Способ прицельной брахитерапии рака предстательной железы под навигацией гибридной ПСМА-рецепторной сцинтиграфии Российский патент 2023 года по МПК A61N5/10 A61M36/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, в частности к радиотерапии и ядерной медицины при прецизионной брахитерапии рака предстательной железы (РПЖ), а также для навигации прицельной биопсии опухолевых очагов, визуализируемых при гибридной ПСМА-рецепторной сцинтиграфии (ПСМА - простат-специфический мембранный антиген) методами однофотонной-эмиссионной томографии и позитронной эмиссионной томографии, совмещенной с компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией.

РПЖ является ведущей солидной опухолью у мужчин и до настоящего времени остается второй ведущей причиной смерти от рака у мужчин в большинстве стран мира.

На сегодняшний день существует несколько различных методов лечения рака предстательной железы, кардинально отличающихся как по самим технологиям, так и по результатам их применения.

Так по последним данным ProstateCancerTreatment Research Foundation, проводящим мониторинг безрецидивной выживаемости РПЖ различными методами лечения с 2010 года, наилучшим в различных группах прогноза течения заболевания является брахитерапия источниками низкой мощности дозы. При этом так же признано, что этот метод показывает не только высокую эффективность, но и позволяет сохранить качество жизни онкологических пациентов. Возрастает и качество проведения самой брахитерапии, применяются технологии фокальной имплантации, что еще в большей степени служит основой снижения дозы на критичные органы и ткани. Отмечается, что запрос на визуализацию патологических процессов с помощью ультразвука, томографических исследований: компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и гибридных методов только усилился.

В этой связи «ядерные» онкологи значительно усиливают потенциал мультидисциплинарных команд в передовых клиниках всего мира. У пациентов с начальными стадиями опухоли улучшаются результаты лечения путем увеличения дозы облучения, параллельно улучшается и качество жизни за счет минимизации дозы на окружающие органы и ткани (Румянцев П.О. Радиотераностика приходит на помощь // DigitalDiagnostics. 2021. Т. 2, No 3. С.410-416. DOI: https://doi.org/10.17816/DD77959).

Прецизионная или фокальная терапия рака, под визуальным контролем, получила признание благодаря улучшенному выявлению, локализации и характеристике РПЖ с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и ПЭТ-КТ с Ga⁶⁸-PSMA или F-PSMA. Четкая визуализация очагового процесса в предстательной железе и новые возможности современного программного обеспечения позволяют провести дозиметрическое планирование брахитерапии с минимальным повреждением органов риска и с сохранением функции железы.

Биопсия предстательной железы является ключевым моментом в подтверждении диагноза и выбора дальнейшей тактики лечения. По данным различных авторов повторная биопсия необходима и проводится в 30 - 40% в зависимости от уровня ПСА. Повторная биопсия, как правило, проводится не ранее трех месяцев после проведения первой (Beurton D., Izadifar V., Barthelemy Y., Desgrippes a., Fontaine E. 12 systemic prostate biopsies are superior to sextant biopsies for diagnosing carcinoma: a prospective randomized study // Eur. Urol. - 2000. - Vol.37. - suppl.2. - P. 74).

Таким образом, имеется запрос на методы точной визуализации опухолевого очага для его прицельной биопсии и лечения, в частности, проведения брахитерапии источниками низкой мощности дозы.

Брахитерапии - эффективный, прецизионный и безопасный метод внутритканевой лучевой терапии рака предстательной железы, который в настоящее время выполняется не прицельно в отсутствие возможности опухоль-специфичной визуализации очагов опухоли на КТ. С внедрением гибридных методов молекулярной визуализации (ОФЭКТ/КТ, ПЭТ/КТ, ПЭТ/MPT) с помощью туморотропных ПСМА-радиолигандов, меченных 99 mTc (ОФЭКТ/КТ), 68Ga и 18F (ПЭТ/КТ) появилась возможность диагностировать локализацию очага карциномы в предстательной железе, а также метастазы. В первом случае это предоставляет возможность выполнения прицельных биопсий очагов опухоли и их прицельной (таргетной) брахитерапии. Во втором - уточнять стадию опухоли с целью выбора оптимальной тактики лечения.

Известен способ диагностики поражения регионарных лимфоузлов у больных раком предстательной железы (RU 2564965 С1). Предварительно определяют локализацию опухолевого очага ПЖ, для чего осуществляют магнитно-резонансную томографию и ультразвуковое трехмерное трансректальное сканирование ПЖ с проведением слияния полученных изображений. При этом устанавливают координаты локализации опухолевого очага. Затем с помощью навигационного комплекса, предназначенного для проведения внутритканевой брахитерапии ПЖ, в опухолевый очаг под ультразвуковым контролем вводят меченный коллоидный препарат 99 mTc-технефит. Через 4 часа после его введения выполняют однофотонную эмиссионную компьютерную томографию в сочетании с рентгеновской компьютерной томографией с определением топографии сигнальных лимфоузлов, с учетом которой осуществляют их биопсию. Способ обеспечивает точное, простое и безопасное определение топографии и оптимальной техники биопсии сигнальных лимфоузлов у больных раком ПЖ с определением объема запланированной операции.

Однако ^{99 m}Tc-технефит не является туморотропным РФП и не используется для поиска и визуализации очагов опухоли в ткани ПЖ. ^{99 m}Tc-технефит позволяет визуализировать только региональные сигнальные (сторожевые) лимфатические узлы.

Самым близким (прототипом) является способ радионуклидной диагностики рака предстательной железы (RU 2776234 С1). Способ включает введение пациенту радиофармацевтического препарата на основе меченного технецием-99m maSSS-PEG2-RM26, который готовят непосредственно перед введением, для чего 0,4 мл стерильного физиологического раствора добавляют в стерильный флакон с лиофилизатом, содержащим 10 мкг maSSS-PEG2-RM26, 5 мг натриевой соли глюконовой кислоты, 75 мкг хлорида олова и 100 мкг этилендиаминтетрауксусной кислоты. Затем к смеси добавляют свежеэлюированный 99 mTc-пертехнетат до 900 МБк в 0,15-0,6 мл. Объем раствора доводят до 1 мл путем добавления стерильного физиологического раствора. После чего флакон инкубируют при 90°С в течение 60 мин. После нагревания содержимое флакона остужают при комнатной температуре. Далее препарат вводят внутривенно в дозе 300-600 МБк. Через 2 часа после введения препарата выполняют однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, совмещенную с компьютерной томографией. Во время исследования пациента располагают на столе гамма-камеры в положении «лежа на спине» с запрокинутыми за голову руками, при этом в поле зрения детекторов гамма-камеры должен попадать малый таз. При визуализации гиперфиксации ^99mTc-RM26 в ткани предстательной железы, более чем в 2 раза превышающем накопление в участке, расположенном рядом с предстательной железой, диагностируют злокачественную опухоль. Изобретение обеспечивает повышение доступности, эффективности, точности и информативности способа.

Однако, недостатком ^99mTc-RM26 является небольшое количество обследованных пациентов, отсутствие его прямого сравнения с другими широко известными радиотрейсерами (^99mTc-PSMA, ⁶⁸Ga-PSMA), недоступность зарегистрированных коммерческих форм данного РФП. Кроме того, отсутствуют данные по изучению возможностей применения данного РФП для навигации при брахитерапии.

Техническим результатом заявляемого нами способа является разработка алгоритма проведения прицельной брахитерапии рака предстательной железы под навигацией гибридной ПСМА - рецепторной сцинтиграфии.

Указанный технический результат решается тем, что также как и известном способе (прототипе) пациенту за два часа до КТ-исследования вводят радиофармацевтический препарат ^{99 m}Tc.

Особенностью заявляемого способа является то, что вводят ^{99 m}Tc-ПСМА из расчета 6,3 МБк на кг веса и через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполняют ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256×256: напряжение трубки 120-140 kV, сила тока 80-400 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм, далее полученные изображения анализируют и описывают точную локализацию очагов аномального поглощения ^99mTc-PSMA в предстательной железе выше окружающего фонового уровня и определяют топометрические параметры опухоли, полученные данные вносят в систему дозиметрического планирования - полученные изображения совмещают при помощи функции FUSION и проводят дозиметрическое планирование на основе данных о точном расположении опухоли, причем при оконтуривании органа клинического объема мишени используют очаг, накопивший 99 mTc, для планируемого объема мишени и дополнительно оконтуривают по 5 мм от клинического объема мишени, после чего выполняют внутритканевую лучевую терапию предстательной железы радиоактивным источником 1-125 параректальным доступом под СКТ контролем.

Изобретение поясняется подробным описанием, клиническими примерами и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - фотоиллюстрация последовательных аксиальных ОФЭКТ-КТ сканов органов малого таза пациент Ж., с визуализацией очага накопления радиофармпрепарата в транзиторной зоне средней части правой доли предстательной железы.

Фиг. 2 - фотоиллюстрации аксиального среза ОФЭКТ-КТ скана органов малого таза, пациентка 3.: а) визуализируются очаги накопления радиофармпрепарата в транзиторных зонах обеих долей на границе средней трети и верхушки предстательной железы; б) на изображении четко выраженный очаг накопления радиофармпрепарата в транзиторной зоне верхушки левой доли предстательной железы; в) схематическое изображение карты секторов предстательной железы PIRADS с отмеченными участками локального накопления РФП, соответствующие очагам накопления РФП на сканах ОФЭКТ-КТ.

Фиг. 3 - Аксиальный срез ОФЭКТ-КТ органов малого таза, пациент К.: а) визуализируется очаг накопления радиофармпрепарата в задне-латеральной части периферической зоны на уровне основания и средней трети левой доли предстательной железы; также определяется физиологическое накопление РФП в мочевом пузыре; б) визуализируется очаг накопления РФП в передней части переходной зоны в верхушке правой доли, в задне-латеральной части периферической зоны на уровне основания левой доли предстательной железы; также отмечается физиологическое накопление РФП в мочевом пузыре; в) изображения ОФЭКТ-КТ сканов в трех проекциях органов малого таза с визуализацией накопления РФП в передней части переходной зоны в верхушке правой доли, в задне-латеральной части периферической зоны на уровне средней трети правой доли, в задне-латеральной части периферической зоны средней трети левой доли предстательной железы; также отмечается физиологическое накопление РФП в мочевом пузыре и петлях кишечника; г) схематическое изображение карты секторов предстательной железы PIRADS с отмеченными участками локального накопления РФП соответствующими очагам накопления РФП на сканах ОФЭКТ-КТ.

Фиг. 4 - фотоиллюстрация последовательных аксиальных ОФЭКТ-КТ сканов органов малого таза, пациент Ф.: а) визуализируется очаг накопления РФП на границе центральной зоны и задне-латеральной части периферической зоны справа на уровне основания правой доли предстательной железы; б) визуализируется очаг накопления радиофармпрепарата на границе центральной зоны и задне-латеральной части периферической зоны справа на уровне основания правой доли предстательной железы. В мочевом пузыре физиологическое накопление РФП. Также на скане определяются множественные металлические элементы (микроисточники) в предстательной железе имплантированные при ранее проведенной брахитерапии.

Фиг. 5 - фотоиллюстрация последовательных аксиальных ОФЭКТ-КТ сканов органов малого таза, пациент Г.: а) визуализируется очаг накопления РФП в задне-латеральном отделе периферической зоны средней части правой доли предстательной железы; б) визуализируется очаг накопления РФП в задне-латеральном отделе периферической зоны средней части правой доли предстательной железы. Также на скане определяются множественные микроисточники в предстательной железе имплантированные при ранее проведенной брахитерапии.

Фиг. 6 - фотоиллюстрация, пациент М., ОФЭКТ-КТ сканов органов малого таза, в трех проекциях с визуализацией очага накопления РФП в транзиторной зоне на границе средней трети и основания левой доли предстательной железы. Также отмечается физиологическое накопление РФП в мочевом пузыре.

Способ осуществляют следующим образом.

Согласно рекомендациям по проведению брахитерапии рака предстательной железы (Рекомендации по лечению рака предстательной железы с помощью низкодозной перманентной внутритканевой лучевой терапии (брахитерапии) экспертное совещание объединения брахитерапевтов России (ОБР), Москва, 4.10.2014/ Зырянов А.В., Ощепков В.Н., Свиридов П.В., Баранов А.В., Бирюков В.А., Коротков В.А., Вишнинский А.А., Горелов В.П., Гуспанов Р.И., Дадашев Э.О., Заболотнов К.Ю., Загидуллин А.А., Зайцев А.В., Зуев О.В., Иванов В.Ю., Карнаух П.А., Корякин А.В., Моров О.В., Петровский А.В., Пономарев А.В., Цыбульский А.Д. и др. // Экспериментальная и клиническая урология. 2015. №2. С. 37-47), после проведения необходимых диагностических процедур устанавливают стадию и группу риска пациента.

Для проведения дальнейшей топометрии выполняют радионуклидное исследование с радиофармпрепаратом (РФП) ^99mTc-PSMA: во флакон содержащий стерильный лиофилизат добавляют 1 мл раствора ^{99 m}Tc-пертехнетата активностью 1000 МБк, встряхивают в течение 30 секунд, затем нагревают на водяной бане при температуре 95 градусов в течение 15 минут.После остывания раствора с помощью хроматографического метода выполняют проверку радиохимической частоты препарата. Готовый РФП вводят внутривенно пациенту из расчета 6,3 МБк на кг веса. Меченный ^99mТс лиганд связывается с мембранным простатспецифическим антигеном, через механизм эндоцитоза накапливается в опухолевых клетках.

Через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполняют ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256x256. Параметры сбора данных КТ: напряжение трубки 120-140kV, сила тока (модулируемая) 80-400 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм. На станции обработки данных анализируют полученное изображение ОФЭКТ-КТ: описывают точную локализацию очагов аномального поглощения ^99mTc-PSMA в предстательной железе выше окружающего фонового уровня с целью определения топометрических параметров опухоли. При планировании брахитерапии источниками низкой мощности дозы на основе изотопа 1-125, данные полученные на аппарате ОФЭКТ-КТ вносят в систему дозиметрического планирования. Изображения совмещают при помощи функции FUSION и проводят дозиметрическое планирование на основе данных о точном расположении опухоли. При оконтуривании органа клинического объема мишени (CTV) используют очаг, накопивший 99 mTc. Для планируемого объема мишени (PTV) дополнительно оконтуривают по 5 мм от клинического объема мишени (CTV).

Навигация под контролем ОФЭКТ-КТ с применением меченного ^99mTc позволяет максимально точно установить планируемый объем облучения и минимизировать возникновение как лучевых повреждений соседних органов и тканей, так и эрекильную дисфункцию.

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами.

Пример 1.

Пациент, Ж., 72 лет, поступил с диагнозом: рак предстательной железы, ПСА 20 нг/мл, аденокарцинома, Глисон 7 (4+3).

Выполнили радионуклидное исследование с радиофармпрепаратом (РФП) ^99mTc-PSMA. Готовый РФП вводили внутривенно пациенту из расчета 6,3 МБк на кг веса. Через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполнили ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256x256. Параметры сбора данных КТ: напряжение трубки 120 kV, сила тока 170 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм. На станции обработки данных анализировали полученное изображение ОФЭКТ-КТ (Фиг. 1).

При планировании брахитерапии источниками низкой мощности дозы на основе изотопа Г125, данные полученные на аппарате ОФЭКТ-КТ внесли в систему дозиметрического планирования. Изображения совместили при помощи функции FUSION и провели дозиметрическое планирование на основе данных о точном расположении опухоли. При оконтуривании органа клинического объема мишени (CTV) использовали очаг, накопивший 99 mTc. Для планируемого объема мишени (PTV) дополнительно оконтуривали по 5 мм от клинического объема мишени (CTV).

09.10.2020 выполнена внутритканевая лучевая терапия предстательной железы 1-125 параректальным доступом под СКТ контролем.

Через 2 года, при обследовании: ПСА 0,16 нг/мл, ремиссия процесса.

Пример 2.

Пациент 3., 68 лет, поступил с диагнозом: ДГПЖ, ПСА 4,5 нг/мл.

По данным УЗИ, ТРУЗИ и МРТ с контрастированием патологических очагов в ткани железы не обнаружено.

Выполнили радионуклидное исследование с радиофармпрепаратом (РФП) ^99mTc-PSMA. 500 МБк готового РФП вводили внутривенно пациенту. Через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполнили ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256x256. Параметры сбора данных КТ: напряжение трубки 130 kV, сила тока 180 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм. На станции обработки данных анализировали полученное изображение ОФЭКТ-КТ. При проведении исследования с РФП выявлен очаг накопления в ткани железы (Фиг. 2 а, б, в).

Выполнение биопсии предстательной железы под контролем УЗИ трансперинеальное возможно по причине ампутации прямой кишки, проведена прицельная биопсия параректальным доступом под контролем СКТ. Получено морфологическое подтверждение: аденокарцинома, Глисон 6 (3+3).

При планировании брахитерапии источниками низкой мощности дозы на основе изотопа 1-125, данные полученные на аппарате ОФЭКТ-КТ внесли в систему дозиметрического планирования. Изображения совместили при помощи функции FUSION и провели дозиметрическое планирование на основе данных о точном расположении опухоли. При оконтуривании органа клинического объема мишени (CTV) использовали очаг, накопивший 99 mTc. Для планируемого объема мишени (PTV) дополнительно оконтуривали по 5 мм от клинического объема мишени (CTV).

Проведена имплантация радиоактивных источников иода-125 параректально под СКТ контролем 28.01.21.

При повторном обследовании (сентябрь, 2022 г. ): ПСА 0,2 нг/мл.

В данном клиническом примере мы столкнулись с двумя проблемами: невозможность выявить причину повышенного ПСА и невозможность выполнить биопсию рутинным способом под контролем УЗИ.

Гибридное применение РФП в диагностике и технология биопсии под СКТ навигацией позволило с успехом решить эти обе проблемы, а фокальная брахитерапия, проведенная с учетом данных накопления РФП, дала свой результат.

Пример 3.

Пациент К., 65 лет, поступил с диагнозом: ДГПЖ, задержка мочи, эпицистостома, ПСА 12,7 нг/мл.

Многоместная биопсия под контролем УЗИ не подтвердила злокачественный рост.

Выполнили радионуклидное исследование с радиофармпрепаратом (РФП) ^99mTc-PSMA. 500 МБк готового РФП вводили внутривенно пациенту. Через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполнили ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256×256. Параметры сбора данных КТ: напряжение трубки 140 kV, сила тока 180 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм. На станции обработки данных анализировали полученное изображение ОФЭКТ-КТ (Фиг. 3 а, б, в, г).

Выявлен очаг накопления в ткани железы. Проведена прицельная биопсия параректальным доступом под контролем СКТ.

Получено морфологическое подтверждение: аденокарцинома, Глисон 6 (3+3).

При планировании брахитерапии источниками низкой мощности дозы на основе изотопа 1-125, данные полученные на аппарате ОФЭКТ-КТ внесли в систему дозиметрического планирования. Изображения совместили при помощи функции FUSION и провели дозиметрическое планирование на основе данных о точном расположении опухоли. При оконтуривании органа клинического объема мишени (CTV) использовали очаг, накопивший 99 mTc. Для планируемого объема мишени (PTV) дополнительно оконтуривали по 5 мм от клинического объема мишени (CTV).

28.11.20 г. проведена фокальная имплантация радиоактивных источников иода-125 параректально под СКТ контролем.

Выполнена ТУР внутрипузырного компонента, эпицистостома удалена.

При повторном исследовании (май, 2022 г.): ПСА 0,13нг/мл, мочеиспускание самостоятельное, остаточная моча в объеме 15 см³.

В данном клиническом примере имели место две проблемы: невозможность выявить причину повышенного ПСА, «большой» объем железы и эпицистостома.

Гибридное применение РФП в диагностике и технология биопсии под СКТ навигацией позволило с успехом решить эти обе проблемы, а фокальная брахитерапия, проведенная с учетом данных накопления РФП и биопсии, дала свой результат.

Пример 4.

Пациент Ф., 76 лет, поступил с диагнозом: рак предстательной железы, Т3а, распространение на капсулу железы; проведена имплантация источников иода-125 в ткань железы и закапсульное пространство.

По поводу повышения ПСА до 0,95 нг/мл после проведенного ранее лечения, выполнена ОФЭТ-КТ с туморотропным изотопом.

Выполнили радионуклидное исследование с радиофармпрепаратом (РФП) ^99mTc-PSMA. 600 МБк готового РФП вводили внутривенно пациенту. Через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполнили ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256x256. Параметры сбора данных КТ: напряжение трубки 130 kV, сила тока 170 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм. На станции обработки данных анализировали полученное изображение ОФЭКТ-КТ (Фиг. 4 а, б).

Выявлена зона накопления, биопсия под СКТ навигацией.

Гистологически: аденокарцинома предстательной железы 6 баллов по Глисону (3+3).

При планировании брахитерапии источниками низкой мощности дозы на основе изотопа 1-125, данные полученные на аппарате ОФЭКТ-КТ внесли в систему дозиметрического планирования. Изображения совместили при помощи функции FUSION и провели дозиметрическое планирование на основе данных о точном расположении опухоли. При оконтуривании органа клинического объема мишени (CTV) использовали очаг, накопивший 99 mTc. Для планируемого объема мишени (PTV) дополнительно оконтуривали по 5 мм от клинического объема мишени (CTV).

11.03.2021 проведена реимплантация микроисточников иода-125 в зону поражения.

При повторном исследовании (октябрь, 2022 г. ): ПСА 0,05 нг/мл.

В данном клиническом примере гибридное применение РФП и технологии биопсии и брахитерапии под СКТ контролем позволило выявить и подтвердить рецидив рака предстательной железы, спланировать повторную (спасительную) брахитерапию и провести прицельную имплантацию в зону роста аденокарциномы.

Пример 5.

Пациент Г., 77 лет, поступил с диагнозом: рак предстательной железы, установлен в 2005 году; Т2а, аденокарцинома, Глисон 6 (3+3); брахитерапия под СКТ контролем успешно выполнена в 2005 году. С 2017 года отмечается рост ПСА 1,94 - 2,31 нг/мл.

На форе этого роста выполнено обследование в объеме УЗИ, ТРУЗИ, СКТ и МРТ с контрастированием, данных за местный рецидив или иной источник роста ПСА не получено.

При ПСА 2,63 нг/мл выполнено ОФЭТ-КТ.

Выполнили радионуклидное исследование с радиофармпрепаратом (РФП) ^99mTc-PSMA. 550 МБк готового РФП вводили внутривенно пациенту. Через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполнили ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256x256. Параметры сбора данных КТ: напряжение трубки 140kV, сила тока 200 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм. На станции обработки данных анализировали полученное изображение ОФЭКТ-КТ (Фиг. 5 а, б).

Получены данные о локальном накоплении туморотропного изотопа, навигация биопсии при совмещении СКТ И ОФЭТ КТ, биопсия под СКТ, аденокарцинома, Глисон 6 (3+3).

При планировании брахитерапии источниками низкой мощности дозы на основе изотопа 1-125, данные полученные на аппарате ОФЭКТ-КТ внесли в систему дозиметрического планирования. Изображения совместили при помощи функции FUSION и провели дозиметрическое планирование на основе данных о точном расположении опухоли. При оконтуривании органа клинического объема мишени (CTV) использовали очаг, накопивший 99 mTc. Для планируемого объема мишени (PTV) дополнительно оконтуривали по 5 мм от клинического объема мишени (CTV).

С учетом данных о локальном накоплении изотопа в ткани железы выполнена фокальная имплантация микроисточников на основе иод-125 под СКТ контролем параректальным доступом.

04.10.2020 проведена реимплантация.

При повторном исследовании (сентябрь, 2022 г. ): ПСА 0,21 нг/мл.

В данном клиническом примере гибридное применение РФП и технологии биопсии и брахитерапии под СКТ контролем позволило выявить и подтвердить рецидив рака предстательной железы, спланировать повторную (спасительную) брахитерапию и провести прицельную имплантацию в зону роста аденокарциномы.

Пример 6.

Пациент М., 65 лет, обратился с диагнозом ДГПЖ.

В связи с повышением ПСА до 4,5 нг/мл выполнена многоместная биопсия под УЗИ контролем, гистологически данных за рак не получено, повторная биопсия через 3 месяца не выявила злокачественного роста.

Выполнили радионуклидное исследование с радиофармпрепаратом (РФП) ^99mTc-PSMA. 600 МБк готового РФП вводили внутривенно пациенту. Через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполнили ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256x256. Параметры сбора данных КТ: напряжение трубки 135-kV, сила тока 165 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм. На станции обработки данных анализировали полученное изображение ОФЭКТ-КТ.

Выявлена зона накопления РФП в ПЖ (Фиг. 6).

Под контролем СКТ выполнена прицельная биопсия, получено морфологическое подтверждение, аденокарцинома, Глисон 6 (3+3).

Пациент по ряду причин выбрал лечение методом радикальной простатэктомии, которая была успешно проведена и морфологическое исследование удаленной железы подтвердило локальное поражение, соответствующее данным накопления РФП.

Гибридное применение РФП и технологии биопсии и под СКТ контролем позволило выполнить эффективную биопсию, подтвердить диагноз и определить тактику дальнейшего лечения.

Предложенное изобретение в клинической практике позволит:

- оптимизировать диагностический и лечебный этап оказания помощи онкологическим пациентам;

- существенно сократить время на подтверждение диагноза за счет повышения точности биопсии;

- повысить качество лечения за счет точного планирования внутритканевой лучевой терапии на основе данных точной визуализации опухолевого очага;

повысить прецизионность топометрии и дозиметрического планирования,

- контролировать распределения радиоактивных источников под контролем гибридных методов молекулярной визуализации (ОФЭКТ/КТ, ПЭТ/КТ, ПЭТ/МРТ);

- повысить безопасность лечения и снизить финансовые затраты на радиоактивные источники.

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, в частности к радиотерапии и ядерной медицине, и может быть использовано для прицельной брахитерапии рака предстательной железы под навигацией гибридной ПСМА-рецепторной сцинтиграфии. Вводят пациенту ^99mTc-ПСМА из расчета 6,3 МБк на кг веса. Через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполняют ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256×256: напряжение трубки 120-140 kV, сила тока 80-400 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм. Далее полученные изображения анализируют и описывают точную локализацию очагов аномального поглощения ^99mTc-PSMA в предстательной железе выше окружающего фонового уровня и определяют топометрические параметры опухоли. Полученные данные вносят в систему дозиметрического планирования - полученные изображения совмещают при помощи функции FUSION и проводят дозиметрическое планирование на основе данных о точном расположении опухоли. Причем при оконтуривании органа клинического объема мишени используют очаг, накопивший 99 mTc, для планируемого объема мишени и дополнительно оконтуривают по 5 мм от клинического объема мишени. Выполняют внутритканевую лучевую терапию предстательной железы радиоактивным источником 1-125 параректальным доступом под СКТ контролем. Способ обеспечивает прицельную имплантацию радиоактивного источника за счет сочетания ОФЭКТ-КТ и СКТ. 6 ил., 6 пр.

Способ прицельной брахитерапии рака предстательной железы под навигацией гибридной ПСМА-рецепторной сцинтиграфии, включающий введение пациенту радиофармацевтического препарата (РФП), отличающийся тем, что вводят ^99mTc-ПСМА из расчета 6,3 МБк на кг веса и через 2 часа после введения РФП на гамма-камере выполняют ОФЭКТ-КТ тазовой области: 60 проекций, с экспозицией 30 секунд на проекцию, матрица 256×256: напряжение трубки 120-140 kV, сила тока 80-400 mAs, толщина среза 3,75 мм с реконструкцией 1,25 мм, шаг стола 1 мм, далее полученные изображения анализируют и описывают точную локализацию очагов аномального поглощения ^99mTc-PSMA в предстательной железе выше окружающего фонового уровня и определяют топометрические параметры опухоли, полученные данные вносят в систему дозиметрического планирования - полученные изображения совмещают при помощи функции FUSION и проводят дозиметрическое планирование на основе данных о точном расположении опухоли, причем при оконтуривании органа клинического объема мишени используют очаг, накопивший 99 mTc, для планируемого объема мишени и дополнительно оконтуривают по 5 мм от клинического объема мишени, после чего выполняют внутритканевую лучевую терапию предстательной железы радиоактивным источником 1-125 параректальным доступом под СКТ контролем.