Способ определения степени воспаления при конъюнктивите Российский патент 2023 года по МПК A61B3/00 

Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для определения степени воспаления при конъюнктивите.

Одним из основных проявлений воспалительного процесса является гиперемия. Гиперемия конъюнктивы может быть обусловлена широким спектром этиологических факторов, включая инфекционные и неинфекционные процессы. Гиперемия является проявлением патологической вазодилятации в микроциркуляторном русле конъюнктивальной ткани [Singh RB, Liu L, Anchouche S, Yung A, Mittal SK, Blanco T, Dohlman TH, Yin J, Dana R. Ocular redness - I: Etiology, pathogenesis, and assessment of conjunctival hyperemia. Ocul Surf. 2021 Jul; 21:134-144. doi: 10.1016/j.jtos.2021.05.003]. Особенность конъюнктивы заключается в том, что она представляет собой полупрозрачную ткань, что позволяет визуализировать изменения ее кровообращения. С точки зрения клинических наблюдений это играет важную роль, так как данные изменения проявляются в виде жалоб на покраснение глаз и сигнализирует о развитии воспалительного процесса. Следовательно, гиперемия конъюнктивы является важным клиническим диагностическим критерием, определяющим необходимость проведения терапии [Singh RB, Liu L, Yung A, Anchouche S, Mittal SK, Blanco T, Dohlman TH, Yin J, Dana R. Ocular redness - II: Progress in development of therapeutics for the management of conjunctival hyperemia. Ocul Surf. 2021 Jul; 21:66-77. doi: 10.1016/j.jtos.2021.05.004].

Попытки визуализировать гиперемию бульбарной конъюнктивы при применении различных неинвазивных устройств предпринимались еще 20 лет назад, в частности при использовании специально адаптированных для этой цели компьютерных программ, позволяющих количественно оценивать кровеносные сосуды [Fieguth Р, Simpson Т. Automated measurement of bulbar redness. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Feb; 43(2):340-7]. Кроме того, для оценки гиперемии бульбарной гиперемии использовали фотометрические методы. В частности, в исследовании, направленном на изучение гиперемии у пациентов, которые носили гидрогелиевые контактные линзы, применяли фотометр Spectrascan650 компании Photo Research при фиксированном освещении. Исследование показало, что данный метод измерения бульбарной гиперемии обладает большим потенциалом для замены субъективных оценочных шкал, особенно в многоцентровых исследованиях, которые отражаю вариабельность результатов [Sorbara L, Simpson Т, Duench S, Schulze M, Fonn D. Comparison of an objective method of measuring bulbar redness to the use of traditional grading scales. Cont Lens Anterior Eye. 2007 Mar; 30(1):53-9. doi: 10.1016/j.clae.2006.12.003].

Дальнейшие разработки представили возможность оценивать гиперемию конъюнктивы при использовании кератотопографа, оснащенного специальным программным обеспечением, что позволило сканировать сосуды конъюнктивы и перевести их в цифровые показатели [Wu S, Hong J, Tian L, Cui X, Sun X, Xu J. Assessment of Bulbar Redness with a Newly Developed Keratograph. Optom Vis Sci. 2015 Aug; 92(8):892-9. doi: 10.1097/ОРХ.0000000000000643]. Данный способ применяли, в частности, для выявления различий между гиперемией у пациентов с синдромом сухого глаза (ССГ) и без него. Авторы пришли к выводу, что несмотря на то, что как субъективные, так и объективные методы обследований были чувствительны к выявлению гиперемии, статистически значимые различия показателей у пациентов с ССГ и контрольной группой были обнаружены только при применении субъективной шкалы.

Большой интерес представляет возможность оценки не только гиперемии бульбарной конъюнктивы, но и проведения количественного анализа диаметра конъюнктивальных сосудов, скорости кровотока, а также создания карт, отражающих состояние микрососудистой перфузии. Вышеуказанные показатели можно получать при проведении функциональной биомикроскопии на щелевой лампе (FSLB), оснащенной цифровой камерой [Shu X, Wang J, Hu L. A review of functional slit lamp biomicroscopy. Eye Vis (bond). 2019 May 21; 6:15. doi: 10.1186/s40662-019-0140-7]. Известен способ определения степени выраженности гиперемии конъюнктивы при проведении биомикроскопии на щелевой лампе на основе оценки площади кровеносных сосудов, которые они занимают по отношению к остальной площади бульбарной конъюнктивы [Yoneda Т, Sumi Т, Hoshikawa Y, Kobayashi М, Fukushima A. Hyperemia Analysis Software for Assessment of Conjunctival Hyperemia Severity. Curr Eye Res. 2019 Apr; 44(4):376-380. doi: 10.1080/02713683.2018.1554153]. Однако способ позволяет оценивать гиперимию бульбарной конъюнктивы, в то время как изменения именно тарзальной конъюнктивы являются важным диагностическим критерием при анализе воспалительного процесса передней поверхности глаза. Данный способ принят за ближайший аналог.

Задачей изобретения является создание способа определения гиперемии бульбарной и тарзальной конъюнктивы как маркера воспалительного процесса передней поверхности глаза на количественном уровне.

Техническим результатом изобретения является возможность выбора адекватной терапевтической тактики при коррекции воспалительного процесса конъюнктивы.

Технический результат достигается за счет объективной количественной оценки гиперемии бульбарной и тарзальной конъюнктивы с помощью биомикроскопии на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350.

Нами было проведено исследование по биомикроскопии с использованием щелевой лампы MediWorks Dixion S 350, оснащенной программой, которая позволяет оценить гиперемию конъюнктивы глаза в процентах. На первом этапе исследования у пациентов основной группы при проведении биомикроскопии определяли степень выраженности гиперемии в баллах (слабая, средняя, выраженная, тяжелая) [Трубилин В.Н., Полунина Е.Г., Кожухов А.А., Куренков В.В., Морева Н.В., Трубилин А.В., Чиненова К.В. Дифференциально-диагностические показатели для назначения нестероидной противовоспалительной терапии в лечении синдрома красного глаза на этапе первичного амбулаторно-поликлинического приема. Офтальмология. 2023;20(2):332-340. https://doi.org/10.18008/1816-5095-2023-2-332-340]. Утех же пациентов определяли индекс гиперемии в % по данным, полученным при фиксации изображения на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350. Далее, при сопоставлении данных, полученных при применении двух этих методик, определяли максимальный показатель индекса гиперемии, соответствующий каждой степени гиперемии по данным биомикроскопии. Это позволило классифицировать степень выраженности гиперемии (слабая, средняя, выраженная, тяжелая) в количественном выражении зависимости от величины индекса гиперемии, полученного при фиксации изображения на щелевой лампе. Однако оценка степени гиперемии в баллах является достаточно субъективной и зависит, в частности, от опыта врача.

Анализ, базирующийся на сравнении показателей интенсивности гиперемии по данным биомикроскопии (баллы) и индекса гиперемии по данными инструментального исследования на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350 (%), позволил разработать способ определения степени воспаления при конъюнктивите по степени выраженности гиперемии при конъюнктивите:

Для определения уровня точности предложенного способа проведен сравнительный анализ, позволяющий в процентном соотношении определить совпадение показателей между данными, полученными при обследовании пациентов. Установлено, что процент совпадения данных в группе со слабой степенью выраженности гиперемии составил 92,9%, со средней - 94,7%, с выраженной - 92, 9% и с тяжелой - 83,3% Полученные данные свидетельствуют о высокой диагностической точности разработанного способа определения степени выраженности гиперемии при конъюнктивите. Разработанный способ позволяет объективно установить степень выраженности воспаления, что дает возможность рационально подходить к выбору медикаментозной терапии. Так, проведенные ранее исследования свидетельствуют о том, что не всегда оправданно используется большой объем медикаментозной терапии, в частности, при лечении конъюнктивитов слабой и средней степени выраженности, что может не только увеличить риск развития токсико-аллергических реакций, но и стать причиной возникновения признаков синдрома сухого глаза в отдаленном периоде на фоне уже купированного воспалительного процесса [Трубилин ВН, Полунина ЕГ, Кожухов АА, Куренков ВВ, Морева НВ, Трубилин АВ, Чиненова КВ. Дифференциально-диагностические показатели для назначения нестероидной противовоспалительной терапии в лечении синдрома красного глаза на этапе первичного амбулаторно-поликлинического приема. Офтальмология. 2023;20(2):332-340]. По данным различных научных исследований, назначение медикаментозной терапии при лечении конъюнктивита должно зависеть от степени выраженности признаков воспаления, таких как интенсивность и характер жалоб, отек, гиперемия [Rigoli L, Briuglia S, Caimmi S, Ferrau V, Gallizzi R, Leonardi S, La Rosa M, Salpietro C. Gene-environment interaction in childhood asthma. Int J Immunopathol Pharmacol. 2011 Oct; 24(4 Suppl):41-7. doi: 10.1177/03946320110240S409; Трубилин ВН, Полунина ЕГ, Кожухов АА, Куренков ВВ, Морева НВ, Трубилин АВ, Чиненова КВ. Дифференциально-диагностические показатели для назначения нестероидной противовоспалительной терапии в лечении синдрома красного глаза на этапе первичного амбулаторно-поликлинического приема. Офтальмология. 2023;20(2):332-340]. Учитывая тот факт, что гиперемия является одним из ключевых признаков воспаления, который влияет на выбор лекарственных средств, частоту и длительность их применения, важно получать объективные данные, касающиеся степени ее выраженности при обследовании пациентов, что и позволяет реализовать предложенный способ.

Способ осуществляют следующим образом.

У пациента с конъюнктивитом проводят биомикроскопию бульбарной и тарзальной конъюнктивы на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350. Определяют индекс гиперемии. При величине индекса гиперемии 16-22% определяют слабую степень воспаления, 23-32% - среднюю, 33-39% - выраженную, 40-100% - тяжелую степень воспаления.

Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Клинический пример 1. Пациент К. 23 года.

Жалобы - на покраснение левого глаза, данные жалобы возникли 2 дня назад.

При осмотре: провели биомикроскопию бульбарной и тарзальной конъюнктивы на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350 с определением индекса гиперемии.

Индекс гиперемии - OD=19,5% - слабая степень воспаления, OS=36,0% - выраженная степень воспаления.

Диагноз: OU - конъюнктивит неясной этиологии.

Лечение проведено в соответствии со степенью воспаления:

Инсталляции в левый глаз:

• Противоаллергический препарат 7 дней 2 раза вдень 1-2 капли

• Противовирусный препарат 7 дней 1-2 капли 5 раз в день

• Инсталляции в правый глаз: противоаллергический препарат 7 дней 2 раза вдень 1-2 капли.

Визит 2. Контрольный осмотр через 7 дней.

Жалобы: сохраняются жалобы на незначительное ощущение дискомфорта на OS.

Биомикроскопия OU: веки спокойны, конъюнктива - незначительная гиперемия, в остальных отделах без особенностей. Отделяемого нет.

Данные обследования на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350: OD=16,0%, OS=22,0%, что соответствует слабой степени воспаления.

Рекомендовано: 1. Слезозаместительная терапия без консервантов при возникновении ощущения дискомфорта (не более 3-4 раза в сутки). 2. Гигиена век.

Выводы: данные, полученные при применении предложенного способа оценки степени выраженности воспаления конъюнктивы, позволили дифференцированно подойти к выбору лекарственной терапии, что обусловило эффективность лечения при отсутствии побочных эффектов.

Клинический пример 2.

Визит 1.

В клинику обратилась пациентка 35 лет, с жалобами на покраснение глаз, ощущение жжения, боли в глазах.

Анамнез: Данные жалобы беспокоят в течение последних 2-х дней, возникли на после процедуры окрашивания ресниц. Лечение не получала.

Биомикроскопия OU: веки - закупорка протоков мейбомиевых желез, конъюнктива - выраженный отек и гиперемия бульбарной и тарзальной конъюнктивы в остальных отделах без особенностей. Отделяемое - слизистое.

Данные обследования на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350: OD=99,2%, OS=58,1%, сто соответствует тяжелой степени воспаления,

Диагноз: OU - острый токсико-аллергический конъюнктивит Лечение:

Инсталляции в оба глаза:

• Дексаметазон 5 дней 2 раза вдень 1-2 капли

• Антисептик 5 дней 1-2 капли 2 раза в день

Визит 2. Контрольный осмотр через 5 дней.

Жалобы: отмечает субъективное улучшение состояния, сохраняются жалобы на незначительное ощущение дискомфорта.

Биомикроскопия OU: веки спокойны, конъюнктива - незначительный отек, гиперемия, в остальных отделах без особенностей. Отделяемого нет.

Данные обследования на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350: OD=23,0%, OS=27,1%, что соответствует средней степени воспаления.

Рекомендовано: 1. Слезозаместительная терапия без консервантов при возникновении ощущения дискомфорта (не более 3-4 раза в сутки).

Визит 3. Жалоб со стороны органа зрения не предъявляет, при биомикроскопии признаки воспалительного процесса отсутствуют.

Выводы - полученные в ходе обследования объективные данные, касающиеся степени выраженности воспаления конъюнктивы, позволили определить адекватный объем медикаментозной терапии при тяжелой степени воспаления, включающий применение гормональной терапии.

Клинический пример 3.

Визит 1.

В клинику обратился пациент 47 лет, с жалобами на покраснение глаз, ощущение дискомфорта в глазах.

Анамнез: Данные жалобы возникли накануне вечером, на фоне простуды.

Биомикроскопия OU: веки - без особенностей, конъюнктива - выраженный отек и гиперемия бульбарной и тарзальной конъюнктивы, в остальных отделах без особенностей. Отделяемого нет.

Данные обследования на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350: OD=40,0% - тяжелая степень гиперемии; OS=39,0%, что соответствует выраженной степени воспаления.

Диагноз: OU - острый конъюнктивит Лечение:

Инсталляции в оба глаза:

• Противоаллергический препарат 5 дней 2 раза вдень 1 -2 капли

• Антибиотик 5 дней 1 -2 капли 2 раза в день

Визит 2. Контрольный осмотр через 5 дней.

Жалобы: отмечает субъективное улучшение состояния, сохраняются жалобы на ощущение дискомфорта.

Биомикроскопия OU: веки спокойны, конъюнктива - гиперемия бульбарной и тарзальной конъюнктивы, в остальных отделах без особенностей. Отделяемого нет.

Данные обследования на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350: OD=33,0%, OS=32,0%, что соответствует выраженной и средней степени воспаления.

Рекомендовано: учитывая отсутствие отделяемого из глаз и наличие положительной динамики на фоне применения антибиотика по данным показателя гиперемии, рекомендовано отменить антибактериальный препарат и продолжить инсталляции в оба глаза противоаллергического препарата в течение 5 дней.

Таким образом, способ объективной количественной оценки степени воспаления при конъюнктивите позволяет выбрать адекватную тактику лечения для исключения риска осложнений при применении препаратов, обладающих побочными эффектами, в том числе, синдрома сухого глаза.

Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для определения степени воспаления при конъюнктивите. У пациента с конъюнктивитом проводят биомикроскопию бульбарной и тарзальной конъюнктивы на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350. Определяют индекс гиперемии. При величине индекса гиперемии 16-22% определяют слабую степень воспаления, 23-32% - среднюю, 33-39% - выраженную, 40-100% - тяжелую степень воспаления. Изобретение обеспечивает возможность выбора адекватной терапевтической тактики при коррекции воспалительного процесса конъюнктивы. 1 табл., 3 пр.

Способ определения степени воспаления при конъюнктивите, включающий проведение биомикроскопии, отличающийся тем, что проводят биомикроскопию бульбарной и тарзальной конъюнктивы на щелевой лампе MediWorks Dixion S 350 с определением индекса гиперемии и при его величине 16-22% определяют слабую степень воспаления, 23-32% - среднюю, 33-39% - выраженную, 40-100% - тяжелую степень воспаления при конъюнктивите.