СПОСОБ ОЦЕНКИ СЕКРЕТОРНОЙ ФУНКЦИИ МАЛЫХ СЛЮННЫХ ЖЕЛЕЗ Российский патент 2021 года по МПК A61B1/24 A61C13/00 A61K31/4178 A61K6/65 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии.

Увлажнение слизистой оболочки полости рта связано с количеством функционирующих малых слюнных желез (МСЖ). Таким образом, поиск достоверных методов оценки количества функционально активных МСЖ расширяет методические подходы к диагностике ксеростомии. Особенно актуальным является разработка доступного для широкого практического применения способа оценки индивидуальной секреторной функции МСЖ.

В стоматологической практике Пожарицкая М.М. предложила метод подсчета количества МСЖ на слизистой оболочке нижней губы (Пожарицкая М.М. "Роль слюны в физиологии и развитии патологического процесса в твердых и мягких тканях полости рта. Ксеростомия". - М., Медицина, 2001, с. 48). По этому методу метиленовым синим, окрашивают участок слизистой оболочки нижней губы, площадью 1 см², подсчитывают количество капель слюны выделяемой малыми слюнными железами, находящейся в пределах окрашенной слизистой. Визуально оценивается величина капель слюнного секрета (большие, средние, едва заметные).

Известен способ оценки секреторной функции малых слюнных желез (Лебедев С.Н., Лебедева Ю.В., Жуков С. В. Патент РФ на изобретение № 2632446). Способ заключается в двукратном наложении прозрачной пластинки округлой формы площадью 1 см², окрашенной метиленовым синим. Первое наложение пластинки на слизистую нижней губы проводят без стимуляции слюноотделения. Время экспозиции пластинки на слизистой составляет 5 минут. Затем слизистую обрабатывают 1 мл 1%-ным водным раствором пилокарпина гидрохлорида, через 15 минут, проводят повторное наложение пластинки на 5 минут. Далее сравнивают оптическую плотность пластинки до и после стимуляции слюноотделения. Если оптическая плотность пластины в 1,5 и более раза больше, чем после стимуляции - секреция малых слюнных желез не нарушена. При соотношении оптической плотности пластинки до и после стимуляции менее чем в 1,5 раз - устанавливается тяжелая степень ксеростомии. Недостатки данного способа: предварительная подготовка пластинки площадью 1 см², требует наличия специального оборудования, нет расчета индивидуального уровня секреторной функции МСЖ.

Ромачева И.Ф. с соавторами предложили метод подсчета количества функционирующих МСЖ (Ромачева И.Ф., Юдин Л.А., Афанасьев В.В., Морозов А.Н. "Заболевания и повреждения слюнных желез". - М., Медицина, 1987, с. 14). Метод заключается в стимуляции секреции слюнных желез 8 каплями 1%-ного раствора пилокарпина гидрохлорида, через 30 мин на слизистую оболочку нижней губы накладывают металлическую квадратную рамку размером 2 на 2 см, окрашивают слизистую нижней губы 2%-ным раствором метиленового синего. В течение 20 мин подсчитывают количество капель слюны, удерживая рамку на слизистой нижней губы. В норме функционирует 18-21 МСЖ.

Способ имеет следующие недостатки.

1. Металлическая рамка, применяемая в данном способе, удерживается на слизистой нижней губы в течение 20 минут, при этом металл может вызвать явления гальванизма, аллергическую реакцию.

2. Не проводится расчет среднего индивидуального количества функционирующих МСЖ.

В качестве прототипа мы приняли цифровой метод определения функциональной активности МСЖ, предложенный Шориковым А.Ю. с соавт. (Шориков А.Ю., Афанасьев В.В., Васильев А.К. Новый цифровой метод сиалометрии малых слюнных желез // Стоматология. - 2011 - №3. - С. 38-39). Данный метод основан на получении отпечатка МСЖ на прозрачной целлулоидной пленке размером 1,5 на 1,5 см, предварительно равномерно покрытой с одной стороны водорастворимым красителем (1%-ный раствор спиртового бриллиантового зеленого), после пленку сушат и стерилизуют в СВЧ-камере. Исследование проводится утром натощак, для стимуляции слюноотделения за 30 мин до исследования пациенту давали внутрь 8 капель 1%-ный раствора пилокарпина гидрохлорида. Слизистая оболочка нижней губы изолируется, высушивается, пленка окрашенной стороной прикладывается к исследуемому участку слизистой. При саливации МСЖ секрет частично или полностью вымывает краситель, появляются области просветления (пятна) округлой формы, различного размера и прозрачности, в зависимости от степени выраженности саливации МСЖ. Пленка-отпечаток сканируется, полученное цифровое изображение отпечатка - «неконтрастная цифровая сиалограмма МСЖ». Анализ результатов исследования проводят автоматизировано по разработанной компьютерной программе (Шориков А.Ю. Сиалодиагностика-МСЖ // Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2011617547). Недостатками данного способа являются:

- предварительная подготовка прозрачной, односторонне покрашенной целлулоидной пленки размером 1,5 на 1,5 см.

- нет возможности проведения дезинфекции и стерилизации пленки-отпечатка, перед ее сканированием.

- требуется наличие специального оборудования и компьютерной программы для подсчета количества функционально активных МСЖ.

- не проводится вычисление среднего индивидуального количества функционирующих МСЖ.

В заявленном способе перечисленные недостатки устранены.

Назначением изобретения является разработка способа оценки секреторной функции МСЖ, оценка индивидуальной функциональной активности МСЖ, повышение точности и информативности в клинико-функциональном обследовании пациентов в стоматологической практике. Способ дает возможность определения выраженности ксеростомии, динамического контроля эффективности проводимого лечения, объективизации и сохранения результата обследования.

Назначение достигается способом оценки секреторной функции малых слюнных желез. Исследование проводят 3 раза в разные посещения с периодичностью один раз в неделю в течение трех недель. Исследование проводят утром натощак, без предварительной чистки зубов, курения, полоскания полости рта водой. Проводят стимуляцию слюноотделения за 30 минут до исследования, пациент принимает внутрь 8 капель 1%-ного раствора пилокарпина гидрохлорида и через 30 минут слизистую нижней губы отводят, изолируют и высушивают стерильными марлевыми салфетками, накладывают на слизистую оболочку нижней губы стерильную рамку размером 2 на 2 см из никелид-титановой проволоки диаметром 1 мм. Стерильным ватным шариком наносят 2%-ный раствор метиленового синего и окрашивают слизистую оболочку нижней губы, ограниченную рамкой, до внутренних границ рамки, удаляют рамку. Через 20 минут фотографируют на цифровой фотоаппарат с функцией макросъемки, по цифровому изображению подсчитывают количество капель слюны, выделяемой малыми слюнными железами в пределах окрашенной слизистой. Рассчитывают среднее индивидуальное количество функционирующих МСЖ.

Новизна заявляемого способа заключается в следующем.

1. Прикладывают на слизистую нижней губы рамку размером 2 на 2 см, изготовленную из никелид-титановой проволоки диаметром 1 мм.

2. Окрашивают слизистую до внутренних границ рамки 2%-ным раствором метиленового синего.

3. Фотографируют окрашенный участок слизистой нижней губы на цифровой фотоаппарат с функцией макросъемки.

4. Оценку секреторной функции и функциональной активности МСЖ проводят по полученному цифровому изображению - фотографии.

5. Исследование проводят трижды (назначая пациента на последующую диагностику один раз в неделю), в стандартных условиях: утром натощак, без предварительного приема пищи и воды, не курить.

6. Проводят оценку индивидуального уровня секреторной функции МСЖ по расчету среднего количества функционирующих МСЖ у обследуемого пациента.

Способ позволяет получить новый технический результат: дает возможность достоверно точно определить количество функционирующих МСЖ. Изобретение обеспечивает объективность и точность диагностики ксеростомии, повышает информативность обследования, дает возможность хранить результаты исследования на электронном носителе, в электронной медицинской карте пациента. Изобретение позволяет проследить в динамике изменение количества функционирующих малых слюнных желез при проведении терапии. Появляется возможность использовать данные обследования - фотографии в ретроспективных исследованиях. Оценка индивидуальной секреторной функции малых слюнных желез проводится при помощи известных компьютерных программ.

Изобретение поясняется чертежами (фотографиями).

На Фиг. 1 - Рамка из проволоки никелида титана на фоне миллиметровой бумаги.

На Фиг. 2 - Изоляция и высушивание слизистой оболочки нижней губы.

На Фиг. 3 - Наложение рамки из никелида титана на слизистую оболочку нижней губы.

На Фиг. 4 - Окрашивание слизистой оболочки в пределах рамки.

На Фиг. 5 - Капли слюны МСЖ на поверхности окрашенной слизистой оболочки нижней губы.

Способ осуществляется следующим образом.

Утром натощак, без предварительной чистки зубов, курения, полоскания полости рта водой, пациент в положении сидя в стоматологическом кресле, голову удобно укладывают на подголовник. Для стимуляции слюноотделения пациент принимает внутрь 8 капель 1%-ного раствора пилокарпина гидрохлорида, через 30 минут слизистую нижней губы отводят, изолируют и высушивают стерильными марлевыми салфетками (Фиг. 2). Накладывают на слизистую оболочку нижней губы стерильную рамку размером 2 на 2 см из проволоки никелида титана, диаметр проволоки 1 мм (Фиг. 3). Окрашивают слизистую до внутренних границ рамки 2%-ным раствором метиленового синего, удаляют рамку (Фиг. 4). Через 20 мин фотографируют окрашенный участок слизистой на цифровой фотоаппарат с функцией макросъемки, например, EOS 600D с макрообъективом Canon MACRO LENS EF 100 mm 1:2.8, по цифровому изображению подсчитывают количество капель слюны, выделяемой малыми слюнными железами в пределах окрашенной слизистой (Фиг. 5). Исследование проводят трижды, назначая пациента один раз в неделю, в течение трех недель. Рассчитывают среднее количество функционирующих МСЖ, оценивают индивидуальную секреторную функцию МСЖ у пациента. В норме функционирует 18-21 МСЖ.

Всего заявленным способом обследовано 24 пациента в возрасте от 32 до 67 лет, медиана возраста обследованных составила 49 (43,25; 56) лет, из них 17 пациентов без жалоб на сухость полости рта (группа контроля) и 7 пациентов с жалобами на сухость полости рта (основная группа). Медиана возраста группы контроля составила 49 (40,5; 56) лет, медиана возраста основной группы 54 (44; 67) года.

Для оценки секреторной функции и подсчета количества функционирующих МСЖ использовали цифровое изображение - фотографию слизистой оболочки нижней губы окрашенной 2%-ным раствором метиленового синего.

Материал из которого изготовлена рамка - никелид титана, обладает биосовместимостью и биорезистентностью, не вызывает аллергических реакций и гальванизма в полости рта при контакте со слюной (С.В. Надеждин, с соавт. "Оценка биосовместимости и биорезистентности заготовок имплантатов из никелида титана с модифицированными наноразмерными поверхностными слоями в опытах in vivo // Биомедицина. - 2016 - №1. - С. 95-101).

Предложенный способ иллюстрируется следующими примерами.

Клинический пример № 1

Пациентка В., 49 лет, обратилась с целью санации полости рта перед протезированием с жалобами на сухость полости рта. Анамнез: ощущение сухости полости рта появилось 2 года назад с наступлением менопаузы. Объективно: КПУ=19, низкий уровень кариесрезистентности. Индекс гигиены по методу Грина-Вермильона=2,4, что соответствует удовлетворительной гигиене полости рта. Оценку секреторной функции МСЖ производили по разработанному способу. Исследование было проведено трижды в разные посещения. Первое исследование проведено 07.09.2020 года, утром натощак, без предварительной чистки зубов, курения, полоскания полости рта водой. Для стимуляции слюноотделения пациенту дают внутрь 8 капель 1%-ного раствора пилокарпина гидрохлорида, через 30 минут слизистая нижней губы отведена, изолирована и высушена стерильными марлевыми салфетками. На слизистую оболочку нижней губы приложена стерильная рамка размером 2 на 2 см из проволоки никелида титана диаметром 1 мм. Стерильным ватным шариком, смоченным в 2%-ном растворе метиленового синего, окрасили слизистую оболочку нижней губы, ограниченную рамкой, до внутренних границ рамки, удалили рамку. Через 20 минут провели фотографирование на цифровой фотоаппарат EOS 600D с макрообъективом Canon MACRO LENS EF 100 mm 1:2.8 прокрашенного участка слизистой. По цифровому изображению подсчитали количество капель слюны, выделяемой малыми слюнными железами в пределах окрашенной слизистой оболочки нижней губы. Выявлено 14 функционирующих МСЖ. Аналогично проведено второе и третье исследование с периодичностью один раз в неделю. 14.09.2020 диагностировано 15 функционирующих МСЖ. 21.09.2020 г. диагностировано 13 функционирующих МСЖ. Далее рассчитано среднее количество функционирующих МСЖ, равно 14. Диагноз: К11.71 ксеростомия.

Клинический пример № 2

Пациентка М., 62 года. Обратилась с целью санации полости рта перед протезированием. Объективно: КПУ=27, низкий уровень кариесрезистентности. Индекс Грина-Вермильона=1,8 высокий, неудовлетворительная гигиена полости рта. Слюна вязкая, пенистая. Жалобы: на сухость ротовой полости не предъявляет. Анамнез: находится на диспансерном наблюдении у кардиолога, гипертоническая болезнь, принимает бета-адреноблокаторы. Оценку секреторной функции МСЖ произвели по разработанному способу. Исследование проведено трижды в разные посещения. Первое исследование проведено 09.09.2020 года, утром натощак, без предварительной чистки зубов, курения, полоскания полости рта водой. Для стимуляции слюноотделения пациент принял внутрь 8 капель 1%-ного раствора пилокарпина гидрохлорида, через 30 минут слизистая нижней губы отведена, изолирована и высушена стерильными марлевыми салфетками. На слизистую оболочку нижней губы приложена стерильная рамка размером 2 на 2 см из проволоки никелида титана диаметром 1 мм. Стерильным ватным шариком нанесли 2%-ный раствор метиленового синего и окрасили слизистую оболочку нижней губы, ограниченную рамкой, до внутренних границ рамки, удалили рамку. Через 20 минут фотографировали окрашенную область фотоаппарат EOS 600D с макрообъьективом Canon MACRO LENS EF 100 mm 1:2.8, по цифровому изображению подсчитали количество капель слюны, выделяемой малыми слюнными железами в пределах окрашенной слизистой оболочки нижней губы. Выявлено 15 функционирующих МСЖ. Аналогично проведено второе и третье исследование с периодичностью один раз в неделю в течение трех недель. 17.09.2020 диагностировано 26 функционирующих МСЖ. 25.09.2020 диагностировано 22 функционирующих МСЖ. Далее рассчитано среднее количество функционирующих МСЖ, равное 21. Диагноз: нормальный уровень секреторной функции малых слюнных желез.

Таким образом, благодаря предложенному способу достоверно точно оценено среднее количество функционально активных МСЖ на слизистой оболочки нижней губы. Что стало возможным благодаря трехкратному исследованию, цифровому изображению.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Исследование проводят 3 раза в разные посещения с периодичностью один раз в неделю в течение трех недель. Исследование проводят утром натощак, без предварительной чистки зубов, курения, полоскания полости рта водой. Проводят стимуляцию слюноотделения за 30 минут до исследования. Пациент принимает внутрь 8 капель 1%-ного раствора пилокарпина гидрохлорида. Через 30 минут слизистую нижней губы отводят, изолируют и высушивают стерильными марлевыми салфетками. Накладывают на слизистую оболочку нижней губы стерильную рамку размером 2 на 2 см из никелид-титановой проволоки диаметром 1 мм. Стерильным ватным шариком наносят 2%-ный раствор метиленового синего и окрашивают слизистую оболочку нижней губы, ограниченную рамкой, до внутренних границ рамки. Удаляют рамку. Через 20 минут фотографируют на цифровой фотоаппарат с функцией макросъемки. По цифровому изображению подсчитывают количество капель слюны, выделяемой малыми слюнными железами (МСЖ) в пределах окрашенной слизистой. Рассчитывают среднее индивидуальное количество функционирующих МСЖ. Способ обеспечивает объективность и точность диагностики ксеростомии, повышает информативность обследования, дает возможность хранить результаты исследования на электронном носителе, в электронной медицинской карте пациента, позволяет проследить в динамике изменение количества функционирующих малых слюнных желез при проведении терапии, использовать данные обследования в ретроспективных исследованиях. 5 ил., 2 пр.

Способ оценки секреторной функции малых слюнных желез (МСЖ), включающий стимуляцию слюноотделения за 30 минут до исследования, пациент принимает внутрь 8 капель 1%-ного раствора пилокарпина гидрохлорида, отличающийся тем, что исследование проводят 3 раза в разные посещения с периодичностью один раз в неделю в течение трех недель, исследование проводят утром натощак, без предварительной чистки зубов, курения, полоскания полости рта водой, стимулируют слюноотделение и через 30 минут слизистую нижней губы отводят, изолируют и высушивают стерильными марлевыми салфетками, накладывают на слизистую оболочку нижней губы стерильную рамку размером 2 на 2 см из никелид-титановой проволоки диаметром 1 мм, стерильным ватным шариком наносят 2%-ный раствор метиленового синего и окрашивают слизистую оболочку нижней губы, ограниченную рамкой, до внутренних границ рамки, удаляют рамку, через 20 минут фотографируют на цифровой фотоаппарат с функцией макросъемки, по цифровому изображению подсчитывают количество капель слюны, выделяемой малыми слюнными железами в пределах окрашенной слизистой, рассчитывают среднее индивидуальное количество функционирующих МСЖ.