Хирургический тубус для защиты мягких тканей при эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа Российский патент 2022 года по МПК A61B1/32 A61B17/94 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно - к инструментам для проведения эндоскопических операций. Использование заявленного технического решения обеспечивает защиту слизистой оболочки, мягких тканей, например, носовой полости, и поддержание чистоты операционного поля. Изобретение применимо для эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа.

Эндоскопическая хирургия головного мозга, основания черепа и носоглотки обладает значительными преимуществами. Она позволяет избежать больших черепных разрезов и костных отверстий, которые требуют более обширного воздействия, ретракции мозга и заживления ран. Также эндоскопический доступ обеспечивает улучшенное освещение и визуализацию тканей-мишеней, поскольку камера эндоскопа подводится непосредственно к операционному полю. Доступ к операционному полю обеспечивается трансназальным или сублабиальным путем, а также трансорбитальным путем. Однако, при использовании данных типов хирургического вмешательства, как правило, возникают некоторые локальные травмы слизистой оболочки носа, носовых раковин, носовой перегородки и клиновидной (лобной) верхнечелюстной пазух, а также, в случае трансорбитальных доступов, глазничной и периорбитальной ткани. Эта травма хирургического вмешательства может усугубить травму процедуры и продлить время восстановления пациента.

Выявленные заявителем из исследованного уровня техники технические решения не решают эту проблему в полной мере.

Так, из исследованного уровня техники выявлено изобретение по патенту US20130204092A1 «Soft tissue shield for trans-orbital surgery» «Защита мягких тканей при трансорбитальной хирургии»[1], сущностью является хирургический экран для защиты мягких тканей во время трансорбитальной хирургии головы, содержащий: первую секцию, соединенную со второй секцией, при этом первая секция сужается наружу к проксимальному концу экрана; основной канал, полностью проходящий через первую и вторую секции; а также первая секция и вторая секция состоят из гибкого материала.

Таким образом, известный хирургический экран защищает мягкие ткани коллатераля от повреждений во время хирургической операции в голове пациента. Экран выполнен в виде удлиненной гибкой оболочки. Экран имеет одну или несколько тонких гибких боковых стенок, которые могут прилегать к ткани вокруг экрана или опираться на него. Другие области или боковые стенки экрана могут быть толще, чтобы лучше противостоять перфорации хирургическими инструментами и/или для лучшего сохранения просвета пути к операционному полю.

Недостатком известного технического решения является то, что во время этого типа хирургического вмешательства с использованием трансорбитального доступа, как правило, возникает некоторая локальная травма орбитальной и периорбитальной ткани. Эта травма хирургического пути может усугубить травму процедуры и продлить время восстановления пациента.

Из исследованного уровня техники выявлено изобретение по патенту US20170042409A1 «Surgical tissue protection sheath» «Хирургическая защита тканей» [2], сущностью является хирургический чехол, содержащий: конический участок, имеющий первый конец большего конического участка, сужающийся к второму концу меньшего конического участка, причем первый конец большего конического участка образует проксимальное отверстие на самом проксимальном конце хирургического футляра; угловую секцию, имеющую первую, вторую, третью и четвертую стороны, причем первая сторона противоположна третьей стороне, а вторая сторона - противоположна четвертой стороне, второй конец меньшей конической секции примыкает ко второй стороне, а первая сторона и третья сторона, пересекающаяся и оканчивающаяся на второй стороне; секцию корпуса, имеющую первый конец большей части корпуса, сужающуюся ко второму концу меньшей секции корпуса, с четвертой стороной угловой секции, присоединенной ко второму концу секции корпуса, и с центральной осью секции корпуса, перпендикулярной четвертой стороне угловая секция, а третья сторона не параллельна корпусной секции; причем секция корпуса имеет первую длину, а коническая секция имеет вторую длину, а первая длина больше второй длины, а коническая секция, угловая секция и секция корпуса содержат гибкий материал, позволяющий оболочке соответствовать внутренним стенкам ноздри пациента.

Известное техническое решение представляет собой хирургический чехол для использования в эндоскопической трансназальной или внутриглазной хирургии, состоящий из оболочки, имеющей основную, угловую и расширяющуюся или коническую секцию. Оболочка может быть отформована из резины или пластика как единое целое с корпусной, угловой и расширяющейся частью.

Недостатком известного технического решения является твердая оболочка корпусной части. Твердая оболочка тубуса доставляет дискомфорт пациенту во время хирургических манипуляций, а также ограничивает свободу движений эндоскопических инструментов в операционном поле.

Из исследованного заявителем уровня техники выявлен источник [http://spiway.com/the-spiway.html] «Водонепроницаемый растягиваемый стент анатомической формы nasal access guide (NAG)» [3], выбранный заявителем в качестве прототипа, сущностью которого является защитный тубус для эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа, разработанный для уменьшения травм слизистой оболочки и поддержания чистоты операционного поля. Тубус представляет собой гибкую трубку, имеющую проксимальный конец и дистальный конец. Проксимальный конец имеет первое отверстие, а дальний конец - второе отверстие. Также тубус дополнительно содержит боковую стенку между ближним и дальним концами. Боковая стенка предназначена для защиты от перфорации хирургическими инструментами, а также для определения и поддержания пути доступа к операционному полю.

Недостатками прототипа является:

- недостаточно устойчивое расположение в полости носа вследствие того, что тубус изготовлен из гибких материалов - латексного каучука, силиконового каучука или других гибких полимерных материалов, что привносит неудобство хирургу при проведении манипуляций. А именно может происходить смещение тубуса вглубь полости носа и тем самым мешать правильному проведению хирургических манипуляций.

- возможность травмирования мягких тканей носа при введении эндоскопических инструментов в носовое отверстие, так как наружная часть тубуса имеет малую жесткость, которая недостаточна для защиты мягких тканей от механического воздействия хирургического инструмента.

Техническим результатом заявленного технического решения является разработка хирургического тубуса для защиты мягких тканей, устраняющего недостатки прототипа, а именно:

- обеспечивающего устойчивое расположение в полости носа вследствие того, что тубус имеет градиентную структуру жесткости материала, которая внутри носовой полости мягкая, а снаружи (вне носа)

- жесткая, и изготовлен из полимерных (полиамид) материалов, что приводит к комфортным ощущениям пациента во время проведения хирургических манипуляций, а также позволяет хирургу комфортно проводить требуемые манипуляции;

- возможность проведения хирургических манипуляций с минимальным риском возникновения травм слизистых и мягких тканей хирургическим инструментом, а также обеспечивающих чистоту операционного поля.

При этом заявленный хирургический тубус для защиты мягких тканей обладает одновременно комплексом более высоких потребительских свойств при использовании по назначению, а именно наличием градиента механических свойств в конструкции. Которая заключается в высокой жесткости заднего конца и в мягкости дистального конца.

Сущностью заявленного технического решения является хирургический тубус для защиты мягких тканей при эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа, содержащий трубку, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, отличающийся тем, что выполнен из термопластичных полимерных материалов, проксимальный конец имеет жесткую структуру c прочностью на изгиб более 10 МПа, а дистальный конец имеет гибкую структуру прочностью на изгиб менее 10 МПа и принимает анатомическую форму, при этом проксимальный конец выполнен в виде кольца с изогнутым "ушком" и имеет наружный диаметр 30 мм и внутренний 10-25 мм, а дистальный конец выполнен в форме конуса и имеет длину 60-110 мм, ширину 10-25 мм с переднего конца и 35-40 мм с заднего конца с возможностью плотного прилегания к полости носа и принятия его анатомической формы, при этом толщина стенки хирургического тубуса равна 0.3 мм.

Заявленное техническое решение иллюстрируется Фиг. 1 - Фиг. 5.

На Фиг. 1 представлен изометрический вид заявленного хирургического тубуса.

На Фиг. 2 представлен вид заявленного тубуса спереди.

На Фиг. 3 представлен вид заявленного тубуса сбоку.

На Фиг. 4 представлен вид заявленного тубуса сверху.

На Фиг. 5 представлен вид заявленного тубуса снизу.

Позиции на Фигурах обозначают:

1 - дистальный конец,

2 - переход от дистального конца к проксимальному концу,

3 - кольцо проксимального конца,

4 - изогнутое «ушко» кольца проксимального конца,

L1 - общая длина заявленного тубуса, равная 70-120 мм,

L2 - длина дистального конца, равная 60-110 мм,

В1 - ширина основания с заднего конца, равная 35-40 мм,

В2 - ширина с переднего конца, равная 10-25 мм,

∅1 - наружный диаметр проксимального конца, равный 30 мм,

R - наружный радиус проксимального конца, равный 15 мм,

∅2 - внутренний диаметр проксимального конца, равный 10-25 мм,

b - толщина стенки заявленного тубуса, равная 0,1 - 0.3 мм.

Далее заявителем приведено описание заявленного технического решения.

Поставленные цели и заявленный технический результат достигается тем, что с помощью аддитивных технологий производства создают конструкцию хирургического тубуса для защиты мягких тканей для эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа. В целом заявленный тубус имеет конфигурацию трубки, имеющей проксимальный конец и дистальный конец. Проксимальный конец жесткий и имеет форму кольца, дистальный конец гибкий и имеет коническую форму, при этом «ушко» кольца проксимального конца выполнено с некоторым изгибом, для облегчения введения тубуса в носовую полость.

Заявленный хирургический тубус создают методом экструзионной 3D-печати, например, на 3D принтере picaso 3D designer X PRO.

В качестве материала хирургического защитного тубуса используют термопластичные полимерные материалы, например термопластичный сополиэфир марки FLEX REC или стирол-этилен-бутилен-стирол марки RUBBER REC или полиамид.

Жесткость проксимального конца придает конструкции заявленного тубуса устойчивость, устраняя возникновение повреждений оболочки тубуса при введении эндоскопических инструментов, тем самым исключает недостатки прототипа и снижает возможность возникновения травм при проведении хирургических манипуляций.

Далее заявителем приведено описание конструкции заявленного хирургического тубуса (Фиг. 1 - Фиг. 5).

Общий изометрический вид заявленного тубуса представлен на Фиг. 1.

В целом заявленный хирургический тубус представляет собой трубку, состоящую из проксимального конца в виде кольца, представляющего собой первое отверстие, и дистального конца в виде конуса, представляющего собой второе отверстие. Проксимальный конец имеет жесткую структуру c прочностью на изгиб более 10 МПа, а дистальный конец имеет гибкую структуру прочностью на изгиб менее 10 МПа и принимает анатомическую форму полости носовой пазухи.

При этом хирургический тубус выполнен из одного вида полимерного материала для 3D-печати, характеризующегося градиентной степенью жесткости по всему периметру, а именно - проксимальный конец имеет жесткую структуру, а дистальный конец имеет гибкую структуру, за счет чего принимает анатомическую форму полости носовой пазухи, при этом хирургический тубус не имеет грубых границ раздела между участками с различной степенью жесткости.

Заявленный хирургический тубус представляет собой трубку общей длиной L1=70-120 мм (Фиг. 2).

Тубус схематично разделен на 2 части, а именно - проксимальный конец, который имеет жесткую структуру, а дистальный конец, который имеет гибкую структуру, при этом границей раздела служит разность структуры материала - твердого и гибкого (А-А на Фиг.2), при этом:

1) погружная часть (дистальный конец) выполнена в форме конуса, имеет размеры (Фиг.2, Фиг.3):

- длину L2=60-110 мм,

- ширину основания с заднего конца В1=35-40 мм,

- ширину с переднего конца В2=10-25 мм.

При виде снизу дистальный конец имеет форму эллипса (Фиг.5). Толщина стенки дистального конца не менее 0,15 мм. за счет чего и достигается требуемая эластичность с одновременной надлежащей атравматичностью.

2) наружная часть (проксимальный конец) (вид сверху на Фиг.4) выполнена в виде кольца с изогнутым "ушком" и имеет размеры:

- наружный диаметр ∅1=30 мм (R=15 мм),

- внутренний диаметр ∅2=10-25 мм.

Толщина стенки заявленного тубуса (проксимальный конец) b=0.3 мм.

Заявленный хирургический тубус изготавливают следующим образом.

Конструкцию заявленного хирургического тубуса создают с помощью аддитивных технологий.

Заявленный хирургический тубус создают методом послойного наплавления на 3D принтере picaso 3D designer X PRO. Процесс послойного наплавления заключается выдавливанием («экструзией») и нанесением микрокапель расплавленного термопластика с формированием последовательных слоев, застывающих сразу после экструдирования. Данная технология позволяет с помощью программного обеспечения последовательно экструдировать различный термопластичный материал с разной прочностью, пластичностью и жесткостью, при этом получают цельное изделие из одного вида материала, характеризующееся градиентной степенью жесткости по всему периметру и не имеющее грубых границ раздела. Таким образом, разность структуры материала по периметру тубуса обеспечивается последовательной наплавкой в 3D-принтере термопластичных материалов разной степенью жесткости. В качестве материала хирургического защитного тубуса используют термопластичные полимерные материалы, например термопластичный сополиэфир марки FLEX REC или стирол-этилен-бутилен-стирол марки RUBBER REC или полиамид..

Создают трехмерную модель заявленного хирургического тубуса с помощью известного программного комплекса САПР, задавая необходимые существенные признаки - параметры (размеры), включенные в формулу изобретения, а именно: проксимальный конец с наружным диаметром 30 мм, внутренним диаметром 10-25 мм, дистальный конец длиной 60-110 мм, шириной 10-25 мм с переднего конца и 35-40 мм с заднего конца. Далее трехмерную модель преобразуют в формат файла, необходимый для печати на 3D принтере picaso 3D designer X PRO. Преобразованный файл отправляют на 3D принтер и запускают процесс печати.

Процесс печати начинается с обработки трехмерной цифровой модели. Модель в формате STL делится на слои. Процесс подготовки модели для печати называется «slicing», в результате которого генерируется G-code. В нем закладываются все параметры печати, перемещения экструдера, при необходимости генерируются поддерживающие структуры, необходимые для печати нависающих элементов. Некоторые устройства позволяют использовать разные материалы во время одного производственного цикла. Например, возможна печать модели из одного материала с печатью опор из другого, легкорастворимого материала, что позволяет с легкостью удалять поддерживающие структуры после завершения процесса печати. Изделие, или «модель», производится выдавливанием («экструзией») и нанесением микрокапель расплавленного термопластика с формированием последовательных слоев, застывающих сразу после экструдирования. Пластиковая нить разматывается с катушки и подается в экструдер - устройство, оснащенное механическим приводом для подачи нити, нагревательным элементом для плавки материала и соплом, через которое осуществляется непосредственно экструзия. Нагревательный элемент служит для нагревания сопла, которое в свою очередь плавит пластиковую нить и подает расплавленный материал на строящуюся модель. Как правило, верхняя часть сопла наоборот охлаждается с помощью вентилятора для создания резкого градиента температур, необходимого для обеспечения плавной подачи материала. Экструдер перемещается в горизонтальной и вертикальной плоскостях под контролем алгоритмов, аналогичных используемым в станках с числовым программным управлением. Сопло перемещается по траектории, заданной системой автоматизированного проектирования. Модель строится слой за слоем, снизу вверх. Как правило, экструдер приводится в движение шаговыми двигателями или сервоприводами. Наиболее популярной системой координат, применяемой в FDM, является прямоугольная, с осями X, Y и Z.

Далее готовый тубус снимают со столика. Получают заявленный хирургический тубус.

Далее проводят проверку готового тубуса на соответствие заданным характеристикам, например, путем визуального осмотра, обмера.

Далее заявителем приведены примеры использования заявленного хирургического тубуса.

Пример 1. Использование заявленного хирургического тубуса с размерами: общая длина 70 мм, проксимальный конец с наружным диаметром 30 мм, внутренним диаметром 10 мм, дистальный конец длиной 60 мм, шириной 10 мм с переднего конца и 35 мм с заднего конца.

Изготавливают по описанной выше аддитивной технологии заявленный хирургический тубус из термопластичного полимерного материала сополиэфир марки FLEX REC с размерами: общей длиной 70 мм, наружным диаметром 30 мм, внутренним диаметром 10 мм, дистальным концом длиной 60 мм, шириной 10 мм с переднего конца и 35 мм с заднего конца. Общая толщина стенки тубуса 0.3 мм. Проксимальный конец имеет жесткую структуру c прочностью на изгиб более 10 МПа, а дистальный конец имеет гибкую структуру прочностью на изгиб менее 10 МПа и принимает анатомическую форму.

Проведена эндоскопическая эндоназальная хирургия основания черепа у пациента А., 10 лет.

Берут заявленный хирургический тубус с указанными размерами и вводят его в полость носа через ноздри для доступа к операционному полю, проводят операцию эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа.

По результатам операции можно сделать вывод, что:

- обеспечено устойчивое и плотное прилегание к полости носа, пациент чувствовал себя комфортно во время проведения хирургических манипуляций;

- отсутствовали травмы слизистых и мягких тканей, обеспечена чистота операционного поля.

Указанное свидетельствует о достижении заявленного технического результата.

Пример 2. Использование заявленного хирургического тубуса с размерами: общая длина 120 мм, проксимальный конец с наружным диаметром 30 мм, внутренним диаметром 25 мм, дистальный конец длиной 110 мм, шириной 25 мм с переднего конца и 40 мм с заднего конца.

Изготавливают по описанной выше аддитивной технологии заявленный хирургический тубус из фотополимерного материала, например, полипропиленовго флекса марки Dental Ortho Flex с размерами: общей длиной 120 мм, наружным диаметром 30 мм, внутренним диаметром 25 мм, дистальным концом длиной 110 мм, шириной 25 мм с переднего конца и 40 мм с заднего конца. Общая толщина стенки тубуса 0.3 мм. Проксимальный конец имеет жесткую структуру c прочностью на изгиб более 10 МПа, а дистальный конец имеет гибкую структуру прочностью на изгиб менее 10 МПа и принимает анатомическую форму.

Проведена эндоскопическая эндоназальная хирургия основания черепа у пациента Б., 45 лет.

Берут заявленный хирургический тубус с указанными размерами и вводят его в полость носа через ноздри для доступа к операционному полю. Проводят операцию по стандартной методике.

По результатам операции можно сделать вывод, что:

- обеспечено устойчивое и плотное прилегание к полости носа, пациент чувствовал себя комфортно во время проведения хирургических манипуляций;

- отсутствовали травмы слизистых и мягких тканей, обеспечена чистота операционного поля.

Указанное свидетельствует о достижении заявленного технического результата.

Пример 3. Использование заявленного хирургического тубуса с размерами: общая длина 100 мм, проксимальный конец с наружным диаметром 30 мм, внутренним диаметром 15 мм, дистальный конец длиной 90 мм, шириной 15 мм с переднего конца и 37 мм с заднего конца.

Изготавливают по описанной выше аддитивной технологии заявленный хирургический тубус из термопластичного полимерного материала, например, или стирол-этилен-бутилен-стирол марки RUBBER REC с размерами: общей длиной 100 мм, наружным диаметром 30 мм, внутренним диаметром 15 мм, дистальным концом длиной 90 мм, шириной 15 мм с переднего конца и 37 мм с заднего конца. Общая толщина стенки тубуса 0.3 мм. Проксимальный конец имеет жесткую структуру c прочностью на изгиб более 10 МПа, а дистальный конец имеет гибкую структуру прочностью на изгиб менее 10 МПа и принимает анатомическую форму.

Проведена эндоскопическая эндоназальная хирургия основания черепа у пациента В., 31 год.

Берут заявленный хирургический тубус с указанными размерами и вводят его в полость носа через ноздри для доступа к операционному полю. Проводят операцию по стандартной методике.

По результатам операции можно сделать вывод, что:

- обеспечено устойчивое и плотное прилегание к полости носа, пациент чувствовал себя комфортно во время проведения хирургических манипуляций;

- отсутствовали травмы слизистых и мягких тканей, обеспечена чистота операционного поля.

Указанное свидетельствует о достижении заявленного технического результата.

Таким образом, из описанного выше можно сделать вывод, что заявителем достигнут заявленный технический результат, а именно - разработан хирургический тубус для защиты мягких тканей, устраняющий недостатки прототипа, а именно:

- обеспечивающего устойчивое расположение в полости носа вследствие того, что тубус имеет градиентную структуру жесткости материала, которая внутри носовой полости мягкая, а снаружи (вне носа) - жесткая, и изготовлен из полимерных (полиамид) материалов, что приводит к комфортным ощущениям пациента во время проведения хирургических манипуляций, а также позволяет хирургу комфортно проводить требуемые манипуляции;

- возможность проведения хирургических манипуляций с минимальным риском возникновения травм слизистых и мягких тканей, а также обеспечивающих чистоту операционного поля.

При этом заявленный хирургический тубус для защиты мягких тканей обладает одновременно комплексом более высоких потребительских свойств при использовании по назначению, а именно наличие градиента механических свойств в конструкции. Которая заключается в высокой жесткости заднего конца и в мягкости дистального конца.

Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «новизна», предъявляемому к изобретениям, так как из исследованного заявителем уровня техники не выявлена совокупность признаков, приведенная в независимом пункте формулы изобретения.

Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень», предъявляемому к изобретениям, так как из исследованного заявителем уровня техники не выявлена совокупность приведенных в независимом пункте формулы изобретения признаков и совокупность полученных технических результатов.

Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость», предъявляемому к изобретениям, так как заявленное техническое решение возможно реализовать в промышленности посредством применения известных из уровня техники материалов, оборудование и технологий.

Источники информации

1. Патент US20130204092A1 кл. A61B 1/32 Soft tissue shield for trans-orbital surgery / Blake Hannaford, Randall A. Bly. - 21.04. 2015. - URL: https://patents.google.com/patent/US20130204092.

2. Патент US20170042409A1 кл. A61B 90/00 Surgical tissue protection sheath / Blake Hannaford, Randall A. Bly. - 16.02.2017 - Blake Hannaford, Randall A. Bly, Eugene Chen, Aylin Kim, Cang Lam, Ciporen, Kristen Moe, Louis Kim, Laligam Sekhar. - URL: https://patents.google.com/patent/US20170042409A1/en.

3. SPIWay Endonasal Access Guide. [Электронный ресурс]. - URL: http://spiway.com/the-spiway.html.

Изобретение относится к области медицины, а именно к инструментам для проведения эндоскопических операций, в частности для эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа, и может быть использовано для обеспечения защиты слизистой оболочки, мягких тканей, например, носовой полости и поддержания чистоты операционного поля. Хирургический тубус для защиты мягких тканей при эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа содержит трубку, имеющую проксимальный конец и дистальный конец. Тубус выполнен из термопластичных полимерных материалов. Проксимальный конец имеет жесткую структуру c прочностью на изгиб более 10 МПа, а дистальный конец имеет гибкую структуру прочностью на изгиб менее 10 МПа и принимает анатомическую форму. Проксимальный конец выполнен в виде кольца с изогнутым "ушком" с возможностью облегчения ввода тубуса в носовую полость. Проксимальный конец имеет наружный диаметр 30 мм и внутренний 10-25 мм. Дистальный конец выполнен в форме конуса и имеет длину 60-110 мм, ширину 10-25 мм с переднего конца и 35-40 мм с заднего конца с возможностью плотного прилегания к полости носа и принятия его анатомической формы. Толщина стенки хирургического тубуса равна 0,3 мм. Техническим результатом заявленного технического решения является разработка хирургического тубуса для защиты мягких тканей, устраняющего недостатки прототипа, а именно обеспечивающего устойчивое расположение в полости носа вследствие того, что тубус имеет градиентную структуру жесткости материала, которая внутри носовой полости мягкая, а снаружи (вне носа) жесткая, и изготовлен из полимерных (полиамид) материалов, что приводит к комфортным ощущениям пациента во время проведения хирургических манипуляций, а также позволяет хирургу комфортно проводить требуемые манипуляции; возможность проведения хирургических манипуляций с минимальным риском возникновения травм слизистых и мягких тканей хирургическим инструментом, а также обеспечивающих чистоту операционного поля. 5 ил.

Хирургический тубус для защиты мягких тканей при эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа, содержащий трубку, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, отличающийся тем, что выполнен из термопластичных полимерных материалов, проксимальный конец имеет жесткую структуру c прочностью на изгиб более 10 МПа, а дистальный конец имеет гибкую структуру прочностью на изгиб менее 10 МПа и принимает анатомическую форму, при этом проксимальный конец выполнен в виде кольца с изогнутым "ушком" с возможностью облегчения ввода тубуса в носовую полость и имеет наружный диаметр 30 мм и внутренний 10-25 мм, а дистальный конец выполнен в форме конуса и имеет длину 60-110 мм, ширину 10-25 мм с переднего конца и 35-40 мм с заднего конца с возможностью плотного прилегания к полости носа и принятия его анатомической формы, при этом толщина стенки хирургического тубуса равна 0,3 мм.