ИНГАЛЯТОР С ПОРИСТЫМ ОПОРНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ С ОТВЕРСТИЯМИ Российский патент 2022 года по МПК A61M15/00 A61M15/06 A24F47/00 

Настоящее изобретение относится к изделию в виде ингалятора, которое содержит пористый опорный элемент, который содержит одно или более отверстий.

Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при скоростях вдоха или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдоха или потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении или могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто пытаются доставить всю дозу сухого порошка за один вдох. В дополнение, эти сложные ингаляторы сухого порошка сложны для производства на высоких скоростях.

Было бы желательно обеспечить такое изделие в виде ингалятора, которое было бы образовано из материалов, образующих общеупотребительные сигаретные конфигурации. Было бы желательно обеспечить изделие в виде ингалятора, которое могло бы быть собрано на высоких скоростях. Было бы также желательно обеспечить изделие в виде ингалятора, которое имеет форму, легкую для удержания, знакомую пользователю и схожую с традиционной сигаретой. Было бы также желательно обеспечить изделие в виде ингалятора, которое было бы удобным для использования потребителем.

Различные аспекты настоящего изобретения относятся к изделию в виде ингалятора, содержащему пористый опорный элемент, расположенный дальше по ходу потока относительно полости для капсулы и образующий ближний конец полости для капсулы. Пористый опорный элемент выполнен с возможностью удерживания и поддержки капсулы на ближнем конце полости для капсулы во время вдоха и вращения капсулы. Пористый опорный элемент образует одно или несколько отверстий для обеспечения эффективного прохождения сухих частиц из капсулы через отверстия пористого опорного элемента во время вдохов. Отверстия предпочтительно расположены вокруг внешнего периметра пористого опорного элемента. Пористый опорный элемент может быть образован из перерабатываемого и безвредного для окружающей среды материала.

В одном аспекте настоящего изобретения изделие в виде ингалятора содержит корпус, проходящий по продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца с концевым элементом на дальнем конце. Полость для капсулы образована внутри корпуса и проходит по продольной оси на длину полости. Область впускного отверстия для воздуха находится между концевым элементом и полостью для капсулы. Область впускного отверстия для воздуха имеет впускное отверстие для воздуха и проход для воздуха, проходящий из впускного отверстия для воздуха в полость для капсулы. Проход для воздуха имеет внутренний диаметр, меньший, чем внутренний диаметр полости для капсулы. Пористый опорный элемент образует расположенный дальше по ходу потока конец полости для капсулы. Пористый опорный элемент образован из пористого материала. Пористый опорный элемент проходит по продольной оси по длине. Пористый опорный элемент содержит одно или более отверстий, проходящих по длине пористого опорного элемента. Воздушный канал мундштука проходит от полости для капсулы через пористый опорный элемент к мундштучному концу.

В другом аспекте настоящего изобретения, система ингалятора содержит изделие в виде ингалятора, описанное в данном документе, и капсулу, расположенную внутри полости для капсулы изделия в виде ингалятора. Капсула содержит частицы, имеющие масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 15 микрометров или менее, приблизительно 10 микрометров или менее, приблизительно 5 микрометров или менее, или находящийся в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 15 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 10 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 5 микрометров до приблизительно 10 микрометров.

В одном или более аспектов пористый опорный элемент образован из ацетилцеллюлозного материала или материала из полимолочной кислоты. Ацетилцеллюлозный материал и материал из полимолочной кислоты образуют волоконную сетку или заглушку из волокнистого материала.

В одном или более аспектах пористый опорный элемент содержит два, три, четыре, пять, шесть или семь отверстий. Отверстия могут быть линейно или криволинейно проходящими по длине пористого опорного элемента. Отверстия могут образовывать спиральный элемент по длине пористого опорного элемента.

В одном или более аспектах пористый опорный элемент содержит два или более отверстий вдоль внешнего диаметра пористого опорного элемента. Пористый опорный элемент может дополнительно содержать центральное отверстие, совпадающее с центром пористого опорного элемента. Пористый опорный элемент может не содержать дополнительно центральное отверстие, совпадающее с центром пористого опорного элемента.

В одном или более аспектах концевой элемент может по существу предотвращать или замедлять поступление воздуха в изделие в виде ингалятора из дальнего конца. В некоторых вариантах осуществления концевой элемент может предотвращать попадание воздуха в изделие в виде ингалятора через дальний конец.

В одном или более аспектах проход для воздуха может иметь внутренний диаметр меньше, чем внутренний диаметр полости для капсулы. Внутренний диаметр прохода для воздуха может находиться в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,5 мм, или от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм.

В одном или более аспектах область впускного отверстия для воздуха вызывает завихрение потока вдыхаемого воздуха в полость для капсулы. Область впускного отверстия для воздуха содержит вихревой туннель, который вызывает завихрение потока вдыхаемого воздуха в полость для капсулы. Вихревой туннель имеет внутренний диаметр, который меньше, чем внутренний диаметр полости для капсулы. Вихревой туннель может иметь внутренний диаметр от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,5 мм. Внутренний диаметр вихревого туннеля может находиться в диапазоне от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм.

В одном или более аспектах корпус изделия в виде ингалятора имеет внешний диаметр, который может быть по существу постоянным от дальнего конца к мундштучному концу. Внешний диаметр корпуса может находиться в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм или от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм.

В одном или более аспектах концевой элемент может проходить в продольном направлении по продольной оси корпуса изделия в виде ингалятора. Концевой элемент может иметь длину в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм, и вихревая полость для капсулы может проходить в продольном направлении по продольной оси корпуса на длину в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм.

В одном или более аспектах система может содержать капсулу, содержащую фармацевтически активные частицы, содержащие никотин.

В одном или более аспектах система может содержать капсулу, дополнительно содержащую второе множество ароматических частиц.

В одном или более аспектах система может дополнительно содержать прокалывающий элемент, выполненный с возможностью разъемного зацепления с изделием в виде ингалятора для активации капсулы. Используемый в данном документе термин «активация» капсулы относится к открыванию капсулы, например, путем прокалывания, для обеспечения возможности высвобождения частиц, содержащихся внутри капсулы. Концевой элемент может быть выполнен с возможностью его прокалывания прокалывающим элементом при активации капсулы.

Преимущественно изделие в виде ингалятора может быть образовано из материалов, используемых для сборки традиционных сигарет. В дополнение, изделие в виде ингалятора образует форму, схожую с традиционной сигаретой. Это может обеспечить возможность высокоскоростной сборки или изготовления изделия в виде ингалятора. Преимущественно вращение капсулы может обеспечить равномерный захват части или фракции фармацевтически активных частиц из капсулы за два или более, или пять или более, или десять или более вдохов или «затяжек», осуществляемых потребителем. Преимущественно изделие в виде ингалятора может быть образовано из биологически разлагаемых материалов.

Изделие в виде ингалятора, описанное в данном документе, может обеспечивать доставку сухого порошка в легкие при скоростях вдоха или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдоха или потока воздуха в обычном режиме курения. Потребитель может делать несколько вдохов или «затяжек», при этом каждая «затяжка» доставляет малое количество сухого порошка, содержащегося в капсуле, которая находится в полости для капсулы. Это изделие в виде ингалятора может иметь форму, подобную обычной сигарете и может имитировать ритуал обычного курения. Этот ингалятор может быть простым в изготовлении и удобным в использовании потребителем.

Прохождение потока воздуха через полость для капсулы может вызвать вращение капсулы во время вдоха и потребления. Капсула содержит фармацевтически активные частицы и необязательно частицы, содержащие вкусоароматическое вещество (также именуемые «частицами вкусоароматического вещества»). В результате вращения проколотой капсулы может происходить переход во взвешенное состояние и аэрозолизация фармацевтически активных частиц, высвобождаемых из проколотой капсулы во вдыхаемый воздух, проходящий через изделие в виде ингалятора. Частицы вкусоароматического вещества могут быть более крупными, чем фармацевтически активные частицы, и они могут содействовать переносу фармацевтически активных частиц в легкие пользователя, в то время как сами частицы вкусоароматического вещества преимущественно остаются в ротовой полости или полости рта пользователя. Фармацевтически активные частицы и необязательно ароматические частицы могут доставляться изделием в виде ингалятора при скоростях вдоха или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдоха или потока воздуха в обычном режиме курения.

Фраза «сопротивление затяжке» или «RTD» относится к разности статических давлений между двумя концами образца во время прохождения через него потока воздуха в устойчивых условиях, в которых объемный поток составляет 17,5 миллилитров в секунду на выпускном конце. RTD образца может быть измерено с помощью способа, изложенного в стандарте ISO 6565:2002.

Термин «пористый» относится к материалу, содержащему поры. В частности, «пористый» относится к нетканому волоконному материалу, который, если он образован из волоконной матрицы, образует поры. Пористый материал имеет «сопротивление затяжке» или «RTD», составляющее более чем приблизительно 20 мм водяного столба.

Термин «отверстие» относится к макроскопической пустоте, которая образована объемным пористым материалом. Указанное отверстие имеет «сопротивление затяжке» или «RTD», составляющее менее чем приблизительно 1 мм водяного столба.

Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина, таким как чистый никотин, соли никотина и т. п.

Термин «ароматизатор» или «ароматизирующее вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина при его потреблении или вдохе и предназначены для такого изменения. Термин «ароматизатор» или «вкусоароматическое вещество» предпочтительно относится к соединениям, раскрытым в перечне вкусоароматических ингредиентов Ассоциации производителей пищевых добавок (FEMA) и, в частности, в публикациях 3-27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), например, см. Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, февраль 1965 г., стр. 151-197, и в публикации 27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), S.M. Cohen et al., Food Technology, август 2015 г., стр. 40-59, и в промежуточных публикациях 4-26 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS). В целях настоящего изобретения никотин не рассматривается как ароматизатор или вкусоароматическое вещество.

Изделие в виде ингалятора, описанное в настоящем документе, может быть объединено с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством для доставки фармацевтически активных частиц потребителю. Прокалывающий элемент или прокалывающее устройство могут быть отделены от части изделия в виде ингалятора или не образовывать ее. Несколько таких изделий в виде ингалятора могут быть объединены с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством для образования набора.

Изделие в виде ингалятора согласно настоящему изобретению содержит корпус, проходящий по продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца. Концевой элемент расположен на дальнем конце. Полость для капсулы образована внутри корпуса и проходит по продольной оси. Воздушный канал мундштука проходит от полости для капсулы до мундштучного конца. Область впускного отверстия для воздуха находится между концевым элементом и полостью для капсулы. Область впускного отверстия для воздуха имеет впускное отверстие для воздуха и проход для воздуха, проходящий из впускного отверстия для воздуха в полость для капсулы. Пористый опорный элемент образует расположенный дальше по ходу потока конец полости для капсулы. Пористый опорный элемент образован из пористого материала. Пористый опорный элемент проходит по продольной оси по длине. Пористый опорный элемент содержит одно или более отверстий, проходящих по длине пористого опорного элемента. Воздушный канал мундштука проходит от полости для капсулы через пористый опорный элемент к мундштучному концу.

Корпус изделия в виде ингалятора, или «корпус ингалятора», может иметь любую подходящую форму. Корпус ингалятора может быть продолговатым. Другими словами, корпус ингалятора может иметь длину, которая по существу больше, чем другие размеры корпуса ингалятора. Корпус ингалятора может иметь по существу постоянный внешний диаметр вдоль его длины. Корпус ингалятора может иметь любую подходящую форму поперечного сечения. Например, поперечное сечение может быть круглым, эллиптическим, квадратным или прямоугольным. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть неизменным по длине корпуса ингалятора, образуя продолговатый цилиндрический корпус.

Корпус изделия в виде ингалятора, или «корпус ингалятора» может по размеру и форме напоминать курительное изделие или традиционную сигарету. Корпус ингалятора может иметь продолговатый цилиндрический корпус, проходящий по продольной оси изделия в виде ингалятора. Корпус ингалятора может характеризоваться по существу неизменным внешним диаметром по длине продолговатого цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть неизменным по длине продолговатого цилиндрического корпуса.

Корпус ингалятора может характеризоваться внешним диаметром в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 9 мм, или приблизительно 8 мм. Корпус ингалятора может иметь длину (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 40 мм до приблизительно 100 мм, или от приблизительно 50 мм до приблизительно 80 мм, или от приблизительно 60 мм до приблизительно 80 мм, или 65 мм.

Корпус ингалятора может быть образован из полимерного или целлюлозного материала или любого другого подходящего материала. Корпус ингалятора может быть образован из биологически разлагаемого материала. Корпус ингалятора может быть образован из плотной бумаги или картона. Корпус ингалятора может иметь постоянную толщину вдоль его длины. Корпус ингалятора может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 1 мм до приблизительно 2 мм.

Корпус ингалятора может образовывать цельную конструкцию, в которой корпус проходит непрерывно от концевого элемента до мундштучного конца. Концевой элемент, область впускного отверстия для воздуха, полость для капсулы (и капсула, при наличии), пористый опорный элемент и воздушный канал мундштука могут быть расположены последовательно внутри корпуса ингалятора. Другими словами, концевой элемент, область впускного отверстия для воздуха, полость для капсулы (и капсула, при наличии), пористый опорный элемент и воздушный канал мундштука могут быть расположены концом к концу вдоль продольной оси корпуса ингалятора.

Корпус ингалятора может быть образован из двух частей: первой части и второй части. Первая часть и вторая часть могут быть расположены последовательно торец к торцу с осевым выравниванием и соединены вместе с образованием корпуса ингалятора. Для соединения вместе первой части и второй части может быть использована обертка. Обертка может представлять собой биологически разлагаемый материал. Обертка может представлять собой бумажную обертку.

Первая часть может содержать мундштук, воздушный канал мундштука и пористый опорный элемент. Вторая часть может содержать полость для капсулы (и капсулу, при наличии), область впускного отверстия для воздуха и концевой элемент.

В некоторых вариантах осуществления корпус ингалятора может быть образован из трех частей или более чем из трех частей. Три части, или более чем три части, могут быть расположены последовательно торец к торцу с осевым выравниванием и соединены вместе с образованием корпуса ингалятора. Для соединения указанных трех частей или более чем трех частей вместе может быть использована обертка.

Пористый опорный элемент представляет собой нетканый волокнистый элемент, который содержит одно или более отверстий, проходящих на продольную длину пористого опорного элемента. Объемный пористый материал (нетканый волокнистый элемент), образующий пористый опорный элемент, определяет одно или более отверстий, которые проходят на продольную длину пористого опорного элемента. Одно или более отверстий выполнены или размещены на пористом опорном элементе или внутри него для улучшения доставки сухих частиц из капсулы в полости для капсулы, сквозь пористый опорный элемент, к мундштучному концу, во время каждого акта вдоха. Одно или более отверстий выполнены или размещены на пористом опорном элементе или внутри него для сведения к минимуму рециркуляции частиц вблизи пористого опорного элемента или сквозь него. Эти признаки могут улучшить доставку сухих частиц в мундштук или улучшить выпускание сухих частиц из ингалятора во время вдохов.

Одно или более отверстий могут проходить линейно по продольной длине пористого опорного элемента. Одно или более отверстий могут проходить криволинейно по продольной длине пористого опорного элемента. Одно или более отверстий могут проходить по спирали по продольной длине пористого опорного элемента. Одно или более отверстий могут проходить линейно и параллельно с продольной осью пористого опорного элемента и вдоль нее. Предпочтительно одно или более отверстий могут проходить по внешнему диаметру пористого опорного элемента.

Пористый опорный элемент может иметь длину, которая проходит по продольной оси корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может иметь любую подходящую длину, например, от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм. Пористый опорный элемент может по существу заполнять внутренний диаметр корпуса ингалятора (включая отверстия пористого опорного элемента). Пористый опорный элемент может иметь внешний диаметр, достаточный для образования фрикционной посадки с внутренним диаметром корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм.

Отверстия, образованные пористым опорным элементом, могут составлять по меньшей мере приблизительно 40% или в диапазоне от приблизительно 15% до приблизительно 60% круглой площади поверхности поперечного сечения пористого опорного элемента. Отверстия, образованные пористым опорным элементом, могут составлять в диапазоне от приблизительно 25% до приблизительно 60% круглой площади поверхности поперечного сечения пористого опорного элемента. Отверстия, образованные пористым опорным элементом, могут составлять в диапазоне от приблизительно 35% до приблизительно 60% круглой площади поверхности поперечного сечения пористого опорного элемента. Отверстия, образованные пористым опорным элементом, могут составлять в диапазоне от приблизительно 45% до приблизительно 60% круглой площади поверхности поперечного сечения пористого опорного элемента. Отверстия, образованные пористым опорным элементом, могут составлять в диапазоне от приблизительно 25% до приблизительно 50% круглой площади поверхности поперечного сечения пористого опорного элемента.

Отверстия, образованные пористым опорным элементом, могут иметь длину в поперечном направлении по оси в поперечном сечении в диапазоне от приблизительно 0,5 до приблизительно 5 мм. Отверстия, образованные пористым опорным элементом, могут иметь длину в поперечном направлении по оси в поперечном сечении в диапазоне от приблизительно 1 до приблизительно 4 мм. Отверстия, образованные пористым опорным элементом, могут иметь длину в поперечном направлении по оси в поперечном сечении в диапазоне от приблизительно 1,5 до приблизительно 3 мм.

Пористый опорный элемент содержит два, три, четыре, пять, шесть или семь отверстий. Отверстия могут быть линейно или криволинейно проходящими по длине пористого опорного элемента. Отверстия могут образовывать спиральный элемент по длине пористого опорного элемента.

Пористый опорный элемент может содержать два или более отверстий, которые образованы на всех сторонах объемным пористым материалом пористого опорного элемента. Отверстия могут иметь любую криволинейную или многоугольную форму. Отверстия могут иметь круглую форму. Отверстия могут иметь эллиптическую форму. Отверстия могут иметь прямоугольную форму. Отверстия могут иметь треугольную форму.

Пористый опорный элемент может содержать два или более отверстий, которые образуют внешний диаметр пористого опорного элемента. Эти отверстия внешнего диаметра могут иметь зубчатую или полукруглую форму. Пористый опорный элемент может содержать два или более отверстий вдоль внешнего диаметра пористого опорного элемента. Пористый опорный элемент может содержать два, три, четыре, пять, шесть или более отверстий вдоль внешнего диаметра пористого опорного элемента. Эти отверстия внешнего диаметра могут быть расположены через равные расстояния вокруг внешнего диаметра пористого опорного элемента. Пористый опорный элемент может дополнительно содержать центральное отверстие, совпадающее с центром пористого опорного элемента. Пористый опорный элемент может не содержать дополнительно центральное отверстие, совпадающее с центром пористого опорного элемента. Отверстия могут образовывать спиральный элемент вдоль длины пористого опорного элемента и вдоль внешней поверхности пористого опорного элемента.

Пористый опорный элемент может быть образован из нетканой волокнистой заглушки из ацетилцеллюлозного материала. Объемная заглушка из ацетилцеллюлозного материала может иметь «сопротивление затяжке» в диапазоне от приблизительно 10 до приблизительно 50 мм водяного столба или в диапазоне от приблизительно 30 до приблизительно 75 мм водяного столба. Объемная заглушка из ацетилцеллюлозного материала может иметь весовой номер в денье от приблизительно 3,4 до приблизительно 8, или от приблизительно 3,7 до приблизительно 7, или от приблизительно 4 до приблизительно 6.

Пористый опорный элемент может быть образован как из нетканой волокнистой заглушки из ацетилцеллюлозного материала, так и из материала из полимолочной кислоты.

Концевой элемент может быть расположен внутри дальнего конца или конца концевого элемента корпуса ингалятора. Концевой элемент выполнен с возможностью ограничения или предотвращения потока воздуха через дальний конец или конец концевого элемента корпуса изделия в виде ингалятора. Концевой элемент выполнен с возможностью содействия поступлению потока воздуха в корпус ингалятора через впускные отверстия для воздуха вдоль боковой стенки корпуса, как описано ниже, предпочтительно поверх воздуха, протекающего через концевой элемент.

В случае, когда концевой элемент допускает поступление некоторого количества воздуха в корпус ингалятора через дальний конец, концевой элемент обычно имеет высокое сопротивление затяжке (RTD). Концевой элемент может иметь RTD более чем приблизительно 30 мм водяного столба, или более чем приблизительно 50 мм водяного столба, или более чем приблизительно 75 мм водяного столба, или более чем 100 мм водяного столба, или более чем 200 мм водяного столба, или в диапазоне от 30 мм водяного столба до 100 мм водяного столба.

Концевой элемент может проходить в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса ингалятора. Концевой элемент может иметь длину в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм.

Концевой элемент может быть образован из любого подходящего материала. Например, концевой элемент может быть образован из вискозной бумаги. Концевой элемент может быть образован из волокон, образующих материал в виде жгута, или из заглушки из материала в виде жгута. Концевой элемент может быть образован из биологически разлагаемого материала. Концевой элемент может быть образован из целлюлозы или ацетилцеллюлозы. Концевой элемент может быть образован из ацетатного жгута. Концевой элемент может быть образован из целлюлозного жгута. Концевой элемент может быть образован из ацетатного и целлюлозного жгута. Концевой элемент может быть образован из целлюлозной и вискозной бумаги.

Концевой элемент может образовывать цилиндрическую заглушку из материала, который может заполнять дальний конец корпуса изделия в виде ингалятора. Эта цилиндрическая заглушка из материала может представлять собой материал в виде жгута. Цилиндрическая заглушка из материала может представлять собой целлюлозный или ацетилцеллюлозный материалы. Цилиндрическая заглушка из материала может представлять собой ацетатный жгут. Цилиндрическая заглушка из материала может представлять собой целлюлозный жгут. Цилиндрическая заглушка из материала может представлять собой ацетатный и целлюлозный жгут. Цилиндрическая заглушка из материала может представлять собой целлюлозную и вискозную бумагу. В одном или более аспектах концевой элемент может быть образован из целлюлозы или ацетата, волокон или жгута, или вискозной бумаги.

Концевой элемент может быть прокалываемым. Прокалывающий элемент, такой как жесткая продолговатая игла, может прокалывать концевой элемент и проходить через вихревой туннель для контакта с капсулой внутри полости для капсулы и образования отверстия в капсуле. Частицы, находящиеся внутри капсулы, могут затем выходить из отверстия, образованного прокалывающим элементом, во время использования изделия в виде ингалятора. В некоторых вариантах осуществления концевой элемент может быть по меньшей мере частично повторно герметизирован после извлечения прокалывающего элемента из концевого элемента.

Область впускного отверстия для воздуха расположена между концевым элементом и полостью для капсулы. Область впускного отверстия для воздуха может упираться в концевой элемент. Область впускного отверстия для воздуха может быть выровнена по оси и расположена последовательно с концевым элементом. Область впускного отверстия для воздуха может образовывать расположенный раньше по ходу потока или дальний конец или границу полости для капсулы.

Область впускного отверстия для воздуха содержит проход для воздуха, проходящий от впускного отверстия для воздуха в полость для капсулы. Проход для воздуха имеет внутренний диаметр, меньший, чем внутренний диаметр полости для капсулы. Проход для воздуха может иметь внутренний диаметр в диапазоне от приблизительно 60% до приблизительно 25% внешнего диаметра области впускного отверстия для воздуха, или внутреннего диаметра корпуса, или внутреннего диаметра полости для капсулы, или внутренний диаметр прохода для воздуха может быть в диапазоне от приблизительно 50% до приблизительно 35% внешнего диаметра области впускного отверстия для воздуха, или внутреннего диаметра корпуса, или внутреннего диаметра полости для капсулы. Проход для воздуха может иметь внутренний диаметр в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,5 мм. Полость для капсулы может иметь внутренний диаметр, составляющий от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм.

Область впускного отверстия для воздуха может быть выполнена с возможностью инициирования «закручивания» или завихрения вдыхаемого воздуха в полость для капсулы. Область впускного отверстия для воздуха может содержать два или более впускных отверстия для воздуха, расположенных на расстоянии по окружности корпуса ингалятора. В одном или более аспектов область впускного отверстия для воздуха содержит вихревой туннель. Вихревой туннель выполнен с возможностью создания закручивания или создания завихрения вихря вдыхаемого потока воздуха через полость для капсулы ингалятора. Вихревой туннель может образовывать открытый цилиндр, в котором проход для воздуха проходит по существу соосно по оси цилиндра. Проход для воздуха может иметь внутренний диаметр, меньший, чем внутренний диаметр полости для капсулы. Ось этого открытого цилиндра может совпадать с продольной осью корпуса изделия в виде ингалятора. Вихревой туннель может проходить в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса изделия в виде ингалятора на длину, которая больше внутреннего диаметра вихревого канала.

Вихревой туннель может содержать впускное отверстие для воздуха, находящееся в сообщении по текучей среде с проходом для воздуха. Проход для воздуха может образовывать внутренний проход открытого цилиндра. Проход для воздуха образован внутренним диаметром или вихревым туннелем. Внутренний диаметр вихревого туннеля меньше, чем внутренний диаметр корпуса ингалятора. Внутренний диаметр вихревого туннеля меньше, чем внутренний диаметр полости для капсулы.

Впускное отверстие для воздуха обеспечивает отверстие для поступления воздуха в проход для воздуха или открытый цилиндр снаружи изделия в виде ингалятора. Впускное отверстие для воздуха может проходить через боковую стенку (или толщину) вихревого туннеля. В некоторых вариантах осуществления впускное отверстие для воздуха проходит через корпус изделия в виде ингалятора. В некоторых вариантах осуществления корпус изделия в виде ингалятора также содержит впускное отверстие для воздуха. Впускное отверстие для воздуха корпуса изделия в виде ингалятора может быть выровнено с впускным отверстием для воздуха вихревого туннеля. Если вихревой туннель содержит более одного впускного отверстия для воздуха, корпус изделия в виде ингалятора может содержать добавочное количество впускных отверстий для воздуха, при этом каждое впускное отверстие для воздуха корпуса ингалятора выровнено или совмещено с впускным отверстием для воздуха вихревого туннеля.

Вихревой туннель может иметь внешний диаметр, находящийся в контакте внутренним диаметром корпуса. Вихревой туннель может иметь внутренний диаметр в диапазоне от приблизительно 60% до приблизительно 25% внешнего диаметра вихревого туннеля, или внутреннего диаметра корпуса, или внутреннего диаметра полости для капсулы, или внутренний диаметр вихревого туннеля может быть в диапазоне от приблизительно 50% до приблизительно 35% внешнего диаметра вихревого туннеля, или внутреннего диаметра корпуса, или внутреннего диаметра полости для капсулы. Вихревой туннель может иметь длину, большую, чем внутренний диаметр вихревого туннеля. Другими словами, внутренний диаметр вихревого туннеля может быть уже или тоньше относительно внешнего диаметра вихревого туннеля.

Вихревой туннель может иметь внешний диаметр, по существу равный внутреннему диаметру корпуса изделия в виде ингалятора. Вихревой туннель может иметь внутренний диаметр, который меньше, чем внешний диаметр капсулы, расположенной внутри полости для капсулы. Вихревой туннель может иметь внешний диаметр, составляющий от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм. Полость для капсулы может иметь внутренний диаметр, составляющий от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм. Вихревой туннель может иметь внутренний диаметр, составляющий от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,5 мм или от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм. Вихревой туннель может иметь толщину стенки в диапазоне приблизительно 2 мм до приблизительно 3 мм. Вихревой туннель может проходить в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса изделия в виде ингалятора на длину в диапазоне приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм.

Впускное отверстие для воздуха может пересекать проход для воздуха вихревого туннеля или входить в него по касательной по меньшей мере к одной из поверхностей (внутреннему диаметру вихревого туннеля) и к проходу для воздуха. В частности, впускное отверстие для воздуха может проходить по существу по касательной к оси корпуса ингалятора. Вихревой туннель может содержать два впускных отверстия для воздуха, сообщающихся с проходом для воздуха. Вихревой туннель может содержать два противоположных впускных отверстия для воздуха, входящих в открытый цилиндр по касательной к внутреннему диаметру открытого цилиндра. Обеспечение одного или двух противоположных впускных отверстий для воздуха по касательной к внутреннему диаметру открытого цилиндра создает закручивание или завихрение схемы потока воздуха внутри полости для капсулы корпуса ингалятора.

Одно или более впускных отверстий для воздуха могут иметь любую подходящую или пригодную форму. Одно или более впускных отверстий для воздуха могут иметь цилиндрическую форму или круглое поперечное сечение. Одно или более впускных отверстий для воздуха могут иметь диаметр в диапазоне от приблизительно 0,8 мм до приблизительно 1,2 мм или приблизительно 1 мм. Одно или более впускных отверстий для воздуха могут быть образованы посредством механического прокалывания или посредством лазерной перфорации.

Область впускного отверстия для воздуха или вихревой туннель могут быть образованы из любого подходящего материала. Например, область впускного отверстия для воздуха или вихревой туннель могут быть образованы из ацетилцеллюлозного жгута. Область впускного отверстия для воздуха или вихревой туннель могут быть образованы из плотной бумаги или картона. Область впускного отверстия для воздуха или вихревой туннель могут быть образованы из полимерного материала.

Вихревой канал может быть выполнен из полой ацетилцеллюлозной трубки (может называться «HAT»). Вихревой туннель может быть образован из полой ацетилцеллюлозной трубки или открытого цилиндра из ацетилцеллюлозного жгута. Бумага может покрывать по меньшей мере одно из внутреннего диаметра и внешнего диаметра вихревого туннеля. Вихревой туннель может быть образован из открытого цилиндра из ацетилцеллюлозного жгута с бумагой, покрывающей внутренний диаметр. Вихревой туннель может быть образован из открытого цилиндра из ацетилцеллюлозного жгута с бумагой, покрывающей внешний диаметр. Вихревой туннель может быть образован из открытого цилиндра из ацетилцеллюлозного жгута с бумагой, покрывающей как внутренний диаметр, так и внешний диаметр данного вихревого туннеля (может называться «диффузорной заглушкой»).

Полость для капсулы может находиться непосредственно дальше по ходу потока относительно области впускного отверстия для воздуха или вихревого туннеля. Полость для капсулы может примыкать к области впускного отверстия для воздуха или вихревому туннелю. Полость для капсулы может быть выровнена по оси и расположена в последовательной компоновке с областью впускного отверстия для воздуха или вихревым туннелем. Область впускного отверстия для воздуха или вихревой туннель могут образовывать расположенный раньше по ходу потока или дальний конец или границу полости для капсулы.

Полость для капсулы может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью вмещения капсулы. Полость для капсулы может образовывать пространство, выполненное с возможностью вмещения капсулы, имеющей форму цилиндра с полусферическими торцами или закругленную прямоугольную форму. Полость для капсулы может характеризоваться по существу неизменным или неизменным диаметром по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь круглое поперечное сечение по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь цилиндрическую форму. Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы может допускать устойчивое вращение капсулы в полости для капсулы. Во время вдоха продольная ось капсулы может устойчиво вращаться вокруг продольной оси корпуса ингалятора.

Устойчивое вращение относится к продольной оси корпуса ингалятора, являющейся по существу параллельной оси вращения капсулы. Устойчивое вращение может относиться к отсутствию прецессии вращающейся капсулы. Предпочтительно продольная ось корпуса ингалятора может по существу совпадать с осью вращения капсулы. Устойчивое вращение капсулы может обеспечивать равномерный захват части фармацевтически активных частиц из капсулы за две или более, или пять или более, или десять или более «затяжек» потребителя.

Полость для капсулы может иметь фиксированную длину полости, ограниченную на расположенном раньше по ходу потока или дальнем конце областью впускного отверстия для воздуха и ограниченную на расположенном дальше по ходу потока конце пористым опорным элементом. Полость для капсулы может иметь длину полости от по меньшей мере приблизительно 110% до менее чем приблизительно 200% от длины содержащейся в ней капсулы, или от приблизительно 120% до приблизительно 130% от длины капсулы, или приблизительно 125% от длины капсулы. Длина полости может находиться в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм, а длина капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 14 до приблизительно 18 мм, или длина полости может составлять приблизительно 20 мм, а длина капсулы может составлять приблизительно 16 мм.

Полость для капсулы характеризуется внутренним диаметром полости, ортогональным продольной оси, а капсула характеризуется внешним диаметром капсулы. Внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 80% до приблизительно 99% внутреннего диаметра полости, или внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 85% до приблизительно 95% внутреннего диаметра полости, или внешний диаметр полости может составлять приблизительно 90% внутреннего диаметра полости. Внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 5,4 мм до приблизительно 6,4 мм, и внутренний диаметр полости может находиться в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 7 мм.

С расположенной раньше по ходу потока, дальней стороны полость для капсулы может быть ограничена областью впускного отверстия для воздуха, а с расположенной дальше по ходу потока или мундштучной стороны ограничена пористым опорным элементом. Область впускного отверстия для воздуха и пористый опорный элемент могут взаимодействовать для вмещения капсулы в продольном направлении внутри полости для капсулы. Пористый опорный элемент может заполнять внутренний диаметр продолговатого корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может обеспечивать возможность проявления потоком воздуха равномерного течения воздуха вдоль поперечного сечения продолговатого корпуса ингалятора через пористый опорный элемент. Пористый опорный элемент может выполнять функцию диффузора с целью уменьшения эффектов турбулентности или влияний кромок и обеспечения или поддержания требуемой структуры потока воздуха через полость для капсулы. Пористый опорный элемент может поддерживать капсулу внутри полости для капсулы во время активации капсулы, например, путем обеспечения опоры для капсулы в то время, когда прокалывающий элемент размещается в изделии в виде ингалятора на дальнем конце и прокалывает капсулу для активации капсулы.

Капсула может быть герметизирована внутри изделия в виде ингалятора перед потреблением. Для транспортировки и хранения изделие в виде ингалятора может содержаться внутри герметизированной или воздухонепроницаемой тары или пакета. Изделие в виде ингалятора может содержать один или более отслаивающихся герметизирующих слоев для покрытия одного или более впускных каналов для воздуха, или выпускного отверстия для воздуха, или мундштука изделия в виде ингалятора. Это может обеспечить сохранение надлежащих гигиены и свежести изделий в виде ингалятора или может предотвратить высыхание капсулы и то, что она станет твердой и хрупкой.

Капсула может вращаться вокруг своей продольной или центральной оси при втягивании воздуха через изделие в виде ингалятора. Капсула может быть образована из воздухонепроницаемого материала, который по существу удерживает указанные частицы внутри капсулы. Капсула может быть выполнена с возможностью прокалывания или пробивания прокалывающим элементом при нахождении капсулы в полости для капсулы. Прокалывающий элемент может быть отдельным или объединенным с изделием в виде ингалятора. Капсула может быть образована из любого подходящего материала. Капсула может быть образована из металлического или полимерного материала, который служит для удержания загрязнителей снаружи капсулы, но может быть проколот или пробит прокалывающим элементом перед потреблением для обеспечения возможности высвобождения фармацевтически активных частиц из внутренней части капсулы. Капсула может быть образована из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Капсула может быть любого подходящего размера. Капсула может представлять собой капсулу 1-4 размера, или капсулу 3 размера, или капсулу 2 размера.

Система может содержать отдельный прокалывающий элемент, такой как металлическая или жесткая игла. Прокалывающий элемент может образовывать единственное отверстие сквозь капсулу, размещенную в полости для капсулы. Прокалывающий элемент может быть выполнен с возможностью прохождения через концевой элемент и через проход для воздуха вихревого туннеля в полость для капсулы. Предпочтительно концевой элемент выполнен с возможностью повторной герметизации после того, как прокалывающий элемент был извлечен из изделия в виде ингалятора, для улучшения закручивания или завихрения вдыхаемого воздуха через полость для капсулы. В некоторых вариантах осуществления изделие в виде ингалятора может содержать элемент, выполненный с возможностью повторной герметизации, для герметизации концевого элемента после того, как прокалывающий элемент был извлечен из изделия в виде ингалятора.

Капсула содержит сухой порошок, содержащий фармацевтически активные частицы и необязательно частицы вкусоароматического вещества. Капсула может содержать заданное количество сухого порошка. Капсула может содержать достаточное количество сухого порошка для обеспечения по меньшей мере 2 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 5 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов или «затяжек». Капсула может содержать достаточное количество сухого порошка для обеспечения от приблизительно 5 до приблизительно 35 вдохов или «затяжек», или от приблизительно 8 до приблизительно 25 вдохов или «затяжек». Каждый вдох или «затяжка» высвобождает приблизительно или по существу одинаковое или эквивалентное количество сухого порошка в поток вдыхаемого воздуха.

Капсула может содержать сухой порошок, содержащий от приблизительно 50% до приблизительно 95% по весу фармацевтически активных частиц и от 50% до 5% по весу частиц вкусоароматического вещества или от 70% до приблизительно 90% по весу фармацевтически активных частиц и от 30% до 10% по весу частиц вкусоароматического вещества. Капсула может содержать от 30 мг до 70 мг сухого порошка или от 40 мг до 60 мг сухого порошка.

Предпочтительно капсула содержит фармацевтически активные никотиновые частицы и частицы вкусоароматического вещества. Капсула может содержать сухой порошок, содержащий от приблизительно 50% до приблизительно 95% по весу никотиновых частиц и от 50% до 5% по весу частиц вкусоароматического вещества, или от 70% до приблизительно 90% по весу никотиновых частиц и от 30% до 10% по весу частиц вкусоароматического вещества. Капсула может содержать от 30 мг до 70 мг сухого порошка или от 40 мг до 60 мг сухого порошка. Никотиновые частицы могут содержать от приблизительно 1% до приблизительно 10% эффективного никотина, или от приблизительно 3% до приблизительно 7% эффективного никотина, или приблизительно 5% эффективного никотина.

Если частицы вкусоароматического вещества смешаны или объединены с фармацевтически активными частицами внутри капсулы, то частицы вкусоароматического вещества присутствуют в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю желаемого аромата при каждом вдохе или «затяжке».

Фармацевтически активные частицы могут иметь любое подходящее распределение по размерам для ингаляционной доставки преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать другие частицы, отличные от фармацевтически активных частиц. Фармацевтически активные частицы и другие частицы образуют порошковую систему.

Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу порошковой системы, предусмотренной в виде фармацевтически активных частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, или приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу порошковой системы, предусмотренной в виде фармацевтически активных частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, или приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Фармацевтически активные частицы могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометров. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Частицы, содержащие никотин, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 5 микрометров или менее, или находящийся в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометров. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Частицы, содержащие вкусоароматическое вещество, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий приблизительно 20 микрометров или более, или приблизительно 50 микрометров или более, или находящийся в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 200 микрометров, или от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрометров. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют каскадным импактором.

Сухой порошок может иметь средний диаметр, составляющий приблизительно 60 микрометров или менее, или находящийся в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 40 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 25 микрометров. Средний диаметр относится к среднему диаметру, приходящемуся на единицу массы, и его предпочтительно измеряют при помощи лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа.

Предпочтительно фармацевтически активные частицы представляют собой никотиновые частицы. Никотин в порошковой системе или частицах никотина представляет собой предпочтительно фармацевтически приемлемый чистый никотин или никотиновую соль, или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, объединяемое с никотином с образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического эффекта.

Частицы никотина предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота представляет собой лейцин, такой как L-лейцин. За счет предоставления аминокислоты, такой как L-лейцин, с частицами, содержащими никотин, можно уменьшить силы адгезии частиц, содержащих никотин, и можно уменьшить притяжение между частицами никотина и, таким образом, уменьшить агломерацию частиц никотина.

Аналогичным образом, также уменьшаются силы адгезии к частицам, содержащим вкусоароматическое вещество, и в результате также уменьшается агломерация фармацевтически активных частиц с частицами вкусоароматического вещества. Порошковая система, описанная в данном документе, таким образом, может представлять собой свободнотекучий материал и иметь стабильный относительный размер частиц каждого порошкового компонента даже при объединении фармацевтически активных частиц и частиц вкусоароматического вещества.

Порошковая система может содержать частицы вкусоароматического вещества. Частицы вкусоароматического вещества могут иметь любое подходящее распределение по размерам для доставки при вдохе избирательно в полость рта или ротовую полость пользователя.

Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу частиц вкусоароматического вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу частиц вкусоароматического вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу частиц вкусоароматического вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров. Ароматизаторы или вкусоароматические вещества могут быть представлены в виде твердого вкусоароматического вещества (при комнатной температуре приблизительно 22 градуса по Цельсию и давлении в одну атмосферу) и могут включать вкусоароматические составы, материалы, содержащие вкусоароматические вещества, и вкусоароматические вещества-предшественники. Ароматизатор может включать один или более натуральных ароматизаторов, один или более синтетических ароматизаторов или комбинацию натуральных и синтетических ароматизаторов. Ароматизаторы, описываемые в настоящем документе, представляют собой органолептические соединения, композиции или материалы, которые выбираются и используются для изменения вкусовых или ароматических характеристик фармацевтически активного или никотинового компонента при его потреблении или вдохе или предназначены для такого изменения.

Ароматизаторы или вкусоароматические вещества относятся ко множеству вкусоароматических материалов природного или синтетического происхождения. Они содержат отдельные соединения и смеси. Вкусоароматическое вещество или ароматизатор имеет ароматизирующие свойства, которые могут улучшать восприятие фармацевтически активного или никотинового компонента во время потребления. Вкусоароматическое вещество может быть выбрано для обеспечения ощущения, аналогичного ощущению, получаемому в результате курения сгораемого курительного изделия. Например, вкусоароматическое вещество или ароматизатор может улучшать вкусоароматические свойства, такие как степень наполнения ротовой полости и комплексность. Комплексность общеизвестна как общая сбалансированность вкусоароматического вещества, которое является более насыщенным без доминирования отдельных сенсорных признаков. Степень наполнения ротовой полости описывается как восприятие насыщенности и объема в ротовой полости и горле потребителя.

Подходящие вкусоароматические вещества включают, но без ограничения, любое натуральное или синтетическое вкусоароматическое вещество, такое как табачное, дымчатое, ментоловое, мятное (такое как перечная мята и курчавая мята), шоколадное, лакричное, цитрусовое и другие фруктовые вкусоароматические вещества, гамма-окталактоновое, ванилиновое, этилванилиновое, освежающие дыхание вкусоароматические вещества, пряные вкусоароматические вещества, такие как корица, метилсалицилат, линалоол, бергамотное масло, гераниевое масло, лимонное масло, имбирное масло и т. п.

Другие подходящие вкусоароматические вещества могут включать вкусоароматические соединения, выбранные из группы, состоящей из кислоты, спирта, сложного эфира, альдегида, кетона, пиразина, их комбинаций или смесей и т. п. Подходящие вкусоароматические соединения могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из фенилуксусной кислоты, соланона, мегастигматриенона, 2-гептанона, бензилового спирта, цис-3-гексенил ацетата, валериановой кислоты, валерианового альдегида, сложного эфира, терпена, сесквитерпена, нуткатона, мальтола, дамасценона, пиразина, лактона, анетола, изомеров валериановой кислоты, их комбинаций и т. п.

Дополнительные конкретные примеры вкусоароматических веществ можно найти в современной литературе и они хорошо известны специалистам в области ароматизации, т. е. придания запаха или вкуса продукту.

Ароматизатор может представлять собой высокоэффективный ароматизатор и может быть использован и восприниматься на уровнях, которые в результате составляют менее чем 200 частей на миллион во вдыхаемом потоке воздуха. Примерами таких ароматизаторов являются ключевые ароматические соединения табака, такие как бета-дамасценон, 2-этил-3,5-диметилпиразин, фенилацетальдегид, гваякол и фуранеол. Другие ароматизаторы могут ощущаться человеком лишь при более высоких уровнях концентрации. Эти ароматизаторы, которые называются в настоящем документе низкоэффективными ароматизаторами, как правило, используются в концентрациях, дающих в результате на порядок большее количество ароматизатора, выпускаемого во вдыхаемый воздух. Подходящие низкоэффективные ароматизаторы включают, но без ограничения, натуральный или синтетический ментол, перечную мяту, курчавую мяту, кофе, чай, пряности (такие как корица, гвоздика и имбирь), какао, ваниль, фруктовые вкусоароматические вещества, шоколад, эвкалипт, герань, эвгенол и линалоол.

Частицы, содержащие вкусоароматическое вещество, могут включать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и возникающей в результате агломерации. Поверхность частиц вкусоароматического вещества может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых частиц вкусоароматического вещества. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. За счет предоставления соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, с частицами вкусоароматического вещества, в частности за счет покрытия частиц вкусоароматического вещества, можно уменьшить силы адгезии частиц, содержащих вкусоароматическое вещество и можно уменьшить притяжение между частицами вкусоароматического вещества и, таким образом, уменьшить агломерацию частиц вкусоароматического вещества. Таким образом, агломерация частиц вкусоароматического вещества с фармацевтически активными частицами также может быть уменьшена. Порошковая система, описанная в настоящем документе, может, таким образом, обладать стабильным относительным размером частиц, содержащих фармацевтически активное вещество или, и частиц, содержащих вкусоароматическое вещество, даже при объединении фармацевтически активных или частиц и частиц вкусоароматического вещества. Порошковая система предпочтительно является свободнотекучей.

Обычные составы для вдоха сухого порошка обычно содержат частицы носителя, которые служат для усиления псевдоожижения активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы на них оказывал воздействие простой поток воздуха через ингалятор. Эти порошковые системы обычно требуют частиц носителя. Эти частицы носителя могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннит, который имеет размер частиц более чем приблизительно 50 микрометров. Частицы носителя могут использоваться для повышения однородности дозы благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе. Эти традиционные составы обычно требуют высокоскоростных ингаляционных потоков воздуха и элементов дегломерации и ситовых элементов для достижения размера частиц, которые попадут в легочную систему. Элементы, усиливающие ингаляционный поток воздуха, элементы дегломерации и ситовые элементы увеличивают сложность и стоимость ингалятора сухого порошка.

Порошковая система, используемая с ингалятором сухого порошка согласно настоящему изобретению, может не содержать носителей или по существу не содержать носителей. Отсутствие носителей или по существу отсутствие носителей может обеспечить возможность вдоха сухого порошка и доставки фармацевтически активных частиц в легкие пользователя при скоростях вдоха или потока воздуха, которые подобны скоростям вдоха или потока воздуха в типовом режиме курения. Предпочтительно, любые частицы, подобные носителю, ограничены частицами вкусоароматического вещества или вкусоароматическим компонентом сухой порошковой системы.

Сухая порошковая система может быть объединена в одной капсуле. Как описано выше, каждая сухая порошковая система может иметь ослабленные силы адгезии, за счет чего обеспечивается стабильный состав порошка, в котором размер частиц каждого компонента по существу не изменяется при объединении.

Ингалятор и система ингалятора могут быть менее сложными и иметь упрощенный путь потока воздуха по сравнению с обычными ингаляторами для сухого порошка. Преимущественно, вращение капсулы внутри корпуса ингалятора приводит к превращению в аэрозоль фармацевтически активных частиц или порошковой системы и может способствовать поддержанию свободнотекучего порошка. Таким образом, изделие в виде ингалятора может не требовать повышенных скоростей вдоха, используемых, как правило, обычными ингаляторами для доставки вышеописанных фармацевтически активных частиц глубоко в легкие.

В изделии в виде ингалятора можно использовать расход, составляющий менее чем приблизительно 5 л/мин, или менее чем приблизительно 3 л/мин, или менее чем приблизительно 2 л/мин, или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно расход может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдоха или расход близки к значению для режима курения Health Canada, который составляет приблизительно 1,6 л/мин.

Ингалятор может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение может характеризоваться двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа контролируются потребителем. Во время первого этапа вдоха потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».

Сухой порошок, используемый вместе с ингалятором сухого порошка согласно настоящему изобретению, может исключать или существенного уменьшать любое выдыхание фармацевтически активных частиц во время фазы «выдоха». Предпочтительно практически все, или по меньшей мере приблизительно 99%, или по меньшей мере 95%, или по меньшей мере 90% фармацевтически активных частиц имеют размер частиц, который обеспечивает доставку в легкие, но недостаточно мал для выдыхания при спокойном дыхании. Размер фармацевтически активных частиц может находиться в диапазоне от приблизительно 0,75 микрометра до приблизительно 5 микрометров, или от 0,8 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или от 0,8 микрометра до приблизительно 2 микрометров.

Все научные и технические термины, применяемые в этом документе, имеют значения, обычно применяемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в данном документе определения предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в данном документе.

Термины «раньше по ходу потока» и «дальше по ходу потока» относятся к относительным положениям элементов ингалятора, описываемым относительно направления вдыхаемого потока воздуха, когда он втягивается через корпус ингалятора от дальней концевой части или области впускного отверстия для воздуха к мундштучной части.

Используемые в настоящем документе формы единственного числа включают в себя варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.

Используемый в настоящем документе союз «или» обычно используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

Используемые в данном документе слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или т. п. используются в своем широком смысле и, как правило, означают «включающий, но без ограничения». Будет понятно, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т. п. относятся к категории «содержащий» и т. п.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, раскрытие одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.

На фиг. 1 показан перспективный вид иллюстративного изделия в виде ингалятора.

На фиг. 2 показано схематическое изображение в сечении иллюстративного изделия в виде ингалятора по фиг. 1 вдоль продольной оси.

На фиг. 3 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного впускного отверстия для воздуха вдоль поперечной оси.

На фиг. 4 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного пористого опорного элемента с отверстиями вдоль поперечной оси.

На фиг. 5 показано схематическое изображение в поперечном сечении другого иллюстративного пористого опорного элемента с отверстиями вдоль поперечной оси.

На фиг. 6 показано схематическое изображение в поперечном сечении другого иллюстративного пористого опорного элемента с отверстиями вдоль поперечной оси.

На фиг. 7 показано схематическое изображение в поперечном сечении другого иллюстративного пористого опорного элемента с отверстиями вдоль поперечной оси.

На фиг. 8 показано схематическое изображение в поперечном сечении другого иллюстративного пористого опорного элемента с отверстиями вдоль поперечной оси.

На фиг. 9 показан схематический вид сбоку в вертикальном разрезе иллюстративного пористого опорного элемента с отверстиями вдоль поперечной оси.

Схематические графические материалы не обязательно выполнены в масштабе и представлены для целей иллюстрации, а не для ограничения. На графических материалах изображен один или более аспектов, описанных в настоящем раскрытии. Однако будет понятно, что другие аспекты, не изображенные на графических материалах, попадают в рамки объема и сущности настоящего изобретения.

На фиг. 1 и фиг. 2 показано примерное изделие 100 в виде ингалятора. На фиг. 2 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного изделия 100 в виде ингалятора по фиг. 1 вдоль продольной оси L_A. На фиг. 3 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративных области впускного отверстия для воздуха или вихревого туннеля 150 вдоль продольной оси L_A. Изделие 100 в виде ингалятора содержит корпус 110, проходящий по продольной оси L_A от мундштучного конца 112 до дальнего конца 114, и полость 116 для капсулы, образованную в корпусе 110.

Воздушный канал 111 мундштука проходит от полости 116 для капсулы до мундштучного конца 112. Концевой элемент 120 расположен внутри дальнего конца 114 и проходит до вихревого туннеля 150. Концевой элемент 120 выполнен с возможностью ограничения или предотвращения потока воздуха через концевой элемент 120. В данном варианте осуществления концевой элемент 120 образован корпусом из ацетилцеллюлозного жгута, имеющего высокого сопротивление затяжке (RTD), составляющее по меньшей мере 100 мм водяного столба на миллиметр.

Область впускного отверстия для воздуха или вихревой туннель 150 расположены внутри корпуса 110 и проходят к полости 116 для капсулы. Вихревой туннель 150 имеет внутренний диаметр D₁, образованный внутренней поверхностью 152, и внешний диаметр D₂, образованный внешней поверхностью 151. Внутренний диаметр D₁, образованный внутренней поверхностью 152, образует проход 155 для воздуха в форме открытого цилиндра. Вихревой туннель 150 может содержать два впускных отверстия для воздуха или воздушных канала113, проходящих от внешней поверхности вихревого туннеля 150 151 к проходу 155 для воздуха. Вихревой туннель 150 содержит два впускных отверстия 113 для воздуха, находящихся в сообщении с проходом 155 для воздуха, на противоположных сторонах изделия 100 в виде ингалятора. Два противоположных впускных отверстия 113 для воздуха проходят по существу линейно между внешней поверхностью 151 вихревого туннеля 150 и внутренней поверхностью 152 к проходу 155 для воздуха по касательной к внутреннему диаметру D₁ открытого цилиндра 155. Отверстия двух противоположных впускных отверстий 113 для воздуха на внутренней поверхности 152 не выровнены, и, в частности, в данном варианте осуществления два противоположных впускных отверстия 113 для воздуха проходят по существу в параллельных направлениях вдоль осей, которые проходят с противоположных сторон центральной продольной оси L_A вихревого туннеля 150 и изделия 100 в виде ингалятора. Обеспечение двух противоположных впускных отверстий113 для воздуха по касательной к внутреннему диаметру D₁ открытого цилиндра 155 создает закручивание или завихрение схемы потока воздуха внутри полости 116 для капсулы корпуса 110 ингалятора.

Область впускного отверстия для воздуха или вихревой туннель 150 и пористый опорный элемент 140 ограничивают полость для капсулы 116. Капсула 130 может быть расположена внутри полости 116. Капсула 130 содержат частицы, содержащие фармацевтически активные частицы, такие как никотин. Область впускного отверстия для воздуха или вихревой туннель 150 и пористый опорный элемент 140 взаимодействуют для удержания капсулы 130 в продольном направлении внутри полости для капсулы 116. Мундштучный конец 112 показан как содержащий утопленный конец, где корпус 110 ограничивает свободное пространство на мундштучном конце 112. Альтернативно пористый опорный элемент 140 может проходить к мундштучному концу 112 для заполнения всего мундштучного конца 112. Капсула 130 имеет ось вращения в полости для капсулы, совпадающую с продольной осью L_A.

На фиг. 4 показано схематическое изображение в поперечном сечении иллюстративного пористого опорного элемента 140 с отверстиями вдоль поперечной оси. На фиг. 5 показано схематическое изображение в поперечном сечении другого иллюстративного пористого опорного элемента 140 с отверстиями вдоль поперечной оси. На фиг. 6 показано схематическое изображение в поперечном сечении другого иллюстративного пористого опорного элемента 140 с отверстиями вдоль поперечной оси. На фиг. 7 показано схематическое изображение в поперечном сечении другого иллюстративного пористого опорного элемента 140 с отверстиями вдоль поперечной оси. На фиг. 8 показано схематическое изображение в поперечном сечении другого иллюстративного пористого опорного элемента 140 с отверстиями вдоль поперечной оси. На фиг. 9 показано схематический вид сбоку в вертикальном разрезе иллюстративного пористого опорного элемента 140 с отверстиями вдоль поперечной оси L_A.

На фиг. 4 показано одно круглое отверстие 142, которое совпадает с продольной осью L_A пористого опорного элемента 140. Пористый материал 141 образует одно отверстие 142. Одно отверстие 142 имеет диаметр, который меньше диаметра капсулы, содержащейся в полости для капсулы.

На фиг. 5 показана конфигурация отверстий в виде свиного пятачка пористого опорного элемента 140. Эта конфигурация образует два круглых отверстия 142. Пористый материал 141 образует оба отверстия 142.

На фиг. 6 показана конфигурация в виде трех пересекающихся треугольников пористого опорного элемента140. Эта конфигурация образует три треугольных отверстия142, которые пересекаются на вершине. Пористый материал 141 образует все три отверстия 142.

На фиг. 7 показаны шесть полукруглых отверстий 142, расположенных вокруг внешнего диаметра пористого опорного элемента 140. Пористый материал 141 образует часть всех шести отверстий 142. В центральной части пористого опорного элемента 140 отверстия не образованы.

На фиг. 8 показаны шесть полукруглых отверстий 142, расположенных вокруг внешнего диаметра пористого опорного элемента 140. Пористый материал 141 образует часть всех шести отверстий 142. Центральное отверстие 142 образовано внутри центральной части пористого опорного элемента 140. Эта конфигурация пористого опорного элемента 140 может иллюстрировать предпочтительную конфигурацию пористого опорного элемента 140 .

На фиг. 9 проиллюстрирован вид сбоку в вертикальном разрезе фиг. 7 или фиг. 8 , где шесть полукруглых отверстий 142, расположенных вокруг внешнего диаметра пористого опорного элемента 140, образуют спиральную схему вдоль продольной оси L_A пористого опорного элемента 140. В других аспектах шесть полукруглых отверстий 142, расположенных вокруг внешнего диаметра пористого опорного элемента 140, образуют линейную схему, которая является параллельной продольной оси L_A пористого опорного элемента 140 и проходит вдоль нее.

Отдельный прокалывающий элемент (не показан) может быть использован потребителем для прокалывания концевого элемента 120 и пробивания капсулы 130, содержащейся внутри полости 116 для капсулы. Прокалывающий элемент может быть извлечен из изделия 100 в виде ингалятора и концевого элемента 120 перед тем, как пользователь или потребитель осуществит затяжку на изделии 100в виде ингалятора. Затем потребитель может осуществить затяжку на изделии 100 в виде ингалятора для использования ингалятора. Хотя прокалывающий элемент создает отверстие в концевом элементе 120, это обычно небольшое отверстие, которое может герметизироваться повторно и не уменьшает существенным образом сопротивление затяжке концевого элемента 120. В некоторых вариантах осуществления концевой элемент 120 выполнен с возможностью повторной герметизации после извлечения прокалывающего элемента из концевого элемента 120.

Заявленная группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к изделию в виде ингалятора и системе ингалятора. Изделие содержит корпус, проходящий по продольной оси от мундштучного конца до дистального конца. Изделие включает концевой элемент на дистальном конце. Изделие имеет полость для капсулы, образованную внутри корпуса и проходящую по продольной оси на длину полости. Изделие содержит область впускного отверстия для воздуха между концевым элементом и полостью для капсулы. Область впускного отверстия для воздуха имеет впускное отверстие для воздуха и проход для воздуха, образующий вихревой туннель, проходящий от впускного отверстия для воздуха к полости для капсулы. Проход для воздуха имеет внутренний диаметр, меньший, чем внутренний диаметр полости для капсулы. Вихревой туннель проходит в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса изделия в виде ингалятора. Изделие имеет пористый опорный элемент, образующий расположенный дальше по ходу потока конец полости для капсулы. Пористый опорный элемент образован из пористого материала, пористый опорный элемент проходит по продольной оси по длине. Пористый опорный элемент содержит одно или более отверстий, проходящих по длине пористого опорного элемента. Изделие содержит воздушный канал мундштука, проходящий от полости для капсулы через пористый элемент к мундштучному концу. Система ингалятора содержит изделие в виде ингалятора и капсулу, расположенную внутри полости для капсулы изделия в виде ингалятора. Капсула содержит фармацевтически активные частицы. Фармацевтически активные частицы имеют масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий 5 микрометров или менее, или в диапазоне от 0,5 микрометра до 4 микрометров, или в диапазоне от 1 микрометра до 3 микрометров. Техническим результатом является обеспечение изделия в виде ингалятора, которое было бы образовано из материалов, образующих общеупотребительные сигаретные конфигурации, могло бы быть собрано на высоких скоростях, имело форму, легкую для удержания, знакомую пользователю и схожую с традиционной сигаретой, и было бы удобным для использования потребителем. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Изделие в виде ингалятора, содержащее:

корпус, проходящий по продольной оси от мундштучного конца до дистального конца;

концевой элемент на дистальном конце;

полость для капсулы, образованную внутри корпуса и проходящую по продольной оси на длину полости;

область впускного отверстия для воздуха между концевым элементом и полостью для капсулы, при этом область впускного отверстия для воздуха имеет впускное отверстие для воздуха и проход для воздуха, образующий вихревой туннель, проходящий от впускного отверстия для воздуха к полости для капсулы, при этом проход для воздуха имеет внутренний диаметр, меньший, чем внутренний диаметр полости для капсулы, причем вихревой туннель проходит в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса изделия в виде ингалятора;

пористый опорный элемент, образующий расположенный дальше по ходу потока конец полости для капсулы, при этом пористый опорный элемент образован из пористого материала, пористый опорный элемент проходит по продольной оси по длине, причем пористый опорный элемент содержит одно или более отверстий, проходящих по длине пористого опорного элемента;

воздушный канал мундштука, проходящий от полости для капсулы через пористый элемент к мундштучному концу.

2. Изделие в виде ингалятора по п. 1, отличающееся тем, что отверстия пористого опорного элемента образуют спиральные элементы вдоль длины опорного элемента.

3. Изделие в виде ингалятора по п. 1 или 2, отличающееся тем, что пористый опорный элемент образован из материала из полимолочной кислоты или ацетилцеллюлозного материала.

4. Изделие в виде ингалятора по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что пористый опорный элемент содержит два отверстия, или три отверстия, или четыре отверстия, или пять отверстий, или шесть отверстий, или семь отверстий.

5. Изделие в виде ингалятора по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что пористый опорный элемент содержит два или более отверстий вдоль внешнего диаметра пористого опорного элемента.

6. Изделие в виде ингалятора по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что пористый опорный элемент имеет центральную область, совпадающую с продольной осью, и при этом центральная область содержит отверстие.

7. Изделие в виде ингалятора по любому из пп. 1-5, отличающееся тем, что пористый опорный элемент имеет центральную область, совпадающую с продольной осью, и при этом центральная область не содержит отверстие.

8. Изделие в виде ингалятора по любому из пп. 1-6, отличающееся тем, что пористый опорный элемент имеет центральную область, совпадающую с продольной осью, и при этом центральная область содержит отверстие и четыре или более отверстий вдоль внешнего диаметра пористого опорного элемента.

9. Изделие в виде ингалятора по любому из пп. 4, 5, отличающееся тем, что два или более отверстий расположены на одинаковом расстоянии друг от друга вдоль внешнего диаметра пористого опорного элемента.

10. Изделие в виде ингалятора по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что одно или более отверстий образуют 40% или в диапазоне от 15% до 60% круглой площади поверхности поперечного сечения пористого опорного элемента.

11. Изделие в виде ингалятора по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что вихревой туннель выполнен с возможностью вызывания завихрения вдыхаемого потока воздуха в полость для капсулы.

12. Изделие в виде ингалятора по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что внутренний диаметр прохода для воздуха составляет от 2 мм до 4,5 мм и является меньшим, чем внутренний диаметр полости для капсулы.

13. Изделие в виде ингалятора по п. 11, отличающееся тем, что вихревой туннель имеет длину, которая больше, чем внутренний диаметр вихревого туннеля.

14. Изделие в виде ингалятора по п. 13, отличающееся тем, что внутренний диаметр вихревого туннеля составляет от 2 мм до 4,5 мм, который меньше, чем внутренний диаметр полости для капсулы.

15. Система ингалятора, содержащая изделие в виде ингалятора по любому из предыдущих пунктов и капсулу, расположенную внутри полости для капсулы изделия в виде ингалятора, при этом капсула содержит фармацевтически активные частицы, при этом фармацевтически активные частицы имеют масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий 5 микрометров или менее, или в диапазоне от 0,5 микрометра до 4 микрометров, или в диапазоне от 1 микрометра до 3 микрометров.

16. Система по п. 15, отличающаяся тем, что капсула содержит фармацевтически активные частицы, содержащие никотин.

17. Система по п. 15 или 16, отличающаяся тем, что капсула дополнительно содержит частицы вкусоароматического вещества, имеющих масс-медианный аэродинамический диаметр, составляющий 20 микрометров или более, или 50 микрометров или более, или в диапазоне от 50 до 200 микрометров, или от 50 до 150 микрометров.

18. Система по любому из пп. 15-17, отличающаяся тем, что система дополнительно содержит прокалывающий элемент, выполненный с возможностью разъемного зацепления с изделием в виде ингалятора для активации капсулы, и при этом концевой элемент выполнен с возможностью прокалывания прокалывающим элементом при активации капсулы.