УСТРОЙСТВО ДЛЯ СБОРА СЕКРЕТА СЛЮННОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2023 года по МПК A61M1/00 A61F5/44 

Устройство относится к медицинской технике, в частности к устройствам, применяемым при сиалометрии, которые вводят в полость рта для сбора изолированного секрета околоушной слюнной железы. Капсула предназначена для сбора изолированного секрета околоушной слюнной железы человека с правой либо с левой стороны.

Существуют различные устройства для сбора секрета слюнной железы, которые нашли свое применение в сиалометрии. Так для сиалометрии часто используются тонкий полиэтиленовый катетер (Патент №2012369, МПК А61М 25/00, МПК А61М 31/00, от 15.05.1994 г., Бакусов Л.М., Мансур Т.Р., Парфенов И.И., Савельев А.В., Юсупов В.Г., патентообладатель Россия-Великобритания, Совместное предприятие "Башкорт"), представляющий собой жесткий корпус, внутри которого имеется жесткая цилиндрическая в ставка с фланцами с одной стороны, и коническим наконечником с другой.

В качестве прототипа, выбрана капсула Лешли-Ющенко-Красногорского «Устройство для определения выделения слюны» (Белоус А.А., Белоус Ю.К., Патент №SU 128559 А1, код МПК А61В 5/16, код МПК G01D 9/02, от 10.10.1960 г., которая представляет собой два полых цилиндра, помещенных один в другой, к каждому из которых присоединена выводная трубка. Недостатком данного устройства является недостаточный диаметр капсулы, что вызывает трудности во время фиксации устройства и увеличивает время фиксации устройства.

Техническим результатом данной полезной модели является достижение наиболее высокой точности результата сиалометрии изолированной стимулированной слюны околоушной слюнной железы.

Заявленное устройство состоит из пластмассовой чаши диаметром 18 мм с выпуклой наружной поверхностью и толщиной стенки 1 мм. Внутри капсула разделена на 2 камеры: наружную (1) и внутреннюю (2). Наружная камера (1) имеет вид кругового желоба шириной 2 мм (диаметр камеры 18 мм) и глубиной до 5 мм. Внутренняя камера (2) капсулы имеет форму цилиндра с выпуклым основанием, обращенным кверху. Диаметр внутренней камеры (2) составляет 12,6 мм, толщина стенки - 0,7 мм, высота - до 8 мм. От стенок чаши отходят 2 полых пластмассовых отростка (4) длиной 5 мм, один из которых сообщается с внутренней камерой (2), другой - с наружной (1). На описанные отростки механически фиксированы гибкие полимерные трубки (5). Модификация устройства заключается в увеличении диаметра внутренней камеры (2) до 13 мм, наружной - до 21 (ширина желоба 8 мм). Также была увеличена глубина обеих камер до максимального значения 5 мм, в то время как поверхность капсулы стала выпуклой (3). Данное изобретение представляет собой более эргономичное, по сравнению с известными, устройство для проведения сиалометрии изолированного секрета околоушной слюнной железы человека, при использовании которого был бы достигнут максимально точный результат.

На Фиг. 1 представлено устройство для сбора секрета слюнной железы, вид сбоку.

На Фиг. 2 представлено устройство для сбора секрета слюнной железы, вид сверху.

Описанные модификации в совокупности способствуют более простой и удобной фиксации на слизистой оболочке внутренней поверхности щеки в области выводного протока околоушной слюнной железы. Таким образом, снижается вероятность ошибки наложения капсулы, когда выводной проток открывается не в просвет внутренней камеры, следовательно, уменьшается погрешность измерения. Увеличение объема наружной камеры увеличивает объем пространства, где находится вакуум, следовательно, сильнее становится ретенция капсулы на поверхности слизистой оболочки, что снижает вероятность ее смещения в ходе исследования. Более корректная и атравматичная фиксация, снижение микроподвижности способствуют более быстрому наполнению капсулы, за счет чего сокращается длительность периода от момента установки капсулы до появления 1 капли секрета в пробирке. В итоге условия исследования становятся максимально приближенными к естественным с одной стороны, а само исследование становится более эргономичным - с другой. Как следствие, достигается наиболее высокая точность результата сиалометрии изолированной стимулированной слюны околоушной слюнной железы.

Данное устройство для сбора секрета слюнной железы должно быть позиционировано на слизистой оболочке щеки таким образом, чтобы выводной проток околоушной слюнной железы находился во внутренней камере устройства. К длинной гибкой полимерной трубке, сообщающейся с наружной камерой устройства, механически подсоединяется шприц с укороченной и затупленной с помощью пинцета иглой. Шток шприца оттягивается вниз, посредством чего в наружной камере капсулы создается вакуум, тем самым фиксируя капсулу на слизистой оболочке щеки в необходимой позиции. Во внутренней камере фиксированного устройства постепенно скапливается секрет околоушной слюнной железы и, достигнув уровня полого отростка, сообщающегося с внутренней камерой, стекает по нему и короткой полимерной трубке в пробирку, которую необходимо держать самостоятельно у свободного конца трубки. С момента падения первой капли секрета околоушной слюнной железы засекается 5 минут. При этом через каждые 30 секунд секреция стимулируется 0,5 мл 2% лимонной кислоты, поступающими в полость рта из шприца с предварительно снятой иглой. По истечении 5 минут с момента падения первой капли секрета околоушной слюнной железы в пробирку исследование прекращается: шприц с затупленной и укороченной иглой отсоединяется от длинной полимерной трубки, капсула снимается с внутренней поверхности щеки и выводится из полости рта, остаток секрета в капсуле собирается в пробирку и подсчитывается количество собранного секрета.

Данные изменения были сделаны после предварительного исследования результативности использования стандартной капсулы. На кафедре хирургической стоматологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова используется капсула Лешли-Ющенко-Красногорского. Капсула состоит из пластмассовой чашечки, разделенной кольцевой перегородкой на две камеры: внутреннюю, цилиндрическую, диаметром в 10 мм, и наружную, в форме кругового желоба, шириной в 2 мм, глубина камер 3 мм, форма стенки, закрывающей торцы цилиндров, плоская. Целью исследования было определение особенности проведения изолированной сиалометрии околоушной слюнной железы у пациентов с ксеростомией. В исследовании приняли участие 36 человек с ксеростомией в возрасте от 20 до 60 лет, из них 29 женщин и 7 мужчин. Каждому пациенту проводили изолированную сиалометрию околоушной слюнной железы по следующему протоколу: прием пациента осуществлялся с 9:00 до 11:00, натощак. За счет вакуума фиксировали капсулу к слизистой щеки так, чтобы устье протока было обращено в центр полости капсулы. Фиксировалось время от момента установки капсулы до момента попадания первой капли в пробирку. Далее в течение 5 минут осуществлялся сбор секрета с периодическим (раз в 30 секунд) стимулированием раствором аскорбиновой кислоты.

При этом учитывали степень податливости слизистой оболочки щеки (с минимальной податливостью; с выраженной податливостью) и выраженности сосочка в области устья протока околоушной слюнной железы (ярко выраженный; умеренно выраженный; не выраженный).

В процессе работы были выявлены определенные сложности проведения сиалометрии, которые связаны с выраженностью сосочка в области устья выводного протока и податливостью слизистой оболочкой щеки.

В результате проведенного исследования все пациенты были разделены нами на 3 группы в зависимости от степени выраженности податливости слизистой оболочки щеки и выраженности сосочка в области устья протока околоушной слюнной железы. Оценивалось время установки капсулы с момента наложения до первой капли в пробирке.

В первую группу были включены пациенты с выраженной податливостью слизистой оболочки щеки и умеренно выраженным или невыраженным сосочком в области устья протока околоушной слюнной железы (19 человек). У данных пациентов установка капсулы занимала от 1 до 4 минут (М1=2,5 мин).

Во вторую группу были включены пациенты с минимально выраженной податливостью слизистой оболочки щеки и умеренно или невыраженным сосочком в области устья протока околоушной слюнной железы (9 человек). У данных пациентов установка капсулы занимала от 7 до 23 минут (М2=15 мин). В одном случае провести сиалометрию не удалось. Сложности проведения сиалометрии у данной группы пациентов по всей видимости связаны с силой создаваемого вакуума при установке капсулы.

В третью группу были включены пациенты с выраженной податливостью слизистой оболочки щеки и ярко выраженным сосочком в области устья протока околоушной слюнной железы (8 человек). Установка капсулы занимала от 6 до 18 минут (М3=12 мин). В двух случаях провести сиалометрию не удалось. Сложности проведения сиалометрии, по всей вероятности, были связаны с тем, что сосочек практически полностью заполнял полость капсулы, что затрудняет отток секрета по трубке.

Таким образом, на проведение изолированной сиалометрии околоушной слюнной железы влияют особенности слизистой оболочки щеки: степень ее податливости и выраженность сосочка в области устья протока околоушной слюнной железы. В некоторых случаях, например, при ярко выраженном сосочке в области устья выводного протока и/или минимально выраженной податливости слизистой оболочки щеки, установка капсулы может быть затруднена или невозможна. Возможна разработка модификации капсулы, учитывающей особенности слизистой оболочки щеки, облегчит условия для проведения сиалометрии и позволит получать более достоверные результаты.

Изобретение относится к медицинской технике применительно к сиалометрии, для сбора изолированного секрета околоушной слюнной железы при введении в полость рта. Устройство состоит из двух коаксиальных полых цилиндров одинаковой длины, закрытых с одной стороны общей стенкой, и из полых пластмассовых трубок, одна из которых присоединена к внутреннему цилиндру, а другая - к внешнему, и отличается тем, что диаметры внутреннего и внешнего цилиндров составляют соответственно 13 и 21 мм, высота цилиндров 5 мм, а форма стенки, закрывающей торцы цилиндров, выпуклая. Достигается повышение точности результата сиалометрии изолированной стимулированной слюны околоушной слюнной железы. 2 ил.

Устройство для сбора секрета слюнной железы, состоящее из двух коаксиальных полых цилиндров одинаковой длины, закрытых с одной стороны общей стенкой, и из полых пластмассовых трубок, одна из которых присоединена к внутреннему цилиндру, а другая - к внешнему, отличающееся тем, что диаметры внутреннего и внешнего цилиндров составляют соответственно 13 и 21 мм, высота цилиндров 5 мм, а форма стенки, закрывающей торцы цилиндров, выпуклая.