СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ЛУЧЕВЫМ РЕКТИТОМ С ПОМОЩЬЮ ПРЕПАРАТА АЛЬФАЗОКС Российский патент 2023 года по МПК A61M37/00 A61K35/06 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для улучшения результатов в лечении пациентов с лучевым ректитом.

Уровень техники

Препаратом первой линии при лечении лучевого ректита является производное 5-аминосалициловой кислоты - месалазин в дозе 1-2 г/сут, при неэффективности назначают топические ГКС (ректальная пена будесонид 2 мг). Способ принимается за прототип.

У препаратов местного действия низкие адгезивные свойства, с чем связано их непродолжительное воздействие на ткани - мишени. Поэтому для препаратов характерен короткий период взаимодействия со слизистой оболочкой прямой кишки - только во время растворения суппозитория, что является недостатком указанного способа.

Из литературы известен способ лечения поздних лучевых повреждений прямой кишки введением культуры стволовых клеток в виде микроклизм в течение 10-14 дней. Недостатком данного метода является трудоемкий, высокозатратный процесс изготовления культур стволовых клеток.

Так же в литературе представлены результаты применения воздействия терапевтического среднечастотного ультразвука частотой 0,88 МГ при лечении лучевых ректитов. Недостатком данного метода является необходимость комбинирования с другими методами лечения, а так же длительный срок применения метода для достижения значительного эффекта.

Известен способ лечения гастроэзофагеальнорефлюксной болезни путем применения препарата Альфазокс. Для него характерны высокая адгезивная способность, выраженное протективное действие на слизистую оболочку, а главное, препарат Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению язвенных и эрозивных дефектов [2].

Недостатком данного способа является отсутствие данных о возможности использования препарата Альфасозкс для лечения пациентов с лучевым ректитом.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является улучшение терапии лучевого ректита путем уменьшения сроков заживления дефектов слизистой оболочки прямой кишки и анального канала у пациентов с ректитом после лучевой терапии.

Это достигается тем, что в дополнение к базисной консервативной терапии лучевого ректита, наряду с препаратами первой линии (суппозитории с месалазином 1-2 г/сут., а при отсутствии эффекта через 2 недели применяют ректальную пену с будесонидом 2 мг/сут.) используется препарат Альфазокс, который вводится в прямую кишку пациентов, страдающих лучевым ректитом, путем микроклизм.

Осуществление изобретения

Сущность предложенного метода заключается в следующем: в схему базисной консервативной терапии, наряду с препаратами первой линии - суппозитории с месалазином 1-2 г/сут., при отсутствии эффекта через 2 недели применяют ректальную пену с будесонидом 2 мг/сут., дополнительно ректально вводится лекарственное средство Альфазокс, в виде 1 пакетика-саше Альфазокс - 10 мл смешанного с 15 мл 0,9%-ного стерильного раствора NaCl, приготовленная суспензия вводится ректально путем микроклизм, два раза в сутки на протяжении 14 дней.

Предложенный метод позволяет увеличить продолжительность местного действия базисных препаратов и дополнительно оказывает протективное, противовоспалительное и репаративное действие на слизистую оболочку прямой кишки и анального канала.

Изобретенный способ лечения позволяет уменьшить сроки заживления дефектов слизистой оболочки прямой кишки и анального канала у пациентов с лучевым ректитом.

Сущность заявленного способа поясняется следующими клиническими примерами:

Клинический пример №1

Больная К., 1964 г.р., находилась на амбулаторном лечении с 17.12.2021 в специализированном консультативно-диагностическом центре с диагнозом «Постлучевой ректит, выраженной степени активности».

В анамнезе: лучевая терапия в СОКОД в 2014-2021 по поводу гинекологического заболевания. При выполнении фиброколоноскопии от 10.10.2021 отмечается диффузная гиперемия слизистой оболочки прямой кишки (6-8 см от ануса), шероховатая, тусклая, сосудистый рисунок смазан, определяются наложения фибрина в виде язвенных дефектов, эрозированных участков, с повышенной контактной кровоточивостью.

На первичном приеме: частота стула 6-10 раз в сутки, кал кашицеобразный с примесью крови, слизи в большом количестве. При выполнении RRS на высоту до 8 см: слизистая гиперемирована, отечна, сосудистый рисунок смазан, прослеживается с трудом, отмечены множественные эрозии и язвы с налетом фибрина, выражена контактная кровоточивость.

С 17.12.2021 проводилось консервативное лечение, включающее прием базисной консервативной терапии. С препаратами первой линии использовали лекарственное средство Альфазокс (1 пакетик-саше Альфазокс 10 мл растворяли в 15 мл 0.9%-ного раствора NaCl). Данный раствор вводили ректально путем микроклизмы, два раза в сутки на протяжении 14 дней.

Улучшение клинического состояния пациента отмечено на 9 сутки - частота стула 4-5 раз в сутки, с незначительной примесью крови, слизи, кал кашицеобразный, на 12 сутки стул - 1-3 раза в сутки без примеси крови. При выполнении RRS 28.12.2021 (10 суток от начала лечения), отмечена положительная динамика - слизистая незначительно гиперемирована, отечна, сосудистый рисунок смазан, прослеживается, отмечены эрозии и единичные язвы с налетом фибрина, не выражена контактная кровоточивость.

Через 1 месяц после лечения: пациент жалоб не предъявляет, стул 1-2 раза в сутки, оформлен, без примеси крови, слизи, консистенция кала обычная. При выполнении RRS 20.01.22 (30 суток от начала лечения), отмечена положительная динамика - слизистая влажная, блестящая, гаустрация и сосудистый рисунок сохранены, отмечены единичные эрозии, язв не выявлено, отсутствует контактная кровоточивость.

Лечение проводилось до 01.02.2022 (6 недель), далее - поддерживающая терапия еженедельно, один раз в неделю в течение 3 месяцев.

Данным способом пролечены 11 пациентов с установленным диагнозом лучевой ректит в возрасте от 37 до 84 лет. Улучшение клинического состояния у 6 пациентов отмечено на 7-9-ый день терапии, а у остальных 5 на 10-ый день. У всех 11 пациентов ремиссия наступила через 1 мес. ±10 дней. Курс лечения составил 6 недель и все 11 пациентов по состоянию на 01.06.2022 года находятся в полной ремиссии.

Клинический пример №2

Больная К., 1976 г.р., находилась на амбулаторном лечении с 06.01.2022 в специализированном консультативно-диагностическом центре Клиник СамГМУ с диагнозом «Постлучевой ректит, выраженной степени активности».

В анамнезе: лучевая терапия в 2016-2018 по поводу гинекологического заболевания. При выполнении фиброколоноскопии от 25.12.2021 отмечается отмечается диффузная гиперемия слизистой оболочки прямой кишки (6-8 см от ануса), шероховатая, тусклая, сосудистый рисунок смазан, определяются наложения фибрина в виде язвенных дефектов, эрозированных участков, с повышенной контактной кровоточивостью.

На первичном приеме: частота стула 8-10 раз в сутки, кал кашицеобразный с примесью крови, слизи в большом количестве. При выполнении RRS на высоту до 8 см: слизистая гиперемирована, отечна, сосудистый рисунок смазан, прослеживается с трудом, отмечены множественные эрозии и язвенные дефекты, выражена контактная кровоточивость.

С 06.01.2022 проводилось консервативное лечение, включающее прием только базисной консервативной терапии.

Улучшение клинического состояния пациента отмечено на 13 сутки - частота стула 7 раз в сутки, с примесью крови, слизи, кал кашицеобразный. При выполнении RRS 17.01.2022 (10 суток от начала лечения), отмечена незначительная положительная динамика - слизистая гиперемирована, отечна, сосудистый рисунок смазан, прослеживается местами, отмечены множественные эрозии и единичные язвы, выражена контактная кровоточивость.

Через 1 месяц после лечения: пациент предъявляет жалобы на стул до 3-4 раз в сутки, с незначительной примесью крови, слизи, консистенция кала кашицеобразная. При выполнении RRS 07.02.2019 (30 суток от начала лечения), отмечена положительная динамика - слизистая влажная, блестящая, гаустрация и сосудистый рисунок смазаны, отмечены множественные эрозии, язв не выявлено, контактная кровоточивость присутствует. Лечение проводилось до 06.03.2019 (8 недель).

Данным способом пролечены 14 пациентов с установленным диагнозом лучевой ректит в возрасте от 40 до 68 лет. Улучшение клинического состояния у всех 14 пациентов наступило на 13-е сутки терапии и позже, через 1 месяц 12 пациентов находились в состоянии неполной ремиссии (стул до 3-4 раз в сутки с примесью слизи и крови), у 2-их пациентов не удалось добиться состояния полной ремиссии, четыре пациента отметили ухудшение состояния через 2 мес. ±14 дня, у двоих ремиссия продлилась 6 мес. ±12дней, а у двоих 10 мес. ±10 дней.

Отмечено, что при применении предлагаемого нами способа лечения улучшение состояния наступает быстрее (6-9 дней), требуется меньше времени для наступления ремиссии заболевания (5-6 недель) и увеличивается ее продолжительность на (01.12.2022 года продолжительность ремиссии более 11 месяцев). Это может быть проявлением протективного, противовоспалительного и репаративного действия на слизистую оболочку прямой кишки и анального канала препарата Альфазокс.

Список литературы

1. Розенко Л.Я., Гусарева М.А., Франциянц Е.М., Фатькина Н.Б., Зема Т.В., Крохмаль Ю.Н., Солнцева А.А., Кошелева Н.Г. Возможности использования терапевтического ультразвука при лечении инфильтративно-язвенных лучевых ректитов // Современные проблемы науки и образования. - 2017. - №5. URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=26970.

2. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»: [Электронный ресурс]. М., 2020-2024. URL: https://www.vidal.ru/.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для улучшения результатов в лечении пациентов с лучевым ректитом. Способ заключается в том, что наряду с препаратами первой линии - суппозиториями с месалазином 1-2 г/сут., а при отсутствии эффекта через 2 недели применением ректальной пены с будесонидом 2 мг/сут., дополнительно ректально вводится лекарственное средство Альфазокс в виде 1 пакетика-саше Альфазокс 10 мл, смешанного с 15 мл 0,9%-ного стерильного раствора NaCl, приготовленная суспензия вводится ректально путем микроклизм два раза в сутки на протяжении 14 дней. Изобретение обеспечивает улучшение терапии лучевого ректита путем уменьшения сроков заживления дефектов слизистой оболочки прямой кишки и анального канала у пациентов с ректитом после лучевой терапии. 2 пр.

Способ лечения пациентов с лучевым ректитом, отличающийся тем, что наряду с препаратами первой линии - суппозиториями с месалазином 1-2 г в сутки, а при отсутствии эффекта через 2 недели применением ректальной пены с будесонидом 2 мг в сутки, дополнительно ректально вводится лекарственное средство Альфазокс в виде 1 пакетика-саше Альфазокс 10 мл, смешанного с 15 мл 0,9%-ного стерильного раствора NaCl, приготовленная суспензия вводится ректально путем микроклизм два раза в сутки на протяжении 14 дней.