ПРОКАЛЫВАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ИЗДЕЛИЯ Российский патент 2023 года по МПК A61M15/06 

Настоящее изобретение относится к прокалывающему устройству для ингаляционного изделия и ингаляционным системам, которые содержат прокалывающее устройство и ингаляционное изделие. Прокалывающее устройство выполнено с возможностью маркировки ингаляционного изделия для индикации того, что ингаляционное изделие было активировано.

Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении, или они могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто предусмотрены для доставки всей дозы сухого порошка или содержимого капсулы за один вдох.

Было бы желательно обеспечить ингаляционную систему, которая сводила бы к минимуму подвижные детали. Было бы желательно, чтобы это прокалывающее устройство имело защищенный прокалывающий конец. Было бы желательно обеспечить ингаляционную систему с прокалывающим устройством многоразового использования. Было бы желательно обеспечить ингаляционную систему, которая содержит незаметное прокалывающее устройство многоразового использования. Желательно было бы обеспечить ингаляционную систему, которая обеспечивает визуальную индикацию того, что ингаляционное изделие было активировано.

Настоящее изобретение относится к прокалывающему устройству для ингаляционного изделия. Прокалывающее устройство и ингаляционное изделие могут образовывать ингаляционную систему.

Прокалывающее устройство содержит углубленный прокалывающий элемент и маркирующий элемент. Прокалывающий элемент прокалывает или пробивает отверстие в капсуле, содержащейся в ингаляционном изделии, когда ингаляционное изделие помещают в полость для ингаляционного изделия прокалывающего устройства. Маркирующий элемент проходит в полость для ингаляционного изделия от внутренней поверхности кожуха. Маркирующий элемент выполнен с возможностью маркировки внешней поверхности ингалятора при размещении ингалятора в полости для ингаляционного изделия.

Прокалывающий элемент прокалывает или пробивает одно отверстие в капсуле, содержащейся в ингаляционном изделии, при размещении ингаляционного изделия в прокалывающем устройстве. Прокалывающий элемент содержит маркирующий элемент, выполненный с возможностью маркировки ингаляционного изделия индикатором того, что ингаляционное изделие было активировано. Ингаляционное изделие отделяют от прокалывающего устройства, а затем оно используется потребителем. Прокалывающее устройство может быть повторно использовано на последующих ингаляционных изделиях.

Прокалывающее устройство содержит кожух, имеющий внешнюю поверхность кожуха и внутреннюю поверхность кожуха. Внутренняя поверхность кожуха образует полость для ингаляционного изделия. Кожух проходит вдоль продольной оси кожуха от дистального конца до открытого проксимального конца по длине кожуха. Открытый проксимальный конец кожуха выполнен с возможностью размещения дистального конца ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия. Прокалывающий элемент прикреплен к внутренней поверхности кожуха и проходит от нее в полость для ингаляционного изделия вдоль продольной оси прокалывающего элемента по длине прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент углублен относительно открытого проксимального конца на расстояние углубления. Маркирующий элемент проходит в полость для ингаляционного изделия от внутренней поверхности кожуха. Маркирующий элемент выполнен с возможностью маркировки поверхности ингаляционного изделия при размещении ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия.

Прокалывающее устройство содержит кожух, имеющий внешнюю поверхность кожуха и внутреннюю поверхность кожуха. Внутренняя поверхность кожуха образует полость для ингаляционного изделия. Кожух проходит вдоль продольной оси кожуха от дистального конца до открытого проксимального конца по длине кожуха. Открытый проксимальный конец кожуха выполнен с возможностью размещения дистального конца ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия. Прокалывающий элемент прикреплен к внутренней поверхности кожуха и проходит от нее в полость для ингаляционного изделия вдоль продольной оси прокалывающего элемента по длине прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент углублен относительно открытого проксимального конца на расстояние углубления. Маркирующий элемент проходит в полость для ингаляционного изделия от внутренней поверхности кожуха. Маркирующий элемент выполнен с возможностью маркировки поверхности ингаляционного изделия при размещении ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия. Маркирующий элемент проходит перпендикулярно продольной оси прокалывающего элемента.

Преимущественно ингаляционная система представляет собой ингаляционную систему, которая сводит к минимуму количество подвижных деталей. Преимущественно в ингаляционной системе используется отдельное прокалывающее устройство. Это может обеспечить возможность повторного использования прокалывающего устройства и утилизации ингаляционного изделия после однократного использования. Преимущественно, прокалывающий элемент разъемно соединен с корпусом прокалывающего устройства с возможностью его легкой замены. Предпочтительно ингаляционная система обеспечивает доставку никотинсодержащих частиц в легкие при скоростях вдыхания или воздушного потока, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или воздушного потока в обычном режиме курения. Ингаляционное изделие доставляет никотиновый порошок с помощью ингаляционного изделия, которое схоже по форме с обычной сигаретой. Прокалывающее устройство может образовано с использованием простого способа изготовления.

Маркирующий элемент может проходить перпендикулярно продольной оси прокалывающего элемента. Маркирующий элемент может быть выполнен с возможностью механической маркировки внешней поверхности ингаляционного изделия. Например, маркирующий элемент может быть выполнен с возможностью царапать, надрезать, скоблить, надсекать, сгибать, перегибать внешнюю поверхность ингаляционного изделия. Маркирующий элемент может иметь острый конец, выполненный с возможностью царапать внешнюю поверхность ингалятора при размещении в полости для ингаляционного изделия. Маркирующий элемент может наносить цвет на внешнюю поверхность ингалятора при размещении в полости для ингаляционного изделия. Маркирующий элемент может маркировать внешнюю поверхность ингалятора при проникновении прокалывающего элемента в капсулу, расположенную внутри ингаляционного изделия.

Маркирующий элемент может маркировать внешнюю поверхность ингаляционного изделия при введении ингаляционного изделия в полость для ингаляционного изделия. Маркирующий элемент может маркировать внешнюю поверхность ингаляционного изделия при извлечении ингаляционного изделия из полости для ингаляционного изделия. Маркирующий элемент может маркировать внешнюю поверхность ингаляционного изделия и при введении ингаляционного изделия в полость для ингаляционного изделия и при удалении из нее.

Отметка, нанесенная на внешнюю поверхность ингаляционного изделия маркирующим элементом, может иметь любую форму. Отметка, нанесенная на внешнюю поверхность ингаляционного изделия маркирующим элементом, может представлять собой линию, проходящую в целом в продольном направлении продольной оси ингаляционного изделия. Длина линии может быть любой.

Преимущественно прокалывающее устройство содержит маркирующий элемент, выполненный с возможностью маркировки ингаляционного изделия для индикации того, что ингаляционное изделие было активировано. Отметка или индикация может обеспечить визуальную индикацию того, что ингаляционное изделие было активировано.

Прокалывающий элемент может быть углублен относительно открытого проксимального конца на расстояние углубления, составляющее по меньшей мере приблизительно 25% длины кожуха. Кожух прокалывающего устройства может иметь сужающийся внутренний диаметр, который уменьшается от открытого конца к концу с углублением. Внутренний диаметр кожуха может сужаться в диапазоне от приблизительно 3% до приблизительно 13% или в диапазоне от приблизительно 5% до приблизительно 10%.

Преимущественно углубление защищенного прокалывающего элемента может способствовать защите прокалывающего элемента и защите пользователя от прокалывающего элемента. Преимущественно сужающийся внутренний диаметр может обеспечивать направляемое выравнивание прокалывающего элемента для точного пробивания капсулы в ингаляционном изделии. Сужающийся внутренний диаметр может обеспечивать надежный упор или посадку с натягом с внешней поверхностью ингаляционного изделия, когда ингаляционное изделие полностью размещено в прокалывающем устройстве или помещено в прокалывающее устройство. Сужение внутреннего диаметра цилиндрического кожуха может способствовать расположению прокалывающего устройства на дистальном конце ингаляционного изделия.

Полость для ингаляционного изделия может иметь закрытый дистальный конец, и прокалывающий элемент может проходить через закрытый дистальный конец. Дистальный конец кожуха может образовывать полость для прокалывающего элемента, причем закрытый дистальный конец образует основание полости для прокалывающего элемента, и полость для прокалывающего элемента принимает прокалывающий элемент. Ингаляционное изделие может дополнительно содержать удерживающий элемент, выполненный с возможностью удерживания прокалывающего элемента в полости для прокалывающего элемента. Удерживающий элемент может образовывать часть дистального конца кожуха, и удерживающий элемент может быть разъемно соединен с кожухом.

Преимущественно прокалывающий элемент может быть разъемно соединен с корпусом прокалывающего устройства с возможностью его легкой замены.

Ингаляционная система, описанная в настоящем документе, может обеспечивать доставку сухого порошка в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения. Потребитель может делать несколько вдохов или «затяжек», при этом каждая «затяжка» доставляет малое количество сухого порошка, содержащегося в капсуле, которая находится в полости для капсулы. Это ингаляционное изделие может иметь форму, подобную обычной сигарете, и может имитировать ритуал обычного курения. Это ингаляционное изделие может быть простым в изготовлении и удобным в использовании потребителем.

Направление воздушного потока через полость для капсулы ингаляционного изделия может приводить к вращению находящейся в нем капсулы во время вдыхания и потребления. Капсула может заключать в себе частицы, содержащие никотин (также именуемые «никотиновым порошком» или «никотиновыми частицами») и, при необходимости, частицы, содержащие ароматизатор (также именуемые «ароматическими частицами»). Вращение проколотой капсулы может приводить к взвешиванию и аэрозолизации никотиновых частиц, выделяющихся из проколотой капсулы во вдыхаемый воздух, проходящий через ингаляционное изделие. Частицы ароматизирующего вещества могут быть больше, чем частицы никотина, и могут способствовать транспортировке частиц никотина в легкие пользователя, тогда как частицы ароматизирующего вещества предпочтительно остаются в полости рта или полости щек пользователя. Никотиновые частицы и, при необходимости, ароматические частицы могут доставляться ингаляционным изделием при значениях скоростей вдыхания или потока воздуха, не превышающих значений скоростей вдыхания или потока воздуха в обычном режиме курения.

Термин «никотин» относится к никотину и его производным, таким как свободное никотин-основание, соли никотина и т. п.

Термин «ароматизатор» или «ароматизирующее вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина при его потреблении или вдыхании и предназначены для такого изменения.

Термины «проксимальный» и «дистальный» используются для описания относительного положения компонентов или частей компонентов прокалывающего устройства, ингаляционного изделия или системы. Прокалывающие устройства или элементы (такие как муфта), образующие прокалывающее устройство, согласно настоящему изобретению имеют проксимальный конец, который при использовании принимает ингаляционное изделие, и противоположный дистальный конец, который может представлять собой закрытый конец, или который имеет конец ближе к проксимальному концу прокалывающего устройства. Ингаляционные изделия согласно изобретению имеют проксимальный конец, на котором при использовании ингаляционные частицы выходят из изделия для доставки пользователю, и противоположный дистальный конец. Проксимальный конец ингаляционного изделия может также называться мундштучным концом.

Прокалывающее устройство, описанное в данном документе, может быть объединено с ингаляционным изделием, содержащим капсулу для активации ингаляционного изделия путем прокалывания капсулы, обеспечения индикации того, что капсула была активирована, на поверхности ингаляционного изделия, высвобождения частиц, содержащихся внутри капсулы, и предоставления изделию возможности доставлять эти частицы потребителю. Прокалывающее устройство является отдельным от ингаляционного изделия. Несколько таких ингаляционных изделий могут быть объединены с прокалывающим изделием с образованием набора. Один прокалывающий элемент может быть использован на 10 или более, 25 или более, 50 или более или 100 или более ингаляционных изделиях для активации (пробивания или прокалывания) капсулы, содержащейся в каждом ингаляционном изделии, и обеспечения визуальной индикации (маркировки) активации ингаляционного изделия на каждом ингаляционном изделии.

Ингаляционное изделие содержит корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дистального конца. Корпус имеет длину ингалятора, проходящую между мундштучным концом и дистальным концом. Корпус образует внешнюю поверхность ингалятора. Полость для капсулы образована внутри корпуса и проходит вдоль продольной оси. Мундштучный воздушный канал проходит от полости для капсулы до мундштучного конца. Граничный элемент расположен между полостью для капсулы и мундштучным воздушным каналом. Граничный элемент содержит отверстия, соединяющие по текучей среде полость для капсулы с мундштучным воздушным каналом. Дистальный конец может содержать торцевую заглушку или торцевой элемент.

Прокалывающее устройство содержит кожух. Кожух образует внешнюю поверхность кожуха и внутреннюю поверхность кожуха. Внутренняя поверхность кожуха образует полость для ингаляционного изделия. Внутренняя поверхность кожуха может образовывать цилиндрическую полость. Кожух проходит вдоль продольной оси кожуха от дистального конца к открытому проксимальному концу по длине кожуха. Открытый проксимальный конец кожуха выполнен с возможностью размещения дистального конца ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия.

Прокалывающий элемент содержится внутри и прикреплен к внутренней поверхности кожуха. Прокалывающий элемент проходит вдоль продольной оси прокалывающего элемента от прикрепленного дистального конца до прокалывающего конца по длине прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент углублен относительно открытого проксимального конца на расстояние углубления.

Маркирующий элемент проходит в полость для ингаляционного изделия от внутренней поверхности кожуха. Маркирующий элемент выполнен с возможностью маркировки внешней поверхности ингалятора при размещении в полости для ингаляционного изделия. Маркирующий элемент может быть выполнен с возможностью маркировки внешней поверхности ингалятора только в том случае, если прокалывающий элемент проникает в капсулу, размещенную в ингаляционном изделии, указывая, таким образом, на то, что ингаляционные изделия были активированы и могут потребляться пользователем. Полезно, что это также может предотвратить повторное использование уже использованного ингаляционного изделия пользователем.

Маркирующий элемент может проходить перпендикулярно продольной оси прокалывающего элемента. Маркирующий элемент может быть выполнен из жесткого материала, выполненного с возможностью обеспечения визуальной индикации того, что маркирующий элемент контактировал с внешней поверхностью ингалятора. Маркирующий элемент может быть прикреплен к кожуху прокалывающего устройства.

Маркирующий элемент может проходить через по меньшей мере часть толщины кожуха прокалывающего устройства. Маркирующий элемент может проходить за пределы по меньшей мере внутренней поверхности кожуха и в полость для ингаляционного изделия. Маркирующий элемент может выходить за пределы по меньшей мере внутренней поверхности кожуха на расстояние маркировки таким образом, чтобы маркирующий элемент соприкасался с внешней поверхностью ингалятора при размещении ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия.

Маркирующий элемент может образовывать форму штифта, имеющего длину, превышающую его диаметр. Маркирующий элемент может быть снабжен резьбой и напоминать винт. Расстояние, на которое маркирующий элемент проходит в приемник для ингаляционного изделия, может изменяться потребителем. Например, маркирующий элемент может быть повернут для изменения расстояния, на которое маркирующий элемент проходит в приемник для ингаляционного изделия. Это может преимущественно позволить использовать маркирующий элемент с различными ингаляционными изделиями разного диаметра. Маркирующий элемент может иметь длину, которая больше толщины кожуха прокалывающего устройства, через который он проходит.

Маркирующий элемент может иметь острый конец, выполненный с возможностью царапать внешнюю поверхность ингалятора при размещении в полости для ингаляционного изделия. Этот маркирующий элемент может быть выполнен из металла. Этот острый маркирующий элемент может образовывать царапину, которая визуально видна потребителю. Видимая царапина на внешней поверхности ингалятора может быть индикатором того, что прокалывающий элемент проник в капсулу, размещенную в ингаляционном изделии, указывая таким образом, что ингаляционное изделие было активировано и может потребляться пользователем.

Маркирующий элемент может наносить цвет на внешнюю поверхность ингалятора при размещении в полости для ингаляционного изделия. Маркирующий элемент может содержать по меньшей мере одно из графитового стержня, мела и чернил для обеспечения визуальной цветовой метки, которая видна потребителю. Визуальная цветовая метка на внешней поверхности ингалятора может быть индикатором того, что прокалывающий элемент проник в капсулу, размещенную в ингаляционном изделии, указывая таким образом, что ингаляционное изделие было активировано и может потребляться пользователем.

Углубление прокалывающего элемента в кожух защищает прокалывающий элемент от вхождения в контакт с поверхностями, не предназначенными для размещения внутри прокалывающего элемента. Углубление прокалывающего элемента в кожух может также защищать прокалывающий элемент от повреждения или модификации поверхностями, не предназначенными для размещения внутри прокалывающего элемента.

Прокалывающий элемент может быть углублен относительно открытого проксимального конца на любое подходящее расстояние углубления. Например, прокалывающий элемент может быть углублен относительно открытого проксимального конца на расстояние углубления, составляющее по меньшей мере приблизительно 10%, по меньшей мере приблизительно 20%, по меньшей мере приблизительно 25% или по меньшей мере приблизительно 30%, или по меньшей мере приблизительно 35%, или по меньшей мере приблизительно 40% длины кожуха. Прокалывающий элемент может быть углублен относительно открытого проксимального конца на расстояние углубления в диапазоне от приблизительно 5% до приблизительно 50% или от приблизительно 10% до приблизительно 40%, или от приблизительно 15% до приблизительно 40%, или от приблизительно 20% до приблизительно 40% длины кожуха.

Длина прокалывающего элемента может быть любой подходящей длиной относительно длины кожуха. Например, длина прокалывающего элемента может составлять от приблизительно 25% до приблизительно 60% или от приблизительно 30% до приблизительно 50% длины кожуха. Дистальный конец прокалывающего элемента может быть прикреплен к дистальному концу смежно с дистальным концом кожуха или на нем. Прокалывающий элемент по всей длине может совпадать с длиной кожуха.

Внутренняя поверхность кожуха имеет диаметр открытого проксимального конца и диаметр дистального конца. Диаметр дистального конца может быть меньше диаметра открытого проксимального конца. Диаметр внутренней поверхности кожуха может сужаться от диаметра открытого проксимального конца до диаметра дистального конца. Диаметр внутренней поверхности кожуха может сужаться на любую подходящую величину. Например, диаметр внутренней поверхности кожуха может сужаться в диапазоне от приблизительно 3% до приблизительно 13% или от приблизительно 5% до приблизительно 10% внутреннего диаметра кожуха на проксимальном конце.

Прокалывающий элемент выполнен из жесткого материала. Жесткий материал является достаточно жестким для прокалывания, пробивания или активации капсулы, содержащейся в ингаляционном изделии. Прокалывающий элемент может быть выполнен из металла. Прокалывающий элемент может быть изготовлен, например, из нержавеющей стали, такой как нержавеющая сталь 316. Прокалывающий элемент может быть выполнен из полимерного материала. Прокалывающий элемент может быть образован из фиброармированного полимерного материала.

Полимерные материалы, пригодные для изготовления прокалывающего элемента, включают поликарбонат, полипропилен, полиэтилен, нейлон, акрилонитрил-бутадиен-стирол, стирол-акрилонитрил, полиакрилат, полистирол, сложный полиэфир PBT, сложный полиэфир PET, полиоксиметилен, полисульфон, полиэфирсульфон, полиэфирэфиркетон или, например, жидкокристаллический полимер. Предпочтительными материалами для образования прокалывающего элемента являются поликарбонат или жидкокристаллический полимер.

Полимерный материал может быть фиброармированным и содержать множество волокон, образующих дисперсию волокон по всему прокалывающему элементу. Волокна, образующие эту дисперсию волокон, могут иметь среднюю длину менее приблизительно 1 мм или в диапазоне от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1 мм и средний диаметр менее 50 микрометров. Волокна, образующие дисперсию волокон, могут быть выполнены, например, из стекла, углерода, базальта, графита, арамидных волокон Kevlar от DuPont, керамики, натуральных волокон, полимерных волокон и, например, металла. Предпочтительно волокна, образующие дисперсию волокон, состоят из стекловолокон. Дисперсия волокон при их наличии в полимерном материале, образующем прокалывающий элемент, может находиться в диапазоне от приблизительно 5% до приблизительно 60% по массе, от приблизительно 10% до приблизительно 50% по массе, от приблизительно 20% до приблизительно 45% по массе или от приблизительно 30% до приблизительно 40% по массе. Фиброармированный поликарбонат или фиброармированный жидкокристаллический полимер являются предпочтительными материалами для изготовления прокалывающего элемента.

Кожух может быть выполнен из любого жесткого материала. Кожух может быть выполнен из полимерного материала. Полимерные материалы, пригодные для изготовления кожуха, включают поликарбонат, полипропилен, полиэтилен, нейлон, акрилонитрил-бутадиен-стирол, стирол-акрилонитрил, полиакрилат, полистирол, сложный полиэфир PBT, сложный полиэфир PET, полиоксиметилен, полисульфон, полиэфирсульфон, полиэфирэфиркетон или, например, жидкокристаллический полимер. Полипропилен, полиэтилен или их сополимеры являются предпочтительными материалами для выполнения кожуха.

Полимерный материал, образующий кожух, может представлять собой полимерный материал типа, отличающегося от типа полимерного материала, образующего прокалывающий элемент. В одном примере полимерный материал, образующий кожух, может представлять собой полипропилен, полиэтилен или их сополимеры, а полимерный материал, образующий прокалывающий элемент, может представлять собой фиброармированный поликарбонат, жидкокристаллический полимер или фиброармированный жидкокристаллический полимер.

Прокалывающий элемент может иметь два или более диаметров. Прокалывающий элемент может иметь первый диаметр, смежный с прокалывающим концом, и второй диаметр, больший, чем первый диаметр, смежный с закрепленным дистальным концом. Прокалывающий элемент может иметь первый сегмент длины, смежный с прокалывающим концом, и второй сегмент длины, смежный с закрепленным дистальным концом. Первый сегмент длины может иметь по существу постоянный или неизменный диаметр. Второй сегмент длины может иметь по существу постоянный или неизменный диаметр, или второй сегмент длины может иметь сужающийся диаметр, уменьшающийся от прикрепленного дистального конца к первому сегменту длины.

Ингаляционное изделие может быть размещено в прокалывающем устройстве таким образом, что внешняя поверхность ингаляционного изделия и внешняя поверхность кожуха прокалывающего устройства будут концентрическими. Продольная ось прокалывающего элемента может быть соосна продольной оси кожуха и продольной оси ингалятора при размещении ингаляционного изделия в прокалывающем устройстве. По меньшей мере приблизительно 50% или по меньшей мере приблизительно 75% длины кожуха могут совпадать с длиной ингалятора при размещении ингаляционного изделия в прокалывающем устройстве.

Прокалывающее устройство может быть образовано посредством методик формования со вставкой. Прокалывающий элемент, например, может быть сначала образован путем формования, а затем кожух может быть сформован вокруг прокалывающего элемента со связыванием с прокалывающим элементом. Прокалывающий элемент может представлять собой металлический прокалывающий элемент, при этом кожух может быть сформован вокруг металлического прокалывающего элемента с неподвижным прикреплением металлического прокалывающего элемента к кожуху. Металлический прокалывающий элемент может содержать выступы или углубления на дистальном конце прокалывающего элемента для увеличения площади поверхности дистального конца прокалывающего элемента и улучшения неподвижного закрепления в сформованном материале кожуха.

Прокалывающий элемент может быть съемным и заменяемым в прокалывающем устройстве. Полость для ингаляционного изделия может иметь закрытый дистальный конец, и прокалывающий элемент может проходить через закрытый дистальный конец. Закрытый дистальный конец может иметь отверстие, имеющее размер, допускающий размещение и позволяющий прокалывающему элементу проходить через это отверстие.

Закрытый дистальный конец может образовывать основание полости для прокалывающего элемента, образованной на дистальном конце кожуха. Полость для прокалывающего элемента может принимать прокалывающий элемент. В этих вариантах осуществления прокалывающий элемент может содержать шайбу для фиксации прокалывающего элемента в полости для прокалывающего элемента. Удерживающий элемент может быть выполнен с возможностью удерживания прокалывающего элемента в полости для прокалывающего элемента. Удерживающий элемент может образовывать часть дистального конца кожуха, и удерживающий элемент может быть разъемно соединен с кожухом. Удерживающий элемент может быть надежно удален с дистального конца кожуха для замены прокалывающего элемента. После замены прокалывающего элемента в полости для прокалывающего элемента удерживающий элемент может быть заменен для сохранения нахождения прокалывающего элемента в полости для прокалывающего элемента.

Воздушный канал ингаляционного изделия может проходить через торцевую заглушку или торцевой элемент ингаляционного изделия для обеспечения потока воздуха через ингаляционное изделие. Воздушный канал, подающий воздушный поток в полость для капсулы, может быть выполнен с возможностью создания завихренного воздушного потока внутри полости для капсулы в корпусе ингалятора. Конфигурация воздушного канала обеспечивает возможность создания вращающегося воздушного потока или завихренного воздушного потока при протекании воздуха через воздушный канал и через полость для капсулы. Воздушный поток через ингаляционное устройство может поступать в ингаляционное устройство на дистальном конце ингаляционного устройства и перемещаться вдоль продольной оси ингаляционного устройства до мундштучного конца. Поток воздуха через ингаляционное устройство может поступать в ингаляционное устройство вдоль корпуса ингалятора или вдоль полости для капсулы и двигаться вдоль продольной оси ингаляционного устройства до мундштучного конца.

Торцевая заглушка или торцевой элемент ингаляционного изделия может содержать линейный канал прокола, проходящий по всей длине торцевой заглушки или торцевого элемента. Линейный канал прокола может проходить по центральной оси торцевой заглушки или торцевого элемента. Линейный канал прокола может быть соосным с продольной осью корпуса ингалятора. Линейный канал прокола может быть выполнен по размеру с возможностью прохождения прокалывающего элемента через канал прокола. Торцевая заглушка или торцевой элемент может образовывать повторно герметизируемый элемент, расположенный вдоль или внутри линейного канала прокола. Повторно герметизируемый элемент может герметизировать линейный канал прокола. Повторно герметизируемый элемент может образовывать воздухонепроницаемое уплотнение или барьер вдоль линейного канала прокола при нахождении прокалывающего элемент не внутри повторно герметизируемого элемента. Линейный канал прокола может быть выполнен из прокалываемого материала. Прокалывающий элемент может проходить через повторно герметизируемый элемент и пробивать капсулу внутри полости для капсулы. Повторно герметизируемый элемент может быть повторно герметизирован, как только прокалывающий элемент вытянут или извлечен из повторно герметизируемого элемента. Повторно герметизируемые элементы или мембраны могут содержать перегородку или элемент, схожий с перегородкой. Повторно герметизирующие элементы или мембраны могут быть выполнены из эластичного материала, такого как резина, силикон, металлическая фольга с полимерным слоем или латекс и т. п. или волокна из ацетилцеллюлозы, такого как волокно из ацетилцеллюлозы высокой плотности.

Корпус ингалятора по размеру или форме может иметь сходство с курительным изделием или сигаретой. Корпус ингалятора может иметь продолговатый корпус, проходящий по продольной оси ингаляционного изделия. Корпус ингалятора может характеризоваться по существу неизменным внешним диаметром по длине продолговатого корпуса. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть неизменным по длине продолговатого корпуса. Корпус ингалятора может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм, от приблизительно 7 мм до приблизительно 10 мм, от приблизительно 7 мм до приблизительно 9 мм, от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм или приблизительно 8 мм. Корпус ингалятора может иметь длину (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 40 мм до приблизительно 90 мм, от приблизительно 50 мм до приблизительно 80 мм, от приблизительно 50 мм до приблизительно 70 мм или 55 мм.

Полость для капсулы может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью размещения капсулы (которая может иметь прямоугольную форму с закругленными углами или, например, круглое поперечное сечение). Полость для капсулы может характеризоваться по существу неизменным или неизменным диаметром по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь фиксированную длину полости. Полость для капсулы имеет внутренний диаметр полости, перпендикулярный продольной оси, и капсула имеет внешний диаметр капсулы. Полость для капсулы может быть выполнена по размеру с возможностью вмещения капсулы в форме цилиндра с полусферическими торцами. Полость для капсулы может иметь по существу цилиндрическое или цилиндрическое поперечное сечение по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь неизменный внутренний диаметр. Капсула может иметь внешний диаметр, составляющий от приблизительно 85% до приблизительно 95% от внутреннего диаметра полости для капсулы. Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы может способствовать ограниченному перемещению капсулы во время активации или прокалывания капсулы.

Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы может способствовать устойчивому вращению капсулы в полости для капсулы. Продольная ось капсулы может стабильно вращаться соосно с продольной осью корпуса ингалятора во время ингаляции.

Стабильное вращение относится к продольной оси корпуса ингалятора, по существу параллельной оси вращения капсулы или соосной с ней. Стабильное вращение может относиться к отсутствию прецессии вращающейся капсулы. Предпочтительно продольная ось корпуса ингалятора может по существу совпадать с осью вращения капсулы. Устойчивое вращение капсулы может обеспечивать равномерное увлечение части частиц никотина из капсулы за две или более, пять или более либо десять или более «затяжек» или вдохов потребителя.

Перед употреблением капсула в ингаляционном изделии может быть герметизирована. Ингаляционное изделие может быть заключено внутри герметизированной или воздухонепроницаемой емкости или пакета. Ингаляционное изделие может содержать один или более отрывных или удаляемых герметизирующих слоев для покрытия одного или более впускных каналов для воздуха, выпускного отверстия для воздуха или мундштука ингаляционного изделия.

Капсула способна вращаться вокруг своей продольной или центральной оси при протекании воздуха через ингаляционное изделие. Капсула может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала, который может быть проколот или пробит прокалывающим элементом, который может быть выполнен отдельно или объединен с ингалятором. Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для удержания загрязнителей снаружи капсулы, но может быть проколот или пробит прокалывающим элементом перед потреблением никотиновых частиц внутри капсулы. Капсула может быть выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Капсула может представлять собой капсулу размера от 1 до 4 или капсулу размера 3.

Отдельное прокалывающее устройство, как описано, образует единственное отверстие, проходящее через капсулу, помещенную в полость для капсулы. Прокалывающий элемент прокалывающего устройства может проходить через повторно герметизируемый элемент, герметизирующий канал прокола на торцевой заглушке.

Капсула заключает в себе никотиновые частицы, содержащие никотин (также именуемые «никотиновым порошком» или «никотиновыми частицами») и, при необходимости, частицы, содержащие ароматизатор (также именуемые «ароматическими частицами»). Указанная капсула может заключать в себе заданное количество никотиновых частиц и, при необходимости, ароматических частиц. Капсула может заключать в себе достаточное количество никотиновых частиц для обеспечения по меньшей мере 2 вдохов или «затяжек», по меньшей мере приблизительно 5 вдохов или «затяжек» или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов или «затяжек». Капсула может заключать в себе достаточное количество никотиновых частиц для обеспечения от приблизительно 5 до приблизительно 50 вдохов или «затяжек» или от приблизительно 10 до приблизительно 30 вдохов или «затяжек». Каждая ингаляция или «затяжка» может доставлять от приблизительно 0,1 мг до приблизительно 3 мг никотиновых частиц в легкие пользователя, от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 2 мг никотиновых частиц в легкие пользователя или приблизительно 1 мг никотиновых частиц в легкие пользователя.

Никотиновые частицы могут иметь любую пригодную концентрацию никотина, обусловленную конкретным используемым составом. Никотиновые частицы могут содержать по меньшей мере от приблизительно 1 масс. % никотина до приблизительно 30 масс. % никотина, от приблизительно 2 масс. % до приблизительно 25 масс. % никотина, от приблизительно 3 масс. % до приблизительно 20 масс. % никотина, от приблизительно 4 масс. % до приблизительно 15 масс. % никотина или от приблизительно 5 масс. % до приблизительно 13 масс. % никотина. Предпочтительно каждый вдох или «затяжка» может доставлять в легкие пользователя от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрограмм никотина.

Капсула может удерживать или заключать в себе по меньшей мере приблизительно 5 мг никотиновых частиц или по меньшей мере приблизительно 10 мг никотиновых частиц. Капсула может удерживать или заключать в себе менее чем приблизительно 900 мг никотиновых частиц, менее чем приблизительно 300 мг никотиновых частиц или менее чем 150 мг никотиновых частиц. Капсула может удерживать или заключать в себе от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг никотиновых частиц или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг никотиновых частиц.

Если ароматические частицы смешаны или объединены в капсуле с никотиновыми частицами, то эти ароматические частицы могут присутствовать в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю требуемого аромата при каждом вдохе или «затяжке».

Никотиновые частицы могут иметь любое подходящее распределение по размеру для ингаляционной доставки преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать частицы, отличные от никотиновых частиц. Никотиновые частицы и другие частицы могут образовывать порошковую систему.

Капсула может удерживать или заключать в себе по меньшей мере приблизительно 5 мг сухого порошка (также именуемого порошковой системой) или по меньшей мере приблизительно 10 мг сухого порошка. Капсула может удерживать или заключать в себе менее чем приблизительно 900 мг сухого порошка, менее чем приблизительно 300 мг сухого порошка или менее чем приблизительно 150 мг сухого порошка. Капсула может удерживать или заключать в себе от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг сухого порошка или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг сухого порошка.

Указанный сухой порошок или порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 60% или по меньшей мере приблизительно 80% по массе порошковой системы, содержащейся в виде никотиновых частиц, имеющих размер частиц приблизительно 5 микрометров или менее или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 5 микрометров.

Частицы, содержащие никотин, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометра. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Частицы, содержащие ароматизирующее вещество, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 20 микрометров или более, приблизительно 50 микрометров или более, находящийся в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 200 микрометров или от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрометров. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Сухой порошок может иметь средний диаметр, составляющий приблизительно 60 микрометров или менее, находящийся в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 40 микрометров или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 25 микрометров. Средний диаметр относится к среднему диаметру на единицу массы, и его предпочтительно измеряют с помощью лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа.

Никотин в виде порошковой системы или никотиновых частиц может представлять собой фармацевтически приемлемое свободное никотин-основание, никотиновую соль или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, объединяемое с никотином с образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического эффекта.

Никотиновые частицы предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота может представлять собой лейцин, такой как L-лейцин. Благодаря обеспечению аминокислоты, такой как L-лейцин, вместе с частицами, содержащими никотин, обеспечивается возможность снижения сил адгезии частиц, содержащих никотин, и возможность снижения притяжения между никотиновыми частицами, и таким образом уменьшается агломерация никотиновых частиц. Аналогичным образом, обеспечивается также возможность снижения сил адгезии к частицам, содержащим ароматизатор, и таким образом уменьшается агломерация никотиновых частиц с ароматическими частицами. Таким образом обеспечивается возможность того, что описанная в данном документе порошковая система будет представлять собой свободнотекучий материал и иметь стабильный относительный размер частиц каждого компонента порошка даже при смешении никотиновых частиц и ароматических частиц.

Предпочтительно никотин может представлять собой поверхностно модифицированную никотиновую соль, в которой частицы никотиновой соли представляют собой частицы с покрытием или композитные частицы. Предпочтительный материал покрытия или композитный материал может представлять собой L-лейцин. Одна особо полезная никотиновая частица может представлять собой битартрат никотина с L-лейцином.

Порошковая система может содержать множество ароматических частиц. Ароматические частицы могут иметь любое подходящее распределение по размерам для ингаляционной доставки выборочно в ротовую или буккальную полость пользователя.

Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 60% или по меньшей мере приблизительно 80% по массе множества ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 60% или по меньшей мере приблизительно 80% по массе множества ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, по меньшей мере приблизительно 60% или по меньшей мере приблизительно 80% по массе множества ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров.

Частицы, содержащие ароматизирующее вещество, могут включать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и возникающей в результате агломерации. Поверхность частиц ароматизирующего вещества может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых частиц ароматизирующего вещества. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. Благодаря обеспечению соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, вместе с ароматическими частицами, в частности, в виде покрытия ароматических частиц, обеспечивается возможность уменьшения сил адгезии частиц, содержащих ароматизатор, и возможность уменьшения притяжения между ароматическими частицами, и таким образом уменьшается агломерация ароматических частиц. Таким образом обеспечивается также возможность уменьшения агломерации ароматических частиц с никотиновыми частицами. Таким образом обеспечивается возможность того, что описанная в данном документе порошковая система будет иметь стабильный относительный размер частиц, содержащих никотин, и частиц, содержащих ароматизатор, даже при смешении никотиновых частиц и ароматических частиц. Порошковая система предпочтительно может быть свободнотекучей.

Обычные составы для ингаляции сухого порошка содержат несущие частицы, которые служат для усиления флюидизации активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы на них воздействовал лишь воздушный поток через ингалятор. Порошковая система может содержать несущие частицы. Эти несущие частицы могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннитол, который имеет размер частиц более чем приблизительно 50 микрометров. Несущие частицы могут использоваться для повышения однородности дозы, благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе.

Порошковая система, используемая с системой доставки никотинового порошка, описанной в данном документе, может не содержать носителя или по существу не содержать сахарида, такого как лактоза или маннитол. Отсутствие носителей или по существу отсутствие сахарида, такого как лактоза или маннитол, может обеспечивать возможность ингаляции и доставки никотина в легкие пользователя при значениях скорости вдыхания или воздушного потока, которые близки к значениям скорости вдыхания или воздушного потока в типовом режиме курения.

Никотиновые частицы и ароматическое вещество могут быть смешаны в одной капсуле. Как описано выше, как никотиновые частицы, так и ароматизатор могут иметь уменьшенные силы адгезии, в результате чего обеспечивается стабильный состав частиц, в котором размер частиц каждого компонента не изменяется существенным образом при смешении. В качестве альтернативы, порошковая система содержит никотиновые частицы, заключенные внутри первой капсулы, и ароматические частицы, заключенные внутри второй капсулы.

Никотиновые частицы и ароматические частицы могут быть смешаны в любом подходящем относительном количестве, чтобы ароматические частицы ощущались пользователем при потреблении никотиновых частиц. Предпочтительно никотиновые частицы и ароматические частицы составляют по меньшей мере приблизительно 90 масс. %, по меньшей мере приблизительно 95 масс. %, по меньшей мере приблизительно 99 масс. % или 100 масс. % от общей массы порошковой системы.

Указанные ингалятор и ингаляционная система могут быть менее сложными и иметь упрощенный канал воздушного потока по сравнению с обычными ингаляторами сухого порошка. Предпочтительно вращение капсулы в корпусе ингаляционного изделия приводит к аэрозолизации никотиновых частиц или порошковой системы и обеспечивает возможность содействия поддержанию порошка в свободнотекучем состоянии. Таким образом обеспечивается возможность того, что ингаляционное изделие не потребует повышенных значений скорости вдыхания, обычно используемых в традиционных ингаляторах для доставки вышеописанных никотиновых частиц глубоко в легкие.

В ингаляционном изделии может использоваться скорость потока менее чем приблизительно 5 л/мин, менее чем приблизительно 3 л/мин, менее чем приблизительно 2 л/мин или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно скорость потока может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдыхания или скорость потока могут быть близки к значению в режиме курения, уставленному Министерством здравоохранения Канады, составляющему приблизительно 1,6 л/мин.

Ингаляционная система может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение может характеризоваться двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа контролируются потребителем. Во время первого этапа вдоха потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в данном документе определения предназначены для облегчения понимания некоторых терминов, часто используемых в данном документе.

Термины «раньше по потоку» и «дальше по потоку» относятся к относительным положениям элементов ингалятора, описываемым относительно направления вдыхаемого воздушного потока при его втягивании через корпус ингалятора с дальнего торцевого участка к мундштучному участку.

Используемые в данном документе формы единственного числа включают варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.

В данном документе союз «или» в целом используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

Используемые в настоящем документе выражения «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или им подобные используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий, но без ограничения». Должно быть понятно, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т. п. относятся к категории «содержащий» и т. п.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к тем вариантам осуществления настоящего изобретения, которые способны обеспечивать определенные преимущества при определенных условиях. Тем не менее, другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других условиях. Кроме того, описание одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются применимыми, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, включая формулу изобретения.

ФИГ. 1 представляет собой покомпонентный вид в перспективе иллюстративной ингаляционной системы.

ФИГ. 2 представляет собой прозрачный вид в перспективе иллюстративной ингаляционной системы.

ФИГ. 3 представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного прокалывающего устройства.

Указанные схематические чертежи не обязательно выполнены в масштабе и представлены для иллюстративных целей, а не для ограничения. На графических материалах изображен один или более аспектов, описанных в настоящем описании изобретения. Тем не менее, должно быть понятно, что и другие аспекты, не изображенные на чертежах, находятся в рамках объема и сущности настоящего изобретения.

Ингаляционная система 100 содержит ингаляционное изделие 110 и прокалывающее устройство 150. Ингаляционное изделие 110 содержит корпус 112, образующий внешнюю поверхность ингалятора. Корпус 112 проходит вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного конца 116 до дистального конца 118 по длине корпуса.

Прокалывающее устройство 150 содержит кожух 151, образующий внешнюю поверхность и внутреннюю поверхность 152 кожуха. Внутренняя поверхность 152 кожуха образует полость 157 для ингаляционного изделия. Кожух 151 проходит вдоль продольной оси кожуха от дистального конца 155 к открытому проксимальному концу 153 по длине кожуха. Открытый проксимальный конец 153 кожуха выполнен с возможностью размещения дистального конца 118 ингаляционного изделия 110 в полости 157 для ингаляционного изделия.

Прокалывающий элемент 160 содержится внутри и прикреплен к кожуху 151 или дистальному концу 155. Прокалывающий элемент 160 проходит вдоль продольной оси прокалывающего элемента от прикрепленного дистального конца 161 до прокалывающего конца 162 по длине прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент 160 углублен относительно открытого проксимального конца 153 на расстояние углубления.

Маркирующий элемент 170 проходит в полость 157 для ингаляционного изделия от внутренней поверхности 152 кожуха. Маркирующий элемент 170 выполнен с возможностью маркировки внешней поверхности 112 ингалятора при размещении в полости 157 для ингаляционного изделия.

На ФИГ. 1 показан покомпонентный вид в перспективе примера ингаляционной системы 100. ФИГ. 2 представляет собой прозрачный вид в перспективе иллюстративной ингаляционной системы 100. Ингаляционная система 100 содержит ингаляционное изделие 110 и отдельное прокалывающее устройство 150. Ингаляционное изделие 110 может быть размещено в прокалывающем устройстве 150 для активации или прокалывания капсулы 130, размещенной в ингаляционном изделии 110. Ингаляционное изделие 110 отводят от прокалывающего устройства 150 перед тем, как его использует потребитель.

Ингаляционное изделие 110 содержит корпус 112, проходящий по продольной оси L_A от мундштучного конца 116 до дистального конца 118, и полость 125 для капсулы, образованную в корпусе 112. Корпус 112 может иметь неизменный диаметр приблизительно 7,5 мм и длину приблизительно 55 мм. Корпус 112 может иметь неизменный внутренний диаметр, равный приблизительно 6,5 мм. Корпус 112 может иметь неизменную толщину приблизительно 1 мм. Мундштучный воздушный канал 115 мундштука проходит от полости 125 для капсулы до мундштучного конца 116. Торцевая заглушка или торцевой элемент 122 расположены в дистальном конце 118 и проходят до полости 125 для капсулы. Торцевая заглушка или торцевой элемент 122 содержат канал 123 для воздуха, проходящий вдоль торцевой заглушки или торцевого элемента 122. Канал 123 для воздуха создает завихряющийся поток воздуха, проходящий через полость 125 для капсулы. Торцевая заглушка или торцевой элемент 122 и граничный элемент 120 ограничивают полость 125 для капсулы. Капсула 130 расположена в полости 125 для капсулы. Капсула 130 содержит частицы, содержащие никотин. Торцевая заглушка или торцевой элемент 122 и граничный элемент 120 взаимодействуют для удержания капсулы 130 в продольном направлении внутри полости 125 для капсулы. Ось вращения капсулы 130 может совпадать с продольной осью L_A.

Торцевая заглушка или торцевой элемент 122 ингаляционного изделия могут содержать линейный канал 124 прокола, проходящий по всей длине торцевой заглушки или торцевого элемента 122. Линейный канал 124 прокола может быть соосным продольной оси L_A корпуса 112 ингалятора. Линейный канал 124 прокола может быть выполнен с размером, позволяющим прокалывающему элементу 160 проходить через линейный канал 124 прокола. Торцевая заглушка или торцевой элемент 122 могут образовывать повторно герметизирующий элемент, расположенный вдоль линейного канала 124 прокола или внутри него. Повторно герметизируемые элементы или мембраны могут содержать перегородку или элемент, схожий с перегородкой. Повторно герметизирующие элементы или мембраны могут быть выполнены из эластичного материала, такого как резина, силикон, металлическая фольга с полимерным слоем или латекс и т. п. или волокна из ацетилцеллюлозы, такого как волокно из ацетилцеллюлозы высокой плотности.

ФИГ. 3 представляет собой схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного прокалывающего устройства 150. Прокалывающее устройство 150 содержит кожух 151, образующий внешнюю поверхность кожуха и внутреннюю поверхность 152 кожуха. Кожух проходит вдоль продольной оси L_A’ кожуха (см. ФИГ. 2) от дистального конца 155 до открытого проксимального кольца 153, а длина кожуха может составлять приблизительно 60 мм. Дистальный конец 155 изображен в виде закрытой торцевой заглушки.

Открытый проксимальный конец 153 кожуха выполнен с возможностью вмещения дистального конца 118 ингаляционного изделия 110. Прокалывающий элемент 160 содержится внутри и прикреплен к кожуху 152 или дистальному концу 151. Прокалывающий элемент 160 может быть съемным и заменяемым в ингаляционном изделии 150.

Полость 157 для ингаляционного изделия может иметь закрытый дистальный конец 154, и прокалывающий элемент 160 может проходить через закрытый дистальный конец 154. Закрытый дистальный конец 154 может иметь отверстие, имеющее размер, позволяющий размещать прокалывающий элемент 160 таким образом, чтобы он проходил через отверстие.

Закрытый дистальный конец 154 может образовывать основание полости 156 для прокалывающего элемента, образованной на дистальном конце 155 кожуха 151. Полость 156 для прокалывающего элемента может вмещать прокалывающий элемент 160. Прокалывающий элемент 160 может содержать шайбу 163 для фиксации прокалывающего элемента 160 в полости 156 для прокалывающего элемента.

Удерживающий элемент 180 может быть выполнен с возможностью удерживания прокалывающего элемента 160 в полости 156 для прокалывающего элемента. Удерживающий элемент 180 может образовывать часть дистального конца 155 кожуха 151, и удерживающий элемент 180 может быть разъемно соединен с кожухом 151.

Ингаляционную систему 100 можно использовать путем введения ингаляционного изделия 110 в прокалывающее устройство 150 до тех пор, пока прокалывающий элемент 160 не пройдет в капсулу 130. Маркирующий элемент 170 наносит метку на внешнюю поверхность 112 ингалятора для индикации того, что капсула 130 была активирована или проколота. Ингаляционное изделие 110 извлекают из прокалывающего устройства 150 перед тем, как его использует потребитель. Затем пользователь может повторить этот способ с прокалывающим устройством 150 и дополнительными неактивированными ингаляционными изделиями 110.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к прокалывающим устройствам для ингаляционного изделия. Устройство содержит углубленный прокалывающий элемент и выполнено с возможностью размещения в нем дистального конца ингаляционного изделия. Прокалывающий элемент прокалывает или пробивает одно отверстие в капсуле, содержащейся в ингаляционном изделии, при размещении ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия прокалывающего устройства. Прокалывающее устройство содержит маркирующий элемент, проходящий в полость для ингаляционного изделия от внутренней поверхности кожуха. Маркирующий элемент выполнен с возможностью маркировки внешней поверхности ингалятора при размещении ингалятора в полости для ингаляционного изделия. Маркирующий элемент проходит перпендикулярно продольной оси прокалывающего элемента. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Прокалывающее устройство для ингаляционного изделия, содержащее:

кожух, имеющий внешнюю поверхность кожуха и внутреннюю поверхность кожуха, причем внутренняя поверхность кожуха образует полость для ингаляционного изделия, кожух проходит вдоль продольной оси кожуха от дистального конца до открытого проксимального конца по длине кожуха, открытый проксимальный конец кожуха выполнен с возможностью размещения дистального конца ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия;

прокалывающий элемент, прикрепленный к внутренней поверхности кожуха и проходящий от нее в полость для ингаляционного изделия вдоль продольной оси прокалывающего элемента по длине прокалывающего элемента, причем указанный прокалывающий элемент углублен относительно открытого проксимального конца на расстояние углубления; и

маркирующий элемент, проходящий в полость для ингаляционного изделия от внутренней поверхности кожуха, при этом маркирующий элемент проходит перпендикулярно продольной оси прокалывающего элемента, причем маркирующий элемент выполнен с возможностью маркировки поверхности ингаляционного изделия при размещении ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия.

2. Прокалывающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что маркирующий элемент имеет острый конец, выполненный с возможностью нанесения царапины на внешнюю поверхность ингаляционного изделия при размещении ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия.

3. Прокалывающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что маркирующий элемент выполнен с возможностью нанесения цветной метки на внешнюю поверхность ингаляционного изделия при размещении ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия.

4. Прокалывающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что маркирующий элемент выполнен с возможностью маркировки внешней поверхности ингаляционного изделия при проникновении прокалывающего элемента в капсулу, расположенную внутри ингаляционного изделия.

5. Прокалывающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что прокалывающий элемент углублен относительно открытого проксимального конца на расстояние углубления, составляющее по меньшей мере приблизительно 25% длины кожуха.

6. Прокалывающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что прокалывающий элемент выполнен из металла.

7. Прокалывающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что продольная ось прокалывающего элемента по существу соосна продольной оси кожуха и продольной оси ингалятора при размещении ингаляционного изделия внутри прокалывающего устройства.

8. Прокалывающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что длина прокалывающего элемента составляет от приблизительно 25% до приблизительно 60% длины кожуха.

9. Прокалывающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что полость для ингаляционного изделия имеет закрытый дистальный конец, и прокалывающий элемент проходит через закрытый дистальный конец.

10. Прокалывающее устройство по п. 9, дополнительно содержащее полость для прокалывающего элемента, образованную на дистальном конце кожуха, и при этом закрытый дистальный конец образует основание полости для прокалывающего элемента, и полость прокалывающего элемента размещает прокалывающий элемент.

11. Прокалывающее устройство по п. 10, дополнительно содержащее удерживающий элемент, выполненный с возможностью удерживания прокалывающего элемента в полости для прокалывающего элемента.

12. Прокалывающее устройство по п. 11, отличающееся тем, что удерживающий элемент образует часть дистального конца кожуха, и удерживающий элемент разъемно соединен с кожухом.

13. Ингаляционная система, содержащая:

ингаляционное изделие, содержащее корпус, имеющий внешнюю поверхность, при этом корпус проходит вдоль продольной оси ингалятора от мундштучного конца до дистального конца по длине корпуса; и

прокалывающее устройство по любому из предыдущих пунктов, причем маркирующий элемент прокалывающего устройства маркирует внешнюю поверхность ингаляционного изделия при размещении ингаляционного изделия в полости для ингаляционного изделия.

14. Ингаляционная система по п. 13, дополнительно содержащая капсулу, расположенную в ингаляционном изделии, при этом маркирующий элемент выполнен с возможностью маркировки внешней поверхности ингаляционного изделия при проникновении прокалывающего элемента в капсулу.