Общесистемный способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений радикальной гистерэктомии у больных раком тела матки Российский патент 2023 года по МПК A61N2/00 A61N5/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, хирургии, физической и реабилитационной медицине, медицинской реабилитации больных раком тела матки.

Применение способа возможно в стационарных условиях онкологических учреждений, в которых проводится хирургическое лечение больных раком тела матки.

Рак тела матки (РТМ) в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями в РФ занимает у женщин 3-е ранговое место - 7,7% с стандартизованным показателем прироста за последние 10 лет на 23,54% [1]. При РТМ на первом этапе ведущим методом лечения является хирургическое вмешательство, выполняемое в объеме радикальной гистерэктомии. Частота ее ранних послеоперационных осложнений колеблется от 5-20% до 70%, причем в подавляющем большинстве случаев отмечаются гнойно-воспалительные осложнения (в 6-11-18-27,6%) [2, 3, 4]. К ним относятся нагноение послеоперационной раны передней брюшной стенки с вовлечением кожи/подкожно-жировой клетчатки, апоневроза или мышечного слоя, воспалительный инфильтрат или абсцесс культи влагалища, брюшной полости, инфекции мочевыводящих путей, перитонит.

Указанные ранние раневые осложнения истощают больных, увеличивают длительность и экономические затраты на стационарное лечение, послеоперационную летальность, зачастую требуют повторных оперативных вмешательств. Не менее важным для онкологических больных является и то, что развитие осложнений отодвигает сроки начала и нарушает план адьювантного противоопухолевого лечения, что ухудшает отдаленные результаты.

Поддержание операционной раны в стерильном состоянии при экстирпации матки у больных раком тела матки практически невозможно, ее смешанная аэробно-анаэробная микробная контаминация неизбежна даже при идеальном соблюдении правил асептики и антисептики [4]. Поэтому общепринятым известным методом профилактики гнойно-воспалительных осложнений радикальной гистерэктомии, которая по формальным признакам считается «условно чистой» операцией, у больных раком тела матки являются антибактериальные лекарственные препараты, которые способствуют эрадикации возбудителя и вводятся внутривенно, внутримышечно [4, 5] или в мягкие ткани операционной раны [6].

Как показали исследования, в развитии осложнений также имеют значение механизмы иммуносупрессии. У онкогинекологической больной, с первоначально имеющейся иммуносупрессией, она усугубляется в послеоперационном периоде. Переход микробной контаминации послеоперационной раны в ее инфицирование определяется уровнем неспецифической, специфической иммунологической резистентности и естественных защитных сил организма. Учитывая эти данные, некоторые авторы рекомендуют дополнительно с антибиотикопрофилактикой применять различные синтетические или химически чистые иммуномодулирующие препараты (иммуномодуляторы) [7, 8, 9, 10].

Данный способ фармакотерапии обладает следующими недостатками:

1. недостаточная эффективность по снижению числа гнойно-воспалительных осложнений,

2. увеличение лекарственной нагрузки на организм онкологической больной,

3. необходимость использовать препараты, проявляющие активность в отношении полимикробного спектра,

4. сложности при подборе видов препаратов и схем антибиотикопрофилактики в связи со снижением чувствительности возбудителей инфекционных осложнений к антибактериальным препаратам различных групп,

5. формирование антибиотико-резистентных вариантов микроорганизмов,

6. развитие антибиотико-индуцированного дисбактериоза, снижение иммунологической реактивности организма больной,

7. повышение риска кровотечений, аллергических реакций, токсического поражения органов,

8. существенная материальная нагрузка на учреждение здравоохранения.

Указанные недостатки приводят к необходимости поиска новых путей решения проблемы с включением немедикаментозного метода физической терапии, обладающим общесистемностью воздействия на неспецифические адаптационные реакции, усиливающим иммунологическую реактивность, резистентность, повышающим естественные защитные силы организма.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому изобретению являются способы лечения больных, перенесших гинекологические операции по поводу миомы матки.

Предложенный [11] способ заключается в использовании на фоне комплексного медикаментозного лечения (обезболивание, антибактериальная, инфузионно-трансфузионная, дезинтоксикационная и витаминотерапия) общей магнитотерапии (ОМТ) - равномерно вращающееся вокруг продольной оси больной магнитное поле с максимальной индукцией 3 мТл и частотой 50-150 Гц. Курс ОМТ состоял из 10 процедур, 3 процедуры проводили в предоперационном периоде и 7 процедур, начиная с 3-х суток после хирургического вмешательства. Авторами была отмечена только способность ОМТ поддерживать стабильность показателей клеточного звена иммунитета.

Данный способ обладает следующими недостатками:

1. проведение процедур ОМТ в предоперационном периоде, что исключено для больных раком тела матки,

2. начало процедур ОМТ с третьих суток послеоперационного периода, когда уже велик риск развития воспалительных процессов,

3. недостаточная эффективность по снижению числа гнойно-воспалительных осложнений,

4. увеличение медикаментозной нагрузки на организм онкологической больной.

Способ, предложенный [12], заключается в комплексном применении общей магнитотерапии и местной селективной импульсной электростимуляции токами низкой частоты от аппарата «Лимфавижин» («Физиомед Электромедицин», Германия). Общую магнитотерапию проводили на магнитотерапевтической низкочастотной установке УМТВП -Мадин» («Магнитотурботрон» «ЭОЛ»). Лечение начинали со 2-х суток после операции, использовали следующие параметры: частота 100 Гц, синусоидальная форма поля, магнитная индукция 35 Эрстед (3,5 мТл), длительность подъема и спада магнитного поля по 25 секунд, всего 18 циклов, длительность процедуры 15 минут, на курс 10 ежедневных процедур. Оценку клинической эффективности способа авторы проводили на основании снижения выраженности психоэмоционального, болевого, нейровегетативного, астенического синдромов, а также восстановления у больных менструальной функции, частоте встречаемости дисфункции яичников, меноррагии, запоров, альгодисменореи, болезненного мочеиспускания, межменструальных мажущих выделений. Общая клиническая эффективность данного комплексного способа лечения была выше на 22,8% по сравнению с таковой у контрольной группы больных. Что касается развития и течения ранних гнойно-воспалительных осложнений, то авторами не проведен подобный анализ.

Данный способ обладает следующими недостатками:

1. начало процедур ОМТ и электротерапии со вторых суток послеоперационного периода, т.е. в разгар катаболической фазы, когда интенсивность метаболических процессов обеспечивается в основном за счет внутренних резервов организма и проявляются изменения, являющиеся следствием операционной травмы,

2. комплексное применение ОМТ с местной селективной импульсной электростимуляцией,

3. курс комплексного лечения на протяжении 10 дней,

4. неизвестная эффективность по снижению числа ранних гнойно-воспалительных осложнений.

В литературе не описано ни одного исследования, посвященного общей (общесистемной) магнитотерапии при профилактике гнойно-воспалительных осложнений радикальной гистерэктомии у больных раком тела матки. В онкологии ОМТ в ряде работ используется только в схемах химиолучевого лечения больных со злокачественными опухолями молочной железы, почки, желудка, слизистой оболочки полости рта и ротоглотки [13, 14].

Технический результат предлагаемого решения заключается в повышении эффективности профилактики гнойно-воспалительных осложнений радикальной гистерэктомии у больных раком тела матки: заживлении раны первичным натяжением, уменьшении частоты возникновения ранних послеоперационных осложнений и, как следствие, сокращении длительности госпитализации.

Указанный технический результат достигается за счет того, что, также как и в известном способе, больным раком тела матки проводят антибиотикопрофилактику. Особенность заявляемого способа заключается в том, что дополнительно в раннем послеоперационном периоде больным проводят общую (общесистемную) магнитотерапию.

Способ осуществляют следующим образом. Первую дозу антибиотика широкого спектра действия вводят больной за 30-60 минут до начала операции и продолжают его введение в течение 1-2 суток. Дополнительно с первых послеоперационных суток больную укладывают, сняв с нее все металлосодержащие предметы, на кушетку аппарата УМТИ-ЗФ «Колибри-эксперт» (Установка МагнитоТерапевтическая бегущим магнитным полем Импульсная трехфазная, ООО НПФ «ММЦ «МАДИН», Россия). На блоке управления аппарата устанавливают параметры процедуры и включают аппарат. Параметры процедуры следующие: низкочастотное импульсное бегущее магнитное поле с частотой воздействия 100 Гц, в режиме 3 (с изменяющимся направлением движения магнитного поля по 1-2-3 соленоидам «прямое-обратное-прямое») и конфигурации расположения соленоидов «цилиндр», с величиной магнитной индукции 80% от максимального значения 3,5 мТл, временем воздействия 25 минут, ежедневно, на курс 6 процедур.

Клинический пример осуществления способа.

Больная С, 43 лет. Диагноз: Рак тела матки T2N0M0. Отсутствие сопутствующих соматических заболеваний. Полученное от больной информированное согласие на проведение медицинской реабилитации. Больная прошла курс профилактики по предложенному способу. Способ заключался в следующем. За 30 минут до начала абдоминальной радикальной гистерэктомии (экстирпации матки лапаротомным доступом) больной была внутривенно струйно введена первая доза препарата из группы защищенных пенициллинов - Амоксициллин/клавуланат 1,2 г и далее внутримышечно 1,2 г 3 раза в сутки в течение 2 суток. В первые послеоперационные сутки больной была начата общая магнитотерапия с помощью аппарата УМТИ-ЗФ «Колибри-эксперт» (ООО НПФ «ММЦ «МАДИН», Россия). Параметры процедуры были следующие: низкочастотное импульсное бегущее магнитное поле с частотой воздействия 100 Гц, в режиме 3 (с изменяющимся направлением движения магнитного поля по 1-2-3 соленоидам «прямое-обратное-прямое») и конфигурации расположения соленоидов «цилиндр», с величиной магнитной индукции 80% от максимального значения 3,5 мТл, временем воздействия 25 минут.Процедуры проводили больной ежедневно, общим количеством 6 процедур. При проведении процедур нежелательные побочные эффекты отсутствовали. У больной было отмечено купирование болевого синдрома на 3 сутки, нормализация температуры тела, измеренной в подмышечной впадине, - на 2 сутки. Местная температура в области послеоперационного рубца на 5 сутки была одинаковой со здоровой кожей. Рана передней брюшной стенки зажила первичным натяжением. Признаки абсцесса малого таза отсутствовали, что было подтверждено ультразвуковым исследованием. В связи с отсутствием ранних раневых осложнений длительность госпитализации составила 6 дней.

Способ апробирован у 28 больных эндометриальным раком тела матки I-II стадий, перенесшим радикальную гистерэктомию тип А или В лапаротомным или лапароскопическим доступом, без неоадьювантной терапии. При этом был подтвержден вышеизложенный технический результат. Гладкое послеоперационное течение было у 27 больных, а у 1 (3,5%) больной, страдающей сахарным диабетом, возник воспалительный инфильтрат послеоперационной раны передней брюшной стенки с вовлечением кожи. Таким образом, частота возникновения ранних послеоперационных осложнений (без развития глубоких инцизионных и органо-пространственных инфекций) сократилась как минимум в 2 раза (3,5% против 6-27,6% с учетом исторического контроля).

Использование данного изобретения в медицинской практике позволяет улучшить клиническое течение послеоперационного периода, процессы заживления раны, снизить частоту возникновения ранних гнойно-воспалительных осложнений радикальной гистерэктомии за счет общесистемности воздействия на компенсаторно-приспособительные механизмы организма больной раком тела матки.

Литература

1. Злокачественные новообразования в России в 2019 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. - М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020. - 252 с.

2. Дунаева Е.А., Новикова Е.Г., Бойко А.В., Демидова Л.В., Телеус Т.А. Осложнения хирургического лечения у больных раком тела матки I стадии. Онкохирургия, 2012. - Т.4. - №1. - С. 38-45.

3. Щукина Н.А., Буянова С.Н. Гнойно-септические осложнения после гинекологических операций. Медицинский алфавит. 2017. - Т.1. - №3. - С. 20-25.

4. Дмитриева Н.В., Петухова И.Н. Лечение и профилактика инфекционных осложнений при расширенных комбинированных операциях у онкогинекологических больных. РМЖ. - 2003. - №18. - С. 1032.

5. Способ лечения гнойно-воспалительных заболеваний брюшной полости. Патент RU 2039557.

6. Способ антибиотикопрофилактики в периоперационном периоде послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений. Патент RU 2746366.

7. Архипова В.И. Опыт применения иммуномодулятора галавита в профилактике гнойно-септических осложнений после операции гистерэктомии лапаротомическим доступом. Терра Медика. 2004. - №3. - С. 30-31.

8. Черноусов Ф.А, Винницкий Л.И. Профилактика послеоперационных осложнений с применением иммуномодулятора галавита: мета-анализ исследований. Consilium Medicum. Хирургия. 2012. - №2. - С. 25-31.

9. Зинченко С.В. Иммуномодуляторы в комплексной терапии онкологических больных (обзор литературы). Поволжский онкологический вестник. 2014. - №1. - С. 57-64.

10. Способ профилактики послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений. Патент RU 2286167.

11. Чандра-Д'Мелло Р. Общая магнитотерапия - возможности коррекции клеточного звена иммунитета при воспалительной гинекологической патологии и у пациенток, перенесших гинекологические операции. Медицинский альманах. 2011. - Т. 19.- №6. - С. 123-126.

12. Муравлев A.M. Современные подходы к ранней реабилитации пациенток после миоэктомии. Автореферат диссертации на соискание ученой степени канд. мед. наук. - М., 2021. - 25 с.

13. Грушина Т.И. Злокачественные опухоли и физиотерапия. Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры. 2013. - Т. 90. - №1.- С. 70-79.

14. Применение общей магнитотерапии в клинической практике: учебное пособие / А.Г. Куликов, О.В. Ярустовская, М.Ю. Герасименко, Е.В. Кузовлева, Т.Н. Зайцева, Д.Д. Воронина, М.Г. Лутошкина, И.С. Евстигнеева. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования». - М.: ФГБОУ ДПО РМАНПО, 2017. - 41 с.

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, хирургии, физической и реабилитационной медицине, медицинской реабилитации больных раком тела матки, и касается профилактики гнойно-воспалительных осложнений радикальной гистерэктомии. С первых послеоперационных суток осуществляют общее воздействие на организм больной низкочастотным импульсным бегущим магнитным полем с частотой воздействия 100 Гц с изменяющимся направлением движения магнитного поля по соленоидам «прямое-обратное-прямое». При этом используется конфигурация расположения соленоидов «цилиндр», с величиной магнитной индукции 80% от максимального значения 3,5 мТл. Время воздействия составляет 25 минут, ежедневно, на курс лечения 6 процедур. Способ обеспечивает повышение эффективности профилактики гнойно-воспалительных осложнений радикальной гистерэктомии у больных раком тела матки: заживление раны первичным натяжением, уменьшение частоты возникновения ранних послеоперационных осложнений и, как следствие, сокращение длительности госпитализации. 1 пр.

Способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений радикальной гистерэктомии у больных раком тела матки, включающий введение антибактериальных лекарственных препаратов, отличающийся тем, что дополнительно с первых послеоперационных суток осуществляют общее воздействие на организм больной аппаратом УМТИ-ЗФ «Колибри-эксперт» низкочастотным импульсным бегущим магнитным полем с частотой воздействия 100 Гц, с изменяющимся направлением движения магнитного поля по соленоидам «прямое-обратное-прямое» и в конфигурации расположения соленоидов «цилиндр», с величиной магнитной индукции 80% от максимального значения 3,5 мТл, временем воздействия 25 минут, ежедневно, на курс лечения 6 процедур.