Устройство для захвата спинального межтелового имплантата цилиндрической формы Российский патент 2023 года по МПК A61F2/44 A61F2/46 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии и конкретно касается устройств для позиционирования телозамещающих имплантатов, таких как захваты, установщики, держатели, и может быть использовано при операциях на шейном, грудном и поясничном отделах позвоночника.

Проблема хирургического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, опухолей и повреждений позвоночника является актуальной для современной травматологии и ортопедии. Основными задачами при лечении таких больных являются декомпрессия спинного мозга и спинномозговых корешков, и стабилизация позвоночника, в т.ч. с реконструкцией пораженных позвоночно-двигательных сегментов (далее - ПДС), (Дулаев А.К., 2000; Корнилов Н.В., Усиков В.Д., 2000). Декомпрессия спинного мозга и спиномозговых корешков предполагает резекцию опорных структур позвоночного столба на уровне поражения, объем которой может быть различным, включая одно- и многоуровневую корпорэктомию.

Для восстановления опороспособности и стабилизации позвоночника после удаления тела позвонка необходимо выполнение корпородеза между телами позвонков, расположенных выше и ниже уровня декомпрессии. После резекции тел позвонков и удаления дисков формируют опорные костные поверхности на замыкательных пластинах тел смежных позвонков, которые ограничивают межтеловой дефект сверху и снизу. После завершения резекции тела позвонка и смежных межпозвоночных дисков на место резецированных анатомических структур помещают телозамещающий имплантат, который берет на себя опорную функцию.

В качестве телозамещающих имплантатов используют монолитные костные аутотрансплантаты соответствующих размеров или специально подготовленные костные аллотрансплантаты, имплантаты из пористых остеоиндуктивных или остеокондуктивных материалов либо имплантаты контейнерного типа. Последние в настоящее время используются наиболее часто. Имплантаты контейнерного типа представляют из себя полые цилиндры с сетчатыми стенками, изготовленные, как правило, из титановых сплавов. Непосредственно перед имплантацией их заполняют фрагментированной аутокостью или гранулами из остеокондуктивного материала.

Обязательное общее свойство всех телозамещающих имплантатов - их высокая механическая прочность, достаточная для выполнения опорной функции вместо резецированного тела позвонка и межпозвоночных дисков. Размер телозамещающего имплантата во всех случаях подбирается индивидуально, строго в соответствии с размером межтелового дефекта, сформированного после резекции разрушенных элементов вентральных опорных структур ПДС. Оптимальным считается положение телозамещающего имплантата, при котором он расположен вдоль продольной оси позвоночного столба по средней линии, а его торцевые поверхности упираются на центральные участки замыкательных пластин тел смежных позвонков, которые ограничивают замещаемый межтеловой дефект сверху и снизу.

Позиционирование (установка) телозамещающего имплантата в межтеловом дефекте осуществляют путем его перемещения в необходимом направлении, которое условно можно разделить на перемещение во фронтальной и сагиттальной плоскостях, расположенных перпендикулярно друг другу. При этом возможно линейное (трансляционное) и угловое (ангуляционное) перемещение имплантата по отношению к каждой из указанных плоскостей. В первом случае имплантат смещают по отношению к окружающим анатомическим структурам, не меняя угловых взаимоотношений с ними. Во втором случае имплантат разворачивают по отношению к окружающим анатомическим структурам. Все перемещения телозамещающего имплантата в межтеловом дефекте при выполнении переднего корпородеза осуществляют в глубокой и узкой операционной ране, что связано с техническими и анатомическими особенностями хирургических доступов. По этой причине для позиционирования телозамещающих имплантатов используют устройства, имеющие различные варианты захватов имплантата и передачи на него необходимых силовых воздействий. Очевидно, что точность позиционирования имплантата в межтеловом дефекте зависит от возможности оказывать на него дозированные силовые воздействия трансляционного и ангуляционного характера в любом необходимом направлении.

Передний корпородез может быть выполнен в качестве основного метода коррекции и стабилизации позвоночно-двигательных сегментов. В таких случаях после завершения резекции разрушенных элементов вентральной колонны позвоночника и формирования опорных поверхностей у хирурга есть возможность во время операции временно увеличивать вертикальный размер полученного после резекции межтелового дефекта. Это достигается путем переразгибания туловища пациента на операционном столе, либо с помощью межтеловых дистракторов. Во временно увеличенном межтеловом дефекте имеется возможность точно позиционировать межтеловой имплантат, добиваясь его оптимального положения по отношению к опорным поверхностям и биомеханической оси оперируемых ПДС, не прикладывая при этом больших усилий. После достижения необходимой позиции имплантата переразгибание туловища прекращают, вертикальный размер межтелового дефекта возвращается к исходному, что приводит к плотному контакту имплантата с опорными костными поверхностями. Иначе говоря, имплантат, подготовленный в соответствии с размером межтелового дефекта, зажимается между опорными костными поверхностями в достигнутом оптимальном положении.

В настоящее время при реконструкциях передней колонны позвоночника, прежде всего, многоуровневых, дополнительно используется задняя инструментальная фиксация). При уже установленной дорзальной металлофиксации условия, в которых выполняется позиционирование телозамещающего имплантата в межтеловом дефекте отличаются от аналогичных условий при выполнении переднего корпородеза без фиксации дорзальной металлоконструкцией. Во время имплантации телозамещающего имплантата у хирурга нет возможности хотя бы временно увеличить вертикальную дистанцию между поверхностями замыкательных пластин тел позвонков, ограничивающих межтеловой дефект, то есть каким бы то ни было способом управлять размерами замещаемого межтелового дефекта, максимально. подгоняя межтеловой имплантат именно под этот размер . Позиционирование имплантата в таких условиях осуществляется в постоянном плотном контакте с опорными костными поверхностями замыкательных пластин смежных позвонков, ограничивающими межтеловой дефект. Это неизбежно оказывает значительное механическое сопротивление любому перемещению имплантата в межтеловом дефекте, которое необходимо преодолевать с помощью специальных устройств для позиционирования имплантатов, располагая их в оптимальной позиции. Дополнительную трудность при «плотной» имплантации телозамещающих имплантатов в межтеловом дефекте создает структурная неоднородность опорных костных поверхностей тел позвонков. Костная ткань вдоль поверхности опорных площадок на границах межтелового дефекта имеет неодинаковую прочность. По этой причине во время позиционирования в межтеловом дефекте имплантат имеет тенденцию отклоняться от запланированной хирургом траектории, перемещаясь «по пути наименьшего сопротивления». Края имплантата, непосредственно контактирующие с опорными костными поверхностями, при таком перемещении могут подминать более мягкие участки костной ткани, перемещаясь в создаваемых таким образом углублениях. При этом отклонения верхнего и нижнего концов имплантата, как правило, не совпадают, в результате чего продольная ось имплантата отклоняется от продольной оси оперируемого ПДС. Иначе говоря, имплантат «перекашивается» в межтеловом дефекте. Во время позиционирования он может неконтролируемо сместиться как дорзально, создавая угрозу компрессии дурального мешка, так и вентрально, частично выходя за пределы опорных костных поверхностей. Такое положение имплантата может быть недопустимым, и после интраоперационного рентгенконтроля возникает необходимость в его извлечении и повторной имплантации, которая будет сопровождаться теми же техническими затруднениями.

В связи с указанными особенностями выполнения переднего корпородеза, особенно после ранее произведенной ТПФ,устройства для позиционирования телозамещающих имплантатов в межтеловых дефектах должны обеспечивать возможность точной дозированной передачи всех силовых воздействий на имплантат в любом необходимом направлении и преодолевать возникающее механическое сопротивление. При наличии каких-либо конструктивных ограничений в реализации такой возможности точно управлять положением телозамещающего имплантата в межтеловом дефекте в ряде случаев не удастся. В связи с этим имплантат в итоге может занимать приемлемое, но не оптимальное положение, а хирург, не имея возможности корректно улучшить позицию телозамещающего имплантата, во избежание необоснованного увеличения продолжительности операции и операционного риска будет вынужден мириться с таким позиционированием.

Для решения вышеуказанной технической задачи, в частности, может быть использован известный специальный корцанг и импактор (установщик, держатель, захват) для укладки имплантатов, например, из «Набора инструментов для имплантатов», описанного в патенте RU 2598761 ,27.09.2016).

Корцанг применяется для позиционирования телозамещающих имплантов при выполнении переднего корпородеза в грудном и поясничном отделах позвоночника. Корцанг для укладки имплантатов (см. Фиг. 1 в патенте №2598761) имеет один конец с двумя кольцами, соединенными с ручками, выполненными с возможностью вращения вокруг оси, при этом на противоположных концах выполнены рифленые лапки, для захвата имплантата. Корнцанг используют для укладки телозамещающих имплантатов в подготовленное ложе позвоночника в глубоких ранах, которыми являются передние и передне-боковые хирургические доступы к грудному и поясничному отделу позвоночника, в том числе у лиц повышенного питания. С помощью корцанга хирург получает возможность устанавливать имплантаты в межтеловых дефектах независимо от глубины раны.

Недостатками указанного корцанга для укладки имплантатов из этого известного «Набора инструментов для имплантов» являются:

- Ограниченная возможность точного дозированного линейного (трансляционного) перемещения имплантата в межтеловом дефекте после выполненной ТПФ травмированных ПДС в направлениях, не совпадающих с плоскостью операционного доступа из-за отсутствия возможности дозированного силового воздействия на корцанг для укладки имплантатов с достаточным усилием в указанных направлениях.

- Недостаточная жесткость захвата имплантата для гарантированного преодоления сопротивления перемещениям имплантата в межтеловом дефекте при плотном контакте его торцовых поверхностей с опорными поверхностями замыкательных пластин смежных позвонков.

- Геометрическая форма корцанга для укладки имплантатов не позволяет прилагать к нему ударные воздействия, которые при наличии сопротивления линейному перемещению имплантата в межтеловом дефекте могут быть более эффективными, чем мануальное воздействие.

- Угроза нежелательного механического воздействия на спинной мозг в момент отсоединения имплантата, установленного в межтеловом дефекте, от корцанга для укладки имплантатов, так как этот этап производят путем раскрытия лапок, которые расходятся в обе стороны, в том числе в сторону дурального мешка, находящегося в непосредственной близости.

- Плохой обзор операционного поля в глубокой ране во время позиционирования имплантата в межтеловом дефекте из-за геометрической формы корцанга для укладки имплантатов, у которого два кольца для мануального захвата находятся на одной оси с удерживаемым имплантатом и перекрывают плоскость хирургического доступа.

Указанные недостатки при выполнении переднего корпородеза могут приводить к тому, что корцанг для укладки имплантатов не сможет обеспечить точную передачу движений и усилий руки хирурга на имплантат. Из-за этого, а так же из-за плохого обзора операционного поля, в узкой и глубокой операционной ране могут возникнуть существенные технические затруднения при позиционировании имплантата, вплоть до полной невозможности управлять его перемещением в межтеловом дефекте. При размыкании корцанга для укладки имплантатов в непосредственной близости от дурального мешка может возникнуть угроза нежелательного механического воздействия на спинной мозг одной из браншей корцанга. Все перечисленное может привести к не оптимальному позиционированию телозамещающего импланта в межтеловом дефекте при выполнении переднего корпородеза у больных с повреждениями грудного или поясничного отделов позвоночника. Стабильность имплантата в таком случае оказывается не достаточной, что вызывает риск его частичной миграции с развитием псевдоартроза и (или) вторичной деформации позвоночника, а так же вертеброгенного неврологического дефицита, и потребовать повторного хирургического лечения.

Из патента RU 2615863, опубл. 11.04.2017, известен инструмент для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройством, являющийся неотемлемой частью группы изобретений: «Эндопротез тела позвонка для малоинвазивного (торакоскопического) спондилодеза, инструмент для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройством и способ установки заявленного эндопротеза при помощи заявленного инструмента и фиксирующего устройства». Инструмент для имплантации эндопротеза выполнен в виде ключа-импактора, состоящего из наружной и внутренней частей (см. Фиг 2 в патенте №2615863). Наружная часть предназначена для непосредственного внедрения эндопротеза, имеет Т-образную форму и состоит из стержня в виде трубки, соединенного с рукояткой в единое целое. Рукоятка имеет сквозное отверстие, продолжающее и равное внутреннему отверстию стержня. Внутренняя часть ключа-импактора содержит стержень и съемную Т-образную ручку. Съемная Т-образная ручка состоит из рукоятки и основания, имеющего многогранное отверстие внутри соответствующей формы для вставки стержня. Стержень может быть выполнен в виде многогранника или на конце без резьбы иметь часть в виде многогранника, на которую надевают ручку, и имеет на другом конце в центре отверстие с внутренней резьбой, предназначенное для вкручивания фиксирующего приспособления - болта и гайки. Болт устанавливают из внутренней части межтелового импланта, который имеет цилиндрическую форму, через отверстие из ряда отверстий на его стенке, на переднебоковой поверхности, а гайка фиксирует его с внешней стороны. Далее к оставшемуся концу болта фиксируют инструмент для имплантации в виде ключа-импактора. Для изготовления фиксирующего устройства в виде болта с гайкой используют биодеградируемые полимеры. После внедрения эндопротеза в сформированный межтеловой дефект поврежденных ПДС ключ-импактор демонтируют.

Недостатками известного инструмента являются:

Невозможность контролируемого трансляционного перемещения телозамещающего имплантата в межтеловом дефекте в каких-либо направлениях, не совпадающих с плоскостью операционного доступа и продольной осью инструмента для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройством из-за отсутствия конструктивного решения, обеспечивающего передачу дозированного силового воздействия на имплантат в направлении, перпендикулярном продольной оси инструмента.

Ограниченность применения инструмента для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройством, так как он может применяться только со строго определенными телозамещающими имплантатами контейнерного типа, имеющими специальное отверстие в стенке цилиндрического имплантата соответствующего диаметра для фиксирующего болта.

Необходимость последовательных кропотливых манипуляций для присоединения телозамещающего имплантата к инструменту для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройством, и для его отсоединения от инструмента после позиционирования в межтеловом дефекте, что предопределено конструктивными особенностями инструмента для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройством.

Плохой обзор операционного поля в глубокой ране во время позиционирования имплантата в межтеловом дефекте из-за геометрической формы инструмента для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройством, у которого Т-образная ручка для мануального захвата инструмента находится на одной оси с удерживаемым имплантатом и перекрывает плоскость хирургического доступа.

Необходимость в дополнительном расходном материале, которым является болт фиксирующего устройства из биодеградируемого материала, остающийся в полости имплантата после отсоединения инструмента для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройством, без которого работа с инструментом не возможна.

Перечисленные недостатки при выполнении переднего корпородеза могут приводить к тому, что инструмент для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройств не сможет обеспечить точные дозированные линейные (трансляционные) перемещения имплантата в межтеловом дефекте в направлениях, не совпадающих с плоскостью операционного доступа. Из-за этого, а так же из-за плохого обзора операционного поля в узкой и глубокой операционной ране, могут возникнуть существенные технические затруднения при позиционировании имплантата, вплоть до полной невозможности управлять его перемещением в межтеловом дефекте. Указанные недостатки могут приводить к не оптимальному позиционированию телозамещающего имплантата в межтеловом дефекте при выполнении переднего корпородеза. Стабильность имплантата в таком случае оказывается не достаточной, что может явиться причиной его частичной миграции с потерей опороспособности, последующим развитием псевдартроза и (или) посттравматической деформации позвоночника, и потребовать повторного хирургического лечения. Кроме того, при отсутствии в операционной специальных болтов из биодеградируемого материала, либо цилиндрических имплантатов с необходимыми отверстиями в стенке для фиксирующего болта, применение инструмента для имплантации эндопротеза с фиксирующим устройством становиться невозможным.

Из другого технического решения, описанного в RU 2751010, 07.07.2021, известно устройство для позиционирования спинального межтелового имплантата, включающее

Снабженную выступом неподвижную браншу, жестко связанную с направляющей штангой с рукояткой, и установленную с возможностью поворота относительно неподвижной бранши подвижную браншу с крюком на конце, отогнутым в сторону выступа неподвижной бранши.

Данное техническое решение принято в качестве ближайшего аналога заявленного изобретения по максимальному числу общих существенных признаков.

Использование этого известного изобретения позволяет

- обеспечить возможность более точного дозированного линейного и углового перемещения телозамещающего имплантата в межтеловом дефекте в любом необходимом направлении, независимо от плоскости операционного доступа;

- использовать любые цилиндрические телозамещающие имплантаты соответствующего диаметра, независимо от геометрической конфигурации их стенок;

- ускорить и сделать более безопасным отсоединение имплантата после позиционирования в межтеловом дефекте в непосредственной близости от дурального мешка путем простой манипуляции;

- обеспечить хороший обзор операционного поля в глубокой ране во время операции;

- предотвращает необходимость в каких-либо дополнительных расходных материалах.

Недостатками известного устройства для позиционирования телозамещающих имплантатов (кейджа) являются сложность установки, недостаточная точность установки, травматичность.

Технической задачей заявленного устройства для позиционирования (установки) спинального межтелового имплантата является:

расширение ассортимента средств данного назначения в качестве инструментов для позиционирования, установки телозамещающих имплантов для позвоночника,

повышение точности установки кейджа (имплантата),

повышение удобства установки (улучшение обзора операционного поля во время позиционирования имплантата в межтеловом дефекте,

снижение травматичности.

Таким образом, в соответствии с поставленной технической задачей техническим результатом, достигаемым заявленным устройством, являются:

повышение точности при установки имплантата,

повышение удобства установки, например, улучшение обзора операционного поля во время позиционирования имплантата в межтеловом дефекте,

снижение травматичности и

расширение ассортимента инструментов при хирургическом лечении переломов и патологических процессов позвонков путем установки имплантатов.

Поставленная техническая задача и указанный технический результат достигаются заявленным устройством для позиционирования спинального межтелового имплантата, включающем снабженную выступом неподвижную браншу, жестко связанную с направляющей штангой с рукояткой, и установленную с возможностью поворота относительно неподвижной бранши подвижную браншу с крюком на конце, отогнутым в сторону выступа неподвижной бранши, причем, согласно изобретению, направляющая штанга выполнена с продольной осевой полостью и на ее стороне, противоположной неподвижной бранше, смонтирована рукоятка и объемный элемент с возможностью вращения вокруг продольной оси продольной осевой полости направляющей штанги без возможности горизонтального перемещения, причем объемный элемент имеет винтовую резьбу внутри цилиндрической полости, продолжающей продольную осевую полость направляющей штанги, а внутри продольной осевой полости направляющей штанги размещен стержень, один конец которого соединен с подвижной браншей, а другой конец выполнен с винтовой резьбой и ввинчен в винтовую резьбу внутри цилиндрической полости, продолжающей продольную осевую полость направляющей штанги, объемного элемента, при этом выступ неподвижной бранши выполнен с парой параллельных продольных стенок по сторонам, между которыми на поперечной оси подвешена пара параллельных продольных пластин, образованных на крюке подвижной бранши, выполненных с параллельными сквозными пазами, в которых размещены боковые концы дополнительной поперечной оси, жестко соединенной со стержнем.

Приведенная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого изобретения. Она необходима и достаточна во всех случаях его реализации.

Такое техническое решение имеет следующие преимущества по сравнению с прототипом: повышение точности при установке имплантата, повышение удобства установки, например, улучшение обзора операционного поля во время позиционирования имплантата в межтеловом дефекте, снижение травматичности и расширение ассортимента таких инструментов при хирургическом лечении переломов и патологических процессах позвонков путем установки имплантатов.

Кроме того, применительно к заявленному изобретению заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящихся к частным случаям выполнения или использования.

Конструкция направляющей штанги и смонтированного на ее конце объемного элемента с возможностью вращения вокруг продольной оси продольной осевой полости направляющей штанги без возможности горизонтального перемещения может быть различной.

Однако, по мнению заявителя, наиболее предпочтительная конструкция, согласно которой направляющая штанга выполнена составной из основной трубки с размещенной на ней рукояткой в виде кольцеобразного утолщения основной трубки, и дополнительной трубки, причем основная трубка одной стороной соединена с дополнительной трубкой, соединенной с неподвижной браншей, а другой стороной жестко соединена с надетой на нее втулкой с кольцевой канавкой на наружной поверхности, при этом втулка охвачена объемным элементом, зафиксированным на ней при помощи, по меньшей мере, одного штифта, один конец которого расположен в кольцевой канавке, а другой - в сквозном отверстии в теле объемного элемента, при этом втулка снабжена фланцем, расположенным между торцом рукоятки в виде кольцеобразного утолщения основной трубки и торцом объемного тела.

Такой механизм характеризуется компактностью, простотой конструкции, простотой сборки и разборки для дезинфекции, надежностью в эксплуатации.

Для того, чтобы усилия вращения более равномерно распределялись по окружности при вращении стержня, желательно, чтобы дополнительная трубка была соединена с неподвижной браншей и с основной трубкой посредством двух пар штифтов, причем пара штифтов, соединяющих основную и дополнительную трубку и пара штифтов, соединяющих дополнительную трубку и неподвижную браншу, располагались бы на виде со стороны торца под прямым углом друг к другу. Это повышает надежность и долговечность заявленного устройства.

Втулка может быть неподвижно зафиксирована на основной трубке при помощи различных конструктивных решений. Однако, по мнению заявителя, целесообразно, чтобы втулка была бы зафиксирована на основной трубке штифтами, заподлицо с наружной поверхностью втулки и с внутренней поверхностью основной трубки. Такая конструкция характеризуется простотой изготовления и надежностью в эксплуатации.

Для снижения веса устройства и возможности проведения его дезинфекции, желательно, чтобы дополнительная трубка была бы выполнена перфорированной вдоль продольной длины.

Желательно, чтобы рукоятка в виде кольцеобразного утолщения основной трубки представляла собой закрепленное на основной трубке покрытие из полимерного материала, например, силикона. Такая ручка удобна в эксплуатации, она надежно удерживается в руках без скольжения и подлежит стерилизации.

Поперечная ось, на которой подвешена пара параллельных продольных пластин, образованных на крюке подвижной бранши, может иметь различную конструкцию. Однако, по мнению заявителя, наиболее предпочтительна конструкция, согласно которой поперечная ось выполнена составной из оснащенного шляпкой цилиндрического стержня с отверстием на торце с противоположной стороны и снабженной шляпкой стержня, расположенного с натягом в отверстии на торце цилиндрического стержня.

Данное устройство просто по конструкции, удобно при сборке, компактно, надежно в эксплуатации.

Для предотвращения скольжения имплантата между выступом неподвижной бранши и крюком подвижной бранши, целесообразно, чтобы на выступе неподвижной бранши со стороны крюка подвижной бранши имелась бы выемка в виде канавки с наклонными боковыми стенками.

Для предотвращения заклинивания подвижной бранши, желательно, чтобы между парой параллельных продольных стенок неподвижной бранши под парой параллельных продольных пластин, образованных на крюке подвижной бранши, имелось бы сквозное отверстие.

Изобретение поясняется чертежом.

На фиг. 1 изображено заявленное устройство, продольное сечение,

На фиг. 2 - то же, сечение А-А фиг. 1,

На фиг. 3 изображено заявленное устройство, вид сбоку, ксонометрия;

На фиг. 4 - то же, сечение Б-Б фиг. 3;

На фиг. 6 изображена подвижная бранша с крюком, вид сбоку;

На фиг. 7 изображена дополнительная перфорированная трубка направляющей штанги, вид сбоку;

На фиг. 8 - то же, вид сбоку, аксонометрия;

На фиг. 9 изображена втулка с фланцем, вид сбоку;

На фиг. 10 изображена основная трубка направляющей штанги с размещенной на ней рукояткой в виде кольцеобразного утолщения основной трубки, причем концевая часть основной трубки выходит из-под рукоятки, вид сбоку;

На фиг. 11 изображена основная трубка направляющей штанги с размещенной на ней рукояткой в виде кольцеобразного утолщения основной трубки, а также с закрепленной на основной трубке втулке с фланцем, вид сбоку, аксонометрия;

На фиг. 12 - то же, при этом дополнительно схематично показаны штифты, жестко крепящие втулку к основной трубке заподлицо с наружной поверхностью втулки и с внутренней поверхностью основной трубки, аксонометрия;

Примечание: втулка показана условно прозрачной для удобства чтения чертежа.

На фиг. 13 изображена основная трубка направляющей штанги с размещенной на ней рукояткой в виде кольцеобразного утолщения основной трубки, а также с закрепленной на основной трубке втулке с фланцем, и дополнительно схематично изображен охватывающий концевую часть втулки объемный элемент, зафиксированным на втулке при помощи трех штифтов, один конец каждого из которых расположен в кольцевой канавке втулки, а другой - в сквозном отверстии в теле объемного элемента, при этом втулка имеет фланец, расположенный между торцом рукоятки в виде кольцеобразного утолщения основной трубки и торцом объемного тела, аксонометрия;

Примечание: объемный элемент показан условно прозрачным для удобства чтения чертежа.

На фиг. 14 - изображена основная трубка направляющей штанги с размещенной на ней рукояткой в виде кольцеобразного утолщения основной трубки, а также с закрепленной на основной трубке втулке с фланцем, и дополнительно схематично изображен охватывающий концевую часть втулки объемный элемент, зафиксированным на втулке при помощи штифтов, один конец каждого из которых расположен в кольцевой канавке втулки, а другой - в сквозном отверстии в теле объемного элемента, при этом втулка имеет фланец, расположенный между торцом рукоятки в виде кольцеобразного утолщения основной трубки и торцом объемного тела, и, кроме того, схематично изображен стержень, расположенный внутри продольной осевой полости направляющей штанги, частично ввинченный в объемный элемент, аксонометрия;

Примечание: объемный элемент показан условно прозрачным для удобства чтения чертежа.

На фиг. 15 изображена стержень, вид сбоку;

На фиг. 16 изображена снабженная выступом неподвижная бранша, жестко соединенная штифтами с дополнительной трубкой направляющей штанги, аксонометрия;

На фиг. 17 изображена подвижная бранша с крюком на конце, соединенная со стержнем посредством дополнительной поперечной оси, аксонометрия;

На фиг. 18 - то же, при этом дополнительно показано, что стержень введен внутрь продольной осевой полости направляющей штанги, аксонометрия;

На фиг. 19 изображена изображена подвижная бранша с крюком на конце, смонтированная внутри неподвижной бранши, но еще не соединенные между собой посредством поперечной оси, аксонометрия;

На фиг. 20 изображены в сборе подвижная бранша с крюком на конце, смонтированная внутри неподвижной бранши, соединенные между собой посредством поперечной оси, причем поперечная ось, на которой подвешена пара параллельных продольных пластин, образованных на крюке подвижной бранши, изображена со стороны шляпки цилиндрического стержня, аксонометрия;

Примечание: детали неподвижной бранши, в том числе одна из ее продольных стенок, показаны условно прозрачными для удобства чтения чертежа.

На фиг. 21 - то же, только изображены с другой стороны подвижная бранша с крюком на конце, смонтированная внутри неподвижной бранши, соединенные между собой посредством поперечной оси, причем поперечная ось, на которой подвешена пара параллельных продольных пластин, образованных на крюке подвижной бранши, изображена со стороны свободного конца цилиндрического стержня, оснащенного шляпкой, причем видна дополнительная шляпка, выступ которой введен с натягом в отверстие на торце цилиндрического стержня, аксонометрия;

Примечание: детали неподвижной бранши, в том числе одна из ее продольных стенок, показаны условно прозрачными для удобства чтения чертежа.

Устройство 1 для позиционирования спинального межтелового имплантата включает снабженную выступом 2 неподвижную браншу 3, жестко связанную с направляющей штангой 4 с рукояткой 5, и установленную с возможностью поворота относительно неподвижной бранши 3 подвижную браншу 6 с крюком 7 на конце, отогнутым в сторону выступа 2 неподвижной бранши 3 (фиг. 1). Направляющая штанга 4 выполнена с продольной осевой полостью 8 и на ее стороне 9, противоположной стороне неподвижной бранши 3, смонтирована рукоятка 5 и объемный элемент 10 с возможностью вращения вокруг продольной оси 11 продольной осевой полости 8 направляющей штанги 4 без возможности горизонтального перемещения, причем объемный элемент 10 имеет винтовую резьбу 12 внутри цилиндрической полости 13, продолжающей продольную осевую полость 8 направляющей штанги 4. Внутри продольной осевой полости 8 направляющей штанги 4 размещен стержень 14, один конец 15 которого соединен с подвижной браншей 6, а другой конец 16 выполнен с винтовой резьбой 17 и ввинчен в винтовую резьбу 12 внутри цилиндрической полости 13 объемного элемента 10, продолжающей продольную осевую полость 8 направляющей штанги 4. При этом выступ 2 неподвижной бранши 3 выполнен с парой параллельных продольных стенок 18 по сторонам, между которыми на поперечной оси 19 подвешена пара параллельных продольных пластин 20, образованных на крюке 7 подвижной бранши 6, выполненных с параллельными сквозными пазами 21, в которых размещены боковые концы 22 дополнительной поперечной оси 23, жестко соединенной со стержнем 14. Концы поперечной оси 19 расположены в сквозных отверстиях, образованных в параллельных продольных стенках 18 выступа 2 неподвижной бранши 3.

Направляющая штанга 4 выполнена составной из основной трубки 24 с размещенной на ней рукояткой 5 в виде кольцеобразного утолщения основной трубки, и дополнительной трубки 25, причем основная трубка 24 одной стороной жестко соединена с дополнительной трубкой 25, соединенной с неподвижной браншей 3, а другой стороной жестко соединена с надетой на нее втулкой 26 с кольцевой канавкой 27 на наружной поверхности. Втулка 26 охвачена объемным элементом 10, зафиксированным на ней при помощи, по меньшей мере, одного штифта 28, один конец 29 которого расположен в кольцевой канавке 27, а другой - в сквозном отверстии 30 в объемном элементе 10, при этом втулка 26 снабжена фланцем 31, расположенным между торцом 32 рукоятки 5 в виде кольцеобразного утолщения основной трубки и торцом 33 объемного элемента 10.

Дополнительная трубка 25 направляющей штанги 4 соединена с неподвижной браншей 3 и с основной трубкой 24 посредством двух пар штифтов, причем пара штифтов 34, соединяющих основную 24 и дополнительную трубку 25, и пара штифтов 35, соединяющих дополнительную трубку 25 и неподвижную браншу 3, располагаются под прямым углом друг к другу на виде со стороны торца (фиг. 1, фиг. 2). При таком взаимном расположении пар штифтов усилия вращения более равномерно распределяются по окружности при вращении стержня, что повышает надежность работы устройства.

Втулка 26 жестко соединена с основной трубкой 24 направляющей штанги 4 штифтами 36 заподлицо с наружной поверхностью втулки и с внутренней поверхностью основной трубки. Такая конструкция характеризуется простотой изготовления и надежностью в эксплуатации.

Важной особенностью является то, что дополнительная трубка 25 выполнена перфорированной вдоль продольной длины, то есть в ее стенке выполнены сквозные отверстия 37. Это снижает вес устройства и обеспечивает возможность его дезинфекции.

Как отмечено выше, рукоятка 5 выполнена в виде кольцеобразного утолщения 38 основной трубки 24 направляющей штанги 4 и представляет собой закрепленное на основной трубке 24 покрытие из полимерного материала, например, силикона. Такая ручка удобна в эксплуатации, она надежно удерживается в руках без скольжения.

Поперечная ось 19, на которой подвешена пара параллельных продольных пластин 20, образованных на крюке 7 подвижной бранши 6, выполнена составной из оснащенного шляпкой 39 цилиндрического стержня 40 с отверстием (глухим) на торце 41 с противоположной стороны (глухое отверстие не показано), и снабженного шляпкой 42 стержня, расположенного с натягом в отверстии на торце 41 цилиндрического стержня 40 (фиг. 21).

На выступе 2 неподвижной бранши 3 со стороны крюка 7 подвижной бранши 6 имеется выемка 43 в виде канавки с наклонными боковыми стенками. Это предотвращает скольжение имплантата между выступом 2 неподвижной бранши 3 и крюком 7 подвижной бранши 6, что повышает надежность использования инструмента при проведении операции хирургом.

Сборка устройства:

Сначала собирают рукоятку.

Для этого обрезают и оголяют основную трубку 24, на которой предварительно была закреплена путем вулканизации рукоятка 5 из силикона. Данная основная трубка 24 жестко закреплена с рукояткой 5 из силикона. Рукоятка 5 охватывает основную трубку и жестко с ней соединена, поскольку образована путем вулканизации резины. Основная трубка 24 при сборке выступает немного из рукоятки 5, причем больше выступает в сторону, где в дальнейшем будум монтированы бранши, то есть в сторону начала инструмента, и основная трубка 24 меньше выступает в сторону конца инструмента.

После этого на выступающий конец основную трубки 24 со стороны конца инструмента напрессовывают втулку 26 и дополнительно ее фиксируют к основной трубке 24 штифтами 36, так чтобы они располагались заподлицо с наружной поверхности втулки 26 и с внутренней поверхностью основной трубки 24.

Берут объемный элемент 10 и надевают его на втулку 26 с последующей фиксацией его на втулке 26 при помощи трех штифтов 28, которые вводят в выполненный на концевой части втулки 26 со стороны концевой части инструмента кольцевую канавку 27 прямоугольной формы с обеспечением свободного вращения объемного элемента 10 относительно втулки 26.

На выступающую часть основной трубки 24 с противоположной стороны надевают дополнительную трубку 25 и фиксируют их между собой при помощи штифтов 34 посредством запрессовывания. При этом торцы штифтов должны быть расположены заподлицо с наружной стороной дополнительной трубки 25 и с внутренней поверхностью основной трубки 24.

С противоположного конца дополнительной трубки 24 внутрь ее вставляют концевую часть 44 неподвижной бранши 3 и фиксируют между собой посредством пары дополнительных штифтов 35, причем в поперечном сечении они располагаются под углом 90° к штифтам 34 на другом конце дополнительной трубки 25 относительно друг друга.

Затем берут стержень 14 и вставляют его в паз между парой параллельных продольных пластин 20, образованных на крюке 7 подвижной бранши 6, так, чтобы совместилось сквозное отверстие 45 на конце стержня 14 с параллельными сквозными пазами 21, образованных в параллельных продольных пластинах 20. После этого вставляют дополнительную поперечную ось 23 в эти совмещенные отверстия, то есть чтобы ось 23 находилась бы в параллельных сквозных пазах 21 и в сквозном отверстии 45 на конце стержня 14. При этом торцы боковых концов 22 дополнительной поперечной оси 23 располагаются заподлицо с наружной боковой поверхностью параллельных продольных пластин 20. Боковые концы 22 дополнительной поперечной оси 23 свободно перемещается в параллельных сквозных пазах 21, образованных в параллельных продольных пластинах 20 крюка 7 подвижной бранши 6.

Свободный конец стержня 14 вводят между продольными стенками 18 выступа 2 неподвижной бранши 3 внутрь дополнительной трубки 25 направляющей штанги 4, а затем внутрь основной трубки 24 направляющей штанги 4 так, чтобы его конец с наружной винтовой резьбой 17 достиг цилиндрическую полость 13 внутри объемного элемента 10, имеющей винтовую резьбу 12 на внутренней поверхности. Производят вращение объемного элемента 10. В результате стержень 14 втягивается внутрь вращаемого объемного элемента 10 (стержень втягивается внутрь рукоятки 5) относительно неподвижной бранши 3 до тех пор, пока дополнительные цилиндрические сквозные отверстия 46 в параллельных продольных пластин 20, образованных на крюке 7 подвижной бранши 6, не совпадут с цилиндрическими отверстиями 47 в продольных стенках 18 выступа 2 неподвижной бранши 3. После совпадения отверстий вставляют поперечную ось 19, тем самым обеспечивая свободное вращение подвижной бранши 6 с крюком 7 вокруг поперечной оси 19.

Как отмечено выше, поперечная ось 19, на которой подвешена пара параллельных продольных пластин 20, образованных на крюке 7 подвижной бранши 6, выполнена составной из оснащенного шляпкой 39 цилиндрического стержня 40 с отверстием (глухим) на торце 41 с противоположной стороны (глухое отверстие не показано), и снабженного шляпкой 42 стержня, расположенного с натягом в отверстии на торце 41 цилиндрического стержня 40. При сборке сначала вставляют цилиндрический стержень 40, оснащенный шляпкой 39, вводя цилиндрический стержень 40 с одной стороны в совмещенные отверстия до упора шляпки 39 в боковую поверхность продольной стенки 18 выступа 2 неподвижной бранши 3. После этого берут снабженный шляпкой 42 стержень и вводят с натягом этот стержень в отверстие, выполненное на торце 41 цилиндрического стержня 40.

Использование устройства.

Захват межтелового имплантата, имеющего цилиндрическую форму, заявленным устройством производят следующим образом.

Сначала бранши 3 и 6 устройства должны находиться в разомкнутом состоянии. Для этого, удерживая устройство 1 одной рукой за рукоятку 5, другой рукой вращают объемный элемент 10, отдаляя крюк 7 подвижной бранши 6 от выступа 2 неподвижной бранши 3. Рабочая часть устройства для позиционирования спинального межтелового имплантата разомкнута.

После этого между браншами 6 и 3 помещают спинальный межтеловой имплантат. Длину имплантата подбирают непосредственно во время операции в строгом соответствии с вертикальным размером межтелового дефекта.

Замыкание браншей для захвата спинального межтелового имплантата осуществляют вращением объемного элемента 10 в противоположном направлении.

Затем имплантат, зафиксированный между браншами, перемещают в межтеловой дефект таким образом, что неподвижная бранша 3 располается со стороны позвоночного канала, а подвижная 6 - со стороны передней продольной связки. Далее последовательность воздействий на имплантат при помощи заявленного устройства может быть различной и подбирается индивидуально для каждого клинического случая. Достигаемое положение телозамещающего имплантата в межтеловом дефекте контролируют интраоперационной рентгеноскопией.

После завершения позиционирования телозамещающего имплантата в межтеловом дефекте производят размыкание браншей устройства путем вращения объемного элемента 10. Имплантат остается в межтеловом дефекте, находясь в оптимальном положении, а устройство для позиционирования спинального межтелового имплантата извлекается из операционной раны.

Разработанное устройство позволяет:

- повысить точность при установке имплантата,

- повысить удобства установки, например, улучшить обзор операционного поля во время позиционирования имплантата в межтеловом дефекте,

- снизить травматичность и

- расширить ассортимент инструментов при хирургическом лечении переломов и патологических процессов грудных и поясничных позвонков путем установки имплантатов.

Изобретение относится к медицине. Устройство для захвата спинального межтелового имплантата цилиндрической формы включает снабженную выступом неподвижную браншу, жестко связанную с направляющей штангой с рукояткой, и установленную с возможностью поворота относительно неподвижной бранши подвижную браншу с крюком на конце, отогнутым в сторону выступа неподвижной бранши. Направляющая штанга выполнена с продольной осевой полостью и на ее стороне, противоположной неподвижной бранше, смонтирована рукоятка и объемный элемент для замыкания и размыкания браншей с возможностью вращения вокруг продольной оси продольной осевой полости направляющей штанги без возможности горизонтального перемещения. Объемный элемент для замыкания и размыкания браншей имеет винтовую резьбу внутри цилиндрической полости, продолжающей продольную осевую полость направляющей штанги. Внутри продольной осевой полости направляющей штанги размещен стержень, один конец которого соединен с подвижной браншей, а другой конец выполнен с винтовой резьбой и ввинчен в винтовую резьбу внутри цилиндрической полости, продолжающей продольную осевую полость направляющей штанги, объемного элемента для замыкания и размыкания браншей. Выступ неподвижной бранши выполнен с парой параллельных продольных стенок по сторонам, между которыми на поперечной оси подвешена пара параллельных продольных пластин, образованных на крюке подвижной бранши, выполненных с параллельными сквозными пазами, в которых размещены боковые концы дополнительной поперечной оси, жестко соединенной со стержнем. Изобретение обеспечивает повышение точности при установки имплантата, повышение удобства установки, например улучшение обзора операционного поля во время позиционирования имплантата в межтеловом дефекте, снижение травматичности, расширение ассортимента инструментов при хирургическом лечении переломов и патологических процессов позвонков путем установки имплантатов. 9 з.п. ф-лы, 21 ил.

1. Устройство для захвата спинального межтелового имплантата цилиндрической формы, включающее снабженную выступом неподвижную браншу, жестко связанную с направляющей штангой с рукояткой, и установленную с возможностью поворота относительно неподвижной бранши подвижную браншу с крюком на конце, отогнутым в сторону выступа неподвижной бранши, отличающееся тем, что направляющая штанга выполнена с продольной осевой полостью и на ее стороне, противоположной неподвижной бранше, смонтирована рукоятка и объемный элемент для замыкания и размыкания браншей с возможностью вращения вокруг продольной оси продольной осевой полости направляющей штанги без возможности горизонтального перемещения, причем объемный элемент для замыкания и размыкания браншей имеет винтовую резьбу внутри цилиндрической полости, продолжающей продольную осевую полость направляющей штанги, а внутри продольной осевой полости направляющей штанги размещен стержень, один конец которого соединен с подвижной браншей, а другой конец выполнен с винтовой резьбой и ввинчен в винтовую резьбу внутри цилиндрической полости, продолжающей продольную осевую полость направляющей штанги, объемного элемента для замыкания и размыкания браншей, при этом выступ неподвижной бранши выполнен с парой параллельных продольных стенок по сторонам, между которыми на поперечной оси подвешена пара параллельных продольных пластин, образованных на крюке подвижной бранши, выполненных с параллельными сквозными пазами, в которых размещены боковые концы дополнительной поперечной оси, жестко соединенной со стержнем.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что направляющая штанга выполнена составной из основной трубки с размещенной на ней рукояткой в виде кольцеобразного утолщения основной трубки, и дополнительной трубки, причем основная трубка одной стороной соединена с дополнительной трубкой, соединенной с неподвижной браншей, а другой стороной жестко соединена с надетой на нее втулкой с кольцевой канавкой на наружной поверхности, при этом втулка охвачена объемным элементом для замыкания и размыкания браншей, зафиксированным на ней при помощи по меньшей мере одного штифта, один конец которого расположен в кольцевой канавке, а другой - в сквозном отверстии в объемном элементе для замыкания и размыкания браншей, при этом втулка снабжена фланцем, расположенным между торцом рукоятки в виде кольцеобразного утолщения основной трубки и торцом объемного элемента для замыкания и размыкания браншей.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что дополнительная трубка соединена с неподвижной браншей и с основной трубкой посредством двух пар штифтов, причем пара штифтов, соединяющих основную и дополнительную трубки, и пара штифтов, соединяющих дополнительную трубку и неподвижную браншу, располагаются под прямым углом друг к другу на виде со стороны торца.

4. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что втулка жестко соединена с основной трубкой штифтами заподлицо с наружной поверхностью втулки и с внутренней поверхностью основной трубки.

5. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что дополнительная трубка выполнена перфорированной вдоль продольной длины.

6. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что рукоятка в виде кольцеобразного утолщения основной трубки представляет собой закрепленное на основной трубке покрытие из полимерного материала.

7. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что полимерный материал представляет собой силикон.

8. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что поперечная ось, на которой подвешена пара параллельных продольных пластин, образованных на крюке подвижной бранши, выполнена составной из оснащенного шляпкой цилиндрического стержня с отверстием на торце с противоположной стороны, и снабженной шляпкой стержня, расположенного с натягом в отверстии на торце цилиндрического стержня.

9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что на выступе неподвижной бранши со стороны крюка подвижной бранши имеется выемка в виде канавки с наклонными боковыми стенками.

10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что между парой параллельных продольных стенок неподвижной бранши под парой параллельных продольных пластин, образованных на крюке подвижной бранши, имеется сквозное отверстие.