Способ профилактики кровотечения при удалении полиповидных образований слизистой оболочки полых органов желудочно-кишечного тракта посредством применения эндоскопической лигирующей петли Российский патент 2023 года по МПК A61B17/94 A61B17/12 A61B17/3205 

Изобретение относится к медицине, а именно к интервенционной эндоскопии, и может быть использовано в эндоскопическом лечении новообразований слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта.

Ранняя диагностика и профилактика онкологических заболеваний является одной из важнейших задач современного здравоохранения. Развитие эндоскопии высокого разрешения, аналоговых и цифровых методов усиления изображения, а также близкофокусной и увеличительной эндоскопии значительно приблизило нас к решению задачи раннего выявления и миниинвазивного лечения опухолей желудочно-кишечного тракта.

В настоящее время основным способом профилактики возникновения злокачественных новообразований слизистой ЖКТ является ранее выявление и удаление доброкачественных новообразований, обладающих потенциалом малигнизации. С этой целью эндоскопические исследования включены в программу скриннинга и наблюдения при диспансеризации. [1, 2] Выявленные при эндоскопических исследованиях образования слизистых оболочек полых органов, обладающие потенциалом к злокачественному перерождению, подлежат удалению. Удаление таких образований должно выполняться радикально и наименее травматичным из доступных способов. Таким образом, предпочтительным методом удаления в большинстве случаев является эндоскопический, который заключается в выполнении эндоскопической резекции слизистой оболочки с диссекцией в подслизистом слое, либо без нее.

Эндоскопическая резекция слизистой оболочки должна выполняться в пределах макроскопически неизмененных тканей. При удалении полиповидных образований (0-1p по Парижской классификации), резекция может осуществляться в пределах ножки полипа. Частым осложнением такого вмешательства является кровотечение из питающей ножки полипа. [3] Наиболее часто применяемыми методами профилактики этого осложнения являются предварительное лигирование, либо клипирование питающей ножки, выполняемое перед резекцией [4]. Предпочтительным методом в данном случае является лигирование, поскольку выполнение профилактического клипирования приводит к удорожанию процедуры, а также, по некоторым сообщениям, ассоциировано с более высокой частотой возникновения постполипэктомического синдрома по сравнению с лигированием. [5,6]

Для профилактики кровотечения после полипэктомии с целью профилактического лигирования в настоящий момент большинство эндоскопистов отдают предпочтение одноразовым лигирующим петлям типа Olympus HX-400U-30. Применение данного устройства сопряжено с удовлетворительным результатом лечения и характеризуется надежной профилактикой постманипуляционных осложнений. Однако, оно имеет недостаток в виде низкой доступности и относительно высокой стоимости.

Технический результат: создание простого и легкодоступного способа лигирования ножек полиповидных образований слизистой оболочки полых органов желудочно-кишечного тракта при их эндоскопическом удалении.

Предлагаемое нами устройство для профилактического лигирования представляет собой металлическую петлю в жестком пластиковом тубусе. Металлическая петля соединяется монофильной либо плетеной металлической нитью с рукояткой (Фиг. 1, 2).

В качестве металлической части сборного устройства нами применена петля для эндоскопической резекции слизистой с раскрытием 25 мм и втулка от нее. В качестве пластикового тубуса устройства применен тефлоновый тубус от петли для полипэктомии. В качестве рукоятки использовалась пластиковая муфта, обычно применяемая для ротации струн-проводников.

Применение устройства производится после введения эндоскопа в просвет полого органа и обнаружения полиповидного образования, удаление которого запланировано. Первым этапом врачом-эндоскопистом выполняется изготовление нераспускающейся эндоскопической петли Редера (Фиг.3). Для этого предлагается использовать хирургический шовный материал на основе полипропилена с метрическим диаметром 4. Вторым этапом производится вдевание подвижного конца петли Редера в металлическую петлю устройства (Фиг. 4, 5, 6, 7, 8). Для профилактики миграции узла эндопетли Редера в канал тубуса при затягивании петли в качестве прокладки используется бусина с каналом подходящего диаметра (изображена на Фиг.5, 6, 7 и 8 у основания петли Редера). Фиксация эндопетли в канале устройства происходит за счет силы трения, возникающей между подвижным концом нити и металлической петлей, в которую вдевается нить и за которую в дальнейшем осуществляется тракция (Фиг. 5).

Затягивание эндопетли Редера осуществляется после введения устройства в просвет полого органа через инструментальный канал эндоскопа и набрасывания ее на ножку удаляемого полиповидного образования путем тракции за металлическую рукоятку, расположенную на проксимальном конце предлагаемого устройства (Фиг. 9 и 10). Тракция осуществляется до появления ощущения сопротивления. Признаками достаточности усилия при затягивании петли являются следующие:

1. Отсутствие подвижности петли на ножке полипа.

2. Формирование странгуляционной борозды на ножке полипа в месте наложения петли.

3. Изменение окраски верхушки полипа, появление цианотичности.

Высвобождение затянутой петли Редера осуществляется обратным движением рукоятки, за которую осуществлялась тракция, с последующим подтягиванием устройства и эндоскопа на себя (Фиг. 11 и 12). Вид ложа удаленного полиповидного образования представлен на фиг. 13. Вид ложа удаленного полиповидного образования представлен на фиг. 13.

Срезание и извлечение наложенной эндопетли в последующем не требуется. Ее отторжение происходит самопроизвольно за счет некроза тканей в области наложенного узла. Некроз с последующим отторжением петли, как правило, возникает в срок от 3-х до 7-и дней после вмешательства и не сопровождается возникновением значительного дефекта слизистой. Указанного времени достаточно для возникновения тромбоза сосудистой ножки удаленного полипа и эффективной профилактики кровотечения после полипэктомии.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1. Общий вид предлагаемого устройства (схема).

Фиг. 2. Общий вид предлагаемого устройства(фото).

Фиг. 3. Способы вязки нераспускающейся петли.

Фиг. 4. Установка эндопетли (схема).

Фиг. 5. Установка эндопетли (схема).

Фиг. 6. Установка эндопетли (фото).

Фиг. 7. Вид установленной эндопетли (схема).

Фиг. 8. Вид установленной эндопетли (фото).

Фиг. 9. Вид эндопетли, затянутой на ножке полипа (схема).

Фиг. 10. Вид эндопетли, затянутой на ножке полипа (эндофото).

Фиг. 11. Вид эндопетли, затянутой на ножке полипа и сбрасываемой с инструмента (схема).

Фиг. 12. Вид эндопетли, затянутой на ножке полипа и сбрасываемой с инструмента (эндофото).

Фиг. 13. Полип удален (эндофото).

1 - рукоятка

2 - металлический стержень

3 - металлическая втулка

4 - тефлоновый тубус

5 - металлическая нить

6 - металлическая петля

7 - эндопетля Редера

8 - бусина

9 - свободный конец петли Редера.

Клинические примеры.

1. Больной А., 58 лет, госпитализирован в плановом порядке с целью выполнения эндоскопической резекции слизистой толстой кишки по поводу полиповидного образования слизистой сигмовидной кишки 0-1p JNET 2a 15 мм на ножке 7 мм, макроскопически определяемого как тубулярная аденома. Больному выполнена эндоскопическая резекция в пределах ножки полипа с выполнением профилактического лигирования предлагаемым устройством. Извлеченный биоматериал направлен на гистологическое исследование с последующим подтверждением макроскопического заключения о структуре образования. Возникновения послеоперационных осложнений, в том числе кровотечения из ложа удаленного полипа, отмечено не было, пациент выписан на 2-й послеоперационный день.

2. Больной Н., 71 год, госпитализирован в плановом порядке с целью выполнения эндоскопической резекции слизистой желудка по поводу гиперпластического полипа 0-1p 21 мм на ножке 8 мм, гистологически подтвержденного. Больному выполнена эндоскопическая резекция в пределах ножки полипа с выполнением профилактического лигирования предлагаемым устройством двумя петлями. Извлеченный биоматериал направлен на гистологическое исследование с последующим повторным гистологическим подтверждением. Возникновения послеоперационных осложнений, в том числе кровотечения из ложа удаленного полипа, отмечено не было, пациент выписан на 3-й послеоперационный день.

Список литературы

1. Приказ МЗРФ N 404н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» от 27.08.2021.

2. Zauber AG, Winawer SJ, O’Brien MJ et al. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. N. Engl. J. Med. 2012; 366: 687-696.

3. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. https://dx.doi.org/10.1055/s-0043-102569 | Endoscopy 2017; 49(03): 270-297

4. Терапевтическая эндоскопия желудочно-кишечного тракта : атлас / ред. X. Дж. Чун, С.-К. Янг, М.-Г. Чой ; пер. с англ. под ред. С. А. Палевской. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 480 с. : ил.4.

5. Use and cost-Effectiveness of prophylactic clips following colonoscopic polypectomy. Andrew J. Gawron, MD, Journal of Gastroenterology and Hepatology 2014 May; 10(5):322. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4076880/

6. Prophylactic clip Application before endoscopic resection of large pedunculated colorectal polyps in patients receiving anticoagulation or antiplatelet medication. Surgical Laparoscopic Endoscopic Percutaneous Techniques 2012 Oct; 22(5):254

Изобретение относится к медицине, а именно к интервенционной эндоскопии, гастроэнтерологии. Первым этапом изготавливают нераспускающуюся эндоскопическую петлю Редера. Вторым этапом вдевают подвижный конец петли Редера в металлическую петлю устройства. При этом устройство представляет собой металлическую петлю в жестком пластиковом тубусе. Металлическая петля соединяется металлической нитью с рукояткой. В качестве прокладки используется бусина с каналом подходящего диаметра. Затягивание эндопетли Редера осуществляют после набрасывания ее на ножку удаляемого образования путем тракции за металлическую рукоятку, расположенную на проксимальном конце предлагаемого инструмента. Высвобождение затянутой петли Редера осуществляют обратным движением рукоятки, за которую осуществлялась тракция, с последующим подтягиванием инструмента и эндоскопа на себя. Способ является простым и легкодоступным в использовании, не требует применения специального оборудования, обеспечивает снижение травматичности, так как не требует срезания и извлечения наложенной эндопетли в послеоперационном периоде. 13 ил., 2 пр.

Способ профилактики кровотечения при удалении полиповидных образований слизистой оболочки полых органов желудочно-кишечного тракта, включающий изготовление нераспускающейся эндоскопической петли Рёдера, вдевание подвижного конца петли Рёдера в металлическую петлю устройства, представляющего собой металлическую петлю в жестком пластиковом тубусе, соединенную металлической нитью с рукояткой, затягивание петли Рёдера после набрасывания её на ножку удаляемого полиповидного образования путем тракции за металлическую рукоятку с применением в качестве прокладки бусины с каналом, высвобождение затянутой петли Рёдера обратным движением рукоятки, за которую осуществлялась тракция, с последующим подтягиванием устройства и эндоскопа на себя.