Способ получения бальзама противовоспалительного Российский патент 2022 года по МПК A61K36/185 A61K35/644 A61P17/02 A61P29/00 

Изобретение относится к способу получения новых препаратов для медицинских целей, а именно бальзама противовоспалительного.

Указанные вещества относятся к физиологически активным соединениям, обладающим противовоспалительным, рассасывающим, дезинфицирующим, регенерирующим действием.

Известно большое количество лечебных мазей, линиментов и бальзамов, которые используются для лечения фурункулезов, маститов, воспалительных заболеваний суставов и мышц, травм мягких тканей и суставов, ожогов, отморожений, невралгий, невритов, радикулитов и пр.

Так, метилсалицилат (метиловый эфир салициловой кислоты) используют в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства.

Существуют, кроме того, лекарственные формы, содержащие метилсалицилат: линимент (бальзам) "Санитас", мазь Бом-бенге, линимент "Нафтальгин", Кансин, линимент метилсалицилата сложный, салимент.

Они используются наружно при суставном и мышечном ревматизме, артритах, экссудативном плеврите (М.Д. Машковский. Лекарственные средства, ч. 1, М.: Медицина, 1978, с. 180).

Известно применение дегтя березового в виде 10…30% мазей, линиментов для улучшения кровоснабжения тканей, стимулирования процессов регенерации эпителиальной ткани, усиления процессов заживления ран (М.Д. Машковский. Лекарственные средства, ч. 1, М.: Медицина, 1978. - с. 368).

Линимент Вишневского А.В. применяют при лечении ран, язв, пролежней (там же).

Ихтиол оказывает противовоспалительное, местнообезболивающее и антисептическое действие. Применяют наружно при дерматитах, ожогах, невралгиях, артритах и других заболеваниях (там же).

Линимент нафталанской нефти при воздействии на кожу оказывает смягчающее, рассасывающее, дезинфицирующее и некоторое болеутоляющее действие. Применяют наружно при различных заболеваниях кожи, воспалительных заболеваниях суставов и мышц, при невралгиях, невритах, радикулитах, ожогах и язвах (там же).

Паста хлорофилло-каротиновая. Применяют при лечении ожогов, вяло заживающих ран и язв (там же).

Масло облепиховое. Применяют наружно при лечении ожогов, пролежней, лучевых поражениях кожи (там же).

Винилин (бальзам Шостаковского) поливинилбутиловый эфир СН₃СН(ОС₄Н₉)-[СН₂-СН(ОС₄Н₉)-]_nCH₂CH₂(ОС₄Н₉). Также применяют наружно при лечении ожогов, пролежней, лучевых поражениях кожи (там же).

При наличии большого количества препаратов, обладающих аналогичным действием, основным их недостатком является то, что компоненты, входящие в их состав, имеют, как правило, природное происхождение и не имеют конкретной химической формулы. Это затрудняет изучение первичных основ механизма их лечебного действия.

Известен также способ получения полигидратов комплексов поливинилового спирта и хлоридов магния или кальция, проявляющих противовоспалительное, рассасывающее и анальгезирующее действие, путем растворения в воде поливинилового спирта и хлорида магния или кальция при нагревании на кипящей водяной бане, при этом указанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас. %: поливиниловый спирт 11,5-11,6, хлорид магния или кальция 23,2-24,0, дистиллированная вода - остальное (Патент РФ 2268712. Способ получения полигидратов комплексов поливинилового спирта и хлоридов магния или кальция / Гольфарб В.И. Горбань В.И., Пичхидзе С.Я. // заявл. 12.03.2003, опубл. 27.01.2006, БИ №3) - прототип.

Бальзам применяют при фурункулах, карбункулах, сучьем вымени, подкожном, подногтевым и костным панарициями, трофических язвах, гнойных ранах, ранениях мягких тканей, ожогах, отморожениях, осложненных гнойными процессами, а также при лечении газовой гангрены. Способствует регенерации и эпителизации тканей.

Техническим результатом изобретения является разработка препарата (бальзама), способного проявлять противовоспалительное, рассасывающее и регенерирующее действие, а также лечение фурункулов, карбункулов, сучьего вымени, подкожного, подногтевого и костного панарициев, газовой гангрены без хирургического вмешательства.

Технический результат изобретения достигается путем расплавления и кипячения до получения однородной массы при нагревании на кипящей водяной бане при постепенном добавлении воска пчелиного, мыла хозяйственного, масла сливочного и масла Ши.

Бальзам получают следующим образом. В эмалированную кастрюлю, находящуюся на кипящей водяной бане, помещают 450 г сливочного масла 72,5% массовой доли жирности (ГОСТ 32261-2013) и постоянно помешивают до полного расплавления, затем добавляют постепенно 225 г пчелиного воска (ГОСТ 21179-2000) непрерывно помешивания до исчезновения кусочков, следом, также, при постоянном помешивании, постепенно добавляют 225 г растертого на терке хозяйственного мыла 72% (ГОСТ 30266-96. Группа 1) (состав: натриевые соли жирных кислот натуральных жиров и масел, вода, кальцинированная сода, натр едкий, хлорид натрия, комплексообразователь динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты ЭДТА-Na₂, диоксид титана, антиоксидант-пластификатор) и кипятят до получения однородной массы бальзама, примерно 30-40 мин. После получения однородной массы, небольшими порциями, добавляют 100 г масло Ши (ГОСТ 32852-2014. Масла косметические. Общие технические условия) и помешивают до его полного расплавления и получения однородной массы без комочков, примерно 20-25 мин. Получают 1000 г жидкой светло-бежевой или светло-коричневой кашицы, которая после остывания приобретает плотность, сравнимую с пластилином.

Известно, что согласно фармацевтической технологии, в первую очередь, при приготовлении мазей, вносятся тугоплавкие ингредиенты, затем более легкоплавкие компоненты. Эта технология хороша, и, даже необходима, при изготовлении препаратов в промышленных масштабах (Гроссман В.А. Фармацевтическая технология, М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012, 320 с., с. 160). Однако, если первым веществом при изготовлении бальзама внести хозяйственное мыло, то, до расплавления оно начнет прилипать ко дну посуды, и, при попытке его перемешивания, прилипает к мешалке, в результате чего образуются комочки. Соответственно, качественное перемешивание становится затруднительным и получение однородной массы невозможно. Поэтому, при приготовлении бальзама вначале вносится сливочное масло, после его расплавления вносится небольшими порциями пчелиный воск, далее, после получения однородной массы, хозяйственное мыло небольшими порциями, протертое через терку или мелко наструганное ножом, и доводится до расплавления всей массы при постоянном помешивании, и, после образования однородной массы (без комочков) добавляют масло Ши.

Полученный комплекс не растворим в воде. Физиологическая активность заявленного соединения изучалась в эксперименте на добровольцах.

В независимости от характера воспалительного процесса бальзам наносился в виде марлевых салфеток (воспалительные процессы в виде фурункулов, карбункулов, сучьего вымени, трофических язв, порезов, кровяных мозолей, подкожного, подногтевого и костного панарициев, гноящихся хирургических послеоперационных швов, газовая гангрена).

Лечение воспалительных процессов в описанных ниже примерах проводилось неоднократно в течение последних 40 лет. Особенно часто это были фурункулы, подкожный и подногтевой панариции, порезы, кровяные мозоли, сучье вымя.

Достижение технического результата подтверждено ниже перечисленными примерами.

Пример 1. Фурункул на тыльной стороне шеи, появившийся повторно после разреза предыдущего и лечившегося ихтиоловой мазью. Рядом, около него, появилось еще 3 фурункула чуть меньшего размера. Площадь воспалительного процесса составляла 3,0x5,0 см². Жалобы на острую боль в области шеи с иррадиацией в затылочную часть головы, температура до 38°С. Объективно: воспаленная область красного цвета, в центре - фурункул (появившийся на месте старого после разреза и лечения ихтиоловой мазью) размером 2,0x2,0 см² и рядом 3 фурункула меньшего размера. Лечение: бальзам был нанесен на марлевую салфетку, которой накрыли все фурункулы и укрепили пластырем. Через 24 часа болезненность в шее начала стихать, температура снизилась до нормальной (36,5°С), центральный фурункул вскрылся и начал выходить гнойный экссудат, мелкие фурункулы стали уменьшаться в размере. Повязку с бальзамом меняли один раз в сутки в течение 5 дней. Через 3 дня из центрального фурункула вышел стержень, а мелкие фурункулы рассосались. На четвертые сутки на центральном фурункуле затянулась рана. Болезненность в шейном отделе исчезла. На 5 сутки воспалительный процесс и краснота прошли. Центральный фурункул уменьшился до размеров горошинки и стал плотным кожным безболезненным образованием, напоминающим жировик. Перед накладыванием повязки рану обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Во время лечения бальзамом другие лекарственные препараты (жаропонижающие, антибиотики) не применялись.

Пример 2. Подкожный панариций указательного пальца правой руки. Объективно: воспаленная область красного цвета указательного пальца, на 2 фаланге пальца гнойный абсцесс. Жалобы: острая боль, отечность, покраснение, нарушена двигательная функция пальца. Лечение: бальзам был нанесен на марлевую салфетку, которой накрыли вторую фалангу и забинтовали. Через 24 часа абсцесс вскрылся, боль уменьшилась, двигательная функция пальца начала восстанавливаться. Через 48 часов опухоль на пальце стала быстро спадать. Через 72 часа вышел гнойный стержень и ранка стала закрываться. Через 4 дня лечения абсцесс полностью исчез, ранка закрылась, отечность спала полностью, краснота прошла, болезненность в пальце отсутствовала, двигательная функция восстановилась полностью. Повязки с бальзамом менялись ежедневно в течение 5 дней, после которых лечение было окончено. Перед накладыванием повязки рану обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Во время лечения другие лекарственные препараты не применялись.

Пример 3. Подногтевой панариций среднего пальца правой руки. Объективно: воспаленная область красного цвета среднего пальца, на первой фаланге пальца под ногтем гнойный абсцесс. Жалобы: острая боль, отечность, покраснение, нарушена двигательная функция пальца. Лечение: бальзам был нанесен на марлевую салфетку, которой накрыли первую фалангу пальца по всей окружности и забинтовали. Через 36 часов ноготь начал отслаиваться по бокам в верхней части пальца. Абсцесс вскрылся через 48 часов, боль уменьшилась, двигательная функция пальца начала восстанавливаться. Через 72 часа опухоль на пальце стала быстро спадать и вышел гнойный стержень. Через 4 дня лечения ноготь отслоился полностью, ранка стала закрываться, абсцесс полностью исчез, отечность спала полностью, на месте отслоившегося ногтя образовался тонкий кожный покров розового цвета. Болезненность в пальце отсутствовала, двигательная функция восстановилась полностью. Повязки с бальзамом менялись ежедневно в течение 5 дней, после которых лечение было окончено. Перед накладыванием повязки рану обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Во время лечения другие лекарственные препараты не применялись.

Пример 4. Фурункул на ягодице возле анального отверстия. Объективно: воспаленная область красного цвета, абсцесс размером 3,0x3,0 см². Жалобы: боль в области ягодицы во время ходьбы, сидения, сильная боль во время испражнения. Лечение: бальзам был нанесен на марлевую салфетку, которую наложили на абсцесс, предварительно сбрив волосяной покров на ягодице вокруг воспаленного места. Через 24 часа абсцесс вскрылся, боль на месте абсцесса, при ходьбе, во время испражнения и сидении уменьшилась. Через 48 часов опухоль на ягодице и возле анального отверстия стала быстро спадать. Через 72 часа вышел гнойный стержень и ранка стала закрываться. Через 4 дня лечения абсцесс полностью исчез, ранка закрылась, отечность спала полностью, краснота прошла, болезненность при ходьбе, во время испражнения и сидении отсутствовала. Повязки с бальзамом менялись ежедневно в течение 5 дней, после которых лечение было окончено. Перед накладыванием повязки рану обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Во время лечения другие лекарственные препараты не применялись.

Пример 5. Воспаление подмышечного лимфатического узла (сучье вымя). Объективно: воспаленная область красного цвета, абсцесс размером 3,5x3,5 см². Жалобы: боль в подмышечной области левой руки, рука слегка отодвинута в сторону из-за резкой боли при попытке опустить вдоль тела. Лечение: бальзам был нанесен на марлевую салфетку, которую наложили на абсцесс, предварительно сбрив волосяной покров в подмышечной впадине вокруг воспаленного места. Через 24 часа абсцесс вскрылся, боль в подмышечной области уменьшилась, появилась возможность опускать руку вдоль тела полностью. Через 48 часов вышел гнойный стержень и ранка стала закрываться. Через 4 дня лечения абсцесс полностью исчез, ранка закрылась, отечность спала полностью, краснота осталась в виде небольшого пятна, прошла болезненность в подмышечной области, рука опускалась свободно и безболезненно. Повязки с бальзамом менялись ежедневно в течение 4 дней, после которых лечение было окончено. Перед накладыванием повязки рану обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Во время лечения другие лекарственные препараты не применялись.

Пример 6. Резаная рана внутренней стороны правой кисти. После попадания пыли через повязку рана стала нагнаиваться. Объективно: ладонь воспаленная, красного цвета. Гноящаяся рана в виде абсцесса размером 4,0x1,5 см². Лечение: бальзам был нанесен на марлевую салфетку, которую наложили на абсцесс. Через 48 часов вышел гнойный экссудат и рана стала закрываться. Через 4 дня лечения абсцесс полностью исчез, рана закрылась, отечность спала полностью, остался нежный рубец розового цвета, болезненность в месте пореза прошла. Повязки с бальзамом менялись ежедневно в течение 4 дней, после которых лечение было окончено. Перед накладыванием повязки рану обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Во время лечения другие лекарственные препараты не применялись.

Пример 7. Незаживающие язвы на ладонях обеих рук. Объективно: на внутренней поверхности ладоней обеих рук незаживающие язвы, иногда покрывающиеся корками, под которыми появлялись гнойные выделения. Кожный покров ладоней грубый и шершавый. Ладони до конца не разжимаются, при сжимании в кулак ощущается боль. Лечение мазями на основе антибиотиков результатов не дало. Лечение: бальзам был нанесен на марлевую салфетку, которую наложили на лицевую поверхность ладоней, захватив все язвы. Через 24 часа плотные корки, которые имелись на некоторых язвах, размягчились и отстали. Через 48-72 часа имевшийся гнойный процесс, на нескольких язвах, прекратился. Через 4 суток язвы стали покрываться тонким, нежным слоем кожи розоватого цвета. Через 7 дней применения бальзама язвы затянулись плотным слоем кожи, оставив только пятна на местах бывшего расположения. Кожа на ладонях стала эластичной и ладони свободно сжимались в кулак и полностью разжимались. Болезненные ощущения при этом отсутствовали. Повязки с бальзамом менялись ежедневно в течение 7 дней, после которых лечение было окончено. Перед накладыванием повязки раны обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Во время лечения другие лекарственные препараты не применялись.

Пример 8. Газовая гангрена нижней части левой голени. Объективно: в результате травмы нижней части голени левой ноги образовалась газовая гангрена. Жалобы: Отек окружающих тканей умеренный, на дне раны - розовые мышцы с участками некроза. Из раны выделяется гной и пузырьки газа. Кожа вокруг раны теплая, без пятен. Лечение: бальзам был нанесен на большую марлевую салфетку, которую наложили на всю пораженную поверхность. Первые 2 суток повязки менялись 2 раза в день, затем ежедневно один раз в сутки. Повязки с бальзамом накладывались течение 12 дней, после которых лечение было окончено. Перед накладыванием повязки раны обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Во время лечения другие лекарственные препараты не применялись.

Пример 9. Кровяные мозоли на пяточной части стоп, полученные при ношении кирзовых сапог. Объективно: кровяные мозоли на пяточной части стоп размером 2,0x2,5 см² с небольшим выделением гнойного экссудата. Жалобы: гиперемия, отек вокруг мозолей. Боль при ходьбе. Лечение: бальзам был нанесен на марлевую салфетку, которую наложили на всю пораженную поверхность. Через 48 часов вышел гнойный экссудат и раны стали закрываться. Через 4 дня лечения рана закрылась, отечность спала полностью, остался нежный рубец розового цвета, болезненность при ходьбе и в месте залеченных мозолей прошла. Повязки с бальзамом менялись ежедневно в течение 4 дней, после которых лечение было окончено. Перед накладыванием повязки рану обрабатывали 3% раствором перекиси водорода. Во время лечения другие лекарственные препараты не применялись.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения бальзама противовоспалительного, проявляющего рассасывающее и регенерирующее действие. Способ получения бальзама противовоспалительного, проявляющего рассасывающее и регенерирующее действие, путем расплавления и кипячения до получения однородной массы при нагревании на кипящей водяной бане при постепенном добавлении масла сливочного, воска пчелиного, мыла хозяйственного и масла Ши, при этом указанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%: воск пчелиный 22,0-23,0; мыло хозяйственное 22,0-23,0; масло Ши 9-11; масло сливочное - остальное. Вышеописанный способ обеспечивает получение бальзама, способного проявлять противовоспалительное, рассасывающее и регенерирующее действие, а также лечение фурункулов, карбункулов, сучьего вымени, подкожного, подногтевого и костного панарициев, газовой гангрены без хирургического вмешательства. 9 пр.

Способ получения бальзама противовоспалительного, проявляющего рассасывающее и регенерирующее действие, путем расплавления и кипячения до получения однородной массы при нагревании на кипящей водяной бане при постепенном добавлении масла сливочного, воска пчелиного, мыла хозяйственного и масла Ши, при этом указанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:

воск пчелиный 22,0-23,0 мыло хозяйственное 22,0-23,0 масло Ши 9-11 масло сливочное остальное