Устройство вакуумного шприц-контейнера Российский патент 2021 года по МПК A61M5/178 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к контейнеру, частично заполненному гранулами, например, комбинированным препаратом «КоллапАн», или измельченным кораллом, для инкубации с препаратами крови, и может быть применена в травматологии, ортопедии, нейротравматологии и нейрохирургии при подготовке пломбировочной массы к закрытию дефекта кости.

Для активизации репаративного остеогенеза используют кальций-фосфатные материалы, например, препараты: КоллапАн, Остим (Ostim), Церосорб (Cerosorb) и др. [1, 2, 3, 8, 12, 13, 14].

Анализ патентных источников выявил устройства для подготовки пломбировочной массы, конструкция которых представлена герметичным резервуаром, заполненным разными субстанциями. Устройства снабжены поршневым механизмом, который включает поршневую камеру, поршень и поршневой шток [4, 5, 6, 7, 9].

Известные устройства не отвечают требованиям поставленной задачи в связи с конструкционными особенностями, которые не позволяют извлечь из контейнера приготовленную пломбировочную массу без нарушения целостности устройства и принципов асептики и антисептики. Существенным недостатком ряда аналогов является отсутствие возможности дозированного извлечения пломбировочной массы из цилиндра с помощью поршня для заполнения дефекта в кости. Кроме этого, не исключается возможность попадания мелких фрагментов содержимого в иглу, а при заборе крови и в кровеносный сосуд. Создаются условия для попадания мелких фрагментов между стенками цилиндра и поршня.

Близким к предлагаемому устройству является Устройство для подготовки пломбировочной массы к закрытию дефекта кости [10], которое включает трубку, выполненной из прозрачного материала, на одном конце которой находится съемная крышка. Съемная крышка имеет конический выступ для присоединения иглы и для герметизации снабжена уплотнителем, выполненным из силиконовой резины марки Elastosil R Plus 4000/40 /50, 60, 70. На другом конце трубки находится упор для пальцев. В полость трубки помещен поршень с поршневым штоком, свободный конец которого совмещен с упором для пальцев, а периметр рабочей поверхности поршня снабжен уплотнительной манжеткой, выполненной из эластичного материала (силиконовая резина марки Elastosil R Plus 4000/40 /50, 60, 70). Для исключения попадания мелких фрагментов содержимого в полость конического выступа во внутреннюю полость съемной крышки вставлен полужесткий фильтр в виде мешочка из фильтрующей сетки [10].

Техническое решение прототипа [10] улучшает способ подготовки пломбировочной массы в сравнении с аналогами. Это позволяет дозированно извлекать пломбировочную массу из цилиндра с помощью поршня. Применение устройства исключает попадание мелких фрагментов содержимого между стенками цилиндра и поршня и попадание мелких фрагментов содержимого в полость конического выступа. Применение устройства позволяет при извлечении пломбировочной массы повысить антимикробную защиту вследствие возможности ее выдавливания поршнем.

Несмотря на положительный эффект при использовании прототипа [10], он имеет ряд недостатков, которые снижают эффективность его использования. Устройство снабжено фильтрующей сеткой, что требует дополнительного усилия при заборе крови. Соединение иглы с коническим выступом съемной крышки не исключает нарушение принципов асептики и антисептики при инкубации. Устройство громоздко за счет поршневого штока, что создает неудобства при его использовании и требует дополнительных затрат на блистерную упаковку, а при инкубации – увеличение занимаемого места.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является устранение недостатков прототипа путем создания упрощенной конструкции, позволяющей исключить применение фильтрующей сетки, уменьшить размеры устройства и повысить антимикробную защиту пломбировочной массы.

Общий вид устройства и отдельных его фрагментов приведены на фиг. 1-8:

на фиг. 1 общий вид устройства (поршневой шток вставлен в крестообразное отверстие дна вакуумного цилиндра и поршня);

на фиг. 2 двусторонняя игла;

на фиг. 3 вакуумный цилиндр в сборе;

на фиг. 4 поршневой шток;

на фиг. 5 вид вакуумного цилиндра с задней стороны;

на фиг. 6 поперечное сечение поршневого штока;

на фиг. 7 поперечное сечение вакуумного цилиндра в проекции поршня;

на фиг. 8 поперечное сечение съемной крышки.

Конструкция предлагаемого устройства включает цилиндр (1), выполненной из прозрачного материала, на одном конце которой находится съемная крышка (2) с уплотнителем, например, из силиконовой резины марки Elastosil R Plus 4000/40 (50, 60, 70), (3), фиксированном в пазу (условно не показано) стенки съемной крышки (2) для герметизации полости цилиндра (1) съемной крышкой (2), которая имеет отверстие и это отверстие с внутренней стороны съемной крышки совмещено с каналом пустотелого выступа (4), открывающгося в полость цилиндра (1). Это отверстие и канал в пустотелом выступе (4) герметизированы резиновой пробкой (5) (фиг. 1, 3 и 8, поперечное сечение АА¹). На другом конце цилиндра (1) находится упор для пальцев (6) (фиг.1, 3 и 5). В полость цилиндра (1) помещен поршень (7) с уплотнительной манжеткой (8) которая выполнена из эластичного материала, например, силиконовой резины марки Elastosil R Plus 4000/40 (50, 60, 70), и в поперечном сечении имеет вид прямоугольника, жестко совмещенного с пазом в стенке поршня (7) у его рабочей поверхности. В поперечном сечении уплотнительная манжетка (8) имеет вид прямоугольника и жестко совмещена с рабочей поверхностью поршня за счет паза в его стенке (условно не показано). Со стороны нерабочей поверхности в поршне (7) выполнено слепое крестообразное углубление (9), которое по конфигурации конгруэнтное с крестообразным отверстием (11) дна цилиндра (1) и с поперечным сечением поршневого штока (10) (фиг. 1, 3, 4, 5, 6 и 7, поперечное сечение ВВ¹ и СС¹). Подин конец поршневого штока (10) жестко совмещен с упором для пальцев (12). В полость (13) цилиндра (1) помещен препарат (14), например «КоллапАн», измельченный коралл и др., масса которого может быть разной, и берется устройство, содержащее массу препарата (14) для приготовления пломбировочной массы с учетом объема дефекта в кости. В полости (13) цилиндра (1) создается вакуум необходимый для забора определенного количества крови. Для совмещения крестообразного отверстия (11) съемной крышки (2) со слепым крестообразным углублением (9) в поршне (7) выполнен выступ (15) внутрь полости (13) цилиндра (1), который конгруэнтен с углублением (16) в стенке поршня (7). В комплекте устройства имеется двусторонняя игла (фиг. 2) с упором для пальцев (17), который с одной стороны совмещен с иглой (18) для внутривенной пункции, а с другой – иглой (19) для прокола резиновой пробки (5) в съемной крышке (2). Обе иглы (18 и 19) закрыты пластмассовыми колпачками (20 и 21).

Устройство используется следующим образом.

Устройство стерилизуется вместе с препаратом (14) в блистерной упаковке и используется одноразово. Для закрытия дефекта кости берут вакуумный шприц-контейнер с необходимой массой препарата (14) из расчета объема дефекта в кости. У пациента, которому предназначается остеопластика, с соблюдением асептики и антисептики, выполняют венозную пункцию (иглой 18). При истечении крови иглой (19) выполняют прокол резиновой пробки (5) в съемной крышке (2) и венозной кровью заполняют полость (13) цилиндра (1) с учетом массы препарата (14), который должен быть погружен в кровь. Затем поочередно извлекаются иглы (18 и 19) из вены и резиновой пробки (5) в съемной крышке (2) цилиндра (1). Выполняют инкубацию препарата (14) с кровью пациента [11]. После инкубации во время операции в слепое крестообразное углубление (9) в поршне (7) через крестообразное отверстие (11) дна цилиндра (1) вставляют поршневой шток (10). В стерильных условиях с цилиндра (1) снимают съемную крышку (2) и пломбировочная масса выдавливают поршнем (10) в дефект кости.

Использование предложенного технического решения создает следующие возможности: 1) упрощает способ подготовки пломбировочной массы; 2) практически исключает нарушение принципов асептики и антисептики при заборе крови, инкубации препарата и введение его в костный дефект; 3) не требует дополнительных затрат на блистерную упаковку, а при инкубации – увеличение занимаемого места; 4) разъемное соединение поршня с поршневым штоком; 5) упрощение конструкции за счет исключения применение фильтрующей сетки и уменьшить размеров.

Источники информации, принятые во внимание

1. Берченко Г.Н., Кесян Г.А. Уразгильдеев Р.З., Арсеньев И.Г., Микелаишвили Д.С. Сравнительное экспериментально-морфологическое исследование влияния некоторых используемых в травматолого-ортопедической практике кальций-фосфатных материалов на активизацию репаративного остеогенеза // Бюллетень Восточно-сибирского научного центра Сибирского отделения РАМН. – 2006. – № 4(50). - 327-333.

2. Бушуев О.М. Использование Коллапана в комплексном лечении хронического остеомиелита: автореф. дис. ... канд. мед. наук. – Москва, 1999. – 21 с.

3. Кесян Г.А., Берченко Г.Н., Уразгильдеев Р.З. и др. Cочетанное применение обогащенной тромбоцитами аутоплазмы и биокомпозиционного материала коллапан в комплексном лечении больных с длительно несрастающимися переломами и ложными суставами длинных костей конечностей // Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова. – 2011. – № 2. – С. 26-32.

4. Патент СЩА 5785682, A61M5/178, опубл. 28.07.1998.

5. Патент РФ 2183111, A61J1/06, опубл. 10.06.2002.

6. Патент РФ 2246321, A61M5/178, опубл. 20.02.2005.

7. Патент РФ 2264231, A61M5/178, опубл. 20.11.2005.

8. Патент RU 2356508, A61B17/56, опубл. 27.05.2009.

9. Патент РФ 2699262, A61M5/502, опубл.09.04.2019.

10. Патент РФ 2530667, A61M5/178, опубл.10.10.2014.

11. Свиридова И.К., Сергеева Н.С., Франк Г.А., Тепляков В.В., Кирсанова В.А., Ахмедова С.А., Мыслевцов И.В., Шанский Я.Д. Скелет натуральных кораллов сем. Acropora в замещении дефекта костной ткани у мелких и крупных лабораторных животных // Клеточная травматология и тканевая инженерия. – 2010. – Т. 5, № 4. – С. 43-48.

12. Рак А.В. Оперативное лечение ложных суставов длинных трубчатых костей: автореферат дис. на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. – Ленинград, 1974. – 17 с.

13. Терновой К.С., Прокопова Л.В., Алексюк К.П. Лечение остеомиелита у детей. – Киев : Здоровье, 1979. – С. 131-132.

14. Уразгильдеев З.И., Бушуев О.М., Берченко Г.Н. Применение Коллапана для пластики остеомиелитических дефектов костей // Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова. – 1998. – № 2. – С. 31-35.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к контейнеру с гранулами для инкубации с кровью, и может быть применено в травматологии, ортопедии, нейротравматологии и нейрохирургии при закрытии дефекта в кости. Задача изобретения – создание упрощенной конструкции, позволяющей исключить применение фильтрующей сетки, уменьшить размеры и повысить антимикробную защиту. Устройство выполнено в виде цилиндра из прозрачного материала, герметизированного съемной крышкой, имеющей отверстие, совмещенное с каналом выступа на внутренней поверхности съемной крышки, который сообщается с полостью цилиндра и герметизирован резиновой пробкой. В полости цилиндра находится поршень с герметизирующей манжеткой. В поршне со стороны нерабочей поверхности выполнено слепое крестообразное углубление, конгруэнтное с крестообразным углублением в дне цилиндра и поперечным сечением штока поршня. Поршень с поршневым штоком имеет разъемное соединение. В полость цилиндра введен препарат, например «КоллапАн», измельченный коралл и др., масса которого может быть разной, и берется устройство, содержащее массу препарата для приготовления пломбировочной массы с учетом объема дефекта в кости. Для забора крови предусмотрена двусторонняя игла для венозной пункции и прокола резиновой пробки в съемной крышке цилиндра. В полости цилиндра создан вакуум для забора крови. Цилиндр и поршневой шток снабжены упорами для пальцев. Устройство стерилизуется вместе с препаратом в блистерной упаковке и используется одноразово. Положительный эффект: 1) упрощает способ подготовки пломбировочной массы; 2) практически исключает нарушение принципов асептики и антисептики при заборе крови, инкубации препарата и введения его в костный дефект; 3) не требует дополнительных затрат на блистерную упаковку, а при инкубации – увеличение занимаемого места; 4) разъемное соединение поршня с поршневым штоком; 5) упрощение конструкции за счет исключения применения фильтрующей сетки и уменьшения размеров. 6 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Устройство вакуумного шприц-контейнера, включающее трубку, съемную крышку с герметизирующим уплотнителем и наконечником для присоединения инъекционной иглы, поршень, жестко совмещенный с поршневым штоком и упорами для пальцев, отличающееся тем, что основой устройства является выполненный из прозрачного материала цилиндр с герметизирующей его полость съемной крышкой с отверстием, которое с внутренней стороны съемной крышки совмещено с каналом пустотелого выступа, открывающегося в полость цилиндра и герметизированного резиновой пробкой, кроме этого, в полость цилиндра помещен поршень с уплотнительной манжеткой, совмещенной с рабочей поверхностью поршня, а со стороны нерабочей поверхности в поршне выполнено слепое крестообразное углубление, которое по конфигурации конгруэнтно с крестообразным отверстием, выполненным в дне цилиндра и поперечным сечением поршневого штока, причем поршневой шток имеет разъемное совмещение с поршнем и вставляется в его крестообразное отверстие при выдавливании после инкубации пломбировочной массы из полости цилиндра, в которую был помещен препарат и создан вакуум, необходимый для забора определенного количества крови, для этого в комплект устройства введена двусторонняя игла с упором для пальцев, который с одной стороны совмещен с иглой для внутривенной пункции, а с другой – иглой для прокола резиновой пробки в съемной крышке, кроме этого, для совмещения крестообразного отверстия съемной крышки со слепым крестообразным углублением в поршне выполнен выступ внутрь полости цилиндра, который конгруэнтен с углублением в стенке поршня.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в съемной крышке уплотнитель, например, из силиконовой резины марки Elastosil R Plus 4000/40 (50, 60, 70) жестко фиксирован в пазу стенки съемной крышки.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что уплотнительная манжетка поршня выполнена из эластичного материала, например силиконовой резины марки Elastosil R Plus 4000/40 (50, 60, 70), и в поперечном сечении имеет вид прямоугольника, жестко совмещенного с пазом в стенке поршня у его рабочей поверхности.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в полости цилиндра масса препарата, например «КоллапАн», измельченный коралл и др., может быть разной, поэтому берется устройство, содержащее массу препарата для приготовления пломбировочной массы с учетом объема дефекта в кости.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что цилиндр и поршневой шток снабжены упорами для пальцев.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что игла для внутривенной пункции и игла для прокола резиновой пробки в съемной крышке закрыты пластмассовыми колпачками.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что все его компоненты стерилизуются вместе с препаратом в блистерной упаковке и используются одноразово.