Способ диагностики патологических состояний человека Российский патент 2021 года по МПК A61B5/00 A61B6/00 A61B8/00 G01N33/48 

Изобретение относится к медицине, а именно к диагностике различных патологических состояний человека путем использования шкал оценки функционального состояния систем органов.

Клинические шкалы применяются для количественной оценки симптомов заболевания и/или факторов риска с целью определения прогноза развития заболевания или оценки тяжести его течения. Например, известны шкалы оценки кардиоваскулярного риска SCORE (Pocock S.J. и др., 2001), PROCAM (Cullen Р. И др., 1997), а также шкалы оценки тяжести хронической сердечной недостаточности - ШОКС (в модификации В.Ю. Мареева, 2000 и др.), тяжести одышки - Борга (Mahler D.A. и др., 1994), mMRC (ХОБЛ. Клинические рекомендации РРО, 2018) и др., госпитальная шкала тревоги и депрессии HADS (Zigmond A.S., Snaith R.P., 1983) и др.

Недостаток метода заключается в невозможности применения предложенных шкал для решения задачи дифференциальной диагностики заболеваний внутренних органов, что обусловлено валидацией методов только для определенных клинических групп и/или для решения узких клинических задач (оценка выраженности симптома).

Известен метод гипотезо-дедуктивной диагностики (синдромный) представляющий собой формирование клинической гипотезы на основе имеющихся у больного симптомов заболевания и последующим лабораторным и инструментальным обследованием для исключения выдвинутой гипотезы (Чучалин А.Г., Бобков Е.В., 2009).

Недостатком метода является его низкая точность по причине сложности выбора рабочей гипотезы диагностического процесса, отсутствия количественных критериев, определяющих границу здоровья и болезни.

Аналогичные попытки предложить систему количественного учета влияния нескольких симптомов (или клинических признаков) на вероятность того или иного заболевания осуществлены ранее в ряде изобретений. Например, «Автоматизированная система количественной оценки риска основных патологических синдромов и состояний» (АСКОРС) (Савченко О.А., Щербатов А.Ф., Бережной В.Г., Вейних П.А. Автоматизированная система количественной оценки риска основных патологических синдромов в организации и проведении профилактической работы // Национальные приоритеты России. 2014. №4 (14). С. 64-68. Доступно 20.10.2020. https://cyberleninka.ru/article/n/avtomatizirovannaya-sistema-kolichestvennoy-otsenki-riska-osnovnyh-patologicheskih-sindromov-v-organizatsii-i-provedenii). Вместе с тем, авторы не использовали систему шкал синдромной диагностики, а выделенные ими синдромы не являются классическими, что значительно затрудняет применение метода на практике. Кроме этого исключена самостоятельная работа пациента с предложенной системой.

В другом решении задачи предложен «Способ мониторинга состояния здоровья человека» (Российский патент опуб.10.12.14 г. RU 253540 6C1. Авторы: Купаев В.И., Марутина Е.Ю., Борисов О.Ю.). Авторы использовали разработанную ими анкету «Оценка субоптимального статуса здоровья SHS-25» для выявления у обследуемого факторов риска, рассчитывали индекс курильщика, индекс массы тела, измеряли артериальное давление, определяли уровень глюкозы, общего холестерина крови; проводили компьютерную фотоплетизмографию с пробой реактивной гиперемии с последующей компьютерной обработкой полученных данных согласно предложенных ими уравнениям.

Недостатками способа - прототипа являются: отсутствие системного подхода к диагностике патологических состояний человека, применение ограниченного спектра вопросов и клинических признаков, совокупность которых не соответствует основным принципам, изложенным в учебниках и клинических руководствах (Мухин Н.А., Моисеев B.C. Пропедевтика внутренних болезней: учебник. - 2-е изд., доп. и перераб. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - 848 с), известный метод не позволяет осуществлять раннюю диагностику хронических заболеваний органов дыхания, пищеварения, других систем организма человека. Предложенные формулы и коэффициенты предназначены только для расчета риска неопределенных заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Задачей создания изобретения является устранение недостатков прототипа и разработка способа, решающего задачу дифференциальной диагностики с повышенной точностью.

Решение поставленной задачи осуществляется с помощью существенных признаков, указанных в формуле изобретения, таких как способ диагностики патологических состояний человека на основании результатов клинического обследования больного, включая результаты интерактивного опроса пациента и применения новых шкал дифференциальной оценки функционального состояния систем органов, реализуемый путем измерения величины балльной оценки симптомов, имеющих общий механизм развития, и ее сопоставление с критической отметкой по каждой шкале дифференциальной оценки функционального состояния систем органов, позволяющий осуществить точную диагностику патологического состояния или риск его развития, если сумма баллов по соответствующей шкале превышает установленное для каждого клинического диагноза соответствующее пороговой значение.

Выше перечисленная совокупность существенных признаков позволяет получить следующий технический результат - возможность ранней диагностики различных патологических состояний человека и повышение ее точности.

Изобретение предусматривает применение нового метода оценки субъективных и объективных клинических признаков на основе составления и использования шкал дифференциальной оценки функционального состояния систем органов, представляющих собой перечень симптомов и клинических признаков, имеющих единый общий механизм развития. При этом каждая шкала характеризуется определенной критической отметкой, применение которой позволяет установить соответствующий диагноз. Каждому симптому присваивается коэффициент для учета его влияния на прогноз развития патологического состояния на основании ранее известных данных о специфичности клинических признаков. С учетом индивидульности набора клинических симптомов и признаков болезни у каждого человека, одно и то же патологическое состояние может проявляться различными их сочетаниями, но в пределах известных клинических проявлений. Это позволяет экспериментальным путем определить количественную границу между случайным выявлением симптома/признака у практически здорового человека и набором клинических проявлений, вызванных заболеванием. Эта граница - критическая отметка - выражается в минимальной доле набора клинических проявлений, достаточных для выдвижения гипотезы (диагностики синдрома или нозологической формы заболевания).

Для осуществления способа созданы шкалы дифференциальной оценки функционального состояния систем органов, включающие данные объективного обследования больного, обязательные для диагностического решения (см. табл. 1), например для заболеваний органов дыхания: бронхитический синдром - определение количества мокроты за сутки (20 мл и более); бронхообструктивный синдром - снижение индекса Тиффно (ОФВ1/ЖЕЛ) или модифицированного индекса Тиффно (ОФВ1/ФЖЕЛ) менее 0,7; легочно-плевральный синдром - выявление патологических теней в легочной ткани при рентгенологическом обследовании, синдром ринита -изменения слизистой носа при передней риноскопии; синдром дыхательной недостаточности - снижение сатурации кислорода в тканях менее 95% в покое или снижение более чем на 1% в тесте с физической нагрузкой, атопический синдром - повышение общего IgE в крови или выявление специфического IgE, синдром лихорадки - повышение температуры тела более 37°С.

Способ осуществляют путем обследования пациента с целью поиска субъективных и объективных данных. Выполняют измерение величины балльной оценки симптомов, имеющих общий механизм развития, и ее сопоставление с критической отметкой по каждой шкале дифференциальной оценки функционального состояния систем органов. Ели в конкретном случае выявляется количество данных, превышающее критическую отметку, установленную для определенного патологического состояния на основе клинических исследований, и присутствует обязательный объективный признак, диагностируется данное патологическое состояние или высокий риск его развития. Например, применяется следующее необходимое количество клинических данных для респираторных синдромов: бронхитический синдром - 50%, - 60%, легочно-плевральный - 40%, синдром ринита - 60%, дыхательной недостаточности - 50%, атопический синдром - 50%, синдром лихорадки - 60% (см. табл. 1).

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Общие условия проведения диагностики.

Метод выполняется следующим образом. Проводят клиническое обследование больного с определением субъективных и объективных симптомов заболевания, осуществляется поиск клинических признаков, обязательных для синдромной дифференциальной диагностики (измерение роста и веса пациента, температуры тела, частоты пульса и артериального давления, количества мокроты, спирометрических показателей, рентгенография грудной клетки или компьютерная томография, сатурация кислорода в тканях и другие необходимые исследования, см. выше). Выполняют измерение величины балльной оценки симптомов, имеющих общий механизм развития, и проверка обязательных объективных признаков. Если в конкретном случае выявляется количество клинических симптомов и признаков, превышающее критическую отметку, установленную для определенного патологического состояния на основе клинических исследований с учетом предложенных шкал дифференциальной оценки функционального состояния систем органов, и присутствует обязательный объективный признак, диагностируется данное патологическое состояние или высокий риск его развития.

Пример 2.

Женщина 32 лет обратилась с жалобами на кашель и одышку в ночные часы. При обследовании больной было установлено, что кашель появляется преимущественно ночью или в утренние часы, сухой или с малым количеством мокроты; одышка приступообразная, чаще ночью или в утренние часы. При опросе дополнительно выявлены чувство сдавления грудной клетки и наличие периодических свистящих хрипов в грудной клетке. Спирометрически установлено снижение индекса Тиффно (ОФВ1/ЖЕЛ) и модифицированного индекса Тиффно (ОФВ1/ФЖЕЛ) менее 0,7. Общее количество клинических симптомов и признаков заболевания, подлежащее учету, составило 5, включая обязательный объективный спирометрический признак бронхообструктивного заболевания, что составляет 71,4% от максимального количества в соответствии с таблицей шкал дифференциальной оценки функционального состояния систем органов. Один из выявленных симптомов - кашель указывает на вероятность бронхитического синдрома, но объективный критерий - наличие отделяемой мокроты более 20 мл в сутки - отрицательный. Из 3-х признаков по шкале бронхитического синдрома присутствует только 1, что недостаточно для постановки диагноза (табл. 1). В итоге применения нового способа диагностики на основе дифференциально диагностических шкал установлен диагноз бронхообструктивного синдрома.

Пример 3.

С целью апробации предложенного метода интерактивной диагностики обследовано 2514 человек, включая практически здоровых лиц различных возрастных групп, больных бронхиальной астмой, хронической обструктивной болезнью легких, пневмонией, раком легкого, раком желудка, различными формами хронического гастрита, хроническим панкреатитом, хроническим холециститом, хроническим колитом, анемическими состояниями, артериальной гипертензией, различными формами ишемической болезни сердца. С целью определения состояния здоровья и диагностики заболеваний применялся традиционный медицинский подход в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи и клиническими рекомендациями, а также предложенный метод применения шкал дифференциальной оценки функционального состояния систем органов.

Чувствительность и специфичность нового метода в сводной группе больных составили 89% и 92%, соответственно.

Из описания и практического применения настоящего изобретения специалистам будут очевидны и другие частные формы его выполнения. Данное описание и примеры рассматриваются как материал, иллюстрирующий изобретение, сущность которого и объем патентных притязаний определены в нижеследующей формуле изобретения, совокупностью существенных признаков и их эквивалентами.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для диагностики патологических состояний человека. Проводят сбор анамнеза у пациента путем интерактивного опроса, клинико-лабораторные и инструментальные исследования. Выявляют у пациента симптомы. Суммируют количество выявленных симптомов и высчитывают их процент по отношению к общему числу симптомов, для каждого патологического состояния. Диагноз патологического состояния устанавливают в соответствии с процентом выявленных симптомов в соответствии с таблицей 1, содержащейся в описании. Способ позволяет осуществить точную и раннюю диагностику патологических состояний человека. 1 табл., 3 пр.

Способ диагностики патологических состояний человека, включающий сбор анамнеза у пациента методом интерактивного опроса, клинико-лабораторные и инструментальные исследования пациента, применяют шкалы, содержащие известное количество симптомов различных патологических состояний, суммируют количество симптомов, выявленных у конкретного пациента, и высчитывают их процент по отношению к общему числу симптомов для каждого патологического состояния, диагноз патологического состояния устанавливают в соответствии с процентом выявленных симптомов в соответствии с таблицей 1, содержащейся в описании.