ПРОКАЛЫВАЮЩЕЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИЗДЕЛИЯ В ВИДЕ ИНГАЛЯТОРА И ИНГАЛЯЦИОННОЙ СИСТЕМЫ Российский патент 2022 года по МПК A61M15/00 A61M15/06 A24F47/00 

Настоящее изобретение относится к прокалывающему вспомогательному устройству для изделия в виде ингалятора и ингаляционных систем, которые содержат прокалывающее вспомогательное устройство и изделие в виде ингалятора.

Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении или могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто предусмотрены для доставки всей дозы сухого порошка или содержимого капсулы за один вдох.

Было бы желательно обеспечить ингаляционную систему, которая сводила бы к минимуму подвижные детали. Было бы желательно, чтобы это прокалывающее вспомогательное устройство имело защищенный прокалывающий конец. Было бы желательно обеспечить ингаляционную систему с прокалывающим вспомогательным устройством многоразового использования. Было бы желательно обеспечить ингаляционную систему, которая содержит незаметное прокалывающее вспомогательное устройство многоразового использования.

Было бы желательно предоставить ингалятор никотинового порошка, который доставляет частицы никотина в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Также было бы желательно обеспечить доставку никотинового порошка с помощью изделия в виде ингалятора, которое по форме подобно обычной сигарете. Также было бы желательно предоставить изделие в виде ингалятора, которое является простым в изготовлении и удобным для использования потребителем.

Настоящее изобретение направлено на ингаляционную систему, которая содержит изделие в виде ингалятора и прокалывающее изделие. Прокалывающее изделие содержит прокалывающий элемент, находящийся в углублении, и выполнено с возможностью вмещения дальнего конца изделия в виде ингалятора. Прокалывающий элемент прокалывает или пробивает одно отверстие в капсуле, содержащейся в изделии в виде ингалятора, когда изделие в виде ингалятора помещают в прокалывающее изделие. Изделие в виде ингалятора отделено от прокалывающего изделия и затем используется потребителем. Прокалывающее изделие может быть повторно использовано на последующих изделиях в виде ингалятора. Прокалывающее изделие предпочтительно образует цилиндрический корпус.

Изделие в виде ингалятора содержит корпус, образующий внешнюю поверхность ингалятора. Корпус проходит вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного конца до дальнего конца. Корпус имеет длину ингалятора вдоль продольной оси. Прокалывающее изделие содержит цилиндрический корпус, образующий внешнюю поверхность цилиндрического корпуса и внутреннюю поверхность цилиндрического корпуса. Цилиндрический корпус проходит вдоль продольной оси цилиндрического корпуса от дальнего конца к открытому ближнему концу по длине цилиндрического корпуса. Прокалывающий элемент находится внутри и прикреплен к цилиндрическому корпусу или дальнему концу. Прокалывающий элемент проходит вдоль продольной оси прокалывающего элемента от прикрепленного дальнего конца к прокалывающему концу по длине прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент углублен относительно открытого ближнего конца на расстояние углубления. Открытый ближний конец цилиндрического корпуса выполнен с возможностью вмещения дальнего конца изделия в виде ингалятора.

Преимущественно ингаляционная система представляет собой ингаляционную систему, которая сводит к минимуму количество подвижных деталей. Преимущественно в ингаляционной системе используется отдельное прокалывающее вспомогательное устройство. Это может обеспечить возможность повторного использования прокалывающего вспомогательного устройства и утилизации изделия в виде ингалятора после однократного использования. Преимущественно углубление защищенного прокалывающего элемента может способствовать защите прокалывающего элемента и защите пользователя от прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент может быть углублен относительно открытого конца прокалывающего вспомогательного устройства по меньшей мере на 25% от общей длины прокалывающего вспомогательного устройства.

Предпочтительно ингаляционная система обеспечивает доставку никотинсодержащих частиц в легкие при скоростях вдыхания или воздушного потока, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или воздушного потока в обычном режиме курения. Ингалятор доставляет никотиновый порошок с помощью изделия в виде ингалятора, которое по форме подобно обычной сигарете. Изделие в виде ингалятора и граничный элемент могут быть образованы простым способом изготовления.

Цилиндрический корпус прокалывающего изделия может иметь сужающийся внутренний диаметр, который уменьшается от открытого конца к концу с углублением. Внутренний диаметр цилиндрического корпуса может сужаться в диапазоне от приблизительно 3% до приблизительно 13% или в диапазоне от приблизительно 5% до приблизительно 10%. Дальний конец прокалывающего изделия может сопрягаться с дальним концом изделия в виде ингалятора, когда изделие в виде ингалятора размещено внутри прокалывающего изделия.

Преимущественно сужающийся внутренний диаметр может обеспечивать направляемое выравнивание прокалывающего элемента для точного пробивания капсулы в изделии в виде ингалятора. Сужающийся внутренний диаметр может обеспечивать надежный упор или посадку с натягом с внешней поверхностью изделия в виде ингалятора, когда изделие в виде ингалятора полностью посажено или помещено в прокалывающее изделие. Сужение внутреннего диаметра цилиндрического корпуса может способствовать расположению прокалывающего вспомогательного устройства на дальнем конце изделия в виде ингалятора.

Прокалывающий элемент предпочтительно выполнен из полимерного материала. Полимерный материал, образующий цилиндрический корпус, может представлять собой полимерный материал типа, отличающегося от типа полимерного материала, образующего прокалывающий элемент. Цилиндрический корпус может быть образован из первого полимерного материала, и прокалывающий элемент может быть образован из второго полимерного материала, который отличается от первого полимерного материала.

Прокалывающее изделие и прокалывающий элемент могут быть образованы из полимерного материала. Прокалывающий элемент может быть образован из фиброармированного полимерного материала. Полимерный или фиброармированный полимерный прокалывающий элемент может иметь первый диаметр смежно с прокалывающим концом и второй диаметр вблизи прикрепленного дальнего конца, причем второй диаметр больше, чем первый диаметр. В одном примере прокалывающий элемент может быть образован из фиброармированного полимерного материала, и цилиндрический корпус прокалывающего изделия образован из полимерного материала, не содержащего волокон.

Преимущественно полимерный или фиброармированный полимерный прокалывающий элемент может быть легко образован цилиндрическим корпусом полимерного прокалывающего изделия, и они могут быть просто соединены или прикреплены друг к другу. Преимущественно прокалывающее изделие представляет собой отдельный компонент из изделия в виде ингалятора.

Ингаляционная система, описанная в настоящем документе, может обеспечивать доставку сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Потребитель может делать несколько вдохов или «затяжек», при этом каждая «затяжка» доставляет малое количество сухого порошка, содержащегося в капсуле, которая находится в полости для капсулы. Такой ингалятор может быть по форме подобен обычной сигарете и может имитировать ритуал обычного курения. Такой ингалятор может быть простым в изготовлении и удобным в использовании потребителем.

Прохождение потока воздуха через полость для капсулы может вызвать вращение капсулы во время вдыхания и потребления. Капсула может содержать частицы, содержащие никотин (также называемые «порошком никотина» или «частицами никотина»), и необязательно частицы, содержащие ароматизирующее вещество (также называемые «частицами ароматизирующего вещества»). Вращение проколотой капсулы может подвешивать и превращать в аэрозоль частицы никотина, высвобожденные из проколотой капсулы во вдыхаемый воздух, проходящий через изделие в виде ингалятора. Частицы ароматизирующего вещества могут быть больше, чем частицы никотина, и могут способствовать транспортировке частиц никотина в легкие пользователя, тогда как частицы ароматизирующего вещества предпочтительно остаются в полости рта или полости щек пользователя. Частицы никотина и необязательные частицы ароматизирующего вещества могут доставляться изделием в виде ингалятора при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения.

Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина, таким как чистый никотин, соли никотина и т.п.

Термин «ароматизатор» или «ароматизирующее вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина при его потреблении или вдыхании и предназначены для такого изменения.

Прокалывающее изделие, описанное в данном документе, может быть объединено с изделием в виде ингалятора, содержащим капсулу для приведения в действие изделия в виде ингалятора путем прокалывания капсулы, высвобождения частиц, содержащихся внутри капсулы, и предоставления изделию возможности доставлять эти частицы потребителю. Прокалывающее изделие отделено от изделия в виде ингалятора. Прокалывающее изделие не соединено с изделием в виде ингалятора и не образует его часть. Предпочтительно прокалывающее изделие не образует часть изделия в виде ингалятора и является незаметным. Несколько таких изделий в виде ингалятора могут быть объединены с прокалывающим изделием с образованием набора. Один прокалывающий элемент может быть использован на 10 или более, или 25 или более, или 50 или более, или 100 или более изделиях в виде ингалятора для активации (пробивания или прокалывания) капсулы, содержащейся в каждом изделии в виде ингалятора.

Изделие в виде ингалятора содержит корпус, проходящий по продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца. Корпус имеет длину ингалятора, проходящую между мундштучным концом и дальним концом. Корпус образует внешнюю поверхность ингалятора. Полость для капсулы образована внутри корпуса и проходит вдоль продольной оси. Воздушный канал мундштука проходит от полости для капсулы до конца мундштука. Граничный элемент расположен между полостью для капсулы и воздушным каналом мундштука. Граничный элемент содержит отверстия, соединяющие по текучей среде полость для капсулы с воздушным каналом мундштука. Дальний конец может содержать торцевую заглушку или концевой элемент.

Прокалывающее изделие содержит цилиндрический корпус. Цилиндрический корпус образует внешнюю поверхность цилиндрического корпуса и внутреннюю поверхность цилиндрического корпуса. Прокалывающее изделие образовано цилиндрическим внешним корпусом. Цилиндрический корпус проходит вдоль продольной оси цилиндрического корпуса от дальнего конца к открытому ближнему концу по длине цилиндрического корпуса. Открытый ближний конец цилиндрического корпуса выполнен с возможностью вмещения дальнего конца изделия в виде ингалятора. Дальний конец может быть сужен. Например, суженный дальний конец может иметь диаметр, который меньше диаметра открытого ближнего конца. Например, суженный дальний конец может быть по существу закрытым и образовывать закрытый дальний конец.

Прокалывающий элемент находится внутри и прикреплен к цилиндрическому корпусу или дальнему концу. Прокалывающий элемент проходит вдоль продольной оси прокалывающего элемента от прикрепленного дальнего конца к прокалывающему концу по длине прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент углублен относительно открытого ближнего конца на расстояние углубления.

Углубление прокалывающего элемента в цилиндрический корпус защищает прокалывающий элемент от вхождения в контакт с поверхностями, не предназначенными для размещения внутри прокалывающего элемента. Углубление прокалывающего элемента в цилиндрический корпус может также защищать прокалывающий элемент от повреждения или модификации поверхностями, не предназначенными для размещения внутри прокалывающего элемента.

Прокалывающий элемент может быть углублен относительно открытого ближнего конца на любое подходящее расстояние углубления. Например, прокалывающий элемент может быть углублен относительно открытого ближнего конца на расстояние углубления, составляющее по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25%, или по меньшей мере приблизительно 30%, или по меньшей мере приблизительно 35%, или по меньшей мере приблизительно 40% длины цилиндрического корпуса. Прокалывающий элемент может быть углублен относительно открытого ближнего конца на расстояние углубления в диапазоне от приблизительно 5% до приблизительно 50%, или от приблизительно 10% до приблизительно 40%, или от приблизительно 15% до приблизительно 40%, или от приблизительно 20% до приблизительно 40% длины цилиндрического корпуса.

Длина прокалывающего элемента может быть любой подходящей длиной относительно длины цилиндрического корпуса. Например, длина прокалывающего элемента может составлять от приблизительно 30% до приблизительно 70% или от приблизительно 40% до приблизительно 60% длины цилиндрического корпуса. Дальний конец прокалывающего элемента может быть неподвижно прикреплен к дальнему концу смежно с дальним концом цилиндрического корпуса или на нем. Когда дальний конец закрыт и содержит стенку дальнего конца, прокалывающий элемент может быть прикреплен к стенке дальнего конца. Прокалывающий элемент по всей длине может совпадать с длиной цилиндрического корпуса.

Прикрепленный дальний конец прокалывающего элемента может быть прикреплен к цилиндрическому корпусу или дальнему концу путем непосредственного соединения. Закрытый дальний конец прокалывающего изделия может образовывать заглушку, которая уплотняет дальний конец цилиндрического корпуса. Закрытый дальний конец может содержать углубленную часть, которая углублена в закрытый дальний конец с внешней поверхности. Углубленная часть может быть соосной с продольной осью прокалывающего элемента. Наружный периметр закрытого дальнего конца может образовывать гладкую закругленную кромку, соединяющую внешнюю поверхность цилиндрического корпуса с закрытым дальним концом. Закрытый дальний конец может содержать два или более укрепляющих ребер или распорок, соединяющих внутреннюю поверхность цилиндрического корпуса с прикрепленным дальним концом прокалывающего элемента. Внутренняя поверхность цилиндрического корпуса, смежная с закрытым дальним концом, может быть выполнена с возможностью сопряжения с дальним концом изделия в виде ингалятора, обеспечивая посадку сопряжения или плотную посадку.

Прикрепленный дальний конец прокалывающего элемента может быть прикреплен к цилиндрическому корпусу или дальнему концу путем непосредственного соединения с дальним концом прокалывающего изделия. Дальний конец может иметь одно или несколько отверстий, образованных в дальнем конце. Дальний конец может содержать углубленную часть, которая углублена в дальний конец с внешней поверхности. Углубленная часть может быть соосной с продольной осью прокалывающего элемента. Наружный периметр дальнего конца может образовывать гладкую закругленную кромку, соединяющую внешнюю поверхность цилиндрического корпуса с дальним концом. Дальний конец может содержать два или более усиливающих ребер или распорок, соединяющих внутреннюю поверхность цилиндрического корпуса с прикрепленным дальним концом прокалывающего элемента. Внутренняя поверхность цилиндрического корпуса, смежная с дальним концом, может быть выполнена с возможностью сопряжения с дальним концом изделия в виде ингалятора, обеспечивая посадку сопряжения или плотную посадку.

Внутренняя поверхность цилиндрического корпуса имеет диаметр открытого ближнего конца и диаметр дальнего конца. Диаметр дальнего конца может быть меньше диаметра открытого ближнего конца. Диаметр внутренней поверхности цилиндрического корпуса может сужаться от диаметра открытого ближнего конца до диаметра дальнего конца. Диаметр внутренней поверхности цилиндрического корпуса может сужаться на любую подходящую величину. Например, диаметр внутренней поверхности цилиндрического корпуса может сужаться в диапазоне от приблизительно 3% до приблизительно 13%, или от приблизительно 5% до приблизительно 10% внутреннего диаметра цилиндрического корпуса на ближнем конце.

Прокалывающее изделие имеет диаметр внешней поверхности цилиндрического корпуса. Диаметр внешней поверхности цилиндрического корпуса может быть неизменным вдоль длины цилиндрического корпуса. Диаметр внешней поверхности цилиндрического корпуса может изменяться на менее чем приблизительно 2%. Внешняя поверхность цилиндрического корпуса может быть выполнена очень похожей на внешнюю поверхность изделия в виде ингалятора для обеспечения незаметного прокалывающего изделия. Внешняя поверхность цилиндрического корпуса может иметь гладкую форму цилиндра, подобную форме внешней поверхности изделия в виде ингалятора. Диаметр внешней поверхности ингалятора может быть любым подходящим диаметром. Например, диаметр внешней поверхности ингалятора может составлять менее приблизительно 150% или менее приблизительно 140% диаметра внешней поверхности ингалятора.

Прокалывающий элемент выполнен из жесткого материала. Жесткий материал является достаточно жестким для прокалывания, пробивания или активации капсулы, содержащейся в изделии в виде ингалятора. Прокалывающий элемент может быть выполнен из металла. Прокалывающий элемент может быть изготовлен, например, из нержавеющей стали, такой как нержавеющая сталь 316. Прокалывающий элемент может быть выполнен из полимерного материала. Прокалывающий элемент может быть образован из фиброармированного полимерного материала.

Полимерные материалы, пригодные для образования прокалывающего элемента, включают поликарбонат, полипропилен, полиэтилен, нейлон, акрилонитрил-бутадиен-стирол, стирол-акрилонитрил, полиакрилат, полистирол, сложный эфир PBT, сложный полиэфир PET, полиоксиметилен, полисульфон, полиэфирсульфон, полиэфирэфиркетон или, например, жидкокристаллический полимер. Предпочтительными материалами для образования прокалывающего элемента являются поликарбонат или жидкокристаллический полимер.

Полимерный материал может быть фиброармированным и содержать множество волокон, образующих дисперсию волокон по всему прокалывающему элементу. Волокна, образующие эту дисперсию волокон, могут иметь среднюю длину менее приблизительно 1 мм или в диапазоне от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1 мм, и средний диаметр менее 50 микрометров. Волокна, образующие дисперсию волокон, могут быть выполнены, например, из стекла, углерода, базальта, графита, арамидных волокон Kevlar от DuPont, керамики, натуральных волокон, полимерных волокон и, например, металла. Предпочтительно волокна, образующие дисперсию волокон, состоят из стекловолокон. Дисперсия волокон при их наличии в полимерном материале, образующем прокалывающий элемент, может находиться в диапазоне от приблизительно 5% до приблизительно 60% по весу, или от приблизительно 10% до приблизительно 50% по весу, или от приблизительно 20% до приблизительно 45% по весу, или от приблизительно 30% до приблизительно 40% по весу. Фиброармированный поликарбонат или фиброармированный жидкокристаллический полимер являются предпочтительными материалами для образования прокалывающего элемента.

Цилиндрический корпус может быть образован из любого жесткого материала. Цилиндрический корпус может быть образован из полимерного материала. Полимерные материалы, пригодные для образования цилиндрического корпуса, включают поликарбонат, полипропилен, полиэтилен, нейлон, акрилонитрил-бутадиен-стирол, стирол-акрилонитрил, полиакрилат, полистирол, сложный эфир PBT, сложный полиэфир PET, полиоксиметилен, полисульфон, полиэфирсульфон, полиэфирэфиркетон или, например, жидкокристаллический полимер. Полипропилен, полиэтилен или их сополимеры являются предпочтительными материалами для образования цилиндрического корпуса.

Полимерный материал, образующий цилиндрический корпус, может представлять собой полимерный материал типа, отличающегося от типа полимерного материала, образующего прокалывающий элемент. Полимерный материал, образующий цилиндрический корпус, может не содержать волокон, и полимерный материал, образующий прокалывающий элемент, может представлять собой фиброармированный полимерный материал. В одном примере полимерный материал, образующий цилиндрический корпус, может представлять собой полипропилен, полиэтилен или их сополимеры, и полимерный материал, образующий прокалывающий элемент, могут представлять собой фиброармированный поликарбонат, жидкокристаллический полимер или фиброармированный жидкокристаллический полимер.

Прокалывающий элемент может образовывать два или более диаметров. Прокалывающий элемент может иметь первый диаметр, смежный с прокалывающим концом, и второй диаметр, больший, чем первый диаметр, смежный с закрепленным дальним концом. Прокалывающий элемент может иметь первый сегмент длины, смежный с прокалывающим концом, и второй сегмент длины, смежный с закрепленным дальним концом. Первый сегмент длины может иметь по существу постоянный или неизменный диаметр. Второй сегмент длины может иметь по существу постоянный или неизменный диаметр, или второй сегмент длины может иметь сужающийся диаметр, уменьшающийся от прикрепленного дальнего конца к первому сегменту длины.

Изделие в виде ингалятора может быть помещено в прокалывающее изделие таким образом, что внешняя поверхность изделия в виде ингалятора и внешняя поверхность цилиндрического корпуса являются концентрическими. Продольная ось прокалывающего элемента может быть соосной продольной оси цилиндрического корпуса и продольной оси ингалятора, когда изделие в виде ингалятора размещено внутри прокалывающего изделия. По меньшей мере приблизительно 80% или по меньшей мере приблизительно 90% длины цилиндрического корпуса могут совпадать с длиной ингалятора, когда изделие в виде ингалятора размещено внутри прокалывающего изделия.

Прокалывающее изделие может быть образовано посредством методик формования со вставкой. Прокалывающий элемент, например, может быть сначала образован путем формования, а затем цилиндрический корпус может быть сформован вокруг прокалывающего элемента со связыванием с прокалывающим элементом. Прокалывающий элемент может представлять собой металлический прокалывающий элемент, при этом цилиндрический корпус может быть сформован вокруг металлического прокалывающего элемента с неподвижным прикреплением металлического прокалывающего элемента к цилиндрическому корпусу. Металлический прокалывающий элемент может содержать выступы или углубления на дальнем конце прокалывающего элемента для увеличения площади поверхности дальнего конца прокалывающего элемента и улучшения неподвижного закрепления в сформованном материале цилиндрического корпуса.

Канал для воздуха изделия в виде ингалятора может проходить через торцевую заглушку или концевой элемент для обеспечения потока воздуха, проходящего через изделие в виде ингалятора. Канал для воздуха, подающий поток воздуха к полости для капсулы, может быть выполнен с возможностью стимулирования структуры завихряющегося потока воздуха в полости для капсулы корпуса ингалятора. Конфигурация воздушного канала может стимулировать вращающийся поток воздуха или завихряющийся поток воздуха, когда воздух протекает через канал для воздуха и через полость для капсулы. Поток воздуха через ингаляционное устройство может поступать в ингаляционное устройство на дальнем конце ингаляционного устройства и движется вдоль продольной оси ингаляционного устройства до конца мундштука. Поток воздуха через ингаляционное устройство может поступать в ингаляционное устройство вдоль корпуса ингалятора или вдоль полости для капсулы и двигаться вдоль продольной оси ингаляционного устройства до конца мундштука.

Торцевая заглушка или концевой элемент изделия в виде ингалятора может содержать линейный канал прокола, проходящий по всей длине торцевой заглушки или концевого элемента. Линейный канал прокола может проходить по центральной оси торцевой заглушки или концевого элемента. Линейный канал прокола может быть соосным продольной оси корпуса ингалятора. Линейный канал прокола может быть выполнен с размером, позволяющим прокалывающему элементу проходить через канал прокола. Торцевая заглушка или концевой элемент может образовывать повторно герметизирующий элемент, расположенный вдоль линейного канала прокола или внутри него. Повторно герметизирующий элемент может герметизировать линейный канал прокола. Повторно герметизирующий элемент может образовывать воздухонепроницаемое уплотнение или барьер вдоль линейного канала прокола, когда прокалывающий элемент находится не внутри повторно герметизирующего элемента. Линейный канал прокола может быть выполнен из прокалываемого материала. Прокалывающий элемент может проходить через повторно герметизирующий элемент и пробивать капсулу в полости для капсулы. Повторно герметизирующий элемент может повторно герметизировать после того, как прокалывающий элемент вытягивается или удаляется из повторно герметизирующего элемента. Повторно герметизирующие элементы или мембраны могут содержать перегородку или элемент, похожий на перегородку. Повторно герметизирующие элементы или мембраны могут быть выполнены из эластичного материала, такого как резина, силикон, металлическая фольга с полимерным слоем или латекс и т.п. или волокно из ацетилцеллюлозы, такое как волокно из ацетилцеллюлозы высокой плотности.

Корпус ингалятора по размеру или форме может иметь сходство с курительным изделием или сигаретой. Корпус ингалятора может иметь удлиненный цилиндрический корпус, проходящий по продольной оси изделия в виде ингалятора. Корпус ингалятора может характеризоваться по существу неизменным наружным диаметром по длине удлиненного цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть неизменным по длине удлиненного цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может иметь наружный диаметр в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм или от приблизительно 7 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 9 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм, или приблизительно 8 мм. Корпус ингалятора может иметь длину (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 40 мм до приблизительно 90 мм, или от приблизительно 50 мм до приблизительно 80 мм, или от приблизительно 50 мм до приблизительно 70 мм, или 55 мм.

Полость для капсулы может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью размещения капсулы (которая может иметь прямоугольную форму с закругленными углами или, например, круглое поперечное сечение). Полость для капсулы может характеризоваться по существу неизменным или неизменным диаметром по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь фиксированную длину полости. Полость для капсулы характеризуется внутренним диаметром полости, ортогональным продольной оси, а капсула характеризуется наружным диаметром капсулы. Полость для капсулы может иметь такой размер, чтобы содержать капсулу закругленной формы. Полость для капсулы может иметь по существу цилиндрическое или цилиндрическое поперечное сечение по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь неизменный внутренний диаметр. Капсула может иметь внешний диаметр, составляющий от приблизительно 85% до приблизительно 95% от внутреннего диаметра полости для капсулы. Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы может способствовать ограниченному перемещению капсулы во время активации или прокалывания капсулы.

Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы может способствовать устойчивому вращению капсулы в полости для капсулы. Во время вдыхания продольная ось капсулы может устойчиво вращаться соосно продольной оси корпуса ингалятора.

Устойчивое вращение относится к продольной оси корпуса ингалятора, являющейся по существу параллельной или соосной оси вращения капсулы. Устойчивое вращение может относиться к отсутствию прецессии вращающейся капсулы. Предпочтительно продольная ось корпуса ингалятора может по существу совпадать с осью вращения капсулы. Устойчивое вращение капсулы может обеспечивать равномерное увлечение части частиц никотина из капсулы за две или более, или пять или более, или десять или более «затяжек» или вдохов потребителя.

Перед употреблением капсула в изделии в виде ингалятора может быть герметизирована. Изделие в виде ингалятора может содержаться в герметичной, воздухонепроницаемой таре или пакете. Изделие в виде ингалятора может содержать один или более отслаивающихся или удаляемых герметизирующих слоев для покрытия одного или более впускных каналов для воздуха, или выпускного отверстия для воздуха, или мундштука изделия в виде ингалятора.

Когда воздух протекает через изделие в виде ингалятора, капсула может вращаться вокруг своей продольной или центральной оси. Капсула может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала, который можно проколоть или пробить прокалывающим элементом, который может быть отдельным или объединенным с ингалятором. Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для предотвращения попадания загрязнений внутрь капсулы, но может быть проколот или пробит прокалывающим элементом перед потреблением частиц никотина в капсуле. Капсула может быть выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Капсула может представлять собой капсулу 1-4 размера или капсулу 3 размера.

Отдельное прокалывающее изделие, такое как описанное, образует единственное отверстие, проходящее через капсулу, помещенную в полость для капсулы. Прокалывающий элемент прокалывающего изделия может проходить через повторно герметизирующий элемент, герметизирующий канал прокола на торцевой заглушке.

Капсула содержит частицы никотина, содержащие никотин (также называемые «никотиновым порошком» или «частицами никотина»), и необязательно частицы, содержащие ароматизирующее вещество (также называемые «частицами вкусоароматического вещества»). Капсула может содержать заданное количество частиц никотина и необязательно частицы вкусоароматического вещества. Капсула может содержать достаточное количество частиц никотина для обеспечения по меньшей мере 2 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 5 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов или «затяжек». Капсула может содержать достаточное количество частиц никотина для обеспечения от приблизительно 5 до приблизительно 50 вдохов или «затяжек» или от приблизительно 10 до приблизительно 30 вдохов или «затяжек». Каждый вдох или «затяжка» может доставлять от приблизительно 0,1 мг до приблизительно 3 мг частиц никотина в легкие пользователя, или от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 2 мг частиц никотина в легкие пользователя, или приблизительно 1 мг частиц никотина в легкие пользователя.

Частицы никотина могут иметь любую пригодную концентрацию никотина на основе конкретного используемого состава. Частицы никотина могут содержать по меньшей мере от приблизительно 1 вес. % никотина до приблизительно 30 вес. % никотина, или от приблизительно 2 вес. % до приблизительно 25 вес. % никотина, или от приблизительно 3 вес. % до приблизительно 20 вес. % никотина, или от приблизительно 4 вес. % до приблизительно 15 вес. % никотина, или от приблизительно 5 вес. % до приблизительно 13 вес. % никотина. Предпочтительно, каждый вдох или «затяжка» может доставлять в легкие пользователя от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрограмм никотина.

Капсула может вмещать или содержать по меньшей мере приблизительно 5 мг частиц никотина или по меньшей мере приблизительно 10 мг частиц никотина. Капсула может вмещать или содержать менее чем приблизительно 900 мг частиц никотина, или менее чем приблизительно 300 мг частиц никотина, или менее чем 150 мг частиц никотина. Капсула может вмещать или содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг частиц никотина, или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг частиц никотина.

Когда частицы вкусоароматического вещества смешаны или объединены в капсуле с частицами никотина, частицы вкусоароматического вещества могут присутствовать в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю требуемого вкусоароматического вещества при каждом вдохе или «затяжке».

Частицы никотина могут иметь любое подходящее распределение по размерам для доставки при вдохе преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать частицы, отличающиеся от частиц никотина. Частицы никотина и другие частицы могут образовывать порошковую систему.

Капсула может заключать в себе или содержать по меньшей мере приблизительно 5 мг сухого порошка (также называемого порошковой системой) или по меньшей мере приблизительно 10 мг сухого порошка. Капсула может вмещать или содержать менее чем приблизительно 900 мг сухого порошка, или менее чем приблизительно 300 мг сухого порошка, или менее чем приблизительно 150 мг сухого порошка. Капсула может вмещать или содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг сухого порошка, или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг сухого порошка.

Сухой порошок или порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80%, по весу порошковой системы, содержащейся в частицах никотина, имеющих размер частиц приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 5 микрометров.

Частицы, содержащие никотин, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 5 микрометров или менее, или находящийся в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометра. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Частицы, содержащие вкусоароматическое вещество, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 20 микрометров или более, или приблизительно 50 микрометров или более, или находящийся в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 200 микрометров, или от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрометров. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Сухой порошок может иметь средний диаметр, составляющий приблизительно 60 микрометров или менее, или находящийся в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 40 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 25 микрометров. Средний диаметр относится к среднему диаметру, приходящемуся на единицу массы, и его предпочтительно измеряют при помощи лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа.

Никотин в порошковой системе или частицах никотина может представлять собой фармацевтически приемлемый чистый никотин или никотиновую соль, или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, объединяемое с никотином с образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического действия.

Частицы никотина предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота может представлять собой лейцин, такой как L-лейцин. За счет предоставления аминокислоты, такой как L-лейцин, с частицами, содержащими никотин, можно уменьшить силы адгезии частиц, содержащих никотин, и можно уменьшить притяжение между частицами никотина и, таким образом, уменьшить образование агломератов частиц никотина. Аналогично, силы адгезии частиц, содержащих ароматизирующее вещество, также могут быть уменьшены, вследствие чего образование агломератов частиц никотина с частицами ароматизирующего вещества также уменьшается. Порошковая система, описываемая в настоящем документе, таким образом, может представлять собой свободнотекучий материал и обладает неизменным относительным размером частиц каждого компонента порошка, даже при объединении частиц никотина и частиц ароматизирующего вещества.

Предпочтительно никотин может представлять собой поверхностно модифицированную никотиновую соль, в которой частица никотиновой соли содержит частицу с покрытием или композитную частицу. Предпочтительным материалом покрытия или композита является L-лейцин. Одной особенно пригодной частицей никотина является битартрат никотина с L-лейцином.

Порошковая система может содержать множество частиц вкусоароматического вещества. Частицы ароматизирующего вещества могут иметь любое подходящее распределение по размерам для доставки при вдохе избирательно в полость рта или ротовую полость пользователя.

Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу множества частиц вкусоароматического вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу множества частиц вкусоароматического вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу множества частиц вкусоароматического вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров.

Ароматизаторы или вкусоароматические вещества могут быть представлены в виде твердого вкусоароматического вещества (при комнатной температуре приблизительно 22 градуса по Цельсию и давлении в одну атмосферу) и могут включать вкусоароматические составы, материалы, содержащие вкусоароматические вещества, и вкусоароматические вещества-предшественники. Ароматизатор может содержать один или более натуральных ароматизаторов, один или более синтетических ароматизаторов или комбинацию натуральных и синтетических ароматизаторов. Ароматизаторы, описываемые в настоящем документе, представляют собой органолептические соединения, композиции или материалы, которые выбраны и используются для изменения вкусовых или ароматических характеристик никотинового компонента при его потреблении или вдыхании, или предназначены для такого изменения.

Ароматизаторы или вкусоароматические вещества относятся к множеству вкусоароматических материалов природного или синтетического происхождения. Они содержат отдельные соединения и смеси. Ароматизирующее вещество или ароматизатор характеризуется ароматизирующими свойствами, которые улучшают восприятие никотинового компонента во время потребления. Ароматизирующее вещество может быть выбрано для обеспечения ощущения, аналогичного ощущению, получаемому от курения сгораемого курительного изделия. Например, ароматизирующее вещество или ароматизатор может улучшать ароматизирующие свойства, такие как степень наполнения ротовой полости и сбалансированность. Сбалансированность в общем смысле известна как общая гармоничность ароматизирующего вещества, которое является более «богатым» без доминирования отдельных воспринимаемых признаков. Степень наполнения ротовой полости описывается как восприятие насыщенности и объема в ротовой полости и горле потребителя.

Подходящие ароматизирующие вещества включают, но без ограничения, любое натуральное или синтетическое ароматизирующее вещество, такое как табачное, дымное, ментоловое, мятное (такое как перечная мята и кучерявая мята), шоколадное, лакричное, цитрусовое и другие фруктовые ароматизирующие вещества, гамма-окталактоновое, ванилиновое, этилванилиновое и освежающее дыхание ароматизирующие вещества, пряные ароматизирующие вещества, такие как корица, метилсалицилат, линалоол, масло бергамота, масло герани, масло лимона, масло имбиря и т.п.

Другие подходящие ароматизирующие вещества могут включать ароматизирующие соединения, выбранные из группы, состоящей из кислоты, спирта, сложного эфира, альдегида, кетона, пиразина, их сочетаний или смесей и т.п. Подходящие ароматизирующие соединения могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из фенилуксусной кислоты, соланона, мегастигматриенона, 2-гептанона, бензилового спирта, цис-3-гексенил ацетата, валериановой кислоты, валерианового альдегида, сложного эфира, терпена, сесквитерпена, нуткатона, мальтола, дамасценона, пиразина, лактона, анетола, изомеров валериановой кислоты, их сочетаний и т.п.

Дальнейшие конкретные примеры ароматизирующих веществ можно найти в современной литературе, и они хорошо известны специалистам в области ароматизации, т.е. придания запаха или вкуса продукту.

Ароматизатор может представлять собой высокоэффективный ароматизатор и может быть использован и восприниматься на уровнях, которые в результате составляют менее чем 200 частей на миллион во вдыхаемом потоке воздуха. Примерами таких ароматизаторов являются ключевые ароматические соединения табака, такие как бета-дамасценон, 2-этил-3,5-диметилпиразин, фенилацетальдегид, гваякол и фуранеол. Другие ароматизаторы могут ощущаться человеком лишь при более высоких уровнях концентрации. Эти ароматизаторы, которые называются в настоящем документе низкоэффективными ароматизаторами, обычно используются в концентрациях, дающих в результате на порядок большее количество ароматизатора, выпускаемого во вдыхаемый воздух. Подходящие низкоэффективные ароматизаторы включают, помимо прочего, натуральный или синтетический ментол, перечную мяту, курчавую мяту, кофе, чай, пряности (такие как корица, гвоздика и имбирь), какао, ваниль, фруктовые ароматы, шоколад, эвкалипт, герань, эвгенол и линалоол.

Частицы, содержащие ароматизирующее вещество, могут содержать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и, в результате этого, образование агломератов. Поверхность частиц ароматизирующего вещества может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых частиц ароматизирующего вещества. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. За счет предоставления соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, с частицами ароматизирующего вещества, в частности за счет покрытия частиц ароматизирующего вещества, можно уменьшить силы адгезии частиц, содержащих ароматизирующее вещество, может быть уменьшено притяжение между частицами ароматизирующего вещества и, таким образом, уменьшено образование агломератов частиц ароматизирующего вещества. Таким образом, образование агломератов из частиц ароматизирующего вещества с частицами никотина также может быть уменьшено. Порошковая система, описываемая в настоящем документе, может обладать стабильным относительным размером частиц, содержащих никотин, и частиц, содержащих ароматизирующее вещество, даже при объединении частиц никотина и частиц ароматизирующего вещества. Порошковая система предпочтительно может являться свободнотекучей.

Обычные составы для вдыхания сухого порошка содержат частицы носителя, которые служат для усиления псевдоожижения активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы подвергаться воздействию только потока воздуха через ингалятор. Порошковая система может содержать частицы носителя. Эти частицы носителя могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннит, который имеет размер частиц более чем приблизительно 50 микрометров. Частицы носителя могут использоваться для повышения однородности дозы благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе.

Порошковая система, используемая с системой доставки никотинового порошка, описываемой в настоящем документе, может не содержать носителя или по существу не содержать сахарида, такого как лактоза или маннит. Отсутствие носителей или по существу отсутствие сахарида, такого как лактоза или маннит, может обеспечивать возможность вдыхания и доставки никотина в легкие пользователя при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые подобным скоростям вдыхания или потока воздуха в типовом режиме курения.

Частицы никотина и ароматизирующее вещество могут быть объединены в одной капсуле. Как описано выше, как частицы никотина, так и ароматизирующее вещество могут иметь ослабленные силы адгезии, за счет чего обеспечивается стабильный состав из частиц, в котором размер частиц каждого компонента по существу не изменяется при объединении. Альтернативно порошковая система содержит частицы никотина, находящиеся в одной капсуле, и частицы ароматизирующего вещества, находящиеся во второй капсуле.

Частицы никотина и частицы ароматизирующего вещества могут быть объединены в любом подходящем относительном количестве так, чтобы частицы ароматизирующего вещества воспринимались пользователем при потреблении частиц никотина. Предпочтительно частицы никотина и частицы ароматизирующего вещества могут составлять по меньшей мере приблизительно 90 вес. % или по меньшей мере приблизительно 95 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 99 вес. % или 100 вес. % в пересчете на общий вес порошковой системы.

Ингалятор и ингаляционная система могут быть менее сложными и иметь упрощенный путь потока воздуха по сравнению с обычными ингаляторами для сухого порошка. Преимущественно вращение капсулы в корпусе ингалятора приводит к превращению частиц никотина или порошковой системы в аэрозоль и может способствовать поддержанию свободнотекучего порошка. Таким образом, изделие в виде ингалятора может не требовать повышенных скоростей вдыхания, обычно используемых традиционными ингаляторами для доставки вышеописанных частиц никотина в легкие.

В изделии в виде ингалятора можно использовать расход, составляющий менее чем приблизительно 5 л/мин, или менее чем приблизительно 3 л/мин, или менее чем приблизительно 2 л/мин, или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно расход может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдыхания, или расход, близка к значению для режима курения Health Canada, который составляет приблизительно 1,6 л/мин.

Ингалятор может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение может включать в себя два этапа: первый этап, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем воздуха, содержащего все количество никотина, нужное потребителю, и следующий за ним второй этап, во время которого этот небольшой объем воздуха, содержащий аэрозоль, в свою очередь содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба указанных этапа управляются потребителем. Во время первого этапа вдыхания потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в данном документе определения предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в данном документе.

Термины «раньше по ходу потока» и «дальше по ходу потока» относятся к относительным положениям элементов ингалятора, описываемым относительно направления вдыхаемого потока воздуха, когда он втягивается через корпус ингалятора от дальней концевой части к мундштучной части.

Используемые в данном документе формы единственного числа включают в себя варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.

Используемый в данном документе союз «или» обычно используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

Используемые в настоящем документе выражения «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или им подобные используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий, но без ограничения». Следует понимать, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т.п. относятся к категории «содержащий» и т.п.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных условиях. Тем не менее, другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других условиях. Кроме того, раскрытие одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.

На фиг. 1 показан прозрачный вид в перспективе иллюстративной ингаляционной системы.

На фиг. 2 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного прокалывающего вспомогательного устройства.

На фиг. 3 показано схематическое изображение вида сверху открытого конца прокалывающего вспомогательного устройства, изображенного на фиг. 2.

На фиг. 4 показано схематическое изображение в поперечном сечении еще одного иллюстративного прокалывающего вспомогательного устройства.

На фиг. 5 показано схематическое изображение вида сверху открытого конца прокалывающего вспомогательного устройства, изображенного на фиг. 4.

Схематические графические материалы не обязательно выполнены в масштабе и представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На графических материалах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако будет понятно, что и другие аспекты, не изображенные на чертежах, попадают в рамки объема и сущности настоящего изобретения.

На фиг. 1 показан прозрачный перспективный вид примера ингаляционной системы 100. Ингаляционная система 100 содержит изделие 110 в виде ингалятора и отдельное прокалывающее изделие 150. Изделие 110 в виде ингалятора может быть помещено в прокалывающее изделие 150 для активации или прокалывания капсулы 130 размещенной в изделии 110 в виде ингалятора. Изделие 110 в виде ингалятора удаляют из прокалывающего изделия 150 перед тем, как его использует потребитель.

Изделие 110 в виде ингалятора содержит корпус 112, проходящий по продольной оси L_A от конца 116 мундштука до дальнего конца 118, и полость 125 для капсулы, образованную в корпусе 112. Корпус 112 может иметь неизменный диаметр приблизительно 7,5 мм и длину приблизительно 55 мм. Корпус 112 может иметь неизменный внутренний диаметр, равный приблизительно 6,5 мм. Корпус 112 может иметь неизменную толщину приблизительно 1 мм. Воздушный канал 115 мундштука проходит от полости 125 для капсулы до конца 116 мундштука. Торцевая заглушка или концевой элемент 122 расположены в дальнем конце 118 и проходят до полости 125 для капсулы. Торцевая заглушка или концевой элемент 122 содержат канал 123 для воздуха, проходящий вдоль торцевой заглушки или концевого элемента 122. Канал 123 для воздуха создает завихряющийся поток воздуха, проходящий через полость 125 для капсулы. Торцевая заглушка или концевой элемент 122 и граничный элемент 120 ограничивают полость 125 для капсулы. Капсула 130 расположена в полости 125 для капсулы. Капсула 130 содержит частицы, содержащие никотин. Торцевая заглушка или концевой элемент 122 и граничный элемент120 взаимодействуют для удержания капсулы 130 в продольном направлении внутри полости 125 для капсулы. Ось вращения капсулы 130 может совпадать с продольной осью L_A.

Торцевая заглушка или концевой элемент 120 изделия в виде ингалятора могут содержать линейный канал 124 прокола, проходящий по всей длине торцевой заглушки или концевого элемента 120. Линейный канал 124 прокола может быть соосным продольной оси L_A корпуса 112 ингалятора. Линейный канал 124 прокола может быть выполнен с размером, позволяющим прокалывающему элементу 160 проходить через линейный канал 124 прокола. Торцевая заглушка или концевой элемент 120 могут образовывать повторно герметизирующий элемент, расположенный вдоль линейного канала 124 прокола или внутри него. Повторно герметизирующие элементы или мембраны могут содержать перегородку или элемент, похожий на перегородку. Повторно герметизирующие элементы или мембраны могут быть выполнены из эластичного материала, такого как резина, силикон, металлическая фольга с полимерным слоем или латекс и т.п. или волокно из ацетилцеллюлозы, такое как волокно из ацетилцеллюлозы высокой плотности.

На фиг. 2 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного прокалывающего изделия 150 или вспомогательного устройства. Фиг. 3 представляет собой схематический вид сверху со стороны открытого конца 153 прокалывающего изделия или вспомогательного устройства 150, изображенного на фиг. 2. На фиг. 4 показано схематическое изображение в поперечном сечении другого иллюстративного прокалывающего изделия 150 или вспомогательного устройства. Фиг. 5 представляет собой схематический вид сверху со стороны открытого конца 153 прокалывающего вспомогательного устройства, изображенного на фиг. 4.

Прокалывающее изделие 150 содержит цилиндрический корпус 152, образующий внешнюю поверхность 154 цилиндрического корпуса и внутреннюю поверхность 156 цилиндрического корпуса. Цилиндрический корпус проходит вдоль продольной оси L_A' цилиндрического корпуса от дальнего конца 151 к открытому ближнему концу 153, по длине 159 цилиндрического корпуса, которая может быть приблизительно 33 мм. Дальний конец 151 изображен в виде закрытой торцевой заглушки. Открытый ближний конец 153 цилиндрического корпуса выполнен с возможностью вмещения дальнего конца 118 изделия 110 в виде ингалятора. Прокалывающий элемент 160 содержится внутри и неподвижно прикреплен к цилиндрическому корпусу 152 или дальнему концу 151. Прокалывающий элемент 160 проходит вдоль продольной оси L_A'' прокалывающего элемента от неподвижно закрепленного дальнего конца 162 к прокалывающему концу 164 по длине 169 прокалывающего элемента, которая может составлять приблизительно 17 мм или приблизительно 18 мм. Прокалывающий элемент 160 углублен относительно открытого ближнего конца 153 на расстояние 170 углубления, которое может составлять приблизительно 12 мм или приблизительно 13 мм. Прокалывающий элемент 160 имеет режущую поверхность 161 на прокалывающем конце 164, при этом режущая поверхность может представлять собой плоскую поверхность, образующую угол приблизительно 30 градусов с продольным осью L_A'' прокалывающего элемента.

Фиг. 2 и фиг. 3 иллюстрируют прокалывающий элемент 160, имеющий два разных диаметра. Прокалывающий элемент 130 может иметь первый сегмент 166 длины, смежный с прокалывающим концом, и второй сегмент 168 длины, смежный с прикрепленным дальним концом 162. Первый сегмент 166 длины может иметь по существу постоянный или неизменный диаметр. Первый сегмент длины может иметь диаметр приблизительно 0,8 мм и длину приблизительно 11 мм или приблизительно 12 мм. Второй сегмент 168 длины может иметь по существу постоянный или неизменный диаметр, больший, чем диаметр первого сегмента 166 длины, или второй сегмент 168 длины может иметь сужающийся диаметр (как показано), уменьшающийся от прикрепленного дальнего конца 162 к первому сегменту 166 длины. Фиг. 4 и фиг. 5 иллюстрируют прокалывающий элемент 160, имеющий постоянный или неизменный диаметр. Второй сегмент длины 168 может иметь начальный диаметр приблизительно 1,8 мм и конечный диаметр приблизительно 1,5 мм, и длину приблизительно 6 мм или приблизительно 7 мм.

Внутренняя поверхность 156 цилиндрического корпуса указанного цилиндрического корпуса 152 прокалывающего изделия 150 имеет диаметр открытого ближнего конца 153 и диаметр дальнего конца 151, меньший, чем диаметр открытого ближнего конца 153. Этот диаметр внутренней поверхности 156 цилиндрического корпуса сужается от диаметра 153 открытого ближнего конца до диаметра дальнего конца 151. Диаметр внешней поверхности 154 цилиндрического корпуса может быть постоянным и равным приблизительно 9,8 мм, а диаметр внутренней поверхности 156 цилиндрического корпуса может составлять приблизительно 8,4 мм на открытом ближнем конце 153 и приблизительно 7,7 мм на дальнем конце 151.

Неподвижно закрепленный дальний конец 162 прокалывающего элемента 160 неподвижно прикреплен к дальнему концу за счет непосредственного связывания с закрытым дальним концом 151 прокалывающего изделия 150. Закрытый дальний конец 151 прокалывающего изделия 150 может образовывать торцевую заглушку, которая уплотняет дальний конец цилиндрического корпуса 152. Закрытый дальний конец 151 может содержать углубленную часть 157, которая углублена в закрытый дальний конец 151 относительно внешней поверхности. Углубленная часть 151 может быть соосной с продольной осью L_A'' прокалывающего элемента 160. Внешний периметр 155 закрытого дальнего конца 151 может образовывать гладкую закругленную кромку, соединяющую внешнюю поверхность 154 цилиндрического корпуса с закрытым дальним концом 151.

Фиг. 4 и фиг. 5 иллюстрируют прокалывающий элемент 160, имеющий неизменный диаметр. Прокалывающий элемент 130 имеет сегмент длины, проходящий от прокалывающего конца 164 к прикрепленному дальнему концу 162. Длина сегмента может составлять приблизительно 17 мм или приблизительно 18 мм. Неизменный диаметр прокалывающего элемента 160 может составлять приблизительно 1,2 мм. Прокалывающий элемент 160 может быть металлическим прокалывающим элементом 160. Неподвижно закрепленный дальний конец 162 содержит поверхность, содержащую углубления для обеспечения возможности материалу образовывать дальний конец 151 цилиндрического корпуса 152 с образованием тесной связи с неподвижно закрепленным дальним концом 162 прокалывающего элемента 160. Прокалывающий элемент 160 можно проталкивать на место через материал, образующий дальний конец 151 цилиндрического корпуса 152 во время сборки прокалывающего изделия 150. Альтернативно прокалывающий элемент 160 может быть помещен в форму, и материал, образующий дальний конец 151 цилиндрического корпуса 152 отливают вокруг прикрепленного дальнего конца 162 прокалывающего элемента 160 во время сборки прокалывающего изделия 150.

Прикрепленный дальний конец 162 прокалывающего элемента 160 неподвижно прикреплен к дальнему концу за счет непосредственного или механического неподвижного скрепления с закрытым дальним концом 151 прокалывающего изделия 150. Закрытый дальний конец 151 прокалывающего изделия 150 может образовывать торцевую заглушку, которая уплотняет дальний конец цилиндрического корпуса 152. Закрытый дальний конец 151 может содержать углубленную часть 157, которая углублена в закрытый дальний конец 151 относительно внешней поверхности. Углубленная часть 151 может быть соосной с продольной осью L_A'' прокалывающего элемента 160. Углубленная часть 151 может быть образована частью дальнего конца неподвижно закрепленного дальнего конца 162 прокалывающего элемента 160. Нижняя плоская часть углубленной части 151 может быть образована частью дальнего конца неподвижно закрепленного дальнего конца 162 прокалывающего элемента 160. Внешний периметр 155 закрытого дальнего конца 151 может образовывать гладкую закругленную кромку, соединяющую внешнюю поверхность 154 цилиндрического корпуса с закрытым дальним концом 151.

Внутренняя поверхность 156 цилиндрического корпуса указанного цилиндрического корпуса 152 прокалывающего изделия 150 имеет диаметр открытого ближнего конца 153 и диаметр дальнего конца 151, меньший, чем диаметр открытого ближнего конца 153. Этот диаметр внутренней поверхности 156 цилиндрического корпуса сужается от диаметра 153 открытого ближнего конца до диаметра дальнего конца 151. Диаметр внешней поверхности 154 цилиндрического корпуса может быть постоянным и равным приблизительно 9,8 мм, а диаметр внутренней поверхности 156 цилиндрического корпуса может составлять приблизительно 8,4 мм на открытом ближнем конце 153 и приблизительно 7,7 мм на дальнем конце 151.

Фиг. 3 и фиг. 5 представляют собой схематичные изображения вида сверху открытого конца прокалывающих вспомогательных устройств 150. Прокалывающий элемент 160 выходит наружу и окружен цилиндрическим корпусом 152. Четыре армирующих ребра или распорки 158 находятся в пределах закрытого дальнего конца 151. Укрепляющие ребра или распорки 158 соединяют внутреннюю поверхность 156 цилиндрического корпуса с прикрепленным дальним концом 162 прокалывающего элемента 160. Внутренняя поверхность 156 цилиндрического корпуса является смежной с закрытым дальним концом 151 и может быть выполнена с возможностью сопряжения с дальним концом 118 изделия 110 в виде ингалятора, обеспечивая посадку с сопряжением или плотную посадку. Укрепляющие ребра или распорки 158 могут сопрягаться с дальним концом 118 изделия в виде ингалятора 110 в виде ингалятора, обеспечивая посадку с сопряжением или плотную посадку.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к ингаляционной системе. Система содержит изделие в виде ингалятора, содержащее корпус, образующий внешнюю поверхность ингалятора. Корпус проходит вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного конца до дальнего конца по длине ингалятора. Система включает прокалывающее изделие, содержащее цилиндрический корпус, образующий внешнюю поверхность цилиндрического корпуса и внутреннюю поверхность цилиндрического корпуса. Цилиндрический корпус проходит вдоль продольной оси цилиндрического корпуса от дальнего конца цилиндрического корпуса до открытого ближнего конца по длине цилиндрического корпуса. Открытый ближний конец цилиндрического корпуса выполнен с возможностью размещения в нем дальнего конца изделия в виде ингалятора. Прокалывающее изделие имеет прокалывающий элемент, заключенный внутри цилиндрического корпуса или дальнего конца и неподвижно прикрепленный к ним. Прокалывающий элемент проходит вдоль продольной оси прокалывающего элемента от неподвижно закрепленного дальнего конца прокалывающего элемента к прокалывающему концу по длине прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент углублен относительно открытого ближнего конца на расстояние углубления. Внутренняя поверхность цилиндрического корпуса имеет диаметр открытого ближнего конца и диаметр дальнего конца цилиндрического корпуса, меньший диаметра открытого ближнего конца. Диаметр внутренней поверхности цилиндрического корпуса сужается от диаметра открытого ближнего конца до диаметра дальнего конца цилиндрического корпуса. Техническим результатом является обеспечение ингаляционной системы, которая сводила бы к минимуму подвижные детали, и предоставление изделия в виде ингалятора, которое является простым в изготовлении и удобным для использования потребителем. 14 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Ингаляционная система, содержащая:

изделие в виде ингалятора, содержащее корпус, образующий внешнюю поверхность ингалятора, при этом корпус проходит вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного конца до дальнего конца по длине ингалятора; и

прокалывающее изделие, содержащее:

цилиндрический корпус, образующий внешнюю поверхность цилиндрического корпуса и внутреннюю поверхность цилиндрического корпуса, причем цилиндрический корпус проходит вдоль продольной оси цилиндрического корпуса от дальнего конца цилиндрического корпуса до открытого ближнего конца по длине цилиндрического корпуса, при этом открытый ближний конец цилиндрического корпуса выполнен с возможностью размещения в нем дальнего конца изделия в виде ингалятора; и

прокалывающий элемент, заключенный внутри цилиндрического корпуса или дальнего конца и неподвижно прикрепленный к ним, причем прокалывающий элемент проходит вдоль продольной оси прокалывающего элемента от неподвижно закрепленного дальнего конца прокалывающего элемента к прокалывающему концу по длине прокалывающего элемента, при этом прокалывающий элемент углублен относительно открытого ближнего конца на расстояние углубления;

причем внутренняя поверхность цилиндрического корпуса имеет диаметр открытого ближнего конца и диаметр дальнего конца цилиндрического корпуса, меньший диаметра открытого ближнего конца;

при этом диаметр внутренней поверхности цилиндрического корпуса сужается от диаметра открытого ближнего конца до диаметра дальнего конца цилиндрического корпуса.

2. Ингаляционная система по п. 1, в которой прокалывающий элемент углублен относительно открытого ближнего конца на расстояние углубления, составляющее по меньшей мере 25% длины цилиндрического корпуса.

3. Ингаляционная система по п. 1, в которой диаметр внутренней поверхности цилиндрического корпуса сужается в диапазоне от 3% до 13%.

4. Ингаляционная система по п. 1, в которой диаметр внутренней поверхности цилиндрического корпуса сужается в диапазоне от 5% до 10%.

5. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой прокалывающий элемент образован из полимерного материала.

6. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой прокалывающий элемент образован из фиброармированного полимерного материала.

7. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой прокалывающий элемент образован из поликарбоната или жидкокристаллического полимера.

8. Ингаляционная система по любому из пп. 1-4, в которой прокалывающий элемент образован из металла.

9. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой цилиндрический корпус образован из полимерного материала.

10. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой прокалывающее изделие имеет диаметр внешней поверхности цилиндрического корпуса, при этом диаметр внешней поверхности цилиндрического корпуса представляет собой неизменный вдоль длины цилиндрического корпуса и составляет менее 150% или менее 140% диаметра внешней поверхности ингалятора.

11. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой продольная ось прокалывающего элемента является соосной продольной оси цилиндрического корпуса и продольной оси ингалятора, когда изделие в виде ингалятора размещено внутри прокалывающего изделия.

12. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой дальний конец изделия в виде ингалятора выполнен с возможностью сопряжения с дальним концом прокалывающего изделия, когда изделие в виде ингалятора размещено внутри прокалывающего изделия.

13. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой длина прокалывающего элемента составляет от 40% до 60% длины цилиндрического корпуса.

14. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой прокалывающий элемент имеет первый диаметр смежно с прокалывающим концом и второй диаметр смежно с неподвижно закрепленным дальним концом прокалывающего элемента, причем второй диаметр превышает первый диаметр.

15. Ингаляционная система по любому из предыдущих пунктов, в которой по меньшей мере 80% или по меньшей мере 90% длины цилиндрического корпуса совпадают с длиной ингалятора, когда изделие в виде ингалятора размещено внутри прокалывающего изделия.