Изобретение относится к устройству для введения лекарств, в частности к устройству для автоматической самоинъекции с целью введения заданной дозы фармацевтического вещества.
Известны устройства самоинъекции для введения фармацевтических соединений, в частности для применения диабетиками с целью введения инсулина. Таким устройствам свойственны тенденции к усложненной зарядке, неудобство и шум при применении. Однако, поскольку диабетики нуждаются в самоинъекции с большой степенью равномерности, им приходится использовать такие устройства в нужное время и одновременно мириться со всеми их недостатками.
В данном известном устройстве предварительно заполненный обычный шприц помещают в цилиндрическую камеру для подачи лекарства, и поршень отводят, сжимая пружину, после чего фиксируют в таком положении. Для введения инсулина устройство помещают напротив нужного участка кожи, нажатием на кнопку освобождают пружину и посредством поршня шприц вталкивают в кожу, причем упомянутый поршень затем давит на толкатель шприца, обеспечивая инъекцию инсулина. После использования шприц удаляют, и при необходимости дополнительной инъекции устанавливают новый шприц.
Устройства такого типа, как описанное выше, предлагаются например в европейском патенте ЕР 0338806 /фирма "Оуэн мамфорд лтд."/, патенте Всемирной организации 088/08725 /Хейзельмер/, патенте ФРГ 3960926 /Диетроник/ и 262585 /Тех Хох, Мерсебург/.
В другом варианте самоинъектирующего устройства, изготовляемого фирмой "Оуэн мамфорд Лтд" (не описано ни в одном источнике патентной литературы, известном заявителем), спусковая кнопка находится на боковой стороне устройства и установлена в предохранительном положении, в котором она предотвращает случайное приведение в действие. Предохранительный захват можно вывести из зацепления кнопкой за счет скользящего движения вдоль устройства.
В описаниях к американским патентам 4329988, 4226235, 3882863 и 3712301 (все выданы на имя фирмы "Севайвал текнолоджи инк".) предлагаются устройства для введения в организм антидотов, которые предназначены для использования военными в случае химической войны. Такие автоматические инжекторы приводятся в действие при их прижатии к бедру пациента. Преждевременное приведение в действие предотвращается посредством предохранительного колпачка, который снабжен центральной шпилькой, позволяющей предотвратить освобождение поршня.
В технике продолжает ощущаться необходимость создания усовершенствованного устройства для самоинъекции, которое безопасно и просто в употреблении, а также, предпочтительнее, функционирует незаметно. Такое устройство должно быть приемлемым для применения даже самым неопытным человеком одной рукой и должно быть в состоянии вводить небольшую точную дозу как при подкожной, так и внутримышечной инъекции. Таким образом, изобретение предназначено для использования необученными людьми, которые не имеют никакого опыта пользования самоинъекционной техникой, хотя, что совершенно очевидно, оно также должно быть удобным и для использования постоянными пациентами.
Необходимость в вышеуказанном возникает по той причине, что существуют некоторые фармацевтические соединения, например, суматриптан, которые могут быть использованы для лечения мигрени и аналогичных расстройств, в частности общей головной боли, и предназначен для введения только в небольших дозах и относительно редко, вследствие чего пациент не имеет хорошей практики пользования устройствами для инъекций. Более того, поскольку приступы мигрени возникают неожиданно, существует необходимость в создании устройства, которое является компактным, портативным и может быть использовано быстро и с перерывами.
В соответствии с изобретением предлагается устройство для введения лекарства, в котором предусматривается наличие корпуса для удерживания контейнера с вводимым веществом, механизма подачи и средств регулирования работы механизма подачи для введения указанного вещества, причем указанный корпус состоит из двух частей, причем одна часть имеет возможность перемещаться относительно другой, где одна из частей снабжена спусковым средством и где упомянутый механизм подачи частично приводится в действие за счет срабатывания спускового средства вышеуказанной одной части и частично приводится в действие за счет движения другой части в направлении упомянутой первой части, но полностью приводится в действие только в результате сочетания как срабатывания спускового устройства, так и движения другой части, вследствие чего исключается возможность случайного приведения в действие.
По предпочтительному варианту одна часть корпуса находится с возможностью скольжения внутри другой и выходит за ее пределы. В соответствии с предпочтительным вариантом механизм подачи должен быть смонтирован на конце одной из двух частей, которые размещены одна внутри другой, причем спусковое средство другой части выполнено в форме нажимной кнопки, в направлении которой за счет перемещения одной части внутри другой, движется механизм подачи.
По предпочтительному варианту такой контейнер должен представлять собой шприц, удерживаемый внутри вышеуказанной первой части. Приведение в действие подающих средств вызывает вначале перемещение шприца внутрь этой первой части с обнажением иглы, что обуславливает, таким образом, ее проникновение под кожу, а затем опускание толкателя шприца с введением лекарства в организм пациента. Шприц может удерживаться внутри первой части, противодействуя пружине.
В соответствии с предпочтительным вариантом устройство для введения лекарства должно иметь удлиненную, тонкую и обычно цилиндрическую форму, вследствие чего по размерам она может быть аналогично авторучке. Средства подачи внутри устройства могут представлять собой удлиненный стержневой толкатель, который приводится в действие за счет упругого усилия.
Спусковой механизм может включать в себя пару рычагов, над которыми закреплен конец стержневидного толкателя, причем этот стержень освобождается за счет относительного перемещения кнопки с разделением рычагов.
По предпочтительному варианту первая часть устройства, которая перемещается внутри другой, сама должна состоять из двух частей, первая из которых выходит за пределы устройства и выполнена в форме втулки для удерживания шприца, а вторая часть находится внутри устройства и служит в качестве корпуса для стержневого толкателя, причем эти первая и вторая детали первой части должны иметь возможность соединяться между собой с возможностью разъединения.
Сама втулка для шприца может также состоять из двух деталей, т.е. из внутренней и внешней втулок, подвижных относительно друг друга, и противодействием пружины.
Устройство для введения лекарства не может быть приведено в действие случайно. Так, например, спусковой механизм может срабатывать только в результате двух вполне определенных движений, а именно: воздействия на спусковое средство и движения одной части устройства относительно другой. По предпочтительному варианту спусковое средство должно быть на дальнем конце устройства, благодаря чему обе операции не могут быть осуществлены одновременно, за исключением случаев вполне преднамеренного действия.
В соответствии с одним из аспектов изобретения устройство для введения лекарства снабжено корпусом по меньшей мере для одного контейнера с вводимым веществом, причем этот корпус включает в себя съемную втулку для контейнера, средства для удерживания с возможностью высвобождения втулки внутри указанного корпуса и контейнера внутри втулки; указанная втулка снабжена средствами для закрепления с возможностью отсоединения на устройстве для введения лекарства, благодаря чему втулку и контейнер можно извлечь из корпуса за счет взаимодействия с устройством для введения лекарства и возвратить в корпус после использования.
По предпочтительному варианту корпус должен быть снабжен крышкой, которую закрывают после того, как использованный контейнер возвращают в него. Согласно предпочтительному варианту контейнер должен представлять собой шприц, причем такой шприц может быть снабжен резиновой крышкой, защищающей иглу; когда втулку удаляют посредством устройства для введения лекарства.
По предпочтительному варианту шприц должен удерживаться внутри втулки с противодействием пружине. Средства съемного закрепления втулки в одном варианте осуществления могут представлять собой винтовое приспособление, хотя по другому варианту он может представлять собой байонетное соединительное приспособление, шпунтовое приспособление или зажимное приспособление.
По наиболее предпочтительному варианту корпус и устройство для введения лекарства должны быть предусмотрены внутри одного кожуха. Этот кожух может иметь углубление для устройства для введения лекарства, причем это углубление снабжено средствами для заправки спускового механизма, когда в это углубление помещают устройство.
Достоинство такой конструкции состоит в том, что индивидуальные контейнеры с вводимым веществом могут безопасно храниться до употребления без какой-либо опасности повреждения пациентом обнаженной иглой. Прежде всего каждый шприц находится внутри втулки, а во-вторых, игла каждого шприца закрыта резиновой крышкой. Шприцы легко могут быть вставлены в устройство для введения лекарства без непосредственного какого-либо пациента со шприцем, а использованные шприцы возвращены в кожух и могут храниться в нем без какого-либо непосредственного контакта пациента со шприцем.
По предпочтительному варианту кожух должен быть выполнен в виде устранимого средства, от которого можно легко избавиться после использования шприца или всех шприцев.
В другом варианте изобретения контейнер подвижен внутри корпуса в противодействии подающим средствам и устройство дополнительно включает средства, предотвращающие подачу вещества до тех пор, пока подающие средства находятся в зацеплении с механизмом подачи, благодаря чему ввод контейнера в корпус позволяет одновременно ввести подающие средства в зацепление с механизмом подачи.
В том случае, когда контейнер представляет собой шприц, над иглой шприца можно предусмотреть наличие резинового колпачка, который герметизирует шприц, вследствие чего сам шприц можно использовать для перемещения подающих средств, обычно в противодействие пружине.
Во всех вариантах исполнения шприц может с успехом содержать фармацевтические средство, например суматриптан, используемое для лечения мигреней и родственных им расстройств, в частности общей головной боли.
На фиг. 1 показано аксонометрические изображение кожуха, содержащего устройство для введения лекарства, и корпуса, выполненного в соответствии с одним из аспектов изобретения: на фиг. 2 - трехмерное изображение, на котором показаны кожух, устройство для введения лекарства и корпус фиг. 1; на фиг. 3 - аксонометрическое, трехмерное изображение корпуса фиг. 1 и 2; на фиг. 4 - в разрезе изображение корпуса фиг. 3; на фиг. 5 - аксонометрическое, трехмерное изображение устройства для введения лекарства фиг. 1 без втулки, которая имеется на фигурах и которая содержится внутри корпуса; на фиг. 6 - разрез, показывающий закрепление устройства для введения лекарства внутри корпуса с соединением втулки с этим устройством для введения лекарства; на фиг. 7-10 - в разрезе изображения устройства для введения лекарства в сборе, включая сюда втулку, иллюстрирующие работу устройства для введения препарата, находящегося внутри шприца, причем указанные фигуры перпендикулярны разрезу фиг. 6; на фиг. 11 - аксонометрическое изображение устройства для введения лекарства в сборе в соответствии со вторым вариантом воплощения изобретения; на фиг. 12 - аксонометрическое, трехмерное изображение устройства фиг. 11; на фиг. 13 - аксонометрическое, трехмерное изображение части устройства фиг. 11 и 12; на фиг. 14-16 - в разрезе изображения устройства, показанного на фиг. 11 и 12; на фиг. 17 - аксонометрическое изображение патрона для шприца, предназначенного для использования согласно третьему аспекту изобретения; на фиг. 18 - аксонометрическое изображение патрона фиг. 17; на фиг. 19-21 - в разрезе изображения устройства для введения лекарства в соответствии с третьим аспектом изобретения, иллюстрирующие введение шприца; на фиг. 22 - 24 - в разрезе изображения, аналогичные показанным на фиг. с 19 по 21, иллюстрирующие стадии подготовки устройства для использования.
На фиг. 1 представлено аксонометрическое изображение кожуха шприца 1, который состоит из корпуса 2 и крышки 3, которая шарнирно закреплена на корпусе 2. Когда крышка 3 закрыта, кожух 1 обладает приятным для глаза внешним видом и хорошо умещается в кармане пациента или дамской сумочке. Корпус 2 (фиг. 2) кожуха включает в себя формованную деталь 4, в которой имеется замок, фиксирующий вставку кожуха 5, снабженную составляющей с ней одно целое петлей 6, у которой имеются выступы замка 7 для их размещения в соответствующих отверстиях 7a в крышке. Во вставке кожуха 5 предусмотрено наличие цилиндрического выреза 8 и вырез удлиненной формы 9, который смежен с цилиндрическим вырезом.
Вырез 8 предусмотрен для шприцевого устройства для введения лекарства 10, а удлиненный вырез 9 - для патронного корпуса шприца 11. В представленном варианте исполнения патронный корпус шприца 11 содержит два запасных шприцевых патрона, но в других вариантах может быть предусмотрено наличие только одного шприцевого патрона или более чем двух патронов.
Вставка кожуха 5 фиксируется в отформованной детали 4, а патронный корпус шприца 11 фиксируется во вставке кожуха 5 и внутри отформованной детали 4 с закрываемыми крышками 12 поверх. На каждом патронном корпусе 11 имеются эластичные рычаги 13, на конце каждого из которых предусмотрен круглый прилив 14, причем этот прилив вставляется в соответствующее круглое отверстие 14а, предусмотренное на соответствующей стороне отформованной детали 4. При использовании устройства нажимают на приливы 14 и удаляют корпус 11, когда возникает необходимость в замене.
Патронный корпус шприца 11 более подробно изображен на фиг. 3, где один шприцевой патрон 15 показан в аксонометрическом изображении. Корпус 11 включает в себя основную часть корпуса 11a, которая фиксируется в корпусе, причем эта основная часть снабжена эластичными рычагами 13.
Каждый шприц 16, который содержится в двойном патронном корпусе для шприцев 11, предварительно заполнен заданным количеством лекарства и представляет собой стеклянную гильзу 17, содержащую лекарство и закрытую резиновой пробкой 18. Игла шприца 19 (не показана) защищена резиновой перегородкой 20. Гильза снабжена выступом 21, а у перегородки имеется прилив 22. Шприц размещен внутри втулки, которая состоит из внутренней втулки 24 и внешней втулки 25 слабой пружины 26, расположенной между ними. Введение и закрепление шприца более подробно проиллюстрированы ниже. Втулочную систему 23 вталкивают в патронный корпус шприца 11 (см. ниже).
Внутренняя втулка 24 (фиг. 4) вставлена в верхнюю часть 27 внешней шприцевой втулки 25, причем такое размещение обеспечивается посредством щелей 28 во внутренней шприцевой втулке 24, что позволяет бокам этой втулки изгибаться вверх. Эти щели 28 расположены поверх продольных перегородок 29 внутри внешней втулки 25. Такое размещение предотвращает вращение внутренней втулки 24 относительно внешней втулки 25. Кроме того, эти перегородки 29 ограничивают перемещение внутренней втулки 24 внутри внешней втулки 25, т.е. в том случае, когда эти перегородки 29 достигают концов щелей 28, какое-либо дальнейшее перемещение вглубь внешней втулки 24 становится невозможным. После установки внутренней втулки 24 внутри внешней втулки 25 внешние выступы 30 на внутренней втулке находятся под внутренним кольцевым выступом 31 в верхней части внешней втулки 25. Таким образом исключается возможность извлечения внутренней втулки из внешней втулки. Перемещению внутренней втулки 24 внутри внешней втулки 25 препятствует противодействие слабой пружины 26, которая находится между внешним приливом 32 внутренней втулки и верхним концом 33 внешней втулки 25.
Внешняя шприцевая втулка 25 снабжена находящимся между ее концами кольцевым выступом 34, а вокруг ее верхнего конца имеется винтовая резьба 35 для соединения с соответствующей резьбовой частью устройства для приведения в действие шприца.
Порядок сборки из вышеописанных деталей описан ниже. Слабую пружину 26 помещают в нужное положение вокруг внутренней шприцевой втулки 24. Эту внутреннюю шприцевую втулку помещают внутрь внешней шприцевой втулки 25. Затем втулочную систему вталкивают внутрь патронного корпуса шприца 11 до тех пор, пока выступ 34 не окажется под пояском 36 на внутренней стороне патронного корпуса. Затем шприц 16 заталкивают внутрь втулочной системы до тех пор, пока выступ 21 в верхнем конце шприцевой гильзы /цилиндра/ не войдет в зацепление с концом внутренней втулки 24.
На фиг. 4 показана втулочная система, установленная в патронном корпусе 11 при наличии одного шприца 16, установленного внутри втулочной системы 23. В таком положении нижний конец внешней втулки 25 охватывает полый цилиндрический выступ 37 в основании корпуса. Этот выступ показан в правом вырезе в патронном корпусе 11. На внутренней стороне верхнего выступа цилиндрического выступа 37 имеется прилив 39. Если шприц 16 вдавить внутрь втулочной системы в корпусе 11, выступ 22 резиновой перегородки 20 входит в зацепление под этим приливом 39.
На фиг. 5 представлено трехмерное изображение устройства 10, приводящего в действие шприц. Приводное устройство 10 включает в себя внешний кожух 40 и внутренний вал 41, который имеет возможность скольжения внутри внешнего кожуха 40. Щели 42 на внутреннем валу 41 обеспечивают возможность скольжения поверх продольных внутренних перегородок 43 (не показаны) внешнего кожуха 40 и предотвращают вращение внутреннего вала 41 относительно кожуха 40. Нижняя часть внутреннего вала 41 характеризуется более значительным диаметром и наличием плеча 44 между этой более широкой частью и остальной частью вала.
Внутри внутреннего вала 41 предусмотрена толкательная система 45, которая включает в себя стержневой толкатель 46 и фиксатор 47, на который воздействует выталкивающая сила пружины 48. В верхней части стержневого толкателя имеется головка 50, которая отделена от остальной части стержневого толкателя сужающимся участком или шейкой 51. Над верхней частью головочный участок 50 зажимается двумя рычагами 52 фиксатора 47.
Фиксатор 47 также снабжен основным полым участком или корпусом 55 и более узким цилиндрическим выступом 56, который выходит за корпус 55 и предусмотрен для размещения в конце внутреннего вала 41. Внутреннее плечо 57 (фиг. 6) между корпусом 55 и более узким участком 56 образует седло для пружины 48. Другим седлом для другого конца этой пружины 48 служит кольцевой выступ 58 стержневого толкателя 46. Между рычагами 52 и корпусом 55 имеется плечо 59.
Выступы 60 в верхней части внутреннего вала 41 захватываются круговыми щелями 61 в корпусе 55 фиксатора 47.
Приводное устройство также включает в себя эластичное пусковое устройство 64, которое состоит из колпачка 65, образующего седло для пусковой кнопки 66, совместно с пружиной для кнопки 67. В пусковой кнопке 66 имеется пара рычагов 68, которые находятся внутри щелей 69 между рычагами 52 фиксатора 47. Пружина 67 удерживается между кольцевым выступом 70 на пусковой кнопке 66 и плечом 59 основной части корпуса фиксатора. В конце обоих рычагов 68 у самого выступа 70 пусковой кнопки имеется наклонный участок 71. При приближении к участку пусковой кнопки каждый рычаг 68 расширяется.
При вталкивании в щели 69 этот расширяющийся участок каждого рычага проявляет тенденцию к разводке рычагов 52 фиксатора 47.
Колпачок 65 кнопки 66 зажимается внутри кожуха 40, причем кольцевой выступ 73 на внешней стороне колпачка 65 находится внутри кольцевого выреза 74 на внутренней стороне внешнего кожуха 40. У колпачка 65 также имеется пара гибких рычагов 75, которые частично образуют выступ 73 и которые, когда этот колпачок надет на внешний кожух 40, выталкиваются вверх, ограничивая ход кнопки 66. Необходимо также отметить, что на внутренней поверхности кнопки внутреннего вала 41 имеется винтовая резьба 76 (фиг. 6) для соединения за счет зацепления с винтовой резьбой 35 внешней патронной втулки 25. Соединение между собой этих компонентов приводного устройства более подробно проиллюстрировано ниже со ссылкой на фиг. 6.
Приводное устройство 10 в сборе в разрезе показано на фиг. 6, на котором показано также приводное устройство 10, находящееся в патронном корпусе 11. При использовании патронный корпус находится, разумеется, в корпусе фиг. 1 и 2.
Внутренний вал 41 вставлен во внешний вал 40 снизу, стержневой толкатель 46 и пружина 48 вставлены во внутренний вал сверху, фиксатор 47 вставлен в конец внутреннего вала 41, а колпачок зажат внутри конца внешнего кожуха 40.
Следует отметить, что внутреннее плечо 77, к которому плотно прилегает основная часть корпуса 55 фиксатора 47, предотвращает выход внутреннего кожуха 41 из внешнего кожуха 40, и что внутренний выступ 78 предотвращает выход стержневого толкателя 46 из внутреннего вала 41.
Для перевода стержневого токателя 46 в положение, в котором его головка оказывается над рычагами 52 фиксатора 47, необходимо, чтобы стержневой толкатель 46 переместился, противодействуя пружине 48. Это может быть достигнуто с помощью соответствующего устройства для вталкивания такого стержня 46 внутрь внешнего кожуха 40, но согласно наиболее предпочтительному варианту этого следует достигать вдавливанием приводного устройства 10 внутрь цилиндрического выреза 8 в основном кожухе 1. В основании этого основного кожуха 1 имеется выступ удлиненной формы 79 /фиг. 2/, соосный с вырезом 8, который, когда приводное устройство 10 вдавливают в вырез, толкает стержневой толкатель 46 вверх, обеспечивая зацепление головки стержневого толкателя над рычагами 52 фиксатора 47.
Действительно, кожух 1 не может быть закрыт, если стержневой толкатель входит в такое зацепление. Таким образом, пружина 48 приводного устройства 10 может быть взведена простым и незаметным путем, а само устройство оказывается всегда готовым к использованию.
Приводное устройство вводят внутрь патронного корпуса 11 за счет его простого скольжения таким образом, что внутренний вал 41 охватывает при этом внутреннюю патронную втулку 24. После полного вталкивания приводного устройства его вращают для навинчивания винтовой резьбы 76 внутреннего вала 41 на винтовую резьбу 35 внешней патронной втулки 25.
Для удаления патрона шприца из патронного корпуса 11 приводное устройство 10 просто вытягивают из кожуха. В начале операции вытягивания приводного устройства освобождается втулочная система 23, извлекаемая из корпуса 11 за счет выхода пояска 36 из зацепления с выступом 34. После этого перемещения шприц 16 остается, тем не менее, в той же самой позиции относительно корпуса 11, поскольку усилие, которое требуется для удаления резиновой перегородки 20 со шприца 16, превышает то усилие, которое развивает пружина 26 шприца.
Дополнительно перемещение вверх приводного устройства 10 сжимает пружину шприца 26 до тех пор, пока перегородки 29 внешней втулки 25 не достигнут конца щелей 28 внутренней втулки 24. Таким образом, в результате дальнейшего движения вверх шприц 16 извлекается из патронного корпуса 11, в то время как резиновая перегородка 20 остается внутри корпуса 11, удерживаемая выступом 39 цилиндрического выступа в нижней части корпуса 11. Движение вверх приводного устройства 10 перед извлечением шприца показано на фиг. 6 размером X. После полного извлечения шприцевого приводного устройства 10 из корпуса 11 пружина шприца 26 разжимается, перемещая шприц вверх внутри втулочной системы 23, возвращая его в первоначальное положение.
После этого шприцевое устройство для самоинъекции готово к приведению в действие пациентом. Стадии приведения в действие проиллюстрированы на фиг. 7 - 10. Как показано на фиг. 7 и 8 первой стадией является движение внутреннего вала 41 и втулочной системы 23 /в которой находится шприц/ внутри внешнего кожуха 40. Это движение осуществляется пациентом посредством прижатия устройства 10 к месту инъекции. Относительное перемещение ограничивается плечом 44 внутреннего вала 41, прилегающим к днищу внешнего кожуха 40. В результате такого движения пружина кнопки 67 сжимается и перемещает фиксатор 47 вверх, в направлении пусковой кнопки 66. Во время этого движения рычаги 68 пусковой кнопки 66 движутся внутри щелей 69 фиксатора 47. В конце такого перемещения расширенные части 71 рычагов 68 этой кнопки достигают концов щелей 69 фиксатора.
Нажатие на пусковую кнопку вталкивает расширенные участки 71 рычагов кнопки в щели 69 фиксатора, в результате чего рычаги 52 фиксатора раздвигаются. Необходимо отметить, что нажатие на кнопку 66 без движения внутреннего вала 41 было бы недостаточным для движения расширенных участков 71 в щелях 69, причем движение вниз кнопки 66 ограничивается рычагами 75 фиксатора 65.
Как видно на фиг. 9, взаимное удаление рычагов 52 освобождает головку 50 стержневого толкателя 46 и благодаря этому стержневой толкатель движется поступательно под действием главной пружины 48. Стержневой толкатель 46, который входит в зацепление с поршнем 18 шприца 16, вначале перемещает вниз весь шприц 16, противодействуя пружине шприца 26. Это движение, которое обнажает иглу 19, не оказывает давления на поршень 18 шприца 16, поскольку усилие, которое необходимо для выдавливания текучей среды из шприца, превышает силу действия пружины 26. Таким образом, движения стержневого толкателя 46 все еще недостаточно для создания усилия, требуемого для вытеснения текучей среды из шприца. Необходимо отметить, что движение вниз шприца 16, т.е. глубина проникновения иглы определяется размерами щелей 28 и перегородок 29 втулочной системы 23.
Заключительной стадией, которая проиллюстрирована на фиг. 10, является опускание поршня 18 шприца под действием толкателя 46. Таким образом, после появления наружу и прохождения через кожу пациента иглы 19 шприц 16 опорожняется, вводя лекарство пациенту.
Необходимо отметить, что в результате начального давления устройства на бедро пациента, которое создается для первого движения, натягивается кожа, а это означает, что когда игла проходит через кожу, остается мало шансов на боковое перемещение иглы относительно кожи, благодаря чему инъекция оказывается относительно безболезненной.
Более того, как упомянуто выше, поскольку ни нажатие кнопки 66, ни движение внутреннего вала 41 относительно внешнего кожуха 40 само по себе не в состоянии освободить стержневой толкатель 46, устройство характеризуется безопасностью, и не может быть приведено в действие случайно.
Хотя по предпочтительному варианту такое устройство вначале следует прижать к бедру, а затем нажать на кнопку, совершенно очевидно, что такое устройство можно привести в действие при уже нажатой кнопке, которую удерживают в нажатом положении, после его последующего прижатия к руке.
После введения лекарства устройство 10 удаляют из бедра пациента и израсходованный шприцевой патрон возвращают в патронный корпус шприца 11, из которого он был изъят. Таким образом устройство 10 вновь заталкивают в корпус 11, в котором удерживается втулочная система. Затем приводное устройство 10 вращают в обратном направлении для вывода из зацепления винтовых резьб 35 и 76 с последующим удалением устройства без втулочной системы 23 и шприца 16. Заталкивание втулочной системы шприца в корпус таким путем вызовет, разумеется, движение шприца 16 вверх внутри втулки 21 и закрывание иглы резиновой перегородкой 20. Крышка 12 патронного корпуса 11 закрывается, герметизируя в корпусе израсходованный шприц. Без помощи приводного устройства доступ к израсходованному патрону исключается. Таким образом, использованный шприц находится в условиях чистоты и полноты гигиены.
Приводное устройство 10 можно заменить в цилиндрическом вырезе 8 для дальнейшего использования, а кожух 1 можно закрыть. При замене приводного устройства внутри выреза 8 стержневой толкатель 46 движется вверх и взводит главную пружину 48 для последующего использования согласно вышеизложенному.
Второй вариант воплощения изобретения проиллюстрирован на фиг. 11 - 16. Основное отличие устройства для введения лекарства, показанного на этих фигурах, от того устройства, которое проиллюстрировано на предыдущих фигурах, состоит в том, что это устройство предназначено для снабжения пациентов средствами в уже готовом для применения состоянии. Другими словами, пациенту нет нужды готовить механизм подачи или самому заряжать шприцевую систему. Более того, предусматривается полная доступность таких готовых к использованию устройств, вследствие чего после введения лекарственного препарата и опорожнения шприца всю систему приводного устройства и шприцевого патрона выбрасывают. При этом пациент должен иметь ряд заряженных устройств для введения лекарства в расчете на их использование в дальнейшем.
Однако это устройство для введения лекарства напоминает вышеописанное, вследствие чего для обозначения идентичных узлов и деталей были использованы те же самые позиции. Так, в частности, устройство для приведения в действие шприца 10 практически идентично предыдущему и включает в себя внешний кожух 40 с внутренним валом 41, который в нем движется. Стержневой толкатель вставлен во внутренний вал 41 с противодействием пружины 48, причем головка 50 стержневого толкателя удерживается фиксатором 47. Более того, расположение шприца 16 во втулочной системе 23 аналогично его расположению в первом варианте, за исключением соединения с приводным устройством 10, как это изложено ниже.
Устройство для введения лекарства может быть приведено в действие только при нажатии на кнопку 66 в сочетании с относительным перемещением внутреннего вала 41 и внешнего кожуха 40. Другими словами, действие устройства для введения содержимого шприца, которое описано для первого варианта, применимо в равной степени и для данного устройства.
Заряженное устройство для введения лекарства показано на фиг. 11, где представлены внешний кожух 40 и съемная крышка 101 совместно с зажимом для авторучки 102, который охватывает корпус устройства для введения лекарства 10. Это устройство в целом аналогично первому варианту как по размерам, так и по форме авторучке, а наличие зажима для авторучки 102 позволяет пациенту носить такое устройство в кармане точно также, как и обычную авторучку.
Трехмерное изображение на фиг. 12 иллюстрирует устройство для введения лекарства в готовом для применения состоянии, где устройство изображено перевернутым, благодаря чему видна пусковая кнопка 66. Зажим для авторучки 102 снят с устройства, причем это возможно благодаря наличию эластичных крыльев 103 у зажима для авторучки. Удаление зажима для авторучки 102 позволяет внутреннему валу 41 перемещаться относительно внешнего кожуха 40. До снятия зажима для авторучки 102 такое перемещение исключено.
На фиг. 12 показано также удаление съемной крышки 101. Удаление этой крышки и полная подготовка устройства для использования более подробно проиллюстрированы ниже.
На фиг. 13 в трехмерном изображении показаны шприцевая система 23 и съемная крышка. Шприц 16 данного устройства аналогичен тому, который использован в ранее описанном варианте и включает в себя стеклянную гильзу 17 и резиновую перегородку 20. Шприц 16 находится внутри системы из двух шприцевых втулок, т.е. внутренней втулки 24 и внешней втулки 25, как и в предыдущем варианте, со слабой пружиной 26 между ними.
Различие между втулочной системой фиг. 13 и втулочной системой фиг. 3 состоит в том, что внешняя втулка первой системы 25 не имеет резьбового участка в верхней части. Вместо резьбы на внешней стороне верхней части внешней втулки 25 предусмотрено наличие утолщений 117. Внутри внутреннего вала 41 /фиг. 14/ имеются соответствующие утолщения. 125.
На фиг. 13 можно видеть, что съемная крышка 101 снабжена зажимным участком 118 с целью упростить использование и концевой крышкой 119, которая постоянно вставлена в крышку 101.
Внутренняя часть съемной крышки 101 показана на фиг. 14 - 16 в разрезе. Аналогично патронному корпусу 11 в ранее описанном варианте съемная крышка 101 снабжена внутренним полым цилиндрическим выступом 120 с фланцем 121 для удержания перегородки 20. Действительно, ввод втулочной системы в крышку 101 эквивалентен вводу втулочной системы в патронный корпус первого варианта.
Сборка с использованием вышеуказанных составных частей производится в следующем порядке. В положении вокруг внутренней втулки 24 шприца помещают слабую пружину 26. Внутрь внешней шприцевой втулки 25 помещают внутреннюю шприцевую втулку 24. Затем съемную крышку 101 вводят во внешнюю шприцевую втулку 25 до тех пор, пока кольцевая реборда 34 не входит в зацепление с соответствующим кольцевым вырезом 122 на внутренней стороне крышки 101. Затем внутрь втулки и собранной в крышке системы вталкивают шприц 16, вводят его до тех пор, пока перегородка 20 не войдет в цилиндрический выступ 120 крышки 101. Затем заполненный шприц, втулку и крышку со всеми деталями вталкивают внутрь приводного устройства 10 до тех пор, пока утолщения 117 не окажутся позади соответствующих утолщений 125 на внутренней стороне внутреннего вала 41. В этой позиции реборда крышки 101 упирается в нижнюю часть внутреннего вала 41.
Как указано выше, такое устройство поступает к пациенту в готовом для использования состоянии. Первой стадией в использовании устройства для введения лекарства (фиг. 12) является удаление зажима для авторучки 102. Затем удаляют съемную крышку 101. После снятия крышки с ее смещением на расстоянии X в положение, показанное на фиг. 15, она начинает вытягивать шприц 16 и, следовательно, совместно с ним внутреннюю шприцевую втулку 24. Это обусловлено тем, что резиновая перегородка 20, которая окружает иглу шприца, на этом этапе удерживается внутри цилиндрического выступа 120 и съемной крышки 101. Однако после прохождения этого расстояния X, как указано выше в связи с описанием первого варианта воплощения, шприц 16 не может дальше двигаться, вследствие чего при дальнейшем вытягивании крышки 101 эта последняя извлекается на устройства для введения лекарства, причем в результате такого вытягивания крышки происходит также расцепление резиновой перегородки 20 со шприцевой гильзой 17. Операции отделения крышки и перегородки показаны на фиг. 16. Хотя может показаться из рассмотрения фиг. 15, что игла шприца 19 выходит за пределы шприцевой втулки 107 после выхода резиновой перегородки 20 из зацепления со шприцевой гильзой 17, усилие пружины 26, находящейся между внутренней и внешней шприцевыми втулками 24 и 25, вращает шприц 16 внутрь устройства. Таким образом, игла 19 все еще остается надежно закрытой от пациента.
После того как шприц 16 возвращен в свое положение, которое показано на фиг. 14, устройство для введения лекарства 10 находится по существу в том же самом состоянии, что показано на фиг. 7. Таким образом, принцип действия устройства для введения лекарства остается тем, что изложен в связи с описанием фиг. 7 - 10. Такое устройство пациент прижимает к соответствующему участку тела таким образом, что внешняя втулка 25 и внутренний вал 41 при этом движутся внутрь относительно внешнего кожуха 40. Затем он нажимает на пусковую кнопку 66. Эти два движения позволяют освободить стержневой толкатель 46, который под действием главной пружины 48 перемещает шприц 16 поступательно, а затем нажимает на поршень 18, обеспечивая инъекцию фармацевтического препарата в организм пациента.
Непосредственно после использования съемную крышку 101 можно вставить обратно в устройство 10, закрывая таким образом обнаженную иглу 19, и затем в полной безопасности поместить в желаемое место всю систему.
Третий вариант, проиллюстрированный на фиг. 17 - 24, аналогичен первому варианту в том, что пациент устанавливает стержневой толкатель 46 и взводит главную пружину 48 приводного устройства, а также готовит всю шприцевую систему.
Принципиальное отличие этого варианта состоит в том, что в него вводят шприцевую систему, которая движет стержневой толкатель 46 внутри приводного устройства и, следовательно, шприц, введенный в устройство для введения лекарства, и в результате одного действия одновременно взводится главная пружина 48. После вталкивания шприца 16 и взведения пружины 48 устройство приводят в действие в основном аналогично вышеизложенному для ранее описанных вариантов воплощения. Другими словами, шприц 16 освобождается только в результате движения внутреннего вала 41 относительно внешнего кожуха 40 и в результате нажатия на пусковую кнопку 66.
Между этим вариантом и первым вариантом воплощения имеются существенные сходства, вследствие чего аналогичные узлы и детали в обоих вариантах обозначены идентичными позициями.
В данном варианте предусмотрено, что пациент располагает приводным устройством 10 и источником шприцев 16. Шприцевые системы после использования выбрасываются, а приводное устройство остается у пациента для использования в дальнейшем. Снаряженный шприцевой патрон 130 проиллюстрирован на фиг. 17 и 18. Патрон включает в себя первую крышку 131 и вторую крышку 132, причем обе вставлены в шприцевую систему 23. Предусмотрено наличие заметного пробочного уплотнения 134, которое закрывает часть первого колпачка 131 и часть втулочной системы 23, благодаря чему пациент может убедиться в том, что шприц 16 не поврежден и его ранее никто не касался. Первый колпачок 131 удаляется в том случае, когда в приводное устройство 10 необходимо ввести шприц 16. После введения или установки шприца 16 второй колпачок 132 становится главным колпачком всего устройства для введения лекарства, как и в случае второго варианта.
С помощью трехмерного изображения на фиг. 18 шприцевой патрон включает в себя шприц 16, состоящий из гильзы 17 и резиновой перегородки 20, слабую пружину 26 совместно со шприцевыми втулками 24 и 25, первый и второй колпачки 131 и 132, как указано выше. Второй колпачок 132 включает в себя концевой колпачок 132а, который неподвижно зафиксирован в нем. Во втором колпачке 132 предусмотрено наличие внутреннего полого цилиндрического выступа 137, который снабжен внешней винтовой резьбой 138, причем этот второй колпачок 132 может быть, таким образом, навинчен на внешнюю шприцевую втулку 25; у внешней втулки предусмотрено наличие соответствующей резьбы на ее внутренней поверхности. Цилиндрический выступ 137 эквивалентен выступу 37 в первом варианте воплощения и выступу 120 во втором варианте.
Необходимо принять во внимание, что, за исключением наличия внутренней резьбы на внешней втулке 25, шприцевая втулочная система 23 идентична втулочной системе 23 первого варианта, который приведен на фиг. 3.
При навинченной второй крышке 132 на внешнюю втулку 25 шприц 16 заталкивают во втулочную систему, как это описано выше в связи с ранее приведенными вариантами.
Собранный шприц, втулки и колпачок показаны в нижней части фиг. 19, где первый колпачок 131 уже удален. Как показано стрелкой, шприц, втулку и колпачковую систему далее заталкивают в приводное устройство 10 с целью зарядки шприцом 16 и одновременно взведения главной пружины 48 приводного устройства.
Внутренняя шприцевая втулка 24 скользит внутри внутреннего вала 41 приводного устройства 10. Стержневой толкатель 46 вставляют внутрь шприцевой гильзы 17 до тех пор, пока он не достигнет резиновой пробки 18 шприца. Дальнейшее движение шприца и втулочной системы внутри приводного устройства 10 выталкивает стержневой толкатель 46 вверх, как показано на фиг. 20. Движению шприца 16 вниз при этом препятствует контакт между нижним концом шприцевой гильзы 17 и краем цилиндрического выступа 137 колпачка 132. Пробка 18 не имеет возможности двигаться вниз, поскольку кончик иглы 19 шприца закрыт резиновой перегородкой 20 и таким образом препятствует вытеснению содержимого шприца.
Таким путем шприц и втулочную систему заталкивают в приводное устройство 10 до тех пор, пока головка 50 стержневого толкателя 46 не достигнет рычагов 52 фиксатора 47. Затем шприц и втулочную систему вращают таким образом, чтобы винтовая резьба 35 на внешней шприцевой втулке 25 вошла в зацепление с соответствующей винтовой резьбой 76 на внутренней поверхности внутреннего вала 41. Навинчивание внешней втулки 25 на внутренний вал 41 вызывает заталкивание головки 50 стержневого толкателя 46 на уровень выше рычагов 52, в результате чего взводится главная пружина 48.
Движение шприца и втулочной системы в приводном устройстве показано на фиг. 20 и 21. Как показано на фиг. 21, когда винтовая резьба 35 шприцевой втулки 25 и винтовая резьба 76 внутреннего вала входят в зацепление между собой, стержневой толкатель 46 удерживается в таком положении, при котором головка 50 находится на большом расстоянии Y над рычагами 52 фиксатора. Это расстояние Y необходимо для компенсации различных технологических допусков в производстве различных деталей, из которых состоит система в целом. Наличие такого дополнительного расстояния Y в устройстве не сказывается на его работе.
В данном варианте нет необходимости в наличии зажима для авторучки 102 второго варианта, поскольку движению стержневого толкателя 46 в устройство препятствует колпачок 132, который навинчен на шприцевую втулку 25 и, таким образом, пробка 18 движется против направления движения стержневого толкателя 46.
Очевидно, что присутствие колпачка 132 на шприцевой втулке 25 имеет существенное значение для передвижения стержневого толкателя 46 внутри приводного устройства 10 и, таким образом, взведения главной пружины 48. В случае отсутствия колпачка, когда втулочная система 23 была вставлена внутрь внутреннего вала 41, шприц 16 и/или шприцевая пробка 18 могли бы просто двигаться вниз. Более того, наличие колпачка 132 позволяет пациенту быть уверенным в том, что отсутствует какая-либо опасность обнаружения иглы. Эта уверенность является наиболее предпочтительной, поскольку шприц и втулочная система удерживается в руке пациента при взведении пружины.
На фиг. 21 устройство для введения лекарства 10 представлено с взведенной главной пружиной 48. Для использования такого устройства и извлечения шприца необходимо осуществление следующих стадий, которые проиллюстрированы на фиг. 22 - 24. Эти стадии аналогичны тем, которые описаны со ссылками на фиг. 14 - 16, где показан второй вариант.
Прежде всего в направлении, указанном закругленной стрелкой на фиг. 22, отвинчивают колпачок 132. В результате начального перемещения этого колпачка вниз на расстоянии Y обеспечивается возможность перемещения шприца 16 внутри шприцевой втулочной системы 23 и, следовательно, поступательное перемещение стержневого толкателя 46 в положение, в котором головка 50 стержневого толкателя не входит в контакт с фиксатором 47.
Вследствие дальнейшего свинчивания колпачка 132 возникает тенденция к вытягиванию шприца 16 внутри шприцевой втулочной системы 23 сверху вниз, поскольку резиновая перегородка 20 удерживается внутри круглого выступа 137 этого колпачка. Таким образом, наблюдается тенденция к дополнительному опусканию шприца 16 на расстояние Z.
Однако в том случае, когда колпачок 132 переходит в положение, показанное на фиг. 23, дальнейшему опусканию шприца 16 препятствует взаимодействие перегородок 29 и щелей 28, как это описано выше. В этом положении винтовые резьбы колпачка 132 и шприцевой втулки 25 уже выходят из зацепления между собой, что позволяет снять колпачок 132. В результате удаления колпачка 132 резиновая перегородка 20 также удаляется со шприца, обнажая, таким образом, иглу 19.
После удаления колпачка пружина 26 шприцевой втулочной системы 23 немедленно возвращает шприц в исходное положение, показанное на фиг. 22, благодаря чему игла 19 оказывается уже не обнаженной.
Эта позиция представлена на фиг. 24; при этом устройство для введения лекарства 10 готово к использованию. Приведение в действие этого устройства аналогично тому, как это изложено в описании предыдущих вариантов.
После использования устройства игла 19 находится в обнаженном состоянии, однако ее можно безопасно защитить возвратом колпачка 132 на шприцевую втулку. Затем шприцевую втулочную систему 23 совместно с колпачком 132 можно извлечь из приводного устройства 10 развенчиванием резьбового соединения 35, 76. Затем на шприцевую втулочную систему возвращают первый колпачок 131. После этого систему шприца, втулок и колпачков можно выбросить, и приводное устройство теперь готово для ввода в него нового шприца.
Устройство для введения лекарства, в частности для самоинъекции, включает в себя корпус, в котором содержится контейнер 16 с вводимым препаратом, механизм подачи 47 и средства 46, управляемые механизмом подачи для введения упомянутого препарата. Корпус состоит из двух частей 40,41, причем первая часть имеет возможность перемещаться относительно второй, где первая часть 40 снабжена пусковым механизмом 66, и упомянутый механизм подачи 47 частично приводится в действие при срабатывании пускового механизма 66 указанной первой части и частично приводится в действие движения второй части 41 относительно вышеуказанной первой части 40, но целиком приводится в действие только в результате как срабатывания пускового механизма, так и движения второй части. Таким образом, исключается возможность случайного срабатывания средств подачи. 1 с. и 14 з.п. ф-лы, 24 ил.
| US, 4329988, (Survival Technology, Inc., Bethesola, Md.), 18.05.82, A 61 M 5/00. |
