Комплект металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования Российский патент 2022 года по МПК A61F2/40 A61F2/28 

Изобретение относится к области медицины, а именно к области травматологии, к комплекту металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования при лечении пациентов в условиях травматолого-ортопедических стационаров.

Заявителю не удалось обнаружить в патентной и медицинской литературе источник информации, который можно использовать в качестве ближайшего аналога предлагаемого комплекта металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения артроза плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида.

Задачей изобретения является создание комплекта металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования.

Техническим результатом является обеспечение в достаточной степени заданного объема активного и пассивного отведения и сгибания плеча в плечевом суставе, обеспечение медиализации точки ротации плеча в плечевом суставе для более полного включения функции отведения и сгибания дельтовидной мышцы, обеспечение в достаточной степени сохранение двигательной активности пациента в ранний послеоперационный период, а также обеспечение достаточного повышения качества жизни пациента.

Технический результат достигается тем, что предложен комплект металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования, характеризующийся тем, что содержит индивидуальный металлический имплантат - аугмент, в качестве вспомогательного изделия - примерочную полимерную модель суставного отростка лопатки и примерочную полимерную модель метаглена, при этом примерочная полимерная модель суставного отростка лопатки и примерочная полимерная модель метаглена выполнены с использованием печати на 3D-принтере на основании предварительно созданной по результатам компьютерной томографии виртуальной компьютерной модели костей с использованием предварительно выполненной по результатам компьютерной томографии виртуальной имплантации модели метаглена в суставной отросток лопатки с осуществлением виртуальной имитации замещения костного дефекта суставного отростка лопатки виртуальным металлическим аугментом и с осуществлением проверки корректности замещения им костного дефекта, при этом примерочные полимерные модели выполнены повторяющими форму вовлеченного в патологический процесс и восстанавливаемого до уровня здоровой кости участка плечевого сустава правой или левой лопатки пациента, а также содержит индивидуальный металлический имплантат - аугмент, изготовленным на лазерном принтере по 3D-технологии из титанового сплава для его фиксации с использованием фиксирующих винтов к гленоиду через метаглен в процессе выполнения хирургического лечения артроза плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида, при этом индивидуальный металлический имплантат - аугмент выполнен повторяющим форму предварительно изготовленной полимерной примерочной модели и соответствующим восстановленному до уровня здоровой кости участку правой или левой лопатки пациента, причем индивидуальный металлический имплантат выполнен цилиндрической формы с внешней, обращенной к метаглену выпуклой поверхностью, повторяющей форму внутренней поверхности метаглена, и с внутренней поверхностью, повторяющей форму травмированного суставного отростка лопатки, и с центральным осевым круглым отверстием для размещения в нем ножки метаглена во время выполнения хирургического этапа - имплантации гленоидального компонента протеза с заданной по результатам выполненной компьютерной томографии длиной его ножки, при этом в теле индивидуального металлического имплантата выполнено от 3 до 4 равноудаленных, расположенных относительно его оси сквозных отверстий овальной формы для размещения винтов, фиксирующих метаглен к гленоиду. При этом примерочная полимерная модель суставного отростка лопатки и примерочная полимерная модель метаглена выполнены из биологически совместимого и нетоксичного ортопедического материала фотополимера MED610. При этом индивидуальный металлический имплантат выполнен из титанового сплава, содержащего, например 6 масс. % алюминия и 4 масс. % ванадия

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный комплект металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования, отличительными являются:

- содержание в комплекте индивидуального металлического имплантата - аугмента, в качестве вспомогательных полимерных изделий - примерочной полимерной модели суставного отростка лопатки и примерочной полимерной модель метаглена,

- выполнение примерочной полимерной модели суставного отростка лопатки и примерочной полимерной модели метаглена с использованием печати на 3D-принтере на основании предварительно созданной по результатам компьютерной томографии виртуальной компьютерной модели костей с использованием предварительно выполненной по результатам компьютерной томографии виртуальной имплантации модели метаглена в суставной отросток лопатки с осуществлением виртуальной имитации замещения костного дефекта суставного отростка лопатки виртуальным металлическим аугментом и с осуществлением проверки корректности замещения им костного дефекта,

- выполнение примерочных полимерных моделей повторяющими форму вовлеченного в патологический процесс и восстанавливаемого до уровня здоровой кости участка плечевого сустава правой или левой лопатки пациента,

- содержание в комплекте индивидуального металлического имплантата -аугмента, изготовленного на лазерном принтере по 3D-технологии из титанового сплава для его фиксации с использованием фиксирующих винтов к гленоиду через метаглен в процессе выполнения хирургического лечения артроза плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида,

- выполнение индивидуального металлического имплантата - аугмента повторяющим форму предварительно изготовленной полимерной примерочной модели и соответствующим восстановленному до уровня здоровой кости участку правой или левой лопатки пациента,

- выполнение индивидуального металлического имплантата цилиндрической формы с внешней, обращенной к метаглену выпуклой поверхностью, повторяющей форму внутренней поверхности метаглена, и с внутренней поверхностью, повторяющей форму травмированного суставного отростка лопатки, и с центральным осевым круглым отверстием для размещения в нем ножки метаглена во время выполнения хирургического этапа - имплантации гленоидального компонента протеза с заданной по результатам выполненной компьютерной томографии длиной его ножки,

- выполнение в теле индивидуального металлического имплантата от 3 до 4 равноудаленных, расположенных относительно его оси сквозных отверстий овальной формы для размещения винтов, фиксирующих метаглен к гленоиду,

- выполнение примерочной полимерной модель суставного отростка лопатки и примерочной полимерной модели метаглена из биологически совместимого и нетоксичного ортопедического материала фотополимера MED610,

- выполнение индивидуального металлического имплантата из титанового сплава, содержащего, например 6 масс. % алюминия и 4 масс. % ванадия

Все отличительные от прототипа признаки комплекта металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения артроза плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида фиксирующего стержня являются необходимыми и достаточными для достижения технического результата.

Экспериментальные испытания и практическое использование предложенного комплекта металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования показали его высокую эффективность. Было установлено, что предложенный комплект металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования обеспечил при своем использовании в достаточной степени заданный объем активного и пассивного отведения и сгибания плеча в плечевом суставе, обеспечил восстановления функции плечевого сустава с одновременным отсутствием многоплоскостных смещений фиксируемых костей, обеспечил медиализацию точки ротации плеча в плечевом суставе для более полного включения дельтовидной мышцы в функции движения, обеспечил в достаточной степени сохранение двигательной активности пациента в ранний послеоперационный период, а также обеспечил достаточное повышения качества жизни пациента.

Комплект металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования, характеризующийся описанной совокупностью существенных признаков, обладает изобретательским уровнем, является новым и промышленно применимым.

Сущность предложенного комплекта металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображен общий вид индивидуального металлического имплантата - аугмента, на фиг. 2 показана примерочная полимерная модель метаглена и на фиг. 3 показана примерочная полимерная модель суставного отростка лопатки.

Комплект металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования содержит индивидуальный металлический имплантат - аугмент 1 (фиг. 1), изготовленный на лазерном принтере по 3D-технологии из титанового сплава, например содержащего 6 масс. % алюминия и 4 масс. % ванадия. Индивидуальный металлический имплантат - аугмент 1 предназначен для его фиксации с применением фиксирующих винтов к гленоиду через метаглен в процессе выполнения хирургического лечения артроза плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида.

В состав комплекта входят также примерочная полимерная модель 2 метаглена (фиг. 2) и примерочная полимерная модель 3 суставного отростка лопатки (фиг. 3), выполненные из биологически совместимого и нетоксичного ортопедического материала фотополимера MED610. При этом примерочная полимерная модель 3 (фиг. 3) суставного отростка лопатки, выполнена повторяющей форму восстановленного травмированного участка 4 суставного отростка лопатки.

При этом индивидуальный металлический имплантат - аугмент 1 (фиг. 1) выполнен повторяющим форму предварительно изготовленной полимерной примерочной модели 2 (фиг. 2) и соответствующим восстановленному до уровня здоровой кости участку 4 (фиг. 3) правой или левой лопатки пациента. Индивидуальный металлический имплантат - аугмент 1 выполнен цилиндрической формы с внешней, обращенной к метаглену выпуклой поверхностью 5, повторяющей форму внутренней поверхности метаглена, и с внутренней поверхностью (на фиг. 1 не показана), повторяющей форму травмированного и восстановленного суставного отростка лопатки 4 (фиг. 3).

На индивидуальном металлическом имплантате - аугменте 1 выполнено центральное осевое круглое отверстие 6 (фиг. 1) для размещения в нем ножки метаглена во время выполнения имплантации гленоидального компонента протеза с заданной по результатам выполненной компьютерной томографии длиной его ножки. При этом в теле индивидуального металлического имплантата - аугмента 1 выполнены от 3 до 4 равноудаленных, расположенных относительно его оси сквозных отверстий 7 овальной формы для размещения винтов, фиксирующих метаглен к гленоиду (на фиг. 1 показано 3 отверстия).

Реализация предложенного комплекта металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования иллюстрируется следующими клиническими примерами его использования.

Пример 1. Пациентка В., 43 лет, поступила в 2-ое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с диагнозом: «Артроз плечевого сустава с потерей костной массы гленоида левой верхней конечности».

Общее состояние: удовлетворительное. Артериальное давление 135/85 мм рт. ст. Частота пульса 77 в минуту.

Общий анализ крови: гемоглобин - 118 г/л, эитроциты - 4,19×10¹²/л, гемаокрит - 33,2%, лейкоциты - 10,8×10⁹/л, лимфоциты - 27,8%, моноциты - 8,4%, эозинофилы - 4,10%, базофилы - 0,52%, тромбоциты - 251×10⁹/л, СОЭ - 14,2 мм/ч.

Биохимия крови: общий белок - 67,0 г/л, глюкоза - 5,05 ммоль/л, мочевина - 4,8 ммоль/л, билирубин общий - 4,7 мкмоль/л, креатинин - 87,8 мкмоль/л, АЛТ - 13,7 Ед/л, ACT - 14,0 Ед/л, MHO - 1,10.

Пациентке выполнили хирургическое лечение деформирующего артроза левого плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида.

В предоперационный период перед выполнением хирургического лечения определяют методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную структуру плечевого сустава.

Полученную томографическую информацию сохранили в формате DICOM и перенесли в Dolphin Imaging с созданием примерочной полимерной модели суставного отростка лопатки и примерочной полимерной модели метаглена. При этом примерочную полимерную модель суставного отростка лопатки и примерочную полимерную модель метаглена выполнили с использованием печати на 3D-принтере на основании предварительно созданной по результатам компьютерной томографии виртуальной компьютерной модели костей с использованием предварительно выполненной по результатам компьютерной томографии виртуальной имплантации модели метаглена в суставной отросток лопатки с осуществлением виртуальной имитации замещения костного дефекта суставного отростка лопатки виртуальным металлическим аугментом и с осуществлением проверки корректности замещения им костного дефекта.

Примерочные полимерные модели выполнили из биологически совместимого и нетоксичного ортопедического материала фотополимера MED610 повторяющими форму вовлеченного в патологический процесс и восстанавливаемого до уровня здоровой кости участка плечевого сустава левой лопатки пациентки.

Индивидуальный металлический имплантат - аугмент изготовили на лазерном принтере по 3D-технологии из титанового сплава, содержащего 6 масс. % алюминия и 4 масс. % ванадия для его фиксации с использованием фиксирующих винтов к гленоиду через метаглен в процессе выполнения хирургического лечения артроза плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида. Индивидуальный металлический имплантат - аугмент выполнили повторяющим форму предварительно изготовленной полимерной примерочной модели и соответствующим восстановленному до уровня здоровой кости участку левой лопатки пациентки. Индивидуальный металлический имплантат выполнили цилиндрической формы с внешней, обращенной к метаглену выпуклой поверхностью, повторяющей форму внутренней поверхности метаглена, и с внутренней поверхностью, повторяющей форму травмированного суставного отростка лопатки, и с центральным осевым круглым отверстием для размещения в нем ножки метаглена во время выполнения хирургического этапа - имплантации гленоидального компонента протеза с заданной по результатам выполненной компьютерной томографии длиной его ножки. При этом в теле индивидуального металлического имплантата выполнено 3 равноудаленных расположенных относительно его оси сквозных отверстия овальной формы для размещения винтов, фиксирующих метаглен к гленоиду.

Под эндотрахеальным наркозом в положении пациентки на спине выполнили дельтопекторальный доступ к плечевому суставу пациентки разрезом кожного покрова и подкожной клетчатки длиной 14 см с выделением v.cephalica. Выполнили мягкотканый тенодез длинной головки бицепса нитями Викрил, взяли на нити-держалки, отсекли и мобилизовали подлопаточную мышцу и осуществили ревизию плечевого сустава. Вывихнули головку плечевой кости в операционную рану и удалили остатки хряща.

Сформировали с использованием желобовидного долота цилиндрический аутотрансплантат диаметром 28 мм из кортикально-губчатой части головки плечевой кости пациентки. Выполнили остеотомию головки плеча на уровне анатомической шейки и выделили гленоид с периартролизом плечевого сустава. Удалили с использованием острой ложки Фолькмана остатки хряща на гленоиде, скальпелем иссекли губу гленоида и с использованием инструментария и предварительно изготовленной индивидуальной примерочной полимерной модели метаглена выполнили позиционирование центральной спицы в гленоиде, по которой канюлированным сверлом сформировали канал в гленоиде диаметром 7 мм и глубиной по результатам предоперационного моделирования 23,5 мм и в сформированный канал гленоида имплантировали ревизионный метоглен с длиной ножки 23,5 мм с ранее подготовленным по пластиковому шаблону костным цилиндрическим аутотрансплантатом. Метаглен зафиксировали тремя винтами с блокированием и одним винтом без блокирования. Далее гленосферу диаметром 38 мм зафиксировали к метаглену.

Риммерами последовательно сформировали канал в проксимальной части плечевой кости пациентки и с использованием пробных ножек определили необходимый размер плечевого компонента протеза. В полость костномозгового канала устанавили ограничитель проникновения костного цемента BioSTOP, костномозговой канал плечевой кости пациентки заполнили с использованием шприца костный цементом с антибактериальным средством, в качестве которого использовали тобрамицин. Осуществили цементную фиксацию ножки протеза выбранного размера. Имплантировали полиэтиленовый вкладыш и осуществили вправление протеза. Проверили объем движений и стабильность протеза и выполнили трансоссальную реинсерцию ротаторов к плечевой кости пациента. Тщательный гемостаз, послойно ушили раны, активный дренаж. Верхнюю конечность пациентки зафиксировали в отводящей шине.

Пациентку в удовлетворительном состоянии выписали на амбулаторное долечивание в поликлинику по месту жительства под наблюдение у травматолога-ортопеда и терапевта.

Пример 2. Пациент К., 43 лет, поступил в 2-ое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с диагнозом: «Артроз плечевого сустава с потерей костной массы гленоида левой верхней конечности».

Общее состояние: удовлетворительное. Артериальное давление 130/80 мм рт. ст.Частота пульса 77 в минуту.

Общий анализ крови: гемоглобин - 92 г/л, эритроциты - 2,59×10¹²/л, цветной показатель - 349 г/л, гематокрит - 23,4%, лейкоциты - 7,0×10⁹/л, лимфоциты - 28,7, тромбоциты - 187,0×10⁹/л, группа крови В (III) Rh -, ccdeeK- -. При исследовании системы гемостаза наклонность к гиперкоагуляции.

Биохимия крови: белок общий - 61, билирубин общий - 3,8 мкмоль/л, глюкоза - 4,2 ммоль/л, мочевина - 5,3 ммоль/л, АЛТ/АСТ-6/7, креатинин - 58 мкмоль/л.

Пациенту выполнили хирургическое лечение деформирующего артроза левого плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида.

В предоперационный период перед выполнением хирургического лечения определяют методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную структуру левого плечевого сустава.

Полученную томографическую информацию сохранили в формате DICOM и перенесли в Dolphin Imaging с созданием примерочной полимерной модели суставного отростка лопатки и примерочной полимерной модели метаглена. При этом примерочную полимерную модель суставного отростка лопатки и примерочную полимерную модель метаглена выполнили с использованием печати на 3D-принтере на основании предварительно созданной по результатам компьютерной томографии виртуальной компьютерной модели костей с использованием предварительно выполненной по результатам компьютерной томографии виртуальной имплантации модели метаглена в суставной отросток лопатки с осуществлением виртуальной имитации замещения костного дефекта суставного отростка лопатки виртуальным металлическим аугментом и с осуществлением проверки корректности замещения им костного дефекта.

Примерочные полимерные модели выполнили из биологически совместимого и нетоксичного ортопедического материала фотополимера MED610 повторяющими форму вовлеченного в патологический процесс и восстанавливаемого до уровня здоровой кости участка плечевого сустава левой лопатки пациента.

Индивидуальный металлический имплантат - аугмент изготовили на лазерном принтере по 3D-технологии из титанового сплава, содержащего 6 масс. % алюминия и 4 масс. % ванадия для его фиксации с использованием фиксирующих винтов к гленоиду через метаглен в процессе выполнения хирургического лечения артроза плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида. Индивидуальный металлический имплантат - аугмент выполнили повторяющим форму предварительно изготовленной полимерной примерочной модели и соответствующим восстановленному до уровня здоровой кости участку левой лопатки пациентки. Индивидуальный металлический имплантат выполнили цилиндрической формы с внешней, обращенной к метаглену выпуклой поверхностью, повторяющей форму внутренней поверхности метаглена, и с внутренней поверхностью, повторяющей форму травмированного суставного отростка лопатки, и с центральным осевым круглым отверстием для размещения в нем ножки метаглена во время выполнения хирургического этапа - имплантации гленоидального компонента протеза с заданной по результатам выполненной компьютерной томографии длиной его ножки. При этом в теле индивидуального металлического имплантата выполнено 4 равноудаленных расположенных относительно его оси сквозных отверстия овальной формы для размещения винтов, фиксирующих метаглен к гленоиду.

Под эндотрахеальным наркозом в положении пациентки на спине выполнили дельтопекторальный доступ к плечевому суставу пациентки разрезом кожного покрова и подкожной клетчатки длиной 14 см с выделением v.cephalica. Выполнили мягкотканый тенодез длинной головки бицепса нитями Викрил, взяли на нити-держалки, отсекли и мобилизовали подлопаточную мышцу и осуществили ревизию плечевого сустава. Вывихнули головку плечевой кости в операционную рану и удалили остатки хряща.

Сформировали с использованием желобовидного долота цилиндрический аутотрансплантат диаметром 28 мм из кортикально-губчатой части головки плечевой кости пациента. Выполнили остеотомию головки плеча на уровне анатомической шейки и выделили гленоид с периартролизом плечевого сустава. Удалили с использованием острой ложки Фолькмана остатки хряща на гленоиде, скальпелем иссекли губу гленоида и с использованием инструментария и предварительно изготовленной индивидуальной примерочной полимерной модели метаглена выполнили позиционирование центральной спицы в гленоиде, по которой канюлированным сверлом сформировали канал в гленоиде диаметром 7 мм и глубиной по результатам предоперационного моделирования 28,5 мм и в сформированный канал гленоида имплантировали ревизионный метоглен с длиной ножки 28,5 мм с ранее подготовленным по пластиковому шаблону костным цилиндрическим аутотрансплантатом. Метаглен зафиксировали двумя винтами с блокированием и двумя винтами без блокирования. Далее гленосферу диаметром 42 мм зафиксировали к метаглену.

Риммерами последовательно сформировали канал в проксимальной части плечевой кости пациента и с использованием пробных ножек определили необходимый размер плечевого компонента протеза. В полость костномозгового канала устанавили ограничитель проникновения костного цемента BioSTOP, костномозговой канал плечевой кости пациента заполнили с использованием шприца костный цементом с антибактериальным средством, в качестве которого использовали гентамицин. Осуществили цементную фиксацию ножки протеза выбранного размера. Имплантировали полиэтиленовый вкладыш и осуществили вправление протеза. Проверили объем движений и стабильность протеза и выполнили трансоссальную реинсерцию ротаторов к плечевой кости пациента. Тщательный гемостаз, послойно ушили раны, активный дренаж. Верхнюю конечность пациентки зафиксировали в отводящей шине.

Течение послеоперационного периода гладкое. Проводилась антибактериальная, симптоматическая и инфузионная терапия. Послеоперационная рана зажила первичным натяжением.

Пациента в удовлетворительном состоянии выписали на амбулаторное долечивание в поликлинику по месту жительства под наблюдение у травматолога-ортопеда и терапевта.

Пример 3. Пациентка Д., 49 лет, поступила в 2-ое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с диагнозом: «Деформирующий артроз плечевого сустава слева 3-4 ст. Тип гленоида по Walch В2-В3 с ретроверсией гленоида 19° и верхей инклинацией гленоида 17°».

Общее состояние: удовлетворительное. АД 130/85 мм рт ст. Сердечные тоны ясные, ритмичные.

Локальный статус: отека и гиперемии области плечевого сустава нет. Активные движения в левом плечевом суставе ограничены, болезненные ABD - 40°, Flex - 90°, ARO - 25°, IRO - до L1. Пассивные движения (в плече-лопаточном суставе): полные, болезненные ABD - 40°, Flex - 120°, ARO - 10°. Сила отведения, сгибания и ротации ограничена болью. Видимой атрофии дельтовидной, надостной и подостной мышц нет.

Общий анализ крови: гемоглобин - 138 г/л, эритроциты - 4,48×10¹²/л, цветной показатель - 340 г/л, гематокрит - 0,4 л/л, лейкоциты - 9,9×10⁹/л, лимфоциты - 27,6, тромбоциты - 225,0×10⁹/л, группа крови В (III) Rh -, ccdeeK- -.

Биохимия крови: белок общий - 61, билирубин общий - 7,2 мкмоль/л, глюкоза - 5,0 ммоль/л, мочевина - 6,2 ммоль/л, АЛТ/АСТ-6/7, креатинин- 55 мкмоль/л.

Пациентке выполнили хирургическое лечение деформирующего артроза левого плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида.

В предоперационный период перед выполнением хирургического лечения определяют методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную структуру плечевого сустава.

Полученную томографическую информацию сохранили в формате DICOM и перенесли в Dolphin Imaging с созданием примерочной полимерной модели суставного отростка лопатки и примерочной полимерной модели метаглена. При этом примерочную полимерную модель суставного отростка лопатки и примерочную полимерную модель метаглена выполнили с использованием печати на 3D-принтере на основании предварительно созданной по результатам компьютерной томографии виртуальной компьютерной модели костей с использованием предварительно выполненной по результатам компьютерной томографии виртуальной имплантации модели метаглена в суставной отросток лопатки с осуществлением виртуальной имитации замещения костного дефекта суставного отростка лопатки виртуальным металлическим аугментом и с осуществлением проверки корректности замещения им костного дефекта.

Примерочные полимерные модели выполнили из биологически совместимого и нетоксичного ортопедического материала фотополимера MED610 повторяющими форму вовлеченного в патологический процесс и восстанавливаемого до уровня здоровой кости участка плечевого сустава левой лопатки пациентки.

Индивидуальный металлический имплантат - аугмент изготовили на лазерном принтере по 3D-технологии из титанового сплава, содержащего 6 масс. % алюминия и 4 масс. % ванадия для его фиксации с использованием фиксирующих винтов к гленоиду через метаглен в процессе выполнения хирургического лечения артроза плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида. Индивидуальный металлический имплантат - аугмент выполнили повторяющим форму предварительно изготовленной полимерной примерочной модели и соответствующим восстановленному до уровня здоровой кости участку левой лопатки пациентки. Индивидуальный металлический имплантат выполнили цилиндрической формы с внешней, обращенной к метаглену выпуклой поверхностью, повторяющей форму внутренней поверхности метаглена, и с внутренней поверхностью, повторяющей форму травмированного суставного отростка лопатки, и с центральным осевым круглым отверстием для размещения в нем ножки метаглена во время выполнения хирургического этапа - имплантации гленоидального компонента протеза с заданной по результатам выполненной компьютерной томографии длиной его ножки. При этом в теле индивидуального металлического имплантата выполнено 3 равноудаленных расположенных относительно его оси сквозных отверстия овальной формы для размещения винтов, фиксирующих метаглен к гленоиду.

Под эндотрахеальным наркозом в положении пациентки на спине выполнили дельтопекторальный доступ к плечевому суставу пациентки разрезом кожного покрова и подкожной клетчатки длиной 14 см с выделением v.cephalica. Выполнили мягкотканый тенодез длинной головки бицепса нитями Викрил, взяли на нити-держалки, отсекли и мобилизовали подлопаточную мышцу и осуществили ревизию плечевого сустава. Вывихнули головку плечевой кости в операционную рану и удалили остатки хряща.

Сформировали с использованием желобовидного долота цилиндрический аутотрансплантат диаметром 28 мм из кортикально-губчатой части головки плечевой кости пациентки. Выполнили остеотомию головки плеча на уровне анатомической шейки и выделили гленоид с периартролизом плечевого сустава. Удалили с использованием острой ложки Фолькмана остатки хряща на гленоиде, скальпелем иссекли губу гленоида и с использованием инструментария и предварительно изготовленной индивидуальной примерочной полимерной модели метаглена выполнили позиционирование центральной спицы в гленоиде, по которой канюлированным сверлом сформировали канал в гленоиде диаметром 7 мм и глубиной по результатам предоперационного моделирования 23,5 мм и в сформированный канал гленоида имплантировали ревизионный метоглен с длиной ножки 23,5 мм с ранее подготовленным по пластиковому шаблону костным цилиндрическим аутотрансплантатом. Метаглен зафиксировали двумя винтами с блокированием и двумя винтами без блокирования. Далее гленосферу диаметром 38 мм зафиксировали к метаглену.

Риммерами последовательно сформировали канал в проксимальной части плечевой кости пациентки и с использованием пробных ножек определили необходимый размер плечевого компонента протеза. В полость костномозгового канала устанавили ограничитель проникновения костного цемента BioSTOP, костномозговой канал плечевой кости пациентки заполнили с использованием шприца костный цементом с антибактериальным средством, в качестве которого использовали ванкомицин. Осуществили цементную фиксацию ножки протеза выбранного размера. Имплантировали полиэтиленовый вкладыш и осуществили вправление протеза. Проверили объем движений и стабильность протеза и выполнили трансоссальную реинсерцию ротаторов к плечевой кости пациента. Тщательный гемостаз, послойно ушили раны, активный дренаж. Верхнюю конечность пациентки зафиксировали в отводящей шине.

Пациентку в удовлетворительном состоянии выписали на амбулаторное долечивание в поликлинику по месту жительства под наблюдение у травматолога-ортопеда и терапевта.

Изобретение относится к медицине, а именно к комплекту металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования. Комплект содержит индивидуальный металлический имплантат-аугмент, примерочную полимерную модель суставного отростка лопатки и примерочную полимерную модель метаглена. Примерочные полимерные модели выполнены повторяющими форму вовлеченного в патологический процесс и восстанавливаемого до уровня здоровой кости участка плечевого сустава правой или левой лопатки пациента. Индивидуальный металлический имплантат-аугмент изготовлен на лазерном принтере по 3D-технологии из титанового сплава. Индивидуальный металлический имплантат-аугмент выполнен повторяющим форму предварительно изготовленной полимерной примерочной модели и соответствующим восстановленному до уровня здоровой кости участку правой или левой лопатки пациента. Индивидуальный металлический имплантат выполнен цилиндрической формы с внешней обращенной к метаглену выпуклой поверхностью, повторяющей форму внутренней поверхности метаглена, с внутренней поверхностью, повторяющей форму травмированного суставного отростка лопатки, и с центральным осевым круглым отверстием для размещения в нем ножки метаглена во время выполнения имплантации гленоидального компонента протеза с заданной по результатам выполненной компьютерной томографии длиной его ножки. В теле индивидуального металлического имплантата выполнено от 3 до 4 равноудаленных расположенных относительно его оси сквозных отверстий овальной формы для размещения винтов, фиксирующих метаглен к гленоиду. Достигается обеспечение медиализации точки ротации плеча в плечевом суставе для более полного включения функции отведения и сгибания дельтовидной мышцы. 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Комплект металлического имплантата со вспомогательными полимерными изделиями для хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования, характеризующийся тем, что содержит индивидуальный металлический имплантат-аугмент, в качестве вспомогательного изделия - примерочную полимерную модель суставного отростка лопатки и примерочную полимерную модель метаглена, при этом примерочная полимерная модель суставного отростка лопатки и примерочная полимерная модель метаглена выполнены с использованием печати на 3D-принтере на основании предварительно созданной по результатам компьютерной томографии виртуальной компьютерной модели костей с использованием предварительно выполненной по результатам компьютерной томографии виртуальной имплантации модели метаглена в суставной отросток лопатки с осуществлением виртуальной имитации замещения костного дефекта суставного отростка лопатки виртуальным металлическим аугментом и с осуществлением проверки корректности замещения им костного дефекта, при этом примерочные полимерные модели выполнены повторяющими форму вовлеченного в патологический процесс и восстанавливаемого до уровня здоровой кости участка плечевого сустава правой или левой лопатки пациента, а также содержат индивидуальный металлический имплантат-аугмент, изготовленный на лазерном принтере по 3D-технологии из титанового сплава для его фиксации с использованием фиксирующих винтов к гленоиду через метаглен в процессе выполнения хирургического лечения тяжелых травм и последствий травм плечевого сустава с травматической потерей костной массы гленоида с использованием реверсивного тотального протезирования, при этом индивидуальный металлический имплантат-аугмент выполнен повторяющим форму предварительно изготовленной полимерной примерочной модели и соответствующим восстановленному до уровня здоровой кости участку правой или левой лопатки пациента, причем индивидуальный металлический имплантат выполнен цилиндрической формы с внешней, обращенной к метаглену выпуклой поверхностью, повторяющей форму внутренней поверхности метаглена, и с внутренней поверхностью, повторяющей форму травмированного суставного отростка лопатки, и с центральным осевым круглым отверстием для размещения в нем ножки метаглена во время выполнения хирургического этапа - имплантации гленоидального компонента протеза с заданной по результатам выполненной компьютерной томографии длиной его ножки, при этом в теле индивидуального металлического имплантата выполнено от 3 до 4 равноудаленных, расположенных относительно его оси сквозных отверстий овальной формы для размещения винтов, фиксирующих метаглен к гленоиду.

2. Комплект по п. 1, характеризующийся тем, что примерочная полимерная модель суставного отростка лопатки и примерочная полимерная модель метаглена выполнены из биологически совместимого и нетоксичного ортопедического материала фотополимера MED610.

3. Комплект по п. 1, характеризующийся тем, что индивидуальный металлический имплантат выполнен из титанового сплава, содержащего, например, 6 масс. % алюминия и 4 масс. % ванадия.