СОСТАВ ДЛЯ ЧИСТКИ ЗУБОВ, СРЕДСТВО ДЛЯ ЧИСТКИ ЗУБОВ, УСКОРИТЕЛЬ ДЛЯ УДАЛЕНИЯ МИНЕРАЛИЗОВАННЫХ ОТЛОЖЕНИЙ НА ПОВЕРХНОСТИ ЗУБОВ И СПОСОБ ЧИСТКИ ЗУБОВ Российский патент 2022 года по МПК A61K8/02 A61K8/20 A61K9/10 A61K33/20 A61P1/02 A61Q11/00 

Область техники, к которой относится изобретение

[0001]

Настоящее изобретение относится к средству для удаления минерализованных отложений на поверхности зубов или бактериального зубного налета (зубных бляшек) или к композиции для чистки зубов, эффективной в качестве ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов.

Уровень техники

[0002]

Хорошо известно, что бактериальный зубной налет (зубные бляшки) или минерализованные отложения на поверхности зубов вызывают заболевание пародонта. Для предотвращения заболеваний пародонта желательно ежедневно поддерживать полость рта в чистоте, чтобы не образовывался подобный бактериальный зубной налет или минерализованные отложения на поверхности зубов. Однако, поскольку зубная бляшка обладает сильной адгезией, она остается на поверхности зуба, когда чистка неэффективна. В частности, в плохо очищенной части, такой как граница между зубом и десной (десневая борозда), бактериальный зубной налет накапливается и кальцифицируется с образованием минерализованных отложений на поверхности зубов. По этой причине рекомендуется периодическое удаление минерализованных отложений на поверхности зубов как часть ухода за полостью рта.

[0003]

Минерализованные отложения на поверхности зубов содержат бактериальные клетки, белки, сахариды и т.п. в качестве органических компонентов и продолжают выделять токсин, который способствует развитию пародонтоза. Большинство минерализованных отложений на поверхности зубов образованы неорганической солью, такой как гидроксиапатит (Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂), и надежно и прочно сцепляются с поверхностью зуба. Поэтому удаление минерализованных отложений на поверхности зубов - дело непростое. В общем случае, в качестве способа удаления минерализованных отложений на поверхности зубов применяют способ физического удаления минерализованных отложений с помощью стоматологического инструмента, называемого крючком для снятия зубного камня. Однако по описанным выше причинам подобная стоматологическая обработка требует много работы и времени и является обузой не только для стоматолога-гигиениста или стоматолога, выполняющего подобную обработку, но и для человека, которого нужно лечить (пациента).

[0004]

С учетом подобных обстоятельств был предложен ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов, чтобы облегчить удаление минерализованных отложений на поверхности зубов. Например, в патентном документе 1 раскрывается, что «композиция для смягчения или растворения минерализованных отложений на поверхности зубов, включающая ионы кальция, ортофосфатные ионы, фторидные ионы и вещество, обладающее буферизующей способностью в кислой области, и отличающаяся тем, что композиция имеет pH от 3 до 6,5, и, кроме того, не насыщена по отношению к любому одному или нескольким соединениям из гидроксиапатита, четвертичного фосфата кальция, третичного фосфата кальция и вторичного фосфата кальция и перенасыщена по отношению как к фторапатиту, так и к фториду кальция». Кроме того, когда зуб человека, к которому прилипли минерализованные отложения, погружают в композицию, которую выдерживали в течение ночи при температуре 37°С, то свойство, связанное с размягчением или растворением минерализованных отложений на поверхности зубов считается эффективным при оценке царапания с помощью крючка для снятия зубного камня.

[0005]

Кроме того, в патентном документе 2 раскрывается, что «средство для удаления минерализованных отложений на поверхности зубов и/или участков зубного кариеса, включая щелочную воду, полученную электролизом воды, которая содержит ионы металлов и/или электролит». Кроме того, в патентной литературе 2 раскрыто, что когда минерализованные отложения на поверхности зубов погружают при 37°C на 30 мин в щелочную воду, полученную электролизом водного раствора, в котором хлорид натрия растворен в подземным водах горы Фуджи, содержащих незначительное количество ванадия, то наблюдали всплывающие минерализованные зубные отложения (см. пример 1), и, более того, когда минерализованные отложения на поверхности зубов чистили в течение 1 мин с помощью зубной щетки, смоченной в растворе, который готовили, растворяя фитиновую кислоту и хлорид натрия в щелочной воде, полученной аналогичным образом, так чтобы получить концентрации 12,5% и 10%, соответственно, то наблюдали снижение массы приблизительно на 20% (см. пример 9).

[0006]

Кроме того, в патентном документе 3 раскрывается «средство для растворения минерализованных отложений на поверхности зубов, которое содержит молочную кислоту в качестве активного компонента», а также раскрывается в качестве примера, что наблюдается снижение массы в 1 мл 10% водного раствора молочной кислоты (величину pH доводят до 3,1 с помощью 0,1 N водного раствора гидроксида натрия) в течение 14 мин.

[0007]

Кроме того, в не патентном документе 1 раскрывается, что в качестве раствора, который облегчает (или ускоряет) удаление зубного камня и выравнивание поверхности корней зуба (SRP), используют раствор с величиной pH 11, который содержит гипохлорит и три аминокислоты, состоящие из лейцина, глутаминовой кислоты и лизина в качестве активных компонентов и, кроме того, содержит хлорид натрия, карбоксиметилцеллюлозу, диоксид титана, воду и гидроксид натрия, который коммерчески доступен, а также раскрываются результаты оценки указанного пробного исследования в условиях in vitro, т.е. результаты оценки, в которых заметный эффект снижения не наблюдался во время обработки и количество движений щетки, необходимых для проведения обработки.

Список цитирования

Патентная литература

[0008]

Патентный документ 1: JP H09-143043 A

Патентный документ 2: JP 4588348 B2.

Патентный документ 3: JP 2007-126409 A

Не патентная литература

[0009]

Не патентный документ 1: M. Becker et al., International Journal of Dental Hygiene 16, 2018, 151-156

Сущность изобретения

Техническая проблема

[0010]

Как указано выше, существует несколько известных так называемых ускорителей удаления минерализованных отложений на поверхности зубов, однако большинство ускорителей удаления минерализованных отложений на поверхности зубов используют, погружая минерализованные отложения на поверхности зуба или зуб и т.п., к которому прилипли зубные камни, на длительное время в ускорители удаления минерализованных отложений. Полагают, что подобные ускорители удаления минерализованных отложений на поверхности зубов эффективны для отдельного предмета, который можно извлечь из полости рта для обработки, такого как зубной протез, однако эффективность для обработки в течение короткого времени в стоматологической клинике и т.п. остается спорной. В связи с этим, как раскрыто в не патентном документе 1, можно допустить также, что эффект не может быть выявлен даже коммерчески доступным ускорителем удаления минерализованных отложений (для которого, как полагают, эффект был подтвержден в испытании, проведенном поставщиком) с точки зрения сокращения времени и уменьшения количества отдельных движений щетки, необходимых при проведении обработки SRP.

[0011]

Кроме того, как указано выше, в патентном документе 2 раскрыто, что в том случае, когда растворяют и используют большие количества фитиновой кислоты и хлорида натрия, чистка зубов в течение приблизительно 1 мин производит определенный эффект, но минерализованные отложения на поверхности зубов все еще не полностью удаляются. Кроме того, поскольку фитиновая кислота является относительно дорогим веществом, полагают, что все еще существуют возможности для снижения стоимости.

[0012]

В связи с этим, объектом настоящего изобретения является разработка композиции для чистки зубов, которая облегчает удаление минерализованных отложений на поверхности зубов за счет обработки в течение короткого времени и создает реальное ощущение от снижения нагрузки, и, кроме того, не требует использования любых дорогостоящих или специальных реагентов при удалении минерализованных отложений на поверхности зубов с помощью крючка для снятия зубного камня (зубного зонда).

Решение проблемы

[0013]

Авторы настоящего изобретения провели интенсивные исследования для решения вышеуказанных проблем. В результате авторы настоящего изобретения обнаружили, что указанный выше объект может быть разработан с помощью так называемого слабокислого гипохлоритного раствора, содержащего хлорноватистую кислоту в молекулярной форме, и таким образом осуществили настоящее изобретение.

[0014]

Таким образом, первым аспектом настоящего изобретения является композиция для чистки зубов, включающая слабокислый гипохлоритный раствор, имеющий эффективную концентрацию хлора 100 (масс. ч./млн.) или больше и 2000 (масс. ч./млн.) или меньше и величину pH 3,0 или больше и 6,5 или меньше.

[0015]

Композиция для чистки зубов по настоящему изобретению, предпочтительно, включает композицию в жидком, гелеобразном или пастообразном состоянии, содержащую слабокислый гипохлоритный раствор. Более предпочтительно, композиция для чистки зубов дополнительно содержит модификатор вязкости и имеет «показатель стекания» 5 мм или меньше в том случае, когда композиция для чистки зубов находится в гелеобразном или пастообразном состоянии. В связи с этим выражение «показатель стекания» означает величину, которую измеряют следующим образом. Вначале 0,1 г композиции для чистки зубов помещают в округлую область диаметром приблизительно 5 мм на горизонтально размещенном предметном стекле и оставляют на 30 с. После этого предметное стекло устанавливают вертикально и удерживают в течение 30 с, чтобы состав для чистки зубов стекал вниз. Расстояние (мм) от положения, которое является самым нижним концом, когда предметное стекло устанавливают вертикально, и представляет собой часть контакта между композицией для чистки зубов и предметным стеклом непосредственно перед установкой предметного стекла вертикально, до самой нижней конечной точки части контакта после стекания композиции для чистки зубов в течение 30 с, принимают за «показатель стекания».

[0016]

Вторым аспектом настоящего изобретения является средство для чистки зубов, включающее композицию для чистки зубов согласно первому аспекту настоящего изобретения.

[0017]

Третьим аспектом настоящего изобретения является ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов для удаления зубного камня (SC) и/или выравнивания поверхности корней зуба (RP), включающий композицию для чистки зубов согласно первому аспекту настоящего изобретения.

[0018]

Четвертый аспект настоящего изобретения представляет собой способ чистки зубов с использованием композиции для чистки зубов по настоящему изобретению.

Положительные эффекты изобретения

[0019]

Как указано в примерах, которые будут описаны ниже, композиция для чистки зубов по настоящему изобретению оказывает действие, облегчающее удаление минерализованных отложений на поверхности зубов с помощью крючка для снятия зубного камня лишь за счет контактирования композиции для чистки зубов с прилипшим к зубу зубным камнем на очень короткое время, которое равно приблизительно 30 с. Соответственно, нагрузка на пациента, стоматолога, стоматолога-гигиениста и т.п. может быть снижена при проведении SRP и т.п. в стоматологической клинике. Более того, основным компонентом композиции для чистки зубов является широко доступный слабокислый гипохлоритный раствор, а композиция для чистки зубов не трудна в приготовлении и обладает большим преимуществом с точки зрения стоимости. Кроме того, поскольку композиция для чистки зубов содержит хлорноватистую кислоту в молекулярной форме, обладающей высоким бактерицидным эффектом, композиция также оказывает бактерицидное и стерилизующее действие. По этой причине композиция для чистки зубов также пригодна в качестве средства для чистки зубов для ежедневного ухода за полостью рта в домашних условиях.

[0020]

Авторы настоящего изобретения предполагают, что подобная эффективность может быть достигнута следующим образом. Поскольку хлорноватистая кислота в молекулярной форме представляет собой электрически нейтральную молекулу, то хлорноватистая кислота обладает высокой проникающей способностью, а также сильной окислительной способностью и поэтому считается, что хлорноватистая кислота разлагает органический компонент, содержащийся в минерализованных отложениях на поверхности зубов, в частности, органический компонент, который участвует в адгезии между минерализованными отложениями, имеющимися вблизи поверхности зуба, и поверхностью зуба. Кроме того, считается, что часть хлорноватистой кислоты разлагается при контакте с поверхностью зуба, поверхностью минерализованных отложений на поверхности зубов и т.п. и образует хлористоводородную кислоту, а хлористоводородная кислота делает хрупким неорганический компонент минерализованных отложений на поверхности зубов. Кроме того, предполагают, что при одновременно протекающем разложении органических компонентов и повышении хрупкости неорганических компонентов могут быть легко удалены минерализованные отложения на поверхности зубов.

[0021]

Кроме того, можно предположить, что из описания, приведенного в не патентном документе 1, трудно было предсказать, что хлорноватистая кислота в молекулярной форме производит подобный уникальный эффект, потому что заметный эффект не наблюдался в коммерчески доступных стоматологических ускорителях удаления минерализованных отложений на поверхности зубов, имеющих аналогичный гипохлорит и т.п. в качестве активного компонента (активным компонентом считается хлорамин, полученный из иона хлорноватистой кислоты, представленного химической формулой OCl^-, а не хлорноватистой кислотой в молекулярной форме).

Описание вариантов осуществления изобретения

[0022]

Композиция для чистки зубов по настоящему изобретению отличается тем, что она содержит слабокислый гипохлоритный раствор, имеющий эффективную концентрацию хлора от 100 (масс. ч./млн.) или больше до 2000 (масс. ч./млн.) или меньше и величину pH от 3,0 или больше до 6,5 или меньше.

[0023]

В этом отношении композиция для чистки зубов означает композицию, в которой смешано лекарственное средство, используемое для чистки естественных и/или искусственных зубов (включая естественный зуб, восстановленный с помощью стоматологической композитной смолы, или зубной протез, вставные зубы и частичный протез). Композиция для чистки зубов включает ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов, средство для очистки зубных протезов, средство для чистки зубов, так называемую жидкость для полоскания рта и т.п. В связи с этим, в случае, когда композицию для чистки зубов по настоящему изобретению применяют для зубного протеза, то композицию для чистки зубов, предпочтительно, используют для протеза, изготовленного из материала, который практически не вызывает проблемы, связанные с коррозией, т.е., в частности, из пластмассы, композитной смолы или керамики, такой как диоксид циркония, или протеза, сделанного из композитного пластического вещества, композитной смолы или керамики.

[0024]

Далее, гипохлоритный раствор означает водный раствор, в котором растворена хлорноватистая кислота в молекулярной форме. Хлорноватистая кислота является соединением, представленным химической формулой HClO, и форма ее существования изменяется в зависимости от величины pH водного раствора. В частности, большая часть соединения присутствует в виде молекул хлорноватистой кислоты (HClO) в слабокислой области при величине pH от 3 до 6, присутствие диссоциированного иона хлорноватистой кислоты (OCl^-) преобладает в основной области при величине pH 9 или больше, а образование молекул хлора (Cl₂) становится преобладающим по мере смещения величины pH в сильно кислую область (например, при pH меньше 3). В композиции средства для чистки зубов по настоящему изобретению используют слабокислый гипохлоритный раствор, имеющий величину pH от 3,0 или больше до 6,5 или меньше, в котором соединения хлорноватистой кислоты растворены в виде хлорноватистой кислоты в молекулярной форме (HClO).

[0025]

В этом отношении среди указанных форм ее существования хлорноватистая кислота в молекулярной форме (HClO) обладает чрезвычайно высоким бактерицидным эффектом, и, как полагают, бактерицидный эффект приблизительно в 80 раз выше, чем у иона хлорноватистой кислоты (OCl^-). Поскольку слабокислый гипохлоритный раствор, который в большом количестве содержит хлорноватистую кислоту в молекулярной форме, обладающую подобным высоким бактерицидным действием, в высокой степени относительно безопасен для человеческого организма, то указанный раствор используется в качестве стерилизующего или бактерицидного средства в различных областях медицины, стоматологии, сельском хозяйстве, пищевой промышленности и т.п. Кроме того, в последние годы указанный раствор стал использоваться для стерилизации или дезинфекции в общественных учреждениях, таких как учреждения по уходу за больными и престарелыми, образовательные учреждения или коммерческие учреждения, или же в домашней остановке, и его потребление увеличивается год от года.

[0026]

Величина pH слабокислого гипохлоритного раствора, который предполагается использовать в композиции для чистки зубов по настоящему изобретению, может быть от 3,0 или больше до 6,5 или меньше. Известно, что скорость саморазложения хлорноватистой кислоты в молекулярной форме в водном растворе изменяется в зависимости от значения pH, а также известно, что скорость саморазложения наиболее высока при величине pH приблизительно 6,7, уменьшается с уменьшением величины pH и практически не изменяется при величине pH 5,5 или ниже. Таким образом, устанавливая значение pH 6,0 или меньше, в частности 5,5 или меньше, можно получить стабильный слабокислый раствор хлорноватистой кислоты в воде. По указанной причине, предпочтительно, величина pH раствора должна быть 3,0 или больше и 6,0 или меньше, в частности 4,0 или больше и 5,5 или меньше.

[0027]

Эффективная концентрация хлора в слабокислом гипохлоритном растворе, который предполагается использовать в композиции для чистки зубов по настоящему изобретению, равна 100 (масс. ч./млн.) или больше и 2000 (масс. ч./млн.) или меньше и, предпочтительно, равна 300 (масс. ч./млн.) или больше и 2000 (масс. ч./млн.) или меньше. В данном описании эффективная концентрация хлора означает общую концентрацию, выраженную в единицах хлора или молекул хлора, растворенных в растворе, соединений хлора, обладающих окислительной способностью (например, хлорноватистой кислоты в молекулярной форме), и ионов, содержащих атом хлора, которые обладают окислительной способностью (например, хлорноватистая кислота в ионной форме). В частности, эффективная концентрация хлора означает концентрацию, полученную путем преобразования массовой концентрации каждого из компонентов в массовую концентрацию хлора и последующего суммирования полученных концентраций. В слабокислом водном растворе металлической соли хлорноватистой кислоты, имеющем pH в диапазоне от 3,0 или больше до 6,5 или меньше, поскольку почти вся хлорноватистая кислота присутствует в молекулярной форме, эффективная концентрация хлора практически означает эффективную концентрацию хлора, полученную из хлорноватистой кислоты в молекулярной форме.

[0028]

В настоящем изобретении в качестве эффективной концентрации хлора принята концентрация, измеренная методом абсорбциометрии (далее обозначают «иодометрия») с использованием иодного реагента. Иодометрия представляет собой аналитический метод, в котором используется окислительно-восстановительная реакция между хлорноватистой кислотой в молекулярной форме и иодид-ионами, которая протекает в соответствии со следующими формулами.

KI → К⁺ + I^-

2I^- + HOCl+H⁺ → I₂+H₂O+Cl^-

I₂+I^- → I₃^-

При проведении иодометрии, добавляя достаточное количество кислоты к объекту, который нужно измерить, чтобы подкислить объект до величины pH в диапазоне от 3,0 до 6,5, а затем добавляя иодид калия к кислому объекту, можно получить одну молекулу трииодид-иона, который имеет коричневый цвет, на одну молекулу хлорноватистой кислоты в молекулярной форме. Поскольку количество трииодид-ионов и количество хлорноватистой кислоты в молекулярной форме в образце теоретически одинаковы, то концентрация молекул трииодида, полученная с помощью абсорбциометрии, является эффективной концентрацией хлора.

[0029]

Измерение эффективной концентрации хлора с помощью иодометрии можно осуществить с использованием коммерчески доступного устройства для измерения эффективной концентрации хлора, например, набора для измерения эффективной концентрации хлора AQ-202 Type (SIBATA SCIENTIFIC TECHNOLOGY LTD.). Поскольку диапазон эффективной концентрации хлора, который может быть измерен с помощью набора для измерения эффективной концентрации хлора AQ-202 Type, равен от 0 до 300 масс. ч./млн., то в том случае, когда эффективная концентрация хлора в слабокислом гипохлоритном растворе, который предполагается использовать, больше, чем в указанном выше диапазоне, для проведения измерений слабокислый гипохлоритный раствор соответствующим образом разбавляют очищенной ионным обменом водой, а затем измеренное значение может быть скорректировано с учетом коэффициента разбавления для определения эффективной концентрации хлора перед разбавлением. В связи с этим, фактором, который снижает точность измерения эффективной концентрации хлора с помощью иодометрии, является улетучивание молекулы иода, образующейся по второму из вышеуказанных уравнений. С целью повышения точности измерения, предпочтительно, процесс измерения проводят быстро после добавления иодида калия для определения молекул трииодида методом абсорбциометрии.

[0030]

Слабокислый гипохлоритный раствор может быть легко получен, например, путем обработки водного раствора металлической соли хлорноватистой кислоты, такого как водный раствор гипохлорита натрия, имеющий желаемую концентрацию, слабокислой ионообменной смолой. Слабокислый гипохлоритный раствор может быть отрегулирован до желаемой концентрации путем получения гипохлоритного раствора с высокой концентрацией и последующего разбавления раствора водой.

[0031]

Эффективная концентрация хлора в слабокислом гипохлоритном растворе, который предполагается использовать в композиции для чистки зубов по настоящему изобретению, может быть от 100 (масс. ч./млн.) или больше до 2000 (масс. ч./млн.) или меньше и, предпочтительно, 300 (масс. ч./млн.) или больше и 2000 (масс. ч./млн.) или меньше, а также можно провести соответствующее регулирование концентрации в зависимости от используемой формы. Т.е. чем выше эффективная концентрация хлора, тем лучше удаление минерализованных отложений на поверхности зубов, но в том случае, когда концентрация высока, нельзя игнорировать запах. Таким образом, в том случае, когда подобный раствор используют вне ротовой полости для обработки зубного протеза и т.п., предпочтительно, используют раствор, имеющий высокую эффективную концентрацию хлора, в частности раствор, имеющий эффективную концентрацию хлора 300 (масс. ч./млн.) или больше и 2000 (масс. ч./млн.) или меньше, и, в частности, 500 (масс. ч./млн.) или больше и 1200 (масс. ч./млн.) или меньше. С другой стороны, в том случае, когда подобный раствор используют для натурального зуба или восстановленного зуба, раствор необходимо наносить в ротовую полость человека, и в таком случае, предпочтительно, используют раствор, имеющий эффективную концентрацию хлора от 100 (масс. ч./млн.) или больше до 1000 (масс. ч./млн.) или меньше и, в частности, от 300 (масс. ч./млн.) или больше и 800 (масс. ч./млн.) или меньше, чтобы избежать образования запаха и случайного проглатывания и т.п.

[0032]

Форма композиции для чистки зубов по настоящему изобретению специально не ограничивается при условии, что указанная композиция содержит слабокислый гипохлоритный раствор и может находиться в любом состоянии, выбранном из жидкого состояния, гелеобразного состояния или пастообразного состояния. В случае жидкого состояния слабокислый гипохлоритный раствор можно использовать как таковой или использовать, добавляя различные виды дополнительных агентов, которые могут быть при необходимости растворены в воде или могут быть однородно диспергированы в пределах определенного диапазона, не подавляя эффекты настоящего изобретения. Примеры различных видов дополнительных агентов включают водорастворимый растворитель, средство для регулирования величины pH, краситель, ароматическое вещество и подсластитель. В качестве средства для регулирования величины pH удобно использовать водорастворимое основание, такое как гипохлорит натрия или гидроксид натрия, или неорганическую кислоту, такую как хлористоводородная кислота, азотная кислота или фосфорная кислота.

[0033]

Кроме того, в случае приготовления в гелеобразном или пастообразном состоянии модификатор вязкости может быть смешан с вышеуказанной жидкой композицией. В качестве модификатора вязкости можно использовать, например, органические частицы или неорганические частицы. С точки зрения стабильности при хранении и удобства применения предпочтительно использовать неорганический порошок, имеющий средний диаметр первичных частиц от 5 нм или больше до 100 нм или меньше. При добавлении неорганического порошка в количестве от 3 до 20% масс. и, в частности, от 6 до 15% от массы композиции для чистки зубов, композиция может быть превращена в гелеобразную форму, которая отлично подходит для ускорения удаления минерализованных отложений на поверхности зубов и удобна в использовании. В связи с этим средний диаметр первичных частиц (d) неорганического порошка означает, в частности, величину, которую вычисляют по следующей математической формуле (1) из удельной площади поверхности и плотности неорганического порошка.

[0034]

d=6 / (S × D) … математическая формула (1)

(В математической формуле (1) d обозначает средний диаметр первичных частиц (мкм), S обозначает удельную площадь поверхности (м²/г), а D обозначает плотность (г/см³) неорганического порошка. Удельную площадь поверхности измеряют с помощью измерителя удельной поверхности по методу БЭТ, а плотность измеряют пикнометрическим способом с использованием газообразного гелия.

[0035]

В качестве вещества для вышеуказанного неорганического порошка удобно использовать кварц, диоксид кремния, диоксид титана и т.п., которые нерастворимы в воде. В связи с этим, поскольку соль металла может ионизироваться в воде и ускорять разложение хлорноватистой кислоты в молекулярной форме, соль металла необходимо использовать осторожно. Наиболее целесообразно использовать пирогенный диоксид кремния, поскольку он высоко стабилен при хранении, а также обладает высокой загущающей способностью, что объясняется тем фактом, что при добавлении коллоидного диоксида кремния удельная поверхность может достигать от 50 до 500 м²/г. Коллоидный диоксид кремния представляет собой один из видов тонкодисперсного диоксида кремния, и обладает той особенностью, что его легко получить с высокой чистотой 99% или больше, поскольку коллоидный диоксид кремния получают сухим способом, при котором тетрахлорид кремния сжигают в кислородно-водородном пламени.

[0036]

Способ добавления дополнительного агента или модификатора вязкости специально не ограничивается, и соответствующие компоненты могут быть добавлены подходящим способом в слабокислый гипохлоритный раствор, смесь может быть перемешана или замешана с использованием перемешивающего устройства и т.п., а затем приготовлена в лекарственной форме, которую можно использовать как таковую. Кроме того, например, жидкий компонент и порошковый компонент могут быть приготовлены отдельно и упакованы отдельно и соответствующим образом смешаны практикующим врачом, например, доктором при использовании.

[0037]

В связи с этим, в том случае, когда композиция для чистки зубов по настоящему изобретению (если компонент, содержащий слабокислый гипохлоритный раствор, помещен в отдельную упаковку) хранится в контейнере, то композицию, предпочтительно, хранят в контейнере из пластмассы или стекла с точки зрения подавления реакции разложения хлорноватистой кислоты и повышения устойчивости при хранении. Примеры предпочтительной пластмассы включают полиэтилен, полипропилен и полиэтилентерефталат, которые обладают превосходной стойкостью к окислению.

[0038]

Композиция для чистки зубов по настоящему изобретению действует как средство для чистки зубов, которое облегчает удаление минерализованных отложений на поверхности зубов или бактериального зубного налета при контактировании в течение определенного периода времени или более с поверхностью естественного зуба, зуба, восстановленного с помощью стоматологической композитной смолы, или зубного протеза, или зуба вставной челюсти или частично съемного зубного протеза, и оказывает эффект очистки поверхности. В настоящее время способ введения композиции для чистки зубов по настоящему изобретению в контакт с поверхностью зуба особо не ограничивается, при условии, что он представляет собой способ, в котором контакт может быть обеспечен в течение определенного периода времени (например, в течение приблизительно 30 с). Например, в случае, когда контакт (обработка) может проводиться вне полости рта для вставной челюсти или т.п., можно применять способ (а), в котором обрабатываемый объект, такой как ставная челюсть, погружают в жидкую композицию для чистки зубов по настоящему изобретению; способ (b), в котором чистую марлю, впитывающую вату и т.п. пропитывают жидкой композицией для чистки зубов по настоящему изобретению и затем используют для покрытия поверхности подлежащего обработке объекта таким образом, чтобы композиция находилась в тесном контакте с поверхностью; способ (c), в котором композицию для чистки зубов по настоящему изобретению в виде геля или пасты накладывают, прикрепляют или наносят на поверхность подлежащего обработке объекта; и т.п. Кроме того, в том случае, когда подобную композицию наносят на зуб в ротовой полости и т.п., который не может быть извлечен, то в дополнение к вышеуказанным способам (b) и (c) можно применять способ (d), в котором жидкую композицию для чистки зубов по настоящему изобретению непрерывно наносят (так называемым поливом) на поверхность обрабатываемого объекта (в этом случае предпочтительно используют разгрузочное устройство, такое как вакуумное устройство, для постоянного удаления излишков композиции); способ (е), в котором жидкую композицию для чистки зубов по настоящему изобретению вводят в рот и споласкивают ротовую полость указанной композицией; способ (f), в котором жидкую композицию для чистки зубов по настоящему изобретению наносят на зубную щетку и чистку зубной щеткой осуществляют аналогично чистке с помощью зубной пасты; и т.п.

[0039]

Среди указанных способов, в способе (c) количество используемого слабокислого гипохлоритного раствора меньше, по сравнению с количествами в методах (a), (d) и (e), может быть осуществлен надежный контакт и, кроме того, операция проста и легко осуществима, а нагрузка на человека, лечение которого необходимо провести (например, пациента), невелика. Кроме того, при инъекции композиции для чистки зубов в пародонтальный карман с помощью шприца композиция для чистки зубов легко воздействует и на минерализованные отложения на поверхности зубов внутри пародонтального кармана. По указанным причинам метод (c) можно считать превосходным способом.

[0040]

Время, в течение которого композиция для чистки зубов по настоящему изобретению находится в контакте с поверхностью зуба, специально не ограничивается. В частности, в том случае, когда контактирование (обработка) может проводиться вне полости рта на снятом зубном протезе и т.п., указанное время, предпочтительно, равно 10 с или больше, более предпочтительно, 30 с или больше. Верхний предел времени контактирования специально не ограничивается и может быть соответствующим образом отрегулирован с учетом экономии и эффективности. Например, в том случае, когда контактирование осуществляется вне полости рта, как описано выше, эффективно начать контактирование (обработку), когда очищаемый объект, такой как зубной протез, извлекают из полости рта перед сном, и продолжить контактирование (обработку) до пробуждения, что сэкономит время.

В том случае, когда подобную композицию вносят в ротовую полость на зуб и т.п., который не может быть извлечен, время, предпочтительно, равно от 10 до 300 с, более предпочтительно, от 20 до 200 с и, наиболее предпочтительно, от 30 до 100 с. В том случае, когда время превышает 300 с, нагрузка на пациента и т.п. увеличивается.

[0041]

В способе чистки зубов по настоящему изобретению композицию для чистки зубов, предпочтительно, вводят в контакт с объектом, подлежащим обработке, а затем проводят удаление минерализованных отложений на поверхности зубов и/или околокорневую чистку.

[0042]

При применении вышеуказанного метода (с), предпочтительно, подбирают тип и количество модификатора вязкости таким образом, чтобы композиция для чистки зубов обладала адекватной способность к удерживанию. В таком случае композиция для чистки зубов сможет проникать в узкую щель, и, кроме того, композиция для чистки зубов сможет удерживаться на поверхности зуба. В частности, предпочтительно отрегулировать вышеуказанный «показатель стекания» композиции для чистки зубов таким образом, чтобы он был равен 5 мм или меньше, в частности, 0,5 мм или больше и 4,0 мм или меньше.

Примеры

[0043]

Далее настоящее изобретение будет конкретно описано со ссылкой на примеры и сравнительные примеры, однако настоящее изобретение ни в коем случае не ограничивается приведенными примерами.

[0044]

(Пример 1)

<Приготовление слабокислого гипохлоритного раствора>

Водный раствор NaClO с концентрацией 12% масс. (NEOLUX Super, поставщик - Shimada Shoten Co., Ltd.) разбавляли очищенной ионным обменом водой, имеющей ионную проводимость 3 (мСм/м) или меньше, таким образом, чтобы концентрация ионов ClO^- равнялась 11400 ч./млн., получая исходный водный раствор вещества. Затем отмеряли 100 мл слабокислой ионообменной смолы (Amberlite IRC-76, изготовитель ORGANO CORPORATION), добавляли 1200 мл исходного водного раствора вещества к отмеренной слабокислой ионообменной смоле и полученную смесь перемешивали при 23°C в течение 30 мин с помощью мешалки с перемешивающей лопастью, изготовленной из фторсодержащего полимера, таким образом, чтобы равномерно диспергировать слабокислую ионообменную смолу. В процессе перемешивания контролировали значение pH смеси, и когда величина pH снизилась до 5,5, перемешивание прекращали, и время перемешивания принимали за время смешивания. Значение pH измеряли с помощью pH-метра типа F-55 (изготовитель - HORIBA Ltd.).

После завершения перемешивания смесь оставляли до тех пор, пока смола не оседала, и путем декантации гипохлоритный раствор в виде надосадочной жидкости извлекали в полиэтиленовый контейнер через матерчатый фильтр # 200, чтобы отделить смолу. После извлечения раствор оставляли при комнатной температуре на 4 час, чтобы стабилизировать величину pH, и получали значение pH 4,5.

Когда эффективную концентрацию хлора в полученном слабокислом гипохлоритном растворе измеряли с использованием набора реагентов для измерения эффективной концентрации хлора, AQ-202 Type (SIBATA SCIENTIFIC TECHNOLOGY LTD.), то получили значение 11400 масс. ч./млн.

[0045]

<Приготовление жидкой композиции для чистки зубов>

Гипохлоритный раствор разбавляли очищенной ионным обменом водой таким образом, чтобы приготовить жидкую композицию для чистки зубов, имеющую величину pH 5,8 и эффективную концентрацию хлора 306 масс. ч./млн.

При использовании полученной композиции для чистки зубов в качестве средства для чистки зубов (ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов) L1, исследование удаления минерализованных отложений на поверхности зубов осуществляли следующим образом.

[0046]

<Тест на удаление минерализованных отложений на поверхности зубов>

Удаленный человеческий зуб, имеющий минерализованные отложения на поверхности, промывали водой, затем воду удаляли с зуба с помощью салфетки Kimwipe, и зуб на 30 с погружали в жидкий ускоритель удаления минерализованных отложений. После погружения удаленный человеческий зуб, имеющий минерализованные отложения на поверхности, из ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов, а затем удаляли влагу с зуба с помощью салфетки Kimwipe. Часть прикрепившегося зубного камня, истирали, проводя зубоврачебный зонд (крючок для снятия зубного камня) один раз взад и вперед вдоль поверхности зуба, и легкость удаления минерализованных отложений на поверхности зуба оценивали на основе следующих критериев оценки.

: Удаление великолепное. Прилипшие минерализованные отложения на поверхности зубов удаляются в виде комка при одном соскабливании.

: Удаление отличное. Прилипшие минерализованные отложения на поверхности зубов удаляются при одном соскабливании.

: Для удаления минерализованных отложений на поверхности зубов требуется многократное погружение в раствор.

: Минерализованные отложения на поверхности зубов нельзя удалить даже после погружения в раствор и после соскабливания 10 и более раз.

[0047]

Когда тест провели для каждого из пяти удаленных человеческих зубов с использованием ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов L1, результаты оценки были « » для всех пяти зубов.

[0048]

(Примеры с 2 по 6)

Ускорители удаления минерализованных отложений на поверхности зубов, каждый из них в жидком состоянии, эффективные концентрации хлора и значения pH для которых приведены в таблице 1, готовили таким же способом, как в Примере 1, за исключением того, что был изменен коэффициент разбавления слабокислого гипохлоритного раствора, а оценки проводили так же, как и в Примере 1. Результаты указаны в Таблице 1.

[0049]

(Сравнительный пример 1)

Оценку проводили аналогично Примеру 1, за исключением того, что вместо ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов L1 использовалась вода, очищенная ионным обменом. Результаты представлены в таблице 1.

[0050]

(Сравнительный пример 2)

Водный раствор гипохлорита натрия (NaClO) с концентрацией 12% (NEOLUX Super, поставщик: Shimada Shoten Co., Ltd) разбавляли примерно в 150 раз (по массе) водой, очищенной ионным обменом, чтобы приготовить водный раствор NaClO, имеющий эффективную концентрацию хлора (в основном концентрацию ClO^-) 840 масс. ч./млн. и величину pH 9,4. Оценку проводили аналогично примеру 1, за исключением того, что в качестве ускорителя удаления зубного камня вместо ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов L1 использовали водный раствор. Результаты представлены в таблице 1.

[0051]

[Таблица 1]

№№ Ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов Эффективная концентрация хлора
(масс. ч./млн.) pH Удаление минерализованных отложений на поверхности зубов Пример 1 L1 306 5,8 5 зубов 2 L2 510 57 2 зуба
3 зуба 3 L3 690 5,6 2 зуба
3 зуба 4 L4 840 5,5 4 зуба
1 зуб 5 L5 1020 5,5 5 зубов 6 L6 1200 5,4 5 зубов Сравнительный пример 1 Вода, очищенная ионным обменом 0 6,2 2 зуба 2 Водный раствор NaClO 840 9,4 5 зубов

[0052]

(Пример 7)

Гипохлоритный раствор, имеющий эффективную концентрацию хлора 840 масс. ч./млн., получали таким же способом, как в Примере 4, добавляли к гипохлоритному раствору 3% масс. QS-102 (изготовитель - Tokuyama Corporation, коллоидный диоксид кремния, имеющий средний диаметр первичных частиц 14 нм, удельную поверхность по БЭТ 200 м²/г и плотность 2,2 г/см³) в виде неорганического порошка и смесь перемешивали в течение одного часа с помощью мешалки, получая ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов в гелеобразном виде.

Полученный ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов в гелеобразном виде следующим образом оценивали по легкости выдавливания из шприца, по способности к удерживанию (показатель стекания), по консистенции (легкость деформации геля) и по удалению минерализованных отложений на поверхности зубов.

[0053]

<Оценка легкости выдавливания из шприца>

Шприц Terumo Syringe SS-01ES заполняли 1 мл ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов, прикрепили к шприцу дозирующий наконечник Tokuyama (производитель - Tokuyama Dental Corporation), а затем выдавили все количество. При этом вариант, когда все количество выдавливалось без сопротивления, отмечали как хороший ( ), а вариант, когда в шприце ощущалось сопротивление, отмечали как плохой ( ).

[0054]

<Оценка способности к удерживанию>

0,1 г ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов нанесли на горизонтально размещенное предметное стекло таким образом, чтобы контактная область, когда ускоритель оставляли постоять, могла приобрести круглую форму (около 20 мм²) и диаметр приблизительно 5 мм, и оставляли постоять на 30 с, а затем предметное стекло установили вертикально и удерживали в течение 30 с, чтобы композиция для чистки зубов сползла вниз. Расстояние (мм) от самой нижней конечной точки контактной области, когда ускоритель оставляли постоять, до самой нижней конечной точки контактной области после сползания в течение 30 с принимали за «показатель стекания». Когда «показатель стекания» равнялся 5 мм или меньше, способность к накоплению оценивали как хорошую ( ), а когда «показатель стекания» превышал 5 мм, способность к накоплению оценивали как плохую ( ).

[0055]

<Оценка консистенции>

0,1 г ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов отвешивали на квадратный лист их полипропилена площадью 5 см и покрывали другим полипропиленовым листом того же размера, чтобы его не взвешивать. Затем поместили груз в форме пластины, имеющий горизонтальную поверхность квадрата 6 см, так, чтобы нагрузка вместе с массой полипропиленового листа, покрывающего ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов, равнялась 50 г. Нагрузку оставляли на 10 с, затем груз подняли, чтобы снять нагрузку. Измеряли большую ось X (мм) следа от растекания ускорителя удаления минерализованных отложений практически круглой формы между полипропиленовыми листами и диаметр Y (мм) ускорителя удаления минерализованных отложений перпендикулярно к большой оси, и среднее значение (в мм) X и Y принимали за величину консистенции. Когда величина консистенции превышает 25 мм, ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов находится в форме рыхлого геля, легко деформируется и легко стекает, а когда величина консистенции равна 15 мм или меньше, ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов находится в форме твердого геля и с трудом выдавливается из шприца.

[0056]

<Оценка удаления минерализованных отложений на поверхности зубов>

Удаленный человеческий зуб с зубными отложениями на поверхности промывали водой, а затем воду с зуба удалили с помощью салфетки Kimwipe. На покрытую зубным камнем часть наносили ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов и покрытую часть оставляли на 30 с. Ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов удаляли с покрытой зубным камнем части путем протирки с помощью салфетки Kimwipe, а затем указанную часть скоблили зондом, двигая его назад и вперед, и оценивали легкость удаления минерализованных отложений на поверхности зуба. Критерии оценки удаления минерализованных отложений на поверхности зубов аналогичны критериям, описанным в Примере 1.

[0057]

[Таблица 2]

Ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов Эффективная концентрация хлора
(масс. ч./млн.) pH QS-102
(% масс.) Удаление минерализованных отложений на поверхности зубов Способность к удерживанию: показатель стекания (мм) Легкость выдавливания Консистенция
(мм) Пример 7 G1 840 5,5 3 4 зуба
1 зуб : 5,5 27,1 8 G2 840 5,5 6 4 зуба
1 зуб : 4,5 21,4 9 G3 840 5,5 11 4 зуба
1 зуб : 1,3 19,5 10 G4 840 5,5 15 4 зуба
1 зуб : 0,5 17,6 11 G5 840 5,5 20 4 зуба
1 зуб : 0,0 15

[0058]

В приведенных примерах ускорителей удаления минерализованных отложений на поверхности зубов, каждый из которых содержит хлорноватистую кислоту в молекулярной форме, эффективное удаление минерализованных отложений на поверхности зубов получали для композиции либо в жидком, либо в гелеобразном состоянии путем контактирования (обработки) с зубом (зубным камнем) в течение 30 с. Напротив, в сравнительном примере 1, в котором использовалась вода, очищенная ионным обменом, удаление минерализованных отложений на поверхности зубов совсем не улучшилось. Кроме того, в сравнительном примере 2, в котором использовали ионы хлорноватистой кислоты, удаление минерализованных отложений на поверхности зубов было оценено как , что хуже, чем в примерах.

Группа изобретений относится к области средств для ухода за зубами и касается средства для удаления минерализованных отложений на поверхности зубов и способа использования такого средства. Предлагаемый ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов для удаления зубного камня (SC) и/или выравнивания поверхности корней зуба (RP) представляет собой композицию в пастообразном или гелеобразном состоянии, содержащую: слабокислый гипохлоритный раствор, имеющий эффективную концентрацию хлора 100-2000 масс. ч./млн. и pH 3,0 - 6,5; и вещество для регулирования вязкости, содержащее нерастворимый в воде неорганический порошок, имеющий средний диаметр первичных частиц от 5 нм или больше до 100 нм или меньше. Предлагается также способ чистки зубов, включающий контактирование указанного выше ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов с объектом, который подлежит обработке, и затем удаление зубного камня и/или выравнивание поверхности корней зуба. Использование группы изобретений обеспечивает эффективное удаление минерализованных отложений на поверхности зубов. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 2 табл., 7 пр.

1. Ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов для удаления зубного камня (SC) и/или выравнивания поверхности корней зуба (RP), который представляет собой композицию в пастообразном или гелеобразном состоянии, содержащую: слабокислый гипохлоритный раствор, имеющий эффективную концентрацию хлора 100 (масс. ч./млн.) или больше и 2000 (масс. ч./млн.) или меньше и величину pH от 3,0 или больше до 6,5 или меньше; и вещество для регулирования вязкости, содержащее нерастворимый в воде неорганический порошок, имеющий средний диаметр первичных частиц от 5 нм или больше до 100 нм или меньше.

2. Ускоритель удаления минерализованных отложений на поверхности зубов для удаления зубного камня (SC) и/или выравнивания поверхности корней зуба (RP) по п.1, где содержание вещества для регулирования вязкости составляет от 3 до 20% масс. по массе от массы ускорителя удаления минерализованных отложений.

3. Способ чистки зубов, включающий: контактирование ускорителя удаления минерализованных отложений на поверхности зубов для удаления зубного камня (SC) и/или выравнивания поверхности корней зуба (RP) по п.1 или 2 с объектом, который подлежит обработке, и затем удаление зубного камня и/или выравнивание поверхности корней зуба.

4. Способ чистки зубов по п.3, где способ приведения в контакт ускорителя удаления минерализованных отложений с подлежащим обработке объектом осуществляют путем нанесения, прикрепления или помещения ускорителя удаления минерализованных отложений на указанную поверхность указанного подлежащего обработке объекта.