ИНГАЛЯЦИОННОЕ ИЗДЕЛИЕ С КОНЦЕВЫМ ЭЛЕМЕНТОМ С ТАНГЕНЦИАЛЬНЫМ ПОТОКОМ ВОЗДУХА Российский патент 2024 года по МПК A61M15/00 A61M15/06 

Настоящее изобретение относится к ингаляционному изделию, имеющему концевой элемент с тангенциальным потоком воздуха, и ингаляционным системам, содержащим такое ингаляционное изделие.

Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении, или они могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто предусмотрены для доставки всей дозы сухого порошка или содержимого капсулы за один вдох.

Ингаляторы сухого порошка обычно выполняют из материалов, которые не являются биоразлагаемыми. Кроме того, эти ингаляторы сухого порошка часто выполняют из материалов, которые могут требовать формования или литья под давлением, и сборка полученных таким образом деталей может представлять собой узкое место в процессе производства и быть сложной при производстве на высоких скоростях.

Было бы желательно создать ингалятор сухого порошка, который был бы по существу биоразлагаемым. Было бы желательно создать ингаляционное изделие, сборка которого была бы возможна на высоких скоростях. Было бы также желательно создать ингаляционное изделие, которое имело бы форму, легкую для удержания и знакомую пользователю, близкую к обычной сигарете. Было бы также желательно создать ингаляционное изделие, которое было бы удобным для использования потребителем.

Ингаляционное изделие содержит корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца, и полость для капсулы, образованную внутри корпуса, и трубчатый элемент, проходящий от дальнего конца к полости для капсулы. Трубчатый элемент образует центральный проход, проходящий от дальнего конца к полости для капсулы. Трубчатый элемент содержит по меньшей мере один впуск для воздуха, позволяющий воздуху поступать в центральный проход. Указанный по меньшей мере один впуск для воздуха проходит в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Ингаляционное изделие обеспечивает упрощенную конструкцию, в которой тангенциальный вдыхаемый поток воздуха в центральный проход используется для создания закрученного или вихревого потока воздуха в трубчатом элементе. Этот закрученный или вихревой поток воздуха передается в полость для капсулы ингаляционного изделия. Закрученный или вихревой поток воздуха заставляет капсулу, заключенную в полости для капсулы, вращаться и высвобождать частицы в закрученный или вихревой поток воздуха, идущий к потребителю.

Предпочтительно по меньшей мере один впуск для воздуха расположен рядом с дальним концом корпуса ингаляционного изделия. Центральный проход может содержать первый конец, определяющий расположенную против (выше по потоку) потока границу полости для капсулы, и второй противоположный конец, определяющий дальний конец корпуса ингаляционного изделия. Предпочтительно второй противоположный конец определяет открытый дальний конец корпуса ингаляционного изделия. Центральный проход может проходить вдоль продольной оси корпуса ингаляционного изделия и определять отверстие на дальнем конце корпуса ингаляционного изделия, которое является соосным с продольной осью корпуса ингаляционного изделия. Предпочтительно боковое расстояние между по меньшей мере одним впуском для воздуха и полостью для капсулы больше, чем боковое расстояние от дальнего конца корпуса ингаляционного изделия до по меньшей мере одного впуска для воздуха.

Трубчатый элемент может определять открытое отверстие вдоль продольной оси и может не иметь элемента, блокирующего или перекрывающего открытый дальний конец ингаляционного изделия, что уменьшает сложность ингаляционного изделия, что является преимуществом. Потребитель может просто перекрывать или блокировать открытый дальний конец с помощью держателя или своего пальца для направления вдыхаемого потока воздуха по существу через тангенциальные впуски для воздуха на ингаляционном изделии.

Трубчатый элемент может содержать по меньшей мере два впуска для воздуха. Указанные по меньшей мере два впуска для воздуха проходят в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу. Открытый трубчатый элемент может содержать по меньшей мере три впуска для воздуха. Указанные по меньшей мере три впуска для воздуха проходят в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Предпочтительно трубчатый элемент образован из биоразлагаемого материала. Предпочтительно трубчатый элемент содержит волокнистый материал. Предпочтительно трубчатый элемент образован из пористого материала. Предпочтительно трубчатый элемент образован из целлюлозного материала, такого как ацетилцеллюлоза. Предпочтительно трубчатый элемент образован из материала на основе полимолочной кислоты.

Предпочтительно трубчатый элемент может быть образован из материалов, используемых для сборки обычных сигарет. Ингаляционное изделие может быть выполнено из биоразлагаемых материалов, что является преимуществом.

Предпочтительно капсула удерживается внутри полости для капсулы. Центральный проход трубчатого элемента может иметь диаметр в диапазоне от приблизительно 50% до приблизительно 90% внутреннего диаметра полости для капсулы.Следует понимать, что по мере увеличения диаметра центрального прохода трубчатого элемента общий диаметр трубчатого элемента также может увеличиваться для обеспечения впусков для воздуха достаточной длины для направления потока воздуха в тангенциальный поток воздуха.

Дальний концевой трубчатый элемент может создавать «вихревой» поток воздуха из тангенциального впуска для воздуха в центральный проход трубчатого элемента, что является преимуществом. Этот вихревой поток воздуха можно использовать для эффективного расходования капсулы во время потребления после прокола капсулы. Предпочтительно «вихревой» эффект может вызывать вращение капсулы для обеспечения однородного захвата части или фракции никотиновых частиц из капсулы за две или более, или пять или более, или десять или более вдохов или «затяжек», осуществляемых пользователем.

В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения предложена ингаляционная система, содержащая ингаляционное изделие, описанное в настоящем документе, с капсулой, расположенной внутри полости для капсулы, и держателем, в котором размещается ингаляционное изделие. Держатель содержит кожух, содержащий полость кожуха для размещения ингаляционного изделия и втулку, выполненную с возможностью удерживания ингаляционного изделия внутри полости кожуха. Втулка содержит полость втулки и втулка выполнена с возможностью перемещения внутри полости кожуха вдоль продольной оси кожуха. Втулка содержит первый открытый конец и второй противоположный конец. Первый открытый конец выполнен с возможностью размещения ингаляционного изделия, и второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью контактировать с дальним концом ингаляционного изделия.

Предпочтительно второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью направлять по существу весь вдыхаемый воздух для протекания через по меньшей мере один впуск для воздуха ингаляционного изделия, проходящий в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Держатель может взаимодействовать с ингаляционным изделием для направления по существу всего вдыхаемого потока воздуха через тангенциальные впуски для воздуха на ингаляционном изделии, что является преимуществом.

Предпочтительно держатель дополнительно содержит прокалывающий элемент, прикрепленный к внутренней поверхности кожуха и проходящий от нее. Прокалывающий элемент выполнен с возможностью проходить через второй противоположный конец втулки и в полость для капсулы для прокалывания капсулы вдоль продольной оси кожуха.

Предпочтительно капсула заключает в себе фармацевтически активные частицы. Фармацевтически активные частицы могут содержать никотин. Фармацевтически активные частицы могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Ингаляционное изделие, описанное в данном документе, может быть объединено с прокалывающим элементом или держателем, содержащим прокалывающий элемент, для доставки никотиновых частиц из капсулы пользователю. Прокалывающий элемент или прокалывающее устройство (или держатель) могут быть отделены от ингаляционного изделия или не образовывать часть ингаляционного изделия. Множество ингаляционных изделий могут быть объединены с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством (или держателем) с образованием комплекта.

Ингаляционная система эффективно обеспечивает доставку никотиновых частиц в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения, что является преимуществом. Ингалятор доставляет никотиновый порошок с помощью ингаляционного изделия, которое по форме подобно обычной сигарете. Ингаляционная система, описанная в настоящем документе, может обеспечивать доставку сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Потребитель может делать несколько вдохов или «затяжек», при этом каждая «затяжка» доставляет малое количество сухого порошка, содержащегося в капсуле, которая находится в полости для капсулы. Это ингаляционное изделие может иметь форму, подобную обычной сигарете, и может имитировать ритуал обычного курения. Это ингаляционное изделие может быть простым в изготовлении и удобным в использовании потребителем.

Направление потока воздуха через полость для капсулы ингаляционного изделия может приводить к вращению находящейся в нем капсулы во время вдыхания и потребления. Капсула может заключать в себе частицы, содержащие никотин (также именуемые «никотиновым порошком» или «никотиновыми частицами») и, при необходимости, частицы, содержащие ароматизатор (также именуемые «ароматическими частицами»).Вращение проколотой капсулы может приводить к взвешиванию и аэрозолизации никотиновых частиц, выделяющихся из проколотой капсулы во вдыхаемый воздух, проходящий через ингаляционное изделие. Частицы ароматизирующего вещества могут быть больше, чем частицы никотина, и могут способствовать транспортировке частиц никотина в легкие пользователя, тогда как частицы ароматизирующего вещества предпочтительно остаются в полости рта или полости щек пользователя. Никотиновые частицы и, при необходимости, ароматические частицы могут доставляться ингаляционным изделием при значениях скоростей вдыхания или потока воздуха, не превышающих значений скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения.

Термин «никотин» относится к никотину и его производным, таким как свободное никотин-основание, соли никотина и т. п.

Термин «ароматизатор» или «ароматизирующее вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина при его потреблении или вдыхании и предназначены для такого изменения.

Термины «против потока» и «по ходу потока» относятся к относительным положениям элементов держателя, ингаляционного изделия и ингаляционных систем, описываемым относительно направления вдыхаемого потока воздуха при его втягивании через корпус держателя, ингаляционное изделие и ингаляционные системы.

Термины «ближний» и «дальний» используются для описания относительных положений компонентов или частей компонентов ингаляционного изделия, держателя или системы. Держатели или элементы (такие как втулка), образующие держатель, согласно настоящему изобретению имеют ближний конец, в который при использовании принимается ингаляционное изделие, и противоположный дальний конец, который может представлять собой закрытый конец, или имеют конец, расположенный ближе к ближнему концу держателя. Ингаляционные изделия в соответствии с настоящим изобретением имеют ближний конец. При использовании никотиновые частицы выходят из ближнего конца ингаляционного изделия для доставки пользователю. Ингалятор имеет дальний конец, противоположный ближнему концу. Ближний конец ингаляционного изделия может также называться мундштучным концом.

Держатель для ингаляционного изделия может быть объединен с ингаляционным изделием (описанным в данном документе), содержащим капсулу, для активации ингаляционного изделия путем прокалывания капсулы, обеспечивая надежную активацию капсулы (путем прокалывания капсулы прокалывающим элементом держателя) внутри ингаляционного изделия, и высвобождения частиц, содержащихся внутри капсулы, и предоставления изделию возможности доставлять эти частицы потребителю. Держатель является отдельным от ингаляционного изделия, но потребитель может использовать оба из ингаляционного изделия и держателя при потреблении частиц, высвобождаемых внутри ингаляционного изделия. Множество этих ингаляторных изделий могут быть объединены с держателем для образования системы или комплекта. Один держатель может использоваться на 10 или более, или 25 или более, или 50 или более, или 100 или более ингаляционных изделиях для активации (перфорирования или прокалывания) капсулы, заключенной внутри каждого ингаляционного изделия, и обеспечения надежной активации и, при необходимости, визуальной индикации (маркировки) активации ингаляционного изделия для каждого ингаляционного изделия.

Держатель для ингаляционного изделия содержит кожух, содержащий полость кожуха для приема ингаляционного изделия и втулку, выполненную с возможностью удерживания ингаляционного изделия внутри полости кожуха. При этом втулка содержит полость втулки и выполнена с возможностью перемещения внутри полости кожуха вдоль продольной оси кожуха. Втулка содержит первый открытый конец и второй противоположный конец. Первый открытый конец выполнен с возможностью размещения дальнего конца ингаляционного изделия. Второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью контакта с дальним концом ингаляционного изделия. Второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью направлять по существу весь вдыхаемый воздух для протекания через по меньшей мере один впуск для воздуха ингаляционного изделия, проходящий в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Ингаляционная система содержит ингаляционное изделие, описанное в настоящем документе, с капсулой, расположенной внутри полости для капсулы, и держателем, в котором размещается ингаляционное изделие. Держатель содержит кожух, содержащий полость кожуха для размещения ингаляционного изделия и втулку, выполненную с возможностью удерживания ингаляционного изделия внутри полости кожуха. Втулка содержит полость втулки и втулка выполнена с возможностью перемещения внутри полости кожуха вдоль продольной оси кожуха. Втулка содержит первый открытый конец и второй противоположный конец. Первый открытый конец выполнен с возможностью размещения ингаляционного изделия, и второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью контактировать с дальним концом ингаляционного изделия.

Способ включает вставку ингаляционного изделия во втулку держателя для ингаляционного изделия, описанного в данном документе, до тех пор, пока дальний конец ингаляционного изделия не придет в контакт со вторым противоположным концом втулки. Ингаляционное изделие содержит корпус, при этом корпус проходит вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного конца до дальнего конца, длину корпуса и капсулу, размещенную внутри корпуса ингаляционного изделия. Затем перемещение ингаляционного изделия и втулки в направлении прокалывающего элемента, пока прокалывающий элемент не проколет капсулу. Затем втягивание воздуха во второй противоположный конец втулки держателя для направления вдыхаемого потока воздуха в тангенциальные впуски для воздуха на ингаляционном изделии с образованием закрученного или вихревого потока воздуха через центральный проход трубчатого элемента ингаляционного изделия. Этот вихревой вдыхаемый поток воздуха затем переносится полость для капсулы, когда ингаляционное изделие расположено внутри держателя для ингаляционного изделия. Затем использованное ингаляционное изделие может быть удалено из держателя и выброшено. Затем в держатель можно вставить новое ингаляционное изделие и повторить способ.

Ингаляционное изделие содержит корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца, полость для капсулы, образованную внутри корпуса, и трубчатый элемент, расположенный на дальнем конце и проходящий от дальнего конца до полости для капсулы. Трубчатый элемент образует центральный проход, проходящий от дальнего конца до полости для капсулы. Трубчатый элемент содержит по меньшей мере один впуск для воздуха, позволяющий воздуху поступать в центральный проход. Указанный по меньшей мере один впуск для воздуха проходит в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Корпус ингаляционного изделия или «корпус ингалятора» может иметь любую подходящую форму. Корпус ингаляционного изделия или «корпус ингалятора» может напоминать курительное изделие или обычную сигарету по размеру и форме. Корпус ингалятора может иметь продолговатый цилиндрический корпус, проходящий по продольной оси ингаляционного изделия. Иначе говоря, корпус ингалятора может иметь длину, которая существенно больше, чем другие размеры корпуса ингалятора. Корпус ингалятора может иметь по существу постоянный наружный диаметр по длине корпуса ингалятора. Корпус ингалятора может иметь по существу постоянный внутренний диаметр по длине корпуса ингалятора. Корпус ингалятора может иметь любую подходящую форму поперечного сечения. Например, поперечное сечение может быть круглым, эллиптическим, квадратным или прямоугольным. Корпус ингалятора имеет круглое поперечное сечение, которое может быть неизменным по длине корпуса ингалятора, образуя продолговатый цилиндрический корпус.

Корпус ингалятора может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм, от приблизительно 7 мм до приблизительно 10 мм, от приблизительно 7 мм до приблизительно 9 мм, от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм или приблизительно 7,2 мм. Корпус ингалятора может иметь длину (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 40 мм до приблизительно 100 мм, от приблизительно 40 мм до приблизительно 80 мм или от приблизительно 40 мм до приблизительно 65 мм. Предпочтительно длина корпуса ингалятора совпадает с длиной ингаляционного изделия. Предпочтительно длина ингаляционного изделия составляет приблизительно 45 мм.Предпочтительно длина корпуса ингалятора выбрана таким образом, чтобы мундштучный конец ингалятора выступал из держателя.

Корпус ингалятора может быть выполнен из полимерного или целлюлозного материала или любого другого подходящего материала. Корпус ингалятора может быть выполнен из биоразлагаемого материала. Корпус ингалятора может быть выполнен из плотной бумаги или картона. Корпус ингалятора может иметь постоянную толщину вдоль его длины. Корпус ингалятора может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 1 мм до приблизительно 2 мм.

Корпус ингалятора может образовывать цельную конструкцию, в которой корпус проходит непрерывно от трубчатого элемента до мундштучного конца. Дальний концевой трубчатый элемент, полость для капсулы (и капсула при ее наличии) и пористый опорный элемент (или фильтр) могут быть расположены последовательно внутри корпуса ингалятора. Иначе говоря, дальний концевой трубчатый элемент, полость для капсулы (и капсула при ее наличии) и пористый опорный элемент (или фильтр) могут быть расположены конец к концу вдоль продольной оси корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент (или фильтр) может быть расположен в мундштуке корпуса. Мундштучный канал для воздуха может проходить от полости для капсулы до мундштучного конца. Пористый опорный элемент (или фильтр) может проходить от полости для капсулы до мундштучного конца ингаляционного изделия.

Корпус ингалятора может быть образован из двух или более частей. Указанные две или более частей могут быть расположены с выравниванием по оси и последовательным примыканием друг к другу и соединены вместе с образованием корпуса ингалятора. Для соединения вместе указанных двух или более частей может использоваться обертка. Обертка может представлять собой биоразлагаемый материал. Обертка может представлять собой бумажную обертку.

Дальний концевой трубчатый элемент выполнен с возможностью создания вихревого потока воздуха в полости для капсулы в корпусе ингалятора. Дальний концевой трубчатый элемент может содержать открытый центральный проход с тангенциальными впусками для воздуха для подачи вихревого вдыхаемого потока воздуха в полость для капсулы. Дальний концевой трубчатый элемент может создавать закрученный поток воздуха или вихревой поток воздуха при протекании воздуха через тангенциальные впуски для воздуха и через полость для капсулы.

Поток воздуха, проходящий через ингаляционное изделие, предпочтительно поступает в ингаляционное изделие через боковую стенку ингаляционного изделия и в центральный проход, а затем вдоль продольной оси ингаляционного изделия через капсулу и фильтр для выхода на мундштуке на ближнем конце ингаляционного изделия.

Трубчатый элемент может быть расположен на дальнем конце корпуса. Трубчатый элемент может определять дальний конец ингаляционного изделия.

Трубчатый элемент определяет открытый центральный проход («центральный проход»). Центральный проход может содержать первый конец, определяющий расположенную против потока границу полости для капсулы, и второй противоположный конец, определяющий дальний конец корпуса ингаляционного изделия.

Второй противоположный конец может определять открытый дальний конец корпуса ингаляционного изделия. Центральный проход может проходить вдоль продольной оси корпуса ингаляционного изделия и определять отверстие на дальнем конце корпуса ингаляционного изделия, которое является соосным с продольной осью корпуса ингаляционного изделия. Центральный проход может образовывать открытое отверстие, проходящее продольно от дальнего конца ингаляционного изделия до полости для капсулы. Во время использования потребитель может блокировать или перекрывать открытое отверстие дальнего конца таким образом, чтобы по существу весь вдыхаемый поток воздуха проходил через тангенциальные впуски для воздуха (через боковую стенку трубчатого элемента) к центральному проходу и был направлен через полость для капсулы и наружу из мундштучного конца ингаляционного изделия.

Блокирование и перекрывание второго противоположного конца трубчатого элемента позволяет трубчатому элементу образовывать завихрительный элемент, который выполнен с возможностью создания вихревого или закрученного вдыхаемого потока воздуха. Этот вихревой или закрученный вдыхаемый поток воздуха может передаваться в полость для капсулы для вращения капсулы и высвобождения сухого порошка, содержащегося в капсуле.

Трубчатый элемент имеет один или более впусков для воздуха вблизи или около дальнего конца ингаляционного изделия. Один или более впусков для воздуха обеспечивают возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход трубчатого элемента. Указанный по меньшей мере один впуск для воздуха проходит в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Трубчатый элемент имеет два или более впусков для воздуха вблизи или около дальнего конца ингаляционного изделия. Два или более впусков для воздуха обеспечивают возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход трубчатого элемента. Указанные по меньшей мере два впуска для воздуха проходят в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Трубчатый элемент имеет три или более впусков для воздуха вблизи или около дальнего конца ингаляционного изделия. Три или более впусков для воздуха обеспечивают возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход трубчатого элемента. Указанные по меньшей мере три впуска для воздуха проходят в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Трубчатый элемент имеет четыре впуска для воздуха вблизи или около дальнего конца ингаляционного изделия. Четыре впуска для воздуха обеспечивают возможность поступления вдыхаемого воздуха в центральный проход трубчатого элемента. Указанные четыре впуска для воздуха проходят в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Трубчатый элемент может быть соосным с продольной осью ингаляционного изделия.

Одно или более впускных отверстий для воздуха могут проходить через боковую стенку, образующую трубчатый элемент. Предпочтительно один или более впусков для воздуха входят в центральный проход в направлении, тангенциальном по отношению к внутренней поверхности, образующей центральный проход.

По меньшей мере один впуск для воздуха, который проходит в направлении, тангенциальном по отношению к центральному проходу, входит в центральный проход вблизи второго противоположного конца трубчатого элемента. По меньшей мере один впуск для воздуха, который проходит в направлении, тангенциальном по отношению к центральному проходу, входит в центральный проход вблизи открытого дальнего конца ингаляционного изделия. Предпочтительно по меньшей мере один впуск для воздуха, который проходит в направлении, тангенциальном по отношению к центральному проходу, входит в центральный проход на втором противоположном конце трубчатого элемента. Предпочтительно по меньшей мере один впуск для воздуха, который проходит в направлении, тангенциальном по отношению к центральному проходу, входит в центральный проход на дальнем конце ингаляционного изделия. Улучшенное расходование капсулы происходит, когда тангенциальные впуски для воздуха расположены ближе ко второму противоположному концу трубчатого элемента.

Предпочтительно боковое расстояние между по меньшей мере одним впуском для воздуха и полостью для капсулы больше, чем боковое расстояние от дальнего конца корпуса ингаляционного изделия до по меньшей мере одного впуска для воздуха.

Трубчатый элемент может иметь длину между первым концом и вторым противоположным концом, которая проходит вдоль продольной оси корпуса ингалятора. Трубчатый элемент может иметь любую подходящую длину, например от приблизительно 3 мм до приблизительно 10 мм. Трубчатый элемент может иметь длину в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 8 мм. Длина центрального прохода может быть равна длине трубчатого элемента.

Трубчатый элемент может заполнять по существу весь внутренний диаметр корпуса ингалятора. Трубчатый элемент может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 8 мм. Трубчатый элемент может быть выполнен по размеру и форме с возможностью вмещения внутрь корпуса и прилегания к его внутренней поверхности. Трубчатый элемент может иметь внешний диаметр, достаточный для образования фрикционной посадки или плотной посадки с внутренней поверхностью корпуса ингалятора.

Трубчатый элемент может иметь центральный проход, имеющий неизменный открытый диаметр. Открытый диаметр центрального прохода может находиться в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 5 мм или от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм.

По меньшей мере один впуск для воздуха расположен рядом с дальним концом ингаляционного изделия. Размещение по меньшей мере одного впуска для воздуха около, близко к или вблизи второго противоположного конца трубчатого элемента может улучшить расходование частиц из капсулы по сравнению с размещением по меньшей мере одного впуска для воздуха ближе к первому концу трубчатого элемента.

Предпочтительно по меньшей мере один впуск для воздуха размещен в пределах приблизительно 2 мм или в пределах приблизительно 1 мм от дальнего конца ингаляционного изделия. Предпочтительно по меньшей мере один впуск для воздуха размещен в пределах приблизительно 2 мм или в пределах приблизительно 1 мм от второго противоположного конца трубчатого элемента. Предпочтительно по меньшей мере один впуск для воздуха размещен в пределах приблизительно 2 мм или в пределах приблизительно 1 мм как от второго противоположного конца трубчатого элемента, так и от дальнего конца ингаляционного изделия.

Трубчатый элемент может быть образован из волоконного материала. Трубчатый элемент может быть образован из пористого материала. Трубчатый элемент может быть образован из биоразлагаемого материала. Трубчатый элемент может быть образован из целлюлозного материала, такого как ацетилцеллюлоза. Трубчатый элемент может быть образован из материала на основе полимолочной кислоты.

Центральный проход может иметь неизменный внутренний или открытый диаметр, проходящий от полости для капсулы до открытого дальнего конца или расположенного раньше всего по ходу потока конца ингаляционного изделия. Центральный проход может иметь внутренний диаметр, который составляет по меньшей мере приблизительно 50%, по меньшей мере приблизительно 70% или по меньшей мере приблизительно 75% диаметра дальнего конца корпуса. Центральный проход может иметь внутренний диаметр, который находится в диапазоне от приблизительно 50% до приблизительно 90% диаметра капсулы, удерживаемой в полости для капсулы.

Центральный проход может иметь одинаковый внутренний или открытый диаметр в диапазоне от приблизительно 3 мм до приблизительно 6,5 мм, или от приблизительно 4 мм до приблизительно 6 мм, или от приблизительно 5 мм до приблизительно 6 мм, или приблизительно 5,5 мм.

Открытый трубчатый элемент, образующий открытый центральный проход, может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1,5 мм или от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1 мм.

Фильтрующий элемент, расположенный по ходу потока от полости для капсулы, может проходить от полости для капсулы до мундштучного конца ингаляционного изделия. Фильтрующий элемент может иметь длину в диапазоне от приблизительно 10 мм до приблизительно 30 мм, или от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм, и более предпочтительно от приблизительно 20 мм до приблизительно 22 мм.

Полость для капсулы может быть выровнена по оси и расположена по ходу потока последовательно с трубчатым элементом. Трубчатый элемент может образовывать расположенную против потока или дальнюю границу полости для капсулы. Полость для капсулы может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью вмещения капсулы. Полость для капсулы может образовывать пространство, выполненное с возможностью приема капсулы, имеющей форму цилиндра с полусферическими торцами или закругленную прямоугольную форму. Полость для капсулы может характеризоваться по существу неизменным или неизменным диаметром по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь круглое поперечное сечение по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь цилиндрическую форму. Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы может обеспечивать возможность вращения капсулы внутри полости для капсулы с некоторой стабильностью. Во время вдыхания продольная ось капсулы может вращаться вокруг продольной оси корпуса ингалятора с некоторой стабильностью.

Полость для капсулы может иметь фиксированную длину полости, ограниченную на расположенном против потока конце первым концом трубчатого элемента и ограниченную на расположенном по ходу потока конце пористым опорным элементом или фильтром. Полость для капсулы может иметь длину полости от по меньшей мере приблизительно 110% до менее чем приблизительно 200% от длины содержащейся в ней капсулы, или от приблизительно 120% до приблизительно 130% от длины капсулы, или приблизительно 125% от длины капсулы. Длина полости может находиться в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм, а длина капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 14 до приблизительно 18 мм, или длина полости может составлять приблизительно 20 мм, а длина капсулы может составлять приблизительно 16 мм. Длина указанной полости может составлять приблизительно 20 мм. Полость для капсулы и трубчатый элемент могут иметь общую длину от приблизительно 25 мм до приблизительно 35 мм или общая длина может составлять от приблизительно 27 мм до приблизительно 32 мм.

Полость для капсулы имеет внутренний диаметр полости, перпендикулярный продольной оси, и капсула имеет внешний диаметр капсулы. Наружный диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 80% до приблизительно 99% от внутреннего диаметра полости, или наружный диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 85% до приблизительно 95% от внутреннего диаметра полости, или наружный диаметр полости может составлять приблизительно 90% от внутреннего диаметра полости. Наружный диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 5,4 мм до приблизительно 6,4 мм, а внутренний диаметр полости может находиться в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 7 мм.

Внутрь полости для капсулы может быть включен корпус для вставки. Корпус для вставки может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью вмещения капсулы. Корпус для вставки может придавать дополнительную жесткость вышеуказанному корпусу вдоль полости для капсулы. Корпус для вставки может иметь по существу постоянный или постоянный диаметр по длине полости для капсулы. Корпус для вставки может иметь длину от по меньшей мере приблизительно 110% до менее чем приблизительно 200% от длины размещаемой в нем капсулы, или от приблизительно 120% до приблизительно 130% от длины капсулы, или приблизительно 125% от длины капсулы. Корпус для вставки может быть выполнен из того же материала, что и вышеуказанный корпус, или из другого материала. Предпочтительно корпус для вставки выполнен из плотной бумаги или картона.

Полость для капсулы может быть ограничена на расположенном против потока конце трубчатым элементом, и она может быть ограничена на расположенном по ходу потока конце пористым опорным элементом или фильтром. Эти элементы могут быть соединены с осевым выравниванием оберткой.

Трубчатый элемент и пористый опорный элемент или фильтр могут взаимодействовать для вмещения капсулы в продольном направлении внутри полости для капсулы. Каждый из трубчатого элемента и пористого опорного элемента может заполнять внутренний диаметр продолговатого корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может обеспечивать возможность создания однородного потока воздуха вдоль поперечного сечения продолговатого корпуса ингалятора через пористый опорный элемент. Пористый опорный элемент может функционировать в качестве фильтра или диффузора для уменьшения эффектов турбулентности или краевых эффектов и обеспечения или поддержания требуемой картины воздушного потока через полость для капсулы. Пористый опорный элемент может поддерживать капсулу внутри полости для капсулы во время активации капсулы, например, путем обеспечения опоры для капсулы в то время, когда прокалывающий элемент размещается в ингаляционном изделии на дальнем конце и прокалывает капсулу для активации капсулы.

Капсула может быть уплотнена внутри ингаляционного изделия перед употреблением. Для транспортировки и хранения ингаляционного изделия оно может быть помещено внутрь уплотненной или воздухонепроницаемой емкости или пакета. Ингаляционное изделие может содержать один или более отслаиваемых уплотняющих слоев для покрытия одного или более впускных каналов для воздуха на дальнем конце или выпуска для воздуха на мундштучном конце ингаляционного изделия. Это может обеспечить сохранение надлежащих гигиены и свежести ингаляционных изделий или может предотвратить высыхание капсулы и то, что она станет твердой и хрупкой.

Капсула может вращаться вокруг своей продольной или центральной оси при втягивании воздуха через ингаляционное изделие. Капсула может быть образована из воздухонепроницаемого материала, который по существу удерживает частицы внутри капсулы. Капсула может быть выполнена с возможностью ее прокалывания или перфорации с помощью прокалывающего элемента при нахождении капсулы внутри полости для капсулы. Прокалывающий элемент может быть отдельным или объединенным с ингаляционным изделием. Капсула может быть выполнена из любого подходящего материала. Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для удержания загрязнителей снаружи капсулы, но может быть проколот или перфорирован с помощью прокалывающего элемента перед потреблением для обеспечения возможности выделения никотиновых частиц из внутренней области капсулы. Капсула может быть выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Капсула может иметь любой подходящий размер. Капсула может представлять собой капсулу размера 1-4, или капсулу размера 3, или капсулу размера 3.

Система может содержать отдельный прокалывающий элемент, такой как металлическая или жесткая игла. Прокалывающий элемент может образовывать единственное отверстие сквозь капсулу, размещенную в полости для капсулы. Прокалывающий элемент может быть выполнен с возможностью проходить через трубчатый элемент и в полость для капсулы.

Капсула может заключать в себе фармацевтически активные частицы, содержащие никотин (также называемые «никотиновым порошком» или «никотиновыми частицами») и, необязательно, частицы, содержащие вкусоароматическое вещество (также называемые «вкусоароматическими частицами»). Указанная капсула может заключать в себе заданное количество никотиновых частиц и, при необходимости, ароматических частиц. Капсула может заключать в себе достаточное количество никотиновых частиц для обеспечения по меньшей мере 2 вдохов или «затяжек», по меньшей мере приблизительно 5 вдохов или «затяжек» или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов или «затяжек». Капсула может заключать в себе достаточное количество никотиновых частиц для обеспечения от приблизительно 5 до приблизительно 50 вдохов или «затяжек» или от приблизительно 10 до приблизительно 30 вдохов или «затяжек». Каждая ингаляция или «затяжка» может доставлять от приблизительно 0,1 мг до приблизительно 3 мг никотиновых частиц в легкие пользователя, от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 2 мг никотиновых частиц в легкие пользователя или приблизительно 1 мг никотиновых частиц в легкие пользователя.

Никотиновые частицы могут иметь любую пригодную концентрацию никотина, обусловленную конкретным используемым составом. Никотиновые частицы могут содержать по меньшей мере от приблизительно 1 масс. % никотина до приблизительно 30 масс. % никотина, от приблизительно 2 масс. % до приблизительно 25 масс. % никотина, от приблизительно 3 масс. % до приблизительно 20 масс. % никотина, от приблизительно 4 масс. % до приблизительно 15 масс. % никотина или от приблизительно 5 масс. % до приблизительно 13 масс. % никотина. Предпочтительно каждый вдох или «затяжка» может доставлять в легкие пользователя от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрограмм никотина.

Капсула может удерживать или заключать в себе по меньшей мере приблизительно 5 мг никотиновых частиц или по меньшей мере приблизительно 10 мг никотиновых частиц. Капсула может удерживать или заключать в себе менее чем приблизительно 900 мг никотиновых частиц, менее чем приблизительно 300 мг никотиновых частиц или менее чем 150 мг никотиновых частиц. Капсула может удерживать или заключать в себе от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг никотиновых частиц или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг никотиновых частиц.

Если ароматические частицы смешаны или объединены в капсуле с никотиновыми частицами, то эти ароматические частицы могут присутствовать в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю требуемого аромата при каждом вдохе или «затяжке».

Никотиновые частицы могут иметь любое подходящее распределение по размеру для ингаляционной доставки преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать частицы, отличные от никотиновых частиц. Никотиновые частицы и другие частицы могут образовывать порошковую систему.

Капсула может удерживать или заключать в себе по меньшей мере приблизительно 5 мг сухого порошка (также именуемого порошковой системой) или по меньшей мере приблизительно 10 мг сухого порошка. Капсула может удерживать или заключать в себе менее чем приблизительно 900 мг сухого порошка, менее чем приблизительно 300 мг сухого порошка или менее чем приблизительно 150 мг сухого порошка. Капсула может удерживать или заключать в себе от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг сухого порошка, от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг сухого порошка, или от приблизительно 25 мг до приблизительно 100 мг сухого порошка.

Указанный сухой порошок или порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40 масс. %, по меньшей мере приблизительно 60 масс. % или по меньшей мере приблизительно 80 масс. % порошковой системы, содержащейся в виде никотиновых частиц, имеющих размер частиц приблизительно 5 микрометров или менее или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 5 микрометров.

Частицы, содержащие никотин, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометра. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Частицы, содержащие ароматизирующее вещество, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 20 микрометров или более, приблизительно 50 микрометров или более, находящийся в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 200 микрометров или от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрометров. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Сухой порошок может иметь средний диаметр, составляющий приблизительно 60 микрометров или менее, находящийся в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 40 микрометров или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 25 микрометров. Средний диаметр относится к среднему диаметру на единицу массы, и его предпочтительно измеряют с помощью лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа.

Никотин в виде порошковой системы или никотиновых частиц может представлять собой фармацевтически приемлемое свободное никотин-основание, никотиновую соль или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, объединяемое с никотином с образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического эффекта.

Никотиновые частицы предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота может представлять собой лейцин, такой как L-лейцин. Благодаря обеспечению аминокислоты, такой как L-лейцин, вместе с частицами, содержащими никотин, обеспечивается возможность снижения сил адгезии частиц, содержащих никотин, и возможность снижения притяжения между никотиновыми частицами, и таким образом уменьшается агломерация никотиновых частиц. Аналогичным образом, обеспечивается также возможность снижения сил адгезии к частицам, содержащим ароматизатор, и таким образом уменьшается агломерация никотиновых частиц с ароматическими частицами. Таким образом обеспечивается возможность того, что описанная в данном документе порошковая система будет представлять собой свободнотекучий материал и иметь стабильный относительный размер частиц каждого компонента порошка даже при смешении никотиновых частиц и вкусоароматических частиц.

Предпочтительно никотин может представлять собой поверхностно модифицированную никотиновую соль, в которой частицы никотиновой соли представляют собой частицы с покрытием или композитные частицы. Предпочтительный материал покрытия или композитный материал может представлять собой L-лейцин. Одна особо полезная никотиновая частица может представлять собой битартрат никотина с L-лейцином.

Порошковая система может содержать множество ароматических частиц. Ароматические частицы могут иметь любое подходящее распределение по размерам для ингаляционной доставки выборочно в ротовую или буккальную полость пользователя.

Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40 масс. %, по меньшей мере приблизительно 60 масс. % или по меньшей мере приблизительно 80 масс. % множества ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40 масс. %, по меньшей мере приблизительно 60 масс. % или по меньшей мере приблизительно 80 масс. % множества ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40 масс. %, или по меньшей мере приблизительно 60 масс. %, или по меньшей мере приблизительно 80 масс. % множества вкусоароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров.

Частицы, содержащие вкусоароматическое вещество, могут содержать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и результирующей агломерации. Поверхность частиц ароматизирующего вещества может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых частиц ароматизирующего вещества. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. Благодаря обеспечению соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, вместе с ароматическими частицами, в частности, в виде покрытия ароматических частиц, обеспечивается возможность уменьшения сил адгезии частиц, содержащих ароматизатор, и возможность уменьшения притяжения между ароматическими частицами, и таким образом уменьшается агломерация ароматических частиц. Таким образом обеспечивается также возможность уменьшения агломерации вкусоароматических частиц с никотиновыми частицами. Таким образом обеспечивается возможность того, что описанная в данном документе порошковая система будет иметь стабильный относительный размер частиц, содержащих никотин, и частиц, содержащих ароматизатор, даже при смешении никотиновых частиц и ароматических частиц. Порошковая система предпочтительно может быть свободнотекучей.

Обычные составы для ингаляции сухого порошка содержат несущие частицы, которые служат для усиления флюидизации активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы на них воздействовал лишь поток воздуха через ингалятор. Порошковая система может содержать несущие частицы. Эти несущие частицы могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннитол, который имеет размер частиц более чем приблизительно 50 микрометров. Несущие частицы могут использоваться для повышения однородности дозы, благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе.

Порошковая система, используемая с системой доставки никотинового порошка, описанной в данном документе, может не содержать носителя или по существу не содержать сахарида, такого как лактоза или маннитол. Отсутствие носителей или по существу отсутствие сахарида, такого как лактоза или маннитол, может обеспечивать возможность ингаляции и доставки никотина в легкие пользователя при значениях скорости вдыхания или потока воздуха, которые близки к значениям скорости вдыхания или потока воздуха в типовом режиме курения.

Никотиновые частицы и ароматическое вещество могут быть смешаны в одной капсуле. Как описано выше, как никотиновые частицы, так и ароматизатор могут иметь уменьшенные силы адгезии, в результате чего обеспечивается стабильный состав частиц, в котором размер частиц каждого компонента не изменяется существенным образом при смешении. В альтернативном варианте осуществления порошковая система содержит никотиновые частицы, заключенные внутри первой капсулы, и вкусоароматические частицы, заключенные внутри второй капсулы.

Никотиновые частицы и ароматические частицы могут быть смешаны в любом подходящем относительном количестве, чтобы ароматические частицы ощущались пользователем при потреблении никотиновых частиц. Предпочтительно никотиновые частицы и ароматические частицы составляют по меньшей мере приблизительно 90 масс. %, по меньшей мере приблизительно 95 масс. %, по меньшей мере приблизительно 99 масс. % или 100 масс. % от общей массы порошковой системы.

Указанные ингалятор и ингаляционная система могут быть менее сложными и иметь упрощенный канал воздушного потока по сравнению с обычными ингаляторами сухого порошка. Вращение капсулы внутри корпуса ингалятора обеспечивает преимущество, состоящее в аэрозолизации никотиновых частиц или порошковой системы и в возможности содействия поддержанию свободнотекучего состояния порошка. Таким образом обеспечивается возможность того, что ингаляционное изделие не потребует повышенных значений скорости вдыхания, обычно используемых в обычных ингаляторах для доставки вышеописанных никотиновых частиц глубоко в легкие.

В ингаляционном изделии может использоваться скорость потока менее чем приблизительно 5 л/мин, менее чем приблизительно 3 л/мин, менее чем приблизительно 2 л/мин или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно скорость потока может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдыхания или скорость потока могут быть близки к значению в режиме курения, уставленному Министерством здравоохранения Канады, составляющему приблизительно 1,6 л/мин.

Ингаляционная система может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение может характеризоваться двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа контролируются потребителем. Во время первого этапа вдоха потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».

Сухой порошок, используемый вместе с ингалятором сухого порошка согласно настоящему изобретению, обеспечивает возможность исключения или по существу уменьшения любого выдыхания фармацевтически активных частиц во время фазы «выдоха». Предпочтительно практически все, или по меньшей мере приблизительно 99%, или по меньшей мере приблизительно 95%, или по меньшей мере 90% фармацевтически активных частиц имеют размер частиц, который обеспечивает доставку в легкие, но который недостаточно мал для их выдыхания при спокойном дыхании. Эти фармацевтически активные частицы могут иметь размер в диапазоне от приблизительно 0,75 микрометра до приблизительно 5 микрометров, или от 0,8 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или от 0,8 микрометра до приблизительно 2 микрометров.

Держатель для ингаляционного изделия может быть объединен с ингаляционным изделием (описанным в данном документе), содержащим капсулу, для активации ингаляционного изделия путем прокалывания капсулы, обеспечивая надежную активацию капсулы (путем прокалывания капсулы прокалывающим элементом держателя) внутри ингаляционного изделия, и высвобождения частиц, содержащихся внутри капсулы, и предоставления изделию возможности доставлять эти частицы потребителю. Держатель является отдельным от ингаляционного изделия, но потребитель может использовать оба из ингаляционного изделия и держателя при потреблении частиц, высвобождаемых внутри ингаляционного изделия. Множество этих ингаляторных изделий могут быть объединены с держателем для образования системы или комплекта. Один держатель может использоваться на 10 или более, или 25 или более, или 50 или более, или 100 или более ингаляционных изделиях для активации (перфорирования или прокалывания) капсулы, заключенной внутри каждого ингаляционного изделия, и обеспечения надежной активации и, при необходимости, визуальной индикации (маркировки) активации ингаляционного изделия для каждого ингаляционного изделия.

Держатель для ингаляционного изделия содержит кожух, содержащий полость кожуха для приема ингаляционного изделия и втулку, выполненную с возможностью удерживания ингаляционного изделия внутри полости кожуха. При этом втулка содержит полость втулки и выполнена с возможностью перемещения внутри полости кожуха вдоль продольной оси кожуха. Втулка содержит первый открытый конец и второй противоположный конец. Первый открытый конец выполнен с возможностью размещения дальнего конца ингаляционного изделия. Второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью контакта с дальним концом ингаляционного изделия. Второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью направлять по существу весь вдыхаемый воздух для протекания через по меньшей мере один впуск для воздуха ингаляционного изделия, проходящий в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Ингаляционная система содержит ингаляционное изделие, описанное в настоящем документе, с капсулой, расположенной внутри полости для капсулы, и держателем, в котором размещается ингаляционное изделие. Держатель содержит кожух, содержащий полость кожуха для размещения ингаляционного изделия и втулку, выполненную с возможностью удерживания ингаляционного изделия внутри полости кожуха. Втулка содержит полость втулки и втулка выполнена с возможностью перемещения внутри полости кожуха вдоль продольной оси кожуха. Втулка содержит первый открытый конец и второй противоположный конец. Первый открытый конец выполнен с возможностью размещения ингаляционного изделия, и второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью контактировать с дальним концом ингаляционного изделия.

Держатель может дополнительно содержать прокалывающий элемент, прикрепленный к внутренней поверхности кожуха и проходящий от нее. Прокалывающий элемент может быть выполнен с возможностью проходить через второй противоположный конец втулки и в полость для капсулы для прокалывания капсулы вдоль продольной оси кожуха.

Держатель может дополнительно содержать пружинный элемент, выполненный с возможностью смещения втулки в направлении открытого ближнего конца кожуха и между расслабленным и сжатым положениями. Пружинный элемент может быть заключен внутри полости для ингаляционного изделия в держателе, и он может сжиматься по мере перемещения подвижной втулки и ингаляционного изделия в направлении к прокалывающему элементу. Пружинный элемент может находиться между втулкой и дальним концом кожуха и контактировать с втулкой и дальним концом кожуха. Пружинный элемент может находиться между дальним концом втулки и дальним концом кожуха. Пружинный элемент может находиться в контакте с дальним концом втулки и дальним концом кожуха. Пружинный элемент может быть расположен вокруг прокалывающего элемента. Пружинный элемент может быть соосным с прокалывающим элементом. Пружинный элемент может представлять собой коническую пружину.

Пружинный элемент смещает ингаляционное изделие от прокалывающего элемента. При использовании пользователь может вставить ингаляционное изделие в полость для ингаляционного изделия в держателе. В результате этого пружина может сжиматься, обеспечивая возможность перемещения ингаляционного изделия в направлении к дальнему концу полости для ингаляционного изделия. В конечном итоге прокалывающий элемент может проникать в капсулу, расположенную внутри ингаляционного изделия. После этого пользователь может высвободить ингаляционное изделие, давая пружине возможность сместить ингаляционное изделие в направлении ближнего конца полости для ингаляционного изделия с удалением от прокалывающего элемента. Затем пользователь может осуществить вдох на ближнем конце ингаляционного изделия.

Втулка может образовывать первую впускную зону для воздуха, содержащую по меньшей мере одно отверстие для воздуха, проходящее через втулку. Первая впускная зона для воздуха находится вблизи ближнего конца втулки. Первая впускная зона для воздуха выполнена с возможностью обеспечения протекания воздуха из внутренней области втулки в канал для потока воздуха, образованный между втулкой и внутренней поверхностью кожуха. Втулка может содержать вторую впускную зону для воздуха, содержащую по меньшей мере одно отверстие для воздуха, проходящее через втулку. Вторая впускная зона для воздуха находится вблизи дальнего конца втулки. Вторая впускная зона для воздуха выполнена с возможностью обеспечения протекания воздуха из канала для потока воздуха во внутреннюю область втулки.

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в данном документе определения предназначены для облегчения понимания некоторых терминов, часто используемых в данном документе.

Используемые в данном документе формы единственного числа включают варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.

В данном документе союз «или» в целом используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

Используемые в настоящем документе выражения «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или им подобные используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий без ограничения». Следует понимать, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т. п. относятся к категории «содержащий» и т. п.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к тем вариантам осуществления настоящего изобретения, которые способны обеспечивать определенные преимущества при определенных условиях. Тем не менее, другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или при других обстоятельствах. Кроме того, описание одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.

Далее изобретение будет дополнительно описано со ссылкой на фигуры, на которых:

Фиг. 1 представляет собой изображение в поперечном сечении вдоль продольной оси иллюстративного ингаляционного изделия;

Фиг. 2 представляет собой изображение в поперечном сечении вдоль продольной оси другого иллюстративного ингаляционного изделия;

Фиг. 3-6 представляют собой схематические изображения в поперечном сечении иллюстративных трубчатых элементов, содержащих от одного до четырех тангенциальных впусков для воздуха;

Фиг. 7A представляет собой схематический вид сбоку иллюстративного плоского держателя, который можно применять с ингаляционным изделием;

Фиг. 7B представляет собой схематический вид сверху иллюстративного плоского держателя по Фиг. 7A; и

Фиг. 7C представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении по линии А-А иллюстративного плоского держателя по Фиг. 7B.

Указанные схематические чертежи не обязательно выполнены в масштабе, и они представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На чертежах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Тем не менее, следует понимать, что и другие аспекты, не изображенные на чертежах, входят в объем и сущность настоящего изобретения.

Фиг. 1 и 2 иллюстрируют примеры ингаляционных изделий 110. Ингаляционное изделие 110 может содержать капсулу 160, расположенную внутри ингаляционного изделия 110.

Ингаляционное изделие 110 содержит корпус 112, проходящий вдоль продольной оси «А» от мундштучного конца 113 до дальнего конца 114. Мундштучный конец 113 образует расположенный по ходу потока конец, а дальний конец 114 образует расположенный против потока конец ингаляционного изделия 110. Иначе говоря, мундштучный конец 113 расположен дальше по ходу потока относительно дальнего конца, как показано стрелками. Внутри корпуса 112 образована полость 116 для капсулы. Трубчатый элемент 130 проходит от дальнего конца 114 в направлении полости 116 для капсулы.

Трубчатый элемент 130 образует центральный проход 132, проходящий между первым концом 134 и вторым противоположным концом 136, определяющим дальнюю торцевую поверхность 136 ингаляционного изделия 110, причем первый конец 134 обращен к полости 116 втулки. Трубчатый элемент 130 содержит по меньшей мере один впуск 138 для воздуха, позволяющий воздуху поступать в центральный проход 132. По меньшей мере один впуск 138 для воздуха проходит в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу 132.

В этом примере показан второй противоположный конец 136, расположенный непосредственно на дальнем конце 114 корпуса 112. Кроме того, в этом примере отсутствует компонент между вторым противоположным концом 136 и дальним концом 114 корпуса 112. Это упрощает конструкцию ингаляционного изделия 110 и способствует прохождению воздуха через ингаляционное изделие 110. Тем не менее, следует понимать, что то, что трубчатый элемент 130 находится «на» дальнем конце 114, следует интерпретировать как то, что трубчатый элемент 130 находится около того же местоположения, что и дальний конец 114. Например, трубчатый элемент 130 может быть смещен относительно дальнего конца 114 вдоль продольной оси либо в направлении к мундштучному концу 113, либо от него.

В этом примере показан второй противоположный конец 136, расположенный непосредственно на дальнем конце 114 корпуса 112. Тем не менее, следует понимать, что то, что трубчатый элемент 130 находится на дальнем конце 114, следует интерпретировать как то, что трубчатый элемент 130 находится около того же местоположения, что и дальний конец 114. Например, трубчатый элемент 130 может быть смещен относительно дальнего конца 114 вдоль продольной оси либо в направлении к мундштучному концу 113, либо от него.

Трубчатый элемент 130, полость 116 для капсулы (и капсула 160 при ее наличии) и пористый опорный элемент 170 могут быть выровнены по оси и расположены последовательно внутри корпуса 112. Трубчатый элемент 130 может образовывать расположенный против потока или дальний конец или границу полости 116 для капсулы. Полость 116 для капсулы может образовывать пространство, выполненное с возможностью вмещения капсулы 160. Полость 116 для капсулы может иметь фиксированную длину полости, ограниченную на первом конце 134 трубчатым элементом 130 и ограниченную на расположенном по ходу потока конце пористым опорным элементом 170. Как показано на Фиг. 1, пористый опорный элемент 170 может быть расположен внутри мундштучной части 133 с каналом для воздуха корпуса 110. Мундштучная часть 133 с каналом для потока воздуха может проходить за пределы пористого опорного элемента 170 до мундштучного конца 113.

Трубчатый элемент 130 может быть расположен внутри дальнего конца 114 корпуса 112. Второй противоположный конец 136 трубчатого элемента 130 может быть по существу выровнен с дальним концом 114 корпуса 112.

Как показано на Фиг. 2, ингаляционное изделие 110 может содержать корпус 140 для вставки, образующий полость 116 для капсулы для вмещения капсулы 160 и обеспечения поддержки для корпуса 112 и придания ему жесткости вдоль полости 116 для капсулы. Фильтр или пористый опорный элемент 170 проходит от полости 116 для капсулы до мундштучного конца 113.

Фиг. 3-6 представляют собой схематические изображения в поперечном сечении иллюстративных трубчатых элементов 130 с центральными проходами 132, содержащими от одного до четырех тангенциальных впусков 138 для воздуха. Внутренний диаметр трубчатых элементов 130 может составлять приблизительно 4 мм. На Фиг. 3 показан единственный тангенциальный впуск 138 для воздуха, имеющий диаметр, составляющий приблизительно 1,45 мм. На Фиг. 4 показаны два тангенциальных впуска 138 для воздуха, каждый из которых имеет диаметр приблизительно 1 мм и входит в трубчатый элемент 130 под углом 180 градусов по отношению друг к другу. На Фиг. 5 показаны три тангенциальных впуска 138 для воздуха, каждый из которых имеет диаметр приблизительно 0,85 мм и которые входят в трубчатый элемент 130 под углом 120 градусов по отношению друг к другу. На Фиг. 6 показаны четыре тангенциальных впуска 138 для воздуха, каждый из которых имеет диаметр приблизительно 0,6 мм и которые входят в трубчатый элемент 130 под углом 90 градусов по отношению друг к другу.

Как показано на Фиг. 7A-7C, ингаляционная система 100 содержит ингаляционное изделие 110 и держатель 150. Ингаляционное изделие 110 содержит корпус 112, образующий наружную поверхность ингалятора. Ингаляционное изделие 110 может быть схоже с любым приведенным в качестве примера ингаляционным изделием 110 по Фиг. 1 или Фиг. 2. Корпус 112 проходит вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного или ближнего конца 113 до дальнего конца 114 на длину корпуса.

Держатель 150 для ингаляционного изделия 110 содержит кожух 151 и прокалывающий элемент 101. Держатель 150 может содержать маркерный элемент 190. Кожух 151 имеет наружную поверхность кожуха и внутреннюю поверхность кожуха. Внутренняя поверхность кожуха образует полость 154 для ингаляционного изделия, выполненную с возможностью размещения в ней ингаляционного изделия 110. Кожух 151 проходит вдоль продольной оси кожуха от дальнего конца 155 до открытого ближнего конца 156 на длину кожуха. Открытый ближний конец 156 выполнен с возможностью размещения дальнего конца 114 ингаляционного изделия 110 в полости 154 для ингаляционного изделия.

Держатель 150 для ингаляционного изделия 110 содержит кожух 151, содержащий полость 154 кожуха для размещения ингаляционного изделия 110 и втулку 201, выполненную с возможностью удерживания ингаляционного изделия 110 внутри полости 154 кожуха. Втулка 201 содержит полость втулки и выполнена с возможностью перемещения внутри полости 154 кожуха вдоль продольной оси кожуха. Втулка 201 содержит первый открытый конец 202 и второй противоположный конец 203. Первый открытый конец 202 выполнен с возможностью размещения дальнего конца 114 ингаляционного изделия 110. Второй противоположный конец 203 втулки 201 выполнен с возможностью контактировать с дальним концом 114 ингаляционного изделия 110. Второй противоположный конец 203 втулки выполнен с возможностью направлять по существу весь вдыхаемый воздух для протекания через по меньшей мере один впуск для воздуха ингаляционного изделия 110, проходящий в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

Прокалывающий элемент 101 прикреплен к внутренней поверхности кожуха и проходит от нее в полость 154 для ингаляционного изделия вдоль продольной оси прокалывающего элемента на длину прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент 101 углублен относительно открытого ближнего конца 156 на расстояние углубления. Прокалывающий элемент 101 выполнен с возможностью перемещения с прохождением через центральный проход трубчатого элемента 130 и к капсуле 160, заключенной внутри полости 116 для капсулы, для прокалывания капсулы 160. Пружинный элемент 200 может смещать ингаляционное изделие 110 от прокалывающего элемента 101.

Вышеописанные приведенные в качестве примера варианты осуществления не являются ограничивающими. Специалистам в данной области техники будут очевидны и другие варианты осуществления, согласующиеся с вышеописанными приведенными в качестве примера вариантами осуществления.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ингаляционному изделию и ингаляционной системе. Ингаляционное изделие содержит корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дистального конца. Ингаляционное изделие включает полость для капсулы, образованную внутри корпуса. Ингаляционное изделие имеет трубчатый элемент, проходящий от дистального конца к полости для капсулы. Трубчатый элемент образует центральный проход, имеющий неизменный открытый диаметр и проходящий от дистального конца к полости для капсулы. Трубчатый элемент содержит тангенциальный впуск для воздуха, выполненный с возможностью пропуска воздуха в центральный проход. Тангенциальный впуск для воздуха проходит в направлении, которое тангенциально по отношению к центральному проходу. Ингаляционная система содержит ингаляционное изделие и капсулу, расположенную внутри полости для капсулы. Ингаляционная система включает держатель, в котором размещается ингаляционное изделие. Держатель содержит кожух, содержащий полость кожуха для размещения ингаляционного изделия и втулку, выполненную с возможностью удерживания ингаляционного изделия внутри полости кожуха. Втулка содержит полость втулки и выполнена с возможностью перемещения внутри полости кожуха вдоль продольной оси кожуха. Втулка содержит первый открытый конец и второй противоположный конец. Первый конец выполнен с возможностью размещения ингаляционного изделия, и второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью контактирования с дистальным концом ингаляционного изделия. Техническим результатом является создание ингалятора сухого порошка, который является по существу биоразлагаемым, сборка которого возможна на высоких скоростях, создание ингаляционного изделия, которое имеет форму, легкую для удержания и знакомую пользователю, близкую к обычной сигарете, и является удобным для использования потребителем. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Ингаляционное изделие, содержащее:

корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дистального конца;

полость для капсулы, образованную внутри корпуса;

трубчатый элемент, проходящий от дистального конца к полости для капсулы, причем трубчатый элемент образует центральный проход, имеющий неизменный открытый диаметр и проходящий от дистального конца к полости для капсулы, причем трубчатый элемент содержит по меньшей мере один тангенциальный впуск для воздуха, выполненный с возможностью пропуска воздуха в центральный проход, при этом указанный по меньшей мере один тангенциальный впуск для воздуха проходит в направлении, которое тангенциально по отношению к центральному проходу.

2. Ингаляционное изделие по п. 1, отличающееся тем, что по меньшей мере один тангенциальный впуск для воздуха расположен на дистальном конце корпуса ингаляционного изделия.

3. Ингаляционное изделие по п. 1 или 2, отличающееся тем, что центральный проход содержит первый конец, определяющий расположенную выше по потоку границу полости для капсулы, и второй противоположный конец, определяющий дистальный конец корпуса ингаляционного изделия.

4. Ингаляционное изделие по п. 3, отличающееся тем, что второй противоположный конец определяет открытый дистальный конец корпуса ингаляционного изделия.

5. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что центральный проход проходит вдоль продольной оси корпуса ингаляционного изделия и определяет отверстие на дистальном конце корпуса ингаляционного изделия, которое является соосным с продольной осью корпуса ингаляционного изделия.

6. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что расстояние между по меньшей мере одним тангенциальным впуском для воздуха и полостью для капсулы больше, чем поперечное расстояние от дистального конца корпуса ингаляционного изделия до по меньшей мере одного тангенциального впуска для воздуха.

7. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что трубчатый элемент содержит по меньшей мере два впуска для воздуха, причем указанные по меньшей мере два впуска для воздуха проходят в направлении, которое тангенциально по отношению к центральному проходу.

8. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что трубчатый элемент содержит по меньшей мере три впуска для воздуха, причем указанные по меньшей мере три впуска для воздуха проходят в направлении, которое тангенциально по отношению к центральному проходу.

9. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что трубчатый элемент образован из ацетилцеллюлозного материала.

10. Ингаляционное изделие по любому из пп. 1-8, отличающееся тем, что трубчатый элемент образован из материала на основе полимолочной кислоты.

11. Ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов, содержащее капсулу, удерживаемую внутри полости для капсулы.

12. Ингаляционное изделие по п. 11, отличающееся тем, что центральный проход трубчатого элемента имеет диаметр в диапазоне от 50% до 90% диаметра капсулы.

13. Ингаляционная система, содержащая:

ингаляционное изделие по любому из предыдущих пунктов и капсулу, расположенную внутри полости для капсулы; и

держатель, в котором размещается ингаляционное изделие, при этом держатель содержит:

кожух, содержащий полость кожуха для размещения ингаляционного изделия; и

втулку, выполненную с возможностью удерживания ингаляционного изделия внутри полости кожуха, причем втулка содержит полость втулки и выполнена с возможностью перемещения внутри полости кожуха вдоль продольной оси кожуха, причем втулка содержит первый открытый конец и второй противоположный конец, при этом первый конец выполнен с возможностью размещения ингаляционного изделия и второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью контактирования с дистальным концом ингаляционного изделия.

14. Ингаляционная система по п. 13, отличающаяся тем, что второй противоположный конец втулки выполнен с возможностью направления вдыхаемого воздуха для протекания через по меньшей мере один тангенциальный впуск для воздуха ингаляционного изделия, проходящий в направлении, которое является тангенциальным по отношению к центральному проходу.

15. Ингаляционная система по п. 13 или 14, дополнительно содержащая прокалывающий элемент, прикрепленный к внутренней поверхности кожуха и проходящий от нее, причем прокалывающий элемент выполнен с возможностью прохождения через второй противоположный конец втулки и в полость для капсулы для прокалывания капсулы вдоль продольной оси кожуха.

16. Ингаляционная система по одному из пп. 13-15, отличающаяся тем, что капсула заключает в себе фармацевтически активные частицы, содержащие никотин, причем указанные фармацевтически активные частицы имеют масс-медианный аэродинамический диаметр 5 мкм или менее.