Способ диагностики меланомы кожи Российский патент 2021 года по МПК A61B5/05 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, в частности медицинской диагностике, и может быть использовано для инструментальной экспресс-диагностики меланомы кожи.

Известно, что меланома – один из наиболее опасных видов новообразований, происходящая из меланоцитов и отличающаяся крайне высокой скоростью развития и активным и быстрым метастазированием (Синельников И.Е., Барышников К.А., Демидов Л.В. Клиническая диагностика меланомы кожи // Вестник ФГБУ «РОНЦ им Н.Н. Блохина». 2017. Т. 28, №1-2. С. 68-73). Так, согласно статистическим данным, в 2017 г. в Российской Федерации выявлено 11057 новых случаев меланомы, а распространенность заболевания составила 7,13 на 100 000 населения (Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Состояние онкологической помощи населению России в 2017 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2018).

Формирование данного варианта опухоли происходит в результате трансформации родинок (пигментных невусов), однако поиск критериев, специфичных для невусов и меланом, остается крайне актуальной проблемой в связи с отсутствием надежных и однозначных методов их дифференциации (Епишкина А.А., Залетина А.В., Чилипенок А.С., Мартусевич А.К. Морфологические и биофизические методы в диагностике меланом // Медицина. 2019. Т. 7, №3. С. 68-81). Клинически для диагностики меланомы была разработана система «ABCDE». Она представляет собой алгоритм пошагового осмотра невусов. Включает в себя: Asymmetry – асимметрия родинки (одна половинка родинки не соответствует другой); Border irregularity – неровность края (границы родинок неровные, зазубренные, нечеткие); Color – изменение цвета (неодинаковый цвет разных частей родинки); Diameter – изменение диаметра (диаметр родинки более 6 мм); Elevation and/or evolution – возвышение над уровнем кожи и/или любое изменение родинки, произошедшее за последнее время (минимум на протяжении 2 мес.) (Синельников И.Е., Барышников К.А., Демидов Л.В. Клиническая диагностика меланомы кожи // Вестник ФГБУ «РОНЦ им Н.Н. Блохина» 2017. Т. 28, №1-2. С. 68-73). С другой стороны, подобный подход лишь позволяет заподозрить наличие меланомы, осуществляя раннюю первичную диагностику новообразования, тогда как однозначная верификация сейчас возможна лишь путем морфологического исследования биоптатов (фрагментов) опухоли (Епишкина А.А., Залетина А.В., Чилипенок А.С., Мартусевич А.К. Морфологические и биофизические методы в диагностике меланом // Медицина. 2019. Т. 7, №3. С. 68-81). В то же время показано, что подобное вмешательство в ткань меланомы способно спровоцировать ускорение ее метастазирования (Kashani-Sabet M., Sagebiei R.W., Ferreira C.M., Nosrati M. Tumor vasculanty in the prognostic assessment of primary cutaneeeous melanoma // J ASCO. 2001. Vol. 20, N l. P. 357a). Следовательно, на первый план в диагностике меланомы должны выйти неинвазивные подходы, среди которых наиболее часто применяется дерматоскопия, однако, по имеющимся данным, совпадение результатов клинической диагностики и гистологического исследования имеет место лишь в 52,29% (Неретин Е.Ю., Куколкина В.В. Возможности диагностики меланомы кожи с применением экспертной системы // Поволжский онкологический вестник. 2014. №3. С. 48-51).

В качестве прототипа предлагаемого изобретения выбран способ неинвазивной диагностики меланомы кожи, применяющийся в онкологии и направленный на выявление данного новообразования с помощью ультразвукового исследования [патент РФ на изобретение №2318441].

Известный способ реализуют, используя ультразвуковое исследование состояния сосудистой кровеносной сети в интересующей области и оценки характера кровотока в В-режиме с получением множественных полиплоскостных сечений. В дальнейшем определяют максимальную артериальную скорость кровотока и индекс периферического сосудистого сопротивления в области патологического образования. При наличии патологического гиперваскулярного, гиперинтенсивного неоангиокровотока в режиме ЭДК не менее чем в трех внутриопухолевых сосудах и индексе периферического сосудистого сопротивления менее 0,5 диагностируют меланому кожи. Заявляется, что способ позволяет повысить точность первичной и дифференциальной диагностики новообразований кожи, позволяет избежать применения инвазивных методов диагностики, индивидуализировать и скоординировать подходы в лечении больных меланомой кожи.

В то же время способ обладает рядом существенных недостатков, наиболее важным среди которых является его высокотехнологичность, связанная с необходимостью наличия дорогостоящего оборудования для проведения ультразвукового исследования. Кроме того, прототип предполагает обязательное привлечение специалиста по ультразвуковой диагностике, знакомого с особенностями обследования пациентов с меланомой, для осуществления самого исследования и последующей расшифровки результатов. Наконец, известный способ основан преимущественно на качественных критериях. Таким образом, нельзя считать данный способ достаточно точным для диагностики меланомы кожи.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение точности определения, обеспечение возможности проведения экспресс-диагностики, сокращение времени исследования и упрощение способа диагностики меланомы кожи.

Поставленная задача решается тем, что в предлагаемом способе диагностики меланомы кожи, включающем изучение диэлектрических свойств тканей подозрительной в плане наличия новообразования области кожи, в трех тестируемых точках проводят ближнепольное СВЧ-зондирование на глубину 5 мм. При этом определяют действительную часть комплексной диэлектрической проницаемости подлежащих тканей. Меланому диагностируют в случае, если в трех точках подозрительного невуса обнаруживается снижение диэлектрической проницаемости более чем на 50% относительно соседнего (неизмененного) невуса.

Способ может рассматриваться в качестве экспресс-метода диагностики меланомы кожи, он не требует использования реактивов, выполняется в течение 1-2 минут, прост в исполнении и экономичен. Это позволяет говорить о сокращении времени исследования по сравнению с ультразвуковым исследованием, а также об упрощении диагностики, так как для работы с СВЧ-зондированием не требуется специальной подготовки, необходимой для УЗИ.

Предлагаемое изобретение отвечает критериям «новизна» и «изобретательский уровень», так как проведенные патентно-информационные исследования не выявили источников патентной и научно-технической литературы, которые бы порочили новизну предлагаемого способа, равно как и известных способов с существенными признаками предлагаемого технического решения.

Авторами изобретения проведена научно-исследовательская работа, касающаяся оценки информативности ближнепольного СВЧ-зондирования в диагностике меланомы. Для решения поставленной задачи было проведено исследование диэлектрической проницаемости в трех точках ткани невусов у 15 здоровых людей и 10 пациентов с меланомой, а также у всех здоровых людей оценивали диэлектрические свойства кожи вне невусов.

На фиг. 1 изображены результаты проведенного исследования. Показано, что диэлектрическая проницаемость неизмененных (без перерождения в меланому) родинок практически не отличается от кожи вне невусов. Напротив, при наличии меланомы наблюдали существенное (более чем на 50%) снижение диэлектрической проницаемости невуса. Это подтверждается и на основании статистической обработки данных, согласно которой уровень данного показателя при зондировании на глубине 5 мм вне невуса составлял 14,86±0,64 усл. ед., у неизмененного невуса – 14,12±0,82 усл.ед. (p>0,1 относительно здоровой кожи), а у меланомы – 7,79±0,86 усл. ед. (p<0,05 относительно интактной кожи и неизмененного невуса). Это указывает на различие диэлектрической проницаемости меланомы и неизмененного невуса.

В результате исследования было сделано заключение о достаточной информативности и точности предлагаемого авторами метода диагностики меланомы кожи.

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинской визуализации, и может быть использовано для диагностики меланомы кожи. Изучают диэлектрические свойства подозрительного невуса методом ближнепольного СВЧ-зондирования. При этом меланому диагностируют, если в трех точках подозрительного невуса обнаруживается снижение диэлектрической проницаемости более чем на 50% относительно соседнего невуса. Способ обеспечивает быструю и простую в исполнении диагностику меланомы кожи за счёт применения метода ближнепольного СВЧ-зондирования. 1 ил.

Способ диагностики меланомы кожи, заключающийся в изучении диэлектрических свойств подозрительного невуса методом ближнепольного СВЧ-зондирования и отличающийся тем, что меланому диагностируют, если в трех точках подозрительного невуса обнаруживается снижение диэлектрической проницаемости более чем на 50% относительно соседнего невуса.