Способ оценки эффективности лечения вазомоторного ринита Российский патент 2023 года по МПК A61B5/00 A61B8/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и предназначено для оценки эффективности лечения вазомоторного ринита.

Вазомоторный ринит (BP) - это хроническое заболевание носовой полости, является наиболее распространенным типом ринита.

Учеными разрабатываются различные методы диагностики и дифференциальной диагностики вазомоторного ринита с другими формами ринита. Однако до сих пор не существует четких рекомендаций и стандартов оценки эффективности лечения BP.

Согласно различным исследованиям, клиническим рекомендациям, в практике лор-врачей используются следующие методы оценки эффективности проведенной терапии BP: субъективные ощущения пациентов и данные осмотра (передняя риноскопия), объективные методы (акустическая риноманометрия (АР), передняя активная риноманометрия (ПАРМ), сахариновый тест, допплеровская флоуметрия).

Субъективная оценка состояния полости носа после терапии BP заключается в оценке уменьшения интенсивности или исчезновения таких симптомов, как заложенность носа, затруднение носового дыхания, необходимость в использовании деконгестантов.

При передней риноскопии производится визуальная оценка степени увеличения нижних носовых раковин и визуализации общего носового хода вплоть до носоглотки. Сравнение производится с показателями до и после проведенного лечения.

Так, в уровне техники известен способ оценки эффективности лечения вазомоторного ринита с помощью АР (напр., Лопатин А.С.и др., Вазомоторный ринит: современный взгляд на проблему, Consilium Medicum, Т. 10, №3, 2008 г.). АР - современный способ оценки степени назальной обструкции. Суть метода заключается в измерении площади поперечного сечения полости носа с помощью акустического сигнала с частотой слышимого звука (от 50 до 10000 Гц), который направляется зондом в полость носа и отражается от ее стенок. Минимальная площадь поперечного сечения носового хода в пределах нормы 0,7 см2, которая колеблется в пределах 0,3-1,2 см2. Во время снятия отеков эта площадь может увеличиваться примерно до 0,5-1,3 см2. Недостатком данного способа является то, что его точность зависит от интерфейса между носом и оборудованием.

Так, в уровне техники известен способ оценки эффективности лечения вазомоторного ринита с помощью ПАРМ (напр., Кочеткова А.П. и др., Передняя активная риноманометрия для оценки носового дыхания при консервативном лечении вазомоторного ринита, Российская оториноларингология, №6(55), 2011 г., с. 81-83). ПАРМ - широко распространенный объективный метод исследования сопротивления структур полости носа воздушному потоку при дыхании. Данное исследование позволяет сопоставить субъективное ощущение затруднения дыхания пациента с объективным изменением сопротивления структур полости носа. Недостатками данного способа являются отсутствие высокой корреляции полученных результатов с ощущениями пациентов, а также необходимость тщательного отбора пациентов по особенностям строения полости носа.

Так, в уровне техники известен способ оценки эффективности лечения вазомоторного ринита с помощью сахаринового теста (Лаберко Е.Л. и др., Методика объективного изучения состояния мукоцилиарного клиренса у детей, Вестник оториноларингологии, №2, 2015 г., с. 40-44). Сахариновый тест является «золотым стандартом» в изучении мукоциллиарного клиренса (МЦК). Он наиболее простой в применении, неинвазивный, общедоступный и достаточно достоверный метод. Однако, этот метод исследования транспортной функции слизистой оболочки полости носа обладает некоторым субъективизмом, так как происходит ориентир исключительно на ощущения пациента.

Также, в уровне техники известен способ оценки эффективности лечения оториноларингологических заболеваний носовой полости с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (Лапитан Д.Г. и др., Медико-физические аспекты стимуляции микроциркуляции крови экзогенным NO при лечении заболеваний ЛОР-органов. Медицинская физика, 2012 г., (1), с. 61-68). Допплеровская флоуметрия - неинвазивный точный метод оценки состояния микроциркуляторного русла в слизистой оболочке нижних носовых раковин. Производится сравнение интенсивности перфузии в слизистой HHP (ее переднего отдела) до и после различных методов лечения BP между собой. Однако, данный способ не является доступным повсеместно, а также имеет высокую чувствительность к изменчивым факторам внешней и внутренней среды при проведении исследования, что снижает его точность. Небольшая зона охвата датчиком оцениваемой поверхности не позволяет одномоментно провести измерение и требует прикладывания его к нескольким различным точкам в области нижних носовых раковин. Кроме того, волокно зонда тонкое и гибкое, в связи с чем возможно получение артефактов при исследовании. Кроме того, отсутствие четких сведений о норме и отклонении от нее в полученных показателях не позволяет сделать определенных выводов при использовании только этого способа для оценки эффективности лечения вазомоторного ринита.

Вывод: в основном, методы оценки эффективности проводимого лечения вазомоторного ринита являются в той или иной степени субъективными. Из объективных методов исследования только ПАРМ имеет четкие критерии оценки степени обструкции воздушного потока в полости носа, у остальных методов (сахариновый тест, допплеровская флоуметрия) производится только сравнение результатов до и после терапии между собой. Опять же, оценить именно степень эффективности терапии по полученным результатам не представляется возможным из-за отсутствия стандартизированных референсов.

Таким образом, существует потребность в способе оценки эффективности лечения вазомоторного ринита, лишенном вышеуказанных недостатков.

Мы считаем, что важной задачей в лечении хронического ринита является умение грамотно оценить его результативность, чтобы ясно представлять себе степень улучшения картины заболевания. В связи с этим мы предлагаем разработать определенные стандарты/критерии для объективизации таких методов исследования, как сахариновый тест и допплеровская флоуметрия, чтобы в дальнейшем практикующие оториноларингологи могли без затруднений оценивать эффективность лечения такого многофакторного хронического заболевания, как вазомоторный ринит.

Следовательно, техническим результатом предлагаемого способа является повышение точности и объективности оценки эффективности лечения вазомоторного ринита за счет четких критериев, а именно референсных диапазонов, полученных нами, и двойного контроля при оценке терапии.

Для достижения указанного технического результата в способе оценки эффективности лечения вазомоторного ринита, включающем проведение сахаринового теста и лазерной допплеровской флоуметрии нижних носовых раковин до и после лечения, предлагается при значении времени сахаринового теста в пределах 15-21 мин, и при значении среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии в пределах 8,74-20,7 перфузионных единиц (ПЕ) оценивать лечение как эффективное, а при значении времени сахаринового теста более 21 мин, и при значении среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии более 20,7 ПЕ оценивать лечение как неэффективное.

Способ осуществляют следующим образом.

Первым этапом до и после лечения вазомоторного ринита проводили сахариновый тест (СТ). Для проведения теста таблетка сахарозаменителя делилась на 4 равные части диаметром около 1 мм и ее четвертинка пинцетом помещалась на слизистую нижней носовой раковины, отступя 1 см от ее переднего конца. Далее засекалось время от момента установки таблетки до появления у пациента ощущения сладкого вкуса. Это время считается временем сахариновой пробы или временем СТ.

Вторым этапом проводили измерение с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (микроциркуляция измерялась при помощи лазерного анализатора капиллярного кровотока "ЛАКК-02" ("ЛАЗМА", Россия) в инфракрасной области спектра (λ=890 нм)) уровень микроциркуляции до лечения вазомоторного ринита и после в течение 2 минут в каждом исследовании. Световод при этом был постоянно установлен в одной и той же анатомо-топографической точке нижней носовой раковины (в передний конец нижней носовой раковины) и не перемещался.

Для создания стандартов мы решили взять за основу значения СТ и среднего показателя микроциркуляции по нашему исследованию, в котором принимало участие 35 пациентов. Для определения референсных диапазонов, к которому будут стремиться специалисты во время лечения BP (независимо от выбранного способа лечения), мы зафиксировали полученные показатели и получили следующие данные: при значении времени СТ в пределах 15-21 мин, и при значении среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии в пределах 8,74-20,7 ПЕ оценивают лечение как эффективное, а при значении времени сахаринового теста более 21 мин, и при значении среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии более 20,7 ПЕ оценивают лечение как неэффективное.

Высокая диагностическая ценность предлагаемого способа подтверждается нижеследующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная Н., 2002 г. Диагноз: вазомоторный ринит. Жалобы на заложенность носа с обеих сторон на протяжении 10 мес, затруднение носового дыхания с обеих сторон. При передней активной риноманометрии определяется в правой половине носа обструкция 2 степени (Fl.L=564, Fl.R=280), общий поток воздуха в пределах нормы (Fl.L+R=844); при проведении сахаринового теста: сахариновое время выше нормы (24 мин). Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии составило 22,98 ПЕ. Было назначено лечение с помощью местных блокаторов H1-рецепторов (азеластин) и интраназальные глкжокортикоидные препараты (фликсоназе). На фоне проводимого лечения: заложенность носа значительно уменьшилась, при ПАРМ отмечается увеличение объема парциального потока воздуха (Fl.L=600, Fl.R=315) и общего соответственно (Fl.L+R=915), а также уменьшение сахаринового времени (21 мин), что свидетельствует об улучшении мукоциллиарного клиренса. Проведен анализ показателей допплерографии сосудов нижних носовых раковин. Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии в пределах 20,7 ПЕ. Отмечено значимое снижение интенсивности кровотока, что свидетельствует о клинически и лабораторно значимом положительном эффекте от проводимого лечения.

Пример 2. Больная Ж., 1999 г., наблюдалась по поводу вазомоторного ринита. Жалобы при осмотре: на постоянную заложенность носа более 1,5 лет, больше слева, насморк. Пациентка использует сосудосуживающие капли на постоянной основе более 1,5 лет. По данным исследований: ПАРМ - почти полная обструкция левой половины носа и тяжелая степень обструкции правой (Fl.L=50, Fl.R=61), а суммарный воздушный поток (Fl.L+R=111) соответствует тяжелой степени обструкции; сахариновое время увеличено (27 мин). Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии составило 20,8 ПЕ. Больной проведена терапия с помощью импульсного тока дарсонваль с напряжением на выходе 20 кВ осуществляли с помощью грибовидного электрода непосредственно на слизистую оболочку нижних носовых раковин, на каждый носовой ход за одну процедуру по 1 разу, процедуры проводили ежедневно, используя максимальный режим с напряжением на выходе 20 кВ, на курс 9 процедур.

После проведенного лечения у больной Ж. отмечалось уменьшение заложенности носа, отсутствие отделяемого из полости носа, исчезла необходимость в деконгестантах. На контрольном ПАРМ слева и справа- умеренная степень обструкции (Fl.L=180, Fl.R=183), суммарный воздушный поток увеличился (Fl.L+R=363) - умеренная степень обструкции. Сахариновое время сократилось до 21 мин.

Проведен анализ показателей допплерографии сосудов нижних носовых раковин. Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии составило 8,74 ПЕ Отмечено значимое снижение интенсивности кровотока, что свидетельствует о клинически и лабораторно значимом положительном эффекте от проводимого лечения.

Пример 3. Больная Ш., 1974 г., на фоне длительного применения сосудосуживающих средств развился вазомоторный ринит. Больная предъявляла жалобы на постоянное затруднение носового дыхания без эффекта от применения деконгестантов более года, частые головные боли на протяжении более 3 лет. ПАРМ: тяжелая степень обструкции с обеих сторон (Fl.L=60, F1.R=172), общая степень обструкции тяжелая (Fl.L+R=232). При риноскопии выявлено искривление носовой перегородки. Сахариновое время 25 мин. Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии составило 23,7 ПЕ. Была проведена операция: коррекция имеющейся деформации перегородки носа. После проведенного хирургического лечения больная отметила уменьшение заложенности носа, отсутствие головной боли. На контрольной ПАРМ отмечается увеличение воздушного потока с обеих сторон, уменьшение степени обструкции справа до умеренной (Fl.L=88, F1.R=180), соответственно увеличился общий воздушный поток без изменения степени обструкции (Fl.L+R=268), сахариновый тест - сахариновое время 15 мин.

Проведен анализ показателей допплерографии сосудов нижних носовых раковин. Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии составило 9,9 ПЕ. Отмечено значимое снижение интенсивности кровотока, что свидетельствует о клинически и лабораторно значимом положительном эффекте от проводимого лечения.

Пример 4. Больной Г., 1997 г., в диагнозе - вазомоторный ринит на протяжении 4-х лет. Пациент обратился с жалобами на частую заложенность носа в течение дня, приступы чиханья. ПАРМ: тяжелая степень обструкции с обеих сторон (Fl.L=128, F1.R=125), общая степень обструкции тяжелая (Fl.L+R=253); сахариновое время 21 мин 10 сек. Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии составило 20,71 пф. ед. По предлагаемому способу был проведен курс терапии с помощью импульсного тока дарсонваль с напряжением на выходе 20 кВ с помощью грибовидного электрода непосредственно на слизистую оболочку нижних носовых раковин, на каждый носовой ход за одну процедуру по 1 разу, процедуры проводили ежедневно, используя максимальный режим с напряжением на выходе 20 кВ, на курс 10 процедур.

После терапии больной отметил уменьшение заложенности носа, приступы чиханья исчезли. На контрольной ПАРМ - справа уменьшилась степень обструкции до умеренной (Fl.L=136, Fl.R=182), соответственно увеличился общий воздушный поток с умеренной степенью обструкции (Fl.L+R=317), сахариновый тест - сахариновое время 15 мин.

Проведен анализ показателей допплерографии сосудов нижних носовых раковин. Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии составило 8,74 ПЕ. Отмечено значимое снижение интенсивности кровотока, что свидетельствует о клинически и лабораторно значимом положительном эффекте от проводимого лечения.

Пример 5. Пациент Ф., 1993 г. р., более 10 лет страдает вазомоторным ринитом. Заболевания проявляется насморком на перемену температуры воздуха, постоянной заложенностью носа, больше справа. Больной ежедневно использует сосудосуживающие препараты. ПАРМ: тяжелая степень обструкции справа, слева - умеренная (Fl.R=116, Fl.L=248). Общая степень обструкции умеренная (Fl.L+R=364). Сахариновое время 26,6 мин. Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии составило 20,80 ПЕ. Больному было проведено лечение местным М-холиноблокатором (ипратропия бромид). На контрольной ПАРМ - справа незначительно уменьшилась степень обструкции (Fl.L=121, Fl.R=260), соответственно незначительно увеличился общий воздушный поток с легкой степенью обструкции (Fl.L+R=370), сахариновый тест - сахариновое время 22 мин.

Проведен анализ показателей допплерографии сосудов нижних носовых раковин. Значение среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии составило 20,82 пф. ед. Отмечено практическое отсутствие изменение интенсивности кровотока, что свидетельствует об отсутствии значимого положительного эффекта от проводимого лечения.

Таким образом, применение предлагаемого способа позволяет повысить точность и объективность оценки эффективности лечения вазомоторного ринита за счет четких критериев, а именно референсных диапазонов, полученных нами, и двойного контроля при оценке терапии.

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для оценки эффективности лечения вазомоторного ринита. Для этого проводят сахариновый тест и выполняют лазерную допплеровскую флоуметрию нижних носовых раковин после проведенного лечения. При значении времени сахаринового теста в пределах 15-21 мин и при значении среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии в пределах 8,74-20,7 ПЕ оценивают лечение как эффективное. При значении времени сахаринового теста более 21 мин и при значении среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии более 20,7 ПЕ оценивают лечение как неэффективное. Изобретение позволяет повысить точность и объективность оценки эффективности лечения вазомоторного ринита за счет четких критериев, а именно референсных диапазонов и двойного контроля при оценке терапии. 5 пр.

Способ оценки эффективности лечения вазомоторного ринита, включающий проведение сахаринового теста и лазерной допплеровской флоуметрии нижних носовых раковин после лечения, отличающийся тем, что при значении времени сахаринового теста, проведенного после лечения, в пределах 15-21 мин и при значении среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии в пределах 8,74-20,7 перфузионных единиц оценивают лечение как эффективное, а при значении времени сахаринового теста более 21 мин и при значении среднего показателя микроциркуляции при проведении лазерной допплеровской флоуметрии более 20,7 перфузионных единиц оценивают лечение как неэффективное.