УПРАВЛЕНИЕ ЭЯКУЛЯЦИЕЙ Российский патент 2022 года по МПК A61N1/36 

Родственная заявка

Согласно настоящей заявке испрашивается приоритет (в том числе по 35 разделу свода законов США § 119(e)) в соответствии с предварительной заявкой на выдачу патента США №62/610535, поданной 27 декабря 2017 года, содержание, которой полностью включено в данный документ посредством ссылки.

Эта заявка связана с публикацией патента РСТ № WO 2017089887 A2.

Все содержание приведенных выше заявок полностью включено посредством ссылки, как если бы было полностью изложено в данном документе.

Область техники, к которой относится настоящее изобретение

Настоящее изобретение, в некоторых вариантах его осуществления, относится к устройству электризации нервов и/или мышц, а более конкретно, но не исключительно, к устройству и способу электризации нервов и/или мышц промежности.

Управление эякуляцией разделяют на три основных состояния, преждевременная эякуляция (РЕ), отсроченная эякуляция (DE) и ретроградная эякуляция. РЕ классифицируют, как сексуальное расстройство в DSM-5 (Диагностическое и Статистическое Руководство по Психическим Расстройствам, пятое издание). Такой диагноз ставят мужчинам, у, которых преждевременная эякуляция происходит в процессе вагинального полового акта. РЕ может возникать в процессе другой сексуальной активности, однако в качестве расстройства ее определяют только в случае вагинального полового акта, так как продолжительность времени для оральной или ручной стимуляции не определена. Преждевременную или раннюю эякуляцию определяют, когда мужчина чувствует себя неспособным управлять своим оргазмом, и достигает оргазма меньше, чем за одну минуту после проникновения во влагалище.

DE также представляет собой сексуальное расстройство согласно DSM-5, при, котором мужчина не способен к эякуляции во время сексуальной активности (American Psychiatric Association, 2013), конкретно после 25 минут - 30 минут непрерывной сексуальной стимуляции (Case-lo, 2012; Nelson, 2012). Это расстройство также известно, как DO (Отсроченный Оргазм) запаздывающая эякуляция или задержанная эякуляция (Nelson, 2012).

Ретроградная эякуляция происходит, когда сперма вместо эякуляции через уретру, перенаправляется в мочевой пузырь.

Кроме того, в предшествующий уровень техники входит патент США №5562717 А, публикация заявки на получение патента США №2013/0116742 и публикация заявки на получение патента США №2015/0290450 А1.

Краткое раскрытие настоящего изобретения

Ниже перечислены некоторые примеры некоторых вариантов осуществления изобретения:

Пример 1. Устройство для электризации ткани промежности, содержащее:

корпус с формой и размером для прикрепления к поверхности промежности субъекта между задней стороной мошонки и задним проходом указанного субъекта;

по меньшей мере два электрода в указанном корпусе, выполненных с возможностью подачи электрического поля на ткань промежности, при этом указанные электроды целиком располагают между мошонкой и задним проходом указанного субъекта;

генератор импульсов в указанном корпусе, электрически соединенный с указанными по меньшей мере двумя электродами, при этом указанный генератор импульсов генерирует электрическое поле со значениями параметра, выбранными для воздействия по меньшей мере на одну выбранную мишень внутри указанной ткани промежности;

схему управления в указанном корпусе, электрически соединенную с указанным генератором импульсов;

схему считываемой и перезаписываемой памяти в указанном корпусе, электрически соединенную с указанной схемой управления, при этом в указанной считываемой и перезаписываемой памяти сохранены показания по меньшей мере одного параметра электрического поля и/или по меньшей мере одной программы лечения.

Пример 2. Устройство согласно примеру 1, в котором расстояние между по меньшей мере двумя электродами составляет от 10 до 14 мм.

Пример 3. Устройство согласно примерам 1 или 2, в котором указанный корпус является достаточно тонким и гибким, чтобы изгибаться и соответствовать анатомическому изгибу промежности.

Пример 4. Устройство по любому из предыдущих примеров, содержащее по меньшей мере одну тонкую батарею в указанном корпусе, электрически соединенную с указанным генератором импульсов.

Пример 5. Устройство по любому из предыдущих примеров, содержащее схему связи в указанном корпусе, электрически соединенную с указанной схемой управления, причем указанная схема связи принимает беспроводные сигналы от внешнего устройства, и при этом указанная схема управления сохраняет указанные полученные беспроводные сигналы в указанной памяти и подает указанному генератору импульсов сигнал генерирования указанного электрического поля на основании указанных сохраненных полученных беспроводных сигналов.

Пример 6. Устройство согласно примеру 5, в котором указанное внешнее устройство представляет собой мобильное устройство и/или носимое устройство.

Пример 7. Устройство согласно примерам 5 или 6, в котором указанная схема связи передает файлы регистрации в указанное внешнее устройство.

Пример 8. Устройство по любому из примеров 5-7, в котором указанная схема связи подает указанному внешнему устройству сигнал генерирования воспринимаемого человеком показания.

Пример 9. Устройство согласно примеру 8, причем указанное устройство содержит по меньшей мере один электрод или датчик для измерения импеданса генерируемого электрического поля, и при этом указанная схема связи подает указанному внешнему устройству сигнал генерирования указанного воспринимаемого человеком показания, когда значения указанного измеренного импеданса выше, чем 5000 ом.

Пример 10. Устройство согласно примеру 9, в котором указанная схема управления подает указанному генератору импульсов сигнал остановки генерирования указанного электрического поля, если значения указанного измеренного импеданса выше, чем 5000 ом.

Пример 11. Устройство согласно примеру 9, в котором указанное устройство содержит по меньшей мере один электрод или датчик для измерения значений по меньшей мере одного электрического параметра электрического поля, и при этом указанная схема управления вычисляет импеданс на основании указанных измеренных значений указанного по меньшей мере одного электрического параметра электрического поля.

Пример 12. Устройство согласно примеру 11, в котором указанная схема связи подает указанному внешнему устройству сигнал генерирования указанного воспринимаемого человеком показания, когда значения указанного расчетного импеданса указывают на недостаточный электрический контакт между указанными по меньшей мере двумя электродами и указанной поверхностью промежности.

Пример 13. Устройство согласно примеру 12, в котором указанная схема управления подает указанному генератору импульсов сигнал остановки генерирования указанного электрического поля, когда значения указанного расчетного импеданса указывают на недостаточный электрический контакт между указанными по меньшей мере двумя электродами и указанной поверхностью промежности.

Пример 14. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный корпус имеет проксимальную область с изгибом внутрь с формой и размером, которые в целом повторяют заднюю сторону мошонки, и дистальную область с формой и размером, которые обеспечивают расположение около заднего прохода.

Пример 15. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный корпус содержит по меньшей мере одну продольную линию изгиба для изгиба устройства, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между складками бедер.

Пример 16. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный корпус содержит по меньшей мере одну поперечную линию изгиба для изгиба устройства, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между задней стороной мошонки и задним проходом.

Пример 17. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором осевая длина указанного корпуса короче, чем аногенитальное расстояние у указанного субъекта.

Пример 18. Устройство согласно примеру 17, в котором указанная осевая длина указанного корпуса находится в диапазоне 30-45 мм.

Пример 19. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором ширина указанного корпуса находится в диапазоне 35-55 мм.

Пример 20. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором толщина указанного корпуса находится в диапазоне 2-8 мм.

Пример 21. Устройство по любому из предыдущих примеров, содержащее по меньшей мере один датчик или электрод, электрически соединенный с указанной схемой управления для измерения значений по меньшей мере одного физиологического параметра указанного субъекта, и при этом указанная схема управления подает указанному генератору импульсов сигнал генерирования указанного электрического поля, если указанные измеренные значения выше, чем заданное значение, сохраненное в указанной памяти, и/или если указанные измеренные значения находятся в требуемом диапазоне значений, сохраненных в указанной памяти.

Пример 22. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанная по меньшей мере одна выбранная мишень представляет собой луковично-губчатую мышцу и/или нервы, иннервирующие луковично-губчатую мышцу.

Пример 23. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанная по меньшей мере одна мишень представляет собой седалищно-пещеристую мышцу и/или нервы, иннервирующие седалищно-пещеристую мышцу.

Пример 24. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя частоту электрического поля, и при этом указанная частота электрического поля составляет по меньшей мере 20 Гц.

Пример 25. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя интенсивность электрического поля, и при этом указанная интенсивность электрического поля составляет по меньшей мере 5 мА.

Пример 26. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя межфазный интервал, и при этом указанный межфазный интервал составляет по меньшей мере 30 мксек.

Пример 27. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя ширину импульса, и при этом указанная ширина импульса составляет по меньшей мере 200 мксек.

Пример 28. Устройство для электризации ткани промежности, содержащее:

корпус, прикрепляемый к коже промежности;

по меньшей мере два электрода, расположенных в указанном корпусе указанного устройства на фиксированном расстоянии друг от друга;

генератор импульсов, электрически соединенный с указанными по меньшей мере двумя электродами и выполненный с возможностью генерирования электрического поля;

схему управления, выполненную с возможностью подачи указанному генератору импульсов сигнала генерирования указанного электрического поля со значениями параметра, подходящими для взаимодействия указанного электрического поля с по меньшей мере одной выбранной мишенью, расположенной на глубине по меньшей мере 5 мм от указанной кожи промежности внутри ткани промежности, при подаче через указанные по меньшей мере два электрода.

Пример 29. Устройство согласно примеру 28, в котором указанная по меньшей мере одна выбранная мишень представляет собой луковично-губчатую мышцу и/или нервы, иннервирующие луковично-губчатую мышцу.

Пример 30. Устройство согласно примерам 28 или 29, в котором указанная по меньшей мере одна мишень представляет собой седалищно-пещеристую мышцу и/или нервы, иннервирующие седалищно-пещеристую мышцу.

Пример 31. Устройство по любому из примеров 28-30, в котором первый электрод из указанных по меньшей мере двух электродов расположен на коже промежности на расстоянии по меньшей мере 1 мм от заднего прохода, и при этом второй электрод из указанных по меньшей мере двух электродов расположен на коже промежности на расстоянии до 10 мм от задней стороны мошонки.

Пример 32. Устройство по любому из примеров 28-31, в котором указанные по меньшей мере два электрода расположены на коже промежности на расстоянии по меньшей мере 10 мм друг от друга.

Пример 33. Устройство по любому из примеров 28-32, в котором указанные по меньшей мере два электрода имеют площадь поверхности по меньшей мере 400 мм².

Пример 34. Устройство по любому из примеров 28-33, в котором по меньшей мере один электрод из указанных по меньшей мере двух электродов является прямоугольным.

Пример 35. Устройство по любому из примеров 28-34, в котором по меньшей мере один электрод из указанных по меньшей мере двух электродов является круглым или овальным.

Пример 36. Устройство по любому из примеров 28-35, в котором по меньшей мере один электрод из указанных по меньшей мере двух электродов представляет собой дугу, противолежащую углу по меньшей мере 30 градусов.

Пример 37. Устройство по любому из примеров 28-36, в котором указанные по меньшей мере два электрода можно прикреплять к поверхности промежности между задним проходом и задней стороной мошонки.

Пример 38. Устройство по любому из примеров 28-37, содержащее по меньшей мере одну электродную матрицу, прикрепляемую к поверхности промежности между задним проходом и задней стороной мошонки, и при этом по меньшей мере один электрод из указанных по меньшей мере двух электродов является частью указанной электродной матрицы.

Пример 39. Способ подачи электрического поля на мишени в ткани промежности, предусматривающий:

прикрепление устройства, выполненного с возможностью подачи электрического поля на выбранные мишени в ткани промежности, к коже промежности между задней стороной мошонки и задним проходом указанного субъекта;

считывание значения, сохраненного в считываемой и перезаписываемой памяти указанного устройства;

генерирование указанного электрического поля генератором импульсов указанного устройства на основании указанного значения;

подачу указанного электрического поля на указанные выбранные мишени в ткани промежности по меньшей мере двумя электродами устройства.

Пример 40. Способ примера 39, в котором указанное значение содержит значение по меньшей мере одного параметра электрического поля и/или значение по меньшей мере одной программы лечения, сохраненные в указанной считываемой и перезаписываемой памяти.

Пример 41. Способ примеров 39 или 40 предусматривает беспроводное соединение указанного устройства с мобильным устройством, выполненным с возможностью управления указанным устройством посредством прикладной программы, установленной в указанном мобильном устройстве до указанного генерирования.

Пример 42. Способ примера 41, предусматривающий подачу указанному соединенному мобильному устройству сигнала генерирования воспринимаемого человеком показания, если указанное значение по меньшей мере одного параметра электрического поля не находится внутри нужного диапазона значений и/или больше, чем заданное значение.

Пример 43. Способ примеров 41 или 42, предусматривающий получение по меньшей мере одного беспроводного сигнала от указанного соединенного мобильного устройства.

Пример 44. Способ примера 43, предусматривающий определение значений по меньшей мере одного параметра указанного генерируемого электрического поля и/или по меньшей мере одного параметра программы лечения на основании указанного по меньшей мере одного беспроводного сигнала указанного получения.

Пример 45. Способ примера 44, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя интенсивность, напряжение и/или частоту.

Пример 46. Способ примеров 44 или 45, в котором указанный параметр программы лечения включает в себя межфазный интервал, ширину импульса и/или время нарастания.

Пример 47. Способ по любому из примеров 43-46, в котором указанное генерирование включает в себя генерирование указанного электрического поля в ответ на указанный по меньшей мере один беспроводной сигнал указанного получения.

Пример 48. Способ по любому из примеров 39-47, предусматривающий измерение значений по меньшей мере одного электрического параметра кожи после указанной подачи.

Пример 49. Способ примера 48, предусматривающий расчет значений импеданса на основании указанных значений электрического параметра указанного измерения.

Пример 50. Способ примера 49, предусматривающий прекращение подачи указанного электрического поля, если указанные измеренные значения электрического параметра и/или указанные значения импеданса выше, чем нужные значения или не находятся в нужном диапазоне значений.

Пример 51. Способ нацеливания на выбранную область внутри ткани промежности, предусматривающий:

генерирование электрического поля;

нацеливание на выбранную область, расположенную на глубине по меньшей мере 5 мм внутри ткани промежности путем подачи указанного электрического поля через по меньшей мере два электрода, помещенных в контакт с кожей промежности, на указанную выбранную область.

Пример 52. Способ примера 51, в котором указанное генерирование включает в себя генерирование электрического поля согласно параметрам электрического поля, выбранным для нацеливания на указанную выбранную область.

Пример 53. Способ примера 52, в котором указанные выбранные параметры электрического поля включают в себя частоту электрического поля и/или интенсивность электрического поля.

Пример 54. Способ примера 53, в котором указанная интенсивность электрического поля составляет по меньшей мере 10 мА.

Пример 55. Способ по любому из примеров 51-54, в котором указанное нацеливание предусматривает нацеливание на указанную выбранную область путем подачи указанного электрического поля через указанные по меньшей мере два электрода, расположенные на фиксированном расстоянии по меньшей мере 10 мм друг от друга и помещенные в контакт с указанной кожей промежности.

Пример 56. Способ по любому из примеров 51-55, в котором указанное нацеливание предусматривает нацеливание на указанную выбранную область путем подачи указанного электрического поля через указанные по меньшей мере два электрода, причем указанные по меньшей мере два электрода имеют площадь поверхности по меньшей мере 400 мм².

Если не указано иное, все технические и/или научные термины, используемые в данном документе, имеют то же значение, которое обычно понятно рядовому специалисту в области, к которой относится изобретение. Хотя при практической реализации или тестировании вариантов осуществления изобретения можно использовать способы и материалы, аналогичные или эквивалентные описанным в данном документе, ниже описаны иллюстративные способы и/или материалы. В случае противоречий преимущественную силу будет иметь описание патента, в том числе определения. Кроме того, материалы, способы и примеры являются только иллюстративными и не предназначены для обязательного ограничения.

Как будет понятно специалисту в данной области, некоторые варианты осуществления настоящего изобретения можно выполнить в виде системы, способа или компьютерного программного продукта. Соответственно, некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут принимать форму полностью аппаратного варианта осуществления, полностью программного варианта осуществления (включая встроенное программное обеспечение, резидентное программное обеспечение, микрокод и т.д.) или варианта осуществления, объединяющего программный и аппаратный аспекты, которые все вместе в данном документе могут называться «схема», «модуль» или «система». Кроме того, некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут принимать форму компьютерного программного продукта, выполненного на одном или нескольких машиночитаемых носителях, имеющих выполняемый на них машиночитаемый программный код. Реализация способа и/или системы согласно некоторым вариантам осуществления изобретения может включать в себя решение и/или выполнение выбранных задач вручную, автоматически или их комбинацию. Кроме того, согласно фактическим приборам и оборудованию некоторых вариантов осуществления способа и/или системы изобретения несколько выбранных задач могут быть реализованы с помощью аппаратных средств, с помощью программного обеспечения или с помощью встроенного программного обеспечения и/или с помощью их комбинации, например, с использованием операционной системы.

Например, аппаратные средства для выполнения выбранных задач согласно некоторым вариантам осуществления изобретения могут быть реализованы в виде микросхемы или схемы. В качестве программного обеспечения выбранные задачи согласно некоторым вариантам осуществления изобретения могут быть реализованы в виде множества программных команд, выполняемых компьютером с использованием любой подходящей операционной системы. В иллюстративном варианте осуществления изобретения одна или несколько задач согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления способа и/или системы, которые описаны в данном документе, выполняются процессором обработки данных, таким как вычислительная платформа для выполнения множества команд. Необязательно, процессор обработки данных содержит энергозависимую память для хранения команд и/или данных и/или энергонезависимую память, например, магнитный жесткий диск и/или съемный носитель, для хранения команд и/или данных. Необязательно, также предусмотрено сетевое соединение. Также необязательно предусмотрены дисплей и/или пользовательское устройство ввода, такое как клавиатура или мышь.

Для некоторых вариантов осуществления изобретения можно использовать любую комбинацию одного или нескольких машиночитаемых носителей. Машиночитаемым носителем может быть машиночитаемый носитель сигналов или машиночитаемый носитель данных. Машиночитаемым носителем данных может быть, например, но без ограничения, электронная, магнитная, оптическая, электромагнитная, инфракрасная или полупроводниковая система, аппарат или устройство или любая подходящая комбинация вышеизложенного. Более конкретные примеры (неисчерпывающий список) машиночитаемого носителя данных будут включать следующее: электрическое соединение, имеющее один или несколько проводов, дискету портативного компьютера, жесткий диск, оперативное запоминающее устройство (RAM), постоянное запоминающее устройство (ROM), стираемое программируемое постоянное запоминающее устройство (EPROM или флеш-память), оптическое волокно, портативное постоянное запоминающее устройство на компакт-диске (CD-ROM), оптическое устройство хранения данных, магнитное устройство хранения данных или любую подходящую комбинацию вышеизложенного. В контексте этого документа машиночитаемым носителем для хранения данных может быть любой материальный носитель, на котором может содержаться или храниться программа для использования системой, аппаратом или устройством выполнения команд или связанная с ними.

Машиночитаемый носитель сигналов может содержать распространяемый сигнал данных с реализованным на нем машиночитаемым программным кодом, например, в основной полосе частот или в виде части несущей волны. Такой распространяемый сигнал может принимать любую из множества форм, в том числе, но без ограничения, электромагнитную, оптическую или любую подходящую их комбинацию. Носителем машиночитаемого сигнала может быть любой машиночитаемый носитель, который не является машиночитаемым носителем данных и который может взаимодействовать, распространяться или передавать программу для использования системой, аппаратом или устройством выполнения команд или связанную с ними.

Программный код, реализованный на машиночитаемом носителе и/или используемые им данные можно передавать с использованием любого подходящего носителя, в том числе но без ограничения, беспроводной связи, проводной связи, оптоволоконного кабеля, RF и т.д. Или любой подходящей комбинации вышеизложенного.

Компьютерный программный код для выполнения операций для некоторых вариантов осуществления настоящего изобретения может быть написан на любой комбинации одного или нескольких языков программирования, в том числе на объектно-ориентированном языке программирования, таком как Java, Smalltalk, С++ и тому подобное, и традиционных языках процедурного программирования, таких как язык программирования «С» или аналогичные языки программирования. Программный код может выполняться полностью на компьютере пользователя, частично на компьютере пользователя, в виде автономного пакета программного обеспечения, частично на компьютере пользователя и частично на удаленном компьютере или полностью на удаленном компьютере или сервере. В последнем сценарии удаленный компьютер можно соединить с компьютером пользователя с помощью сети любой типа, в том числе локальной вычислительной сети (LAN) или глобальной сети (WAN), или может быть выполнено соединение с внешним компьютером (например, через интернет с использованием интернет-провайдера).

Некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут быть описаны ниже со ссылкой на иллюстрации блок-схемы и/или блок-диаграммы способов, устройства (систем) и компьютерного программного продукта согласно вариантам осуществления изобретения. Должно быть понятно, что каждый блок иллюстраций блок-схемы и/или блок-диаграммы и комбинации блоков на иллюстрациях блок-схемы и/или блок-диаграммы, могут быть реализованы командами компьютерной программы. Эти команды компьютерной программы могут предоставляться процессору компьютера общего назначения, компьютера специального назначения или другого программируемого устройства обработки данных для создания такой машины, в которой команды, которые выполняются процессором компьютера или другого программируемого устройства обработки данных, создают средство выполнения функций/действий, указанных в блоке и блоках блок-схемы и/или блок-диаграммы.

Эти команды компьютерной программы также можно сохранять на машиночитаемом носителе, который может управлять функционированием компьютера, другого программируемого устройства обработки данных или другого устройства конкретным образом, так чтобы команды, сохраненные на машиночитаемом носителе, создавали конечный продукт, включая команды, которые исполняют функцию/действие, указанное в блоке и блоках блок-схемы и/или блок-диаграммы.

Также команды компьютерной программы можно загружать в компьютер, другое программируемое устройство обработки данных или другие устройства, обеспечивая выполнение на компьютере, другом программируемом устройстве или других устройствах ряда рабочих этапов для получения исполняемого компьютером процесса таким образом, чтобы команды, которые выполняются на компьютере или другом программируемом устройстве, обеспечивали процессы для выполнения функций/действий, указанных в блоке и блоках блок-схемы и/или блок-диаграммы.

Некоторые из способов, описанных в данном документе, обычно разрабатывают только для использования компьютером, и может быть невозможно или не практично, чтобы специалист-человек выполнял их полностью вручную. Можно ожидать, что специалист-человек который хотел бы вручную выполнять аналогичные задачи, такие как измерение параметров электрического поля, будет использовать абсолютно иные способы, например, с использованием экспертных знаний и/или возможностей человеческого мозга по распознаванию образов, что было бы значительно более эффективно, чем вручную выполнять этапы способов, описанные в данном документе.

Краткое описание фигур

Некоторые варианты осуществления изобретения описаны в данном документе только в качестве примера со ссылкой на сопровождающие фигуры. Далее с конкретной ссылкой на подробные фигуры следует подчеркнуть, что детали показаны в качестве примера и с целью иллюстративного обсуждения вариантов осуществления изобретения. В связи с этим описание в сопровождении фигур делает понятным для специалистов в данной области, какие на практике можно реализовать варианты осуществления изобретения.

На фигурах:

на фиг. 1А и 1В представлены схематичные иллюстрации электродов, прикрепленных к промежности согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 2А представлена блок-диаграмма устройства для электризации ткани промежности согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 2В представлена схематичная иллюстрация внешней поверхности и электрической схемы устройства согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 2С представлена схематичная иллюстрация устройства, прикрепленного к промежности согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 2D-2E представлены схематичные иллюстрации устройства на виде сверху (2D) и на виде сбоку (2Е) согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 2F представлена схематичная иллюстрация устройства, где устройство изогнуто вдоль продольной оси согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 2G-2L представлены схематичные иллюстрации электродов согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 2M-2N представлены схематичные иллюстрации электродной матрицы согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 3 представлена схематичная иллюстрация соединений устройства с внешними устройствами согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 4А представлена блок-схема процесса активации устройства согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 4В представлена блок-схема общего процесса подачи электрического поля на ткань промежности согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 5А и 5В представлены блок-схемы процессов управления активацией устройства согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 5С представлена блок-схема процесса использования устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления;

на фиг. 6А представлен график влияния стимуляции на задержку эякуляции согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;

на фиг. 6В и 6С представлены графики цикла сексуальной реакции у здоровых субъектов, у субъектов, испытывающих преждевременную эякуляцию, и у субъектов, испытывающих преждевременную эякуляцию после подачи электрического поля, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения; а

на фиг. 6D представлена блок-схема процесса управления подачей электрического поля на основании измерений подтверждающего эякуляцию параметра согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.

Подробное раскрытие настоящего изобретения

Настоящее изобретение, в некоторых вариантах его осуществления, относится к устройству электризации нервов и/или мышц, а более конкретно, но не исключительно, к устройству и способу электризации нервов и/или мышц промежности.

Аспект некоторых вариантов осуществления относится к избирательной подаче электрического поля по меньшей мере на одну нужную мишень в ткани промежности субъекта. В некоторых вариантах осуществления тканью промежности является ткань, расположенная между кожей промежности и тазовым дном, необязательно до глубины 50 мм от кожи промежности. Дополнительно или необязательно, ткань промежности определяется, как ткань между мошонкой и задним проходом. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле направляют на нужную мишень в ткани промежности путем расположения электродов в выбранных местах, за счет использования электродов с выбранной формой и/или поверхностью и/или за счет регулирования параметров электрического поля для достижения нужных мишеней, не вызывая боли или дискомфорта.

Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле направляют на выбранные мишени в ткани промежности, включая луковично-губчатую мышцу (раньше известную как бульбокавернозная мышца) или нервы, иннервирующие луковично-губчатую мышцу, например, двигательную ветвь полового нерва, и/или на седалищно-пещеристую мышцу или нервы, иннервирующие седалищно-пещеристую мышцу, например, промежностную ветвь полового нерва. Дополнительно или необязательно, электрическое поле подают, уменьшая в то же время электризацию ненужных мишеней в ткани промежности, включая (1) поверхностную поперечную мышцу промежности, иннервируемую промежностной ветвью полового нерва, (2) мышцу, поднимающую задний проход, иннервируемую половым нервом, промежностным нервом и нижним прямокишечным нервом, (3) мышцу, поднимающую яичко, иннервируемую половой ветвью бедреннополового нерва, и/или (4) наружный сфинктер прямой кишки, иннервируемый промежностной ветвью полового нерва и нижними прямокишечными нервами. В некоторых вариантах осуществления подача электрического поля предотвращает ритмичные сокращения луковично-губчатой мышцы, которые являются обычными для эякуляции. Альтернативно, электрическое поле расслабляет луковично-губчатую мышцу. Возможное преимущество предотвращения этих ритмичных сокращений состоит в том, что это может отсрочить эякуляцию и продлить половой акт. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле взаимодействует, необязательно напрямую, с описанными выше мышцами и/или нервами.

Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле в нужной мишени по меньшей мере на 25% больше электрического поля в ненужной мишени, например, на 30% больше, на 40% больше, на 50% больше, на 60% больше или любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле в ненужной мишени по меньшей мере на 10% меньше, чем электрическое поле в нужной мишени, например, на 10% меньше, на 20% меньше, на 30% меньше, на 50% меньше или любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления подаваемое электрическое поле используют для лечения РЕ за счет взаимодействия электрического поля с перечисленными выше мышцами и/или нервами. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле используют для лечения DE и/или ретроградной эякуляции за счет взаимодействия с теми же мышцами и/или нервами. Альтернативно, подаваемое электрическое поле используют для лечения DE и/или ретроградной эякуляции за счет взаимодействия с другими мышцами и/или нервами, расположенными в ткани промежности.

Согласно некоторым вариантам осуществления подаваемое электрическое поле используют для лечения расстройств, связанных с эректильной дисфункцией (ED), необязательно в комбинации с лекарственными средствами для лечения ED, например, Виагра®, Стендра, Сиалис, Левитра и/или Стаксин. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле используют для лечения РЕ и ED. В некоторых вариантах осуществления пациенты, которые используют устройство подачи электрического поля на выбранные мишени в ткани промежности, а также принимают лекарственные средства, например, для лечения ED, используют более низкую дозу лекарственного средства и/или иную схему введения по сравнению с субъектами, которые не используют устройство.

Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле подается до и/или во время фазы возбуждения цикла сексуальной реакции. Дополнительно или необязательно, электрическое поле подается во время фазы плато и/или фазы оргазма и/или фазы разрешения цикла сексуальной реакции. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле снижает чувствительность нервов и/или мышц в ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления снижение чувствительности мышц и/или нервов, иннервирующих мышцы, приводит к расслаблению мышц. Альтернативно или дополнительно, снижение чувствительности нервов понижает болевое ощущение, например, болевое ощущение вследствие подаваемого электрического поля. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле приводит к увеличению напряжения и/или сокращению мышц. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле, подаваемое на выбранные мишени в ткани промежности, продлевает время от полной эрекции до эякуляции, также называемое время задержки эякуляции (ELT). В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле продлевает ELT по меньшей мере в 2 раза по сравнению с продолжительностью ELT без подачи электрического поля, например, в 2 раза, в 2,5 раза, в 3 раза, в 3,5 раза, в 4 раза или с любым промежуточным, меньшим или большим коэффициентом увеличения.

Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле подается по меньшей мере на два электрода, которые имеют форму и размер для направления электрического поля, необязательно чрескожно, на нужные мишени в ткани промежности, не вызывая у пользователя ощущения боли и/или дискомфорта. В некоторых вариантах осуществления электроды представляют собой прямоугольные электроды, дугообразные электроды, электроды овальной или круглой формы или с любой комбинацией. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере два электрода отличаются по их площади поверхности, например, один электрод имеет большую площадь поверхности по сравнению со вторым электродом. Альтернативно, по меньшей мере два электрода имеют одинаковую площадь поверхности. В некоторых вариантах осуществления площадь поверхности составляет по меньшей мере 100 мм², например, 100 мм², 200 мм², 400 мм², 450 мм², 500 мм² или любую другую промежуточную меньшую или большую площадь поверхности. В некоторых вариантах осуществления расстояние между по меньшей мере двумя электродами регулируют для подачи направленного электрического поля. В некоторых вариантах осуществления расстояние между по меньшей мере двумя электродами составляет по меньшей мере 8 мм, например, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм или любое промежуточное или большее расстояние. В некоторых вариантах осуществления расстояние между по меньшей мере двумя электродами находится в диапазоне от 10 мм до 15 мм, например, 10 мм, 12 мм, 14 мм или имеет любое промежуточное, меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле направляют на нужную мишень путем выбора пары электродов, которые располагают в нужном месте на коже промежности. В некоторых вариантах осуществления электроды располагают в разных местах между мошонкой и задним проходом. Альтернативно, один или несколько электродов устройства располагают около или рядом с задним проходом, но они выполнены с возможностью подачи электрического поля на ткани-мишени, расположенные на расстоянии, например, по меньшей мере 20 мм от заднего прохода. В некоторых вариантах осуществления положение электродов выбирают с использованием электродной матрицы, и необязательно парных электродов, которые расположены в нужных положениях для подачи электрического поля на нужные мишени. В некоторых вариантах осуществления выбранная пара электродов генерирует электрическое поле, которое может проникать через ткань промежности до нужной мишени.

Согласно некоторым вариантам осуществления по меньшей мере один параметр электрического поля и/или по меньшей мере один параметр протокола лечения регулируют, чтобы обеспечить подачу электрического поля на нужные мишени. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один параметр электрического поля включает в себя интенсивность, напряжение и/или частоту электрического поля. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один параметр протокола лечения включает в себя продолжительность каждого применения электрического поля, количество применений электрического поля в каждый сеанс лечения, продолжительность каждого сеанса лечения, межфазный интервал, ширину импульса и/или время нарастания.

Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле, которое в данном документе также называется электрическая стимуляция или стимуляция, подается через кожу на соседние нервы и/или мышцы, и вызывает сокращение выбранных мышц. Альтернативно, подаваемое электрическое поле вызывает расслабление выбранной мышцы. В некоторых вариантах осуществления значения параметров электрического поля выбирают, чтобы обеспечить эффективное проникание электрического поля к нужной мишени, не вызывая боли или дискомфорта. В некоторых вариантах осуществления параметры электрического поля выбирают, чтобы обеспечить взаимодействие с внутренними тканями промежности, например, внутренними мышцами и внутренними нервами, расположенными на глубине по меньшей мере 5 мм внутри ткани промежности, и необязательно с минимальным взаимодействием с поверхностными тканями промежности, например, поверхностными нервами и/или поверхностными мышцами, расположенными на глубине 0-5 мм от кожи промежности. В некоторых вариантах осуществления взаимодействие электрического поля с поверхностными тканями составляет менее 50% взаимодействия с внутренними тканями промежности.

Согласно некоторым вариантам осуществления значения параметра электрического поля выбирают, чтобы обеспечить проникание электрического поля в ткань промежности на глубину в диапазоне от 2 мм до 30 мм, например, 5 мм, 10 мм, 20 мм, 25 мм или любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления значения параметра электрического поля выбирают, чтобы обеспечить проникание по меньшей мере на 2 мм от внешней поверхности промежности или кожи промежности и в ткань промежности.

Согласно некоторым вариантам осуществления интенсивность обеспечиваемой стимуляции или интенсивность электрического поля находится в диапазоне от 0 мА (милли-ампер) до 50 мА, например, от 0 мА до 20 мА, от 10 мА до 40 мА, от 30 мА до 50 мА или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления интенсивность электрического поля, подаваемого на ткань промежности, находится в диапазоне от 7 мА до 18 мА, например, 7 мА, 10 мА, 12 мА, 15 мА или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления частота обеспечиваемой стимуляции или частота подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 0 Гц (Герц) до 100 Гц, например, от 0 Гц до 50 Гц, от 20 Гц до 60 Гц, от 50 Гц до 100 Гц или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления частота электрического поля находится в диапазоне от 20 Гц до 50 Гц, например, 30 Гц, 35 Гц, 40 Гц или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления напряжение электрического поля находится в диапазоне от 50 В (Вольт) до 100 В, например, 50 В, 60 В, 70 В или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления межфазный интервал обеспечиваемой стимуляции или подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 0 мксек (микросекунд) до 30 мксек, например, от 0 мксек до 10 мксек, от 5 мксек до 20 мксек, от 15 мксек до 30 мксек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления межфазный интервал находится в диапазоне от 10 мксек до 100 мксек, например, 10 мксек, 60 мксек, 70 мксек, 80 мксек, 90 мксек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления ширина стимулирующего импульса или ширина импульса подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 0 мксек до 800 мксек, например, от 0 мксек до 300 мксек, от 200 мксек до 600 мксек, от 500 мксек до 800 мксек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления ширина импульса электрического поля находится в диапазоне от 250 мксек до 350 мксек, например, 250 мксек, 300 мксек, 350 мксек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления время нарастания стимуляции или подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 0 сек до 30 сек, например, от 0 сек до 15 сек, от 10 сек до 20 сек, от 15 сек до 30 сек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления время нарастания подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 5 сек до 10 сек, например, 5 сек, 7 сек, 9 сек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления продолжительность стимуляции задают, как непрерывную или накопительную, например, по причинам безопасности. В некоторых вариантах осуществления непрерывную продолжительность стимуляции устанавливают равной по меньшей мере 1 минуте, например, 7 минутам, 10 минутам, 12 минутам или любому промежуточному или большему значению. Необязательно, после достижения максимальной продолжительности стимуляции стимуляцию выключают. В некоторых вариантах осуществления, если стимуляцию приостанавливают и продолжают, накопительную продолжительность стимуляции устанавливают равной по меньшей мере 1 минуте, например, 7 минутам, 10 минутам, 12 минутам или любому промежуточному значению.

Согласно некоторым вариантам осуществления продолжительность стимуляции задают и заранее программируют в схеме управления устройства. В некоторых вариантах осуществления схема управления выполняет команду выключить стимуляцию, например, через 5 минут, 7 минут, 12 минут или любое другое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления пользователь определяет продолжительность стимуляции. Необязательно, устройство подает электрическое поле в течение максимального периода 19 минут, например, 18 минут, 15 минут, 10 минут или с любой промежуточной или меньшей продолжительностью. Необязательно, устройство подает электрическое поле с максимальной продолжительностью 10 минут.

Согласно некоторым вариантам осуществления устройство заранее программируют на стимулирование с определенным значением интенсивности, без необходимости в программном приложении, управляющем устройством, например, приложении, установленном на смартфоне, планшет или умных часах. В некоторых вариантах осуществления это значение интенсивности может составлять 10 мА, 15 мА, 20 мА или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле подается на глубину 25-50 мм внутрь ткани промежности, например, в субперинеальную ткань. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подается в субперинеальную ткань, не вызывая у субъекта боли. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле, подаваемое в субперинеальную ткань, оказывает пониженное влияние на кожу промежности, например, на крайнюю плоть и/или на поверхностную фасцию промежности. В некоторых вариантах осуществления пониженное влияние ниже порогового значения болевого ощущения в коже промежности и/или в поверхностной фасции промежности.

Аспект некоторых вариантов осуществления относится к подаче электрического поля на ткань промежности с помощью гибкого устройства с размером и формой для полного прикрепления к внешней поверхности промежности между мошонкой и задним проходом субъекта. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле генерируется на основании программ и/или значений по меньшей мере одного параметра электрического поля, сохраненного в считываемой и перезаписываемой памяти устройства.

Согласно некоторым вариантам осуществления устройство можно по меньшей мере частично сгибать, например, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности. Альтернативно или дополнительно, устройство может по меньшей мере частично сгибаться, чтобы оно соответствовало анатомическим изменениям во время полового акта, например, анатомическим изменениям в области промежности во время полового акта. В некоторых вариантах осуществления корпус устройства имеет по меньшей мере две осевые линии изгиба, например, для направления изгиба устройства.

Альтернативно или дополнительно, устройство содержит гибкую печатную плату (fPCB) с вырезами, например, обеспечивающими изгиб fPCB.

Согласно некоторым вариантам осуществления устройство имеет форму, обеспечивающую точную осевую ориентацию и уменьшающую погрешности позиционирования при прикреплении устройства к промежности. В некоторых вариантах осуществления проксимальная область устройства имеет вогнутую форму, например, обеспечивающую легкую ориентацию и прикрепление устройства к задней стороне мошонки.

Перед подробным объяснением по меньшей мере одного варианта осуществления изобретения следует понять, что применение изобретение не должно быть обязательно ограничено деталями конструкции и расположения компонентов и/или способами, изложенными в следующем описании и/или проиллюстрированными на фигурах и/или в примерах. Изобретение допускает другие варианты осуществления или практического применения или осуществление иными способами.

Иллюстративная электризация ткани промежности

Далее сделана ссылка на фиг. 1А и 1В, на которых представлено по меньшей мере два электрода, прикрепленных к внешней поверхности промежности, согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электроды, например, электроды 102 и 104, помещают в контакт с внешней поверхностью промежности 105. В некоторых вариантах осуществления электроды располагают между задней стороной 110 мошонки 106 и задним проходом 108. В некоторых вариантах осуществления передний электрод, например, электрод 102, расположен рядом с задней стороной ПО мошонки 106, например, на расстоянии 0,5 мм, 1 мм, 1,5 мм или любом промежуточном, меньшем или большем расстоянии от мошонки. В некоторых вариантах осуществления задний электрод, например, электрод 104, расположен на расстоянии по меньшей мере 1 мм от заднего прохода 108. В некоторых вариантах осуществления размещение заднего электрода слишком близко к заднему проходу 108 может вызывать дискомфорт и сжатие заднего прохода при подаче электрического поля.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электроды, например, электроды 102 и 104, расположены на нужном расстоянии друг от друга на внешней поверхности промежности для направления электрического поля 122 на выбранные области в ткани промежности, например, область 124. В некоторых вариантах осуществления область 124 содержит луковично-губчатую (раньше известную как бульбокавернозную) и седалищно-пещеристую мышцы и их иннервирующие нервы, двигательную ветвь полового нерва и промежностную ветвь полового нерва, соответственно. В некоторых вариантах осуществления положение электродов обеспечивает направление электрического поля 122 от ненужных областей, например, областей 126, 128 и 130. В некоторых вариантах осуществления ненужные области включают в себя поверхностную поперечную мышцу промежности, иннервируемую промежностной ветвью полового нерва, мышцу, поднимающую задний проход, иннервируемую половым нервом, промежностным нервом и нижним прямокишечным нервом, мышцу, поднимающую яичко, иннервируемую половой ветвью бедреннополового нерва, и наружный сфинктер прямой кишки, иннервируемый промежностной ветвью полового нерва и нижними прямокишечными нервами. Иллюстративное устройство

Согласно некоторым вариантам осуществления устройство для подачи электрического поля на ткань промежности целиком прикрепляют между задним проходом и задней стороной мошонки. В некоторых вариантах осуществления устройство не имеет никаких проводов снаружи корпуса устройства, например, для уменьшения дискомфорта и/или для упрощения крепления устройства.

Далее сделана ссылка на фиг. 2А, на которой представлены компоненты устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит тонкий корпус 212, имеющий верхнюю плоскую сторону и нижнюю сторону. В некоторых вариантах осуществления ширина корпуса составляет от 1 мм до 10 мм, например, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 7 мм, 9 мм, 10 мм или любую промежуточную ширину. В некоторых вариантах осуществления устройство и корпус 212 имеют форму и размер, которые обеспечивают расположение полностью между задней стороной мошонки и задним проходом.

Кроме того, осевая длина устройства и корпуса короче, чем аногенитальное расстояние. В некоторых вариантах осуществления корпус содержит осевые линии изгиба, например, для направления изгиба корпуса, чтобы он соответствовал анатомическому изгибу промежности и обеспечивал, например, прикрепление устройства и корпуса устройства между левой и правой складками бедер. В некоторых вариантах осуществления корпус 212 содержит крепежный элемент 213 для прикрепление верхней плоской стороны корпуса 212 к внешней поверхности промежности. В некоторых вариантах осуществления крепежный элемент содержит наклейку с клеем, необязательно многоразовую наклейку, которая обеспечивает, например, снятие и повторное прикрепление устройства к внешней поверхности промежности несколько раз. В некоторых вариантах осуществления крепежный элемент 213, необязательно на поверхности контакта между устройством и кожей, содержит проводящий и необязательно клейкий гидрогель, например, обеспечивающий более хорошую проводимость при прикреплении устройства к волосистой коже промежности.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство содержит по меньшей мере два электрода, например, электроды 214 и электроды 215, расположенные по меньшей мере частично на верхней стороне корпуса 212. Альтернативно, по меньшей мере два электрода расположены внутри корпуса, и подают электрическое поле через проводящий слой, расположенный на верхней стороне корпуса. В некоторых вариантах осуществления электроды располагают вдоль аногенитального расстояния и/или параллельно друг другу. В некоторых вариантах осуществления электроды содержат 2, 3, 4, 5, 6 электрода или любое меньшее или большее количество электродов.

В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере некоторые из электродов являются однополярными.

Необязательно некоторые из электродов являются биполярными. В некоторых вариантах осуществления электроды содержат по меньшей мере один сенсорный электрод, расположенный на верхней стороне корпуса, например, для измерения по меньшей мере одного физиологического параметра тела, например, частоты сердечных сокращений и/или электрической проводимости одной или нескольких мышц. В некоторых вариантах осуществления электроды, например, электроды 214 и/или электроды 215 имеют площадь поверхности в диапазоне между 90 мм² и 850 мм², например, 100 мм², 200 мм², 300 мм², 400 мм² или любое промежуточное, большее или меньшее значение. В некоторых вариантах осуществления использование электродов с площадью поверхности менее 90 мм² может давать большую плотность тока и энергии, что может вызывать у пользователя боль и дискомфорт. В некоторых вариантах осуществления использование электродов с площадью поверхности более 850 мм² может приводить к большему распределению тока и неэффективной стимуляции. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электроды, например, электроды 214 и электроды 215, расположены друг от друга на расстоянии по меньшей мере 8 мм, например, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм или любом промежуточном или большем расстоянии.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит генератор импульсов, расположенный внутри корпуса 212. В некоторых вариантах осуществления генератор импульсов электрически соединен с по меньшей мере некоторыми из электродов 214. В некоторых вариантах осуществления схема управления, например, схема 218 управления электрически соединена с генератором 216 импульсов. В некоторых вариантах осуществления схема 218 управления подает генератору импульсов 216 сигнал генерирования электрического поля согласно по меньшей мере одному протоколу и/или согласно значениям параметра электрического поля, сохраненным в памяти 220, которая необязательно является считываемой и перезаписываемой памятью. В некоторых вариантах осуществления параметры электрического поля включают в себя интенсивность, напряжение, частоту, межфазный интервал, ширину импульса и/или время нарастания.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит интерфейс 226, например, для получения входного сигнала от пользователя и/или для предоставления пользователю показаний. В некоторых вариантах осуществления интерфейс содержит по меньшей мере один источник света, например, светоиспускающий диод (LED) и/или по меньшей мере один создающий звук элемент. В некоторых вариантах осуществления интерфейс 226 подает показания, связанные с протоколом лечения и/или электрическим полем. Альтернативно или дополнительно, интерфейс 226 подает показания, связанные с состоянием устройства 210, например, при включении устройства, когда устройство подает электрическое поле, и/или когда устройство находится в режиме отсутствия стимуляции. В некоторых вариантах осуществления интерфейс подает пользователю предупреждения, например, предупреждение о низком заряде батареи и/или предупреждения, связанные с неисправностью устройства.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит схему 224 связи, электрически соединенную со схемой 218 управления внутри корпуса 212. В некоторых вариантах осуществления схема связи принимает и/или передает беспроводные сигналы, например, сигналы Bluetooth, WiFi или любые другие беспроводные сигналы. В некоторых вариантах осуществления схема управления содержит приемник, например, для получения беспроводных сигналов от удаленного устройства, например, носимого устройства или мобильного устройства. Необязательно, приемник принимает беспроводные сигналы от компьютера. В некоторых вариантах осуществления схема связи содержит передатчик, например, для передачи беспроводных сигналов на удаленное устройство, например, носимое устройство или мобильное устройство. Необязательно, передатчик передает беспроводные сигналы в компьютер.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит по меньшей мере одну батарею, например, батарею 222 внутри корпуса 212. В некоторых вариантах осуществления батарея 222 представляет собой перезаряжаемую батарею, например, литий-ионную батарею. В некоторых вариантах осуществления батарея 222 заряжается дистанционно. Альтернативно, батарея 222 представляет собой не перезаряжаемую батарею. Необязательно, батарея представляет собой тонкую батарею, например, спиральную или дискообразную батарею. В некоторых вариантах осуществления батарея 222 представляет собой сменную батарею, например, батарею, которую можно заменить, сняв крышку в корпусе 212.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 измеряет и/или вычисляет по меньшей мере один электрический параметр кожи, например, импеданс. В некоторых вариантах осуществления электрический параметр кожи измеряет по меньшей мере один электрод или по меньшей мере один датчик устройства, который находится в электрическом контакте с кожей. В некоторых вариантах осуществления мониторинг электрического импеданса используют для определения качества приклеивания устройства к коже перед подачей электрического поля и/или в процессе подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления большие значения импеданса, например, значения импеданса по меньшей мере 5000 ом, например, 5000 ом, 6000 ом, 7000 ом или любое промежуточное или большее значение показывает, что устройство не имеет контакта с кожей.

В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет автоматически прекращать стимуляцию и необязательно подавать сигналы в мобильное устройство, например, смартфон для подачи предупреждения пользователю. В некоторых вариантах осуществления постепенное уменьшение значений импеданса, например, со скоростью по меньшей мере 50 ом в секунду, например, 50 ом в секунду, 100 ом в секунду, 500 ом в секунду или с любой промежуточной или большей скоростью может указывать на активность нервов которая может указывать на приближение эякуляции и/или мочеиспускания.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления низкие значения импеданса, например, значения импеданса 1000 ом и ниже, например, 900 ом, 800 ом, 700 ом или любое промежуточное или меньшее значение будет указывать, что устройство правильно контактирует с кожей. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет подавать на смартфон сигнал подачи указания пользователю, что устройство правильно прикреплено к коже.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления измеренные значения импеданса в диапазоне между 1000 ом и 5000 ом показывают, что устройство не оптимально прикреплено к коже. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет подавать на смартфон сигнал генерирования предупреждающего указания пользователю.

Согласно некоторым вариантам осуществления, если измеренные или расчетные значения импеданса указывают на недостаточный контакт между электродами устройства и поверхностью промежности или кожей промежности, устройство прекращает генерировать электрическое поле и/или подает указание пользователю. Необязательно, указание пользователю подается мобильным устройством, беспроводным образом соединенным с устройством.

Иллюстративная конструкция устройства

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство имеет форму и размер, которые обеспечивают расположение между мошонкой и задним проходом и достаточную гибкость, чтобы изгибаться согласно анатомическим изгибам промежности. Далее сделана ссылка на фиг. 2В, на которой представлена конструкция устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления корпус устройства имеет внутреннюю выемку, например, внутренний дугообразный вырез 230 в проксимальной области 231 устройства 210, например, для легкой установки и прикрепления устройства к задней стороне мошонки субъекта. В некоторых вариантах осуществления внутренний дугообразный вырез 230 совпадает с вырезом во внутреннем слое РСВ устройства 210. В некоторых вариантах осуществления внутренняя выемка имеет ширину в диапазоне 10-45 мм, например, 10 мм, 15 мм, 30 мм, 40 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления на обеих сторонах изгиба 230 внутрь устройство 210 содержит два захватных кончика 232 для снятия, по одному с каждой стороны изгиба 230 внутрь. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 содержит две боковые выемки, например, изогнутые вырезы 234, по одному вырезу с каждой стороны устройства 210, например, обеспечивающие небольшое скручивание устройства 210. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 содержит по меньшей мере одну дистальную выемку, например, дистальный вырез 236 в дистальной области 233 устройства 210. Необязательно, дугообразный вырез 236 совпадает с формой и/или положением заднего прохода, например, обеспечивая точное размещение устройства 210, не закрывая задний проход. В некоторых вариантах осуществления размещение устройства на расстоянии от заднего прохода и проксимальной ткани, окружающей задний проход, будет обеспечивать, например, предотвращение ненужной стимуляции и иннервации наружного сфинктера прямой кишки.

Далее сделана ссылка на фиг. 2С, на которой представлен изгиб устройства для соответствия анатомическому изгибу в области промежности согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. На фиг. 2С показано увеличенное изображение промежности 240. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 изгибают для прикрепления к внешней поверхности промежности 240, например, к коже промежности 240, и изгибают, чтобы оно соответствовало анатомическим изгибам промежности 240 между двумя ногами 242. В некоторых вариантах осуществления устройство изгибают вдоль оси мошонка-задний проход до тех пор, пока расстояние 244 между боковыми сторонами устройства 210 не будет минимально 5 мм, например, 5 мм, 5,5 мм, 6 мм или любое промежуточное или большее расстояние.

Далее сделана ссылка на фиг. 2D и 2Е, на которых представлена внешняя конструкция и размеры устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство содержит по меньшей мере одну продольную линию изгиба, например, продольную линию 246 изгиба, которая необязательно проходит через изгиб 230 внутрь и дистальный вырез 236. В некоторых вариантах осуществления устройство содержит по меньшей мере одну поперечную линию изгиба, например, поперечную линию 248 изгиба, которая необязательно проходит через боковые изогнутые вырезы 234.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения длина устройства, например, длина 252 находится в диапазоне от 25-45 мм, например, 25 мм, 30 мм, 36, 40 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления длина 252 устройства короче, чем аногенитальное расстояние между задней стороной мошонки и задним проходом.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления ширина устройства и/или корпуса, например, ширина 250 находится в диапазоне 32-52 мм, например, 32 мм, 35 мм, 40 мм, 42 мм, 45 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления ширина устройства меньше, чем расстояние между складками левого и правого бедер.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления толщина устройства, например, толщина 254 находится в диапазоне 1-10 мм, например, 1 мм, 2 мм, 4 мм, 5 мм, 7 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления толщину конструируют как можно меньше, например, чтобы избежать какого-либо дискомфорта и/или боли при прикреплении устройства к коже промежности во время полового акта.

Далее сделана ссылка на фиг. 2F, на которой представлен изгиб устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство сгибают вдоль поперечной линии 248 изгиба, например, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между складками левого и правого бедер. Дополнительно или необязательно, устройство сгибают вдоль продольной линии 250 изгиба, например, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между задней стороной мошонки и задним проходом.

Иллюстративные электроды

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство, например, устройство 210 подает направленное электрическое поле на выбранные мишени в ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления электроды устройства имеют форму и/или пространственно выполнены с возможностью направления электрического поля.

Далее сделана ссылка на фиг. 2G-2L, на которых представлены разные пространственные перестановки и/или формы электродов на верхней поверхности корпуса устройства, которые обращены к коже промежности.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электроды включают в себя по меньшей мере два электрода, расположенных между мошонкой и задним проходом. В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2G, электроды включают в себя проксимальный электрод 264, расположенный около мошонки 260, и дистальный электрод 266, расположенный на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления проксимальный электрод и/или дистальный электрод 266 имеют форму прямоугольников. В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2Н, устройство содержит по меньшей мере два проксимальных электрода 268 и 272, расположенных около мошонки 260, и по меньшей мере два дистальных электрода 270 и 274, расположенных на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере два проксимальных электрода и/или по меньшей мере два дистальных электрода имеют форму прямоугольников.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, например, как показано на фиг. 21, устройство содержит по меньшей мере два дугообразных электрода 276 и 278. В некоторых вариантах осуществления электроды 276 и 278 имеют форму дуги, противолежащей углу 0-270 градусов, например, 10 градусов, 20 градусов, 30 градусов, 45 градусов, 90 градусов, 180 градусов или любому промежуточному меньшему или большему углу. В некоторых вариантах осуществления проксимальный дуговой электрод 276 расположен около мошонки 260, а дистальный дуговой электрод 278 расположен на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2J, устройство содержит по меньшей мере два проксимальных дугообразных электрода 280 и 284, расположенных около мошонки 260, и по меньшей мере два дистальных дугообразных электрода 282 и 286, расположенных на расстоянии от заднего прохода 262.

В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере некоторые из по меньшей мере двух проксимальных электродов 280 и 284 и по меньшей мере двух дистальных электродов 282 и 286 имеют форму дуги, противолежащей углу 0-180 градусов. В некоторых вариантах осуществления выпуклая сторона дугообразного электрода 276 или дугообразных электродов 280 и 284 обращена к мошонке, и/или выпуклая сторона дугообразного электрода 278 или электродов 282 и 286 обращена к заднему проходу. В некоторых вариантах осуществления вогнутая сторона дугообразного электрода 276 или электродов 280 и 284 обращена к мошонке, и/или вогнутая сторона дугообразного электрода 278 или электродов 280 и 284 обращена к заднему проходу.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, например, как показано на фиг. 2K, устройство содержит по меньшей мере два круглых электрода 288 и 290. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере два круглых электрода имеют форму круга или эллипса. В некоторых вариантах осуществления круглые или кольцевые электроды имеют диаметр в диапазоне 5-60 мм, например, 10 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм или любой промежуточный меньший или больший диаметр. В некоторых вариантах осуществления проксимальный круглый электрод 288 расположен около мошонки 260, а дистальный круглый электрод расположен на расстоянии от заднего прохода 262.

В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2L, устройство содержит по меньшей мере два круглых проксимальных электрода 292 и 296 и по меньшей мере два круглых дистальных электрода 294 и 298. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере два круглых проксимальных электрода расположены около мошонки 260, и по меньшей мере два круглых дистальных электрода 294 и 298 расположены на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления минимальное расстояние между двумя проксимальными электродами, например, электродами 292 и 296, электродами 284 и 280 или электродами 268 и 272 составляет по меньшей мере 1 мм, например, 1 мм, 1,5 мм, 1,7 мм или любое промежуточное или большее расстояние. В некоторых вариантах осуществления минимальное расстояние между двумя дистальными электродами, например, электродами 294 и 298, электродами 282 и 286 или электродами 270 и 274 составляет по меньшей мере 1 мм, например, 1 мм, 1,5 мм, 1,7 мм или любое промежуточное или большее расстояние.

Далее сделана ссылка на фиг. 2М и 2N, на которых представлены электроды, расположенные в виде электродных матриц согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления по меньшей мере одна электродная матрица, например, электродная матрица 263, расположена около мошонки 260, и/или по меньшей мере одна электродная матрица, например, электродная матрица 265, расположена около или на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2N, по меньшей мере одну пару электродов, один электрод из электродной матрицы 263 и один из электродной матрицы 265, выбирают, например, для подачи направленного электрического поля на выбранные мишени в ткани промежности.

Подключение иллюстративного устройства

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство принимает и/или передает беспроводные сигналы на удаленные устройства. Далее сделана ссылка на фиг. 3, на которой представлено подключение устройства, например, устройства 210, прикрепленного к промежности субъекта 304 согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 связано с помощью беспроводных сигналов, например, сигналов Bluetooth и/или WiFi, с удаленным устройством. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 взаимодействует с носимым устройством 306, например, умными часами или фитнес браслетом. Альтернативно или дополнительно, устройство 210 взаимодействует с мобильным устройством 308, например, смартфоном или любым другим мобильным устройством. В некоторых вариантах осуществления программное приложение или программа программного обеспечения, установленная в памяти носимого устройства 306 и/или мобильного устройства 308, управляет и/или контролирует работу устройства 210.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 находится под управлением и/или на связи с устройством, которое содержит один или несколько микрофонов и удаленный виртуальный помощник, сохраненный в памяти устройства, например, Alexa™ от amazon™. Альтернативно или дополнительно, удаленного виртуального помощника сохраняют в удаленной облачной памяти. В некоторых вариантах осуществления виртуальный помощник активирует и/или управляет активацией устройства 210. В некоторых вариантах осуществления виртуальный помощник управляет активацией устройства 210 согласно значениям одного или нескольких параметров, сохраненных в удаленном запоминающем устройстве, например, в облачной памяти, связанной с виртуальным помощником. Альтернативно или дополнительно, виртуальный помощник принимает данные, например, файлы регистрации активации устройства 210 и/или один или несколько клинических параметров. Необязательно, виртуальный помощник сохраняет данные в облачной памяти.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления удаленный виртуальный помощник анализирует аудиосигналы, например, звук, получаемый одним или нескольким микрофонами. Необязательно, аудиосигналы включают в себя голос пользователя устройства 210 и/или голос партнера пользователя перед, в процессе и/или после полового акта. В некоторых вариантах осуществления аудиосигналы включают в себя фоновые звуки, например, звуки, создаваемые одеждой, и/или обувью.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления удаленный виртуальный помощник управляет активацией, например, активирует и/или деактивирует устройство 210 согласно проанализированным аудиосигналам. В некоторых вариантах осуществления удаленный виртуальный помощник активирует устройство при идентификации звуков снимаемой одежды. В некоторых вариантах осуществления удаленный виртуальный помощник управляет активацией устройства 210 на основании аудиосигналов, получаемых во время полового акта. В некоторых вариантах осуществления удаленный виртуальный помощник идентифицирует стадии полового акта на основании полученных аудиосигналов и модифицирует активацию устройства 210, соответственно, например, при получении конкретных аудиосигналов удаленный виртуальный помощник прекращается генерирование импульсов устройством 210, обеспечивая эякуляцию.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 активируют голосом, например, на основании голосовых команд, получаемых микрофоном внутри устройства 210 и/или на основании голосовых команд, получаемых внешним микрофоном, например, связанным с удаленным виртуальным помощником микрофоном. Необязательно, устройство 210 и/или виртуальный помощник идентифицируют заданную голосовую модель, например, голосовую модель пользователя и/или голосовую модель партнера пользователя. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 активируют, или активацией устройства 210 управляют только в ответ на голосовые команды одного или нескольких заданных голосовых моделей, например, персонифицированных голосовых моделей.

В некоторых вариантах осуществления программное приложение или программа программного обеспечения обеспечивают модификацию по меньшей мере одного параметра подаваемого электрического поля, например, интенсивности, напряжения, частоты, ширины импульса и/или по меньшей мере одного параметра лечения, например, периода лечения, межфазного интервала, времени нарастания. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 принимает измеренные значения по меньшей мере одного физиологического параметра, например, частоту сердечных сокращений от носимого устройства 306 с помощью беспроводных сигналов.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 находится на связи с облачным хранилищем информации, например, облаком 310 с помощью беспроводных сигналов. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 принимает от облака 310 значения по меньшей мере одного параметра электрического поля и/или значения по меньшей мере одного параметра лечения. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 передает в облако 310 и/или носимое устройство 306 или мобильное устройство 308 файлы регистрации и/или измеренные значения по меньшей мере одного физиологического параметра, например, частоту сердечных сокращений или электрическую активность мышц промежности.

Необязательно, в облаке содержится по меньшей мере одна таблица и/или по меньшей мере один алгоритм, который модифицирует по меньшей мере один параметр подаваемого электрического поля на основании информации, полученной от устройства 210. В некоторых вариантах осуществления облако 310 затем подает модифицированные значения параметра в устройство 210. В некоторых вариантах осуществления программные приложения или программы, установленные на носимом устройстве 306 и/или мобильном устройстве 308, содержат по меньшей мере одну таблицу и/или по меньшей мере один алгоритм. В некоторых вариантах осуществления носимое устройство 306 и/или мобильное устройство 306 модифицируют значения по меньшей мере одного параметра электрического поля на основании информации, полученной от устройства 210.

Активация иллюстративного устройства

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство выполнено с возможностью легкого применения и активации для уменьшения дискомфорта и ненужного стресса у субъекта. Далее сделана ссылка на фиг. 4А, на которой представлен процесс применения и/или начальной калибровки устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 402 устройство вынимают из упаковки. В некоторых вариантах осуществления устройство представляет собой одноразовое устройство, которое используют, например, в течение нескольких часов, а затем выбрасывают. Альтернативно, устройство снимают с промежности и сохраняют в упаковке для дальнейшего использования.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 404 устройство активируют. В некоторых вариантах осуществления устройство активируют, нажимая кнопку активация. Альтернативно, устройство активируют, удаляя разделяющий изоляционный материал между батареей и электрическими проводниками. В некоторых вариантах осуществления устройство активируют, вставляя батарею в устройство. В некоторых вариантах осуществления под номером 402 устройство активируют, вынимая в то же время устройство из упаковки. Необязательно, при активации устройство подает световую и/или звуковую индикацию.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления прикладная программа, установленная на мобильное устройство, например, смартфон, планшет и/или умные часы, подает пользователю указание активировать устройство. В некоторых вариантах осуществления мобильное устройство подает указание на основании алгоритма и/или таблиц, сохраненных в памяти мобильного устройства.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 406 устройство сопрягают с удаленным контроллером. В некоторых вариантах осуществления устройство сопрягают с носимым устройством и/или мобильным устройством с использованием беспроводных сигналов Bluetooth. Альтернативно, устройство сопрягают с носимым устройством и/или мобильным устройством с помощью беспроводных сигналов WiFi. В некоторых вариантах осуществления, при завершении сопряжения устройство подает субъекту указание. В некоторых вариантах осуществления указание подается мобильным устройством и/или носимым устройством. В некоторых вариантах осуществления указание подается звуком, светом или вибрацией.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 408 выбирают программу лечения или значения по меньшей мере одного параметра электрического поля. В некоторых вариантах осуществления выбор делают, нажимая на устройстве по меньшей мере одну кнопку. Альтернативно или дополнительно, выбор делают, используя приложение или программу программного обеспечения, установленную на мобильном устройстве или на носимом устройстве.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 410 устройство прикрепляют к промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство прикрепляют после удаления крышки с наклейкой, например, открывая область, покрытую клеем. В некоторых вариантах осуществления устройство ориентируют в нужное положение, используя изгибы и вырезы, как показано на фиг. 2В.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления прикладная программа, установленная на мобильном устройстве, например, смартфоне, планшете и/или умных часах, подает пользователю указание прикрепить устройство к промежности. В некоторых вариантах осуществления мобильное устройство подает указание на основании алгоритма и/или таблиц, сохраненных в памяти мобильного устройства.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 412 устройство сопрягают с удаленным контроллером после прикрепления устройства к промежности. В некоторых вариантах осуществления под номером 412 проводят сопряжение, как описано.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 414 после прикрепления устройства к промежности выбирают программу лечения или значения по меньшей мере одного параметра электрического поля. В некоторых вариантах осуществления под номером 414 выбирают программу лечения или значения по меньшей мере одного параметра электрического поля, как описано.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 415 устройство калибруют. В некоторых вариантах осуществления устройство калибруют, увеличивая, например, с перерывами или непрерывно, интенсивность электрического поля до тех пор, пока субъект не почувствует неудобство и/или боль. Уровень интенсивности электрического поля, который вызывает боль или дискомфорт, определяют в качестве уровня порогового значения. В некоторых вариантах осуществления интенсивность электрического поля затем снижают до уровня ниже порогового значения.

В некоторых вариантах осуществления проводят процесс автоматической калибровки. В некоторых вариантах осуществления в процессе автоматической калибровки интенсивность электрического поля увеличивают, отслеживая в то же время по меньшей мере один физиологический параметр, связанный с влиянием электрического поля. В некоторых вариантах осуществления интенсивность электрического поля устанавливают при достижении нужного эффекта. В некоторых вариантах осуществления используют интенсивность электрического поля, которую использовали до сеансов лечения у того же субъекта.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 416 устройство помещают в режим отсутствия стимуляции, например, для экономии заряда батареи. В некоторых вариантах осуществления устройство и/или мобильное устройство, соединенное с устройством, измеряет и/или вычисляет по меньшей мере один физиологический параметр. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметр представляет собой индикатор уровня активности, уровня возбуждения и/или подтверждающий эякуляцию параметр. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметр представляет собой уровень эрекции полового члена, кровотока в половом члене, частоту сердечных сокращений, кровяное давление и/или движение мошонки или яичка.

Далее сделана ссылка на фиг. 4 В, на которой представлен процесс подачи электрического поля на ткань промежности согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 418 устройство получает удаленный сигнал от соединенного удаленного устройства. В некоторых вариантах осуществления устройство получает удаленный сигнал от мобильного устройства и/или носимого устройства, необязательно с использованием установленного приложения или программы программного обеспечения. В некоторых вариантах осуществления субъект нажимает кнопку на соединенном удаленном устройстве.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 420 генерируется электрическое поле. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле генерируется на основании сигналов, полученных под номером 418. Альтернативно или дополнительно, электрическое поле генерируется на основании программы лечения, установленной в памяти устройства, например, в памяти 220, показанной на фиг. 2А, или в памяти удаленного устройства управления, например, мобильного устройства и/или носимого устройства. В некоторых вариантах осуществления сигналы, полученные под номером 418, включают в себя значения по меньшей мере одного параметра электрического поля, используемые для генерирования этого электрического поля под номером 420 на основании этих значений.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электрическое поле генерируется, когда значения по меньшей мере одного физиологического параметра, измеренные и/или рассчитанные под номером 416, больше, чем заданные значения, или находятся в диапазоне нужных значений. В некоторых вариантах осуществления измеренные и/или рассчитанные значения по меньшей мере одного физиологического параметра сохраняют в памяти устройства, например, в памяти 220 или в памяти мобильного устройства. В некоторых вариантах осуществления заданные значения и/или диапазон нужных значений сохраняют в памяти устройства, например, в памяти 220 или в памяти мобильного устройства.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 422 генерируемое электрическое поле подается на ткань промежности. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подается через электроды устройства, которые помещают в контакт с тканью промежности. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подается через выбранные электроды из множества электродов. В некоторых вариантах осуществления электроды для подачи электрического поля выбирают на основании типа нужной мишени, например, мышц и/или нервов, и расположения нужной мишени внутри ткани промежности, например, глубины нужной мишени внутри ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подают в течение заданного периода времени, необязательно согласно программе лечения. В некоторых вариантах осуществления заданный период времени регулирует пользователь перед активацией или прикреплением устройства. Альтернативно, заданный период времени регулируют в процессе активации устройства, например, в процессе подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления под номером 416 при прекращении подачи электрического поля устройство возвращается в режим отсутствия стимуляции.

Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле, генерируемое под номером 420, имеет значения параметра, выбранные, чтобы обеспечить проникания электрического поля в ткань промежности на глубину в диапазоне от 2 мм до 30 мм, например, 5 мм, 10 мм, 20 мм, 25 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления значения параметра электрического поля выбирают, чтобы обеспечить проникание по меньшей мере на 2 мм от внешней поверхности промежности или кожи промежности и в ткань промежности.

Согласно некоторым вариантам осуществления интенсивность электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 0 мА (миллиампер) до 50 мА, например, от 0 мА до 20 мА, от 10 мА до 40 мА, от 30 мА до 50 мА или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления интенсивность электрического поля, подаваемого на ткань промежности, находится в диапазоне от 7 мА до 18 мА, например, 7 мА, 10 мА, 12 мА, 15 мА или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления частота электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 0 Гц (Герц) до 100 Гц, например, от 0 Гц до 50 Гц, от 20 Гц до 60 Гц, от 50 Гц до 100 Гц или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления частота электрического поля находится в диапазоне от 20 Гц до 50 Гц, например, 30 Гц, 35 Гц, 40 Гц или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления напряжение электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 50 В (Вольт) до 100 В, например, 50 В, 60 В, 70 В или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления межфазный интервал электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 0 мксек до 30 мксек, например, от 0 мксек до 10 мксек, от 5 мксек до 20 мксек, от 15 мксек до 30 мксек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления межфазный интервал находится в диапазоне от 10 мксек до 100 мксек, например, 50 мксек, 60 мксек, 70 мксек, 80 мксек, 90 мксек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления ширина импульса электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 0 мксек до 800 мксек, например, от 0 мксек до 300 мксек, от 200 мксек до 600 мксек, от 500 мксек до 800 мксек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления ширина импульса электрического поля находится в диапазоне от 250 мксек до 350 мксек, например, 250 мксек, 300 мксек, 350 мксек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления время нарастания стимуляции или электрического поля, подаваемого под номером 422, находится в диапазоне от 0 сек до 30 сек, например, от 0 сек до 15 сек, от 10 сек до 20 сек, от 15 сек до 30 сек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления время нарастания подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 5 сек до 10 сек, например, 5 сек, 7 сек, 9 сек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым вариантам осуществления продолжительность подачи электрического поля под номером 422 задают, как непрерывную или накопительную, например, по причинам безопасности. В некоторых вариантах осуществления продолжительность непрерывной подачи электрического поля устанавливают по меньшей мере 1 минуту, например, 7 минут, 10 минут, 12 минут или любое промежуточное или большее значение. Необязательно, после достижения максимальной продолжительности подачи электрического поля, подачу электрического поля останавливают. В некоторых вариантах осуществления, если подачу электрического поля приостанавливают и продолжают, продолжительность накопительной подачи электрического поля устанавливают по меньшей мере 1 минуту, например, 7 минут, 10 минут, 12 минут или любое промежуточное значение.

Иллюстративная модификация лечения на основании эффективности

Далее сделана ссылка на фиг. 5А, на которой представлен процесс модификации программы лечения и/или значений по меньшей мере одного параметра электрического поля на основании измеренного параметра эффективности согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 422 подается электрическое поле, как в примере, ранее описанном на фиг. 4 В. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле генерируют и подают согласно программе лечения и/или на основании значений параметра электрического поля, сохраненных в считываемой и перезаписываемой памяти устройства, например, в памяти 220.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 502 измеряют и/или рассчитывают значения по меньшей мере одного связанного с эффективностью физиологического параметра. В некоторых вариантах осуществления значения измеряют в процессе применения электрического поля. В некоторых вариантах осуществления связанный с эффективностью физиологический параметр включает в себя электрическую активность мышц и/или нервов в выбранных областях в ткани промежности, например, мышц и нервов в областях между задней стороной мошонки, между кожей складок бедер и на глубине до 50 мм. Альтернативно или дополнительно, связанный с эффективностью физиологический параметр включает в себя уровень сокращения выбранных мышц в ткани промежности, например, сокращение луковично-губчатой мышцы и/или седалищно-пещеристой мышцы. В некоторых вариантах осуществления значения измеряют по меньшей мере на одном электроде и/или датчике устройства, например, устройства 210. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один электрод и/или датчик устройства подает измеренные значения в схему управления устройства, например, схему 218 управления. Дополнительно или необязательно, измеренные значения сохраняют в считываемой и перезаписываемой памяти, например, памяти 220 устройства.

Согласно некоторым вариантам осуществления под номером 502 по меньшей мере один электрический параметр кожи, например, импеданс, измеряют, например, путем деления напряжения на ток. В некоторых вариантах осуществления электрический параметр кожи измеряют по меньшей мере на одном электроде или по меньшей мере одном датчике устройства, который находится в электрическом контакте с кожей. В некоторых вариантах осуществления мониторинг электрического импеданса используют для определения качества приклеивания устройства к коже перед подачей электрического поля и/или в процессе подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления большие значения импеданса, например, значения импеданса по меньшей мере 5000 ом, например, 5000 ом, 6000 ом, 7000 ом или любое промежуточное или большее значение показывает, что устройство не имеет контакта с кожей. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет автоматически прекращать стимуляцию и необязательно подает в мобильное устройство, например, смартфон сигнал подачи предупреждения пользователю.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления низкие значения импеданса, например, значения импеданса 1000 ом и ниже, например, 900 ом, 800 ом, 700 ом или любое промежуточное или меньшее значение будет указывать, что устройство правильно контактирует с кожей. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет подавать на смартфон сигнал подачи указания пользователю, что устройство правильно прикреплено к коже.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления измеренные значения импеданса в диапазоне между 1000 ом и 5000 ом показывают, что устройство не оптимально прикреплено к коже. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет подавать на смартфон сигнал генерирования предупреждающего указания пользователю. В некоторых вариантах осуществления постепенное снижение значений импеданса, например, со скоростью по меньшей мере 50 ом в секунду, например, 50 ом в секунду, 100 ом в секунду, 500 ом в секунду или с любой промежуточной скоростью снижения ниже или выше, является показателем активности нервов которая может указывать на приближение эякуляции и/или мочеиспускания.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 504 устройство определяет, находятся ли измеренные значения эффективности соответствующего физиологического параметра в требуемом диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем сравнения измеренных значений по меньшей мере с одной таблицей или с заданными значениями, сохраненными в памяти. Альтернативно или дополнительно, схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, используя по меньшей мере один алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную в памяти устройства. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем передачи измеренных значений в облако, например, облако 310, и необязательно используя по меньшей мере одну таблицу, алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную в облаке. Альтернативно, схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем передачи измеренных значений во внешнее устройство, например, мобильное устройство 308 или носимое устройство 306 и необязательно используя по меньшей мере одну таблицу, алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную во внешнем устройстве.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления если измеренные значения не находятся в нужном диапазоне значений, то под номером 512 программу лечения или по меньшей мере один параметр программы лечения модифицируют, необязательно автоматически, с помощью устройства. В некоторых вариантах осуществления, если измеренные значения не находятся в нужном диапазоне значений, то выбирают иную программу лечения, необязательно с помощью схемы управления, из множества программ лечения, сохраненных в памяти устройства. Альтернативно или дополнительно, модифицируют по меньшей мере один параметр электрического поля, например, частоту и/или интенсивность электрического поля. Необязательно, схема управления устройства увеличивает или понижает частоту и/или уровни интенсивности электрического поля. В некоторых вариантах осуществления программу лечения и/или по меньшей мере один параметр электрического поля модифицируют, подавая при этом электрическое поле на ткань. Альтернативно, подачу электрического поля останавливают и продолжают после модификации программы лечения и/или по меньшей мере одного параметра электрического поля.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, если измеренные значения находятся в требуемом диапазоне значений, то под номером 506 электрическое поле подают на ткань промежности согласно программе лечения или на основании значений параметра электрического поля, используемого под номером 422.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 508 останавливают подачу электрического поля. В некоторых вариантах осуществления подачу электрического поля останавливают согласно программе лечения. Альтернативно, подачу электрического поля останавливают при получении сигналов от пользовательского устройства, например, с использованием мобильного устройства или носимого устройства, соединенного с устройством беспроводным образом. В некоторых вариантах осуществления подачу электрического поля останавливают на основании измеренных физиологических сигналов, например, когда устройство обнаруживает физиологические сигналы, связанные с желанием пользователя эякулировать. Необязательно, подачу электрического поля останавливают, когда устройство, мобильное устройство и/или носимое устройство получает голосовую команду прекращения подачи электрического поля.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, когда электрическое поле останавливают, под номером 510 устройство переходит в режим отсутствия стимуляции. В некоторых вариантах осуществления в режиме отсутствия стимуляции устройство ожидает получения беспроводного сигнала активации для возобновления генерирования и подачи электрического поля. Необязательно, при получении беспроводного сигнала активации устройство подает электрическое поле на ткань на основании последней программы и/или последних используемых значений параметра электрического поля, которые сохранены в считываемой и перезаписываемой памяти устройства. В некоторых вариантах осуществления устройство представляет собой одноразовое устройство, вследствие этого, последнюю программу и/или последние значения параметра электрического поля сохраняют на мобильном устройстве, например, в прикладной программе, установленной на мобильном устройстве.

Иллюстративная модификация лечения на основании безопасности

Далее сделана ссылка на фиг. 5В, на которой представлен процесс подачи электрического поля одновременно с мониторингом связанных с безопасностью параметров согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 422 подают электрическое поле, как в примере, ранее описанном на фиг. 4В и фиг. 5А. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле генерируют и подают согласно программе лечения и/или на основании значений параметра электрического поля, сохраненных в считываемой и перезаписываемой памяти устройства, например, памяти 220.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 514 измеряют и/или рассчитывают значения по меньшей мере одного относящегося к безопасности параметра, например, физиологического параметра. В некоторых вариантах осуществления значения измеряют в процессе применения электрического поля. В некоторых вариантах осуществления относящийся к безопасности физиологический параметр включает в себя электрическую активность мышц и/или нервов в выбранных областях в ткани промежности, например, в области, проксимальной к задней стороне мошонки, и/или в области, проксимальной к заднему проходу, и/или в области, проксимальной к каждой из складок бедер. Альтернативно или дополнительно, относящийся к безопасности физиологический параметр включает в себя уровень сокращения выбранных мышц в ткани промежности, например, луковично-губчатой мышцы и/или седалищно-пещеристой мышцы.

В некоторых вариантах осуществления значения измеряют по меньшей мере на одном электроде и/или датчике устройства, например, устройства 210. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один электрод и/или датчик устройства подает измеренные значения в схему управления устройства, например, в схему 218 управления. Дополнительно или необязательно, измеренные значения сохраняют в считываемой и перезаписываемой памяти, например, в памяти 220 устройства.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления в процессе применения электрического поля устройство измеряет по меньшей мере один электрический параметр кожи, например, импеданс и/или родственные электрические параметры для генерирования электрического поля. В некоторых вариантах осуществления снятие устройства с кожи во время подачи электрического поля вызывает увеличение, необязательно быстрое увеличение тока и/или плотности энергии и/или импеданса. В некоторых вариантах осуществления устройство прекращает подачу электрического поля при обнаружении такого увеличения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 516 устройство определяет, находятся ли измеренные значения относящегося к безопасности параметра в требуемом диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем сравнения измеренных значений по меньшей мере с одной таблицей или с заданными значениями, сохраненными в памяти. Альтернативно или дополнительно, схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, используя по меньшей мере один алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную в памяти устройства. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем передачи измеренных значений в облако, например, облако 310, и необязательно используя по меньшей мере одну таблицу, алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную в облаке.

Альтернативно, схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем передачи измеренных значений во внешнее устройство, например, мобильное устройство 308 или носимое устройство 306, и необязательно используя по меньшей мере одну таблицу, алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную во внешнем устройстве.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, если измеренные значения не находятся в нужном диапазоне значений или выше или ниже по сравнению с заданным пороговым значением безопасности, то под номером 518 подача электрического поля устройством прекращается, необязательно автоматически.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления если измеренные значения находятся в требуемом диапазоне значений или ниже или выше заданного порогового значения безопасности, то под номером 506 электрическое поле подается на ткань промежности согласно программе лечения или на основании значений параметра электрического поля, используемых под номером 422.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 520 получают сигнал от пользователя. В некоторых вариантах осуществления сигнал получают от пользователя в процессе подачи электрического поля на ткань промежности пользователя. Альтернативно, сигнал получают от пользователя между подачей импульсов электрического поля или после подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления сигнал получают от внешнего устройства, например, мобильного устройства и/или носимого устройства. В некоторых вариантах осуществления пользователь подает сигнал в ответ на болевое ощущение в ткани промежности или в других частях тела. Альтернативно или дополнительно, пользователь подает сигнал в ответ на ощущение дискомфорта.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления при получении устройством сигнала, связанного с болью или дискомфортом, под номером 518 останавливают подачу электрического поля. Альтернативно, модифицируют по меньшей мере один параметр электрического поля, например, уменьшают интенсивность электрического поля.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 522 устройство подает пользователю указание, например, при остановке подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления указание представляет собой звуковую индикацию и/или вибрационную индикацию. Альтернативно, устройство подает на внешнее устройство, например, мобильное устройство или носимое устройство сигнал генерирования указания. В некоторых вариантах осуществления указание, генерируемое внешним устройством, представляет собой звуковую индикацию и/или световую индикацию. Необязательно все указания устройства или внешнего устройства представляют собой воспринимаемые человеком указания.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 524 модифицируют по меньшей мере один параметр программы лечения. В некоторых вариантах осуществления модифицируют по меньшей мере один параметр подаваемого электрического поля, например, уменьшая интенсивность электрического поля и/или модифицируя частоту подаваемого электрического поля. Альтернативно или дополнительно, модифицируют продолжительность подачи электрического поля, например, сокращая продолжительность подачи электрического поля на ткань промежности.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 510 устройство переходит в режим отсутствия стимуляции. В некоторых вариантах осуществления в режиме отсутствия стимуляции устройство ожидает получения сигнала от пользователя для генерирования и/или подачи электрического поля пользователю.

Иллюстративная активация устройства пользователем

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство выполнено с возможностью приложения пользователем к промежности перед половым актом. В некоторых вариантах осуществления устройство снимают с промежности и выбрасывают после полового акта, или пользователь может его повторно использовать. Далее сделана ссылка на фиг. 5С, на которой представлен процесс использования устройства пользователем согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 526 пользователь извлекает устройство из упаковки. В некоторых вариантах осуществления при распаковывании устройства пользователь разрывает упаковку вдоль маркированных линий, например, чтобы не повредить устройство. Альтернативно или дополнительно, пользователь разрывает упаковку в конкретном маркированном месте, удаленном от упакованного устройства.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 528 пользователь переключает устройство из режима питания в режим ожидания. В некоторых вариантах осуществления режим питания переключают с помощью переключателя или кнопки выбора, расположенной на корпусе устройства, например, корпусе 212, показанном на фиг. 2А. Необязательно переключатель или кнопка выбора является частью интерфейса 226 устройства. В некоторых вариантах осуществления удаление изоляционного материала между по меньшей мере одной батареей, например, батареей 222, переключает режим питания в режим ожидания. В некоторых вариантах осуществления выключатель питания или кнопка переключает режим питания между выключено, ожидание и включено. Необязательно, выключатель питания или кнопка представляет собой механический, магнитный или изолирующий язычок который открывает контакты и замыкает контур при удалении.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 530 активируют программное приложение (арр), установленное в мобильном устройстве, например, смартфоне. В некоторых вариантах осуществления под номером 532 пользователь соединяет устройство со смартфоном. Альтернативно или дополнительно, устройство соединяют с планшетом или умными часами. В некоторых вариантах осуществления устройство соединяют со смартфоном только после завершения процесса идентификации. В некоторых вариантах осуществления для предотвращения неавторизованного соединения проводят процесс идентификации, который необязательно включает в себя ввод обеспечивающего соединение пароля.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 534 устройство прикладывают к промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство прикладывают к промежности, открывая по меньшей мере одну клейкую ленту, расположенную на корпусе устройства, и прикрепляя по меньшей мере одну клейкую ленту к коже промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство ориентировано в процессе применения согласно маркировкам или геометрическим формам или геометрическим вырезам или изгибам в корпусе устройства. В некоторых вариантах осуществления устройство сгибают по осевым линиям изгиба в корпусе устройства, чтобы оно соответствовало анатомическим изгибам промежности, например, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между двумя ногами, например, как показано на фиг. 2С. Альтернативно или дополнительно, устройство сгибают по осевым линиям изгиба в корпусе устройства, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между мошонкой и задним проходом.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 536 задают параметры стимуляции, например, интенсивность стимуляции. В некоторых вариантах осуществления параметры стимуляции задают с использованием программы программного обеспечения, установленной в мобильном устройстве, соединенном с устройство, например, смартфоне и/или планшете и/или умным часах. В некоторых вариантах осуществления параметры стимуляции задают на основании значений параметров, сохраненных в памяти мобильного устройства. В некоторых вариантах осуществления калибровку устройства проводят, увеличивая интенсивность стимуляции до тех пор, пока пользователь не ощутит дискомфорт и/или боль, а затем уменьшая уровень интенсивности по меньшей мере на 0,1 мА, например, 0,1 мА, 0,2 мА, 0,3 мА, 0,5 мА или любое промежуточное или большее значение снижения, для достижения, например, подпорогового значения уровня интенсивности. Альтернативно, интенсивность стимуляции устанавливают на ранее использованные уровни интенсивности.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 538 активируют стимуляцию. В некоторых вариантах осуществления стимуляцию активируют, подавая электрическое поле на выбранные мишени в ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления интенсивность повышают после активирования стимуляции до заданного уровня, например, уровня интенсивности, заданного под номером 536. В некоторых вариантах осуществления при активировании стимуляции, например, когда на ткань промежности подают электрическое поле, происходит воздействие на выбранные мышцы и задержка эякуляции, например, на луковично-губчатую мышцу и/или седалищно-пещеристую мышцу.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 540 после эякуляции или после полового акта устройство снимают с промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство выбрасывают. Альтернативно, устройство сохраняют для дальнейшего использования.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 542 информацию об использовании и/или файлы регистрации загружают, необязательно автоматически, в облачное хранилище, например, облако 310, показанное на фиг. 3. Альтернативно или дополнительно, информацию об использовании и/или файлы регистрации сохраняют в перезаписываемой и считываемой памяти, например, в памяти 220, показанной на фиг. 2А устройства. В некоторых вариантах осуществления информацию об использовании и/или файлы регистрации сохраняют в памяти внешнего устройства, например, мобильного устройства 308 и/или носимого устройства 306, показанного на фиг. 3.

Иллюстративный мониторинг подтверждающего эякуляцию параметра

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления и не связывая себя какой-либо теорией, преждевременная эякуляция характеризуется семяизвержением, которое всегда или почти всегда происходит до или в течение приблизительно одной минуты после вагинального проникновения. В некоторых вариантах осуществления применение электрического поля, например, для стимуляции выбранных мишеней в ткани промежности задерживает эякуляцию по меньшей мере на 10 секунд, например, 10 секунд, 15 секунд, 30 секунд, 1 минуту, 5 минут, 10 минут или любое промежуточное или большее значение. Необязательно, применение электрического поля задерживает эякуляцию по меньшей мере в 2 раза от исходной продолжительности времени до эякуляции, например, в 2 раза, в 3 раза, в 3,5 раза или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления устройство подачи электрического поля измеряет значения по меньшей мере одного подтверждающего эякуляцию параметра и необязательно задает хронометраж подачи электрического поля на нужную ткань. В некоторых вариантах осуществления постепенное снижение значений импеданса, например, со скоростью по меньшей мере 50 ом в секунду, например, 50 ом в секунду, 100 ом в секунду, 500 ом в секунду или с любой промежуточной скоростью снижения ниже или выше является показателем активности нервов, что может указывать на приближение эякуляции и/или мочеиспускания.

Далее сделана ссылка на фиг. 6А, на которой представлены изменения во времени значений подтверждающего эякуляцию параметра в состояниях преждевременной эякуляции и в ответ на применение электрического поля, как описано в этой заявке согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 602 значения по меньшей мере одного параметра эякуляции увеличиваются. В некоторых вариантах осуществления, когда электрическое поле не применяют к ткани промежности, происходит эякуляция под номером 604 и заканчивается в Т1. В некоторых вариантах осуществления для задержки эякуляции в Т0 применяют электрическое поле. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле применяют до достижения точки 603 начала управляемой эякуляции. В некоторых вариантах осуществления примененное электрическое поле задерживает эякуляцию до точки 610, и, вследствие этого, эякуляция заканчивается в Т3. Необязательно, устройство уменьшает или прекращает подачу электрического поля в Т2 для запуска управляемой эякуляции в точке 610.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления примененное электрическое поле временно предотвращает ритмичные сокращения луковично-губчатой мышцы. В некоторых вариантах осуществления подтверждающий эякуляцию параметр включает в себя уровень сокращения луковично-губчатой мышцы или постепенное снижение значений импеданса, как описано выше. В некоторых вариантах осуществления устройство измеряет значения подтверждающего эякуляцию параметра по меньшей мере на одном электроде или датчике в устройстве. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства, например, схема 218 управления, показанная на фиг. 2А, подает сигнал генерирования и подачи электрического поля на основании измеренных значений. Необязательно, на основании измеренных значений схема управления определяет хронометраж применения электрического поля и/или по меньшей мере одного параметра электрического поля, например, интенсивности.

Далее сделана ссылка на фиг. 6В и 6D, на которых представлены изменения уровней активности у здоровых субъектов, субъектов, испытывающих преждевременную эякуляцию, и в ответ на применение электрического поля устройством согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления и не связывая себя какой-либо теорией, цикл сексуальной реакции у людей делят на 4 главные фазы, фазу 612 возбуждения, фазу 614 плато, фазу 616 оргазма и фазу 618 разрешения, например, как показано на фиг. 6В и как описано, например, в Donnatuci CF. Etiology of ejaculation and pathophysiology of premature ejaculation. J Sex Med, 2006. У субъектов, испытывающих преждевременную эякуляцию (РЕ), например, как показано на фиг. 6С график 607, фаза плато короче по сравнению с фазой плато у здоровых субъектов, показанной на графике 605. Дополнительно или необязательно, фаза возбуждения также короче у субъектов с РЕ по сравнению с фазой возбуждения у здоровых субъектов. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления применение электрического поля у субъектов с РЕ во время фазы возбуждения, например, как показано на фиг. 6С график 609, продлевает фазу плато по меньшей мере на 10 секунд, например, 10 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 5 минут, 10 минут или на любое промежуточное меньшее или большее значение.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство подает электрическое поле в ответ на сигналы, полученные от мобильного устройства, например, смартфона, планшета или умных часов. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подают и/или прекращают подачу в ответ на голосовую команду, подаваемую пользователем устройства. В некоторых вариантах осуществления голосовая команда поступает от устройства и/или мобильного устройства.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления появление электрического поля определяют на основании продолжительности фазы возбуждения у каждого субъекта с РЕ. В некоторых вариантах осуществления появление электрического поля определяет пользователь устройства или эксперт, например, врач или его заместитель. В некоторых вариантах осуществления эксперт определяет параметры электрического поля, например, интенсивность стимуляции, продолжительность стимуляции и/или начало стимуляции. В некоторых вариантах осуществления устройство измеряет по меньшей мере один физиологический параметр во время цикла сексуальной реакции у субъекта, например, во время фазы возбуждения, во время фазы плато и/или во время фазы оргазма для определения начала стимуляции (электрического поля), продолжительности стимуляции, интенсивности стимуляции или любого другого параметра, связанного со стимуляцией или лечением, обеспечиваемым устройством.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электрическое поле подают до фазы возбуждения. Альтернативно, электрическое поле подается автоматически устройством во время фазы возбуждения, например, когда значения по меньшей мере одного физиологического параметра выше, чем заданное значение или находятся в диапазоне нужных значений. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметр измеряют с помощью устройства и/или по меньшей мере одного датчика, соединенного с устройством или с мобильным устройством. Альтернативно или дополнительно, по меньшей мере один физиологический параметр измеряют мобильным устройством.

Далее сделана ссылка на фиг. 6D, на которой представлен процесс применения, необязательно автоматически, электрического поля для предотвращения эякуляции на основании измерений подтверждающего эякуляцию параметра согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. В некоторых вариантах осуществления процесс необязательно представляет собой полностью автоматический процесс, когда, например, устройство определяет, когда подавать и когда прекращать подачу электрического поля на основании подтверждающих эякуляцию физиологических параметров, измеряемых по меньшей мере одним электродом и/или по меньшей мере одним датчиком устройства.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 620 устройство контролирует значения по меньшей мере одного подтверждающего эякуляцию параметра. В некоторых вариантах осуществления значения подтверждающего эякуляцию параметра измеряют по меньшей мере на одном электроде или по меньшей мере одном датчике устройства, помещенным в контакт с промежностью. В некоторых вариантах осуществления устройство контролирует по меньшей мере один физиологический параметр до и/или во время фазы возбуждения, например, фазы 612 возбуждения. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметр показывает прогрессирование фазы возбуждения. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметры представляет собой уровень активности, уровень эрекции, кровоток внутри полового члена, движение мошонки или яичка.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 622 устройство подает электрическое поле на выбранные мишени в ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство запускает подачу электрического поля, когда значения по меньшей мере одного подтверждающего эякуляцию параметра достигают заданного уровня, сохраненного, например, в считываемой и перезаписываемой памяти, например, памяти 220 устройства. В некоторых вариантах осуществления устройство подает электрическое поле на ткань промежности, если значения по меньшей мере одного физиологического параметра, измеренного до и/или во время фазы возбуждения выше, чем заданное значение, или находятся в требуемом диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления измеренные значения и/или заданные значения и/или нужный диапазон значений сохраняют в считываемой и перезаписываемой памяти устройства или в памяти мобильного устройства, соединенного с устройством.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 624 подтверждающий эякуляцию параметр контролируют во время подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления под номером 626 схема управления устройства измеряет значения параметра и определяет, когда прекращать подачу электрического поля на основании указанных измеренных значений и используя по меньшей мере один алгоритм, по меньшей мере одну таблицу и/или по меньшей мере одну программу программного обеспечения в памяти 220. Необязательно, схема управления сравнивает измеренные значения со значениями, сохраненными в памяти 220. В некоторых вариантах осуществления подтверждающий эякуляцию параметр и/или по меньшей мере один физиологический параметр и/или другие один или несколько физиологических параметров измеряют во время фазы 614 плато и/или во время фазы 616 оргазма и необязательно во время фазы 618 разрешения. В некоторых вариантах осуществления подтверждающий эякуляцию параметр и/или по меньшей мере один физиологический параметр измеряют в течение всего цикла сексуальной реакции, например, цикла сексуальной реакции, описанного на фиг. 6В.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 628 устройство прекращает подачу электрического поля на основании определения результатов под номером 626. В некоторых вариантах осуществления при прекращении подачи электрического поля под номером 416 устройство помещают в режим отсутствия стимуляции.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство устанавливают в режим обучения, где электрическое поле не применяют. В некоторых вариантах осуществления, когда устройство находится в режиме обучения, устройство измеряет по меньшей мере один подтверждающий эякуляцию параметр или любой другой физиологический параметр, который обеспечивает определение, когда подавать электрическое поле, и необязательно, когда прекращать подачу электрического поля. В некоторых вариантах осуществления на основании измеренного параметра устройство генерирует персонифицированный план лечения, который содержит хронометраж и/или значения параметра электрического поля, которые регулируют под конкретного пользователя. В некоторых вариантах осуществления персонифицированный план лечения генерирует программное приложение, установленное в мобильном устройстве, например, в мобильном устройстве 308, и/или по меньшей мере один алгоритм и/или программа программного обеспечения, установленные в облаке, например, облаке 310.

Иллюстративное применение программного обеспечения

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройством управляют с помощью приложения, установленного в мобильном устройстве, например, смартфоне. В некоторых вариантах осуществления приложение подает пользователю устройства указания и предупреждения, например, с помощью звука, света или вибрации. В некоторых вариантах осуществления приложение подает указания, например, визуальные указания, связанные с батареей устройства, состоянием активации устройства, значениями параметра электрического поля или любым другим параметром, связанным с устройством или программой лечения.

В некоторых вариантах осуществления приложение служит для управления параметрами подаваемого электрического поля и/или параметрами лечения, например, путем выбора значений параметров. Кроме того, приложение обеспечивает запуск и/или окончание подачи электрического поля, необязательно пользователем или любым другим субъектом.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления приложение предоставляет информацию об истории использования одним пользователем, а также сравнительную информацию по множеству пользователей, необязательно анонимных пользователей. В некоторых вариантах осуществления приложение позволяет пользователю загрузить в облачное хранилище, например, облако 310 его информацию об использовании, например, дату и время использования, интенсивность стимуляции, продолжительность использования и/или электрический импеданс. В некоторых вариантах осуществления каждое отдельное устройство идентифицируют, используя устройство ID - видимую буквенно-цифровую серию для устройства идентификации и зашифрованный ID - буквенно-цифровую серию для устройства идентификации, с одновременной передачей информации об использовании. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления сохраняют идентичность и конфиденциальность пользователя. В некоторых вариантах осуществления приложение сохраняет в памяти значение интенсивности последнего сеанса стимуляции или среднее значение интенсивности стимуляции, и позволяет пользователю быстрее и проще активировать стимуляцию. В некоторых вариантах осуществления, когда устройство содержит матрицу электродов, приложение сохраняет комбинацию электродов, используемых для последней стимуляции.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления запуск приложения, и/или когда устройство находится в режиме отсутствия стимуляции, и/или когда устройство подает электрическое поле, активирует режим киоска смартфона, что означает, что работают только аварийные функции, а все другие функции временно отключены на время стимуляции. В некоторых вариантах осуществления эту функцию используют по причинам безопасности и/или чтобы помочь пользователю избегать отвлекающих факторов во время полового акта.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления в случае недостаточного заряда батареи смартфона приложение может отключить активацию устройства. В некоторых вариантах осуществления эту функцию можно заранее запрограммировать в процессоре и заранее устанавливать на 5% или 10% или 20% текущей емкости/состояния заряда батареи смартфона. В некоторых вариантах осуществления устройство автоматически приостанавливает стимуляцию в случае потери соединения между устройством и смартфоном/приложением. Альтернативно, при потере соединения между смартфоном и устройством устройство продолжает подавать электрическое поле на основании программы и/или значений параметра электрического поля, сохраненных в памяти устройства. Необязательно, при установке с помощью приложения параметров электрического поля или любого параметра лечения настройки беспроводным образом передаются в устройство и сохраняются в памяти, например, в памяти 220 устройства. В некоторых вариантах осуществления сохранение настроек в памяти 220 обеспечивает, например, подачу электрического поля на ткань промежности при потере соединения между устройством и смартфоном.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления при соединении приложения с устройством загружают программу программного обеспечения и/или алгоритмы и/или таблицы, сохраненные в памяти 220 устройства.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления прикладная программа, например, приложение, доставляет пользователю команды использования, сохраненные в памяти мобильного устройства и/или в облачном хранилище.

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления прикладная программа рекомендует протокол лечения и/или значения параметра электрического поля и/или модифицирует протокол лечения на основании данных, полученных пользователя и/или от эксперта, например, клинические данные пользователя, список заболеваний, список лекарственных средств, принимаемых пользователем, и/или примерное время до полового акта. В некоторых вариантах осуществления клинические данные включают в себя вес, индекс массы тела (BMI), возраст и/или клиническую историю болезни субъекта. В некоторых вариантах осуществления протокол лечения включает в себя время активации устройства, время прикрепления устройства и/или другие параметры, связанные с подачей электрического поля.

В некоторых вариантах осуществления прикладная программа рекомендует протокол лечения и/или значения параметра электрического поля и/или модифицирует протокол лечения с использованием по меньшей мере одной таблицы или по меньшей мере одного алгоритма, содержащегося в прикладной программе или в памяти мобильного устройства, например, в памяти смартфона, планшета и/или умных часов. В некоторых вариантах осуществления прикладная программа предлагает модифицированный протокол лечения с необязательно модифицированными значениями параметра электрического поля, если субъект лечится от ED, например, с помощью Виагры®, Стендры, Сиалиса, Левитры и/или Стаксина. В некоторых вариантах осуществления прикладная программа определяет, какой выбрать протокол лечения и/или какие выбрать значения параметра электрического поля, с использованием по меньшей мере одной таблицы или по меньшей мере одного алгоритма, сохраненного в памяти мобильного устройства, например, смартфона, планшета и/или умных часов.

Иллюстративная работа с другими изделиями

Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления данные, предоставленные производителями других изделий, могут обеспечивать пользователю устройства доступ к дополнительным функциям в прикладной программе. В некоторых вариантах осуществления производители могут размещать код доступа/баркод/QR код на упаковке соответствующих изделий, например, презервативов, лекарств от эректильной дисфункции, лубрикантов и т.д. В некоторых вариантах осуществления эти коды идентифицирует управляющее устройством приложение и предлагает пользователю накладки дополнительные функции, например, дополнительные функции, которые не включены в программное приложение. В некоторых вариантах осуществления, например, пользователь, который покупает как таблетки Виагры, так и устройство, может использовать коды доступа или любые данные на упаковке таблеток для доступа к дополнительным функциям прикладной программы, например, к своей личной истории использования устройств.

В некоторых вариантах осуществления дополнительные функции устройства основаны на прикладной программе/программном обеспечении и содержат личную историю использования, например, количество использований, продолжительность использования, степень улучшения, онлайн заказ накладок, онлайн доставку по рецепту. Необязательно, дополнительные функции представляют собой встроенные программные/аппаратные функции, например, увеличение продолжительности подачи электрического поля относительно существующего протокола лечения, например, с 5 минут до 7 минут или до 10 минут.

Ожидается, что в течение срока годности патента, основанного на этой заявке, будет разработано множество соответствующих устройств для подачи электрического поля; объем терминов стимуляция или электрическое поле априори предназначен для включения всех таких новых технологий.

В рамках настоящего изобретения со ссылкой на качество или значение термин «приблизительно» означает «в пределах ±10%».

Термины «содержит», «содержащий», «включает в себя», «в том числе», «имеет», «имеющий» и их спряжения означают «в том числе, но без ограничения».

Термин «состоящий из» означает «в том числе и с ограничением».

Термин «по существу состоящий из» означает, что композиция, способ или конструкция могут включать дополнительные ингредиенты, этапы и/или части, но только, если дополнительные ингредиенты, этапы и/или части существенно не изменяют основные и новые характеристики заявленной композиции, способа или конструкции.

В рамках настоящего изобретения формы единственного числа включают в себя ссылки на множественное число, если из контекста не следует иное. Например, термин «соединение» или «по меньшей мере одно соединение» может содержать множество соединений, в том числе их смеси.

На протяжении всей заявки варианты осуществления этого изобретение могут быть представлены со ссылкой на формат диапазона. Должно быть понятно, что описание в формате диапазона приведено просто для удобства и краткости, и его не следует рассматривать как жесткое ограничение объема изобретения. Соответственно, следует понимать, что описание диапазона конкретно раскрывает все возможные поддиапазоны, а также отдельные числовые значения в пределах этого диапазона. Например, описание такого диапазона, как «от 1 до 6» следует рассматривать, как конкретно раскрывающее такие поддиапазоны, как «от 1 до 3», «от 1 до 4», «от 1 до 5», «от 2 до 4», «от 2 до 6», «от 3 до 6» и т.д.; а также отдельные числа в пределах этого диапазона, например, 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Это применимо независимо от ширины диапазона.

Всякий раз, когда в данном документе указан числовой диапазон (например, «10-15», «10-15» или любая пара чисел, связанных этим другим указанием диапазона), подразумевается, что он включает в себя любое число (дробное или целое) внутри указанных границ диапазона, включая границы диапазона, если из контекста явно не следует иное. Фразы «диапазон/в диапазоне/варьирует между» первым указанным числом и вторым указанным числом и «диапазон/в диапазоне/варьирует от» первого указанного числа «до», «вплоть до» (или другой такой термин, указывающий диапазон) второго указанного числа используются в данном документе взаимозаменяемо и предназначены для включения первого и второго указанных чисел, а также всех дробных и целых чисел между ними.

Если не указано иное, используемые в данном документе числа и любые основанные на них диапазоны чисел являются приблизительными в пределах точности разумных ошибок измерения и округления, как это понятно специалистам в данной области техники.

В рамках настоящего изобретения термин «способ» относится к способам, средствам, методам и процедурам для выполнения данной задачи, включая, но без ограничения, те способы, средства, методы и процедуры, которые либо известны, либо легко разработать на основе известных способов, средств, методов и процедур специалистам в области химии, фармакологии, биологии, биохимии и медицины.

В рамках настоящего изобретения термин «лечение» включает в себя прекращение, существенное подавление, замедление или прекращение прогрессирования состояния, существенное облегчение клинических или эстетических симптомов состояния или существенное предотвращение появления клинических или эстетических симптомов состояния.

Понятно, что определенные признаки изобретения, которые для ясности описаны в контексте отдельных вариантов осуществления, также могут быть представлены в комбинации в одном варианте осуществления. И наоборот, различные признаки изобретения, которые для краткости описаны в контексте одного варианта осуществления, также могут быть предоставлены отдельно или в любой подходящей подкомбинации или как подходящие в любом другом описанном варианте осуществления изобретения. Определенные признаки, описанные в контексте различных вариантов осуществления, не следует рассматривать как существенные особенности этих вариантов осуществления, если только вариант осуществления не работает без этих элементов.

Хотя изобретение было описано в связи с его конкретными вариантами осуществления, очевидно, что специалистам в данной области техники будут очевидны многие альтернативы, модификации и вариации. Соответственно, предполагается, что оно охватывает все такие альтернативы, модификации и вариации, которые находятся в пределах сущности и широкого объема прилагаемой формулы изобретения.

Все публикации, патенты и заявки на патенты, упомянутые в данном описании, полностью включены в данное описание посредством ссылки в той же степени, как если бы каждая отдельная публикация, патент или заявка на патент были специально и индивидуально указаны для включения в данный документ посредством ссылки. Кроме того, цитирование или идентификация любой ссылки в этой заявке не должно толковаться как признание того, что такая ссылка доступна в качестве известного уровня техники для настоящего изобретения. В той степени, в которой используются заголовки разделов, их не следует рассматривать как обязательные ограничения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, в частности к способу и устройству для электризации ткани промежности, которое содержит корпус с формой и размером для прикрепления к поверхности промежности субъекта между задней стороной мошонки и задним проходом субъекта, а также по меньшей мере два электрода в корпусе, выполненных с возможностью подачи электрического поля на ткань промежности, причем электроды полностью располагают между мошонкой и задним проходом. В корпусе находятся генератор импульсов, электрически соединенный с по меньшей мере двумя электродами, причем генератор импульсов генерирует электрическое поле со значениями параметра, выбранными для воздействия по меньшей мере на одну выбранную мишень внутри ткани промежности; схема управления, электрически соединенная с генератором импульсов, схема считываемой и перезаписываемой памяти, электрически соединенная со схемой управления, причем считываемая и перезаписываемая память сохраняет показания по меньшей мере одного параметра электрического поля и/или по меньшей мере одной программы лечения. 3 н. и 47 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Устройство, подходящее для использования во время полового акта и для коммуникации с удаленным устройством, предназначенное для электризации нервов и/или мышц промежности, содержащее:

корпус с формой и размером для прикрепления к поверхности промежности субъекта между задней стороной мошонки и задним проходом указанного субъекта;

по меньшей мере два электрода в указанном корпусе, выполненных с возможностью подачи электрического поля на ткань промежности, при этом указанные электроды располагают целиком между мошонкой и задним проходом указанного субъекта;

генератор импульсов в указанном корпусе, электрически соединенный с указанными по меньшей мере двумя электродами, при этом указанный генератор импульсов генерирует электрическое поле со значениями параметра, выбранными для воздействия по меньшей мере на одну выбранную мишень внутри указанной ткани промежности;

схему управления в указанном корпусе, электрически соединенную с указанным генератором импульсов;

схему считываемой и перезаписываемой памяти в указанном корпусе, электрически соединенную с указанной схемой управления, при этом в указанной считываемой и перезаписываемой памяти сохранены показания по меньшей мере одного параметра электрического поля и/или по меньшей мере одной программы лечения;

по меньшей мере одну батарею в указанном корпусе, электрически соединенную с указанным генератором импульсов;

схему связи в указанном корпусе, электрически соединенную с указанной схемой управления, выполненную с возможностью:

(а) передачи значений по меньшей мере одного физиологического параметра указанного субъекта в удаленное устройство;

(b) приема беспроводных сигналов от указанного удаленного устройства, которые содержат значения по меньшей мере одного параметра указанного электрического поля;

при этом указанная схема управления сохраняет указанные полученные беспроводные сигналы в указанной памяти и подает указанному генератору импульсов сигнал генерирования указанного электрического поля на основании указанных сохраненных полученных беспроводных сигналов.

2. Устройство по п. 1, в котором расстояние между по меньшей мере двумя электродами составляет от 10 до 14 мм.

3. Устройство по п. 1, в котором указанный корпус является достаточно тонким и гибким, чтобы изгибаться и соответствовать анатомическому изгибу промежности.

4. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором указанный генератор импульсов выполнен с возможностью генерирования и подачи электрического поля, выполненного с возможностью продления времени задержки эякуляции (ELT) по меньшей мере в 2 раза по сравнению с длительностью ELT без подачи электрического поля.

5. Устройство по п. 1, содержащее по меньшей мере один датчик в указанном гибком корпусе для измерения указанного по меньшей мере одного физиологического параметра.

6. Устройство по п. 1, в котором указанное удаленное устройство представляет собой мобильное устройство, носимое устройство и/или облачное хранилище информации.

7. Устройство по п. 1, в котором указанная схема связи передает файлы регистрации в указанное удаленное устройство.

8. Устройство по п. 1, в котором указанная схема связи подает указанному удаленному устройству сигнал генерирования воспринимаемого человеком показания.

9. Устройство по п. 1, в котором указанное устройство содержит по меньшей мере один электрод или датчик для измерения импеданса генерируемого электрического поля, и при этом указанная схема связи подает указанному внешнему устройству сигнал генерирования указанного воспринимаемого человеком показания, когда значения указанного измеренного импеданса выше чем 3000 Ом.

10. Устройство по п. 9, в котором указанная схема управления подает указанному генератору импульсов сигнал остановки генерирования указанного электрического поля, если значения указанного измеренного импеданса выше чем 5000 Ом.

11. Устройство по п. 1, в котором указанное устройство содержит по меньшей мере один электрод или датчик для измерения значений по меньшей мере одного электрического параметра электрического поля, и при этом указанная схема управления вычисляет импеданс на основании указанных измеренных значений указанного по меньшей мере одного электрического параметра электрического поля.

12. Устройство по п. 11, в котором указанная схема связи подает указанному внешнему устройству сигнал генерирования указанного воспринимаемого человеком показания, когда значения указанного расчетного импеданса указывают на недостаточный электрический контакт между указанными по меньшей мере двумя электродами и указанной поверхностью промежности.

13. Устройство по п. 12, в котором указанная схема управления подает указанному генератору импульсов сигнал остановки генерирования указанного электрического поля, когда значения указанного расчетного импеданса указывают на недостаточный электрический контакт между указанными по меньшей мере двумя электродами и указанной поверхностью промежности.

14. Устройство по п. 1, в котором указанный корпус имеет проксимальную область с изгибом внутрь с формой и размером, которые в целом повторяют заднюю сторону мошонки, и дистальную область с формой и размером, которые обеспечивают расположение около заднего прохода.

15. Устройство по п. 1, в котором указанный корпус содержит по меньшей мере одну продольную линию изгиба для изгиба устройства, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между складками бедер.

16. Устройство по п. 1, в котором указанный корпус содержит по меньшей мере одну поперечную линию изгиба для изгиба устройства, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между задней стороной мошонки и задним проходом.

17. Устройство по п. 1, в котором осевая длина указанного корпуса короче, чем аногенитальное расстояние у указанного субъекта.

18. Устройство по п. 17, в котором указанная осевая длина указанного корпуса находится в диапазоне 30-45 мм.

19. Устройство по п. 1, в котором ширина указанного корпуса находится в диапазоне 35-55 мм.

20. Устройство по п. 1, в котором толщина указанного корпуса находится в диапазоне 2-8 мм.

21. Устройство по п. 1, содержащее по меньшей мере один датчик или электрод, электрически соединенный с указанной схемой управления для измерения значений указанного по меньшей мере одного физиологического параметра указанного субъекта, и при этом указанная схема управления подает указанному генератору импульсов сигнал генерирования указанного электрического поля, если указанные измеренные значения выше, чем заданное значение, сохраненное в указанной памяти, и/или если указанные измеренные значения находятся в требуемом диапазоне значений, сохраненных в указанной памяти.

22. Устройство по п. 1, в котором указанная по меньшей мере одна выбранная мишень представляет собой луковично-губчатую мышцу и/или нервы, иннервирующие луковично-губчатую мышцу.

23. Устройство по п. 1, в котором указанная по меньшей мере одна мишень представляет собой седалищно-пещеристую мышцу и/или нервы, иннервирующие седалищно-пещеристую мышцу.

24. Устройство по п. 1, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя частоту электрического поля, и при этом указанная частота электрического поля составляет по меньшей мере 20 Гц.

25. Устройство по п. 1, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя интенсивность электрического поля, и при этом указанная интенсивность электрического поля составляет по меньшей мере 5 мА.

26. Устройство по п. 1, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя межфазный интервал, и при этом указанный межфазный интервал составляет по меньшей мере 30 мкс.

27. Устройство по п. 1, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя ширину импульса, и при этом указанная ширина импульса составляет по меньшей мере 200 мкс.

28. Устройство по п. 1, в котором указанный по меньшей мере один физиологический параметр представляет собой частоту сердечных сокращений.

29. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором площадь поверхности указанных по меньшей мере двух электродов находится в диапазоне от 90 до 850 мм².

30. Устройство, подходящее для использования во время полового акта и для коммуникации с удаленным устройством, предназначенное для электризации нервов и/или мышц промежности, содержащее:

корпус, прикрепляемый к коже промежности;

по меньшей мере два электрода, расположенных в указанном корпусе указанного устройства на фиксированном расстоянии друг от друга;

генератор импульсов, электрически соединенный с указанными по меньшей мере двумя электродами и выполненный с возможностью генерирования электрического поля;

по меньшей мере один датчик в указанном корпусе для измерения по меньшей мере одного физиологического параметра;

схему управления, выполненную с возможностью подачи указанному генератору импульсов сигнала генерирования указанного электрического поля в соответствии с указанным измеренным по меньшей мере одним физиологическим параметром, причем указанное электрическое поле генерируют со значениями параметра, подходящими для взаимодействия указанного электрического поля с по меньшей мере одной выбранной мишенью, расположенной на глубине по меньшей мере 5 мм от указанной кожи промежности внутри ткани промежности, при подаче через указанные по меньшей мере два электрода.

31. Устройство по п. 30, в котором указанная по меньшей мере одна выбранная мишень представляет собой луковично-губчатую мышцу и/или нервы, иннервирующие луковично-губчатую мышцу.

32. Устройство по п. 30, в котором указанная по меньшей мере одна мишень представляет собой седалищно-пещеристую мышцу и/или нервы, иннервирующие седалищно-пещеристую мышцу.

33. Устройство по п. 30, в котором первый электрод из указанных по меньшей мере двух электродов расположен на коже промежности на расстоянии по меньшей мере 1 мм от заднего прохода, и при этом второй электрод из указанных по меньшей мере двух электродов расположен на коже промежности на расстоянии до 10 мм от задней стороны мошонки.

34. Устройство по п. 30, в котором расстояние между по меньшей мере двумя электродами, расположенными на коже промежности, составляет от 10 до 14 мм.

35. Устройство по п. 30, в котором площадь поверхности указанных по меньшей мере двух электродов находится в диапазоне от 90 до 850 мм².

36. Устройство по п. 30, в котором указанные по меньшей мере два электрода можно прикреплять к поверхности промежности между задним проходом и задней стороной мошонки.

37. Устройство по п. 30, содержащее по меньшей мере одну электродную матрицу, прикрепляемую к поверхности промежности между задним проходом и задней стороной мошонки, и при этом по меньшей мере один электрод из указанных по меньшей мере двух электродов является частью указанной электродной матрицы.

38. Устройство по п. 30, в котором указанный по меньшей мере один физиологический параметр представляет собой частоту сердечных сокращений.

39. Устройство по любому из пп. 30-37, в котором указанный генератор импульсов выполнен с возможностью генерирования и подачи электрического поля, выполненного с возможностью продления времени задержки эякуляции (ELT) по меньшей мере в 2 раза по сравнению с длительностью ELT без подачи электрического поля.

40. Способ подачи электрического поля на нервы и/или мышцы промежности во время полового акта, использующий измеренные значения по крайней мере одного физиологического параметра, предусматривающий:

прикрепление устройства, выполненного с возможностью подачи электрического поля на выбранные мишени в ткани промежности, к коже промежности между задней стороной мошонки и задним проходом указанного субъекта;

измерение значений по меньшей мере одного физиологического параметра;

генерирование указанного электрического поля генератором импульсов указанного устройства на основании указанных измеренных значений указанного по меньшей мере одного физиологического параметра;

подачу указанного электрического поля на указанные выбранные мишени в ткани промежности по меньшей мере двумя электродами устройства.

41. Способ по п. 40, в котором указанный по меньшей мере один физиологический параметр представляет собой частоту сердечных сокращений.

42. Способ по п. 40, в котором указанное измерение включает в себя измерение значений указанного по меньшей мере одного физиологического параметра во время указанной подачи.

43. Способ по п. 42, предусматривающий прекращение указанной подачи на основании указанных измеренных значений указанного по меньшей мере одного физиологического параметра.

44. Способ по п. 40, предусматривающий беспроводное соединение указанного устройства с удаленным устройством, выполненным с возможностью управления указанным устройством посредством прикладной программы, установленной в указанном удаленном устройстве до и/или во время указанного генерирования.

45. Способ по п. 44, предусматривающий подачу указанному соединенному удаленному устройству сигнала генерирования воспринимаемого человеком показания, если указанное значение не находится внутри нужного диапазона значений и/или больше, чем заданное значение.

46. Способ по п. 44, предусматривающий получение по меньшей мере одного беспроводного сигнала от указанного соединенного удаленного устройства.

47. Способ по п. 46, предусматривающий определение значений по меньшей мере одного параметра указанного генерируемого электрического поля и/или по меньшей мере одного параметра программы лечения на основании указанного по меньшей мере одного беспроводного сигнала указанного получения.

48. Способ по п. 47, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя интенсивность, напряжение и/или частоту.

49. Способ по п. 46, в котором указанное генерирование включает в себя генерирование указанного электрического поля в ответ на указанный по меньшей мере один беспроводной сигнал указанного получения.

50. Способ по любому из пп. 40-49, в котором указанное генерирование включает в себя генерирование электрического поля, выполненного с возможностью продления времени задержки эякуляции (ELT) по меньшей мере в 2 раза по сравнению с длительностью ELT без подачи электрического поля.