Способ имплантации орбитального сферического импланта и устройство для его осуществления Российский патент 2022 года по МПК A61F9/07 A61F2/14 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для определения глубины залегания импланта в орбите.

Нередко энуклеация становится единственно возможным методом лечения таких заболеваний как увеальная меланома у взрослых и ретинобластома у детей. Эндопротезирование орбиты позволяет уменьшить проявления анофтальмического синдрома и стимулировать рост орбиты у детей. Косметические результаты могут быть разными при использовании имплантов одного и того же размера в похожих клинических ситуациях. На это в первую очередь влияют глубина залегания импланта в орбите, а также подобранный наружный протез: его форма, толщина, материал. В литературе не описан способ определения глубины залегания импланта в орбите.

Задачей изобретения является разработка способа определения залегания импланта в орбите и устройства для компенсации толщины передней стенки опорно-двигательной культи и наружного глазного протеза.

Техническим результатом по способу и устройству для его использования является обеспечение погружение импланта на необходимую глубину, достижение симметричности выстояния парного глазного яблока и наружного протеза, уменьшение выраженности анофтальмического синдрома.

Технический результат по устройству достигается тем, что устройство представляет собой коменсатор из прозрачного полиметилметакрилата, имеющий вид выпукло-вогнутой линзы и обращенный вогнутой частью назад. На вершине выполнен выступ высотой 0,3 мм, на который необходимо ориентироваться при проведении экзофтальмометрии. Вогнутая поверхность имеет радиус кривизны, соответствующий кривизне орбитального сферического импланта. Передняя поверхность имеет средний радиус кривизны роговицы и составляет 7,5 мм. Диаметр устройства равен 12 мм. Толщина устройства составляет 6,1 мм, которая была определена опытным путем. Для этого было выполнено измерение толщины трех разных групп 60 наружных протезов: тонкостенных, толстостенных и детских. В результате было получена средняя толщина протеза, которая составила 4,8 мм. Также производился при помощи ультразвуковой биомикроскопии расчет толщины передней стенки опорно-двигательной культи 20 человек, ее средняя толщина составила 1,3 мм. Суммировав эти значения, была получена средняя толщина устройства, которая составила 6.1 мм.

Технический результат по способу достигается тем, что при планировании операции перед операцией определяется размер импланта. Энуклеация глазного яблока выполняется согласно протоколу. Имплант погружается в орбиту, далее устанавливается устройство вогнутой поверхностью к импланту, затем проводится экзофтальмометрия. Ориентируясь на выступ на передней его поверхности, определяется уровень выстояния устройства относительно парного глаза, и, если уровень отличается, то имплант погружают либо кзади, либо кпереди. Далее устройство снимают. Затем фиксируют две противоположные друг другу экстраокулярные прямые мышцы к поверхности импланта или к материалу, в который обернут имплант. Далее устанавливается устройство, затем проводится экзофтальмометрия. Ориентируясь на выступ на передней его поверхности, определяется уровень выстояния устройства относительно парного глаза, и, если уровень отличается, то имплант погружают либо кзади, либо кпереди.

Далее фиксируют оставшиеся две прямые мышцы к импланту. Далее вновь устанавливается устройство, затем проводится экзофтальмометрия. Ориентируясь на выступ на передней его поверхности, определяется уровень выстояния устройства относительно парного глаза, и, если уровень отличается, расфиксируют две последние мышцы и имплант погружают либо кзади, либо кпереди. Указанную последовательность действий с установкой и снятием устройства повторяют до симметричность выстояния устройства относительно парного глаза. В завершении операции конъюнктиву и тенонову оболочку ушивают послойно.

Устройство поясняется следующим графическим материалом:

На фиг. 1. изображен устройство в разрезе, позицией 1 обозначен выступ.

На фиг. 2. Вид сверху.

Заявленный технический результат может быть получен только при использовании всей совокупности предложенного способа и устройства для его использования

Способ и устройство используют следующим образом: Первым этапом выполняется обработка операционного поля. Конъюнктива надрезается конъюнктивальными ножницами по всей окружности роговицы, вместе с теноновой оболочкой тупым путем отсепарована от склеры.

Четыре прямые мышцы последовательно выделяются с помощью мышечных крючков, прошиваются лигатурным швом Polyester 5-0, сухожилия их отсечены конъюнктивальными ножницами от глазного яблока. Глаз подтягивается за швы держалки на сухожилиях отсеченных прямых мышц. Посредством использования векоподъемников производится вывих глазного яблока, за глаз с носовой стороны заводятся энуклеационные ножницы, производится неврэктомия. Гемостаз. Имплантат помещается в мышечную воронку. На переднюю поверхность импланта устанавливается устройство. Проводится интраоперационная экзофтальмометрия, далее определяется уровень выстояния устройства относительно парного глаза, если уровень отличается, то регулируют глубину погружения импланта кпереди или глубже. Далее фиксируют две противоположные друг другу экстраокулярные прямые мышцы к поверхности импланта или его оборачиваемому материалу. Под контролем экзафтольмеметра оценивают симметричность выстояния устройства относительно уровня выстояния парного глаза. Далее фиксируют две оставшиеся прямые мышцы и проводят контрольную экзофтальмометрию.

Теноновая оболочка и конъюнктива последовательно ушиты непрерывным швом викрил 6-0.

Изобретение поясняется следующими примерами

Пример 1: Пациентка К., возраст 55 лет. Поставлен диагноз: Меланома хориоидеи (T3N0M0), показана энуклеация правого глаза. Противопоказаний к проведению первичного эндопротезирования орбиты нет. Определили диаметр орбитального импланта, который составил 18 мм. Вогнутая поверхность устройства имеет радиус кривизны 9 мм. Далее операцию выполнили согласно заявленному способу с использованием заявленного устройства. Провели энуклеацию глазного яблока, имплант погрузили в орбиту. Далее было установлено устройство вогнутой поверхностью к импланту, затем провели экзофтальмометрию, ориентируясь на выступ на передней поверхности устройства, определили уровень выстояния устройства относительно парного глаза, получив результаты левый глаз - 15, правый протезированный глаз с устройством - 12. Далее имплант был погружен кпереди до достижения уровня симметрии с парным глазом. После этого устройство сняли и зафиксировали две противоположные экстраокулярные прямые мышцы к поверхности импланта. Вновь установили устройство и провели повторную экзофтальмометрию с определением уровня выстояния устройства, получив результаты левый глаз - 15, правый протезированный глаз с устройством - 15, далее зафиксировали оставшиеся две прямые мышцы к импланту, вновь установили устройство, затем провели экзофтальмометрию с определением уровня выстояния, получив результаты левый глаз - 15, правый протезированный глаз с устройством - 13, выполнили расфиксацию двух мышц, фиксированных в последнюю очередь, скорректировав положение импланта. Затем провели экзофтальмометрию с определением уровня выстояния, получив результаты левый глаз - 15, правый протезированный глаз с устройством - 15. Зафиксировали мышцы. После окончания подшивания мышц была проведена заключительная интраоперационная экзофтальмометрия: левый глаз - 15, правый протезированный глаз с устройством - 15. Устройство сняли. Послойно ушили тенонову оболочку и конъюнктиву. Пациент выписан через 5 суток.

На контрольном приеме через 3 месяца - состояние без отрицательной динамики. По результат экзофтальмометрии: левый глаз - 15, протезированный глаз -15.

Пример 2: Пациентка Н., возраст 2 года. Поставлен диагноз: (Ретинобластома, T2cN0M0, группа Е), показана энуклеация правого глаза. Противопоказаний к проведению первичного эндопротезирования орбиты нет.

Определили диаметр орбитального импланта, который составил 17 мм. Вогнутая поверхность устройства имеет радиус кривизны 8,5 мм. Далее операцию выполнили согласно заявленному способу с использованием заявленного устройства. Провели энуклеацию глазного яблока, имплант погрузили в орбиту. Далее было установлено устройство вогнутой поверхностью к импланту, затем провели экзофтальмометрию, ориентируясь на выступ на передней поверхности устройства, определили уровень выстояния устройства относительно парного глаза, получив результаты левый глаз - 12, правый протезированный глаз с устройством - 12. После этого устройство сняли и зафикировали две противоположные экстраокулярные прямые мышцы к лавсановой сетке, в которую был обернут имплант.Вновь установили устройство и провели повторную экзофтальмометрию с определением уровня выстояния устройства, получив результаты левый глаз - 12, правый протезированный глаз с устройством - 12, далее зафиксировали оставшиеся две прямые мышцы к импланту, вновь установили устройство, затем провели экзофтальмометрию с определением уровня выстояния, получив результаты левый глаз - 12, правый протезированный глаз с устройством - 12. Послойно ушили тенонову оболочку и конъюнктиву Пациент выписан через 5 суток.

На контрольном приеме через 2 месяца - состояние без отрицательной динамики. По результат экзофтальмометрии: левый глаз - 12, протезированный глаз - 12.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к офтальмологии. Предоперационно определяют диаметр орбитального сферического импланта. Затем производят энуклеацию, имплант погружают в орбиту. Далее устанавливают устройство вогнутой поверхностью к импланту. Затем проводят экзофтальмометрию, при этом, ориентируясь на выступ на передней поверхности устройства, определяют уровень выстояния устройства относительно парного глаза. Далее имплант перемещают либо кзади, либо кпереди до достижения уровня симметрии с парным глазом, после этого устройство снимают. Затем фиксируют две противоположные экстраокулярные прямые мышцы к поверхности импланта или к материалу, в который обернут имплант. Далее вновь устанавливают устройство, затем проводят повторную экзофтальмометрию с определением уровня выстояния устройства, с перемещением импланта либо кзади, либо кпереди до достижения уровня симметрии с парным глазом. Далее фиксируют оставшиеся две прямые мышцы к импланту, вновь устанавливают устройство. Затем проводят экзофтальмометрию с определением уровня выстояния, и, если уровень отличается, выполняют расфиксацию двух мышц, фиксированных в последнюю очередь, корректирую положение импланта. Указанную последовательность действий с установкой и снятием устройства, а также с фиксацией и расфиксацией двух мышц, фиксированных в последнюю очередь, повторяют до симметричности выстояния устройства относительно парного глаза, в завершении операции конъюнктиву и тенонову оболочку ушивают послойно. Указанный способ осуществляют посредством оригинального устройства. Группа изобретений позволяет обеспечить погружение импланта на необходимую глубину, достижение симметричности выстояния парного глазного яблока и наружного протеза, уменьшить выраженность анофтальмического синдрома. 2 н.п. ф-лы, 2 ил., 2 пр.

1. Способ имплантации протеза глаза в орбиту, включающий предоперационное определение диаметра орбитального сферического импланта, затем производят энуклеацию, имплант погружают в орбиту, далее устанавливают устройство по п.2 вогнутой поверхностью к импланту, затем проводят экзофтальмометрию, при этом, ориентируясь на выступ на передней поверхности устройства, определяют уровень выстояния устройства относительно парного глаза, далее имплант перемещают либо кзади, либо кпереди до достижения уровня симметрии с парным глазом, после этого устройство снимают, затем фиксируют две противоположные экстраокулярные прямые мышцы к поверхности импланта или к материалу, в который обернут имплант, далее вновь устанавливают устройство, затем проводят повторную экзофтальмометрию с определением уровня выстояния устройства, сперемещением импланта либо кзади, либо кпереди до достижения уровня симметрии с парным глазом, далее фиксируют оставшиеся две прямые мышцы к импланту, вновь устанавливают устройство, затем проводят экзофтальмометрию с определением уровня выстояния, и, если уровень отличается, выполняют расфиксацию двух мышц, фиксированных в последнюю очередь, корректирую положение импланта; указанную последовательность действий с установкой и снятием устройства, а также с фиксацией и расфиксацией двух мышц, фиксированных в последнюю очередь, повторяют до симметричности выстояния устройства относительно парного глаза, в завершении операции конъюнктиву и тенонову оболочку ушивают послойно.

2. Устройство для имплантации протеза глаза в орбиту, выполненное из полиметилметакрилата и имеющее выпукло-вогнутую форму в виде линзы, при этом вогнутая поверхность обращена кзади, а на вершине передней выпуклой поверхности выполнен выступ высотой 0,3 мм, вогнутая поверхность имеет радиус кривизны, соответствующий кривизне орбитального сферического импланта, выпуклая поверхность имеет радиус кривизны, соответствующий кривизне роговицы, диаметр устройства равен 12 мм, толщина устройства составляет 6,1 мм.