ сохраняли в формате цифрового изображения.

Далее производили качественный и количественный анализ результатов КУУЗИ. Для этого, при проведении диагностики, детально изучают полученный видеоклип. Качественный анализ включает в себя оценку интенсивности контрастирования зоны интереса: скорость накопления УКП, оценку четкости контуров очагового образования и последующего вымывания УКП в нем. По результатам качественного анализа цифрового изображения при проведении процесса КУУЗИ определяется зона подозрительная на злокачественный процесс - зона интереса - участок быстрого накопления микропузырьков УКП и быстрого вымывания в периферической зоне ПЖ.

Следующим этапом, проводился количественный анализ, которой включает в себя построение кривых «время-интенсивность». Кривые «время-интенсивность» строятся автоматически при помощи программного обеспечения ультразвукового аппарата, где по оси X отображается время от начала исследования в секундах (сек.), а по оси Υ интенсивность отраженного эхосигнала в децибелах (дБ).

Кривые строятся в 3-х зонах интереса у каждого пациента: 1) в подозрительном участке периферической зоны на злокачественный процесс, 2) в симметричном участке периферической зоны без видимых изменений, 3) в центральной части предстательной железы. Указанные три зоны интереса были выделены окнами запроса одинакового диаметра.

Следующим этапом определяют угол накопления во всех трех зонах интереса. Для этого используют прозрачный бесплатный онлайн транспортир доступный во всемирной информационной сети «Интернет», режим доступа: https://ginifab.com/feeds/angle measuremenil.

Пример полученной кривой «время-интенсивность» приведен на фиг.1, где:

• β - угол накопления (°, градус);

• PI (peak intensity/дБ) - максимальная интенсивность контрастного усиления;

• А - точка начала подъема кривой.

Изображение кривой «время-интенсивность» из данных зон сохраняют в JPEG формате. На полученное изображение накладывают прозрачный онлайн транспортир. Центр транспортира устанавливают на точку (А) начала подъема кривой, одна сторона угла представляет собой линию параллельную оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку (А) начала подъема кривой с точкой PI, и угол между ними определяют как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. В одной точке можно построить несколько кривых с расчетом угла накопления и последующего расчета средней величины.

Использование способа диагностики злокачественных очаговых образований периферической зоны ПЖ позволяет более точно оценить характер перфузии очаговых образований периферической зоны ПЖ при проведении КУУЗИ ПЖ и определение необходимости проведения биопсии в «зоне интереса».

Были обследованы группы пациентов с подозрением на злокачественные очаговые образования периферической зоны ПЖ (уровень общего ПСА выше 4 нг/мл, уплотнения по данным ПРИ, изменения периферической зоны по данным ТРУЗИ), определяли зону интереса, и проводили КУУЗИ. Регистрировали процесс скорости накопления и выведения УКП. Строили кривые зависимости «время - интенсивность», по которым ретроспективно проводили качественный и количественный анализ результатов КУУЗИ.

При проведении качественного анализа оценивались видеоклипы КУУЗИ и определялась зона интереса, т.е. зона подозрительная на злокачественный процесс - участок быстрого накопления микропузырьков УКП и быстрого вымывания в периферической зоне ПЖ. При проведении количественного анализа, по построенным кривым «время-интенсивность» рассчитывалось значение угла накопления, на основании полученного значения диагностировали наличие или отсутствие злокачественного очагового образования периферической зоны предстательной железы.

По данным системной биопсии и прицельной биопсии из зоны интереса у первой группы пациентов были выявлены злокачественные очаговые образования ПЖ (РПЖ), у второй группы доброкачественные очаговые образования ПЖ или без подозрения на наличие каких-либо образований в ПЖ.

Проведенный анализ установил статистически значимое различие величин угла накопления, измеренных в зоне злокачественного очагового образования периферической зоны ПЖ, в зоне доброкачественного очагового образования периферической зоны ПЖ, в участке периферической зоны без видимых изменений и центральной зоне ПЖ. Для анализа взаимодействия чувствительности и специфичности диагностического теста угла накопления использовался ROC анализ, осуществлено межгрупповое сравнение показателей угла накопления в вышеуказанных зонах. Установлено, что лучшую информативность угла накопления в диагностике РПЖ получено при сравнении зон злокачественного очагового образования ПЖ с интактной периферической зоной.

Было определено пороговое значение угла накопления β=67,5°.

Для диагностирования наличия или отсутствия злокачественного очагового образования периферической зоны ПЖ полученное в результате проведенного исследования расчетное значения угла накопления у каждого пациента сравнивают с пороговым значением угла накопления β=67,5°.

При значении угла накопления β≥67,5° диагностировали злокачественное образование периферической зоны ПЖ.

При значении угла накопления β<67,5° - диагностировали отсутствие злокачественного очагового образования периферической зоны ПЖ.

Чувствительность теста «β≥67,5° - рак предстательной железы» составила 83,3%, специфичность 85,7%.

Результаты статистического анализа приведены на фиг. 2 и в таблице №1.

где, Se - чувствительность, Sp - специфичность, AUC - площадь под кривой.

Следует отметить, что у пациентов, у которых значение угла накопления составляло β≥67,5°, дополнительно проводилась прицельная биопсия из зоны интереса с подозрением на злокачественное очаговое образование периферической зоны ПЖ, с целью уточнения проведенной диагностики и подтверждения диагноза, поставленного при помощи заявленного способа.

Таким образом, заявленный способ позволяет повысить точность диагностики путем дифференцирования рака от другой патологии предстательной железы (доброкачественной гиперплазии, хронического простатита) с применением нового критерия количественной оценки перфузии очаговых образований с помощью построения кривых «время-интенсивность» и вычисления угла накопления.

Реализация способа диагностики при КУУЗИ будет рассмотрена на следующих примерах.

Пример №1

На фиг. 3 и фиг. 4 представлены эхограммы предстательной железы пациента X. в В-режиме и режиме ЦДК. Возраст пациента 58 лет, уровень общего ПСА равен 6,9 нг/мл, объем железы 35 мл. На периферии правой доли около междолевой борозды отмечается гипоэхогенный очаг размером 14×6 мм, без четких контуров, гиповаскулярный в режиме ЦДК. Предварительный диагноз - очаговое образование периферической зоны справа с подозрением на злокачественность (РПЖ).

Следующим этапом проводилось КУУЗИ. В режиме постобработки анализировались кривые «время-интенсивность» с очагового образования периферической зоны правой доли, с симметричного участка неизмененной периферической зоны левой доли и из центральных отделов железы.

На фиг. 5 представлена эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой «время-интенсивность» в периферической зоне интактной левой доли.

На эхограмму наложен прозрачный онлайн транспортир, его центр установлен на точку начала подъема кривой, одна сторона угла представляет линию параллельную оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку начала подъема кривой с точкой PI, и угол между этими линиями определяется как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. Угол накопления в данном случае равен 20°.

На фиг. 6 представлена эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в периферической зоне правой доли в области очагового образования. На эхограмму наложен прозрачный онлайн транспортир, его центр установлен на точку начала подъема кривой, одна сторона угла представляет линию параллельную оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку начала подъема кривой с точкой ΡΙ, и угол между этими линиями определяется как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. Угол накопления в данном случае равен 75°.

На фиг. 7 представлена эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в центральной зоне правой доли. На эхограмму наложен прозрачный онлайн транспортир, его центр установлен на точку начала подъема кривой, одна сторона угла представляет линию параллельную оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку начала подъема кривой с точкой ΡΙ, и угол между этими линиями определяется как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. Угол накопления в данном случае равен 52°.

По данным прицельной биопсии из очагового образования правой доли предстательной железы диагностировано злокачественное очаговое образование - ацинарная аденокарцинома, с оценкой по шкале Глисона 4+3=7 баллов, в левой доле предстательной железы опухолевого роста не обнаружено.

Пример №2

На фиг. 8 и фиг. 9 представлены эхограммы предстательной железы пациента В. в В-режиме и режиме ЦДК. Возраст пациента 58 лет, уровень общего ПСА равен 20,8 нг/мл, объем железы 32 мл. На периферии правой доли предстательной железы отмечается гипоэхогенный, гиперваскулярный очаг размером 20×11 мм, с нечетким контуром. Предварительный диагноз -очаговое изменение периферической зоны справа с подозрением на злокачественность (РПЖ).

Следующим этапом проводилось КУУЗИ. В режиме постобработки анализировались кривые «время-интенсивность» с очагового образования периферической зоны правой доли, с симметричного участка неизмененной периферической зоны левой доли и из центральных отделов железы.

На фиг. 10 представлена эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в периферической зоне очагового образования правой доли. На эхограмму наложен прозрачный онлайн транспортир, его центр установлен на точку начала подъема кривой, одна сторона угла представляет линию параллельную оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку начала подъема кривой с точкой PI, и угол между этими линиями определяется как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. Угол накопления в данном случае равен 72°.

На фиг. 11 представлена эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой «время-интенсивность» в периферической интактной зоне левой доли. На эхограмму наложен прозрачный онлайн транспортир, его центр установлен на точку начала подъема кривой, одна сторона угла представляет линию параллельную оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку начала подъема кривой с точкой ΡΙ, и угол между этими линиями определяется как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. Угол накопления в данном случае равен 51°.

На фиг. 12 представлена эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в центральной зоне правой доли. На эхограмму наложен прозрачный онлайн транспортир, его центр установлен на точку начала подъема кривой, одна сторона угла представляет линию параллельную оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку начала подъема кривой с точкой ΡΙ, и угол между этими линиями определяется как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. Угол накопления в данном случае равен 54°.

По данным прицельной биопсии из очагового образования правой доли предстательной железы диагностировано злокачественное образование -ацинарная аденокарцинома по Глисону 4+4=8 баллов, в левой доле опухолевый рост не выявлен.

Пример №3

На фиг. 13 и фиг. 14 представлены эхограммы предстательной железы пациента М. в В-режиме и режиме ЦДК. Возраст пациента 62 года, уровень общего ПСА равен 10 нг/мл, объем железы 49 мл. На периферии левой доли предстательной железы подкапсульно отмечается умеренно гипоэхогенный очаг размером 12×8 мм, с нечетким контуром, гиперваскулярный в режиме ЦДК. Предварительный диагноз - очаговое образование периферической зоны слева с подозрением на злокачественность (РПЖ).

Следующим этапом проводилось КУУЗИ. В режиме постобработки анализировались кривые «время-интенсивность» с очагового образования периферической зоны левой доли, с симметричного участка неизмененной периферической зоны правой доли и из центральных отделов предстательной железы.

На фиг. 15 представлена эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в периферической зоне очагового образования левой доли предстательной железы. На эхограмму наложен прозрачный онлайн транспортир, его центр установлен на точку начала подъема кривой, одна сторона угла представляет собой параллельную линию относительно оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку начала подъема кривой с точкой PI, и угол между этими линиями определяется как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. Угол накопления в данном случае равен 66°.

На фиг. 16 представлена эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в периферической интактной зоне правой доли предстательной железы. На эхограмму наложен прозрачный онлайн транспортир, его центр установлен на точку начала подъема кривой, одна сторона угла представляет собой параллельную линию относительно оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку начала подъема кривой с точкой ΡΙ, и угол между этими линиями определяется как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. Угол накопления в данном случае равен 58°.

На фиг. 17 представлена эхограмма КУУЗИ предстательной железы в режиме построения кривой время-интенсивность в центральной зоне левой доли. На эхограмму наложен прозрачный онлайн транспортир, его центр установлен на точку начала подъема кривой, одна сторона угла представляет собой параллельную линию относительно оси абсцисс, другая сторона угла соединяет точку начала подъема кривой с точкой ΡΙ, и угол между этими линиями определяется как угол накопления (β) ультразвукового контрастного препарата. Угол накопления в данном случае равен 55°.

По данным биопсии опухолевых элементов в ПЖ не выявлено, отмечаются признаки доброкачественного очагового образования периферической зоны - железисто-мышечной гиперплазии (аденомы) предстательной железы.

Изобретение относится к медицине, а именно к ультразвуковой диагностике и онкоурологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики очаговых образований предстательной железы при проведении УЗИ с контрастным усилением. Для этого пациенту внутривенно вводят ультразвуковой контрастный препарат и проводят контраст-усиленное ультразвуковое исследование, определяют зоны интереса. Регистрируют процесс скорости поглощения и выведения ультразвукового контрастного препарата. Строят по меньшей мере одну кривую зависимости интенсивности отраженного эхосигнала от времени с начала проведения исследования. По построенной кривой определяют значение угла накопления ультразвукового контрастного препарата и на основании полученного значения диагностируют наличие или отсутствие злокачественного очагового образования периферической зоны предстательной железы. При этом для диагностирования наличия или отсутствия злокачественного очагового образования периферической зоны предстательной железы полученное значение угла накопления ультразвукового контрастного препарата сравнивают с углом β=67,5°. При значении угла накопления β≥67,5° - диагностируют злокачественное образование периферической зоны предстательной железы. При значении угла накопления β<67,5° - диагностируют отсутствие злокачественного очагового образования периферической зоны предстательной железы. Способ обеспечивает точность и объективную дифференциальную диагностику очаговых образований периферической зоны ПЖ за счет создания нового критерия количественной оценки перфузии очаговых образований с помощью построения кривых «время-интенсивность» и вычисления угла накопления при проведении КУУЗИ. 1 табл., 3 пр., 17 ил.

Способ диагностики злокачественных очаговых образований периферической зоны предстательной железы, характеризующийся тем, что пациенту внутривенно вводят ультразвуковой контрастный препарат, проводят контраст-усиленное ультразвуковое исследование, определяют зоны интереса, регистрируют процесс скорости поглощения и выведения ультразвукового контрастного препарата, строят по меньшей мере одну кривую зависимости интенсивности отраженного эхосигнала от времени с начала проведения исследования, по построенной кривой определяют значение угла накопления ультразвукового контрастного препарата и при значении угла накопления β≥67,5° - диагностируют злокачественное образование периферической зоны предстательной железы, при значении угла накопления β<67,5° - диагностируют отсутствие злокачественного очагового образования периферической зоны предстательной железы.