Устройство для петлевой эндартерэктомии Российский патент 2022 года по МПК A61B17/22 A61B17/3207 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в сосудистой хирургии при проведении петлевой эндартерэктомии, суть которой заключается в удалении атеросклеротического субстрата с тромботическими массами с помощью инструмента, содержащего рабочую часть в виде петли с теми или иными конструктивными особенностями. Указанное оперативное вмешательство применяется в основном для реваскуляризации периферических артерий при протяженном стено-окклюзионом поражении.

Известен инструмент «Vollmar Ring» - рингстриппер Вольмара, рабочая часть петли которого представляет собой овал, ориентированный к поперечному сечению сосуда под углом 45°, не имеющий режущего края, соединенный с длинным держателем, заканчивающимся рукояткой.

Ввиду отсутствия в конструкции элемента срезания патологических очагов в устье коллатеральных ветвей, частота послеоперационных осложнений является достаточно высокой, что обусловлено негарантированным результатом эндартерэктомии, а также непредсказуемостью поведения инструмента при столкновении с препятствиями в процессе продвижения инструмента в результате потери им статической устойчивости за счёт несовершенства проводниковой части - держателя инструмента.

Известен также ряд устройств с наличием режущей кромки кольца в качестве рабочей части инструмента из описаний к патентам:

РФ № 140213 «Инструмент для выполнения эндартерэктомии»,

РФ № 2026018 «Эндартерэктомический инструмент для восстановления проходимости артериального сосуда»,

РФ № 2309687 «Сосудистый инструмент Саврасова»,

США № 2944552 «Surgical instrument»,

США № 4559927 «Endarterectomy apparatus and process»,

США № 6241745 «Apparatus and method for performing an endarterectomy»

с различными модификациями петлевых конструкций, применяемых для механической дезоблитерации артерий. Помимо рабочего контура в виде петли они содержат соединенный с ней протяжённый держатель, имеющий на противоположном своем окончании рукоятку.

Наиболее близким к заявляемому изобретению для петлевой эндартерэктомии является инструмент - рингстриппер, известный, например, из публикации [Тромбэндартерэктомия из наружной подвздошной артерии / А.А.Фокин и др. // Ангиология и сосудистая хирургия - 1996. - №1. - С. 107-112]. Он представляет собой рабочую часть в виде контура, прикрепленного под углом 125-135 градусов к стержню с рукояткой. Внутренняя кромка контура в месте его прикрепления к стержню затачивается для того, чтобы можно было отслаивать бляшку от стенки артерий при продвижении инструмента внутри сосуда.

Однако петлевые механические инструменты для эндартерэктомии, в том числе перечисленные выше аналоги и наиболее близкий аналог, обладают недостатками, связанными с высоким риском травматизации истонченной стенки сосуда режущей поверхностью петли. Особенно высок риск перфорации стенок сосудов при кальцинозе артериальных бляшек с прорастанием адвентициальной оболочки и при извитости магистральных сосудов [Лосев Р.З., Николенко В.Н., Микульская Е.Г. и др. Функционально-анатомические предпосылки реваскуляризации бедренно-подколенного артериального сегмента // Вестник хирургии. - 2008. - Т. 167, № 1. - С. 18-21].

Задача настоящего изобретения состоит в повышении эффективности петлевой эндартерэктомии при сформированных атеросклеротических бляшках, в том числе протяженных, и с любой степенью кальцификации, включая высокую, а также повышении безопасности проведения операции, в первую очередь, за счёт снижения травматизации стенок сосудов.

Сущность заявляемого устройства состоит в том, что в устройстве петлевой эндартерэктомии, содержащем кольцо с режущим контуром по его внутренней стороне, соединенное с протяженным держателем, на противоположном дистальном конце которого размещена рукоятка,

выполнен канал для подачи под давлением рабочей жидкости в зону обработки сосуда, размещенный внутри протяжённого держателя, выполненного для этого в виде полой трубки, у которой сформированы с противоположных концов отверстия: со стороны рукоятки – для впуска нагнетаемой под давлением 2-3 атм жидкости в канал, а с проксимального конца держателя в месте соединения его с кольцом - для выпуска нагнетаемой жидкости в зону обработки сосуда.

Кроме того, заявляется устройство с вышеназванными признаками, у которого отверстие для выпуска нагнетаемой жидкости представляет собой протяженный вырез в нижней части держателя, который выполнен на краю его.

Заявляется также устройство, у которого отверстие для выпуска нагнетаемой жидкости имеет длину вдоль держателя порядка 30±5 мм и ширину порядка 1/3 длины окружности поперечного сечения держателя.

Кроме того, заявляется устройство, имеющее кольцо с режущим контуром типоразмеров 6, 8, 10 мм в диаметре.

Технический результат изобретения направлен на более эффективное выполнение дезоблитерации артерий, сокращение времени операции, формирование в процессе эндартерэктомии гладкой внутренней поверхности стенок артерий, что в конечном результате приводит к снижению потребности в применении синтетических протезов. Отличие в техническом результате заключается в том, что заявляемое устройство наряду с механическим действием режущего контура кольца использует и расслаивающее воздействие жидкости, нагнетаемой под давлением в место обработки атеросклеротической бляшки. Это даёт возможность нивелировать извитость сосуда, а также позволяет удалить атеросклеротические бляшки не только низкой и средней, но и высокой кальцинированности, в том числе с уменьшением риска интраоперационных осложнений, например, перфорации стенки сосуда.

Повышенное силовое воздействие на атеросклеротическую бляшку режущим контуром за счёт жидкости под давлением в 2-3 атм ускоряет её отделение от стенки сосуда, однако не позволяет травмировать стенку сосуда, оберегая её подобно «водяной завесе» между расслоенным субстратом и стенкой сосуда, а также способствует повышению качества очищения стенки сосуда от субстрата за счёт выливания жидкости в зону обработки.

Описание заявляемого устройства поясняется рисунком, позициями на котором обозначены:

1 - кольцо,

2 - режущий контур кольца,

3 - держатель,

4 - рукоятка,

5 - канал для подачи рабочей жидкости,

6 - отверстие для впуска,

7 - отверстие для выпуска,

8 - нагнетатель,

9 - переходник.

Заявляемое устройство для петлевой эндартерэктомии представляет собой кольцо 1 с режущим контуром 2 по его внутренней стороне, соединённое с проксимальным концом протяжённого держателя 3. На дистальном конце держателя 3 расположена рукоятка 4. Внутри держателя 3 в виде полой трубки выполнен канал 5 для подачи рабочей жидкости в место обработки стенки сосуда. Канал 5 имеет отверстие 6 для впуска нагнетаемой жидкости, расположенное со стороны рукоятки 4, и отверстие 7 для выпуска нагнетаемой жидкости в зону обработки сосуда, расположенное в проксимальном конце держателя 3 вблизи его соединения с кольцом 1. Отверстие 7 для выпуска нагнетаемой жидкости может быть представлено, в частном случае, в виде протяженного выреза в нижней части держателя 3 и размещено на краю проксимальной стороны держателя в месте соединения его с кольцом. Отверстие 6 для впуска выполнено с обеспечением плотного соединения нагнетателя 8 жидкости под давлением 2-3 атм. через переходник 9. Последние два элемента - нагнетатель 8 и переходник 9 не являются деталями заявляемого устройства и представлены в описании для иллюстрации работы устройства.

Работа заявляемого устройства происходит следующим образом. После формирования артериотомического отверстия готовят конец бляшки для захвата кольцом 1 заявляемого устройства. Затем продвигают кольцо 1 с режущим контуром 2 внутри обрабатываемого участка сосуда, осуществляя механическую дезоблитерацию. Жидкость поступает в канал 5, сформированный в полом держателе, из отверстия 6 для впуска жидкости в заявляемое устройство. Жидкость поступает под давлением, создаваемым нагнетателем, вынесенным за пределы заявляемого устройства. Отверстие 7 выполнено для выпуска в замкнутое внутреннее субадвентициальное пространство сосуда с созданием гидравлического расслаивающего воздействия на атеросклеротическую бляшку. Осуществляют выпуск жидкости в место обработки под давлением из отверстия 7 для выпуска, выполненного в виде выреза в проксимальном конце держателя. Продвижение инструмента осуществляют до отслоения атеросклеротической бляшки от стенки сосуда. Перед удалением инструмента из сосуда его поворачивают для фиксации бляшки на рабочей части устройства, как правило, на два поворота. В заключение производят пластику артериотомического отверстия.

Пример

Примером выполнения заявляемого устройства может служить конструкция с рабочей частью в виде пластинчатого кольца фиксированного диаметра 8 мм с режущей кромкой по его внутренней стороне. Внешний край кольца закруглен, что способствует атравматичному продвижению заявляемого устройства вдоль стенки артерии. Диаметр кольца может быть подобран оптимально из ряда типоразмеров - 6 мм, 8 мм, 10 мм. Его подбирают соответственно диаметру оперируемого сосуда. Пластинчатое кольцо закреплено на держателе под острым углом 40° к его оси. Держатель устройства представляет собой полую металлическую трубку длиной 450 мм и поперечным сечением 2 мм в диаметре. Рукоятка, располагающаяся на конце держателя, выполнена с возможностью соединения через мягкий переходник, например, катетером 14G c раструбом под конус «Луер», на нагнетатель физиологического раствора. Нагнетатель должен обеспечивать давление 2-3 атм. на выходе из выреза в стенке полого держателя вблизи режущей части кольца. Среди ряда жидкостных агентов чаще используют физиологический раствор, поскольку он медленно диссоциирует в биологических тканях и создает гидрострую на торце держателя и в нижней части кольца. Для предотвращения блокировки выхода жидкости при ее выпуске из канала по нижней части держателя вблизи режущей кромки кольца выпускное отверстие выполнено в виде выреза шириной порядка 1/3 длины окружности поперечного сечения держателя и длиной 32 мм. Устройство выполнено из нержавеющей стали с использованием лазерной сварки по контуру прилегания деталей по ГОСТ 28915-91. Устройство подлежит повторной стерилизации. Непосредственно перед хирургическим вмешательством к заявляемому устройству присоединяют стерильные нагнетатель и переходник.

Апробация устройства происходит в установленном порядке, показывая улучшенные ожидаемые результаты.

Изобретение относится к медицинской технике, применяемой в сосудистой хирургии, и может быть использовано при проведении петлевой эндартерэктомии из периферических сосудов. Устройство для петлевой эндартерэктомии содержит кольцо с режущим контуром по его внутренней стороне, соединенное с протяженным держателем, на противоположном дистальном конце которого размещена рукоятка. Устройство содержит канал для подачи под давлением рабочей жидкости в зону обработки сосуда, размещенный внутри протяженного держателя, выполненного для этого в виде полой трубки, у которой сформированы с противоположных концов отверстия: со стороны рукоятки - для впуска нагнетаемой под давлением 2-3 атм жидкости в канал, а с проксимального конца держателя в месте соединения его с кольцом - для выпуска нагнетаемой жидкости в зону обработки сосуда. Использование изобретения обеспечивает повышение эффективности дезоблитерации стенок сосудов за счёт конструктивных элементов заявляемого устройства, позволяющих оказывать совместное повышенное силовое воздействие на атеросклеротическую бляшку режущим контуром и одновременно жидкостью под давлением, обеспечивающей минимизацию риска травматизации стенки сосуда. 3 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Устройство для петлевой эндартерэктомии, содержащее кольцо с режущим контуром по его внутренней стороне, соединенное с протяженным держателем, на противоположном дистальном конце которого размещена рукоятка, отличающееся тем, что выполнен канал для подачи под давлением рабочей жидкости в зону обработки сосуда, размещенный внутри протяженного держателя, выполненного для этого в виде полой трубки, у которой сформированы с противоположных концов отверстия: со стороны рукоятки - для впуска нагнетаемой под давлением 2-3 атм жидкости в канал, а с проксимального конца держателя в месте соединения его с кольцом - для выпуска нагнетаемой жидкости в зону обработки сосуда.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что отверстие для выпуска нагнетаемой жидкости представляет собой протяженный вырез в нижней части держателя, который выполнен на краю его.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что отверстие для выпуска нагнетаемой жидкости имеет длину вдоль держателя порядка 30±5 мм и ширину порядка 1/3 длины окружности поперечного сечения держателя.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что кольцо с режущим контуром типоразмеров 6, 8, 10 мм в диаметре.