ОБОГАТИТЕЛЬ ГРУДНОГО МОЛОКА Российский патент 2023 года по МПК A23L33/125 

Область техники

Настоящее изобретение относится к композиции обогатителя человеческого грудного молока, более конкретно к композиции обогатителя грудного молока, содержащей олигосахариды грудного молока. В частности, настоящее изобретение относится к композиции обогатителя грудного молока, специально оптимизированной для младенца или ребенка, рожденного посредством кесарева сечения, для потребления в качестве добавки к грудному молоку. Кроме того, изобретение относится к применению указанной композиции обогатителя молока.

Предпосылки создания изобретения

Частота кесарева сечения увеличивается во всем мире; в то время как международное сообщество здравоохранения полагает, что идеальная частота кесарева сечения должна составлять от 10 до 15%, считается, что сегодняшняя частота в некоторых странах может быть выше 30%.

Причины кесарева сечения разные. Во многих случаях кесарево сечение необходимо для спасения жизни ребенка или матери, это может быть связано с тем, что вагинальные роды невозможны, например, ввиду отсутствия нормального прогрессирования родовых схваток. В других случаях кесарево сечение может быть неэкстренным и выполненным по просьбе пациентки.

Независимо от причины кесарева сечения, считается, что рожденные таким образом младенцы подвержены повышенному риску различных заболеваний в младенческом возрасте, детстве и дальнейшей жизни. Причины этого повышенного риска неясны. Но с учетом возрастающей частоты кесарева сечения необходимо определить факторы, которые могут способствовать этому риску, и устранить их.

Авторы изобретения определили фактор, который может способствовать этому риску. В частности, авторы изобретения обнаружили, что концентрация одного или более олигосахаридов грудного молока (далее «ОГМ»), отмеченная в грудном молоке (далее «ГМ»), вырабатываемом у матерей младенцев, рожденных посредством кесарева сечения (далее «кесарево сечение»), может отличаться от концентрации, отмеченной в ГМ, вырабатываемом у матерей младенцев, рожденных посредством вагинальных родов. Более конкретно, авторы изобретения обнаружили, что концентрация ОГМ, отмеченная в ГМ, вырабатываемом у матерей младенцев, рожденных посредством вагинальных родов, может быть выше, чем концентрация того же ОГМ, отмеченная в ГМ, вырабатываемом у матерей младенцев, рожденных посредством кесарева сечения.

ОГМ в совокупности являются третьими крупнейшими твердыми компонентами в грудном молоке, и с ними связан целый ряд преимуществ, вследствие чего считается необходимым оптимальное потребление этих соединений в младенческом возрасте и детстве для обеспечения оптимального здоровья и развития. Например, ОГМ связывали с различными биологическими функциями, включая создание кишечной микробиоты, состав которой, как было определено, различается у младенцев, рожденных посредством кесарева сечения, и младенцев, рожденных вагинально, например, в первые 6 месяцев жизни.

Соответственно, существует потребность в обогатителях молока, содержащих один или более ОГМ, которые могут быть использованы для обогащения ГМ, вырабатываемого у матерей, которые родили посредством кесарева сечения, и для оптимизации потребления одного или более ОГМ младенцами и детьми, рожденными посредством кесарева сечения.

Изложение сущности изобретения

Основные положения изобретения изложены в формуле изобретения и в детальном описании, включенном в настоящий документ. Авторы изобретения обнаружили, что концентрация ОГМ, отмеченная в ГМ, вырабатываемом у матерей младенцев, рожденных посредством вагинальных родов, может быть выше, чем концентрация того же ОГМ, отмеченная в ГМ, вырабатываемом у матерей младенцев, рожденных посредством кесарева сечения. С учетом этого заключения авторы изобретения разработали композицию обогатителя грудного молока, содержащую один или более ОГМ.

Указанный обогатитель грудного молока может быть оптимизирован для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения. Целью является обеспечение того, чтобы младенцы, рожденные посредством кесарева сечения, не получали меньшее количество одного или более ОГМ, чем младенец, рожденный посредством вагинальных родов.

Один или более ОГМ могут представлять собой сиалированный олигосахарид, фукозилированный олигосахарид, N-ацетилированный олигосахарид или любую их комбинацию. Один или более ОГМ могут, например, быть выбраны из группы, состоящей из: 2'-фукозиллактозы, 3'-фукозиллактозы, 3'-сиалиллактозы, 6'-галактозиллактозы, дифукозиллакто-N-гексозы-a, фукозиллакто-N-гексозы-III, лакто-N-фукозилпентаозы-I, лакто-N-фукозилпентаозы-III, лакто-N-фукозилпентаозы-V, лакто-N-гексаозы (A), лакто-N-неодифукозилгексаозы, лакто-N-неофукозилпентаозы, лакто-N-неотетраозы, лакто-N-тетраозы и любой их комбинации.

Может быть особенно полезно, если ОГМ выбран из группы, состоящей из: 2'-фукозиллактозы, 3’-сиалиллактозы, 6'-галактозиллактозы, лакто-N-фукозилпентаозы-III, лакто-N-нeодифукозилгексаозы, лакто-N-неотетраозы и любой их комбинации.

Композиция обогатителя грудного молока может содержать ОГМ в количестве от 0,1 до 10 000 мг/л.

Обогатитель грудного молока может быть специально оптимизирован для дополнения грудного молока, вырабатываемого для младенца в возрасте, выбранном из группы, состоящей из: возраста до 4 месяцев, возраста до 3 месяцев, возраста до 2 месяцев, возраста до 1 месяца, возраста до 2 недель, возраста до 1 недели. Например, он может быть специально оптимизирован для дополнения грудного молока, вырабатываемого для младенца в возрасте до одного месяца или в возрасте до 2 недель. Младенец может быть рожден посредством кесарева сечения.

Обогатитель грудного молока может дополнительно содержать один или более ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из витаминов, минеральных веществ, белка, углеводов и пробиотиков.

Дополнительно предложен способ получения композиции обогатителя грудного молока, оптимизированной для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения, причем указанный способ включает стадии: отмеривания соответствующего количества композиции обогатителя грудного молока и ее смешивание с разбавителем и/или добавкой, затем способ может также включать стадию определения, родила ли женщина посредством кесарева сечения.

Также предложен обогатитель грудного молока, как указано в настоящем документе, для применения в обогащении грудного молока и, в частности, грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения.

Обогатитель грудного молока, как указано в настоящем документе, может обеспечивать оптимальное количество одного или более ОГМ для младенца. Младенец может быть выбран из группы, состоящей из недоношенных младенцев и доношенных младенцев. Младенец может представлять собой младенца, рожденного посредством кесарева сечения.

Также предложена система питания, содержащая:

a. композицию обогатителя грудного молока, оптимизированную для обогащения грудного молока женщин, которые родили посредством кесарева сечения, и

b. композицию обогатителя грудного молока, например, обогатителя грудного молока, специально оптимизированного для обогащения грудного молока женщин, которые родили посредством вагинальных родов,

причем указанная композиция обогатителя грудного молока, оптимизированная для обогащения грудного молока женщин, которые родили посредством кесарева сечения, содержит один или более ОГМ в концентрации, которая выше, чем в композиции обогатителя грудного молока.

Графические материалы

На фиг. 1 представлено графическое изображение концентрации 2'-фукозиллактозы, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 2 представлено графическое изображение концентрации 3'-сиалиллактозы, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 3 представлено графическое изображение концентрации 6'-галактозиллактозы, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 4 представлено графическое изображение концентрации лакто-N-фукозилпентаозы-III, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 5 представлено графическое изображение концентрации лакто-N-неодифукозилгексаозы, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 6 представлено графическое изображение концентрации лакто-N-неотетраозы, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 7 представлено графическое изображение концентрации 3'-фукозиллактозы, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 8 представлено графическое изображение концентрации дифукозиллакто-N-гексозы-a, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 9 представлено графическое изображение концентрации фукозиллакто-N-гексозы-III, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 10 представлено графическое изображение концентрации лакто-N-фукозилпентаозы-I, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 11 представлено графическое изображение концентрации лакто-N-фукозилпентаозы-V, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 12 представлено графическое изображение концентрации лакто-N-гексаозы (A), отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 13 представлено графическое изображение концентрации лакто-N-неофукозилпентаозы, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 14 представлено графическое изображение концентрации лакто-N-неотетраозы, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

На фиг. 15 представлено графическое изображение концентрации лакто-N-тетраозы, отмеченной в ГМ, в зависимости от способа родов через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода.

Подробное описание

В первом аспекте настоящего изобретения предложена композиция обогатителя грудного молока, содержащая один или более ОГМ.

Используемый в настоящем документе термин «композиция обогатителя грудного молока» относится к питательной композиции для применения в комбинации и в смеси с грудным молоком. Если не указано иное, термин «композиция обогатителя грудного молока» исключает, в частности, традиционные детские смеси, которые обеспечивают единственный или основной источник питания младенца и которые обычно не комбинируют и не смешивают с грудным молоком для дополнения грудного кормления.

Термин «обогатитель» относится к композиции, содержащей одно или более питательных веществ, имеющих питательную пользу для детей грудного возраста, как для недоношенных детей грудного возраста, так и для доношенных детей грудного возраста. Обогатитель согласно настоящему изобретению богат ОГМ, и поэтому его можно рассматривать в качестве обогатителя ОГМ, добавки ОГМ и т.п.

В одном варианте осуществления изобретения композиция обогатителя грудного молока специально оптимизирована/адаптирована для обогащения грудного молока женщин, которые родили посредством кесарева сечения. Обогатитель грудного молока, описанный в настоящем документе, можно рассматривать как специально оптимизированный/адаптированный для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения, если он содержит один или более ОГМ, указанных в настоящем документе. Указанный обогатитель грудного молока может, например, содержать указанные один или более ОГМ в количестве, достаточном для устранения дефицита одного или более ОГМ, обнаруженного в грудном молоке матерей, которые родили посредством кесарева сечения, по сравнению с матерями, которые родили вагинально. Достаточное количество ОГМ может, например, представлять собой количество, равное или превышающее количество, которое получает младенец, рожденный посредством вагинальных родов, или может, например, представлять собой любое количество, которое равно или больше, чем разница, отмеченная в концентрации, например, разница средних значений для грудного молока, вырабатываемого у женщин, которые родили посредством вагинальных родов, и у женщин, которые родили посредством кесарева сечения. Указанная композиция обогатителя грудного молока может представлять собой обогатитель грудного молока, дифференцированный по способу родов, т.е. обогатитель молока, продаваемый специально для применения женщинами, которые родили посредством кесарева сечения, например реализуемый как предназначенный для применения в обогащении грудного молока женщин, которые родили посредством кесарева сечения.

Используемый в настоящем документе термин «кесарево сечение» относится к кесареву сечению в целом. Кесарево сечение может представлять собой плановое/неэкстренное кесарево сечение или экстренное кесарево сечение.

Используемый в настоящем документе термин «младенец» относится к человеку младше 1 года. Термин включает недоношенных младенцев, младенцев, преждевременно родившихся младенцев, маленьких для своего гестационного возраста (SGA) младенцев и/или младенца с низким весом при рождении (LBW).

Используемые в настоящем документе термины «недоношенные младенцы» и «преждевременно родившиеся младенцы» относятся к младенцам, которые родились не в срок. По существу они относятся к младенцам, родившимся живыми до 37 недель гестационного периода/беременности.

Используемый в настоящем документе термин «маленький для своего гестационного возраста младенец» относится к младенцу, который меньше нормы по размерам для своего гестационного возраста при рождении, что чаще всего определяют как массу тела ниже 10-го процентиля для данного гестационного возраста. В некоторых вариантах осуществления изобретения состояние SGA может быть связано с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР), которая относится к состоянию, при котором плод не может достичь своего потенциального размера.

Используемый в настоящем документе термин «младенцы с низким весом при рождении» относится к младенцу, имеющему при рождении массу тела менее 2500 г. Таким образом, этот термин включает:

- младенцев, которые имеют/имели массу тела от 1800 до 2500 г при рождении (обычно называемую «низкий вес при рождении» или LBW);

- младенцев, которые имеют/имели массу тела от 1000 до 1800 г при рождении (обычно называемую «очень низкий вес при рождении» или VLBW);

- младенцев, которые имеют/имели массу тела менее 1000 г при рождении (обычно называемую «крайне низкий вес при рождении» или ELBW).

Младенцы или дети младшего возраста с низким весом при рождении могут быть недоношенными или доношенными, и аналогично младенцы или дети младшего возраста, маленькие для своего гестационного возраста, могут быть недоношенными или доношенными.

Используемый в настоящем документе термин «ребенок» относится к человеку в возрасте от приблизительно 1 до приблизительно 7 лет, например, в возрасте от 1 до 3 лет.

Композиция обогатителя грудного молока, являющаяся предметом изобретения, может содержать любой тип ОГМ.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения обогатитель грудного молока, дифференцированный по способу родов, содержит ОГМ, выбранный из группы, состоящей из сиалированного олигосахарида, фукозилированного олигосахарида, N-ацетилированного олигосахарида или любой комбинации вышеуказанных веществ.

Используемый в настоящем документе термин «сиалированный олигосахарид» относится к олигосахариду, имеющему остаток сиаловой кислоты (такой как N-ацетилнейраминовая кислота и/или N-гликолилнейраминовая кислота).

Используемый в настоящем документе термин «N-ацетилированный» олигосахарид означает олигосахарид, имеющий по меньшей мере одну гексозу, несущую N-ацетильный остаток.

Используемый в настоящем документе термин «фукозилированный олигосахарид» означает олигосахарид, имеющий остаток фукозы.

В более конкретном варианте осуществления композиция обогатителя грудного молока, являющаяся предметом изобретения, содержит ОГМ, выбранный из группы, состоящей из: 2'-фукозиллактозы, 3'-фукозиллактозы, 3'-сиалиллактозы, 6'-галактозиллактозы, дифукозиллакто-N-гексозы-a, фукозиллакто-N-гексозы-III, лакто-N-фукозилпентаозы-I, лакто-N-фукозилпентаозы-III, лакто-N-фукозилпентаозы-V, лакто-N-гексаозы, лакто-N-неодифукозилгексаозы, лакто-N-неофукозилпентаозы, лакто-N-неотетраозы, лакто-N-тетраозы и любой их комбинации.

В еще более конкретном варианте осуществления композиция обогатителя грудного молока, являющаяся предметом изобретения, содержит ОГМ, выбранный из группы, состоящей из: 2'-фукозиллактозы, 3’-сиалиллактозы, 6'-галактозиллактозы, лакто-N-фукозилпентаозы-III, лакто-N-нeодифукозилгексаозы, лакто-N-неотетраозы и любой их комбинации.

Композиция обогатителя грудного молока, являющаяся предметом изобретения, может содержать ОГМ в любой концентрации.

В частности, композиция обогатителя грудного молока может содержать один ОГМ в концентрации от 0,1 до 10 000 мг/л, например от 0,1 до 8000 мг/л.

Указанные в настоящем документе концентрации могут относиться к концентрации после восстановления композиции или смешивания с водой или молоком.

Композиция обогатителя грудного молока, являющаяся предметом изобретения, может, например, содержать один или более ОГМ, перечисленных в таблице I, в диапазоне концентраций, указанном в таблице I.

Таблица I

ОГМ Диапазон концентраций, мг/л 2’-Фукозиллактоза 8–10 000 3’-Фукозиллактоза 10–6000 3’-Сиалиллактоза 10–500 6'-Галактозиллактоза 10–500 Дифукозиллакто-N-гексаоза-a 10–850 Фукозиллакто-N-гексаоза-III 10–1500 Лакто-N-фукозилпентаоза-I 10–4500 Лакто-N-фукозилпентаоза-III 10–1200 Лакто-N-фукозилпентаоза-V 10–500 Лакто-N-гексаоза (A) 10–900 Лакто-N-неодифукозилгексаоза 10–300 Лакто-N-неофукозилпентаоза 10–100 Лакто-N-неотетраоза 10–700 Лакто-N-тетраоза 10–5500

В одном варианте осуществления настоящего изобретения композиция обогатителя грудного молока, являющаяся предметом изобретения, может содержать один или более ОГМ, перечисленных в таблице II, в диапазоне концентраций, указанном в таблице II.

Таблица II

ОГМ Диапазон концентраций, мг/л 2’-Фукозиллактоза 33–800 3’-Фукозиллактоза 5–800 3’-Сиалиллактоза 0,1–20 6'-Галактозиллактоза 0,2–20 Дифукозиллакто-N-гексаоза-a 0,2–45 Фукозиллакто-N-гексаоза-III 4–35 Лакто-N-фукозилпентаоза-I 30–290 Лакто-N-фукозилпентаоза-III 8–90 Лакто-N-фукозилпентаоза-V 1–15 Лакто-N-гексаоза (A) 0,1–8 Лакто-N-неодифукозилгексаоза 1,2–30 Лакто-N-неофукозилпентаоза 1,2–4 Лакто-N-неотетраоза 0,1–43 Лакто-N-тетраоза 21–130

Обогатитель грудного молока, являющийся предметом изобретения, может быть оптимизирован для обогащения грудного молока для младенца или ребенка любого возраста.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения композиция обогатителя грудного молока оптимизирована/адаптирована для младенца в возрасте, выбранном из группы, состоящей из: возраста до 4 месяцев, возраста до 3 месяцев, возраста до 2 месяцев, возраста до 1 месяца, возраста до 2 недель, возраста до 1 недели. Например, композиция обогатителя грудного молока может быть оптимизирована/адаптирована для обогащения грудного молока, вырабатываемого для младенца в возрасте до 1 месяца, например в возрасте до 2 недель.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения обогатитель грудного молока оптимизирован/адаптирован для младенца в возрасте до 1 месяца, например младенца в возрасте до 2 недель или младенца в возрасте до 1 недели, и указанная композиция содержит один или более ОГМ, выбранных из группы, состоящей из 2'-фукозиллактозы, 3'-сиалиллактозы, 6'-галактозиллактозы, лакто-N-фукозилпентаозы-III, лакто-N-неодифукозилгексаозы, лакто-N-неотетраозы и любой их комбинации. В более конкретном варианте осуществления указанные ОГМ, если они присутствуют в указанном обогатителе грудного молока, оптимизированном/адаптированном для младенца в возрасте до 1 месяца, могут присутствовать в диапазоне концентраций, приведенном в таблице III. В еще более конкретном варианте осуществления указанный обогатитель грудного молока оптимизирован/адаптирован для младенца в возрасте до 2 недель.

Таблица III

ОГМ Диапазон концентраций, мг/л 2’-Фукозиллактоза 400–10 000, например 400–800 3’-Фукозиллактоза 1–2500, например 39–800 6'-Галактозиллактоза 12–300, например 12–18 Лакто-N-фукозилпентаоза-III 27–1200, например 43–78 Лакто-N-неодифукозилгексаоза 22–320, например 22–30 Лакто-N-неотетраоза 22–650, например 22–43

Композиция обогатителя грудного молока, являющаяся предметом изобретения, также может содержать любые другие ингредиенты или эксципиенты, которые, как известно, используются в композициях обогатителя грудного молока.

Не имеющие ограничительного характера примеры таких ингредиентов включают: белки, аминокислоты, углеводы, липиды, пребиотики или пробиотики, незаменимые жирные кислоты, нуклеотиды, нуклеозиды, витамины, минеральные вещества и другие микроэлементы.

В одном варианте осуществления изобретения композиция обогатителя грудного молока дополнительно содержит один или более ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из витаминов, минеральных веществ, белка, углеводов и пробиотиков.

Не имеющие ограничительного характера примеры белков включают: казеин, альфа-лактальбумин, молочную сыворотку, белок сои, белок риса, белок кукурузы, белок овса, белок ячменя, белок пшеницы, белок ржи, белок гороха, яичный белок, белок семян подсолнечника, белок картофеля, белок рыбы, белок мяса, лактоферрин, сывороточный альбумин, иммуноглобулины и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры аминокислот включают лейцин, треонин, тирозин, изолейцин, аргинин, аланин, гистидин, изолейцин, пролин, валин, цистеин, глутамин, глутаминовую кислоту, глицин, серин, аргинин, лизин, метионин, фенилаланин, триптофан, аспарагин, аспарагиновую кислоту и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры перевариваемых углеводов содержат лактозу, сахарозу, мальтодекстрин, крахмал и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры липидов содержат: пальмовый олеин, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, масло канолы, рыбий жир, кокосовое масло, жир коровьего молока и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры незаменимых жирных кислот включают: линолевую кислоту (LA), α-линоленовую кислоту (ALA) и полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК). Дифференцированные по полу искусственные питательные композиции изобретения могут дополнительно содержать ганглиозиды моносиалоганглиозид-3 (GM3) и дисиалоганглиозиды-3 (GD3), фосфолипиды, такие как сфингомиелин, фосфолипиды фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилинозитол, фосфатидилсерин и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры неперевариваемых углеводов (пребиотиков) включают олигосахариды (отличные от ОГМ), необязательно содержащие фруктозу, галактозу, маннозу; пищевые волокна, в частности растворимые волокна, волокна сои; инулин; и их комбинации. Предпочтительные пребиотики представляют собой фруктоолигосахариды (FOS), галактоолигосахариды (GOS), изомальтоолигосахариды (IMO), ксилоолигосахариды (XOS), арабиноксилоолигосахариды (AXOS), маннанолигосахариды (MOS), соевые олигосахариды, гликозилсахарозу (GS), лактосахарозу (LS), лактулозу (LA), палатинозаолигосахариды (PAO), мальтоолигосахариды, смолы и/или их гидролизаты, пектины и/или их гидролизаты и комбинации вышеперечисленного.

Не имеющие ограничительного характера примеры пробиотиков содержат: Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Enterococcus, Streptococcus, Kluyveromyces, Saccharoymces, Candida, в частности выбранные из группы, состоящей из Bifidobacterium longum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus lactis, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactococcus lactis, Enterococcus faecium, Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces boulardii или их смесей, предпочтительно выбранные из группы, состоящей из Bifidobacterium longum NCC3001 (ATCC BAA-999), Bifidobacterium longum NCC2705 (CNCM I-2618), Bifidobacterium longum NCC490 (CNCM I-2170), Bifidobacterium lactis NCC2818 (CNCM I-3446), Bifidobacterium breve strain A, Lactobacillus paracasei NCC2461 (CNCM I-2116), Lactobacillus johnsonii NCC533 (CNCM I-1225), Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC53103), Lactobacillus rhamnosus NCC4007 (CGMCC 1.3724), Enterococcus faecium SF 68 (NCC2768; NCIMB10415) и их комбинаций.

Не имеющие ограничительного характера примеры нуклеотидов содержат: цитидинмонофосфат (ЦМФ), уридинмонофосфат (УМФ), аденозинмонофосфат (АМФ), гуанозинмонофосфат (ГМФ) и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры витаминов и минеральных веществ включают: витамин А, витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин B12, витамин Е. витамин К, витамин С, витамин D, фолиевую кислоту, инозит, ниацин, биотин, пантотеновую кислоту, холин, кальций, фосфор, йод, железо, магний, медь, цинк, марганец, хлорид, калий, натрий, селен, хром, молибден, таурин, L-карнитин и их комбинации. Минеральные вещества обычно добавлены в форме солей.

Другие подходящие и желательные ингредиенты композиций обогатителя грудного молока, которые можно использовать в композициях обогатителя грудного молока, являющихся предметом изобретения, указаны в руководящих принципах, выпускаемых Codex Alimentarius.

Композицию обогатителя грудного молока, являющуюся предметом изобретения, можно получить любым известным в данной области способом для получения композиций обогатителя грудного молока. Предполагается, что специалист в данной области сможет решить вопрос о способе в зависимости от типа конкретного обогатителя грудного молока, например порошок или жидкость. Ниже приведен пример способа получения обогатителя грудного молока в соответствии с изобретением.

Обогатитель грудного молока можно получить, например, путем перемешивания липида, белка, ОГМ и других углеводов в соответствующих пропорциях. В случае использования эмульгаторов их можно включать в смесь на данном этапе. На данном этапе можно добавлять витамины и минеральные вещества, но обычно их добавляют позднее для предотвращения термического разложения. Перед смешиванием в источнике жиров можно растворять любые липофильные витамины, такие как витамины A, D, E и K, и эмульгаторы. Затем можно примешивать воду, предпочтительно воду, очищенную обратным осмосом, с образованием жидкой смеси.

Затем жидкую смесь можно подвергать термической обработке для снижения бактериальных нагрузок. Например, жидкую смесь можно быстро нагревать до температуры в диапазоне от приблизительно 80°C до приблизительно 110°C в течение от приблизительно 5 секунд до приблизительно 5 минут. Это можно осуществлять путем нагнетания пара или с помощью теплообменника, например пластинчатого теплообменника.

Затем жидкую смесь можно охладить до температуры от приблизительно 60°C до приблизительно 85°C, например, путем мгновенного охлаждения. Затем жидкую смесь можно гомогенизировать, например, в два этапа: под давлением от приблизительно 7 МПа до приблизительно 40 МПа на первом этапе и от приблизительно 2 МПа до приблизительно 14 МПа на втором этапе. Затем можно дополнительно охлаждать гомогенизированную смесь и добавлять любые термочувствительные компоненты, такие как витамины и минеральные вещества. На данном этапе для удобства стандартизируют рН гомогенизированной смеси.

Гомогенизированную жидкую смесь затем разливают в подходящие контейнеры, предпочтительно в асептических условиях. Однако жидкую композицию можно также стерилизовать в автоклаве в контейнере. Подходящее устройство для проведения такого разлива доступно в продаже.

Композиция обогатителя грудного молока, специально оптимизированная/адаптированная для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения, может быть приготовлена из композиции обогатителя грудного молока, например композиции обогатителя грудного молока, не оптимизированной специально для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством определенного способа родов, например посредством кесарева сечения или вагинальных родов.

Соответственно, в другом аспекте настоящего изобретения предложен способ получения композиции обогатителя грудного молока, оптимизированной для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения, причем указанный способ включает стадии: отмеривание соответствующего количества композиции обогатителя грудного молока, например композиции обогатителя грудного молока, не оптимизированной специально для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством определенного способа родов, и ее смешивание с добавкой и/или разбавителем, например с одним или несколькими ОГМ и/или водой, чтобы получить композицию обогатителя грудного молока, оптимизированную для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения, в соответствии с изобретением.

Добавка может представлять собой один или более ОГМ, например один или более ОГМ в такой концентрации, что при смешивании добавки с композицией обогатителя грудного молока и необязательно разбавителем полученная смесь представляет собой обогатитель грудного молока, оптимизированный для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения, в соответствии с изобретением.

Добавка может представлять собой добавку, дифференцированную по способу родов, например добавку, продаваемую специально для применения женщинами, которые родили посредством кесарева сечения.

В другом аспекте настоящего изобретения предложен обогатитель грудного молока в соответствии с изобретением для применения в обогащении грудного молока.

В одном варианте осуществления грудное молоко представляет собой грудное молоко женщин, которые родили посредством кесарева сечения.

В другом аспекте настоящего изобретения предложена композиция обогатителя грудного молока в соответствии с изобретением для применения в обеспечении оптимального количества и/или предотвращении субоптимального потребления одного или более ОГМ младенцем или ребенком, рожденным посредством кесарева сечения. Оптимальное количество одного или более ОГМ представляет собой количество, равное или превышающее количество, например, среднее количество, которое, как считается, получает младенец, рожденный посредством вагинальных родов, например, количество ОГМ, указанное в таблицах I, II и III, включенных в настоящий документ.

В другом аспекте настоящего изобретения предложена композиция обогатителя грудного молока в соответствии с изобретением для применения в оптимизации здоровья и развития и/или предотвращении субоптимального состояния здоровья и развития, например роста и развития младенца или ребенка, рожденного посредством кесарева сечения.

Композиции обогатителя грудного молока, являющиеся предметом изобретения, могут не только оптимизировать здоровье и развитие младенца или ребенка, рожденного посредством кесарева сечения, в краткосрочной перспективе, но также могут делать это в долгосрочной перспективе.

В другом аспекте настоящего изобретения предложена композиция обогатителя грудного молока в соответствии с изобретением для применения в оптимизации кишечной микробиоты и/или предотвращении субоптимальной кишечной микробиоты у младенца или ребенка, рожденного посредством кесарева сечения. Известно, что ОГМ важны для создания кишечной микробиоты, и, следовательно, оптимальное поступление ОГМ может привести к созданию оптимизированной кишечной микробиоты.

В другом аспекте настоящего изобретения предложено применение композиции обогатителя грудного молока в соответствии с изобретением в производстве композиции для применения в оптимизации кишечной микробиоты у младенца или ребенка, рожденного посредством кесарева сечения.

Неоптимальная кишечная микробиота может представлять собой микробиоту, в которой обнаруживается наличие одного или нескольких патобионтов, и/или оппортунистических патобионтов, и/или их токсинов, и/или болезнетворных факторов, и/или генов устойчивости к антибиотикам. Оптимальная кишечная микробиота может представлять собой микробиоту, в которой не обнаруживается наличие одного или нескольких патобионтов, и/или оппортунистических патобионтов, и/или их токсинов, и/или болезнетворных факторов, и/или генов устойчивости к антибиотикам.

Композиции обогатителя грудного молока, являющиеся предметом изобретения, могут не только оптимизировать состав кишечной микробиоты в краткосрочной перспективе, но также могут делать это в долгосрочной перспективе.

Долгосрочные эффекты могут становиться очевидными только через несколько месяцев или лет, например через 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет или 20 лет.

В другом аспекте настоящего изобретения предложено применение композиции обогатителя грудного молока в соответствии с изобретением для обогащения грудного молока и улучшения/предотвращения субоптимального качества грудного молока, причем указанное грудное молоко вырабатывается у женщин, которые родили посредством кесарева сечения.

Качество грудного молока у женщины, которая родила посредством кесарева сечения, может считаться субоптимальным, если оно содержит один или более ОГМ в меньшей концентрации, чем наблюдается в грудном молоке от женщины, которая родила вагинально, например, в меньшей концентрации, чем средняя концентрация, наблюдаемая у женщины, которая родила вагинально.

В другом аспекте настоящего изобретения предложено применение обогатителя грудного молока в соответствии с изобретением для оптимизации и/или предотвращения субоптимального состояния здоровья и развития и/или состава кишечной флоры у младенца или ребенка, рожденного посредством кесарева сечения.

Здоровье и развитие и/или состав кишечной флоры могут быть оптимизированы в краткосрочной или долгосрочной перспективе.

В систему питания может быть включен обогатитель грудного молока, оптимизированный для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения.

Используемый в настоящем документе термин «система питания» относится к набору из более чем одной искусственной питательной композиции, рекламируемой или продаваемой в рамках одной линейки продукции, например, к набору обогатителей грудного молока и/или детских смесей, продаваемых под одной маркой и оптимизированных/адаптированных к пищевым потребностям младенцев, рожденных с помощью разных способов родов, например посредством кесарева сечения или вагинально. Составляющие систему питания искусственные питательные композиции можно упаковывать по отдельности, например в капсулы или коробки. Указанные упаковки можно продавать по отдельности, группами, например обернутыми пластиковой пленкой или собранными в коробку, или с комбинацией этих двух способов. Система питания может также содержать искусственные питательные композиции для детей старше 12 месяцев.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения предложена система питания, содержащая:

a. композицию обогатителя грудного молока, оптимизированную для обогащения грудного молока женщин, которые родили посредством кесарева сечения, в соответствии с изобретением, и

b. композицию обогатителя грудного молока, например композицию обогатителя грудного молока, не оптимизированную специально для обогащения грудного молока женщины, которая родила с помощью конкретного способа родов,

причем

указанная композиция обогатителя грудного молока, оптимизированная для обогащения грудного молока женщин, которые родили посредством кесарева сечения, содержит один или более ОГМ в концентрации, которая выше, чем в композиции обогатителя грудного молока, например композиция обогатителя грудного молока, не оптимизированная специально для обогащения грудного молока женщины, которая родила с помощью конкретного способа родов.

Концентрация одного или более ОГМ в обогатителе грудного молока, оптимизированном для женщины, которая родила посредством кесарева сечения, может быть больше на любую величину.

В одном варианте осуществления композиция обогатителя грудного молока, оптимизированная для женщины, которая родила посредством кесарева сечения, содержит один или более ОГМ, перечисленных в таблице II, в большем количестве. Большим количеством может быть количество в пределах диапазона, указанного в таблице II для конкретного ОГМ.

В более конкретном варианте осуществления композиция обогатителя грудного молока, оптимизированная для женщины, которая родила посредством кесарева сечения, содержит один или более ОГМ, перечисленных в таблице III, в большем количестве. Большим количеством может быть количество в пределах диапазона, указанного в таблице III для конкретного ОГМ.

Следует понимать, что все признаки настоящего изобретения, описанные в настоящем документе, можно свободно комбинировать и что изменения и модификации можно вносить без отступления от объема изобретения, определенного в формуле изобретения. Кроме того, если существуют известные эквиваленты конкретных признаков, такие эквиваленты включены так, как если бы они конкретно были упомянуты в данном описании.

Ниже представлен ряд не имеющих ограничительного характера примеров, которые иллюстрируют изобретение.

Примеры

Пример 1

Лонгитюдное клиническое исследование

Авторы настоящего изобретения разработали лонгитюдное клиническое исследование кормящих матерей с отбором образцов молока через 2 дня (В1), 17 дней (В2), 30 дней (В3), 60 дней (В4), 90 дней (В5) и 120 дней (В6) послеродового периода. Образцы молока количественно анализировали с использованием валидированной методики жидкостной хроматографии для ОГМ.

Представленные здесь данные получены в многоцентровом поисковом исследовании, основная цель которого состояла в определении характеристик основных питательных компонентов в грудном молоке. На последних 3 месяцах беременности были набраны здоровые женщины любой этнической группы, решившие кормить грудью своего новорожденного ребенка с рождения до возраста 4 месяцев, и за их младенцами наблюдали до возраста 4 месяцев.

Образцы грудного молока брали у матери в следующие дни послеродового периода: 0–3 (В1), 17 ± 3 (В2), 30 ± 3 (В3), 60 ± 5 дней (В4), 90 ± 5 дней (В5) и 120 ± 5 дней (В6). Образцы брали после полного сцеживания из одной груди с использованием молокоотсоса (Symphony Breastpump, Medela), в то время как ребенка кормили из другой груди для обеспечения достаточного выделения молока. Были приложены все усилия, чтобы собрать полный образец кормления, который включал первую порцию молока, среднюю порцию молока и заключительную порцию молока как представление одного кормления, и избежать колебания содержания липидов и других питательных веществ в пределах одного кормления. Аликвоту объемом приблизительно 30 мл делили на две конические полипропиленовые пробирки для анализа емкостью 15 мл, а оставшуюся часть возвращали матери для кормления младенца. Собранные для исследования образцы хранили при температуре -80°C и помещали на сухой лед для анализа в исследовательском центре Nestlé, Лозанна, Швейцария.

Была собрана информация о способе родов (вагинальные роды по сравнению с кесаревым сечением) наряду с другими социодемографическими и антропометрическими характеристиками матерей. Концентрации ОГМ измеряли в грудном молоке во всех временных точках, как описано ниже.

ОГМ анализировали с помощью ультравысокоэффективной жидкостной хроматографии (УВЭЖХ) с флуоресцентным детектированием (FLD) после мечения антраниламидом (2AB). Образцы молока (50 мкл) или стандартные растворы ОГМ (50 мкл) смешивали с раствором ламинаритриозы (0,5 мкмоль/мл; 50 мкл), используемым в качестве внутреннего стандарта. Добавляли раствор 2AB для мечения (2AB, 0,35 моль/л + цианоборгидрид натрия, 1,0 моль/л в DMSO, содержащем 30% уксусной кислоты; 200 мкл) и раствор нагревали при 65°C в течение 2 ч. Через 2 ч образцы (и стандарты) охлаждали до 4°C в течение 10 мин и разбавляли раствором ацетонитрила/воды (75/25; 600 мкл). После тщательного перемешивания растворы помещали в центрифугу (10 000 × g; 5 мин) для удаления частиц и переносили надосадочную жидкость в виалы, подходящие для автоматического пробоотборника УВЭЖХ.

ОГМ отделяли на колонке Waters BEH Glycan (2,1 × 150 мм, 1,7 мкм), перед которой находилась предколонка Waters BEH Amide (2,1 × 5,0 мм, 1,7 мкм), подключенная к системе таким образом, чтобы выполнять функцию колонки-ловушки для удаления избыточных реагентов для мечения (ранее описанных Benet & Austin, 2011) с использованием описанного ниже градиента. 2AB-меченные олигосахариды обнаруживали путем мониторинга их флуоресценции с использованием λex = 330 нм и λem = 420 нм.

Количественное определение выполняли в сравнении со стандартными образцами природных ОГМ для 2'-фукозиллактозы (2’FL), 3'-фукозиллактозы (3’FL), A-тетрасахарида, 3'-сиалиллактозы (3’SL), 6'-сиалиллактозы (6’SL), лакто-N-тетраозы (LNT), лакто-N-неотетраозы (LNnT), лакто-N-фукозилпентаозы-I (LNFP-I), лакто-N-фукозилпентаозы-V (LNFP-V) и лакто-N-неофукозилпентаозы (LNnFP). Количественную оценку всех остальных ОГМ проводили относительно мальтотриозы по эквимолярному отклику 2AB-меченных олигосахаридов.

Для отделения ОГМ на колонке BEH Glycan использовали следующие условия:

Время
(мин) Скорость потока (мл/мин) Подвижная фаза* Положение 10-ходового клапана Комментарий % A % B 0,0 0,5 95,0 5,0 10–1 Вводят 5,0 мкл пробы Загрузка образца в колонку-ловушку 2,3 0,5 95,0 5,0 10–1 2,5 0,5 90,0 10,0 1–2 Переключают клапан — начинают сбор данных 4,9 0,5 90,0 10,0 1–2 32,1 0,5 82,0 18,0 1–2 48,1 0,5 80,5 19,5 1–2 Элюирование 61,5 0,5 78,0 22,0 1–2 89,0 0,5 74,6 25,4 1–2 89,5 0,4 30,0 70,0 1–2 Промывка аналитической колонки 92,0 0,4 30,0 70,0 1–2 93,0 0,4 90,0 10,0 1–2 Повторно уравновешивают аналитическую колонку 98,0 0,5 90,0 10,0 10–1 Автоматическая установка нуля/переключение клапана/прекращение сбора данных 99,0 0,5 95,0 5,0 10–1 Уравновешивают колонку-ловушку 99,5 0,5 95,0 5,0 10–1 Конец

Benet, T. & Austin,S. (2011) On-line clean-up for 2-aminobenzamide-labeled oligosaccharides, Anal.Chem. 414: 166-168. http://dx.doi.org/10.1016/j.ab.2011.03.002

Затем результаты анализа компонентного состава подвергали статистическому анализу.

Для моделирования каждого ОГМ использовали линейную смешанную модель, в которой в качестве фиксированных эффектов использовали визит, способ родов, страну и взаимосвязь между визитом и способом родов. В модели учитывали внутрииндивидуальную вариабельность в связи с лонгитюдными повторными измерениями, указывая субъекта как случайный эффект.

Использовалась описанная далее статистическая модель.

ОГМ ~ временная точка * способ родов + страна + e

Временная точка * способ родов и страна относятся к фиксированным эффектам модели и учитывают взаимосвязи между временной точкой и способом родов.

e относится к случайному эффекту в модели, который контролирует вариабельность в пределах субъекта.

Результаты статистического анализа (статистическое заключение) представлены в таблицах X–Y.

Приведены отличия между временными интервалами, а также соответствующие значения P.

Следует отметить, что для некоторых ОГМ требовалось логарифмическое преобразование, поскольку их распределения были асимметричными.

Предполагаемые различия рассчитывали по модели с использованием функции контраста из библиотеки с тем же названием.

Все анализы проводили с использованием статистического программного обеспечения R версии 3.2.3.

Логарифмическое преобразование выполняли для следующих ОГМ:

– фукозиллакто-N-гексаоза-III

– дифукозиллакто-N-гексаоза-a

– лакто-N-гексаоза (A)

– лакто-N-гексаоза (B)

– лакто-N-неодифукозилгексаоза

– лакто-N-тетраоза

– лактодифукозиллактоза

– сиалиллакто-N-тетраоза b

– сиалиллакто-N-тетраоза c

Результаты статистического анализа (статистическое заключение) представлены в таблицах IV–XXIII и фиг. 1–15. Таблицы P-значений приведены в таблице ниже соединения и результатов, к которым они относятся.

Пример 2

В таблице XIV представлена композиция обогатителя грудного молока в соответствии с изобретением. Указанный обогатитель грудного молока может быть предназначен для применения в качестве добавки к грудному молоку, вырабатываемому для младенца в возрасте до 1 месяца матерью, которая родила посредством кесарева сечения.

Таблица XIV

Питательное вещество На 100 ккал Энергетическая ценность (ккал) 100 Липид (г) 9,76 DHA (мг) 37,26 Линолевая кислота (мг) 1124,76 α-Линоленовая кислота (мг) 107,1 ARA (мг) 47,68 Отношение ARA/DHA 1,28 Отношение линолевой/α-линоленовой кислоты 10,5 EPA (мг) 4,06 Отношение EPA/DHA 0,11 СЦТ (г) 1,4 Белок (г) 0,7 Углеводы (г) 2,3 Минеральные вещества и электролиты Na (мг) 71,25 K (мг) 113,62 Cl (мг) 100,12 Ca (мг) 116,41 P (мг) 69,27 Mg (мг) 8,50 Mn (мкг) 7,40 Fe (мг) 2,11 Cu (мг) 0,10 Zn (мг) 1,48 I (мкг) 33,76 Se (мкг) 6,75 F (мкг) 1,40 Cr (мкг) 0,88 Mo (мкг) 0,93 Витамины и микроэлементы Витамин A (мкг) 518,04 Витамин D (мкг) 4,61 Витамин E (мг) 4,3 Витамин K (мкг) 8,3 Витамин С (мг) 24,4 Витамин В1 (мг) 0,159 Витамин В2 (мг) 0,227 Ниацин (мг) 1,99 Витамин В6 (мг) 0,16 Фолиевая кислота (мкг) 50,17 Витамин B12 (мкг) 0,26 Пантотеновая кислота (мг) 1,08 Биотин (мкг) 4,70 Холин (мг) 10,01 Инозит (мг) 5,59 Таурин (мг) 6,98 Карнитин (мг) 4,89 2’-Фукозиллактоза 60 3’-Фукозиллактоза 75 6'-Галактозиллактоза 2,25 Лакто-N-фукозилпентаоза-III 4,5 Лакто-N-неодифукозилгексаоза 3,8 Лакто-N-неотетраоза 3,8

Композиция согласно настоящему изобретению может быть составлена с многочисленными изменениями, не выходя за рамки объема изобретения, как определено в формуле изобретения. ОГМ на 100 ккал рассчитывали на основании предположения, что энергетическая ценность композиции составляет 670 ккал на литр.

Пример 3

В таблице XV показана композиция обогатителя грудного молока с ОГМ в соответствии с изобретением. Указанный обогатитель грудного молока может быть предназначен для применения в качестве добавки к грудному молоку, вырабатываемому для младенца в возрасте до 1 месяца матерью, которая родила посредством кесарева сечения. Указанный обогатитель грудного молока представлен в виде однодозового стик-пакета для добавки, например, в 100 мл сцеженного грудного молока.

Таблица XV

ОГМ мг на стик-пакет (по 2 г) 2’-Фукозиллактоза 400 3’-Фукозиллактоза 500 6'-Галактозиллактоза 15 Лакто-N-фукозилпентаоза-III 30 Лакто-N-неодифукозилгексаоза 25 Лакто-N-неотетраоза 25 Лактоза 1,05

Пример 4

В таблице XVI представлена композиция обогатителя грудного молока. Указанный обогатитель грудного молока может быть предназначен для применения в качестве добавки к грудному молоку, вырабатываемому для младенца в возрасте до 1 месяца матерью, которая родила вагинально. Указанная композиция обогатителя грудного молока может быть включена в систему питания с композицией обогатителя грудного молока, представленной в примере 2, в котором указанная композиция примера 2 специально оптимизирована для применения в качестве добавки к грудному молоку, вырабатываемому для младенца в возрасте до 1 месяца матерью, которая родила посредством кесарева сечения.

Таблица XVI

Питательное вещество На 100 ккал Энергетическая ценность (ккал) 100 Липид (г) 9,76 DHA (мг) 37,26 Линолевая кислота (мг) 1124,76 α-Линоленовая кислота (мг) 107,1 ARA (мг) 47,68 Отношение ARA/DHA 1,28 Отношение линолевой/α-линоленовой кислоты 10,5 EPA (мг) 4,06 Отношение EPA/DHA 0,11 СЦТ (г) 1,4 Белок (г) 0,7 Углеводы (г) 2,3 Минеральные вещества и электролиты Na (мг) 71,25 K (мг) 113,62 Cl (мг) 100,12 Ca (мг) 116,41 P (мг) 69,27 Mg (мг) 8,50 Mn (мкг) 7,40 Fe (мг) 2,11 Cu (мг) 0,10 Zn (мг) 1,48 I (мкг) 33,76 Se (мкг) 6,75 F (мкг) 1,40 Cr (мкг) 0,88 Mo (мкг) 0,93 Витамины и микроэлементы Витамин A (мкг) 518,04 Витамин D (мкг) 4,61 Витамин E (мг) 4,3 Витамин K (мкг) 8,3 Витамин С (мг) 24,4 Витамин В1 (мг) 0,159 Витамин В2 (мг) 0,227 Ниацин (мг) 1,99 Витамин В6 (мг) 0,16 Фолиевая кислота (мкг) 50,17 Витамин B12 (мкг) 0,26 Пантотеновая кислота (мг) 1,08 Биотин (мкг) 4,70 Холин (мг) 10,01 Инозит (мг) 5,59 Таурин (мг) 6,98 Карнитин (мг) 4,89

Композиция согласно настоящему изобретению может быть составлена с многочисленными изменениями, не выходя за рамки объема изобретения, как определено в формуле изобретения.

Изобретение относится к пищевой промышленности. Предложено применение композиции обогатителя человеческого грудного молока, содержащей 2'-фукозиллактозу в концентрации от 8 до 10000 мг/л и/или 3'-фукозиллактозу в концентрации от 10 до 6000 мг/л, для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения. Изобретение предназначено для применения в качестве добавки к грудному молоку, вырабатываемому для младенца матерью, которая родила посредством кесарева сечения. 5 з.п. ф-лы, 15 ил., 27 табл., 4 пр.

1. Применение композиции обогатителя человеческого грудного молока, содержащей 2'-фукозиллактозу в концентрации от 8 до 10000 мг/л и/или 3'-фукозиллактозу в концентрации от 10 до 6000 мг/л, для обогащения грудного молока женщины, которая родила посредством кесарева сечения.

2. Применение композиции обогатителя человеческого грудного молока по п. 1, причём указанная композиция дополнительно содержит другой олигосахарид грудного молока, выбранный из группы, состоящей из: 3'-сиалиллактозы в концентрации от 10 до 500 мг/л, 6'-галактозиллактозы в концентрации от 10 до 500 мг/л, дифукозиллакто-N-гексозы-a в концентрации от 10 до 850 мг/л, фукозиллакто-N-гексозы-III в концентрации от 10 до 1500 мг/л, лакто-N-фукозилпентаозы-I в концентрации от 10 до 4500 мг/л, лакто-N-фукозилпентаозы-III в концентрации от 10 до 1200 мг/л, лакто-N-фукозилпентаозы-V в концентрации от 10 до 500 мг/л, лакто-N-гексаозы в концентрации от 10 до 900 мг/л, лакто-N-неодифукозилгексаозы в концентрации от 10 до 300 мг/л, лакто-N-неофукозилпентаозы в концентрации от 10 до 100 мг/л, лакто-N-неотетраозы в концентрации от 10 до 700 мг/л, лакто-N-тетраозы в концентрации от 10 до 5500 мг/л и любой их комбинации.

3. Применение композиции обогатителя человеческого грудного молока по п. 1 или 2, причём указанная композиция обогатителя человеческого грудного молока специально оптимизирована для младенца в возрасте, выбранном из группы, состоящей из: возраста до 4 месяцев, возраста до 3 месяцев, возраста до 2 месяцев, возраста до 1 месяца, возраста до 2 недель, возраста до 1 недели.

4. Применение композиция обогатителя грудного молока по любому из предшествующих пунктов, причём указанная композиция дополнительно содержит один или более ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из витаминов, минеральных веществ, белка, углеводов и пробиотиков.

5. Применение композиции обогатителя человеческого грудного молока по любому из пп. 1–4 для обеспечения оптимального количества олигосахаридов грудного молока для младенца, причём младенец представляет собой младенца, рождённого посредством кесарева сечения.

6. Применение композиции обогатителя грудного молока по п. 4 для предотвращения субоптимального роста и развития у младенца и предпочтительно у младенца, рожденного посредством кесарева сечения.