СПОСОБ РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ ХРОНИЧЕСКОГО КАТАРАЛЬНОГО ГИНГИВИТА (К05.1) У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН С ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНОЙ АНЕМИЕЙ (ЖДА) Российский патент 2023 года по МПК G01N33/68 G01N33/573 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и может быть использовано для диагностики хронического катарального гингивита у беременных женщин с железодефицитной анемией (ЖДА). Известны различные способы оценки воспалительного процесса в тканях пародонта. Наиболее часто у беременных его оценивают визуально, определяя распространенность воспаления межзубного сосочка, маргинальной десны, альвеолярной десны (Сафиуллин А.А. Эпидемиологические аспекты основных стоматологических заболеваний в челябинской области. М.: Издательский дом Академии Естествознания, 2016. – 140 С.).

Нуждаемость в стоматологической помощи у беременных с железодефицитной анемией возрастает до 78,7 %, распространенность воспалительных заболеваний пародонта достигает 100 % (Динамика поражаемости кариесом зубов беременных женщин, проживающих в регионе с пониженным содержанием фтора в питьевой воде / З.Б. Алиева, Б.Р. Бахмудов // Клиническая стоматология. - 2016. - № 3. - С. 66-69). Гингивит, являясь начальной стадией воспалительных заболеваний пародонта остается без внимания стоматологов, что приводит к прогрессированию заболевания (Левина Н.М. Сопутствующая патология как фактор риска гипертрофического гингивита у беременных / Н.М. Левина // Аспирантские чтения – 2015: «Молодые ученые XXI века – от идеи к практике»: матер. всерос. конф. / ГБОУ ВПО «СамГМУ» МЗ РФ, МЗ Самар. обл. – Редкол.: Г.П. Котельников и др. – Самара, 2015. – С. 207-209).

На данный момент существует много лабораторных и клинических методик, используемых для диагностики хронического катарального гингивита, но не найден метод ранней (доклинической) диагностики данной патологии у беременных.

Недостатком известных способов является трудоемкость и невысокая объективность. Поиском по научно-медицинской и патентной литературе найдены различные способы диагностики ХГП.

Патент РФ № 2568583 (опубл. 20.11.2015 г.) защищен «Способ прогнозирования риска развития патологических изменений в тканях пародонта и слюнных железах у женщин при эстрогендефицитных состояниях» заключающийся в том, что включающий забор слюны, определение в смешанной слюне эстрогенов (гормонов), заключающийся в том, что определение концентрации эстрогенов в смешанной слюне дополняют индексной оценкой изменения состояния органов и тканей полости рта, скоростью саливации слюны и ее вязкости, оценивают состояние микроциркуляторного русла слизистой оболочки рта и тканей пародонта методом лазерной допплеровской флоуметрии, после чего по уровню снижения эстрогенов прогнозируют риск развития патологических изменений в тканях пародонта и слюнных железах женщин при эстрогендефицитных состояниях, при этом при концентрации эстрогенов больше 10,7 ± 1,2 пг/мл риск патологических изменений незначительный, при концентрации эстрогенов от 10,7 ± 1,2 пг/мл 1,95 ± 0,4 пг/мл при уровне эстрогенов меньше 1,95 ± 0,4 пг/мл средний - высокий.

Недостатком данного способа является то, что он имеет недостаточную достоверность. Из комплекса иммунозащитных пептидов определяется только один пептид.

Патентом РФ №2546102 (опубл. 10.04.2015 г.) защищен «Способ оценки степени тяжести заболевания пародонта», заключающийся в том, что тяжесть заболевания пародонта определяется путем изучения клинической картины заболевания и сведений о состоянии пародонта, полученных путем самоанкетирования с определением интегративного индекса самооценки пародонта.

Недостатками данного способа является недостаточная объективность самооценки пациента состояния своего пародонта, отмечаемого в анкете.

Известен способ диагностики ХГП пародонтита с агрессивным течением (Патент РФ №2415426, опубл. 27.03.2011 г.) включающий визуальный осмотр с определением Deep пародонтальных карманов, степени подвижности зубов, состояния тканей десны с помощью пародонтальных индексов, рентгенологическое обследование для резорбции костной альвеологической отростка ткани, биохимическим анализом крови определяют уровень паратгормона и кальцитонина.

Недостатком данного способа является ограниченная возможность применения, так как рентгенологическое обследование является прямым противопоказанием для применения у беременных женщин.

Наиболее близким техническим решением, принятым за прототип, является защищенный патентом РФ № 2680520 (опубл. 22.02.2019 г.) «Способ диагностики хронического генерализованного пародонтита у беременных женщин», заключающийся в том, что во втором триместре исследуют десневую жидкость, в которой определяют концентрацию иммунозащитного пептида Кателицидина LL37 (К), пг/мл и при выполнении условия К≥16,0 диагностируют ХГП.

Недостатком прототипа является то, что данный метод диагностики ХГП не имеет достаточной достоверности, так как из комплекса иммунозащитных пептидов определяется только один пептид, что на наш взгляд, не достаточно.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка высокодостоверного способа ранней диагностики ХГГ у беременных женщин при определении концентрации показателей цитокинового профиля (sIgA, IgG; IL-8, IL-10) жидкости десневой борозды.

Технический результат при использовании изобретения - повышение точности ранней диагностики ХГГ у беременных женщин.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе диагностики хронического генерализованного гингивита, включающем определение в десневой жидкости содержания показателей цитокинового профиля: sIgA, IgG; IL-8, IL-10, при значении sIgA >250,0 мг/л, IgG > 6,0 мг/мл; IL-8 >200,0 пг/мл, IL-10 < 1,00 пг/мл у беременной женщины диагностируют ХКГ.

Для разработки способа диагностики ХГП у беременных женщин нами были сформированы 2 группы: основная и контрольная. Средний возраст беременных женщин в обеих группах составлял от 18 до 35 лет. В основную группу вошли 30 беременных женщин с ЖДА, в контрольную группу 33 беременных женщины с физиологическим течением беременности.

У всех женщин в обеих группах было проведено исследование десневой жидкости, в которой определяли концентрацию показателей цитокинового профиля: sIgA, IgG; IL-8, IL-10 методом твердофазного иммуноферментного анализа с использованием тест-системы «Stat Fax 2100» (Stat Fax, USA). Статистическую обработку результатов исследования проводили с помощью компьютерной программы Statistica v6.0 (StatSoft Inc., США). Статистически достоверным (при р<0,05) значением величины (К) у беременных женщин с подтвержденным диагнозам ХГП в первом триместре беременности было установлено значение sIgA более 250,0 мг/л, IgG более 6,0 мг/мл; IL-8 более 200,0 пг/мл, IL-10 менее 1,00 пг/мл которые были приняты в качестве критерия для постановки диагноза ХКГ.

Подробное описание способа

В первом триместре беременности на приеме у врача-стоматолога у беременной женщины исследуют зубные ряды верхней и нижней челюсти, проводят профессиональную гигиену полости рта. Забор проб материала десневой борозды проводили по известной методике (Чукаева Н.А., 1990). Биоматериал из десневой борозды собирали с помощью инъекционной иглы с затупленным концом, герметично соединенной с пустотелым пластичным баллончиком (шприц-тюбик с иглой). В ходе исследований использовали: термостатируемый шейкер «Elmi SkyLine Shaker ST-3» (Elmi, Латвия) на 700 об/мин в дипазоне температур 37 ± 1,0 С, микропланшетный вошер «StatFax 2600» (Stat Fax, USA), планшетный иммуноферментный анализатор «Stat Fax 2100» (Stat Fax, USA). Иммуноферментный анализ проводили в соответствии с инструкцией к приборам и реагентам. Результаты регистрировали с помощью планшетного анализатора, измеряя оптическую плотность в одноволновом режиме: основной фильтр – 450 нм. Концентрацию иммуноглобулинов, интерлейкинов рассчитывали по калибровочному графику, построенному прибором в координатах «Концентрация/Оптическая плотность». Выполнен и проведен анализ 308 клинико-лабораторных исследований. При выполнении условия sIgA более 250,0 мг/л, IgG более 6,0 мг/мл; IL-8 более 200,0 пг/мл, IL-10 менее 1,00 пг/мл у беременных женщин диагностируют ХКГ.

Реализуемость предложенного способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1. Пациентка В., 23 года, 10 недель беременности: на вестибулярной поверхности 17, 16, 15, 25, 26, 27 зубов, на оральной поверхности 33, 32, 31, 41, 42, 43 зубов выявлены над- и поддесневые зубные отложения, при зондировании десневой борозды кровоточивость, гиперемия и отечность слизистой оболочки десны.

Для постановки диагноза было проведено исследование согласно заявляемому способу.

В десневой жидкости методом твердофазного иммуноферментного анализа с использованием тест-системы «Stat Fax» (USA) определяли содержания показателей цитокинового профиля sIgA, IgG; IL-8, IL-10. Полученные результаты: sIgA -253,10 мг/л, IgG - 6,4 мг/мл; IL-8 - 280,0 пг/мл, IL-10 – 0,81 пг/мл.

Так как было выполнено условие sIgA более 250,0 мг/л, IgG более 6,0 мг/мл; IL-8 более 200,0 пг/мл, IL-10 менее 1,00 пг/мл, пациентке В. диагностировали хронический катаральный гингивит (ХКГ), было назначено местное лечение.

Повторный осмотр в 28 недель беременности: отсутствие на вестибулярной поверхности 17, 16, 15, 25, 26, 27 зубов, на оральной поверхности 33, 32, 31, 41, 42, 43 зубов над- и поддесневых, назубных отложений, кровоточивость при зондировании десневой борозды отсутствует, гиперемия и отечность слизистой оболочки десны не наблюдается.

Таким образом результаты лечения подтвердили достоверность заявленного нами способа.

Пример 2. Пациентка Н., 31 год, 11 недель беременности. Результаты обследования состояния полости рта пациентки Е.: на вестибулярной поверхности 17,16, 15, 14, 24, 25, 27 зубов, на оральной поверхности 35, 34, 33, 32, 31, 41, 42, 43, 44 ,45 зубов выявлены над- и поддесневые на зубные отложения, кровоточивость при зондировании десневой борозды, гиперемия и отечность слизистой оболочки десны (фиг.1).

Для постановки диагноза было проведено исследование согласно заявляемому способу.

В десневой жидкости методом твердофазного иммуноферментного анализа с использованием тест-системы «Stat Fax» (USA) определяли содержания показателей цитокинового профиля: sIgA, IgG; IL-8, IL-10. Полученные результаты: sIgA - 312,0 мг/л, IgG - 7,2 мг/мл; IL-8 - 256,2,0 пг/мл, IL-10 - 0,01 пг/мл.

Так как было выполнено условие sIgA более 250,0 мг/л, IgG более 6,0 мг/мл; IL-8 более 200,0 пг/мл, IL-10 менее 1,00 пг/мл, пациентке Н. диагностировали хронический катаральный гингивит (ХКГ), было назначено местное лечение.

При повторном осмотре пациентки Н. в 27 недель беременности над и под десневые зубные отложения 16, 15, 14, 23, 24, 25, 26 зубов, на оральной поверхности 32, 31, 41, 42, 43, 44 отсутствуют, кровоточивость при зондировании десневой борозды отсутствует, гиперемия и отечность слизистой оболочки десны не наблюдается (фиг. 2).

Таким образом, результаты лечения подтвердили достоверность заявленного нами способа.

С помощью предлагаемого способа обследовано 150 беременных женщин в возрасте от 18 до 35 лет – 1-й период зрелого возраста (возрастная периодизация института возрастной физиологии РАМН) (Иорданишвили А.К., 2015), в женской консультации ГУЗ КБ № 5 Волгограда. В десневой жидкости пациенток определяли концентрацию sIgA, IgG; IL-8, IL-10. У 27 беременных было выполнено условие sIgA более 250,0 мг/л, IgG более 6,0 мг/мл; IL-8 более 200,0 пг/мл, IL-10 менее 1,00 пг/мл, был поставлен диагноз ХКГ и назначено адекватное местное лечение, результаты которого подтвердили достоверность заявляемого способа.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет диагностировать ХКГ у беременных женщин с высокой достоверностью.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для диагностики хронического катарального гингивита (ХКГ) у беременных женщин с железодефицитной анемией (ЖДА). Проводят исследование биологической жидкости пациента. В первом триместре исследуют десневую жидкость, в которой определяют концентрацию показателей цитокинового профиля: sIgA, IgG, IL-8, IL-10 жидкости десневой борозды пг/мл. При выполнении условия sIgA более 250,0 мг/л, IgG более 6,0 мг/мл, IL-8 более 200,0 пг/мл, IL-10 менее 1,00 пг/мл диагностируют ХКГ. Способ обеспечивает возможность повышения точности ранней диагностики ХКГ у беременных женщин за счет определения концентрации показателей цитокинового профиля: sIgA, IgG, IL-8, IL-10 жидкости десневой борозды. 2 ил., 2 пр.

Способ диагностики хронического катарального гингивита (ХКГ) у беременных женщин с железодефицитной анемией (ЖДА), включающий исследование биологической жидкости пациента, отличающийся тем, что в первом триместре исследуют десневую жидкость, в которой определяют концентрацию показателей цитокинового профиля: sIgA, IgG, IL-8, IL-10 жидкости десневой борозды пг/мл, и при выполнении условия: sIgA более 250,0 мг/л, IgG более 6,0 мг/мл, IL-8 более 200,0 пг/мл, IL-10 менее 1,00 пг/мл - диагностируют ХКГ.