Способ забора слюны для исследования секреторной функции околоушных желез в виде контролируемой динамической сиалометрии Российский патент 2022 года по МПК G01N33/487 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии.

При нарушении функции слюнных желез системного происхождения и/или в результате их заболеваний, возникают жалобы на сухость полости рта в виде ксеростомии, которая при синдроме Шегрена принимает мучительный характер (Пожарицкая М.М. 2001). Функциональным эквивалентом ксеростомии является гипофункция желез, установить которую можно с помощью сиалометрии (т.н. объективная ксеростомия). Известно, ксеростомия не всегда сопровождается гипофункцией (т.н. субъективная ксеростомия) (Ромачева И.Ф., Юдин Л.А., Афанасьев В.В., Морозов А.Н. 1987). Наиболее простым в исполнении и применяемым на практике способом сиалометрии, является сиалометрия смешанной слюны, посредством ее оплевывания в сосуд [Вавилова Т.П., Янушевич О.О., Островская И.Г. 2014]. Преимущество способа является одновременно и основным недостатком. Сиалометрия смешанной слюны не дает информации о функциональном состоянии отдельных слюнных желез, патологический процесс в которых может быть в разной стадии развития.

Известен способ протоковой сиалометрии по Андреевой Т.Б. (фиг. 1) [Андреева Т.Б. 1965] После приема внутрь 8 капель 1% раствора пилокарпина гидрохлорида (Pilocarpini hydrochloridi solution 1%) (Международное непатентованное название: Pilocarpinum) через 20 мин после предварительного бужирования в околоушный проток вводят специальную канюлю или пластиковый анестезиологический катетер. Слюну собирают в течение 20 мин в градуированную пробирку из прозрачного стекла. После экстубации визуально оценивают количество (мл) и характеристики слюны (прозрачность (мутность), отсутствие (наличие) включений, жидкую (вязкую) консистенцию). Установлено, что в норме из околоушной железы с помощью данного способа можно собрать от 0,9 до 5,1 мл (чаще 1,1-2,5 мл) жидкой, прозрачной, без включений, слюны [Ромачева И.Ф., Юдин Л.А., Афанасьев В.В., Морозов А.Н. 1987]. Этот способ выбран за прототип. Недостатками прототипа являются: недостаточно известная пропускная способность приспособлений для забора слюны из околоушного протока в виде пластикового катетера или капсулы Лешли (Лешли-Красногорского) [Lashley K.S. 1916; Сазама Леон. 1971], связанная с колебаниями вязкости слюны и изменениями ее реологических свойств, однократный статичный характер функционального исследования, показатели которого могут различаться в зависимости от перманентного влияния фонового фактора. Исследовать и правильно интерпретировать влияние фоновых факторов на точность сиалометрии можно только после устранения технологической ошибки измерения с помощью применения оптимального инструмента забора слюны из околоушного протока.

Задачей изобретения является повышение точности измерения (показателей) секреторной функции околоушных желез у пациентов с ксеростомией различного происхождения.

Технический результат заключается в создании условий для объективного анализа показателя секреторной функции околоушных желез за счет исключения технологической ошибки измерения в статике и динамике исследования.

Это достигается за счет того, что сиалометрию околоушных желез проводят одновременно капсулой и катетером в два этапа (фиг. 1-2). На первом этапе сиалометрию правой околоушной железы осуществляют с помощью капсулы Лешли-Красногорского (фиг. 1а), левой околоушной железы - пластиковым анестезиологическим катетером (фиг. 1б). На втором этапе, через неделю после первого этапа, проводят сиалометрию правой околоушной железы пластиковым анестезиологическим катетером (фиг. 2а), левой околоушной железы - капсулой Лешли-Красногорского (фиг. 2б). Горизонтальный (примечание: во время каждого этапа сиалометрии) (фиг. 1а - 1б; фиг. 2а - 2б) и перекрестный (примечание: между разными этапами сиалометрии) (фиг. 1а - 2б; 1б - 2а) анализ показателей секреторной функции околоушных желез, полученных с помощью разных методов забора слюны, нивелирует ошибку измерения прототипа (фиг. 1б, 2а), связанную с повышением вязкости и нарушением реологических свойств слюны. Анализ между разными этапами сиалометрии (фиг. 1, фиг. 2), разведенными во времени, нивелирует ошибку измерения секреторной функции околоушных желез, связанную с влиянием фоновых факторов.

Предложенный способ сиалометрии был апробирован в клинических условиях при оценке секреторной функции околоушных желез у пациентов с ксеростомией различного происхождения (таб. 1) и показал свою клиническую эффективность с помощью статистического анализа. В таблице 1 в столбце 4 продемонстрированы результаты сиалометрии, какими они могли бы быть в случае применения только методики - прототипа, в столбце 3 показано прецизионное преимущество предлагаемого способа, на которое указывается в столбце 5. Исследование в два этапа перепроверяет показатели у каждого пациента и повышает доказательный характер предлагаемого способа сиалометрии с учетом динамического состояния функционального показателя.

Способ сиалометрии иллюстрируется фигурами, поясняющими сущность изобретения:

фиг. 1 - схема проведения контролируемой динамической сиалометрии околоушных желез во время первого этапа исследования, где: фиг. 1а - капсула справа, в области устья правой околоушной железы, фиг. 1б - катетер слева, в протоке левой околоушной железы (примечание: адаптированный в предлагаемый способ прототип);

фиг. 2 - схема проведения контролируемой динамической сиалометрии околоушных желез во время второго этапа исследования, где: фиг. 2а - катетер справа, в протоке правой околоушной железы (примечание: адаптированный в предлагаемый способ прототип), фиг. 2б - капсула слева, в области устья левой околоушной железы.

Способ осуществляется следующим образом:

Утром, натощак или после легкого завтрака, в одно и тоже время, в интервале с 11.00 ч. до 12.00 ч., пациенту предлагают выпить 8 капель 1% водного раствора пилокарпина, затем в области устья правой околоушной железы (фиг. 1а) с помощью вакуума, создаваемого в наружном контуре с помощью шприца, капсулу Лешли-Красногорского фиксируют к слизистой оболочке внутренней поверхности щеки, полиэтиленовую трубку от отводящей трубки внутреннего контура опускают в стеклянную прозрачную градуированную пробирку. В околоушный проток слева на глубину 20-30 мм устанавливают полиэтиленовый анестезиологический катетер с внутренним диаметром 0,6 мм (фиг. 1б), конец которого также опускают в стеклянную прозрачную градуированную пробирку. Через 20 мин. после приема лекарственного препарата в течение 20 мин. осуществляю забор протоковой слюны. Через неделю после первого этапа сиалометрии, по аналогичной методике проводят второй этап сиалометрии, поменяв методы забора местами: правой околоушной железы - пластиковым анестезиологическим катетером (фиг. 2а), левой околоушной железы - капсулой Лешли-Красногорского (фиг. 2б). После проведения второго этапа сиалометрии осуществляют сравнительный анализ показателей, полученных капсулой и катетером и на разных этапах сиалометрии.

В табл. 1 перечислены результаты сиалометрии всех пациентов, каждый из которых можно рассматривать в качестве клинического примера предлагаемого способа. Один из них представляем в развернутом состоянии.

Клинический пример.

Больная С., 53 года, обратилась в Челюстно-лицевой госпиталь для ветеранов войн Департамента здравоохранения г. Москвы с жалобами на сухость в полости рта, периодические припухания в околоушных областях. Жалобы появились 1 года назад после тиреоидэктомии и радиойодотерапии. При поступлении: конфигурация лица не изменена, поднижнечелюстные и передние шейные лимфатические узлы не увеличены, открывание рта свободное, слизистая оболочка полости рта сухая. При массировании из устья правой и левой околоушных желез незначительное количество вязкой слюны.

Дополнительный метод исследования: контролируемая динамическая сиалометрия и дигитальная субтракционная сиалография околоушных желез.

1-й этап контролируемой динамической сиалометрии околоушных желез провели 08.05.2019 г. Исследование выполнили через 20 минут после приема внутрь 8 капель 1% раствора пилокарпина. Забор слюны осуществили в течение 20 минут с помощью капсулы Лешли-Красногорского из правой околоушной железы и с помощью стерильного анестезиологического катетера из левой околоушной железы. Оценили количество и качество полученного секрета. Дополнительно в области нижней губы провели подсчет функционирующих малых слюнных желез. Правая околоушная железа: количество слюны, полученное с помощью капсулы Лешли-Красногорского: 0.8 мл; качество слюны: мутная, вязкая, без включений. Левая околоушная железа: количество слюны полученное с помощью катетера: 0.2 мл; качество слюны: мутная, вязкая, с включениями.

2-й этап контролируемой динамической сиалометрии околоушных желез провели 16.05.2019 г. Исследование выполнили через 20 минут после приема внутрь 8 капель 1% раствора пилокарпина. Забор слюны осуществили в течение 20 минут с помощью стерильного анестезиологического катетера из правой околоушной железы и с помощью капсулы Лешли-Красногорского из левой околоушной железы. Оценили количество и качество полученного секрета. Дополнительно в области нижней губы провели подсчет функционирующих малых слюнных желез. Правая околоушная железа: количество слюны, полученное с помощью катетера: 0.1 мл; качество слюны: мутная, вязкая, без включений. Левая околоушная железа: количество слюны, полученное с помощью капсулы Лешли-Красногорского: 0.5 мл; качество слюны: мутная, вязкая, с включениями.

Заключение: объективная ксеростомия, тяжелая степень. Контроль прототипа, осуществляемого с помощью катетера попеременно из разных околоушных желез, исследованием, показал значительную ошибку измерения. С помощью капсулы удалось эту ошибку обнаружить и исключить из анализа.

Дигитальную субтракционную сиалографию околоушных желез осуществили 27.11.2019 на ангиографе Artis ZEE, Simens AG. Контрастирование выполнили с с помощью водорастворимого контрастного препарата "Визипак 320" (GE HEALTHCARE IRELAND) в количестве 0.8 мл справа и 0.5 мл слева под флюороскопическим контролем с последующей субтракцией и динамическим контролем эвакуации контраста. Общее время исследования каждой железы составило 200 сек. На дигитальной субтракционной сиало-грамме правой околоушной железы в динамике наполнения и эвакуации визуализировался только околоушный проток диаметром около 2-х мм и единичный внутрижелезистый проток 1-го порядка. Контуры протоков нечеткими из-за выхода контрастного препарата за пределы протока. После экстубации наблюдали полную ретенцию контрастного препарата в обозначенных структурах. На дигитальной субтракционной сиалограмме левой околоушной железы в динамике наполнения и эвакуации визуализировался только околоушный проток диаметром около 1-го мм, единичный внутрижелезистый проток 1-го порядка и дополнительная долька железы. Контуры протоков сохранили четкость. После экстубации наблюдали полную ретенцию контрастного препарата в обозначенных структурах.

Заключение: Картина дигитальных субтракционных сиалограмм околоушных желез соответствовала рентгеносемиотике тотального повреждения серозных отделов и выводных протоков околоушных желез вследствие радиойодотерапии щитовидной железы.

Диагноз: радиационный паротит, состояние после радиойодотерапии щитовидной железы; объективная ксеростомия, тяжелая степень.

Прецизионный характер предложенного способа определения секреторной функции околоушных желез и унифицированная методика дигитальной субтракционной сиалографии позволяют выполнять мониторинг и отслеживать динамику функционального и структурного состояния околоушных желез у пациентов после проведенной ранее радиойодотерапии щитовидной железы. Использование для этого только методики прототипа из-за вязкой слюны, отток которой через катетер затруднен, создавало условия для диагностической ошибки.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии. На первом этапе исследования через 20 мин после приема внутрь 8 капель 1% раствора пилокарпина осуществляют забор слюны из правой околоушной железы капсулой Лешли-Красногорского, из левой околоушной железы - полиэтиленовым анестезиологическим катетером. Забор слюны проводят на протяжении 20 мин. Через неделю после первого этапа сиалометрии проводят второй этап сиалометрии: осуществляют забор слюны из правой околоушной железы пластиковым анестезиологическим катетером, из левой околоушной железы - капсулой Лешли-Красногорского в течение 20 мин. После этого проводят сравнительный анализ показателей. Способ позволяет создать условия для объективного анализа показателей секреторной функции околоушных желез, исключить технологические ошибки измерения в статике и динамике исследования. 1 табл., 1 пр., 2 ил.

Способ забора слюны для исследования секреторной функции околоушных желез в виде контролируемой динамической сиалометрии, осуществляемой через 20 мин после приема внутрь 8 капель 1% раствора пилокарпина, заключающийся в заборе слюны из правой околоушной железы капсулой Лешли-Красногорского, левой околоушной железы - полиэтиленовым анестезиологическим катетером на протяжении 20 мин на первом этапе исследования и катетером из правой околоушной железы, капсулой - из левой околоушной железы в течение 20 мин через неделю после первого этапа, после чего осуществляют сравнительный анализ показателей.