Способ лечения рефрактерной глаукомы Российский патент 2024 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения рефрактерной глаукомы.

Рефрактерная глаукома (РГ) объединяет многообразие клинических форм глауком, характеризующихся повышенной фибропластической активностью, приводящей к облитерации созданных в ходе стандартных фистулизирующих операций путей оттока внутриглазной жидкости (ВГЖ) (Bettin P., Di Matteo F. Glaucoma: present challenges and future trends. Ophthalmic Res. 2013;50(4):197-208.DOI: 10.1159/000348736).

На сегодняшний день для лечения пациентов с РГ все чаще используются различные дренажные устройства, обеспечивающие относительно контролируемый уровень внутриглазного давления (ВГД) после операции за счет создания дополнительного пути оттока ВГЖ из передней камеры (ПК) (Harsh Kumar, Mithun Thulasidas Pars plana implantation of glaucoma drainage devices - The way to succeed in refractory glaucoma. Indian Journal Ophthalmol 2021 Jul;69(7):1650-1651. doi: 10.4103/ijo.IJO_688_21). Одним из таких устройств является мини-шунт Express (МШ), имплантируемый под поверхностный склеральный лоскут (ПСЛ). На проксимальном конце МШ находится шпора для локальной фиксации, на дистальном - шляпка для предотвращения дислокации устройства (Marco N., Chiara P., Francesco N., Michele F. Mini Drainage Devices for Anterior and Intermediate Filtration. Dev Ophthalmol 2017; 59:90-99. doi: 10.1159/000458489).

Известен способ (Заявка РФ №2013126762), при котором в начале операции на склеру в проекции ПСЛ наносили 0,1-0,2 мл раствора митомицина С на тупфере, используя 0,0005-0,001 мг сухого вещества, ПСЛ выкраивают размером 3×3 мм на 1/3 толщины склеры, перфорацию склеры выполняли инъекционной иглой диаметром 30G под углом 3-500 от поверхности радужки, имплантировали МШ и дополнительно выкраивали склеральный желобок на весь объем интрасклеральной полости.

Способ имеет существенные недостатки. Интраоперационное применение митомицина С приводит к длительной дезадаптации краев послеоперационной раны, а выкраивание дополнительного склерального желобока приводит к избыточной травматизации интрасклеральной полости.

Ближайшим аналогом является способ (Патент РФ №2 531 133), где авторы формировали конъюнктивальный разрез Г-образной формы, разрез начинали по нормали к лимбу, длиной 1 мм, далее продлевали вдоль лимба длиной 3-4 мм, операционную зону под конъюнктивой освобождали путем временного перемещения конъюнктивы. После отсепаровки конъюнктивы и теноновой оболочки последовательно формировали ПСЛ основанием к лимбу размерами 4×4 мм, толщиной 1/2 толщины склеры с заходом 0,5-1,0 мм в зону роговичного лимба. Под ПСЛ в зоне перехода роговицы в склеру, по центру выкроенного лоскута, вводили иглу 27G, через которую в ПК вводили 0,2-0,3 мл вискоэластика (Провиск), а затем устанавливали туда же сам МШ Model Р 50 (Alcon, США) с помощью инжектора. Затем имплантировали гидрогелевый дренаж параллельно лимбу дистально от МШ в 3 мм от лимба на склеральное ложе. После репозиции ПСЛ фиксировали одним узловым швом по центру, одновременно закрепляя и фиксируя гидрогелевый дренаж, свободные края дренажа расправляли между двумя дополнительными швами по бокам ПСЛ. На первые сутки после операции производили инъекцию 5-фторурацила в дозировке 0,2-0,3 мл (20-30 мг/мл), субконъюнктивально в фильтрационную подушку. В послеоперационном периоде дополнительно вводили 5-фторурацил один раз в неделю, 5-7 раз.

Способ не лишен недостатков. Инъекции 5-фторурацила приводят к формированию кистозной фильтрационной подушки чрезмерно большого объема, а подшивание гидрогелевого дренажа зачастую блокирует отток ВГЖ в зоне операции, что приводит к рецидиву офтальмогипертензии.

Задачей изобретения является разработка эффективного и безопасного способа лечения рефрактерной глаукомы.

Техническим результатом изобретения является формирование стабильного пути оттока ВГЖ, обеспечивающего стойкую компенсацию офтальмотонуса и сохранение зрительных функций.

Способ осуществляют следующим образом. После стандартной обработки операционного поля лезвием на 9 ч выполняют парацентез роговицы. Формируют паралимбально разрез конъюнктивы и теноновой оболочки длиной 4 мм, коагулируют эписклеральные сосуды. Формируют ПСЛ размером 3×3 мм, основанием к лимбу, на одну треть толщины склеры, в ПК через парацентез вводят 0,2-0,3 мл вискоэластика. Под ПСЛ, на 0,5 мм отступив от лимба, по центру инстрасклеральной полости под выкроенным лоскутом, иглой 27G формируют отверстие в ПК, затем с помощью инжектора в это отверстие имплантируют МШ модели Р-50. ПСЛ фиксируют по бокам двумя узловыми швами, над ПСЛ вводят 0,2 мл гелеобразного дренажного имплантата Healaflow, на конъюнктиву накладывают непрерывный шов. В ПК через парацентез вводят 0,2 мл вискоэластика. Отступив 4-5 мм от зоны операции в сторону верхнего свода субконъюнктивально вводят 0,3 мл Healaflow.

Между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Начало операции с парацентеза роговицы способствует плавному снижению ВГД, а заполнение передней камеры вискоэластиком препятствует развитию гипотонии во время операции и уменьшает травматизацию внутриглазных структур. ПСЛ размером 3×3 мм является минимальным по размеру и достаточным по функциональным характеристикам. Введение гелеобразного дренажного имплантата Healaflow над ПСЛ и в области верхнего свода препятствует рубцеванию в зоне сформированной фильтрационной подушки и обеспечивает длительную стабилизацию сформированного пути оттока ВГЖ.

Изобретение подтверждается следующими примерами.

Пример 1. Больной В.; 69 лет. Госпитализирован с диагнозом OD Первичная открытоугольная глаукома оперированная. Артифакия. Острота зрения при поступлении 0,3; ВГД 35 мм рт.ст. (по Маклакову) на гипотензивном режиме. Офтальмоскопия: Диск зрительного нерва (ДЗН) серый,границы четкие, экскавация диска (ЭД) 0,9. Макула без особенностей.

Гониоскопия: Угол передней камеры (УПК) открыт, узкий, на 12 ч и 13 ч зоны антиглаукомных операций (АГО), блокированные синехиями. Было проведено лечение по предложенному способу, при котором формировали паралимбально разрез конъюнктивы и теноновой оболочки длиной 4 мм, формировали ПСЛ размером 3×3 мм, в ПК через парацентез вводят 0,2 мл вискоэластика. Под ПСЛ, на 0,5 мм отступив от лимба, формировали отверстие в ПК, над ПСЛ вводили 0,2 мл Healaflow, в конце операции в ПК через парацентез вводили 0,2 мл вискоэластика. Отступив 5 мм от зоны операции в сторону верхнего свода субконъюнктивально вводили 0,3 мл Healaflow.

На первые сутки после операции ВГД 13 мм рт.ст. (пневмотонометрия), острота зрения без изменений. В отдаленном послеоперационном периоде (до 9 месяцев) ВГД 17 мм рт.ст. (по Маклакову), стабильное, компенсированное без дополнительного применения гипотензивных препаратов.

Пример 2. Больной Р.; 65 лет. Госпитализирован с диагнозом OS Первичная открытоугольная глаукома оперированная. Осложненная катаракта. Острота зрения при поступлении 0,2; ВГД 30 мм рт.ст. (по Маклакову) на гипотензивном режиме. Офтальмоскопия: Диск зрительного нерва (ДЗН) серый, границы четкие, экскавация диска (ЭД) 0,9. Макула без особенностей.

Гониоскопия: Угол передней камеры (УПК) открыт, узкий, на 11 ч и 12 ч и зоны антиглаукомных операций (АГО), блокированные синехиями. Было проведено лечение по предложенному способу, при котором формировали паралимбально разрез конъюнктивы и теноновой оболочки длиной 4 мм, формировали ПСЛ размером 3×3 мм, в ПК через парацентез вводят 0,3 мл вискоэластика. Под ПСЛ, на 0,5 мм отступив от лимба, формировали отверстие в ПК, над ПСЛ вводили 0,2 мл Healaflow, в конце операции в ПК через парацентез вводили 0,2 мл вискоэластика. Отступив 4 мм от зоны операции в сторону верхнего свода субконъюнктивально вводили 0,3 мл Healaflow.

На первые сутки после операции ВГД 11 мм рт.ст. (пневмотонометрия), острота зрения без изменений. В отдаленном послеоперационном периоде (до 12 месяцев) ВГД 15 мм рт.ст. (по Маклакову), стабильное, компенсированное без дополнительного применения гипотензивных препаратов.

По предложенному способу было пролечено 15 пациентов с рефрактерной глаукомой. Во всех случаях достигнута компенсация ВГД, операционных и послеоперационных осложнений не наблюдалось. Процессы заживления происходили в течение 2-х недель. Отдаленный период наблюдений составил до 12 месяцев.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения рефрактерной глаукомы. После стандартной обработки операционного поля лезвием на 9 ч выполняют парацентез роговицы. Формируют паралимбально разрез конъюнктивы и теноновой оболочки длиной 4 мм. Коагулируют эписклеральные сосуды. Формируют поверхностный склеральный лоскут (ПСЛ) размером 3×3 мм, основанием к лимбу, на одну треть толщины склеры. В передней камере ПК через парацентез вводят 0,2-0,3 мл вискоэластика. Под ПСЛ, на 0,5 мм отступив от лимба, по центру интрасклеральной полости под выкроенным лоскутом, иглой 27G формируют отверстие в ПК. С помощью инжектора в это отверстие имплантируют мини-шунт модели Р-50. ПСЛ фиксируют по бокам двумя узловыми швами. Над ПСЛ вводят 0,2 мл гелеобразного дренажного имплантата Healaflow. На конъюнктиву накладывают непрерывный шов. В ПК через парацентез вводят 0,2 мл вискоэластика. Отступив 4-5 мм от зоны операции в сторону верхнего свода, субконъюнктивально вводят 0,3 мл Healaflow. Изобретение позволяет сформировать стабильный путь оттока внутриглазной жидкости, обеспечивающий стойкую компенсацию офтальмотонуса и сохранение зрительных функций. 2 пр.

Способ лечения рефрактерной глаукомы, заключающийся в формировании разреза конъюнктивы и поверхностного склерального лоскута (ПСЛ) основанием к лимбу, отверстия в передней камере (ПК) иглой 27G, в которое с помощью инжектора имплантируется мини-шунт (МШ) модели Р-50, отличающийся тем, что после стандартной обработки операционного поля лезвием на 9 ч выполняется парацентез роговицы, формируется паралимбально разрез конъюнктивы и теноновой оболочки длиной 4 мм, ПСЛ размером 3×3 мм на одну треть толщины склеры, в ПК через парацентез вводится 0,2-0,3 мл вискоэластика, иглой 27G формируется отверстие под ПСЛ, на 0,5 мм отступив от лимба, по центру интрасклеральной полости под выкроенным лоскутом, ПСЛ фиксируется по бокам двумя узловыми швами, затем над ПСЛ вводится 0,2 мл гелеобразного дренажного имплантата Healaflow, на конъюнктиву накладывается непрерывный шов, в ПК через парацентез вводится 0,2 мл вискоэластика, отступив 4-5 мм от зоны операции в сторону верхнего свода, субконъюнктивально вводится 0,3 мл Healaflow.