Искусственный хрусталик глаза для бесшовной транссклеральной фиксации у пациентов с отсутствием адекватной капсульной поддержки Российский патент 2023 года по МПК A61F2/14 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении с необходимостью имплантации искусственного хрусталика глаза (ИХГ) у пациентов с отсутствием адекватной капсульной поддержки.

Отсутствие адекватной капсульной поддержки у пациентов с катарактой, афакией и необходимостью имплантацией ИХГ на сегодняшний день является одним из актуальных вопросов офтальмохирургии. Основными причинами данного состояния являются травмы глаза, заболевания соединительной ткани, интраоперационные осложнения в хирургии глазного яблока, состояния после раннее выполненной интракапсулярной экстракции катаракты. Новые модели ИХГ для обеспечения наилучших хирургических и клинических результатов и по сей день разрабатываются во всем мире. Существуют ИХГ с различными способами фиксации: внутрикапсульный, в цилиарной борозде, в углу передней камеры, зрачковый, к радужке, транссклеральный. Каждый из них имеет свои неоспоримые преимущества и недостатки.

Ближайшим аналогом является искусственный хрусталик глаза (патент РФ на полезную модель № 31 954). Данный хрусталик содержит оптическую часть и S-образные опорные элементы, отогнутые в сторону передней поверхности оптической части, диаметр которой лежит в интервале 5-7 мм, расстояние между максимально удаленными друг от друга точками, лежащими на опорных элементах, равно 12,5-13 мм, на каждом опорном элементе выполнено по одному отверстию для фиксации к склере, при этом эти отверстия расположены по одну сторону главной оси оптической части, а на конце одного из опорных элементов выполнено дополнительное отверстие также для фиксации к склере, расположенное по другую сторону главной оси оптической части по отношению к основным отверстиям.

Однако данное устройство имеет существенные недостатки: необходимость применения шовной фиксации, которая не всегда дает гарантированного, безопасного, продолжительного и стабильного положения ИХГ, недолговечность швов в следствие их биодеструкции, техническая сложность фиксации, риск развития возможных послеоперационных осложнений.

Задачей изобретения является создание модели ИХГ для бесшовной транссклеральной фиксации у пациентов с отсутствием адекватной капсульной поддержки.

Техническим результатом является стабилизация центрального положения хрусталика без использования шовной фиксации, уменьшение сложности интраокулярных вмешательств, снижение рисков дислокации ИХГ.

ИХГ для бесшовной транссклеральной фиксации у пациентов с отсутствием адекватной капсульной поддержки содержит оптическую и гаптическую части, при этом ИХГ выполнен из эластичного материала с возможностью сгибания, оптическая часть имеет круглую форму и диаметр 6,5 мм, а гаптическая часть состоит из двух одинаковых диаметрально расположенных симметричных относительно продольной и поперечной осей гаптических элементов, находящихся в одной плоскости с оптической частью, как показано на фигуре.

Общая длина ИХГ между крайними точками по продольной оси составляет 13,5 мм. Каждый гаптический элемент состоит из трех переходящих друг в друга плоских участков, первый из которых отходит от оптической части, при этом по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, а расстояние между ними в месте перехода от оптической части составляет 3 мм, боковые стороны соединены между собой по дуге окружности, концентричной оптической части, второй участок отходит от первого, по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, при этом расстояние между ними в месте перехода от первого участка составляет 2,5 мм. Каждая боковая сторона этого участка сначала переходит в дугу окружности, концентричную оптической части, а в середине - в вогнутость, где выполнено круглое позиционное отверстие. Места перехода боковых сторон в дуги окружности скруглены. Внутренние контуры первого и второго участков повторяют внешний, а ширина этих участков составляет 350 мкм. От центра вогнутости отходит третий участок в виде якоря плоского сечения, который имеет длину 1,5 мм. Толщина оптической части и первого и второго участка гаптической частей составляет 200 мкм, третий участок гаптической части выполнен заподлицо с передней поверхностью оптической части, а его толщина составляет 100 мкм.

Такая конструкция позволяет размещаться опорным элементам в просвете цилиарной борозды. Якорное устройство каждой гаптической части позволяет ее надежно и долговечно фиксировать транссклерально, что позволяет исключить биодеструкцию со временем.

Изобретение поясняется фигурой.

Позицией 1 обозначена оптическая часть ИХГ, позицией 2 - первый и второй участки гаптического элемента, позицией 3 - позиционное отверстие, позицией 4 - третий участок гаптического элемента в виде якоря.

Данный ИХГ имплантируется в полость глаза с помощью инжекторной имплантации через картридж в согнутом по продольной оси виде через основной роговичный или корнеосклеральный разрез, расправляется в полости глаза за счет сил трения и фиксируется в области цилиарной борозды благодаря эластичности гаптических элементов которая дает возможность адаптироваться к различным диаметрам цилиарной борозды и удерживаться в ней.

Устройство поясняется следующим примером.

Пример 1

Пациент К. 69 лет, диагноз: OS осложненная катаракта, миопия средней степени, подвывих хрусталика 2 степени. Острота зрения Vis OS = 0,03 sph - 2,5 = 0,4. ВГД: OS 18 мм.рт.ст.

Операция проводилась под местной анестезией.

Этапы хирургического лечения: выполняют два парацентеза, формируют корнеосклеральный разрез в 2 мм, выполняют капсулорексис и основной этап факоэмульсификации катаракты. После вымывания кортикальных слоев, в переднюю камеру глаза вводят вискоэластик и производят имплантацию ИХГ в полость глаза с помощью инжекторной имплантации через картридж по описанному способу. Производят вымывание вискоэластика и гидратацию парацентезов.

На третьи сутки после операции острота зрения пациента К. составляла Vis OS 0,6 cyl 0,5 ах 80 = 0,8. ВГД OS 21 мм.рт.ст.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. ИХГ для бесшовной транссклеральной фиксации у пациентов с отсутствием капсульной поддержки содержит оптическую и гаптическую части, при этом ИХГ выполнен из эластичного материала с возможностью сгибания, оптическая часть имеет круглую форму и диаметр 6,5 мм, а гаптическая часть состоит из двух одинаковых диаметрально расположенных симметричных относительно продольной и поперечной осей гаптических элементов, находящихся в одной плоскости с оптической частью, как показано на фигуре. Каждый гаптический элемент ИХГ состоит из трех переходящих друг в друга плоских участков, первый из которых отходит от оптической части, при этом по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, а расстояние между ними в месте перехода от оптической части составляет 3 мм, боковые стороны соединены между собой по дуге окружности, концентричной оптической части. Второй участок отходит от первого, по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, при этом расстояние между ними в месте перехода от первого участка составляет 2,5 мм. Каждая боковая сторона этого участка сначала переходит в дугу окружности, концентричную оптической части, а в середине - в вогнутость, где выполнено круглое позиционное отверстие. Места перехода боковых сторон в дуги окружности скруглены. Внутренние контуры первого и второго участков повторяют внешний, а ширина этих участков составляет 350 мкм. От центра вогнутости отходит третий участок в виде якоря плоского сечения, который имеет длину 1,5 мм. Толщина оптической части и первого и второго участков гаптической части составляет 200 мкм, третий участок гаптической части выполнен заподлицо с передней поверхностью оптической части, а его толщина составляет 100 мкм. Техническим результатом является стабилизация центрального положения хрусталика без использования шовной фиксации, уменьшение сложности интраокулярных вмешательств, снижение рисков дислокации ИХГ. 1 ил., 1 пр.

Искусственный хрусталик глаза (ИХГ) для бесшовной транссклеральной фиксации у пациентов с отсутствием капсульной поддержки, включающий оптическую и гаптическую части, отличающийся тем, что ИХГ выполнен из эластичного материала с возможностью сгибания, оптическая часть имеет круглую форму и диаметр 6,5 мм, а гаптическая часть состоит из двух одинаковых диаметрально расположенных гаптических элементов, при этом каждый гаптический элемент состоит из трех переходящих друг в друга плоских участков, первый из которых отходит от оптической части, причем по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, а расстояние между ними в месте перехода от оптической части составляет 3 мм, боковые стороны соединены между собой по дуге окружности, концентричной оптической части, второй участок отходит от первого, по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, при этом расстояние между ними в месте перехода от первого участка составляет 2,5 мм, каждая боковая сторона этого участка сначала переходит в дугу окружности, концентричную оптической части, а в середине - в вогнутость, где выполнено круглое позиционное отверстие, места перехода боковых сторон в дуги окружности скруглены, внутренние контуры первого и второго участков повторяют внешний, а ширина этих участков составляет 350 мкм, при этом от центра вогнутости отходит третий участок в виде якоря плоского сечения, который имеет длину 1,5 мм.