Способ лечения глаукомной оптической нейропатии Российский патент 2023 года по МПК A61F9/07 A61K35/30 A61K33/14 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для лечения глаукомной оптической нейропатии (ГОН).

Глаукома занимает ведущее место среди причин ухудшения зрительных функций. Их постепенная утрата в результате повышенного офтальмотонуса, локальных метаболических нарушений, патологического апоптоза ганглиозных клеток сетчатки приводит к развитию ГОН, и даже после нормализации внутриглазного давления (ВГД) у 55% больных продолжается распад зрительных функций, приводящий к слепоте. (Н.П. Паштаев, Т.Г. Иванова, Н.Ю. Горбунова, Т.Ф. Артемьева, А.А. Маркова/ Комплексное лечение пациентов глаукомной оптической нейропатией: практическое руководство для врачей - Чебоксары: ГОУ ИУВ, 2008, - 4 с).

Стремительное прогрессирование глаукомного процесса требует применения нейропротекторной терапии, что обеспечит защиту сетчатки и зрительного нерва, а также улучшит микроциркуляцию уже пораженных нервных волокон. Для этого более предпочтительна «адресная» доставка лекарственных препаратов (М.С. Пнюхтина, Д.А. Хван, Н. В. Филина - Нейропротекторное лечение глаукомы/ТМЖ, 2018, №2, с. 4).

Известен способ лечения ГОН в пожилом возрасте (Патент РФ № RU 2411033), где авторы используют бетаксолол 0,5% в инсталляциях по 1 капле 2 раза в день постоянно и стандартизованный экстракт Гингко билоба EGb 761 - Танакан по разработанной схеме. Танакан вводят: 1 неделя-1 таблетка 1 раз в день утром; 1 неделя-1 таблетка 2 раза в день утром и в обед; 2 месяца-1 таблетка 3 раза в день; 1 неделя-1 таблетка 2 раза в день утром и в обед; 1 неделя-1 таблетка 1 раз в день утром; 1 неделя-1 таблетка через день утром (всего-3 месяца 1 неделя). Введение по схеме повторяют 1 раз в 6 месяцев.

Существенными недостатками способа являются возможные кратковременные повышения ВГД во время проведения курса лечения, а также авторы не учитывают развитие аллергических реакций на применяемые препараты.

Известен комплексный способ лечения ГОН (Патент РФ № RU 2 577 763), где после местной гипотензивной терапии, осуществляют трансорбитальную низкочастотную магнитную стимуляцию на закрытый глаз в течение 5-7 минут, курсами каждые 3 месяца по 6-10 процедур.

Недостатком способа является недостаточная патогенетическая направленность проводимой терапии, а также, исходя из комментариев авторов, в исследование были отобраны пациенты без тяжелых соматических заболеваний, при отсутствии противопоказаний к физиотерапевтическому лечению, что ограничивает широкое применение методики.

Ближайшим аналогом является способ комбинированного лечения глаукомной оптической нейропатии (Патент РФ RU 2576785), включающий заполнение ретробульбарного субтенонового пространства длительно рассасывающимся веществом вязкой консистенции (Колластоп или Healaflow), используя парабульбарный доступ в нижне-наружном квадранте конъюнктивальной полости, при этом накладывают П-образный шов на микроразрез конъюнктивы и теноновой оболочки, направляя свободные концы нити в сторону наружного угла глаза, завязывают, не затягивая, одинарный узел, через сформированный микроразрез вводят фармакологически приемлемое инертное вещество вязкой консистенции, введение осуществляют до начала выхода вводимого вещества из микроразреза, одновременно затягивая П-образный шов, после завершения введения вещества накладывают второй узел, со следующего дня после операции в течение 10 дней принимают комплекс лекарственных препаратов, улучшающих мозговое кровообращение, нейротрофиков и антиоксидантов, на фоне приема препаратов проходят курс детензор-терапии.

Существенными недостатками способа являются невозможность контроля частичного выхода инертного вещества вязкой консистенции через микроразрез за счет отсутствия достаточной герметизации зоны операции, травматичность и инвазивность используемого способа, требующего достаточно высокого уровня практического опыта и навыка оперирующего хирурга.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка нового, эффективного способа лечения ГОН.

Техническим результатом изобретения является улучшение зрительных функций за счет активации регенераторно-репаративных процессов и стабилизация метаболических нарушений, возникающих при глаукоме в головке зрительного нерва.

Способ осуществляют следующим образом. После предварительной обработки операционного поля и проведения местной анестезии выполняли микроразрез конъюнктивы и теноновой оболочки длиной 5 мм в 10-12 мм от лимба в нижне-наружном квадранте. С помощью изогнутого шпателя формировали тоннель между теноновой оболочкой и склерой длиной 6-8 мм.

Через микроразрез в сформированный тоннель к заднему полюсу глаза шпателем вводили предварительно пропитанный ретиналамином (5 мг ретиналамина растворяли в 0,5 мл физиологического раствора NaCl 0,9%, время экспозиции 10 сек) гидрогелевый дренаж размером 2×2 мм, который после пропитывания ретиналамином увеличивался до 4×4 мм. Операция заканчивалась наложением двух узловых швов на конъюнктиву.

Между совокупностью существенных признаков и достигаемых техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Предложенный способ включает в себя несколько отличительных механизмов. В качестве инертного вещества использование гидрогелевого дренажа в заднем полюсе глаза запускает локальное асептическое воспаление, что в свою очередь приводит к активации кровотока в ретробульбарном пространстве и улучшению питания зрительного нерва. Куммуляция ретиналамина в дренаже обеспечивает его длительное нейропротекторное действие, способствующее выживаемости нейронов в условиях гипоксии за счет улучшения метаболизма тканей, оптимизации энергетических процессов, регуляции перекисного окисления липидов.

Как пептидный биорегулятор ретиналамин прерывает отсроченные механизмы гибели нейронов, оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы, активирует репаративные процессы, способствует усилению контрастной чувствительности и повышению зрительных функций.

Изобретение подтверждается следующими примерами.

Пример 1

Пациент Б., 65 лет. Госпитализирован с DS: OD - Первичная открытоугольная глаукома III А, оперированная Артифакия. Глаукомная оптическая нейропатия. Острота зрения до лечения: Vis OD = 0.1 sph-1.75 D = 0.6 н/к ВГД OD (по Маклакову) = 15 мм рт.ст. Компьютерная периметрия OD: сужение поля зрения концентрическое, на 25-40 градусов по разным меридианам (больше с назальной стороны). В центральной зоне - снижение контрастной чувствительности.

Было проведено лечение по предложенному способу, где был выполнен микроразрез в 10 мм от лимба, с помощью изогнутого шпателя формировали тоннель между теноновой оболочкой и склерой длиной 6 мм. Через 14 суток после начала лечения пациент отмечал улучшение зрения вдаль обоих глаз, повышение яркости. Острота зрения после лечения составила:

Vis OD = 0.2 sph-1.75 D = 0.7 н/к ВГД OD (по Маклакову) = 16 мм рт.ст. Компьютерная периметрия OD: в центральной зоне - усиление контрастной чувствительности.

Пример 2

Пациент Р., 69 лет. Госпитализирован с DS: OD - Первичная открытоугольная глаукома II А, оперированная, осложненная катаракта. Глаукомная оптическая нейропатия.

Острота зрения до лечения: Vis OD = 0.2 sph-1.75 D = 0.4 н/к ВГД OD (по Маклакову) = 18 мм рт.ст. Компьютерная периметрия - OD: сужение поля зрения с назальной стороны на 20 градусов. Снижение контрастной чувствительности с темпоральной стороны на 20 градусов. Было проведено лечение по предложенному способу, при этом был выполнен микроразрез в 12 мм от лимба, с помощью изогнутого шпателя формировали тоннель между теноновой оболочкой и склерой длиной 8 мм. Через 10 суток после начала лечения пациент отмечал улучшение зрения вдаль, повышение яркости. Также отмечал улучшение общего состояния - отсутствие головных болей, головокружения, улучшение памяти. Острота зрения после лечения составила:

Vis OD=0.3 sph-1.75 D=0.5 н/к ВГД OD (по Маклакову) = 13 мм рт.ст. Компьютерная периметрия - OD: расширение поля зрения с назальной стороны на 5 градусов.

Пример 3

Пациент Х., 76 лет. Госпитализирован с DS: OS - Первичная открытоугольная глаукома III А, оперированная Артифакия. Глаукомная оптическая нейропатия. Острота зрения до лечения:

Vis OS=0.2 sph-0.75 D=0.4 н/к ВГД OS (по Маклакову) = 19 мм рт.ст. Компьютерная периметрия - OD: сужение полей зрения концентрическое, на 20-40 градусов по разным меридианам (больше с назальной стороны). В центральной зоне - снижение контрастной чувствительности.

Было проведено лечение по предложенному способу, при этом был выполнен микроразрез в 12 мм от лимба, с помощью изогнутого шпателя формировали тоннель между теноновой оболочкой и склерой длиной 6 мм. Через 14 суток после начала лечения пациент отмечал улучшение зрения вдаль обоих глаз, повышение яркости. Острота зрения после лечения составила: Vis OS=0.3 sph-0.5 D=0.5 н/к ВГД OS (по Маклакову) = 17 мм рт.ст.

Компьютерная периметрия - расширение полей зрения на 5-10 градусов по разным меридианам, в центральной зоне - усиление контрастной чувствительности.

По предложенному способу было пролечено 20 пациентов с глаукомной оптической нейропатией. Во всех случаях достигнуто улучшение зрительных функций, усиление контрастной чувствительности и расширение периферических полей зрения, операционных и послеоперационных осложнений не наблюдалось. Процессы заживления происходили в течение 2-х недель. Отдаленный период наблюдений составил 12 месяцев.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Осуществляют заполнение ретробульбарного субтенонового пространства, выполняют разрез конъюнктивы и теноновой оболочки длиной 5 мм в 10-12 мм от лимба в нижне-наружном квадранте. С помощью изогнутого шпателя формируют тоннель между теноновой оболочкой и склерой длиной 6-8 мм, через разрез в сформированный тоннель к заднему полюсу глаза шпателем вводят гидрогелевый дренаж размером 2×2 мм, пропитанный ретиналамином, 5 мг которого предварительно растворяют в течение 10 сек в 0,5 мл физиологического раствора NaCl. Операцию заканчивают наложением двух узловых швов на конъюнктиву. Способ позволяет улучшить зрительные функции за счет активации регенераторно-репаративных процессов и стабилизировать метаболические нарушения, возникающие при глаукоме в головке зрительного нерва. 3 пр.

Способ лечения глаукомной оптической нейропатии, включающий заполнение ретробульбарного субтенонового пространства, отличающийся тем, что выполняют разрез конъюнктивы и теноновой оболочки длиной 5 мм в 10-12 мм от лимба в нижне-наружном квадранте, с помощью изогнутого шпателя формируют тоннель между теноновой оболочкой и склерой длиной 6-8 мм, через разрез в сформированный тоннель к заднему полюсу глаза шпателем вводят гидрогелевый дренаж размером 2×2 мм, пропитанный ретиналамином, 5 мг которого предварительно растворяют в течение 10 сек в 0,5 мл физиологического раствора NaCl; операцию заканчивают наложением двух узловых швов на конъюнктиву.