Средство индивидуальной гигиены полости рта для детей с подтвержденным диагнозом целиакия и способ его использования Российский патент 2023 года по МПК A61K8/19 A61K8/20 A61K8/23 A61K8/25 A61K8/9789 A61Q11/00 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно детской стоматологии и может быть использовано для индивидуальной гигиены полости рта у детей с подтвержденным диагназом целиакия.

В настоящее время все чаще при обследовании ребенка вместе с высокой кариесогенной ситуацией в анамнезе встречается такое заболевание, как целиакия. Целиакия развивается при сочетании нескольких факторов у генетически предрасположенных пациентов. При данном заболевании поражается слизистая оболочка двенадцатиперстной и тонкой кишки. Сочетание факторов приводит к развитию синдрома мальaбсорбции в сочетании со многими внекишечными заболеваниями, в том числе и стоматологическими. Нарушение процессов всасывания в кишечнике приводит к снижению уровня микроэлементов, белков и витаминов в крови и других жидкостях организма.

Все больше авторов за последние десятилетия направляют свои изыскания на стоматологические патологии, проявляющиеся у пациентов с целиакией. Ротовая жидкость имеет большое значение для поддержания стабильного состояния твердых тканей зубов. Она представляет собой секрет слюнных желез, распад мигрирующих лейкоцитов, микрофлору полости рта и продукты ее жизнедеятельности, детрит полости рта. Изменение состава слюны может привести к нарушению структуры и химического состава тканей зубов, а также способствовать развитию заболеваний слизистой оболочки у детей с подтвержденным диагнозом целиакия.

Общий статус детского организма определяет состояние тканей зубов в период их закладки, развития и в период дальнейшего функционирования зубов в полости рта. Известно, что хронические заболевания пищеварительного тракта, которые сопровождаются дефицитом белков, жиров, углеводов, минеральных солей и витаминов, крайне неблагоприятно сказываются на формировании твердых тканей зубов, а нарушение гормонального и иммунологического статуса приводит к хроническим заболеваниям слизистых оболочек полости рта.

Не редко у больных целиакией наблюдается афтозный стоматит, механизм возникновения которого практически не изучен. [К.А. Колесник, И.Г. Романенко, Д.В. Дударь «Частые рецидивы афтозного стоматита как манифестный признак целиакии», 2018. «Клиническое значение заболевания целиакия у больных с рецидивирующим афтозным стоматитом» / S. Yaşar, B. Yaşar, E. Abut, S. Z. Aşiran // Turk. J. Gastroenterol. - 2012]. Кроме рецидивирующих афт, согласно литературным данным, при целиакии были диагностированы хейлиты, стоматиты, глосситы, пародонтопатии. Наиболее распространенным заболеванием пародонта в предпубертатный и пубертатный периоды по данным литературы является катаральный и гипертрофический гингивит.

Итальянские ученые изучили распространенность нарушений метаболизма кальция и костных дефектов у 54 детей (средний возраст 7 лет) с целиакией, которые не лечились [цит. C.Zanchietal, 2008]. В сравнении с контрольной группой у больных целиакией была выявлена концентрация кальция и витамина D значительно ниже, но при этом концентрация паратириоидного гормона значительно выше. У большей части обследованных детей обнаружена остеопения и изменения в твердых тканях зубов. Поэтому, по мнению авторов, при постановке диагноза целиакия в детском возрасте необходимо проводить оценку костного метаболизма. Взаимосвязь симптомов целиакии и стоматологических заболеваний позволяет говорить о важности исследований в области детской стоматологии.

Сравнение кариесогенной ситуации в полости рта у детей с целиакией и детей не имеющих данного заболевания описано в исследовании Сатыго Е.А. и Гончаровой О.В. Авторы отмечают у детей с целиакией показатели кариеса зубов выше, чем у детей, не имеющих данного заболевания [ Satygo EA, Goncharova OV. Analysis of the leading pathogenic factors of dental caries in children with celiac disease. Dentistry = Stomatologiia.2020;99(3):71-73. (In Russ.).] [Сатыго Е.А., Гончарова О.В. Анализ ведущих патогенетических факторов кариеса зубов у детей с целиакией. Стоматология. 2020;99(3):71-73.] [https://doi.org/10.17116/stomat20209903171].

Существует неоспоримая зависимость свойств ротовой жидкости и резистентности эмали зубов [Немировская М.А. Резистентность эмали зубов, некоторые свойства ротовой жидкости и концентрация 25-гидроксикальциферола в сыворотке крови у детей с целиакией // Аспирантский вестник Поволжья. - 2022. - Т. 22. - №1. - C. 28-31. doi: 10.55531/2072-2354.2022.22.1.28-31 (In English) Nemirovskaya M.A. Enamel resistance, properties of oral fluid and the concentration of 25-hydroxycalciferol in blood serum in children with celiac disease // Aspirantskiy Vestnik Povolzhiya. - 2022. - Vol. 22. - N. 1. - P. 28-31. doi: 10.55531/2072-2354.2022.22.1.28-31], которая показывает необходимость разработки уникального способа индивидуальной гигиены полости рта у детей с подтвержденным диагнозом целиакия.

В настоящее время для индивидуальной гигиены полости рта используются различные средства гигиены. Стандартным и наиболее распространенным способом индивидуальной гигиены у населения считается удаление зубного налета 2 раза в день с помощью зубной щетки различной степени жесткости и зубной пасты. Ранее исследователями не предлагалось иных способов гигиены для детей с подтвержденным диагнозом целиакия, кроме стандартного. Но, учитывая особенности патологии желудочно-кишечного тракта у детей с подтвержденным диагнозом целиакия, им необходим особенный способ индивидуальной гигиены полости рта, имеющий несколько направлений действия. Также были рассмотрены известные запатентованные аналоги заявляемого изобретения.

Известно средство профилактики заболеваний полости рта (Cредство для полоскания рта: патент RU2190387, Российская Федерация, заявка 2001117252, заявл. 19.06.2001, опубл. 10.10.2002), содержащее аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту, янтарную кислоту, фторид натрия, малавит, масло мяты, эфтидерм, глицерин и воду. Компоненты берут в определенном количественном соотношении. Средство обладает противовоспалительным и противомикробным действием.

Недостатком данного средства является необходимость высокой кратности применения профилактического средства гигиены, а также наличие в его составе продуктов пчеловодства и нестероидного противовоспалительного средства, обусловливают вероятность аллергических реакций и других побочных действий. Кроме этого, ополаскиватель - многокомпонентное средство, которое может вызвать неблагоприятные явления в желудочно- кишечном тракте у детей с целиакией.

Также известен способ профилактики заболеваний полости рта (Садыкова О.М., Куклина А.К., Кропанева Е.К., Марков А.А. Влияние минеральной воды «Фатеевская» на состояние полости рта / Science Time. - 2015. - №10(22). - С. 318-324), заключающийся в использовании минеральной воды «Фатеевская», которую вводят в основное средство гигиены - зубную пасту.

К недостаткам такого способа можно отнести кратковременность воздействия минеральной воды на слизистую оболочку рта при чистке зубов, низкое содержание минеральных компонентов в воде «Фатеевской», отсутствие в воде ряда липидов, аминокислот и витаминов, оказывающих благоприятное действие на слизистую оболочку рта и способствующих улучшению слюноотделения, сложность процесса введения минеральной воды в зубную пасту.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является способ индивидуальной гигиены полости рта (Способ профилактики гингивита и гипосиалии у больных ювенильным ревматоидным артритом: патент RU2685787, Российская Федерация, заявка RU2017141192, заявл. 27.11.2017, опубл. 23.04.2019), включающий использование раствора рапы Сакского озера в разведении 1:5, который назначают в виде полосканий с удерживанием раствора в полости рта в течение 1-3 минут, утром и вечером после чистки зубов - в течение 7-10 дней.

К недостаткам ближайшего аналога можно отнести:

Ополаскиватель (раствор) необходимо набрать в рот, прополоскать и сплюнуть. Таким образом нужны особые условия для его использования, как минимум раковина. В школе это создает дополнительные проблемы из-за чего дети просто отказываются от этой процедуры.

-применение метода ограниченный период времени (7-10 дней)

-у аналога заявлен поверхностный эффект на эпителиальные ткани, тогда как детям, имеющим диагноз целиакия необходима минерализация твердых тканей зубов;

-у аналога не заявлен эффект улучшения свойств ротовой жидкости, в том числе скорости саливации, тогда как для пациентов с диагнозом целиакия необходимо постоянное улучшение свойств ротовой жидкости.

Технической проблемой является необходимость разработки средства и способа индивидуальной гигиены полости рта для детей с подтвержденным диагнозом целиакия, лишенных вышеприведенных недостатков.

Технический результат состоит в повышении эффективности индивидуальной гигиены полости рта для детей с подтвержденным диагнозом целиалкия.

Технический результат достигается тем, что средство индивидуальной гигиены полости рта для детей с подтвержденным диагнозом целиакия, включающее воду, гидрокарбонаты, магний, натрий и калий, согласно изобретению дополнительно содержит сульфаты, хлориды, кальций, эфирное масло корицы и эфирное масло апельсина при следующем соотношении компонентов, мас,%:

гидрокарбонаты 0,12-0,15 сульфаты (SO42-) 0,08-0,1 хлориды Cl- 0,025-0,034 кальций Ca2+ 0,025-0,035 магний Mg2+ 0,0045-0,0055 натрий+калий (Na++K+) 0,06-0,08 кремниевая кислота H2SiO3 0,003-0,0045 эфирное масло корицы 0,0001-0,0002 эфирное масло апельсина 0,0001-0,0002 вода остальное

Предложенное средство было изготовлено путем использования минеральной воды «Славяновская», к которой добавляют по 1 капле эфирного масла корицы и эфирного масла апельсина.

Также технический результат достигается за счет способа, в ходе которого осуществляют орошение полости рта вышеприведенным средством после каждого приема пищи. Всего используют 3 мл раствора для одного орошения.

Заявляемый способ осуществляют следующим образом.

В основе используют стандартный метод чистки зубов щеткой, соответствующей возрасту пациента с пастой, не содержащей лаурилсульфат натрия, два раза в день. После каждого приема пищи производится орошение полости рта спреем с эфирными маслами. Оптимальный состав жидкости для орошения полсти рта разработан в ходе исследования.

Орошение проводится следующим образом: пациент предварительно помытыми руками оттягивает щеку и производит опрыскивание зубов последовательно, начиная с первого сегмента верхней челюсти и заканчивая четвертым сегментом нижней челюсти после каждого приема пищи. На каждый сегмент зубов одна доза спрея. Орошение полости рта используется как дополнительное средство гигиены полости рта у детей с высоким риском развития кариозного процесса. Это позволяет увеличить минерализующий потенциал ротовой жидкости, повысить скорость саливации, снизить вязкость слюны, стабилизировать pH ротовой жидкости, обеспечить обновление нормальной микрофлоры полости рта. Благодаря способу нанесения расход средста значительно экономичнее ближайшего аналога.

Предложенный способ и средство дополнительной гигиены полости рта у детей с подтвержденным диагнозом целиакия являются новыми и способствует снижению риска развития кариеса у детей с целиакией, особенно при несоблюдении безглютеновой диеты.

Заявляемое изобретение поясняется примерами.

Пример 1. Пациент А., 10 лет.

Диагноз целиакия поставлен в 8 лет, соблюдение безглютеновой диеты затруднительно, прикус сменный, зубы санированы. Сужение верхней челюсти. Кариес +пломба + удаленный зуб (КПУ) + интенсивность кариеса постоянных зубов - 3,7, скорость саливации 0,1 мл/мин, , pH ротовой жидкости - 7,9 (ед), минерализующий патенциал слюны -1,3(балл), резистентность эмали - 6,91(балл), индекс гигиены - 70,1%.

В рамках данного примера было использовано средство со следующим составом, мас.%:

гидрокарбонаты 0,12 сульфаты (SO42-) 0,08 хлориды Cl- 0,025 кальций Ca2+ 0,025 магний Mg2+ 0,0045 натрий+калий (Na++K+) 0,06 кремниевая кислота H2SiO3 0,003 эфирное масло корицы 0,0001 эфирное масло апельсина 0,0001 вода остальное

Проведено обучение гигиене полости рта стандартным способом и обучение использованию жидкостью для орошения полости рта. Рекомендовано использование зубной пасты без лаурилсульфата натрия. Контрольный осмотр и профессиональная гигиена (щетка+паста) 1 раз в месяц, опрыскивание полости рта после каждого приема пищи. Через 6 месяцев скорость саливации 0,2 мл/мин, pH ротовой жидкости - 7,5 (ед), минерализующий потенциал слюны -1,9(балл), резистентность эмали - 5,17(балл), индекс гигиены - 47,1% у пациента А, 10 лет.

Пример 2. Пациент Б., 8 лет.

Диагноз целиакия поставлен в 4 лет, соблюдение безглютеновой диеты затруднительно, прикус сменный, зубы санированы. Сужение верхней челюсти. Кариес +пломба + удаленный зуб (КПУ) + интенсивность кариеса постоянных зубов - 3,5, скорость саливации 0,1 мл/мин, , pH ротовой жидкости - 8,1 (ед), минерализующий патенциал слюны -1,3(балл), резистентность эмали - 6,74(балл), индекс гигиены - 71,3%.

В рамках данного примера было использовано средство со следующим составом, мас.%:

гидрокарбонаты 0,15 сульфаты (SO42-) 0,1 хлориды Cl- 0,034 кальций Ca2+ 0,035 магний Mg2+ 0,0055 натрий+калий (Na++K+) 0,08 кремниевая кислота H2SiO3 0,0045 эфирное масло корицы 0,0002 эфирное масло апельсина 0,0002 вода остальное

Проведено обучение гигиене полости рта стандартным способом и обучение использованию жидкостью для орошения полости рта. Рекомендовано использование зубной пасты без лаурилсульфата натрия. Контрольный осмотр и профессиональная гигиена (щетка+паста) 1 раз в месяц, опрыскивание полости рта после каждого приема пищи. Через 6 месяцев скорость саливации 0,2 мл/мин, pH ротовой жидкости - 7,4 (ед), минерализующий потенциал слюны -1,9(балл), резистентность эмали - 5,34(балл), индекс гигиены - 49,2% у пациента Б, 8 лет.

Таким образом, данные клинические примеры показывают, что применение жидкости для орошения полости рта приводит к улучшению показателей состояния полости рта, что, в свою очередь, приводит к снижению риска развития кариеса у детей с целиакией, особенно при несоблюдении безглютеновой диеты.

Дополнительно было проведено сравнение эффективности заявляемого способа со стандартным способом индивидуальной гигиены полости рта у пациентов с подтвержденным диагнозом целиакия. Обследовано 27 детей с подтвержденным диагнозом целиакия. 12 детей (группа 1) обследованы с использованием стандартного способа гигиены полости рта, 15 детей (группа 2) использовали заявляемый способ индивидуальной гигиены полости рта.

Эффективность определяли по следующим критериям:

- определение индекса гигиены полости рта по O’Leary (1969). Производилось окрашивание всех поверхностей всех зубов красителем на водной основе. Краситель окрашивал зубную бляшку, рассчитывалось отношение окрашенных поверхностей ко всем поверхностям зубов. (Таблица 1)

- определение pH ротовой жидкости проводилось с использованием тестовых полосок для определения рН биологических жидкостей. Полоску бумаги равномерно смачивали слюной в полости рта ребенка в течение 3-5 секунд, затем сравнивали изменение цвета с цветовыми образцами, прилагаемой производителем тестовых полосок, шкалы. (Таблица 1)

- определение скорости саливации по формуле: СС(мл/мин)=V/t, где V- объем выделившейся слюны (мл), t- время сбора слюны (мин); сбор слюны в градуированные стерильные пробирки 10 мин без стимуляции натощак. (Таблица 1)

- изучение минерализующего потенциала слюны по методике П.А. Леуса; стерильной пипеткой бралась смешанная слюна непосредственно в полости рта; из пипетки 3 капли слюны наносились на чистое, обезжиренное предметное стекло и высушивались при комнатной температуре; полученные препараты изучались под малым увеличением; оценка минерализующего потенциала слюны проводилась с учетом просмотра всей площади высохших капель и выражалась в усредненном балле, в зависимости от типов кристаллообразования. (Таблица 1)

- определение уровня структурно-функциональной резистентности эмали проводили следующим образом: вестибулярную поверхность одного из верхних центральных резцов очищали от налета; высушивали и изолировали зуб от слюны; в центр вестибулярной поверхности зуба микропипеткой наносили каплю 1% раствора соляной кислоты диаметром 1,5-2 мм; через 5 секунд каплю смывали дистиллированной водой; поверхность зуба высушивали ватным шариком; на участок эмали, которая была протравлена, наносили 1 каплю 1% раствора метиленового синего; краситель сразу снимали сухим ватным шариком одним движением, плотно прижимая шарик к поверхности зуба; оценка кислотоустойчивости эмали проводилась при дневном освещении по интенсивности окраски, цвет участка окраски сравнивали с оттенками стандартной 10-бальной шкалы (Таблица 1).

Таблица 1. Сравнительные данные показателей кариесогенной ситуации в полости рта у детей с целиакией в начале исследования и через 6 месяцев В начале исследования (состояние после первой процедуры) Через 6 месяцев Гигиена полости рта стандартным способом (группа 1) Гигиена полости рта заявляемым способом (группа 2) Гигиена полости рта стандартным способом (группа 1) Гигиена полости рта заявляемым способом (группа 2) Индекс гигиены (%). 74,37±4,78 70,15± 3,42 69,28±4,61 47,19±3,21 Скорость саливации (мл/мин). 0,11±0,02 0,13±0,01 0,12± 0,01 0,21±0,02 pH ротовой жидкости (ед.pH) 7,91±0,31 7,73±0,52 7,72±0,34 7,24±0,41 Минерализующий потенциал слюны (балл). 1,31±0,01 1,31±0,01 1,45±0,02 1,97±0,01 Резистентность эмали (балл). 6,92±0,41 6,91±0,42 6,54±0,37 5,17±0,38

Из сравнительной таблицы видно, что в начале исследования показатели средних значений pH ротовой жидкости у детей с целиакией было в 1 группе 7,91±0,31, во 2 группе 7,73±0,52. Через 6 месяцев этот показатель составил 7,72±0,34 в 1 группе, 7,24±0,41 во 2 группе (таблица 1).

Средняя скорость саливации у обследованных детей с подтвержденным диагнозом целиакия в начале исследования составила в 1 группе 0,11 ±0,02мл/мин, во 2 группе 0,13±0,01мл/мин. Через 6 месяцев этот показатель составил 0,12±0,01мл/мин в 1 группе, 0,21±0,02мл/мин во 2 группе (таблица 1).

Минерализующий потенциал слюны в начале исследования в группе 1 составил 1,31 ± 0,01 балла, в группе 2 этот показатель составил 1,31 ± 0,01 балла. Через 6 месяцев этот показатель составил 1,45 ± 0,02 балла в группе 1, 1,97 ± 0,01 балла в группе 2 (таблица 1).

Индекс гигиены у обследованных детей с подтвержденным диагнозом целиакия в начале исследования составил 74,37 ± 4,78 % в группе 1, 70,15 ± 3,42 % во 2 группе. Через 6 месяцев этот показатель составил 69,28 ± 4,61 % в группе 1, 47,19 ± 3,21 % в группе 2 (таблица 1).

Средние значение, полученное при проведении теста структурно-функциональной резистентности эмали у детей с подтвержденным диагнозом целиакия, составило в 1 группе 6,92±0,41 балла, во 2 группе 6,91±0,42 балла. Через 6 месяцев этот показатель составил 6,54 ± 0,41 балла в группе 1, 6,17 ± 0,38 балла в группе 2 (таблица 1).

Проведенные нами исследования показывают наличие высокого риска развития кариеса у детей с целиакией, особенно при несоблюдении безглютеновой диеты. Заявляемый способ гигиены полости рта у детей с подтвержденным диагнозом целиакия существенно снижает показатели кариесогенной ситуации в полости рта, тем самым снижая риск развития кариеса в полости рта у данной категории пациентов.

Изобретение относится к области медицины, а именно детской стоматологии и может быть использовано для индивидуальной гигиены полости рта у детей с подтвержденным диагназом целиакия. Предлагается средство индивидуальной гигиены полости рта для детей с подтвержденным диагнозом целиакия со следующим составом, мас.%: гидрокарбонаты 0,12-0,15; сульфаты (SO₄^2-) 0,08-0,1; хлориды Cl^- 0,025-0,034; кальций Ca²⁺ 0,025-0,035; магний Mg²⁺ 0,0045-0,0055; натрий+калий (Na⁺+K⁺) 0,06-0,08; кремниевая кислота H₂SiO₃ 0,003-0,0045, эфирное масло корицы 0,0001-0,0002, эфирное масло апельсина 0,0001-0,0002, вода – остальное. Предлагается также способ индивидуальной гигиены полости рта для детей с подтвержденным диагнозом целиакия с использованием приведенного выше средства и характеризующийся тем, что орошение полости рта осуществляют после каждого приема пищи. Технический результат: повышение эффективности индивидуальной гигиены полости рта для детей с подтвержденным диагнозом целиалкия по сравнению со стандартным способом гигиены полости рта путем чистки зубов щеткой с зубной пастой. 2 н.п. ф-лы, 1 табл., 2 пр.

1. Средство индивидуальной гигиены полости рта для детей с подтвержденным диагнозом целиакия, включающее воду, гидрокарбонаты, магний, натрий и калий, отличающееся тем, что дополнительно содержит сульфаты, хлориды, кальций, эфирное масло корицы и эфирное масло апельсина при следующем соотношении компонентов, мас.%:

гидрокарбонаты 0,12-0,15 сульфаты (SO₄^2-) 0,08-0,1 хлориды Cl^- 0,025-0,034 кальций Ca²⁺ 0,025-0,035 магний Mg²⁺ 0,0045-0,0055 натрий+калий (Na⁺+K⁺) 0,06-0,08 кремниевая кислота H₂SiO₃ 0,003-0,0045 эфирное масло корицы 0,0001-0,0002 эфирное масло апельсина 0,0001-0,0002 вода остальное

2. Способ индивидуальной гигиены полости рта для детей с подтвержденным диагнозом целиакия с использованием средства по п. 1, характеризующийся тем, что орошение полости рта осуществляют после каждого приема пищи.