БЕЗОПАСНАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННЫЙ ШПРИЦ И ИГЛУ Российский патент 2022 года по МПК A61M5/178 

Область техники, к которой относится изобретение

В целом, настоящее изобретение относится к предварительно заполненным шприцам, которые используются для введения инъекций при помощи иглы или канюли. Более конкретно, настоящее изобретение относится к системам, содержащим шприц и иглу, в которых игла автоматически становится огражденной после использования.

Уровень техники

Миллионы инъекций ежегодно вводятся в Соединенных Штатах Америки. Инъекции обычно осуществляются с использованием гиподермальной иглы и шприца. Длина гиподермальной иглы и калибр иглы зависят от области применения и от того, является ли инъекция внутримышечной, подкожной, внутривенной или внутрикожной. Вводимые соединения также широко варьируются. Многие фармацевтические соединения, в частности, некоторые соединения генной терапии, могут стоить десятки тысяч долларов за инъекцию. Таким образом, доля миллилитра фармацевтического препарата может стоить сотни долларов.

Некоторые фармацевтические соединения выпускаются в виде предварительно заполненных шприцов. При этом точная доза фармацевтического соединения загружается в шприц производителем. Шприц запечатывается и отправляется в медицинские учреждения. В медицинских учреждениях прикрепляют головки игл к предварительно заполненным шприцам и вводят инъекции пациентам. Если для введения инъекции используется традиционная головка иглы, после завершения инъекции некоторый объем инъекционного материала неизбежно остается в головке иглы. Таким образом, полная доза, содержащаяся в предварительно заполненном шприце, не вводится пациенту. После инъекции фармацевтический материал, оставшийся в головке иглы, выбрасывается. Если учесть все инъекции, этот выброшенный впустую фармацевтический материал складывается в миллиарды долларов в потраченных впустую фармацевтических препаратах.

В предшествующем уровне техники редко уделялось внимание объему остаточного материала, который заведомо остается в головке иглы. Было разработано несколько узлов иглы и шприца, в которых поршень шприца и головка иглы образуют контакт по всей плоскости. Примером таких образцов уровня техники является патент США №6 616 636, Lee, и патент США №5 902 270, Jentzen. Тем не менее, в реальной среде медицинских учреждений, в частности, в больницах, предварительно заполненные шприцы используются с множеством различных головок игл в зависимости от вводимой инъекции. Одни комбинации головки иглы и шприца являются эффективными при введении фармацевтических соединений, а другие - нет.

Проблема усложняется, когда головка иглы, используемая с предварительно заполненным шприцем, содержит функции безопасности. Некоторые головки игл предназначены как для введения инъекции, так и для обеспечения некоторого механизма минимизации вероятности травмы от укола иглой. Травмы от укола иглой являются обычным явлением среди медицинских работников. Эти травмы от укола иглой определяются Национальным институтом безопасности и гигиены труда США как травмы, вызванные иглами, в частности, гиподермальными иглами, иглами для забора крови, внутривенными (ВВ) зондами и иглами, используемыми для соединения частей систем ВВ доставки. Травмы иглой могут передавать гемоконтактные патогены, в частности, вирус гепатита В, вирус гепатита С и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Для работников здравоохранения травмы от укола иглой являются причиной значительной части этих заболеваний в среде медицинского персонала.

По оценкам Центра контроля и профилактики заболеваний в Соединенных Штатах Америки более трех миллионов медицинских работников ежегодно подвергаются воздействию крови и жидкостей организма из-за несчастных случаев с иглами. Большинство медицинских работников обучены процедурам использования и утилизации использованных игл. Использованные иглы не следует применять повторно, чтобы предотвратить возможность травм от укола иглой. Тем не менее, многие исследования показали, что повторное применение по-прежнему широко практикуется работниками здравоохранения.

В попытке уменьшить количество травм от укола иглой были разработаны различные механизмы безопасности, которые обеспечивают покрытие иглы в тот момент, когда игла извлекается из кожи. Обычно это достигается путем перемещения трубчатой оболочки вдоль стержня иглы до тех пор, пока оболочка не покроет конец иглы. Примером такого уровня техники являются патент США №6 626 863, Berler, публикация патентной заявки США №2007/0016140, Berler, публикация патентной заявки США №2007/0016145, Berler, и публикация патентной заявки США №2008/0009808, Berler. Однако встраивание механизма безопасности в головку иглы обычно занимает в ней дополнительное место. Больше места в головке иглы означает, что в головке иглы имеется больше мертвого пространства, где могут скапливаться остаточные фармацевтические соединения. Как следствие, часто возникают противоположные проблемы, которые приходится уравновешивать при помощи конструкции. Так, функции безопасности конструкции уравновешиваются потерей фармацевтических препаратов, которые сохраняются в шприце из-за функций безопасности.

Таким образом, существует потребность в усовершенствовании узла гиподермальной иглы и предварительно заполненного шприца таким образом, чтобы игла автоматически ограждалась после инъекции, а узел иглы не сохранял какого-либо значительного объема вводимого материала.

Эта потребность удовлетворяется настоящим изобретением, раскрытым ниже в описании и формуле изобретения.

Раскрытие сущности изобретения

Настоящее изобретение представляет собой систему, которая содержит иглу и предварительно заполненный шприц, и которая обеспечивает как сверхнизкую дозу отходов, так и автоматическую защиту от укола иглой. Обеспечен узел шприца, который содержит цилиндр шприца и поршень. Цилиндр шприца предварительно заполнен материалом для инъекции. Поршень содержит головку поршня, которая перемещается в цилиндре и может использоваться для перемещения материала для инъекции к открытому концу цилиндра шприца.

Перед применением узел головки иглы присоединяют к узлу шприца. Между узлом головки иглы и узлом шприца предусмотрена распорная втулка. Распорная втулка имеет сквозное центральное отверстие.

Узел головки иглы поддерживает иглу с основанием иглы. Узел головки иглы присоединяется к открытому концу цилиндра шприца. При сборке основание иглы проходит в центральное отверстие распорной втулки. Узел головки иглы содержит также предохранительный кожух, который может избирательно закрывать иглу. Во время инъекции давление и/или контакт с головкой поршня приводит к тому, что распорная втулка упирается в предохранительный кожух и перемещает его. Таким образом, предохранительный кожух перемещается, чтобы покрыть иглу во время процедуры инъекции, что делает иглу безопасной еще до завершения процесса инъекции.

Краткое описание чертежей

Для лучшего понимания настоящего изобретения ниже приведено описание иллюстративного варианта его осуществления со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показаны:

ФИГ. 1 - продольный разрез иллюстративного варианта осуществления безопасной системы с иглой и шприцом, которая содержит узел шприца, прикрепленный к узлу головки иглы;

2 - покомпонентный вид иллюстративного варианта осуществления с ФИГ. 1;

ФИГ. 3 - вид в аксонометрии предохранительного кожуха узла головки иглы;

ФИГ. 4 - продольный разрез в увеличенном масштабе горловины узла шприца и узла головки иглы до активации предохранительного кожуха в узле головки иглы;

ФИГ. 5 - продольный разрез в увеличенном масштабе горловины узла шприца и узла головки иглы при активации предохранительного кожуха в узле головки иглы;

ФИГ. 6 - продольный разрез в увеличенном масштабе горловины узла шприца и узла головки иглы после активации предохранительного кожуха в узле головки иглы; и

ФИГ. 7 - продольный разрез альтернативного варианта осуществления узла головки иглы и узла предварительно заполненного шприца.

Осуществление изобретения

Система, содержащая иглу и шприц согласно настоящему изобретению, может быть сконфигурирована многими способами и может быть адаптирована для использования во многих приложениях. При этом только несколько иллюстративных вариантов осуществления выбраны для целей описания и иллюстрации. Эти проиллюстрированные варианты осуществления являются лишь примерами и не должны рассматриваться как ограничение при толковании объема прилагаемой формулы изобретения.

На ФИГ. 1, ФИГ. 2 и ФИГ. 3 показан общий вид системы 10, содержащей иглу и шприц согласно настоящему изобретению. В показанном варианте осуществления система 10, содержащая иглу и шприц, включает в себя два основных узла, которые избирательно соединяются друг с другом медицинским работником непосредственно перед использованием. Эти основные узлы представляют собой узел 12 предварительно заполненного шприца и узел 14 головки иглы.

Узел 12 предварительно заполненного шприца содержит объем материала 15 для инъекции, который герметизирован в узле 12 предварительно заполненного шприца. Когда узел 14 головки иглы присоединен к узлу 12 предварительно заполненного шприца, узел 14 головки иглы прокалывает предварительно заполненный узел шприца 12 и обеспечивает проточный канал между материалом 15 для инъекции и гиподермальной иглой 16. Как будет объяснено более подробно, игла 16 окружена ограждающей трубкой 30. Во время процесса инъекции ограждающая трубка 30 перемещается вдоль иглы 16, что делает иглу 16 безопасной еще до того, как игла 16 будет изъята у пациента. Таким образом, игла

16 является открытой (ФИГ. 1) до начала процедуры инъекции и закрытой (ФИГ. 2) к концу процедуры инъекции.

Согласно ФИГ. 4 и ФИГ. 5 в сочетании с ФИГ. 3 следует понимать, что узел 14 головки иглы фиксирует иглу 16. Игла 16 имеет заостренный первый конец 18 и противоположный второй конец 19. Оба конца 18, 19 выступают из узла 14 головки иглы в противоположных направлениях. Калибр и длина иглы 16 выбираются медицинским работником в соответствии с выполняемой медицинской процедурой. Внутри узла 14 головки иглы часть иглы 16 устанавливается в удлиненное основание 20. Удлиненное основание 20 является трубчатым и не препятствует прохождению потока через иглу 16. При этом игла 16 и удлиненное основание 20 перемещаются вместе как единое целое. Второй конец 19 иглы 16 может заканчиваться в той же точке, что и удлиненное основание 20, как показано на чертеже. Однако для снижения затрат игла 16 может заканчиваться внутри удлиненного основания 20, а удлиненное основание 20 может выступать далее в том же направлении, что и игла 16.

Узел 14 головки иглы включает в себя втулку 34 и предохранительный кожух 22. Удлиненное основание 20 иглы 16 прикрепляется к втулке 34. Таким образом, во время инъекции отсутствует относительное перемещение между втулкой 34, иглой 16 и удлиненным основанием 20. Втулка 34 механически крепится к узлу 12 предварительно заполненного шприца при помощи байонетного соединения, резьбового соединения или аналогичного механического соединения. Таким образом, втулка 34 используется для соединения узла 14 головки иглы с узлом 12 предварительно заполненного шприца. Втулка 34 имеет внутренний выступ 35, назначение которого описано ниже.

Предохранительный кожух 22 расположен внутри втулки 34, при этом предохранительный кожух 22 окружает участок иглы 16 и удлиненное основание 20.

Предохранительный кожух 22 перемещается относительно иглы 16 и втулки 34, при этом игла 16 и втулка 34 направляют перемещение предохранительного кожуха 22.

Предохранительный кожух 22 имеет трубчатый корпус 24. Ножки 26 выходят из первого конца 27 трубчатого корпуса 24. От ножек 26 радиально отходят стопорные выступы 38, назначение которых объясняется ниже. Трубчатый корпус 24 образует центральную полость 28, размер которой обеспечивает возможность ввода в нее удлиненного основания 20 иглы 16. Ограждающая трубка 30 выходит из второго конца 31 предохранительного кожуха 22, противоположного ножкам 26. Проходящая ограждающая трубка 30 является консольно-закрепленной и сообщается с центральной полостью 28. Удлиненное основание 20 входит в центральную полость 28 предохранительного кожуха 22, при этом игла 16 проходит сквозь ограждающую трубку 30 предохранительного кожуха 22. Как поясняется ниже, предохранительный кожух 22 установлен с возможностью перемещения относительно иглы 16 и удлиненного основания 20.

Узел 12 предварительно заполненного шприца содержит цилиндр 40. Цилиндр 40 образует трубчатую камеру 41, которая расположена между открытым первым концом 42 и открытым вторым концом 44. Цилиндр 40 может быть выполнен из стекла или полимерного материала. В показанном варианте осуществления цилиндр 40 содержит резьбовую горловину 47. При этом внутренний диаметр цилиндра 40 уменьшается при переходе к резьбовой горловине 47. Резьбовая горловина 47 снабжена резьбой или сконфигурирована иным образом для соединения с втулкой 34 узла 14 головки иглы. Аналогичным образом, внешняя сторона цилиндра 40 на противоположном втором конце 44 имеет упор 46 для пальцев, который позволяет осуществлять надлежащий захват узла 12 предварительно заполненного шприца.

Внутри цилиндра 40 установлен поршень 50. Поршень 50 содержит головку 52 поршня, которая имеет герметичное уплотнение относительно трубчатой камеры 41 в цилиндре 40 при возвратно-поступательном перемещении поршня 50 внутри цилиндра 40.

Головка 52 поршня имеет больший диаметр, чем резьбовая горловина 47 цилиндра 40 и не может проходить в резьбовую горловину 47. При этом головка 52 поршня имеет торцевую поверхность 55, которая обращена к открытому первому концу 42 цилиндра 40.

Трубчатая распорная втулка 54 расположена внутри трубчатой камеры 41 цилиндра 40. Трубчатая распорная втулка 54 имеет центральное отверстие 56, которое проходит между первым концом 57 и вторым концом 58. Трубчатая распорная втулка 54 имеет узкую часть 63 и увеличенное основание 64. Увеличенное основание 64 имеет такой же диаметр, как и головка 52 поршня, и таким же образом уплотняется в трубчатой камере 41 цилиндра 40. При этом жидкость может проходить через трубчатую распорную втулку 54 внутри цилиндра 40 только путем протекания через центральное отверстие 56, выполненное в трубчатой распорной втулке 54. Первый конец 57 трубчатой распорной втулки 54 ориентирован на торцевую поверхность 55 головки 52 поршня и выполнен таким образом, чтобы он примыкал к головке 52 поршня без промежуточных зазоров. На противоположном втором конце 58 центральное отверстие 56 в трубчатой распорной втулке 54 имеет размер, который позволяет вводить удлиненное основание 20, расположенное в нижней части иглы 16.

Трубчатая распорная втулка 54 устанавливается в трубчатой камере 41 цилиндра 40. Первоначально второй конец 58 трубчатой распорной втулки 54 расположен заподлицо с открытым первым концом 42 цилиндра 40. Увеличенный диаметр основания 64 трубчатой распорной втулки 54 создает уплотнение внутри цилиндра 40. Объем материала 15 для инъекции вводят в цилиндр 40, при этом материал 15 для инъекции располагается между головкой 52 поршня и трубчатой распорной втулкой 54. Когда головка 52 поршня перемещается вперед внутри цилиндра 40, единственным выходом для материала 15 для инъекции является центральное отверстие 56 трубчатой распорной втулки 54. При этом предусмотрена уплотнительная заглушка 67, которая герметизирует центральное отверстие 56 трубчатой распорной втулки 54 и первый открытый конец 42 цилиндра 40. Таким образом, следует понимать, что перед применением как материал 62 для инъекции, так и трубчатая распорная втулка 54 герметизированы внутри цилиндра 40.

Как следует из ФИГ. 6 в сочетании с ФИГ. 4 и ФИГ. 5, когда узел 14 головки иглы присоединяется к узлу 12 предварительно заполненного шприца, второй конец 19 иглы 16 и/или удлиненное основание 20 иглы 16 прокалывает уплотнительную заглушку 67 узла 12 предварительно заполненного шприца. Это происходит, когда втулка 34 узла 14 головки иглы присоединяется к резьбовой горловине 47 цилиндра 40. При прокалывании уплотнительной заглушки 67 удлиненное основание 20 иглы 16 проходит в центральное отверстие 56 трубчатой распорной втулки 54. Удлиненное основание 20 проходит в трубчатую распорную втулку 54 с тугой посадкой, создавая непроницаемое для жидкости уплотнение между удлиненным основанием 20 и трубчатой распорной втулкой 54. В результате единственным выходом для материала 15 для инъекции остается центральное отверстие 56 трубчатой распорной втулки 54 и игла 16.

Следует понимать, что для использования системы 10, содержащей иглу и шприц, узел 14 головки иглы и узел 12 шприца выбираются таким образом, чтобы они подходили для выполнения соответствующей медицинской инъекции. Узел 14 головки иглы вручную соединяется с узлом 12 предварительно заполненного шприца. При этом в узле 12 предварительно заполненного шприца содержится точный объем материала 15 для инъекции.

Перед использованием открывают заостренный первый конец 18 иглы 16. Первый конец 18 иглы 16 используется для осуществления инъекции через кожу пациента. Поскольку ограждающая трубка является очень тонкой, она также обычно входит в кожу через отверстие, проделанное иглой 16. Впрыск материала 62 для инъекции производится путем перемещения головки 52 поршня к узлу 14 головки иглы.

Как последовательно показано на ФИГ. 5 и ФИГ. 6, игла 16 и удлиненное основание 20 остаются неподвижными до, во время и после инъекции.

Удлиненное основание 20 частично входит в центральное отверстие 56 трубчатой распорной втулки 54. Таким образом, материал 15 для инъекции, поступающий через иглу 16, может свободно проходить через трубчатую распорную втулку 54.

По мере перемещения поршня 50 в цилиндре 40 материал 15 для инъекции вытесняется из цилиндра 40 через иглу 16. Поскольку головка 52 поршня первоначально контактирует с трубчатой распорной втулкой 54, между головкой 52 поршня и трубчатой распорной втулкой 54 нет промежуточных зазоров. Единственные области, которые содержат соединение 62 для инъекции, находятся внутри иглы 16 и в центральном отверстии 56 трубчатой распорной втулки 54, не занятом удлиненным основанием 20 иглы 16. Однако в данный момент поршень 50 еще не полностью введен в цилиндр 40.

На ФИГ. 6, можно видеть, что по мере перемещения поршня 50 под действием давления материала для инъекции трубчатая распорная втулка 54 начинает перемещаться в узел 14 головки иглы. Ближе к концу процесса введения инъекции головка 52 поршня упирается в трубчатую распорную втулку 54 и непосредственно толкает ее. В этот момент внутри трубчатой распорной втулки 54 остается очень мало открытого пространства. Единственное место, где может остаться материал 15 для инъекции, находится внутри самой иглы 16. Эта область имеет очень малые размеры. В результате очень небольшое количество материала 15 для инъекции расходуется впустую, и почти весь объем материала 15 для инъекции, содержащийся в узле 12 предварительно заполненного шприца, вводится пациенту во время процедуры инъекции.

Поскольку трубчатая распорная втулка 54 выдвигается из цилиндра 40 головкой 52 поршня, трубчатая распорная втулка 54 прижимается к ножкам 26 предохранительного кожуха 22. Как следствие, предохранительный кожух 22 выталкивается и перемещается вперед в окружающей втулке 34.

По мере перемещения вперед предохранительного кожуха 22 ограждающая трубка 30 выдвигается вокруг иглы 16 и в конечном итоге выходит за пределы заостренного первого конца 18 иглы 16. Перемещение предохранительного кожуха 22 происходит во время процедуры инъекции. Прохождение предохранительной трубки 30 за пределы конца иглы 16 обычно происходит до завершения инъекции. Таким образом, когда игла 16 извлекается из кожи, игла 16 уже оказывается закрытой ограждающей трубкой 30. Это делает иглу 16 безопасной.

По мере перемещения предохранительного кожуха 22 внутри неподвижной втулки 34 стопорные выступы 38 на ножках 26 предохранительного кожуха 22 входят в зацепление с внутренним выступом 35 на внутренней части втулки 34. Это предотвращает переустановку и повторное использование узла 14 головки иглы. Кроме того, по мере перемещения предохранительного кожуха 22 внутри втулки 34 становится виден визуальный индикатор 65 (ФИГ. 3), предусмотренный на наружной стороне предохранительного кожуха 22. Визуальный индикатор 65 становится видимым, когда предохранительный кожух 22 блокируется в зацеплении с втулкой 34. Визуальный индикатор 65 позволяет медицинскому работнику видеть, что система 10 иглы и шприца была использована, и что система 10 заблокирована в безопасной конфигурации и готова к утилизации.

С учетом вышесказанного следует понимать, что перед использованием предохранительный кожух 22 убирается, а игла 16 выходит за пределы ограждающей трубки 30 и может быть использована. Во время использования предохранительный кожух 22 перемещает ограждающую трубку 30 вдоль иглы 16 для закрытия иглы 16. После использования предохранительный кожух 22 полностью выдвигается, а ограждающая трубка 30 покрывает всю иглу 16, что делает иглу 16 безопасной.

В варианте осуществления, показанном на ФИГ. 1-6, в системе 10, содержащей иглу и предварительно заполненный шприц, используется цилиндр 40 шприца с суженной резьбовой горловиной 47. Это характерно для шприца со стеклянным цилиндром. При этом в случае шприцов с цилиндрами из полимерных материалов цилиндры часто имеют постоянный диаметр между концами. На ФИГ. 7, показан предварительно заполненный узел шприца 70, который содержит цилиндр 72 с постоянным диаметром.

В цилиндре 72 на небольшом расстоянии от его открытого конца 76 образован кольцевой выступ 74. В цилиндре 72 установлено эластомерное уплотнение 78, которое опирается на кольцевой выступ 74. Эластомерное уплотнение 78 защищено съемной крышкой 79.

Используемый узел 80 головки иглы соответствует описанному выше. Однако в этом варианте осуществления трубчатая распорная втулка 82 расположена в узле 80 головки иглы, а не в узле 70 заполненного шприца. При соединении узла 80 головки иглы с узлом 70 предварительно заполненного шприца, узел 80 головки иглы прокалывает эластомерное уплотнение 78 в узле 70 предварительно заполненного шприца. При перемещении поршня 84 эластомерное уплотнение 78 перемещается к трубчатой распорной втулке 82, и два компонента действуют как единый элемент.

Затем трубчатая распорная втулка 82 активирует функции безопасности, реализованные в блоке 80 головки иглы таким же образом, как это описано выше применительно к первому варианту осуществления.

Следует понимать, что варианты осуществления настоящего изобретения, которые проиллюстрированы и раскрыты в настоящем описании, приведены только в качестве примеров, и что специалист в данной области техники может внести множество изменений в эти варианты осуществления. Предполагается, что все такие варианты осуществления включаются в объем настоящего изобретения, определяемого прилагаемой формулой изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к предварительно заполненным шприцам. Заявленная система (10) содержит иглу и предварительно заполненный шприц и обеспечивает сверхнизкое количество отходов и автоматическую защиту от укола иглой. Узел (12) шприца предварительно заполнен материалом (15). Узел (14) головки иглы соединяется с узлом (12) шприца. Распорная втулка (54) расположена между узлом (14) головки иглы и узлом (12) шприца. Распорная втулка (54) имеет центральное отверстие (56). Узел (14) головки иглы поддерживает иглу (16) с основанием (20) иглы. В собранном виде основание (20) иглы проходит в центральное отверстие (56) распорной втулки (54). Узел (14) головки иглы содержит также предохранительный кожух (22), который может избирательно покрывать иглу (16). Во время инъекции давление и/или контакт с головкой (52) поршня приводит к тому, что распорная втулка (54) упирается в предохранительный кожух (22) и перемещает его. Предохранительный кожух (22) перемещается, чтобы покрыть иглу (16) во время процедуры инъекции, что делает иглу (16) безопасной. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Система (10) игла - шприц, содержащая:

цилиндр (40) шприца, предварительно заполненный материалом (15) для инъекции, при этом указанный цилиндр (40) шприца имеет первый открытый конец (42);

поршень (50) с головкой (52) поршня, который установлен с возможностью возвратно-поступательного перемещения в указанном цилиндре (40) шприца, при этом указанная головка (52) поршня имеет торцевую поверхность (55), которая обращена к указанному материалу (15) для инъекции, содержащемуся в указанном цилиндре (40) шприца;

распорную втулку (54), расположенную в указанном цилиндре (40) шприца и содержащую центральное отверстие (56), которое проходит сквозь указанную распорную втулку (54), и контактную поверхность (57), которая обращена к указанному материалу (15) для инъекции, содержащемуся в указанном цилиндре (40) шприца;

уплотнение (67), которое закрывает указанный первый открытый конец (42) указанного цилиндра (40) шприца, при этом указанный материал (15) для инъекции и указанная распорная втулка (54) расположены в указанном цилиндре (40) шприца между указанной головкой (52) поршня и указанным уплотнением (67);

узел (14) головки иглы, который поддерживает иглу (16), при этом указанный узел (14) головки иглы выполнен с возможностью избирательного присоединения к указанному первому открытому концу (42) указанного цилиндра (40) шприца, и при этом указанный узел головки иглы (14) выполнен с возможностью прокалывания указанного уплотнения (67) и соединения с указанной распорной втулкой (54) таким образом, чтобы указанное центральное отверстие (56) указанной распорной втулки (54) было совмещено с указанной иглой (16).

2. Система по п. 1, в которой указанный узел (14) головки иглы содержит основание (20) иглы, поддерживающее указанную иглу (16), и втулку (34), которая выполнена с возможностью избирательного соединения с указанным цилиндром (40) шприца, при этом указанное основание (20) иглы прикреплено к указанной втулке (34).

3. Система по п. 2, в которой указанное основание (20) иглы проходит в указанное центральное отверстие (56) указанной распорной втулки (54) при соединении указанной втулки (34) с указанным цилиндром (40) шприца.

4. Система по п. 3, в которой игла (16) имеет заостренный первый конец (18) и противоположный второй конец (19), при этом второй конец (19) указанной иглы (16) прокалывает уплотнение (67) при прикреплении указанного узла (14) головки иглы к указанному цилиндру (40) шприца.

5. Система по п. 2, содержащая также предохранительный кожух (22) с ограждающей трубкой (30), которая окружает часть указанной иглы (16), при этом указанный предохранительный кожух (22) установлен с возможностью перемещения относительно указанной иглы (16) и указанной втулки (34) между первым положением, в котором указанная ограждающая трубка (30) покрывает только часть указанной иглы (16), и вторым положением, в котором указанная ограждающая трубка (30) полностью покрывает указанную иглу (16).

6. Система по п. 5, в которой при выдвижении указанного поршня (50) в указанном цилиндре (40) шприца указанная головка (52) поршня упирается в указанную распорную втулку (54) и перемещает ее, при этом указанная распорная втулка (54) перемещается вдоль указанного основания (20) иглы, и указанный предохранительный кожух (22) перемещается из указанного первого положения в указанное второе положение.

7. Система по п. 6, в которой указанное основание (20) иглы перемещается через указанное центральное отверстие (56) в указанной распорной втулке (54) к указанной контактной поверхности (57) указанной распорной втулки (54) по мере перемещения указанного предохранительного кожуха (22) из указанного первого положения в указанное второе положение.

8. Система по п. 1, в которой указанная контактная поверхность (57) указанной распорной втулки (54) и указанная торцевая поверхность (55) указанной головки (52) поршня плотно прилегают друг к другу таким образом, что между указанной контактной поверхностью (57) и указанной торцевой поверхностью (55) при контакте между указанной контактной поверхностью (57) и указанной торцевой поверхностью (55) отсутствуют зазоры.

9. Система по п. 5, содержащая также стопор, который автоматически блокирует указанный предохранительный кожух (22) в указанном втором положении, когда указанный предохранительный кожух (22) входит в указанное второе положение.

10. Система по п. 9, содержащая также визуальный индикатор (65), который расположен на указанном предохранительном кожухе (22) и который становится видимым, когда указанный предохранительный кожух (22) входит в указанное второе положение.

11. Система (10) игла - шприц, содержащая:

узел (12) предварительно заполненного шприца, который содержит цилиндр (40), поршень (50) и уплотнение (67), при этом указанный поршень (50) содержит головку (52) поршня, и при этом в указанном цилиндре (40) между указанной головкой (52) поршня и указанным уплотнением (67) удерживается материал (15) для инъекции;

узел (14) головки иглы, который выполнен с возможностью избирательного прикрепления к указанному предварительно заполненному узлу (12) шприца, при этом указанный узел (14) головки иглы поддерживает иглу (16) с заостренным концом (18) и основанием (20) иглы;

трубчатую распорную втулку (54), расположенную в указанном узле (14) головки иглы, при этом указанная распорная втулка (54) имеет сквозное центральное отверстие (56), через которое проходит указанное основание (20) иглы.

12. Система по п. 11, содержащая также предохранительный кожух (22), имеющий ограждающую трубку (30), которая окружает часть указанной иглы (16), при этом указанный предохранительный кожух (22) установлен с возможностью перемещения относительно указанной иглы (16) между первым положением, в котором указанная ограждающая трубка (30) не выходит за пределы указанного заостренного конца (18) указанной иглы (16), и вторым положением, в котором указанная ограждающая трубка (30) выходит за пределы указанного заостренного конца (18) указанной иглы (16).

13. Система по п. 12, в которой при выдвижении указанного поршня (50) в указанном цилиндре (40) указанная головка (52) поршня перемещает указанную распорную втулку (54), которая, в свою очередь, перемещает указанный предохранительный кожух (22) из указанного первого положения в указанное второе положение.

14. Система по п. 11, в которой указанный узел (14) головки иглы прокалывает указанное уплотнение (67) при соединении указанного узла (14) головки иглы с указанным предварительно заполненным цилиндром (40) шприца.

15. Система по п. 11, в которой указанная распорная втулка (54) и указанная головка (52) поршня плотно прилегают друг к другу таким образом, что между указанной распорной втулкой (54) и указанной головкой (52) поршня при контакте между указанной распорной втулкой (54) и указанной головкой (52) поршня отсутствуют зазоры.

16. Система по п. 13, в которой указанный предохранительный кожух (22) фиксируется в указанном втором положении, когда указанный предохранительный кожух (22) входит в указанное второе положение.

17. Система по п. 16, содержащая также визуальный индикатор (65), который расположен на указанном предохранительном кожухе (22) и который становится видимым, когда указанный предохранительный кожух (22) входит в указанное второе положение.

18. Система по п. 11, в которой указанный узел (14) головки иглы содержит втулку (34), которая выполнена возможностью избирательного соединения с указанным цилиндром (40).