МУНДШТУК ИНГАЛЯТОРА С АРОМАТИЧЕСКИМ ЭЛЕМЕНТОМ Российский патент 2025 года по МПК A24D3/17 A24F40/20 A61M15/06 

Это изобретение относится к ингаляционному изделию, содержащему мундштук с ароматическим элементом. Ингаляционное изделие может представлять собой ингалятор сухого порошка, в котором ароматический элемент расположен дальше по ходу потока от капсулы с сухим порошком, которая может быть заключена в ингаляторе.

Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при значениях скоростей вдыхания или потока воздуха, находящихся в пределах значений скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении, или они могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто предусмотрены для доставки всей дозы сухого порошка или содержимого капсулы за один вдох.

Ароматизатор может быть желателен для потребления сухих ингаляционных порошков. Для достижения этого частицы ароматизатора можно объединять с сухими порошковыми материалами. Частицы ароматизатора могут быть несовместимы с сухими порошковыми материалами. Частицы ароматизатора, которые объединяют с сухими порошками, могут вызывать разложение или агломерацию сухого порошка.

В документе US 2014/083423 A1 описывается ингалятор для ингаляции состава из контейнера, предпочтительно в виде порошкового состава. Контейнер включает в себя приемник, который удерживает состав. Поток воздуха имеет возможность прохождения в ингалятор через впускное отверстие. После чего поток воздуха попадает в контейнер, который, затем, может совершить поворотное движение, направляемое пружинной частью. Такое движение или колебание приводит к подаче состава из контейнера. Также предусмотрены ограничители, которые ограничивают перемещение контейнера, что обеспечивает улучшенную подачу состава. Ингалятор включает в себя мундштук или выпускное отверстие, через которое состав может подаваться пользователю посредством потока воздуха.

Было бы желательно предложить ингалятор, имеющий ароматический элемент, отдельный от капсулы или резервуара с сухим порошком. Было бы желательно предложить ингалятор, в котором ароматический элемент расположен в мундштуке, но высвобождает ароматизатор по желанию пользователя. Было бы желательно предложить закрытый ингалятор, который можно было бы собирать с высокой скоростью. Было бы желательно предложить ингалятор, который имеет ароматический элемент, который можно заменить на другой ароматический элемент. Было бы желательно предложить ингаляционное изделие, которое имело бы форму, легкую для удержания и знакомую пользователю, близкую к обычной сигарете. Было бы желательно предложить ингалятор, в котором пользователь легко активирует ароматический элемент.

В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения предложено ингаляционное изделие, содержащее корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца, и выпуск для воздуха мундштука и дальний впуск для воздуха. Полость для капсулы может находиться внутри корпуса и быть ограничена дальше по ходу потока мундштуком. Между полостью для капсулы и мундштуком может находиться разделитель, содержащий по меньшей мере одно отверстие для образования пути потока воздуха. Путь потока воздуха проходит от дальнего впуска для воздуха, через полость для капсулы, через мундштук до выпуска для воздуха мундштука. Покровный слой из ароматизатора может быть расположен на внутренней поверхности мундштука, а защитный слой может быть расположен на покровном слое из ароматизатора.

Ингаляционное изделие отделяет ароматический элемент от капсулы или резервуара с сухим порошком, что может улучшить или повысить стабильность сухого порошка, заключенного внутри капсулы или резервуара. Защитный слой может контактировать с ароматическим элементом и быть адгезирован с возможностью снятия к покровному слою из ароматизатора. Пользователь может легко активировать или раскрыть покровный слой из ароматизатора путем снятия защитного слоя с ингалятора, что является преимуществом.

Ингаляционное изделие может содержать покровный слой из ароматизатора, определяющий по меньшей мере часть канала для воздуха мундштука, сообщающегося посредством воздушного потока с полостью для капсулы. Обеспечение покровного слоя из ароматизатора в единственном пути потока воздуха через ингалятор позволяет упростить конструкцию и осуществлять высокоскоростную сборку.

Ингаляционное изделие может содержать покровный слой из ароматизатора, расположенный между защитным слоем и внутренней поверхностью мундштука. Покровный слой из ароматизатора может контактировать с внутренней поверхностью мундштука и быть адгезирован к внутренней поверхности мундштука. Обеспечение покровного слоя из ароматизатора как описано позволяет упростить конструкцию и осуществлять высокоскоростную сборку.

Ингаляционное изделие может содержать покровный слой из ароматизатора, образующий гелевый слой. Обеспечение покровного слоя из ароматизатора в форме геля может стабилизировать ароматизатор и может обеспечивать удобную методику нанесения в процессе сборки. Обеспечение покровного слоя из ароматизатора в форме геля может обеспечить возможность регулируемого контролируемого высвобождения ароматизатора в процессе потребления.

Ингаляционное изделие может содержать покровный слой из ароматизатора, определяющий открытый цилиндр. Открытый цилиндр может быть соосным с внутренней поверхностью мундштука. Обеспечение покровного слоя из ароматизатора как описано позволяет упростить конструкцию и осуществлять высокоскоростную сборку.

Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, адгезированный к покровному слою из ароматизатора, и при этом защитный слой определяет цилиндр, соосный с продольной осью корпуса. Обеспечение покровного слоя из ароматизатора и защитного слоя как описано обеспечивает упрощенную конструкцию и возможность сборки с высокой скоростью.

Защитный слой может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 20 микрометров до приблизительно 60 микрометров. Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, содержащий фольгу, бумагу, полимер или их комбинации.

Ингаляционное изделие может дополнительно содержать концевой колпачок мундштука, закрывающий выпуск для воздуха мундштука. Концевой колпачок мундштука может быть выполнен с возможностью снятия с мундштука для раскрытия выпуска для воздуха мундштука. Концевой колпачок мундштука может закрывать мундштучный конец ингалятора, обеспечивая больший срок хранения ингалятора и используемого с ним порошка, что является преимуществом.

Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, прикрепленный к концевому колпачку мундштука и выполненный с возможностью снятия с мундштучного элемента с концевым колпачком мундштука. Прикрепление защитного слоя к концевому колпачку мундштука обеспечивает возможность пользователю снимать его удобным движением.

Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, образующий спиральную конфигурацию при снятии с мундштучного элемента. Эта спиральная конфигурация позволяет легко снимать защитный слой, не повреждая покровный слой из ароматизатора, что является преимуществом.

Ингаляционное изделие может дополнительно содержать идущую по окружности ослабленную линию, образующую границу между концевым колпачком мундштука и мундштучным концом. Эта идущая по окружности ослабленная линия создает возможность получения границы надежного и аккуратного отделения концевого колпачка мундштука от корпуса ингалятора или корпуса мундштука, что является преимуществом.

Ингаляционное изделие может содержать концевой колпачок мундштука, имеющий внешний диаметр, равный внешнему диаметру корпуса ингаляционного изделия, и при этом концевой колпачок соосен с корпусом ингаляционного изделия.

Ингаляционное изделие может дополнительно содержать капсулу, расположенную внутри полости для капсулы. Капсула может заключать в себе фармацевтически активные частицы, содержащие никотин. Фармацевтически активные частицы могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или меньше, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Ингаляционное изделие может содержать мундштук, причем мундштук может быть съемным и заменяемым, что позволяет пользователю выбирать или менять тип покровного слоя из ароматизатора.

В ингаляционном изделии минимизировано число подвижных частей, что является преимуществом. Ингаляционное изделие обеспечивает эффективную доставку никотиновых частиц в легкие при значениях скоростей вдыхания или потока воздуха, находящихся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха обычного режима курения, что является преимуществом. Ингалятор доставляет никотиновый порошок с помощью ингаляционного изделия, которое по форме подобно обычной сигарете. Ингаляционное изделие способно обеспечивать доставку сухого порошка в легкие при значениях скоростей вдыхания или потока воздуха, находящихся в пределах значений скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Потребитель может делать несколько вдохов или «затяжек», при этом каждая «затяжка» доставляет малое количество сухого порошка, содержащегося в капсуле, которая находится в полости для капсулы. Это ингаляционное изделие может иметь форму, схожую с обычной сигаретой, и оно способно имитировать обычное курение. Это ингаляционное изделие может быть простым в изготовлении и удобным в использовании потребителем.

Направление потока воздуха через полость для капсулы ингаляционного изделия может приводить к вращению находящейся в нем капсулы во время вдыхания и потребления. Капсула может содержать частицы, содержащие никотин (также называемые «никотиновым порошком» или «никотиновыми частицами»). Вращение проколотой капсулы может приводить к взвешиванию и аэрозолизации никотиновых частиц, выделяющихся из проколотой капсулы во вдыхаемый воздух, проходящий через ингаляционное изделие. Частицы, содержащие никотин, могут проходить поверх ароматического элемента или через него, а частицы ароматизатора высвобождаются из покровного слоя из ароматизатора. Частицы ароматизатора могут быть больше, чем частицы никотина, и могут способствовать транспортировке частиц никотина в легкие пользователя, тогда как частицы ароматизатора предпочтительно остаются в полости рта или полости щек пользователя. Никотиновые частицы и частицы ароматизатора могут доставляться ингаляционным изделием при значениях скоростей вдыхания или потока воздуха, находящихся в пределах значений скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения.

Термин «гель» относится к существенно разбавленной поперечно-сшитой системе, которая характеризуется отсутствием текучести в стационарном состоянии. По весу гели являются в основном жидкостями, однако они также ведут себя как твердые вещества благодаря трехмерной сшитой сетчатой среде в жидкости. Именно поперечные сшивки в текучей среде придают гелю его структуру (твердость) и вносят вклад в адгезивное прилипание (клейкость). Таким образом, гели представляют собой дисперсию молекул жидкости в твердой среде.

Термин «никотин» относится к никотину и его производным, таким как свободное никотин-основание, соли никотина и т. п.

Термин «вкусоароматическое вещество» или «ароматизатор» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина при его потреблении или вдыхании и предназначены для такого изменения.

Термины «раньше по ходу потока» и «дальше по ходу потока» относятся к относительным положениям элементов ингаляционного изделия, описываемым относительно направления вдыхаемого потока воздуха при его втягивании через ингаляционное изделие.

Термины «ближний» и «дальний» используются для описания относительных положений компонентов или частей компонентов ингаляционного изделия. Ингаляционные изделия согласно настоящему изобретению имеют ближний конец. При использовании никотиновые частицы выходят из ближнего конца ингаляционного изделия для доставки пользователю. Ингаляционное изделие имеет дальний конец, противоположный ближнему концу. Ближний конец ингаляционного изделия может также быть назван мундштучным концом или подносимым ко рту концом.

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в данном документе определения предназначены для облегчения понимания некоторых терминов, часто используемых в данном документе.

Используемые в данном документе формы единственного числа включают варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.

В данном документе союз «или» в целом используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

Используемые в настоящем документе выражения «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или им подобные используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий без ограничения». Следует понимать, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т. п. относятся к категории «содержащий» и т. п.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к тем вариантам осуществления настоящего изобретения, которые способны обеспечивать определенные преимущества при определенных условиях. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, описание одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются применимыми, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, включая формулу изобретения.

Это изобретение относится к ингаляционному изделию, содержащему мундштук с ароматическим элементом. Ингаляционное изделие может представлять собой ингалятор сухого порошка, в котором ароматический элемент расположен дальше по ходу потока от капсулы с сухим порошком, которая может быть заключена в ингаляторе.Ингаляционное изделие может быть выполнено с возможностью создания вихревого или закрученного вдыхаемого потока воздуха во время потребления.

Ингаляционное изделие содержит корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дистального конца, и выпуск для воздуха мундштука и дальний впуск для воздуха. Полость для капсулы может находиться внутри корпуса и быть ограничена дальше по ходу потока мундштуком. Между полостью для капсулы и мундштуком может находиться разделитель, содержащий по меньшей мере одно отверстие для образования пути потока воздуха. Путь потока воздуха проходит от дальнего впуска для воздуха, через полость для капсулы, через мундштук до выпуска для воздуха мундштука. Покровный слой из ароматизатора может быть расположен на внутренней поверхности мундштука, а защитный слой может быть расположен на покровном слое из ароматизатора.

Ингаляционное изделие отделяет ароматический элемент от капсулы или резервуара с сухим порошком, что может улучшить или повысить стабильность сухого порошка, заключенного внутри капсулы или резервуара. Защитный слой может контактировать с ароматическим элементом и быть адгезирован с возможностью снятия к покровному слою из ароматизатора. Пользователь может легко активировать или раскрыть покровный слой из ароматизатора путем снятия защитного слоя с ингалятора, что является преимуществом.

Ингаляционное изделие может содержать покровный слой из ароматизатора, определяющий по меньшей мере часть канала для воздуха мундштука, сообщающегося посредством воздушного потока с полостью для капсулы. Обеспечение покровного слоя из ароматизатора в единственном пути потока воздуха через ингалятор позволяет упростить конструкцию и осуществлять высокоскоростную сборку.

Покровный слой из ароматизатора может иметь равномерную толщину по окружности внутреннего диаметра мундштука. Покровный слой из ароматизатора может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 5 микрометров до приблизительно 60 микрометров, предпочтительно от приблизительно 10 микрометров до приблизительно 50 микрометров, наиболее предпочтительно от приблизительно 15 микрометров до приблизительно 35 микрометров. Покровный слой из ароматизатора может иметь продольную длину, которая может быть равна по протяженности мундштучному элементу. Покровный слой из ароматизатора может иметь продольную длину в диапазоне от приблизительно 5 миллиметров до приблизительно 25 миллиметров, предпочтительно от приблизительно 7 миллиметров до приблизительно 20 миллиметров, наиболее предпочтительно от приблизительно 9 миллиметров до приблизительно 18 миллиметров.

Ингаляционное изделие может содержать покровный слой из ароматизатора, расположенный между защитным слоем и внутренней поверхностью мундштука. Покровный слой из ароматизатора может контактировать с внутренней поверхностью мундштука и быть адгезирован к внутренней поверхности мундштука.

Ингаляционное изделие может содержать покровный слой из ароматизатора, представляющий собой гель, масло или порошок, который стабилизирован с образованием покровного слоя из ароматизатора.

Ингаляционное изделие может предпочтительно содержать покровный слой из ароматизатора, образующий слой геля. Обеспечение покровного слоя из ароматизатора в форме геля может стабилизировать ароматизатор и может обеспечивать удобную методику нанесения в процессе сборки. Обеспечение покровного слоя из ароматизатора в форме геля может обеспечить возможность регулируемого контролируемого высвобождения ароматизатора в процессе потребления.

Ингаляционное изделие может содержать покровный слой из ароматизатора, определяющий открытый цилиндр. Открытый цилиндр может быть соосным с внутренней поверхностью мундштука. Покровный слой из ароматизатора, определяющий открытый цилиндр, может иметь равномерную толщину по окружности внутреннего диаметра мундштука. Покровный слой из ароматизатора может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 5 микрометров до приблизительно 60 микрометров, предпочтительно от приблизительно 10 микрометров до приблизительно 50 микрометров, наиболее предпочтительно от приблизительно 15 микрометров до приблизительно 35 микрометров. Покровный слой из ароматизатора, определяющий открытый цилиндр, может иметь продольную длину, которая может быть равна по протяженности мундштучному элементу. Покровный слой из ароматизатора может иметь продольную длину в диапазоне от приблизительно 5 миллиметров до приблизительно 25 миллиметров, предпочтительно от приблизительно 7 миллиметров до приблизительно 20 миллиметров, наиболее предпочтительно от приблизительно 9 миллиметров до приблизительно 18 миллиметров.

Покровный слой из ароматизатора содержит один или более вкусоароматических веществ. Термин «вкусоароматическое вещество» или «ароматизатор» относится к органолептическим соединениям, составам или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики фармацевтически активного или никотинового компонента во время его потребления или вдыхания и предназначены для такого изменения. Термин «вкусоароматическое вещество» или «ароматизатор» предпочтительно относится к соединениям, описанным в перечне ароматизирующих ингредиентов Ассоциации производителей пищевых добавок (FEMA) и, в частности, в публикациях 3-27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), например, см. Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, февраль 1965 г., стр. 151-197, и в публикации 27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), S.M. Cohen et al., Food Technology, август 2015 г., стр. 40-59, и в промежуточных публикациях 4-26 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS).

Вкусоароматические вещества или ароматизаторы относятся ко множеству ароматизирующих материалов природного или синтетического происхождения. Они содержат отдельные соединения и смеси. Ароматизатор или вкусоароматическое вещество имеют ароматизирующие свойства, которые могут улучшать восприятие фармацевтически активного или никотинового компонента во время потребления. Ароматизатор может быть выбран для обеспечения ощущения, аналогичного ощущению, получаемому в результате курения сгораемого курительного изделия. Например, ароматизатор или вкусоароматическое вещество может улучшать ароматизирующие свойства, такие как степень наполнения ротовой полости и комплексность. Комплексность общеизвестна как общая сбалансированность ароматизатора, который является более насыщенным без доминирования отдельных сенсорных признаков. Степень наполнения ротовой полости описывается как восприятие насыщенности и объема в ротовой полости и горле потребителя.

Подходящие ароматизаторы включают, но без ограничения, любой натуральный или синтетический ароматизатор, такой как табачный, дымчатый, ментоловый, мятный (такой как перечная мята и курчавая мята), шоколадный, лакричный, цитрусовый и другие фруктовые ароматизаторы, гамма-окталактоновый, ванилиновый, этилванилиновый, освежающие дыхание ароматизаторы, пряные ароматизаторы, такие как корица, метилсалицилат, линалоол, масло бергамота, масло герани, лимонное масло, имбирное масло и т. п.

Другие подходящие ароматизаторы могут включать ароматизирующие соединения, выбранные из группы, состоящей из кислоты, спирта, сложного эфира, альдегида, кетона, пиразина, их комбинаций или смесей и т. п. Подходящие ароматизирующие соединения могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из фенилуксусной кислоты, соланона, мегастигматриенона, 2-гептанона, бензилового спирта, цис-3-гексенил ацетата, валериановой кислоты, валерианового альдегида, сложного эфира, терпена, сесквитерпена, нуткатона, мальтола, дамасценона, пиразина, лактона, анетола, изомеров валериановой кислоты, их комбинаций и т. п.

Дополнительные конкретные примеры ароматизаторов можно найти в современной литературе и они хорошо известны специалистам в области ароматизации, т. е. придания запаха или вкуса продукту.

Вкусоароматическое вещество может представлять собой высокоэффективное вкусоароматическое вещество, и оно может использоваться и ощущаться при уровнях концентрации, которые в итоге составляют менее чем 200 частей на миллион во вдыхаемом воздушном потоке. Примерами таких вкусоароматических веществ являются ключевые ароматические соединения табака, такие как бета-дамасценон, 2-этил-3,5-диметилпиразин, фенилацетальдегид, гваякол и фуранеол. Другие вкусоароматические вещества могут ощущаться человеком только при более высоких уровнях концентрации. Эти вкусоароматические вещества, которые называются в настоящем документе низкоэффективными вкусоароматическими веществами, как правило, используются в концентрациях, дающих в результате на порядок большее количество вкусоароматического вещества, выпускаемого во вдыхаемый воздух. Подходящие низкоэффективные вкусоароматические вещества включают, но без ограничения, природный или синтетический ментол, перечную мяту, курчавую мяту, кофе, чай, пряности (такие как корица, гвоздика и имбирь), какао, ваниль, фруктовые ароматизаторы, шоколад, эвкалипт, герань, эвгенол и линалоол.

Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, адгезированный к покровному слою из ароматизатора, и при этом защитный слой определяет цилиндр, соосный с продольной осью корпуса. Защитный слой предпочтительно покрывает всю поверхность покровного слоя из ароматизатора. Защитный слой может обеспечивать барьер от влаги для защитного слоя ароматизатора. Защитный слой может предотвращать миграцию ароматизатора из покровного слоя из ароматизатора.

Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, содержащий фольгу, бумагу, полимер или их комбинации. Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, содержащий металлическую фольгу. Предпочтительно металлическая фольга может представлять собой алюминиевую фольгу. Металлическая фольга может быть объединена со слоем бумаги или полимерным слоем с образованием ламинированного защитного слоя.

Защитный слой ингаляционного изделия может содержать полистирол, политиофен, полиэтилентерефталат, поливинилхлориды или ориентированные полиамиды.

Защитный слой ингаляционного изделия может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 20 микрометров до приблизительно 60 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 25 микрометров до приблизительно 40 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 25 микрометров до приблизительно 35 микрометров.

Ингаляционное изделие может дополнительно содержать концевой колпачок мундштука, закрывающий выпуск для воздуха мундштука. Концевой колпачок мундштука может быть выполнен с возможностью снятия с мундштука для раскрытия выпуска для воздуха мундштука. Концевой колпачок мундштука может закрывать мундштучный конец ингалятора, обеспечивая больший срок хранения ингалятора и используемого с ним порошка, что является преимуществом.

Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, прикрепленный к концевому колпачку мундштука и выполненный с возможностью снятия с мундштучного элемента с концевым колпачком мундштука. Прикрепление защитного слоя к концевому колпачку мундштука обеспечивает возможность пользователю снимать его удобным движением.

Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, имеющий спиральную или винтовую линию биговки или спиральную или винтовую ослабленную линию вдоль длины защитного слоя. Спиральная или винтовая линия биговки или спиральная или винтовая ослабленная линия может обеспечивать возможность снятия защитного слоя в спиральной конфигурации. Это может способствовать снятию защитного слоя с мундштука.

Ингаляционное изделие может содержать защитный слой, образующий спиральную конфигурацию при снятии с мундштучного элемента. Эта спиральная конфигурация позволяет легко снимать защитный слой, не повреждая покровный слой из ароматизатора, что является преимуществом.

Ингаляционное изделие может дополнительно содержать идущую по окружности ослабленную линию, образующую границу между концевым колпачком мундштука и мундштучным концом. Эта идущая по окружности ослабленная линия создает возможность получения границы надежного и аккуратного отделения концевого колпачка мундштука от корпуса ингалятора или корпуса мундштука, что является преимуществом.

После снятия защитного слоя с покровного слоя из ароматизатора, ароматические соединения улетучиваются из покровного слоя из ароматизатора и объединяются с частицами, содержащими никотин, ожиженными в потоке вдыхаемого воздуха.

Ингаляционное изделие может содержать концевой колпачок мундштука, имеющий внешний диаметр, равный внешнему диаметру корпуса ингаляционного изделия, и при этом концевой колпачок соосен с корпусом ингаляционного изделия.

Корпус ингалятора по размеру или форме может иметь сходство с курительным изделием или сигаретой. Корпус ингалятора может иметь продолговатый корпус, проходящий по продольной оси ингаляционного изделия. Корпус ингалятора может характеризоваться по существу неизменным внешним диаметром по длине продолговатого корпуса. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть неизменным по длине продолговатого корпуса. Корпус ингалятора может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм, от приблизительно 7 мм до приблизительно 10 мм, от приблизительно 7 мм до приблизительно 9 мм, от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм или приблизительно 7,2 мм. Корпус ингалятора может иметь длину (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 40 мм до приблизительно 80 мм, от приблизительно 40 мм до приблизительно 70 мм, или от приблизительно 40 мм до приблизительно 50 мм или приблизительно 45 мм.

Мундштучный элемент, расположенный дальше по ходу потока относительно полости для капсулы, может проходить от полости для капсулы до мундштучного конца ингаляционного изделия. Мундштучный элемент может иметь длину в диапазоне от приблизительно 10 мм до приблизительно 30 мм, предпочтительно от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм, более предпочтительно от приблизительно 20 мм до приблизительно 22 мм.

Разделитель может находиться между полостью для капсулы и мундштуком. Разделитель может содержать по меньшей мере одно отверстие для образования пути потока воздуха от дальнего впуска для воздуха, через полость для капсулы, через мундштук до выпуска для воздуха мундштука. Разделитель может содержать множество отверстий, для образования пути потока воздуха от дальнего впуска для воздуха, через полость для капсулы, через мундштук до выпуска для воздуха мундштука. Разделитель может определять расположенный дальше по ходу потока конец полости для капсулы. Разделитель может определять расположенный раньше по ходу потока конец мундштука.

Полость для капсулы может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью размещения капсулы (которая может иметь прямоугольную форму с закругленными углами или, например, круглое поперечное сечение). Полость для капсулы может характеризоваться по существу неизменным или неизменным диаметром по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь фиксированную длину полости. Полость для капсулы имеет внутренний диаметр полости, перпендикулярный продольной оси, и капсула имеет внешний диаметр капсулы. Полость для капсулы может быть выполнена с такими размером и формой, чтобы вмещать капсулу, имеющую форму цилиндра с полусферическими торцами. Полость для капсулы может иметь по существу цилиндрическое или цилиндрическое поперечное сечение по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь неизменный внутренний диаметр. Капсула может иметь внешний диаметр, составляющий от приблизительно 80% до приблизительно 95% от внутреннего диаметра полости для капсулы. Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы может способствовать ограниченному перемещению капсулы во время активации или прокалывания капсулы.

Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы может способствовать устойчивому вращению капсулы в полости для капсулы. Продольная ось капсулы может стабильно вращаться соосно с продольной осью корпуса ингалятора во время ингаляции. Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы обеспечивает возможность содействия вращению капсулы с некоторыми вибрациями внутри полости для капсулы.

Стабильное вращение относится к продольной оси корпуса ингалятора, по существу параллельной оси вращения капсулы или соосной с ней. Стабильное вращение может относиться к отсутствию прецессии вращающейся капсулы. Предпочтительно продольная ось корпуса ингалятора может по существу совпадать с осью вращения капсулы. Устойчивое вращение капсулы может обеспечивать равномерное увлечение части частиц никотина из капсулы за две или более, пять или более либо десять или более «затяжек» или вдохов потребителя.

Дальний конец ингалятора может быть выполнен с возможностью снимать его для размещения или замены капсул в полости для капсулы. Дальний конец ингалятора может быть выполнен с возможностью создания вихревого или закрученного потока воздуха через полость для капсулы. Вихревой или вращающийся поток воздуха через полость для капсулы вызывает вращение или кручение капсулы как описано в настоящем документе и высвобождает порошок из капсулы.

Дальний конец ингалятора может содержать отверстия для прохождения иглы или прокалывающего элемента в полость для капсулы и образования отверстия в капсуле, заключенной в ней.

Дальний конец капсулы может быть закрыт съемной закрывающей мембраной, закрывающей дальний конец ингаляционного изделия. Элемент концевого колпачка мундштука закрывает ближний конец ингаляционного изделия. Пользователь снимает как мембрану, закрывающую дальний конец, так и элемент концевого колпачка мундштука непосредственно перед потреблением ингаляционного изделия.

Капсула способна вращаться вокруг своей продольной или центральной оси при протекании воздуха через ингаляционное изделие. Капсула может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала, который может быть проколот или пробит прокалывающим элементом, который может быть выполнен отдельно или объединен с ингалятором. Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для предотвращения попадания загрязнений в капсулу, но может быть проколот или пробит прокалывающим элементом перед потреблением частиц никотина в капсуле. Капсула может быть выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Капсула может представлять собой капсулу размера от 1 до 4 или капсулу размера 3.

Капсула может заключать в себе фармацевтически активные частицы. Например, фармацевтически активные частицы могут содержать никотин. Фармацевтически активные частицы могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Капсула может заключать в себе заданное количество никотиновых частиц. Капсула может заключать в себе достаточное количество никотиновых частиц для обеспечения по меньшей мере 2 вдохов или «затяжек», по меньшей мере приблизительно 5 вдохов или «затяжек» или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов или «затяжек». Капсула может заключать в себе достаточное количество никотиновых частиц для обеспечения от приблизительно 5 до приблизительно 50 вдохов или «затяжек» или от приблизительно 10 до приблизительно 30 вдохов или «затяжек». Каждое вдыхание или «затяжка» может доставлять от приблизительно 0,1 мг до приблизительно 3 мг никотиновых частиц в легкие пользователя, или от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 2 мг никотиновых частиц в легкие пользователя, или приблизительно 1 мг никотиновых частиц в легкие пользователя.

Никотиновые частицы могут иметь любую пригодную концентрацию никотина, обусловленную конкретным используемым составом. Никотиновые частицы могут содержать по меньшей мере от приблизительно 1 масс. % никотина до приблизительно 30 масс. % никотина, от приблизительно 2 масс. % до приблизительно 25 масс. % никотина, от приблизительно 3 масс. % до приблизительно 20 масс. % никотина, от приблизительно 4 масс. % до приблизительно 15 масс. % никотина или от приблизительно 5 масс. % до приблизительно 13 масс. % никотина. Предпочтительно каждый вдох или «затяжка» может доставлять в легкие пользователя от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрограмм никотина.

Капсула может удерживать или заключать в себе по меньшей мере приблизительно 5 мг никотиновых частиц или по меньшей мере приблизительно 10 мг никотиновых частиц. Капсула может удерживать или заключать в себе менее чем приблизительно 900 мг никотиновых частиц, менее чем приблизительно 300 мг никотиновых частиц или менее чем 150 мг никотиновых частиц. Капсула может удерживать или заключать в себе от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг никотиновых частиц или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг никотиновых частиц.

Никотиновые частицы могут иметь любое подходящее распределение по размеру для ингаляционной доставки преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать частицы, отличные от никотиновых частиц. Никотиновые частицы и другие частицы могут образовывать порошковую систему.

Капсула может удерживать или заключать в себе по меньшей мере приблизительно 5 мг сухого порошка (также именуемого порошковой системой) или по меньшей мере приблизительно 10 мг сухого порошка. Капсула может удерживать или заключать в себе менее чем приблизительно 900 мг сухого порошка, менее чем приблизительно 300 мг сухого порошка или менее чем приблизительно 150 мг сухого порошка. Капсула может удерживать или заключать в себе от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг сухого порошка, от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг сухого порошка, или от приблизительно 25 мг до приблизительно 100 мг сухого порошка.

Указанный сухой порошок или порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40 масс. %, по меньшей мере приблизительно 60 масс. % или по меньшей мере приблизительно 80 масс. % порошковой системы, содержащейся в виде никотиновых частиц, имеющих размер частиц приблизительно 5 микрометров или менее или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 5 микрометров.

Частицы, содержащие никотин, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометра. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Никотин в виде порошковой системы или никотиновых частиц может представлять собой фармацевтически приемлемое свободное никотин-основание, никотиновую соль или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, объединяемое с никотином с образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического эффекта.

Никотиновые частицы предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота может представлять собой лейцин, такой как L-лейцин. Благодаря обеспечению аминокислоты, такой как L-лейцин, вместе с частицами, содержащими никотин, обеспечивается возможность снижения сил адгезии частиц, содержащих никотин, и возможность снижения притяжения между никотиновыми частицами, и таким образом уменьшается агломерация никотиновых частиц. Таким образом что описанная в данном документе порошковая система может представлять собой свободнотекучий материал и иметь стабильный относительный размер частиц каждого компонента порошка даже при объединении никотиновых частиц и необязательных частиц.

Предпочтительно никотин может представлять собой поверхностно модифицированную никотиновую соль, в которой частицы никотиновой соли представляют собой частицы с покрытием или композитные частицы. Предпочтительный материал покрытия или композитный материал может представлять собой L-лейцин. Одна особо полезная никотиновая частица может представлять собой битартрат никотина с L-лейцином. Порошковая система предпочтительно может быть свободнотекучей.

Указанные ингалятор и ингаляционная система могут быть менее сложными и иметь упрощенный канал воздушного потока по сравнению с обычными ингаляторами сухого порошка. Вращение капсулы внутри корпуса ингалятора обеспечивает преимущество, состоящее в аэрозолизации никотиновых частиц или порошковой системы и в возможности содействия поддержанию свободнотекучего состояния порошка. Таким образом обеспечивается возможность того, в ингаляционном изделии будет отсутствовать необходимость в повышенных значениях скорости вдыхания, обычно используемых в обычных ингаляторах для доставки вышеописанных никотиновых частиц глубоко в легкие.

В ингаляционном изделии может использоваться скорость потока менее чем приблизительно 5 л/мин, менее чем приблизительно 3 л/мин, менее чем приблизительно 2 л/мин или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно скорость потока может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдыхания или скорость потока могут быть близки к значению в режиме курения, уставленному Министерством здравоохранения Канады, составляющему приблизительно 1,6 л/мин.

Ингаляционная система может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение может характеризоваться двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа контролируются потребителем. Во время первого этапа вдоха потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».

Настоящее изобретение определено в формуле изобретения. Однако ниже представлен не являющийся исчерпывающим перечень неограничивающих примеров. Любой один или более из признаков этих примеров можно комбинировать с любым одним или более признаками другого примера, варианта осуществления или аспекта, описанного в данном документе.

Пример 1: Ингаляционное изделие, содержащее: корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца, выпуск для воздуха мундштука и дальний впуск для воздуха, полость для капсулы внутри корпуса и ограниченную дальше по ходу потока мундштуком, и разделитель между полостью для капсулы и мундштуком, содержащий по меньшей мере одно отверстие для образования пути потока воздуха от дальнего впуска для воздуха через полость для капсулы, через мундштук до выпуска для воздуха мундштука. Покровный слой из ароматизатора может быть расположен на внутренней поверхности мундштука, а защитный слой может быть расположен на покровном слое из ароматизатора.

Пример 2. Ингаляционное изделие согласно примеру 1, причем покровный слой из ароматизатора определяет по меньшей мере часть канала для воздуха мундштука, сообщающегося посредством воздушного потока с полостью для капсулы.

Пример 3. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, причем покровный слой из ароматизатора расположен между защитным слоем и внутренней поверхностью мундштука.

Пример 4. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, причем покровный слой из ароматизатора образует слой геля.

Пример 5. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, причем защитный слой имеет толщину в диапазоне от приблизительно 20 микрометров до приблизительно 60 микрометров

Пример 6. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, причем покровный слой из ароматизатора определяет открытый цилиндр.

Пример 7. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, причем защитный слой адгезирован к покровному слою из ароматизатора, и защитный слой образует цилиндр, соосный с продольной осью корпуса.

Пример 8. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, причем защитный слой содержит фольгу, бумагу, полимер или их комбинации.

Пример 9. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, дополнительно содержащее концевой колпачок мундштука, закрывающий выпуск для воздуха мундштука, причем концевой колпачок мундштука выполнен с возможностью снимать его с мундштучного элемента, раскрывая выпуск для воздуха мундштука.

Пример 10. Ингаляционное изделие согласно примеру 9, причем защитный слой прикреплен к концевому колпачку мундштука и выполнен с возможностью снятия с мундштучного элемента с концевым колпачком мундштука.

Пример 11. Ингаляционное изделие согласно примеру 10, причем защитный слой образует спиральную конфигурацию при снятии с мундштучного элемента.

Пример 12. Ингаляционное изделие по любому из примеров 9-11, дополнительно содержащее идущую по окружности ослабленную линию, образующую границу между концевым колпачком мундштука и мундштучным концом.

Пример 13. Ингаляционное изделие согласно любому из примеров 9-12, причем концевой колпачок мундштука имеет внешний диаметр, равный внешнему диаметру корпуса ингаляционного изделия, и концевой колпачок соосен с корпусом ингаляционного изделия.

Пример 14. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, дополнительно содержащее капсулу, расположенную в полости для капсулы.

Пример 15. Ингаляционное изделие согласно примеру 14, причем капсула заключает в себе фармацевтически активные частицы, содержащие никотин и имеющие масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Пример 16. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, причем мундштук может быть съемным и заменяемым, что позволяет пользователю выбирать или менять тип покровного слоя из ароматизатора.

Пример 17. Ингаляционное изделие согласно любому предыдущему примеру, причем защитный слой содержит спиральную или винтовую линию биговки или спиральную или винтовую ослабленную линию вдоль длины защитного слоя.

Далее примеры будут дополнительно описаны со ссылкой на фигуры, на которых:

ФИГ. 1 представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного ингаляционного изделия;

ФИГ. 2 представляет собой схематическое изображение вида сбоку иллюстративного ингаляционного изделия;

ФИГ. 3 представляет собой схематическое изображение вида сбоку иллюстративного ингаляционного изделия со снятыми защитным слоем и концевым колпачком мундштука;

ФИГ. 4 представляет собой схематическое изображение вида сбоку иллюстративного ингаляционного изделия, представленного на ФИГ. 3, со снятым защитным слоем и концевым колпачком мундштука;

ФИГ. 5 представляет собой вид в разрезе иллюстративного мундштука; и

ФИГ. 6 представляет собой схематическое изображение в разобранном виде сбоку иллюстративного мундштука с защитным слоем.

Указанные схематические чертежи не обязательно выполнены в масштабе, и они представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На чертежах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Тем не менее, следует понимать, что и другие аспекты, не изображенные на чертежах, входят в объем и сущность настоящего изобретения.

ФИГ. 1 представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного ингаляционного изделия 100. ФИГ. 2 представляет собой схематическое изображение вида сбоку иллюстративного ингаляционного изделия 100. ФИГ. 3 представляет собой схематическое изображение вида сбоку иллюстративного ингаляционного изделия 100 со снятыми защитным слоем 140 и концевым колпачком 145 мундштука. ФИГ. 4 представляет собой схематическое изображение вида сбоку иллюстративного ингаляционного изделия 100, представленного на ФИГ. 3, со снятыми защитным слоем 140 и концевым колпачком 145 мундштука. ФИГ. 5 представляет собой вид в разрезе иллюстративного мундштука 120, а ФИГ. 6 представляет собой схематическое изображение в разобранном виде сбоку иллюстративного мундштука 120 с защитным слоем 140.

Ингаляционное изделие 100 содержит корпус 110, проходящий вдоль продольной оси L_A от мундштучного конца 112 до дальнего конца 114, выпуск 116 для воздуха мундштука и дальний впуск 118 для воздуха. Полость 122 для капсулы находится внутри корпуса 110, ограниченная дальше по ходу потока мундштуком 120. Разделитель 126 между полостью 122 для капсулы и мундштуком 120, содержащий по меньшей мере одно отверстие 126 для образования пути потока воздуха от дальнего впуска 118 для воздуха, через полость 122 для капсулы, через мундштук 120 до выпуска 116 для воздуха мундштука. Покровный слой из ароматизатора 130 расположен на внутренней поверхности 121 мундштука 120, а защитный слой 140 расположен на покровном слое из ароматизатора 130.

Покровный слой из ароматизатора 130 определяет открытый цилиндр, который проходит вдоль части длины мундштука 120. Защитный слой 140 адгезирован к покровному слою из ароматизатора 130, и защитный слой 140 определяет цилиндр, соосный с продольной осью L_A корпуса 110.

Концевой колпачок 145 мундштука закрывает выпуск 116 для воздуха мундштука, и концевой колпачок 145 мундштука выполнен с возможностью снимать его с мундштука 120 для раскрытия выпуска для воздуха 116 мундштука. Защитный слой 140 может быть прикреплен к концевому колпачку 145 мундштука и выполнен с возможностью снятия с мундштука 120 с концевым колпачком 145 мундштука.

Идущая по окружности ослабленная линия 146 образует границу между концевым колпачком 145 мундштука и мундштучным концом 112. Капсула 150 может быть расположена внутри полости 122 для капсулы.

Как показано на ФИГ. 6, мундштук 120, покровный слой из ароматизатора 130 и защитный слой 140 определяют цилиндры, соосные с продольной осью L_A корпуса 110. Защитный слой 140 может содержать спиральную или винтовую линию 141 биговки, или спиральную или винтовую ослабленную линию 141. Спиральная или винтовая линия биговки 141 или спиральная или винтовая ослабленная линия 141 может обеспечивать возможность снятия защитного слоя 140 в спиральной конфигурации, как показано на ФИГ. 3.

Для целей настоящего описания и приложенной формулы изобретения, за исключением случаев, когда указано иное, все числа, выражающие величины, количества, процентные доли и так далее, следует понимать как модифицированные во всех случаях термином «приблизительно». Кроме того, все диапазоны включают раскрытые точки минимума и максимума и любые промежуточные диапазоны внутри них, которые могут быть, а могут и не быть конкретно выражены в численной форме в данном документе. Следовательно, в данном контексте число А следует понимать как А ±2% от А. В этом же контексте число А может рассматриваться как включающее численные значения, находящиеся в пределах обычной стандартной ошибки измерения свойства, которая модифицирует число А. В некоторых случаях число А при использовании в приложенной формуле изобретения может отклоняться на выраженные выше в численной форме процентные доли при условии, что величина, на которую отклоняется А, существенно не влияет на основную и новую характеристику (характеристики) заявленного изобретения. Кроме того, все диапазоны включают раскрытые точки минимума и максимума и любые промежуточные диапазоны внутри них, которые могут быть, а могут и не быть конкретно выражены в численной форме в данном документе.

Изобретение относится к ингаляционному изделию. Ингаляционное изделие содержит корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца, выпуск для воздуха мундштука и дальний впуск для воздуха, и полость для капсулы, расположенную внутри корпуса и ограниченную дальше по ходу потока мундштуком. Между полостью для капсулы и мундштуком расположен разделитель, содержащий по меньшей мере одно отверстие для образования пути потока воздуха от дальнего впуска для воздуха, через полость для капсулы, через мундштук до выпуска для воздуха мундштука. Покровный слой из ароматизатора расположен на внутренней поверхности мундштука, а защитный слой расположен на покровном слое из ароматизатора. Обеспечивается эффективная доставка никотиновых частиц в легкие при значениях скоростей вдыхания или потока воздуха, находящихся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха обычного режима курения. 14 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Ингаляционное изделие, содержащее:

корпус, проходящий по продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца;

выпуск для воздуха мундштука и дальний впуск;

полость для капсулы внутри корпуса и ограниченную дальше по ходу потока мундштуком;

разделитель между полостью для капсулы и мундштуком, содержащий по меньшей мере одно отверстие для образования пути потока воздуха от дальнего впуска для воздуха, через полость для капсулы, через мундштук до выпуска для воздуха мундштука; и

покровный слой из ароматизатора, расположенный на внутренней поверхности мундштука, и защитный слой, расположенный на покровном слое из ароматизатора.

2. Ингаляционное изделие по п. 1, отличающееся тем, что покровный слой из ароматизатора определяет по меньшей мере часть канала для воздуха мундштука, сообщающегося посредством воздушного потока с полостью для капсулы.

3. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что покровный слой из ароматизатора расположен между защитным слоем и внутренней поверхностью мундштука.

4. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что покровный слой из ароматизатора образует слой геля.

5. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что защитный слой имеет толщину в диапазоне от 20 до 60 микрометров.

6. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что покровный слой из ароматизатора определяет открытый цилиндр.

7. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что защитный слой адгезирован к покровному слою из ароматизатора, а защитный слой определяет цилиндр, соосный с продольной осью корпуса.

8. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что защитный слой содержит фольгу, бумагу, полимер или их комбинации.

9. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащее концевой колпачок мундштука, закрывающий выпуск для воздуха мундштука, причем концевой колпачок мундштука выполнен с возможностью его снятия с мундштучного элемента с раскрытием выпуска для воздуха мундштука.

10. Ингаляционное изделие по п. 9, отличающееся тем, что защитный слой прикреплен к концевому колпачку мундштука и выполнен с возможностью его снятия с мундштучного элемента с концевым колпачком мундштука.

11. Ингаляционное изделие по п. 10, отличающееся тем, что защитный слой образует спиральную конфигурацию при удалении с мундштучного элемента.

12. Ингаляционное изделие по любому из пп. 9-11, дополнительно содержащее проходящую по окружности линию ослабления, образующую границу между концевым колпачком мундштука и мундштучным концом.

13. Ингаляционное изделие по любому из пп. 9-12, отличающееся тем, что концевой колпачок мундштука имеет внешний диаметр, равный внешнему диаметру корпуса ингаляционного изделия, а концевой колпачок является соосным с корпусом ингаляционного изделия.

14. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащее капсулу, расположенную в полости для капсулы.

15. Ингаляционное изделие по п. 14, отличающееся тем, что капсула заключает в себе фармацевтически активные частицы, содержащие никотин, причем фармацевтически активные частицы имеют масс-медианный аэродинамический диаметр 5 микрометров или менее, или в диапазоне от 0,5 до 4 микрометров, или в диапазоне от 1 до 3 микрометров.