Способ выявления гемодинамически значимых стенозов артерий нижних конечностей Российский патент 2023 года по МПК A61B5/26 G01N21/17 

Описание патента на изобретение RU2799616C1

Изобретение относится к медицине, а именно к функциональной диагностике, сердечно-сосудистой хирургии, эндокринологии и внутренним болезням, и предназначено для выявления у пациентов гемодинамически значимых стенозов артерий нижних конечностей с помощью неинвазивных измерений перфузии крови в коже конечностей.

Основной причиной заболеваний артерий нижних конечностей (ЗАНК) является атеросклероз, приводящий к стенозам и окклюзиям сосудов ног. Помимо риска потери конечности, многие исследования показали повышенный риск общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с ЗАНК. В течение 5 лет у 21% пациентов ЗАНК прогрессирует до хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК) и в 4-27% приходится выполнять ампутацию. Все эти данные подчеркивают важность корректного ведения пациентов и своевременного выявления забивания (Бокерия Л.А. и др. Национальные рекомендации по диагностике и лечению заболеваний артерий нижних конечностей. 2019, с. 14)

Грамотная и достоверная оценка перфузии тканей стопы у пациентов с ишемией конечностей крайне важна для прогнозирования заживления язв и выбора тактики лечения. В арсенале современного сосудистого хирурга имеется несколько методов, позволяющих оценивать перфузию и гемодинамику конечностей у пациентов с ЗАНК. Однако каждый из подходов имеет свои ограничения. Идеальный способ для оценки перфузии тканей стопы должен быть недорогим, легкодоступным, воспроизводимым, а полученные результаты должны помогать врачу прогнозировать заживление раны и давать информацию, помогающую выбрать наиболее оптимальную тактику ведения пациента (Forsythe RO, Hinchliffe RJ. Assessment of foot perfusion in patients with a diabetic foot ulcer. Diabetes Metab Res Rev. 2016; 32: 232-238; Rogers RK, Montero-Baker M, Biswas M, et al. Assessment of foot perfusion: Overview of modalities, review of evidence, and identification of evidence gaps. Vase Med. 2020; 25: 235-245)

Таким образом, разработка новых подходов к оценке перфузии тканей у пациентов с окклюзирующими заболеваниями нижних конечностей - это крайне актуальная задача.

Так, из уровня техники известны следующие способы оценки артерий нижних конечностей. Золотым стандартом диагностики ЗАНК является ангиография. Однако эта процедура инвазивная и дорогостоящая (Siao, R.М. et al, Pulse oximetry as a screening test for hemodynamically significant lower extremity peripheral artery disease in adults with type 2 diabetes mellitus. Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies, 33 (2)).

Поэтому чаще с целью оценки проходимости артерий используют ультразвуковое исследование сосудов как метод первой линии диагностики (Бокерия Л.А. и др., Национальные рекомендации по диагностике и лечению заболеваний артерий нижних конечностей, 2019, с. 27). Ряд исследований показал, что результаты ангиографии хорошо соотносятся с результатами неинвазивного ультразвукового исследования сосудов (Siao, R.М. et al, Pulse oximetry as a screening test for hemodynamically significant lower extremity peripheral artery disease in adults with type 2 diabetes mellitus. Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies, 33(2)). Достоинствами метода является неинвазивность, высокая точность, возможность визуализации кровотока и расчета степени стеноза (Котляров П.М. и др., Методики ультразвукового исследования сосудов и диагностика стеноокклюзирующих поражений артерий нижних конечностей (обзор литературы), Медицинская визуализация, 2002, №3, с. 39-45). Однако данная методика требует участия обученного специалиста, дорогостоящего УЗИ-оборудования, довольно длительная, обладают некоторым субъективизмом (оператор-зависимая) и не повсеместно доступна.

Измерение транскутанного напряжения кислорода (TcPO2) - широкоприменимый в клинической практике методов, позволяющий косвенно оценивать перфузию тканей стопы у пациентов с ЗАНК и ишемией конечностей (Leenstra В et al, Applicability of Transcutaneous Oxygen Tension Measurement in the Assessment of Chronic Limb-Threatening Ischemia, Angiology, 2020, 71, p. 208-216). В ряде исследований измерение TcPO2 показало прогностическую ценность в ведении пациентов с окклюзирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (Forsythe RO et al, Assessment of foot perfusion in patients with a diabetic foot ulcer, Diabetes Metab Res Rev., 2016, 32, p. 232-238; Rogers RK et al, Assessment of foot perfusion: Overview of modalities, review of evidence, and identification of evidence gaps, Vase Med., 2020, 25, p. 235-245). Этот метод вошел в классификацию «Рана, ишемия и инфекция стопы (WIfI)», которую рекомендовано применять для оценки риска ампутации конечности и вероятности успешной реваскуляризации у пациентов с ишемическим поражением нижних конечностей (Mills JL et al, The society for vascular surgery lower extremity threatened limb classification system: Risk stratification based on Wound, Ischemia, and foot Infection (WIfI), J Vase Surg., 2014, 59, p. 220-234). Таким образом, результаты оценки TcPO2 могут напрямую влиять на тактику ведения пациентов. Значимость применения этого метода возрастает у пациентов с СД, так как из-за медиакальциноза сосудов лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) может быть ложно завышен (Mills JL et al, The society for vascular surgery lower extremity threatened limb classification system: Risk stratification based on Wound, Ischemia, and foot Infection (WIfI), J Vase Surg., 2014, 59, p. 220-234; Potier L et al, Use and utility of Ankle brachial index in patients with diabetes, Eur J Vase Endovasc Surg., 2011, 41, p. 110-116). Однако стоит отметить, что помимо ряда клинических ограничений (высокая вариабельность, зависимость от температуры окружающей среды, наличия отеков, небольшая площадь обследуемой такни и т.д.) измерение TcPO2 ограничено также стоимостью оборудования, затратами расходные материалы, длительностью измерения (Бондаренко О.Н. и др., Транскутанная оксиметрия в динамическом наблюдении за пациентами с сахарным диабетоми критической ишемией нижних конечностей, Сахарный диабет, 2013, №. 1 (58), с. 33-42; Rogers RK et al, Assessment of foot perfusion: Overview of modalities, review of evidence, and identification of evidence gaps, Vase Med., 2020, 25, p. 235-245).

Из уровня техники известно, что у пациентов с окклюзионно-стенотическим поражением магистральных артерий нижних конечностей наблюдается снижение показателей перфузии на ногах, оцененных методом лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ), по сравнению с показателями микроциркуляции у здоровых добровольцев (Лазаренко В.А. и др., Состояние макрогемодинамики и микроциркуляции у пациентов с окклюзионно-стенотическим поражением магистральных артерий нижних конечностей при различных типах реваскуляризутощих вмешательств, Курский научно-практический вестник «Человек и его здоровье», 2019, №1, с. 14-22). Однако метод ЛДФ не нашел широкого клинического применения в оценке перфузии у пациентов с ЗАНК из-за высокой вариабельности, низкой воспроизводимости и малой площади зондируемой ткани (Rogers RK et al, Assessment of foot perfusion: Overview of modalities, review of evidence, and identification of evidence gaps, Vase Med., 2020, 25, p. 235-245). Кроме того, оценка перфузии только в коже нижних конечностей малоинформативна и не позволяет учитывать индивидуальные особенности микроциркуляции, например, системный вазоспазм.

Так же из уровня техники известен способ диагностики облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (Патент RU 2214155 С2, опубл. 20.10.2003 г.). Способ заключается в использовании метода термографии для выявления артериальной патологии нижних конечностей. При этом определяют площадь полученной термографической фигуры стоп, среднюю температуру стоп и вычисляют термографический индекс (It) как отношение средней температуры стопы к площади термопрофиля стоп, умноженное на 100. При значении It, равном 0,5-0,6 у мужчин и 0,6-0,7 у женщин, отмечают полный термопрофиль стоп и, следовательно, данный показатель является нормой, а при значении It≥0,7 у мужчин и It≥0,8 у женщин судят о наличии патологии микроциркуляции сосудов нижних конечностей. Авторы заявляют, что способ диагностики облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей является достоверным способом ранней диагностики, количественной оценки патологии периферических артерий и может служить объективным критерием эффективности лечения.

Недостатками данного способа являются, во-первых, отсутствие информации о чувствительности и специфичности разработанного метода в выявлении лиц с облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей; во-вторых, отсутствие методики сравнения объективно подтверждающей диагноз; в-третьих, отсутствие нормирования измерений, проведенных на ногах, на измерения, полученные в других локализациях, что может снижать информативность за счет диагностики заболевания у пациентов со спастическим типом микроциркуляции.

Кроме того, из уровня техники известен способ оценки функционального состояния кровообращения в нижних конечностях (в т.ч. выявления гемодинамически значимых стенозов артерий нижних конечностей) (Tomasz Ludyga et al, Ankle-brachial pressure index estimated by laser Doppler in patients suffering from peripheral arterial obstructive disease, Ann Vase Surg., 2007 Jul, 21 (4), p. 452-457), выбранный нами за прототип. Способ включает измерение лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ), посредством оценки перфузии при помощи оптического неинвазивного метода - лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ). Артериальное давление регистрируется на верхней конечности и стопе после 15 минутного нахождения пациента в лежачем положении. Для определения давления на конечность накладывают манжету, надувают до супрасистолических значений и постепенно сдувают, мониторируя уровень перфузии на конечности. Датчик перфузии устанавливают на тыле пораженной стопы и тыле левой верхней конечности. Уровень давления в конечности определяют по давлению в манжете в момент начала роста перфузии. После чего рассчитывается сравнительный коэффициент (в данном случае аналог ЛПИ), как отношение показателей давления на нижней и верхней конечности. Медиана времени измерения составляет 4 минуты.

Недостатками метода является косвенная оценка состояния кровообращения в нижних конечностях через вычисление ЛПИ. Используются не прямые данные о кровоснабжении (перфузии крови) в нижней конечности по сравнению с данными о кровоснабжении верхних конечностей, а отношение перфузионных давлений кожи плечо/лодыжка. Кроме того, используется не сам ЛПИ, как отношение систолических давлений в крупных артериях конечностей, а его аналог, опосредованно измеряемый по отношению перфузионного давления кожи на тыльной стороне стопы и верхней конечности. Более того, метод ЛДФ высокочувствителен к помехам, создаваемым непроизвольными движениями пациента и колебанием датчика, которых сложно избежать при измерении ЛПИ (надувании и сдувании манжеты в непосредственной близости от места измерения перфузии). Также известно, что метод измерения ЛПИ обладает меньшей информативностью у пациентов с сахарным диабетом (СД) из-за частого медиакальциноза, который может приводить к ложному завышению ЛПИ, что маскирует выявление ЗАНК посредством оценки ЛПИ у пациентов с СД. (Potier L et al, Use and utility of Ankle brachial index in patients with diabetes, Eur J Vase Endovasc Surg., 2011, 41, p. 110-116). А известно, что СД повышает риск развития ЗАНК в 2-4 раза и имеется у 12-20% пациентов с патологией периферических артерий (Бокерия Л.А. и др. Национальные рекомендации по диагностике и лечению заболеваний артерий нижних конечностей. 2019, с. 11). Кроме того, необходимость нагнетания давления в манжете накладывает ряд ограничений на использование предложенного метода. Так измерение ЛПИ может вызывать дискомфорт и/или быть болезненным для пациентов с ЗАНК. Также необходимо избегать прямое наложение манжеты на открытые раны и язвы с помощью непроницаемой повязки. Кроме того, следует избегать надувания манжеты над недавно установленным шунтом из-за потенциального риска тромбоза. (Aboyans V, Criqui МН, Abraham Р, et al. Measurement and interpretation of the Ankle-Brachial Index: A scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012; 126: 2890-2909.)

Таким образом, существует потребность в способе выявления пациентов с гемодинамически значимыми стенозами артерий нижних конечностей, лишенном указанных недостатков.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение специфичности и точности получаемых данных, а также безопасности исследования и сокращение его времени, предлагаемый способ с высокой точностью и низкой оператор-зависимостью сможет выявлять пациентов с гемодинамически значимыми стенозами путем прямой регистрации перфузии кожи верхних и нижних конечностей без измерения давления. Процедура измерения предлагаемым способом заключается в оценке отношения базового уровня перфузии на указательном пальце верхней конечности и большом пальце стопы методом НОФФ и занимает около 2 минуты (что быстрее, чем измерение при помощи прототипа). Ладонная поверхность указательного пальца верхней конечности и подошвенная поверхность большого пальца стопы обладают большей плотностью сосудов, чем тыльная поверхность конечностей, что позволяет точнее оценивать изменения кровотока на фоне окклюзии сосудов (Pasyk K.А., Thomas S.V., Hassett C.A. et al. Regional differences in capillary density of the normal human dermis // Plastic and reconstructive surgery. 1989. V. 83. №. 6. P. 939.).

Кроме того, разработанный способ не предполагает наложения манжеты на конечности и нагнетания давления в них (в отличии от прототипа), что позволяет избежать дискомфорта и болезненных ощущений у пациентов. Разработанный способ безопасен, не имеет противопоказаний и может применяться для всех пациентов.

Предлагаемый способ может применяться в качестве скринингового способа оценки перфузии даже в рамках амбулаторного приема. Проведенные предварительные исследования показали, что специфичность метода составляет 100%, и метод может применяться как на лицах без нарушений углеводного обмена, так и на пациентах с СД.

Для достижения указанного технического результата в способе выявления гемодинамически значимых стенозов артерий нижних конечностей, включающем измерение показателей перфузии на верхних и нижних конечностях с помощью неинвазивного оптического метода оценки перфузии и анализ сравнительного коэффициента, полученного на основании соотношения показателей в конечностях, предлагается в качестве неинвазивного оптического метода оценки перфузии использовать некогерентную оптическую флуктуационную флоуметрию (НОФФ), при этом на верхних конечностях проводят измерение базового уровня перфузии без применения функциональных воздействий на ладонной поверхности указательного пальца верхней конечности, а на нижних конечностях, также без применения функциональных воздействий, на подошвенной поверхности большого пальца стопы той же стороны тела, показатели перфузии регистрируют в течение 40 секунд на указательном пальце верхней конечности и в течение 40 секунд на большом пальце нижней конечности, после чего базовый уровень перфузии на верхней конечности (БУПвк) рассчитывают как медиану перфузии, оцененной за 40 секунд на верхней конечности, базовый уровень перфузии на нижней конечности (БУПнк) - как медиану перфузии, оцененной за 40 секунд на нижней конечности, а сравнительный коэффициент рассчитывают как отношение БУПвк / БУПнк для левой и правой стороны соответственно, и в случае достижения значений коэффициента БУПвк/БУПнк, равных 12,5 и более, выявляют наличие гемодинамически значимого стеноза артерий нижней конечности на соответствующей стороне.

Способ осуществляют следующим образом.

Подготовка к обследованию.

Температура в помещении должна быть 21-24°С. Перед проведением процедуры обследуемый должен находиться в спокойном расслабленном состянии, в положении лежа и адаптироваться к условиям помещения в течение 10-15 минут. Необходимо воздержаться от курения, употребления крепкого чая и кофе минимум за 3 часов до исследования.

В момент измерения обследуемый находится в положении лежа. Перфузия оценивается с помощью метода НОФФ. Метод НОФФ основан на анализе низкочастотных флуктуаций (0-10 Гц) обратно рассеянного в ткани оптического сигнала, излучаемого с помощью некогерентного источника - светодиода. Подробное описание метода можно найти в публикации (Lapitan D.G., Rogatkin D.A. Optical incoherent technique for noninvasive assessment of blood flow in tissues: Theoretical model and experimental study // J. Biophotonics. 2021. V. 14, №5, P. e202000459).

Проводится измерение базового показателя на ладонной поверхности указательного пальца верхней конечности и подошвенной поверхности большого пальца стопы той же стороны тела. Измерение может проводиться одновременно или последовательно, базовые показатели перфузии регистрируются в течение 40 секунд на указательном пальце верхней конечности (БУПвк) и большом пальце ноги (БУПнк). БУПвк рассчитывается как медиана перфузии, оцененной за 40 секунд на верхней конечности, БУПнк - медиана перфузии, оцененной за 40 секунд на нижней конечности. Единица измерения - перфузионные единицы (п.е.).

Коэффициент рассчитывается как отношение базового показателя перфузии в коже указательного пальца верхней конечности к перфузии в коже указательного пальца стопы (БУПвк / БУПнк), соотношение перфузии является безразмерной величиной, БУПвк / БУПнк.

В случае повышения соотношения БУПвк/БУПнк до 12,5 и более, согласно проведенным нами исследованиям, практически со 100% вероятностью можно говорить о наличии гемодинамически значимого стеноза.

Таким образом, предлагаемый нами способ может применяться в качестве скринингового, повышение сравнительного коэффициента БУПвк/БУПнк до значения 12,5 и более должно служить основанием для проведения дополнительных исследований, позволяющих поставить окончательный диагноз и начать своевременное лечение.

Нами было проведено исследование на 83 пациентах. В работу были включены здоровые добровольцы (n=29) и пациенты с СД 2 типа (n=54), у половины из которых был диагностирован синдром диабетической стопы.

Всем субъектам исследования было выполнено ультразвуковое дуплексное сканирование (УЗДС) артерий нижних конечностей на предмет наличия гемодинамически значимых стенозов. Был проанализирован тип кровотока (магистральный, магистральный измеренный или коллатеральный) в шести артериях: общая бедренная артерия, глубокая бедренная артерия, поверхностная бедренная артерия, подколенная артерия, передняя большеберцовая артерия, задняя большеберцовая артерия. При выявлении стенозов, приводящих к нарушению кровотока по результатам УЗДС (магистральный измененный или коллатеральный тип) в одном или нескольких сосудах делалось заключение о наличии гемодинамически значимых стенозов артерий/артерии нижней конечности.

Всем обследуемым было проведено измерение уровня перфузии в коже верхних и нижних конечностей предлагаемым способом и рассчитано соотношение по описанной выше методике.

Было показано, что на конечностях с гемодинамически значимыми стенозами БУПнк существенно снижается, соответственно, сравнительный коэффициент БУПвк / БУПнк повышается.

По результатам ROC-анализа было показано, что расчет коэффициента БУПвк/БУПнк позволяет расширить возможность выявления гемодинамически значимых нарушений кровотока по сравнению с анализом только показателя БУПнк. Площадь под ROC-кривой для параметра БУПнк составила 0,808, для сравнения для коэффициента БУПвк / БУПнк данный параметр вырос до 0,855. Таким образом, коэффициент БУПвк / БУПнк имеет более высокую диагностическую точность в выявлении конечностей с гемодинамически значимыми стенозами, чем БУПнк. Это связано с тем, что снижается частота ложноположительного выявления конечностей с гемодинамически значимыми стенозами среди обследуемых из первой группы. Повышение коэффициента БУПвк / БУПнк до 12,5 и более со 100% специфичностью свидетельствовало о наличии гемодинамически значимого стеноза.

Таким образом, оценка коэффициента БУПвк / БУПнк является объективной и высокоточной в качестве простого скринингового метода выявления гемодинамически значимых стенозов, данный подход более информативен, чем оценка только БУПнк. Это подтверждается и нижеприведенными клиническими примерами.

Пример 1. Диагноз. Пациент А., мужчина 67 лет, индекс массы тела (ИМТ) 23,66 кг/м2.

Основной диагноз: Сахарный диабет 2 типа, целевой уровень гликированного гемоглобина менее 8,0%.

Осложнения основного диагноза: Синдром диабетической стопы, нейроишемическая форма. Язвенный дефект I пальца правой стопы. Заболевание артерий нижних конечностей. Критический ишемия нижних конечностей. Окклюзия поверхностных бедренных артерий с обеих сторон, передней большеберцовой артерии справа. Хроническая ишемия правой нижней конечности 4 ст., левой нижней конечности 26 ст.

Диабетическая полинейропатия дистальный тип, сенсо-моторная форма.

Сопутствующие заболевания: Атеросклероз. Ишемическая болезнь сердца, безболевая форма, постинфарктный кардиосклероз.

Пациент предьявляет жалобы на боли в нижних конечностях при ходьбе на дистанцию до 100 метров и периодически в покое, трофическую язву 1 пальца правой стопы.

Данные инструментальных исследований:

Ультразвуковое дуплексное сканирование с цветным картированием (УЗДС-ЦК): множественные окклюзии и гемодинамически значимые стенозы магистральных артерий обеих нижних конечностей. Слева: стеноз общей подвздошной артерии до 75%, внутреней подвздошной артерии - до 75%, общей бедренной артерии - до 35%, поверхностная бедренная артерия окклюзирована.

Справа: наружная подвздошная, поверхностная бедренная, передняя большеберцовая артерии окклюзированы, общая подвздошная артерия - стеноз до 35%, внутренняя подвздошная артерия - стеноз до 75%, глубокая бедренная артерия - стеноз 49%, подколенная артерия - стеноз 58%.

Пациент обследован предлагаемым способом. По результатам проведения исследования сравнительный коэффициент БУПвк/БУПнк справа составил 141,1; слева - 121,0.

По результатам УЗДС у пациента отмечаются множественные гемодинамически значимые стенозы и окклюзии в магистральных артериях обеих нижних конечностей, что соотносится с результатами оценки соотношения БУПвк/БУПнк, которое принимало патологические занчения с обеих сторон.

Пример 2.

Пациентка В,

Женщина 57 лет, ИМТ = 32,87 кг/м2

Основной диагноз: Сахарный диабет 2 типа. Целевой уровень гликированного гемоглобина менее 7,0%.

Осложнения основного диагноза: Непролиферативная диабетическая ретинопатия с макулопатией. Диабетическая нейропатия, дистальный тип, сенсорная форма. Диабетическая нефропатия ХБП С1А1.

Сопутствующие заболевания: Артериальная гипертензия 3 степени, риск сердечно-сосудистых осложнений 4. Гиперметропия слабой степени. Ожирение 1 степени по ВОЗ.

Жалобы: на периодическую сухость во рту, жажду, учащенное обильное безболезненное мочеиспускание (до 2 раз за ночь), снижение остроты зрения, отеки стоп и голеней, отеки лица при значительном повышении давления, боль в ногах, общую слабость.

УЗДС-ЦК: Справа: Отмечаются гемодинамически незначимые стенозы (до 33%) в правой общей бедренной артерии, правой подколенной артерии. Утолщение комплекса интима-медиа в правой общей бедренной артерии. Слева: стенозов нет. Кровоток магистральный во всех артериях нижней конечности.

Пациентка обследована предлагаемым способом. По результатам проведения исследования соотношение БУПвк/БУПнк справа составило 1,9; слева - 3,6.

По результатам УЗДС у пациентки отмечается магистральный тип кровотока и гемодинамически незначимые стенозы в магистральных артериях нижних конечностей. Таким образом, по результатам оценки перфузии при помощи заявленного способа сравнительный коэффициент БУПвк/БУПнк менее 12 на обеих конечностях, что соотносится с результатами УЗДС.

Пример 3.

Мужчина 52 года, ИМТ 27.8 кг/м2

Основной диагноз: Сахарный диабет 2 типа. Целевой уровень гликированного гемоглобина менее 7,5%.

Осложнение основного диагноза: Синдром диабетической стопы, нейро-ишемическая форма. Язвенная дефект II степени по Вагнеру внутренней поверхности фаланги мизинца левой стопы. Диабетическая полинейропатия, дистальный тип, сенсо-моторная форма.

Сопутствующие заболевания: Гипертоническая болезнь 3 стадии, артериальная гипертензия 2 степени, риск риск сердечно-сосудистых осложнений 4. Неполная осложненная катаракта обоих глаз, возрастная макулярная дегенерация (сухая форма).

Жалобы: на сухость во рту, онемение нижних конечностей, боли в икроножных мышцах, шелушение кожи, сухость, снижение температурной чувствительности в области левой лодыжки, наличие язвенного дефекта пятого пальца левой ноги, общую слабость.

УЗДС-ЦК: множественные гемодинамически значимые стенозы в магистральных артериях обеих нижних конечностей. Слева: протяженный стеноз поверхностной бедренной артерии до 90%, подколенной артерии - до 75%, передней большеберцовой артерии - 50%, задней большеберцовой артерии - 80%. Справа: гемодинамически значимые стенозы поверхностной бедренной артерии - 60%, подколенной артерии - 60%, передней большеберцовой артерии - 50%.

Пациент обследован предлагаемым способом. По результатам проведения исследования сравнительный коэффициент БУПвк/БУПнк слева составил 120,5; справа - 12,5.

По результатам УЗДС у пациента отмечаются множественные гемодинамически значимые стенозы в магистральных артериях обеих нижних конечностей. При этом на левой конечности поражения сосудов тяжелее, чем на правой (более выраженные стенозы, наличие язвы), что соотносится с результатами оценки перфузии при помощи заявленного способа (сравнительный коэффициент БУПвк/БУПнк слева существенно больше, чем справа).

По результатам УЗДС у пациента отмечаются множественные гемодинамически значимые стенозы и окклюзии в магистральных артериях обеих нижних конечностей, что соотносится с результатами оценки соотношения БУПвк/БУПнк, которое принимало патологические значения с обеих сторон.

Заявленный способ позволяет оценивать коэффициент БУПвк/БУПнк в качеств критерия наличия гемодинамически значимых стенозов. Способ легко осуществим, позволяет за короткий промежуток времени оценить наличие повышенного риска ЗАНК у пациента. Исследование проводится за короткое время, что делает заявляемый способ перспективным для клинического экспресс-применения, как в условиях стационара, так и на уровне поликлинического звена.

Похожие патенты RU2799616C1

название год авторы номер документа
Способ лечения синдрома диабетической стопы до образования язвенного дефекта с использованием экстракорпоральной ударно-волновой терапии 2016
  • Васюк Юрий Александрович
  • Иванова Светлана Владимировна
  • Школьник Евгений Леонидович
  • Тельтевская Инна Игоревна
  • Мкртумян Ашот Мусаелович
  • Щербак Михаил Михайлович
RU2632683C1
СПОСОБ ОЦЕНКИ РЕГИОНАРНОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ 2012
  • Гамзатов Темирлан Хизриевич
  • Светликов Алексей Владимирович
  • Боробов Юрий Михайлович
  • Шаповалов Александр Сергеевич
  • Галкин Павел Андреевич
  • Арсеньев Алексей Олегович
  • Федорова Алена Алексеевна
RU2487656C1
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ БЕДРЕННО-ТИБИАЛЬНОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ ПОСЛЕ ШУНТИРУЮЩИХ ОПЕРАЦИЙ 2014
  • Карпов Андрей Владимирович
  • Глазунова Татьяна Сергеевна
RU2576082C1
Способ прогнозирования развития тромботических осложнений после реконструктивно-восстановительных вмешательств на магистральных артериях нижних конечностей 2020
  • Калинин Роман Евгеньевич
  • Сучков Игорь Александрович
  • Климентова Эмма Анатольевна
  • Якушева Елена Николаевна
  • Щулькин Алексей Владимирович
  • Егоров Андрей Александрович
RU2740444C1
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОБЛИТЕРИРУЮЩЕГО АТЕРОСКЛЕРОЗА СОСУДОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ 2011
  • Майстренко Дмитрий Николаевич
  • Быковский Андрей Валерьевич
  • Иванов Александр Сергеевич
  • Генералов Михаил Игоревич
  • Суворова Юлия Владимировна
  • Жеребцов Федор Константинович
  • Суринт Наталья Александровна
RU2467705C1
СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ СОСУДИСТОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ У БОЛЬНЫХ С КРИТИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ 2006
  • Попов Василий Алексеевич
  • Гореньков Валерий Михайлович
  • Попова Наталья Васильевна
RU2310376C1
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОБЛИТЕРИРУЮЩЕГО АТЕРОСКЛЕРОЗА АРТЕРИЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ 2008
  • Швальб Павел Григорьевич
  • Егоров Андрей Александрович
  • Калинин Роман Евгеньевич
RU2368344C1
Способ прогнозирования развития рестеноза у пациентов с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей после эндоваскулярных вмешательств 2022
  • Калинин Роман Евгеньевич
  • Сучков Игорь Александрович
  • Поршенева Екатерина Витальевна
  • Поваров Владислав Олегович
RU2788896C1
Способ лечения гнойно-некротических поражений стоп у больных ишемической формой синдрома диабетической стопы 2022
  • Аралова Мария Валерьевна
  • Алимкина Юлия Николаевна
RU2805258C1
Способ комбинированной хирургической стимуляции неоангиогенеза хронической ишемии нижних конечностей 2018
  • Кулага Виталий Александрович
  • Хубулава Геннадий Григорьевич
  • Романенко Сергей Михайлович
RU2703395C1

Реферат патента 2023 года Способ выявления гемодинамически значимых стенозов артерий нижних конечностей

Изобретение относится к медицине, а именно к функциональной диагностике, сердечно-сосудистой хирургии, эндокринологии и внутренним болезням, и может быть использовано для выявления у пациентов гемодинамически значимых стенозов артерий нижних конечностей. Для этого с помощью некогерентной оптической флуктуационной флоуметрии на верхних конечностях проводят измерение базового уровня перфузии без применения функциональных воздействий на ладонной поверхности указательного пальца верхней конечности. На нижних конечностях, также без применения функциональных воздействий, на подошвенной поверхности большого пальца стопы той же стороны тела. Показатели перфузии регистрируют в течение 40 секунд на указательном пальце верхней конечности и в течение 40 секунд на большом пальце нижней конечности. Базовый уровень перфузии на верхней конечности (БУПвк) рассчитывают как медиану перфузии, оцененной за 40 секунд на верхней конечности. Базовый уровень перфузии на нижней конечности (БУПнк) - как медиану перфузии, оцененной за 40 секунд на нижней конечности. Сравнительный коэффициент рассчитывают как отношение БУПвк / БУПнк для левой и правой стороны соответственно. В случае достижения значений коэффициента БУПвк / БУПнк, равных 12,5 и более, выявляют наличие гемодинамически значимого стеноза артерий нижней конечности на соответствующей стороне. Изобретение позволяет с высокой точностью и низкой оператор-зависимостью выявлять пациентов с гемодинамически значимыми стенозами путем прямой регистрации перфузии кожи верхних и нижних конечностей без измерения давления и может применяться как для лиц без нарушений углеводного обмена, так и на пациентах с сахарным диабетом. 3 пр.

Формула изобретения RU 2 799 616 C1

Способ выявления гемодинамически значимых стенозов артерий нижних конечностей, включающий измерение показателей перфузии на верхних и нижних конечностях с помощью неинвазивного оптического метода оценки перфузии и анализ сравнительного коэффициента, полученного на основании соотношения показателей в конечностях, отличающийся тем, что в качестве неинвазивного оптического метода оценки перфузии используют некогерентную оптическую флуктуационную флоуметрию, при этом на верхних конечностях проводят измерение базового уровня перфузии без применения функциональных воздействий на ладонной поверхности указательного пальца верхней конечности, а на нижних конечностях, также без применения функциональных воздействий, на подошвенной поверхности большого пальца стопы той же стороны тела, показатели перфузии регистрируют в течение 40 секунд на указательном пальце верхней конечности и в течение 40 секунд на большом пальце нижней конечности, после чего базовый уровень перфузии на верхней конечности (БУПвк) рассчитывают как медиану перфузии, оцененной за 40 секунд на верхней конечности, базовый уровень перфузии на нижней конечности (БУПнк) - как медиану перфузии, оцененной за 40 секунд на нижней конечности, а сравнительный коэффициент рассчитывают как отношение БУПвк / БУПнк для левой и правой стороны соответственно, и в случае достижения значения коэффициента БУПвк / БУПнк, равного 12,5 и более, выявляют наличие гемодинамически значимого стеноза артерий нижней конечности на соответствующей стороне.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2023 года RU2799616C1

СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ МИКРОЦИРКУЛЯТОРНЫХ НАРУШЕНИЙ У БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЯМИ УГЛЕВОДНОГО ОБМЕНА 2013
  • Куликов Дмитрий Александрович
  • Глазков Алексей Андреевич
  • Ковалева Юлия Александровна
  • Куликова Полина Александровна
  • Древаль Александр Васильевич
  • Рогаткин Дмитрий Алексеевич
RU2547800C1
Способ оценки микроциркуляторных нарушений в коже у пациентов с нарушениями углеводного обмена и устройство для его осуществления 2019
  • Рогаткин Дмитрий Алексеевич
  • Куликов Дмитрий Александрович
  • Лапитан Денис Григорьевич
  • Глазков Алексей Андреевич
RU2737714C1
Топка для сжигания угольной мелочи 1926
  • Бутковский Б.И.
SU5495A1
US 0010368819 B2, 06.08.2019
Национальные рекомендации по ведению пациентов с заболеваниями артерий нижних конечностей
Многоступенчатая активно-реактивная турбина 1924
  • Ф. Лезель
SU2013A1
ГЛАЗКОВ А.А
и др
Оптический неинвазивный автоматизированный прибор для исследования центральной и

RU 2 799 616 C1

Авторы

Рогаткин Дмитрий Алексеевич

Глазкова Полина Александровна

Глазков Алексей Андреевич

Загаров Сергей Сергеевич

Ларьков Роман Николаевич

Даты

2023-07-07Публикация

2022-09-05Подача