Способ профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства после эндопротезирования тазобедренного сустава Российский патент 2022 года по МПК A61B17/56 A61K31/545 A61P19/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, медицинской микробиологии, и может быть использовано для профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства после эндопротезирования крупных суставов.

Перипротезная инфекция после артропластики крупных суставов является одним из наиболее грозных осложнений в ортопедической практике. В настоящее время повсеместно с целью профилактики инфекции области хирургического вмешательства применяются антибиотики. Антибиотики применяются парентерально согласно стандартным схемам, а также с целью импрегнации при использовании акрилового костного цемента. Одной из проблем при использовании антибиотиков является повсеместный рост антибиотикорезистентности основных возбудителей перипротезной инфекции. В последние годы отмечен возрастающий интерес к применению бактериофагов для лечения пациентов с послеоперационными инфекционными осложнениями, как в хирургии, так ив травматологии и ортопедии.

Известен способ антибиотикопрофилактики развития инфекции области хирургического вмешательства после артропластики сустава [Тихилов P.M., Шаповалов В.М. Руководство по эндопротезированию тазобедренного сустава. – СПб.: РНИИТО им. P.P. Вредена; 2008; 324 с.; Загородний Н.В. Эндопротезирование тазобедренного сустава. Основы и практика: руководство. – Москва, 2012. 704 с.; Инфекции опорно-двигательного аппарата. Основные принципы, профилактика, диагностика и лечение. Первое издание в России, 2017. с. 250; Материалы Второй международной согласительной конференции по скелетно-мышечной инфекции / пер. с англ.; под общ. ред. Тихилова P.M., С.А Божковой, И.И. Шубнякова. – СПб.: РНИИТО им. P.P. Вредена, 2019. – 314 с.]. Данный способ является общепризнанным, применяется повсеместно, как в России, так и в зарубежных клиниках, и заключается в однократном введении профилактической дозы антибиотика парентерально до начала оперативного вмешательства.

Недостатками данного способа являются: возрастающая антибиотикорезистентность основных возбудителей инфекции области хирургического вмешательств (ИОХВ); низкая локальная концентрация данных препаратов (в том числе и за счет нарушений микроциркуляции у пациентов с метаболическими нарушениями, а также пациентов с облитерирующими заболевания артерий); низкая антибиопленочная активность антибиотиков применяющихся для профилактики ИОХВ; низкая активность против грамотрицательных микроорганизмов «Цефазолина», являющегося «золотым стандартом» периоперационной антибиотикопрофилактики ИОХВ.

Известен способ использования литических бактериофагов при хирургическом лечении парапротезной инфекции эндопротеза тазобедренного сустава [Самохин А.Г., Федоров Е.А., Козлова Ю.Н., Тикунова Н.В., Павлов В.В., Морозова В.В., Кретьен С.О. Применение литических бактериофагов при хирургическом лечении парапротезной инфекции тазобедренного сустава (пилотное исследование) // Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 6; URL: http://science-education.ru/ru/article/view?id=25851 (дата обращения: 11.08.2019)], заключающийся в том, что пациентам группы исследования в течение 10 суток после завершения операции в дренажи, выводимые накожно после выполнения хирургического вмешательства, вводили коммерческий бактериофаг к выделенному микроорганизму объемом до 20 мл. В результате исследования установлено, что частота рецидива парапротезной инфекции при комбинированном использовании бактериофагов и антибактериальной терапии в группе исследования была ниже, 8,3% по сравнению с 25% в группе сравнения. Кроме того, в группе исследования была отмечена тенденция к более быстрому снижению после ревизионного хирургического вмешательства величины содержания С-реактивного белка относительно группы сравнения, что позволяет предполагать более эффективное подавление инфекционного процесса при использовании комбинированной фаго- и антибиотикотерапии.

Однако известный способ при своем использовании обладает следующими недостатками:

- способ может применяться только для лечения пациентов с развившейся парапротезной инфекцией после эндопротезирования тазобедренного сустава,

- способ нельзя использовать для профилактики развития ИОХВ, так как существует высокий риск контаминации компонентов эндопротеза и самих мягких тканей при сохранении дренажей в послеоперационном периоде свыше 2-х суток,

- в ряде случаев оперативное пособие (первичная артропластика) заканчивается без установки дренажных систем в зону эндопротеза.

Задачей изобретения является создание способа профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства после эндопротезирования крупных суставов с достижением технического результата, обеспечивающего предотвращение развития осложнений в пораженном эндопротезированном суставе, надежное снижение риска повторного оперативного вмешательства на пораженном суставе пациента, а также надежное обеспечение восстановления функциональных возможностей конечности пациента.

Указанный технический результат достигается тем, что способ профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства после эндопротезирования тазобедренного сустава включает введение антибактериального препарата и коммерческого бактериофага.

Особенностью является то, что за 30 минут до начала операции в качестве антибактериального препарата вводят цефотаксим или цефтриаксон, в зону эндопротеза устанавливают микроирригатор путем прокола кожи интраоперационно, через который вводят первую дозу раствора коммерческого бактериофага Секстафаг в объеме 10 мл через 18-24 часа с момента оперативного вмешательства, и при отсутствии побочных реакций со стороны пациента, через 18-24 часа после введения первой дозы вводят вторую дозу коммерческого бактериофага Секстафаг в объеме 10 мл, после чего микроирригатор удаляют, а место кожного прокола заклеивают одноразовой стерильной повязкой

Сущность изобретения поясняется чертежами, иллюстрирующими:

на фиг. 1 – внешний вид раны перед «ушиванием», виден чрезкожно проведенный микроирригатор,

на фиг. 2 – внешний вид послеоперационной раны после «ушивания», установки дренажной трубки для дренирования раны по Редону и установки микроирригатора,

на фиг. 3 – внешний вид раны в послеоперационном периоде на 2 сутки перед удалением дренажной трубки. Зона пункционного введения микроирригатора заклеена стерильной пленкой для контроля раны. Микроирригатор фиксирован к коже повязками для предотвращения «самоудаления».

Способ осуществляют следующим образом.

Оперативное вмешательство проводят стандартно, затем устанавливают в зону эндопротеза дренажную трубку и микроирригатор путем прокола кожи интраоперационно для последующего введения раствора коммерческого бактериофага в зону эндопротеза (фиг. 1, 2). В качестве профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства вводят антибактериальный препарат. Первую дозу коммерческого бактериофага в объеме 10 мл вводят через 18-24 часа с момента оперативного вмешательства. При этом, при сохранении дренажной трубки в зоне эндопротеза, ее пережимают зажимом на 3-4 часа после проведения первичной обработки раны и перевязки. После введения первой дозы коммерческого бактериофага осуществляется контроль за температурой тела пациента, уровнем артериального давления и частотой пульса. При отсутствии нежелательных побочных реакций со стороны пациента, таких как: гипотония, температурная реакция (фебрильная или гектическая), тахикардия или брадикардия, после введения первой дозы коммерческого бактериофага, вторую дозу коммерческого бактериофага в объеме 10 мл вводят через 18-24 часа с момента введения первой дозы. При этом, первоначально проводится туалет послеоперационной раны, дренажная трубка, как правило, удаляется до введения второй дозы коммерческого бактериофага. После введения второй дозы коммерческого бактериофага микроирригатор удаляется, место кожного прокола заклеивается одноразовой стерильной повязкой.

Применение предложенного способа профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства после эндопротезирования крупных суставов показал его высокую эффективность. Предложенный способ при своем использовании надежно обеспечил сохранение эндопротеза пациента, предотвратил развитие инфекционных осложнений, надежно обеспечил снижение риска повторного оперативного вмешательства на пораженном суставе пациента, а также надежно обеспечил восстановление функциональных возможностей конечности пациента с одновременным повышением качества его жизни.

Реализация предложенного способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Клинический пример 1

Пациентка Ч., 73 года, в 2013 году находилась на лечении в клинике травматологии и ортопедии с диагнозом: Закрытый перелом шейки левой бедренной кости со смещением. Сахарный диабет 2 типа. Ожирение 2-3 ст. Пролежень области крестца 3 степени.

Через 13 дней после госпитализации и подготовки документов для оперативного лечения по ВМП под СМА проведено тотальное цементное эндопротезирование левого тазобедренного сустав протезом Smith@nephew (головка CoCr 32 мм/+4 чашка MullerII – 46 мм; ножка Basis-CL – № 2). При имплантации эндопротеза использовали акриловый костный цемент без антибиотика. Оперативное вмешательство проведено стандартно, и закончено установкой в зону эндопротеза дренажной трубки и микроирригатора путем прокола кожи интраоперационно.

В качестве профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства введен Цефотаксим 2 г внутривенно однократно за 30 мин до разреза + бактериофаготерапия. Первую дозу коммерческого бактериофага "Секстафаг"® в объеме 10 мл ввели в зону эндопротеза через микроирригатор через 18 часов с момента оперативного вмешательства. Побочных реакций со стороны пациентки не было. Через 20 часов после введения первой дозы ввели вторую дозу коммерческого бактериофага в объеме 10 мл.

Дренажная трубка удалена на 2 сутки с момента оперативного вмешательства перед введением второй дозы раствора "Секстафаг"®

После введения второй дозы коммерческого бактериофага микроирригатор удален и место кожного прокола заклеено одноразовой стерильной повязкой.

В послеоперационном периоде, в течение 24 часов от момента операции, проведена гемотрансфузионная терапия – свежезамороженная плазма. Согласно анамнеза, выявлено 6 факторов риска развития перипротезной инфекции (ПЛИ). Однако развития перипротезной инфекции в течение 6 лет наблюдения не отмечено.

Клинический пример 2

Пациентка X., 67 лет, в 2013 году находилась на лечении в клинике травматологии и ортопедии с диагнозом: Закрытый перелом шейки правой бедренной кости со смещением. Системный постменопаузальный остеопороз. Артериальная гипертензия 2 стадии, 2 степени, риск 3. Ревматоидный артрит, серопозитивный, поздняя стадия, активность низкая. Вторичный гонартроз с 2-х сторон 3 стадии. Хронический вирусный гепатит С. Острая язва желудка, осложненная кровотечением.

Через 21 день после госпитализации под СМА проведено тотальное цементное эндопротезирование правого тазобедренного сустав протезом Smith@nephew (головка CoCr 32 мм/+12 чашка MullerII – 52 мм; ножка Basis-CL – № 4). При имплантации эндопротеза использовали акриловый костный цемент без антибиотика. Оперативное вмешательство проведено стандартно, и закончено установкой в зону эндопротеза дренажной трубки и микроирригатора.

В качестве профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства введен Цефтриаксон 2 г внутривенно однократно за 30 мин до разреза + бактериофаготерапия (введение раствора "Секстафаг"® в зону эндопротеза через микроирригатор в объеме 10 мл 1 раз в сутки в течение 2 дней). Первую дозу коммерческого бактериофага "Секстафаг"® в объеме 10 мл ввели в зону эндопротеза через микроирригатор через 20 часов с момента оперативного вмешательства. Побочных реакций со стороны пациентки не было. Через 18 часов после введения первой дозы ввели вторую дозу коммерческого бактериофага в объеме 10 мл. Дренаж удален на 2 сутки с момента оперативного вмешательства.

В раннем послеоперационном периоде в связи с развитием острой язвы желудка, осложненной кровотечением, проведена гемотрансфузионная терапия – свежезамороженная плазма и R-масса.

Согласно анамнеза, выявлено 6 факторов риска развития перипротезной инфекции (ПЛИ). Пациентка наблюдалась в клинике в течение 3-х лет после артропластики. Развития перипротезной инфекции не выявлено.

Способ обеспечивает эффективную профилактику инфекционных осложнений. В результате сохранен эндопротез тазобедренного сустава пациента, предотвращено развитие осложнений в эндопротезированном суставе, надежно обеспечено снижение риска повторного оперативного вмешательства. При этом обеспечена ранняя социальная реабилитация пациента с восстановлением функциональных возможностей конечности пациента с одновременным повышением качества его жизни.

Пациент выразил удовлетворенность достигнутыми результатами выполненного лечения, отсутствием аллергических проявлений и повышением качества своей жизни.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и медицинской микробиологии, и может быть использовано для профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства после эндопротезирования тазобедренного сустава. За 30 минут до начала операции в качестве антибактериального препарата вводят цефотаксим или цефтриаксон. В зону эндопротеза устанавливают микроирригатор путем прокола кожи интраоперационно, через который вводят первую дозу раствора коммерческого бактериофага Секстафаг в объеме 10 мл через 18-24 часа с момента оперативного вмешательства. При отсутствии побочных реакций со стороны пациента, через 18-24 часа после введения первой дозы вводят вторую дозу коммерческого бактериофага Секстафаг в объеме 10 мл. Затем микроирригатор удаляют, а место кожного прокола заклеивают одноразовой стерильной повязкой. Способ обеспечивает предотвращение развития инфекционных осложнений, надежное снижение риска повторного оперативного вмешательства, а также надежное обеспечение восстановления функциональных возможностей конечности пациента за счет введения антибактериального препарата и коммерческого бактериофага. 3 ил., 2 пр.

Способ профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства после эндопротезирования тазобедренного сустава, включающий введение антибактериального препарата и коммерческого бактериофага, отличающийся тем, что за 30 минут до начала операции в качестве антибактериального препарата вводят цефотаксим или цефтриаксон, в зону эндопротеза устанавливают микроирригатор путем прокола кожи интраоперационно, через который вводят первую дозу раствора коммерческого бактериофага Секстафаг в объеме 10 мл через 18-24 часа с момента оперативного вмешательства, и при отсутствии побочных реакций со стороны пациента, через 18-24 часа после введения первой дозы вводят вторую дозу коммерческого бактериофага Секстафаг в объеме 10 мл, после чего микроирригатор удаляют, а место кожного прокола заклеивают одноразовой стерильной повязкой.