Скарификатор для роговичного коллагенового кросслинкинга Российский патент 2023 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине и офтальмологии, а именно к микрохирургическим инструментам, используемым в офтальмохирургии для вариабельной скарификации эпителия роговицы.

Области применения роговичного коллагенового кросслинкинга в последние годы расширились. Если раньше данный метод использовали для лечения кератоконуса и необходимости в изменении глубины скарификации не было, то в настоящее время кросслинкинг активно используют в лечении буллезной кератопатии и различных инфекционных поражениях роговицы.

Особенно часто толщина эпителия роговицы варьируется у пациентов с кератоконусом, увеличивается у пациентов с буллезной кератопатией и уменьшается при инфекционных кератитах. На данный момент интраоперационная когерентная томография позволяет оценить глубину поражения и определить глубину скарификации для качественного пропитывания стромы роговицы рибофлавином и лекарственными средствами. Нужно учитывать, что проведение дооперационной оптической когерентной томографии не всегда достоверно, так как хирургические вмешательства проводятся под закапыванием анестетика. Вещества стабилизаторы, входящие в состав данных капель, изменяют толщину роговицы.

Ближайшим аналогом является инструмент для дозирования скарификации эпителия роговицы (Патент РФ на изобретение 2531471). Инструмент состоит из цилиндрического корпуса с пружиной, обеспечивающей возвратно-поступательные движения при нажатии на кнопку на верхушке корпуса и рабочей части, изогнутой согласно анатомии роговицы с шипами (острыми выступами) длиной 50-80 мкм, количеством 15-25 шипов на см².

Основным недостатком данного инструмента является невозможность регулировать глубину проникновения шипов в роговицу. Скарификация этим инструментом всегда выполняется на одинаковую глубину, и нет возможности задать определенный параметр воздействия.

Задачей изобретения является проведение скарификации на различную глубину, которую возможно выставить на скарификаторе непосредственно перед манипуляцией.

Техническим результатом является снижение рецидивов инфекционного кератита за счет воздействия на всем участке поражения, и как следствие - усиление лекарственного действия кросслинкинга.

Указанный технический результат достигается тем, что на скарификаторе имеется ограничитель глубины, благодаря которому можно регулировать рабочий ход микроигл, и тем самым делать скарификацию на различную глубину.

Изобретение иллюстрируется графическим материалом.

На Фиг. 1 изображен общий вид скарификатора для роговичного коллагенового кросслинкинга при инфекционном кератите.

На Фиг. 2 изображен разрез скарификатора во фронтальной плоскости, увеличено.

Позицией 1 обозначен корпус; 2 - рукоятка скарификатора; 3 - рабочая часть; 4 - микроиглы рабочей части; 5 - ограничитель глубины; 6 - регулировочная гайка; 7 - штуцер.

Скарификатор для роговичного коллагенового кросслинкинга, изготовленный из металла, состоит из корпуса 1 и рукоятки 2. Корпус 1 выполнен в виде полого цилиндра, имеющего закрытую верхнюю часть. Диаметр корпуса 1 соответствует диаметру роговицы. Внутри корпуса 1 размещена рабочая часть 3, представляющая собой поршень, с возможностью возвратно-поступательного перемещения внутри корпуса. На нижней поверхности рабочей части 3 имеются микроиглы 4, в количестве 20 штук на 1 см², длина каждой микроиглы равна 0,3 мм. Нижняя поверхность рабочей части 3 выполнена в виде вогнутой сферы, при этом радиус ее кривизны соответствует радиусу кривизны роговицы. Следовательно, при одинаковой длине микроигл 4 рабочей части, игольчатая поверхность рабочей части конгруэнтна поверхности роговицы.

На цилиндрической образующей рабочей части 3 выполнен ограничитель глубины 5 в виде конического штифта, который при сборке скарификатора запрессовывается в рабочую часть 3 через сквозную вертикальную прорезь (паз) (на чертеже не показана) на боковой поверхности корпуса 1 скарификатора, при этом вершина штифта направлена наружу. Ширина прорези соответствует диаметру ограничителя глубины 5, что исключает горизонтальный люфт в сопряжении. При этом рабочая часть 3 может свободно перемещаться по вертикали (возвратно-поступательно) в пределах высоты прорези в корпусе 1. Ограничение глубины достигается касанием ограничителя 5 верхней плоской поверхности регулировочной гайки 6. На верхней плоской поверхности регулировочной гайки 6 выполнена полная круговая разметка на 360 градусов с шагом 45 градусов. Выступающее узкое окончание, то есть вершина конического штифта, ограничителя глубины 5 предназначено для определения положения регулировочной гайки 6 по круговой разметке. Шаг резьбы регулировочной гайки 6 равен 0,25 мм. Следовательно, полный оборот гайки на 360 градусов дает вертикальное перемещение рабочей части 3 с микроиглами 4 на 0,25 мм. Соответственно, поворот гайки на 180 градусов - на 0,125 мм; повороты на каждые 90 градусов - на 0,063 мм; повороты на 45 градусов - на 0,032 мм. Таким образом, ориентируясь на ограничитель глубины 5, можно очень точно выставить глубину скарификации с шагом 0,032 мм.

Скарификатор используется следующим образом. К штуцеру 7 скарификатора подсоединяется трубка от источника избыточного давления, например шприца (на чертеже не показана). Поворотом регулировочной гайки 6 выставляется требуемая глубина скарификации. Скарификатор удерживается за рукоятку 2 и устанавливается корпусом 1 вплотную к роговице. При создании избыточного давления внутри корпуса 1 рабочая часть 3 с микроиглами 4 опускается вниз на роговицу на заданную глубину и производится равномерная дозированная скарификация.

Клинический пример

Пациентка Б., 25 лет.

Обратилась в МНТК «МГ» с жалобами на снижение остроты зрения на OD, боль и слезотечение.

Из анамнеза известно, что пациентка носит месячные мягкие контактные линзы.

При посеве с роговицы выделена Акантамеба.

Пациентка лечилась в терапевтическом отделе МНТК «МГ» в течение 2 недель, затем была направлена в отдел хирургии роговицы с целью проведения кератопластики. Однако при проведении оптической когерентной топографии переднего отдела было выявлено, что по глубине поражение роговицы доходит до V* стромы, было принято решение провести лечение: роговичный коллагеновый кросслинкинг при инфекционном кератите с использованием предложенного скарификатора. На скарификаторе была выставлена длина микроигл 0,125 мм, что соответствует глубине поражения роговицы. После скарификации на заданную глубины было проведено облучение роговицы поочередно ультрафиолетом с использованием следующих параметров: продолжительности и плотности потока - 10 минут и 9 мВт/см², а в процессе облучения проводят инсталляции раствора «Декстралинк» с одномоментной инсталляцией антибиотика. Наложение мягкой контактной линзы.

Ранний послеоперационный период проходил без особенностей, на 3 сутки была достигнута полная эпителизация, рецидив инфекционного кератита отсутствовал за счет воздействия скарификатора на всем участке поражения.

Срок наблюдения на данный момент составляет 1 год. Проведение кератопластики не понадобилось.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к микрохирургическим инструментам, используемым в офтальмохирургии для вариабельной скарификации эпителия роговицы. Скарификатор для роговичного коллагенового кросслинкинга включает корпус в виде полого цилиндра, рабочую часть, изогнутую по кривизне роговицы, и рукоятку. Корпус выполнен в виде полого цилиндра с закрытым верхом, внутри которого размещена рабочая часть в виде поршня, с возможностью возвратно-поступательного перемещения внутри корпуса. На нижней вогнутой поверхности рабочей части, конгруэнтной поверхности роговицы, выполнены микроиглы, длиной 0,3 мм каждая, 20 микроигл на 1 см². Ограничитель глубины выполнен в виде конического штифта, размещен в вертикальной прорези корпуса, вершиной наружу, соединен с рабочей частью и сопряжен с регулировочной гайкой, с шагом резьбы 0,25 мм. На регулировочной гайке нанесена круговая разметка на 360 градусов. На боковой поверхности корпуса, над рабочей частью имеется штуцер для подачи воздуха. Использование изобретения позволяет обеспечить снижение рецидивов инфекционного кератита. 2 ил.

Скарификатор для роговичного коллагенового кросслинкинга, включающий корпус в виде полого цилиндра и рабочую часть, изогнутую по кривизне роговицы, отличающийся тем, что скарификатор дополнительно имеет рукоятку, а корпус выполнен в виде полого цилиндра с закрытым верхом, внутри которого размещена рабочая часть в виде поршня, с возможностью возвратно-поступательного перемещения внутри корпуса, на нижней вогнутой поверхности рабочей части, конгруэнтной поверхности роговицы, выполнены микроиглы, длиной 0,3 мм каждая, 20 микроигл на 1 см²; ограничитель глубины выполнен в виде конического штифта, размещен в вертикальной прорези корпуса, вершиной наружу, соединен с рабочей частью и сопряжен с регулировочной гайкой, с шагом резьбы 0,25 мм; на регулировочной гайке нанесена круговая разметка на 360 градусов; на боковой поверхности корпуса, над рабочей частью имеется штуцер для подачи воздуха.