Способ хирургической коррекции повышения внутриглазного давления после имплантации шунта "Ex-press" Российский патент 2023 года по МПК A61F9/07 A61F9/08 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения повышения внутриглазного давления (ВГД) в отдаленном послеоперационном периоде после проведения антиглаукомной операции (АГО) фильтрующего типа с имплантацией металлического шунта Ex-Press.

Глаукома - это прогрессирующее заболевание, являющееся ведущей причиной слепоты в мире. Несмотря на то, что в арсенале офтальмологов есть большое количество гипотензивных препаратов, хирургическое вмешательство при лечении глаукомы, в том числе с использованием дренажей, является более эффективным методом, позволяющим добиться стойкого снижения ВГД. Одним из дренажных устройств, имплантируемым во время операции, является шунт Ex-press.

Несмотря на эффективность его использования, данный вид оперативного вмешательства имеет свои послеоперационные осложнения. По данным различных авторов, существуют ряд осложнений, сопровождающих имплантацию антиглаукомного металлического шунта Ex-Press, в числе которых его обтурация. Причиной непроходимости шунта и, как следствие, повышения ВГД может стать кровь, сгусток фибрина, псевдоэксфолиативный материал, стекловидное тело или легкое хроническое воспаление.

Также причиной снижения гипотензивного эффекта после имплантации Ex-press шунта является рубцевание зоны фильтрационной подушки, особенно при повторных вмешательствах.

Вышесказанное определяет актуальность коррекции повышения ВГД после имплантации антиглаукомного шунта Ex-Press с целью пролонгирования эффекта от проведенной АГО.

Ближайшим аналогом является способ лечения повышения ВГД после имплантации антиглаукомного шунта Ex-Press (Mustafa, М., Shoham-Hazon, N., Reiss, G. R., Samuelson, T. W., Condon, G., & Ahmed, I. Neodymium Laser Treatment of IOP Rise Following Ex-press Glaucoma Device Implantation // Journal of Glaucoma. - 2019. Vol.29, №2. - P. 92-96.), включающий применение YAG-лазера с длиной волны 1064 нм с произведением выстрелов (импульсов) по отверстиям шунта Ex-Press мощностью от 0,8 до 3,2 мДж в количестве от 5 до 19.

К недостаткам данного способа относится отсутствие воздействия на такое осложнение послеоперационного периода, как рубцевание фильтрационной подушки, которое также приводит к повышению ВГД. В связи с этим не может быть гарантирована эффективность лечения после YAG-лазерного воздействия на шунт только со стороны передней камеры. Средняя продолжительность между имплантацией Ex-Press и повышением ВГД, требующим вмешательства с применением YAG-лазера, в данном исследовании составила 34,2 месяца, что дает нам возможность предположить наличие рубцевания в зоне фильтрации.

Также к недостатку относится большой диапазон мощности энергии лазера, что не дает возможности прогнозировать эффективность проведенной операции.

Задачей изобретения является разработка безопасного и эффективного способа коррекции повышения ВГД в послеоперационном периоде после имплантации антиглаукомного металлического шунта Ex-Press.

Техническим результатом предложенного способа является устранение непроходимости шунта Ex-Press, восстановление ранее созданного пути оттока внутриглазной жидкости (ВГЖ), нормализация ВГД и остановка прогрессирования потери зрительных функций.

Технический результат достигается тем, что в способе коррекции повышения ВГД после имплантации шунта Ex-Press, включающем применение YAG-лазера с наведением его на отверстия шунта Ex-Press и произведение по ним импульсов лазером с длиной волны 1064 нм, мощностью 2,0 мДж, в количестве 3 импульсов в каждое отверстие (суммарно - 6), согласно изобретению, следующим этапом проводят ревизию зоны АГО, при этом осуществляют разрез конъюнктивы длиной 3 мм вдоль одного из боковых краев сформированного ранее поверхностного склерального лоскута (ПСЛ), отсепаровывают ПСЛ до обнажения дистального отверстия Ex-press шунта, расположенного на его внешней пластине, затем, отступая от внешней пластины на 1 мм дистально, иссекают участок склеры шириной 1 мм и длиной 2 мм до обнажения цилиарного тела, выходя за границы ПСЛ, далее под него вводят 0,1 мл дренажного импланта HealaFlow, завершая операцию наложением 2 узловых швов на конъюнктиву.

Изобретение поясняется фигурой, на которой изображен вид способа операции: позицией 1 обозначен конъюнктивальный разрез, 2 - лимб, 3 - ПСЛ, 4 - внешняя пластина шунта Ex-press с расположенным на нем дистальным отверстием, 5 - обнаженный участок цилиарного тела, 6 - дренажный имплант HealaFlow, 7 - узловые швы.

Способ осуществляется следующим образом.

Сначала в условиях операционной под местной инстиляционной анестезией раствором проксиметакаина 0,5% («Алкаин») пациенту YAG-лазером с мощностью 2,0 мДж, длиной волны 1064 нм, производят 6 импульсов (по 3 импульса в каждое отверстие) с наведением лазера на отверстия шунта Ex-Press.

Затем производят ревизию зоны АГО в условиях операционной. Осуществляют разрез конъюнктивы длиной 3 мм вдоль одного из боковых краев сформированного ранее ПСЛ. Далее отсепаровывают ПСЛ до обнажения дистального отверстия Ex-press шунта, расположенного на его внешней пластине. Затем, отступая от внешней пластины на 1 мм дистально, иссекают участок склеры шириной 1 мм и длиной 2 мм до обнажения цилиарного тела, выходя за границы ПСЛ. Далее под ПСЛ вводят 0,1 мл дренажного импланта HealaFlow. Операцию завершают наложением двух узловых швов на конъюнктиву.

Осуществление лазерного воздействия в отверстия шунта Ex-Press в передней камере позволяет устранить его блокировку частицами различной этиологии и восстановить созданный ранее путь оттока ВГЖ.

Проведение ревизии зоны АГО позволяет разрушить рубцовые сращения в зоне ФП и восстановить отток ВГЖ, тем самым пролонгируя гипотензивный эффект после проведенной АГО, что позволит избежать проведения повторных АГО. Обнажение цилиарного тела создает дополнительный увеосклеральный путь оттока ВГЖ, что увеличивает гипотензивный эффект. Введение дренажного импланта Healaflow позволяет уменьшить рубцевание в зоне сформированный путей оттока ВГЖ.

Способ подтверждается следующим примером.

Пациент М., 67 лет. В анамнезе: В марте 2016 года обратился в поликлинику по месту жительства с жалобами на снижение зрения, туман OU. Выявлено повышение ВГД на OS, выставлен диагноз OS Первичная открытоугольная глаукома 2в, OU Осложненная катаракта, назначен гипотензивный режим - 1 препарат. В мае 2016 года отмечено повышение давления на OS, гипотензивный режим увеличен до 2 препаратов. На фоне повторного повышения ВГД на OS был направлен в МНТК МГ г. Москва, консультирован в отделе хирургии глаукомы, диагноз подтвержден, проведено хирургическое лечение OS Факоэмульсификация катаракты с имплантацией интраокулярной линзы + Непроникающая глубокая склерэктомия. ВГД компенсировано, гипотензивный режим отменен. С июня 2016 года по август 2021 года в поликлинике по месту жительства трижды было зафиксировано повышение ВГД на OS, на каждом приеме добавляли 1 гипотензивный препарат. В сентябре 2021 года вновь было зафиксировано повышение ВГД на OS, пациент был направлен в МНТК МГ г, Москва, консультирован в отделе хирургии глаукомы, диагноз OS Первичная открытоугольная глаукома 2в оперированная, Артифакия. При обращении VIS OS=0,55, ВГД=29 мм рт. ст., количество гипотензивных капель - 3 препарата. При гониоскопии: Угол передней камеры (УПК) открыт, среднеширокий, зона АГО на 12 часах склерозирована, единичные гониосинехии, пигментация 2 степени. Проведено хирургическое лечение - OS Имплантация антиглаукоматозного металлического шунта Ex-press. ВГД OS компенсировано, гипотензивный режим отменен. В феврале 2022 года на фоне повышения ВГД на OS был повторно направлен в МНТК МГ г. Москва, консультирован в отделе хирургии глаукомы, диагноз OS Первичная открытоугольная глаукома 2в оперированная, Артифакия. При обращении VIS OS=0,5, ВГД=26 мм рт. ст., гипотензивные капли не инсталлирует. При биомикроскопии OS: глаз спокоен, фильтрационная подушка на 12 часах склерозирована, на 13 часах ФП плоская, роговица и влага передней камеры прозрачны, на 13 часах в УПК визуализируется металлический шунт в правильном положении, передняя камера средней глубины, радужка субатрофична, зрачок круглый, интраокулярная линза в капсульном мешке. При офтальмоскопии: диск зрительного нерва (ДЗН) бледный, границы четкие, Э/Д=0,7, макулярная зона - без особенностей. При гониоскопии: УПК открыт, среднеширокий, зона АГО на 12 часах склерозирована, на 13 часах свободна, единичные гониосинехии, пигментация 2 степени.

В марте 2022 года проведено лечение согласно изобретению. Первым этапом пациенту провели лазерную операцию с помощью YAG-лазера: произведено 6 импульсов (по 3 импульса в каждое отверстие) с наведением лазера на отверстия шунта Ex-Press. Вторым этапом, согласно изобретению, провели ревизию зоны АГО.

В послеоперационном периоде осложнений не наблюдалось.

На 1 сутки проведенного лечения VIS OS 0,5, ВГД=14 мм рт. ст., без гипотензивных препаратов.

При выписке на 3 сутки: VIS OS 0,5, ВГД=12 мм рт. ст., без гипотензивных препаратов. При гониоскопии: УПК открыт, среднеширокий, зона АГО на 12 часах склерозирована, на 13 часах свободна, единичные гониосинехии, пигментация 2 степени. При биомикроскопии OS: глаз спокоен, фильтрационная подушка на 12 часах склерозирована, на 13 часах фильтрационная подушка выражена, роговица и влага передней камеры прозрачны, на 13 часах в УПК визуализируется металлический шунт в правильном положении, передняя камера среднеширокая, радужка субатрофична, зрачок круглый, интраокулярная линза в капсульном мешке. При офтальмоскопии: диск зрительного нерва (ДЗН) бледный, границы четкие, Э/Д=0,7, макулярная зона - без особенностей.

В дальнейшем отрицательной динамики при наблюдении до 3 месяцев не отмечено. VIS OS 0,5, ВГД=15 мм рт. ст., без гипотензивных капель.

В результате комбинированного лечения у пациента удалось устранить непроходимость шунта Ex-Press, восстановить ранее созданные пути оттока ВГЖ, компенсировать ВГД и остановить прогрессирование потери зрительных функций.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Осуществляют хирургическую коррекцию повышения внутриглазного давления после имплантации шунта Ex-press. Применяют YAG-лазер с длиной волны 1064 нм с нанесением импульсов в отверстия шунта Ex-press. Импульсы наносят в количестве 6, по 3 в каждое отверстие шунта Ex-press, находящееся в передней камере, с мощностью лазера 2,0 мДж. После нанесения импульсов проводят ревизию зоны антиглаукомной операции (АГО), для этого осуществляют разрез конъюнктивы длиной 3 мм вдоль одного из боковых краев сформированного ранее поверхностного склерального лоскута (ПСЛ). Отсепаровывают его до обнажения дистального отверстия Ex-press шунта, расположенного на внешней пластине. Затем отступая от внешней пластины на 1 мм дистально, иссекают участок склеры шириной 1 мм и длиной 2 мм до обнажения цилиарного тела, выходя за границы ПСЛ. Далее под ПСЛ вводят 0,1 мл дренажного импланта HealaFlow, завершая операцию наложением двух узловых швов на конъюнктиву. Способ позволяет устранить непроходимость шунта Ex-Press, восстановить ранее созданный путь оттока внутриглазной жидкости (ВГЖ), созданием дополнительного пути оттока внутриглазной жидкости, нормализуя внутриглазное давление (ВГД) и остановку прогрессирования потери зрительных функций. 1 ил., 1 пр.

Способ хирургической коррекции повышения внутриглазного давления после имплантации шунта Ex-press, включающий применение YAG-лазера с длиной волны 1064 нм с нанесением импульсов в отверстия шунта Ex-press, отличающийся тем, что импульсы наносят в количестве 6, по 3 в каждое отверстие шунта Ex-press, находящееся в передней камере, с мощностью лазера 2,0 мДж; после нанесения импульсов проводят ревизию зоны антиглаукомной операции (АГО), для этого осуществляют разрез конъюнктивы длиной 3 мм вдоль одного из боковых краев сформированного ранее поверхностного склерального лоскута (ПСЛ), отсепаровывают его до обнажения дистального отверстия Ex-press шунта, расположенного на внешней пластине, затем, отступая от внешней пластины на 1 мм дистально, иссекают участок склеры шириной 1 мм и длиной 2 мм до обнажения цилиарного тела, выходя за границы ПСЛ, далее под ПСЛ вводят 0,1 мл дренажного импланта HealaFlow, завершая операцию наложением двух узловых швов на конъюнктиву.