СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ АТРОФИИ АЛЬВЕОЛЯРНОЙ КОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АЛЬГИНАТНОГО МАТЕРИАЛА ЛИТАР Российский патент 2023 года по МПК A61C7/00 A61K31/136 A61P1/02 A61N5/67 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии и может быть использовано для профилактики атрофии альвеолярной кости непосредственно после удаления зуба и подготовке тканей протезного ложа к протезированию.

Доклинические и клинические исследования продемонстрировали, что атрофия альвеолярной кости после удаления является необратимым процессом, который включает как горизонтальное, так и вертикальное уменьшение объема лунки зуба. Атрофия альвеолярной кости может оказать значительное влияние на восстановление утраченных зубов, особенно, когда планируется реставрация на имплантатах. Сохранение объема альвеолы путем заполнения лунки удаленного зуба различными материалами появилось в середине 1980-х годов. Использование данного подхода было обосновано представлением о том, что “заполнение” пространства альвеолы биоматериалом будет имитировать “эффект удержания корня”, способствующий сохранению кости, что впоследствии облегчит установку внутрикостного имплантата за счет уменьшения необходимости дополнительных костных пластик. Этот подход с годами приобрел популярность благодаря своей концептуальной привлекательности и технической простоте.

Известен способ подготовки тканей протезного ложа к протезированию после удаления зуба (патент RU 2662551, А61С13/00, 26.07.2018), заключающийся в минимальном отслоении слизисто-надкостничного лоскута, атравматичном удаление зуба, заполнении лунки удаленного корня деминерализованным костезамещающим спонгиозным материалом «Лиопласт», перекрывании области аугоментации коллагеновой резорбируемой мембраной «Коллост», сведении краев ран и ушивании. После полной эпителизации раны авторы в лунку удаленного зуба вводят аутоплазму, обогащенную тромбоцитами и факторами роста, из расчета на одну лунку 0,5-0,7 мл. Вводят на 45 сутки под слизистую оболочку в области удаленного зуба препарат коллагенового материала «Коллост» в виде 7% геля из расчета 0,1-0,2 мл на 1 см² слизистой оболочки протезного ложа.

Недостатками способа являются то, что отслоение слизисто-надкостничного лоскута провоцирует дальнейшую атрофию. Применение аллогенного материала «Лиопласт» связанно с риском переноса инфекции от организма донора при некачественной обработке материала. При удалении моляров большая площадь контакта коллагеновой мембраны и среды полости рта может спровоцировать инфицирование коллагеновой мембраны и костного материала, что сведет к минимуму эффект от предполагаемой процедуры.

Известен способ восстановления зубоальвеолярного комплекса с немедленной дентальной имплантацией с использованием навигационного хирургического шаблона и материала «ЛитАр» (патент RU 2770199, А61С8/00, 15.04.2022), заключающийся в малотравматичном удалении зуба, установке навигационного хирургического шаблона, препарировании ложа под имплантат и его фиксации в кости. Пространство между имплантатом и вестибулярной стенкой заполняют материалом «ЛитАр», устанавливают свободный соединительно-тканный аутотрансплантата и временную ортопедическую конструкцию.

Недостатком известного способа является высокий риск некроза аутотрансплантата. Также следует отметить, что данная методика применима исключительно при одномоментной имплантации. Без временной ортопедической конструкции на титановом имплантате материал «ЛитАр» будет подвержен контакту со слюной, что приведет к снижению эффективности материала.

Известен способ лечения альвеолита (патент RU 2412709, А61К31/7028, 27.02.2011), заключающийся в местном обезболивании, медикаментозной и механической обработке лунки удаленного зуба, заполнение на 2/3 объема альвеолы смесью из остеопластического материала «Биальгин» с размером гранул 1 мм с 30% гелем линкомицина гидрохлорида в соотношении 1:2, затем прикрывают биорезорбируемой мембраной «Коллост» с трапециевидным слизисто-надкостничным лоскутом, выкроенным по переходной складке со стороны щеки, основанием обращенным к щечной стенке лунки удаленного зуба таким образом, чтобы края лоскута на 2 мм перекрывали мембрану.

Недостатком данного способа является необходимость создания трапециевидного разреза, что увеличивает травматичность проводимой операции и увеличивает вероятность резорбции вестибулярной части альвеолы удаляемого зуба. Также небезопасно использовать подобный способ после удаления нижних премоляров 45 и 35 из-за возможного повреждения нижнечелюстного нерва.

Известен способ консервации лунки зуба альгинатным материалом «ЛитАр» с ионами серебра при хроническом воспалении (Литвинов, С. Д. Применение материала «ЛитА» с ионами серебра для консервации лунок зубов при хроническом воспалении / С. Д. Литвинов, И. Н. Лепилин // Институт стоматологии. – 2022. – № 1(94). – С. 76-77. – EDN LOSROB), заключающийся в атравматичном удалении зуба, полном заполнении лунки кровью, лунку удаленного зуба заполняют альгинатным материалом «ЛитАр» с ионами серебра; затем проводят ушивание лунки удаленного зуба не рассасывающимся шовным материалом 5/0 двумя z-образными швами; затем швы заливают жидкотекучим светоотверждаемым композитным материалом, полностью перекрывая входное отверстие в альвеолу. Швы удаляют на седьмые сутки от момента удаления зуба.

Недостатком предложенного способа является единовременное разовое местное действие альгинатного материала «ЛитАр» с ионами серебра на лунку удаленного зуба, без системного влияния на организм пациента.

Данный способ выбран авторами в качестве прототипа.

Альгинатный материал «ЛитАр» может быть как с ионами серебра, так и с наносеребром, что является однозначным для использования. Добавление ионов серебра или наносеребра в состав материала делает возможным появление антисептических характеристик у материала «ЛитАр». Поэтому альгинатный материал «ЛитАр» с серебром проявляет антибактериальные свойства.

Задача изобретения – повышение эффективности профилактики атрофии лунки удаленного зуба.

Технический результат, на решение которого направлено изобретение, – профилактика атрофии альвеолярной кости в первые три месяца после удаления зуба при невозможности одномоментной имплантации, повышение антиоксидантной активности организма, стимуляция образования костной ткани и антисептическая обработка лунки удаленного зуба.

Указанный технический результат достигается тем, что с помощью элеваторов, боров и бормашины выполняют атравматичное удаление зуба, затем проводят кюретаж лунки удаленного зуба и ожидают полного заполнения лунки кровью. Образовавшийся дефект заполняют альгинатным материалом «ЛитАр» с серебром, затем проводят ушивание лунки удаленного зуба нерассасывающимся шовным материалом 5/0 двумя z-образными швами, после чего швы заливают жидкотекучим светоотверждаемым композитным материалом, полностью перекрывая входное отверстие в альвеолу. При этом альгинатным материалом «ЛитАр» с серебром заполняют образовавшийся дефект на 70% по объему. Пациент один раз в день в течение 14 дней, начиная со дня удаления, перорально принимает по 0,5 грамм альгинатного материала «ЛитАр» без серебра. Первый прием материала пациент производит за полчаса до удаления зуба. В последующем, пациент перорально принимает альгинатный материал «ЛитАр» без серебра за полчаса до завтрака. Параллельно на область удаленного зуба осуществляют воздействие импульсного излучения с длиной волны 905 нм полупроводникового лазера инфракрасного спектрального диапазона высокого уровня мощности 30 Вт, экспозиция по 2,5 мин. на две внеротовые области на коже лица – в проекции медиальной апроксимальной стенки удаленного зуба и в проекции дистальной апроксимальной стенки удаленного зуба, курс 6–8 ежедневных процедур, первое облучение в день удаления зуба. Швы удаляют на седьмые сутки после удаления зуба.

Новизна способа заключается в сочетанном применении альгинатного материала «ЛитАр» с серебром при его заполнении лунки удаленного зуба, пероральном приеме альгинатного материала «ЛитАр» без серебра, а также за счет стимуляции регенерации путем применения импульсного излучения полупроводникового лазера инфракрасного спектрального диапазона высокого уровня мощности в проекции лунки удаленного зуба и прилежащих тканей.

Альгинатный материал «ЛитАр» с серебром, в виде ионов или наносеребра, состоит из волокон альгината, которые имитируют матрицу костной ткани, а также кристаллов гидроксиаппатита. По разработанной и запатентованной технологии кристаллы нанометрических размеров формируются на альгинате в ходе приготовления материала [Наноразмерный цитоактивный материал "ЛитАР" и межпозвонковая дисковая грыжа / С. Д. Литвинов, И. И. Марков, В. С. Попов, А. В. Иващенко // . – 2019. – № 6(42). – С. 157-169. – EDN EXBQCD].

Введенное в альгинатный материал «ЛитАр» серебро, размером 9-15 нм, эффективно для уничтожения болезнетворных микроорганизмов. Оно имеет чрезвычайно большую удельную площадь поверхности, что увеличивает область контакта серебра с бактериями или вирусами, значительно улучшая его бактерицидные действия. Пористость альгинатного материала «ЛитАр» с серебром позволяет стволовым клеткам проникать и фиксироваться в объеме материала, а кристаллы гидроксиаппатита служат катализатором роста костной ткани из стволовых клеток [Клеевая Бестампонная эндоскопическая септопластика / Б. М. Заргарян, С. Д. Литвинов, А. А. Супильников, И. Н. Лепилин // Международный научно-исследовательский журнал. – 2021. – № 11-2(113). – С. 147-158. – DOI 10.23670/IRJ.2021.113.11.062. – EDN LGPXYG.].

Поскольку удаление зуба вызывает повреждение тканей, возникает продукция избыточных активных форм кислорода (АФК), что приводит к оксидативному стрессу и может препятствовать восстановлению тканей. АФК существуют в форме молекул окислителя, таких как перекись водорода, супероксид, гидроксильные радикалы и оксид азота [Abedi N, Sajadi-Javan ZS, Kouhi M, Ansari L, Khademi A, Ramakrishna S. Antioxidant Materials in Oral and Maxillofacial Tissue Regeneration: A Narrative Review of the Literature. Antioxidants (Basel). 2023 Feb 27;12(3):594. doi: 10.3390/antiox12030594. PMCID: PMC10045774]. При пероральном приеме 0,5 грамм альгинатного материала «ЛитАр» без серебра один раз в день в течение 14 дней начиная со дня удаления зуба на этапе реабилитации пациента происходит увеличение антиоксидантной активности организма. Было использовано свойство альгинатного материала «ЛитАр» влиять на антиоксидантный статус организма, что было показано измерениями суммарной антиоксидантной активности (САОА) мочи. По результатам определения САОА её значение после перорального приёма альгинатного материала «ЛитАр» увеличивается и сохраняется на протяжении 8 часов [Литвинов, С. Д. Наноразмерный композитный имплантационный материал и его влияние на антиоксидантный статус организма / С. Д. Литвинов, А. А. Лапин // ХХI Менделеевский съезд по общей и прикладной химии : Тезисы докладов. В 6-ти томах, Санкт-Петербург, 09–13 сентября 2019 года. Том 5. – Санкт-Петербург: [б.и.], 2019. – С. 202. – EDN XLCQNF.]. Однако, пероральное использование материала «ЛитАр» с серебром сопряжено с возможным появлением аргироза у пациента, поэтому все пациенты принимали внутрь альгинатный материал «ЛитАр» без серебра.

Таким образом, можно считать установленным факт эффективного положительного воздействия на организм альгинатного «ЛитАр» без серебра в случае перорального приёма.

Способ включает в себя применение импульсного излучения полупроводникового лазера [http://www.trima.ru/medicine/intradont_scan.htm] инфракрасного спектрального диапазона высокого уровня мощности на область удаляемого зуба с целью сочетанного местного действия альгинатного материала «ЛитАр» с серебром, перорального приема внутрь альгинатного материала «ЛитАр» без серебра и лазерного излучения для улучшения условия течения репаративного остеогенеза. Лазерное излучение обладает стимулирующим действием на репаративную регенерацию костной ткани [Патофизиологическая оценка динамики репаративных процессов костной ткани при воздействии физических факторов / И. В. Кошель, Е. В. Щетинин, С. В. Сирак, Ю. Ю. Гатило // Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 3. – С. 46. – EDN WXIZXX].

Сочетание перорального приема альгинатного материала «ЛитАр» без серебра и воздействие лазерного излучения повышают антиоксидантную активность организма как системно, так и местно, что снижает перекисное окисление в тканях и способствует регенерации костной ткани и снижению атрофии лунки удаленного зуба.

Совместное использование импульсного излучения полупроводникового лазера и альгинатного материала «ЛитАр» с серебром в лунке удаленного зуба позволяет стимулировать регенерацию костной ткани. Лазерное излучение улучшает условия течения репаративного остеогенеза и сокращает сроки заживления, а кристаллы гидроксиаппатита стимулируют образование костной ткани, за счет действия на уровне ДНК стволовых клеток кровеносного русла.

Излучение полупроводникового лазера повышает общую и неспецифическую иммунологическую реактивность тканей организма, что с совместным действием серебра, в составе альгинатного материала «ЛитАр», снижает вероятность возникновения роста количества патологических бактерий и микробной инвазии в области костной ткани лунки удаленного зуба.

В отличие от рекомендаций производителя лазера, импульсное излучение полупроводникового лазера проводится не локально в одной точке, а распределяется поровну между проекциями апроксимальных стенок зуба. Этот подход позволяет увеличить площадь воздействия лазера и распределить эффект между зонами, обеспечивающими лунку зуба кровью, стволовыми клетками и неспецифическими иммунными клетками. Такой подход активирует регенераторные механизмы в большем объеме тканей организма.

На практике способ осуществляют следующим образом.

С помощью элеваторов, боров и бормашины выполняют атравматичное удаление зуба; затем проводят кюретаж лунки зуба и ожидают полного заполнения лунки удаленного зуба кровью. Образовавшийся дефект заполняют альгинатным материал «ЛитАр» с серебром. Объем материала равен 70% от объема лунки удаленного зуба. Затем рану ушивают нерассасывающимся шовным материалом 5/0 двумя z-образными швами, после чего швы заливают жидкотекучим светоотверждаемым композитным материалом так, чтобы полностью закрыть входное отверстие в лунку зуба. Пациент один раз в день в течение 14 дней, начиная со дня удаления, перорально принимает по 0,5 грамм альгинатного материала «ЛитАр» без серебра. Первый прием материала пациент производит за полчаса до удаления зуба. В последующем, пациент принимает альгинатный материал «ЛитАр» без серебра за полчаса до завтрака. Одновременно пациенту назначают на область удаляемого зуба воздействие импульсного излучения полупроводникового лазера инфракрасного спектрального диапазона с длиной волны 905 нм высокого уровня мощности 30 Вт, экспозиция по 2,5 мин. на две внеротовые области на коже лица – в проекции медиальной апроксимальной стенки удаленного зуба и в проекции дистальной апроксимальной стенки удаленного зуба, курс 6–8 ежедневных процедур, первое облучение в день удаления зуба. Швы удаляют на седьмой день после удаления зуба.

Преимущество заявленного авторами способа заключается в том, что комбинированное применение импульсного излучения полупроводникового лазера инфракрасного спектрального диапазона высокого уровня мощности с материалом «ЛитАр» при его местном и пероральном приеме вызывает синергизм эффектов от используемых методик и приводит к профилактике атрофии альвеолярной кости, стимуляции остеообразования, повышению антиоксидантной активности организма, подавлению патологической микрофлоры лунки удаленного зуба, в связи с этим повышается успех будущего ортопедического лечения.

Способ может быть применен к любой лунке удаленного зуба. Предложенный способ может использоваться как в государственных, так и в частных структурах.

Особенностями применения данного способа является наличие небольшого отека на лице в течение 2-3 дней из-за применения материала с молекулами гидроксиаппатита, а также появления отделяемого из альвеолы, в период заживления лунки зуба, которое не следует путать с гнойным отделяемым.

Сущность изобретения поясняется клиническими примерами.

Клинический пример 1

Пациентка С. 1965 г.р. обратилась в стоматологическую клинику МагаДент г. Сызрань с жалобами на боль при накусывании на зубы, а также разрушение зубов. Была проведена 3Д компьютерная томография челюстей и составлен план лечения. Проблемные зубы 15 24 25 было решено удалить, а лунки зубов законсервировать по предложенному методу. Корни зубов атравматично удаляли, проводили кюретаж лунки и добивались заполнения лунки кровью. В альвеолы укладывали альгинатный материал «ЛитАр» с серебром. Рану ушивали z-образными швами и заливали композитным материалом. Пациентка прошла курс применения импульсного излучения полупроводникового лазера инфракрасного спектрального диапазона высокого уровня мощности на область удаляемого зуба по схеме. Пациентка принимала по 0,5 грамм альгинатного материала «ЛитАр» один раз в день в течение 14 дней начиная со дня удаления. Швы снимали на 7 день. В лунке удаленного зуба и прилежащих тканях отсутствовали явления воспаления. Через 3 месяца проводили повторную компьютерную томографию для планирования имплантации. По результатам 3D рентгенографии на месте лунок удаленных зубов отмечается образование костной ткани с наличием кортикального слоя и губчатого вещества. Атрофия альвеолярной кости по вертикали равна менее 1 мм, по горизонтали менее 3 мм, что соответствует минимальным показателям атрофии после удаления зуба. Пациентка не предъявлял жалоб на боли и дискомфорт в лунке удаленного зуба после удаления и в процессе заживления тканей.

Клинический пример 2

Пациент Т. 1973 г.р. обратился в стоматологическую клинику МагаДент с желанием восстановить разрушенный коронки. После проведения 3Д компьютерной томографии пациенту было предложено удаление всех несостоятельных зубов и восстановление зубного ряда с помощью несъемных протезов на имплантатах по технологии все на 6-ти. В день операции после анестезии и атравматичного удаления на нижней челюсти устанавливались 6 имплантатов. Альвеолы зубов без имплантатов заполняли на 70% альгинатным материалом «ЛитАр» с серебром, рану ушивали z-образными швами, а сверху альвеола закрывали композитным материалом. Пациент прошел курс применения импульсного излучения полупроводникового лазера инфракрасного спектрального диапазона высокого уровня мощности на область удаляемого зуба по схеме. Пациент принимал по 0,5 грамм альгинатного материала «ЛитАр» один раз в день в течение 14 дней начиная со дня удаления. Через 7 дней швы удаляли. В лунке удаленного зуба отсутствовали явления воспаления. Через 3 месяца проводилась повторная компьютерная томография. По результатам 3D рентгенографии на месте лунок удаленных зубов отмечается образование костной ткани с наличием кортикального слоя и губчатого вещества. Атрофия альвеолярной кости по вертикали равна менее 1 мм, по горизонтали менее 3 мм, что соответствует минимальным показателям атрофии после удаления зуба. Пациент не предъявлял жалоб на боли и дискомфорт в лунке удаленного зуба после удаления и в процессе заживления тканей.

Изобретение относится к медицине, а именно, к хирургической стоматологии и предназначено для использования при профилактике атрофии альвеолярной кости непосредственно после удаления зуба и подготовке тканей протезного ложа к протезированию. С помощью элеваторов, боров и бормашины выполняют атравматичное удаление зуба. Проводят кюретаж лунки удаленного зуба и ожидают полного заполнения лунки кровью. Образовавшийся дефект заполняют альгинатным материалом «ЛитАр» с серебром на 70% по объему. Затем проводят ушивание лунки удаленного зуба нерассасывающимся шовным материалом 5/0 двумя z-образными швами. После чего швы заливают жидкотекучим светоотверждаемым композитным материалом, полностью перекрывая входное отверстие в альвеолу. Пациенту назначают один раз в день в течение 14 дней, начиная со дня удаления, перорально принимать по 0,5 грамм альгинатного материала «ЛитАр» без серебра. Первый прием материала пациент производит за полчаса до удаления зуба. В последующем, пациент перорально принимает альгинатный материал «ЛитАр» без серебра за полчаса до завтрака. Параллельно на область удаленного зуба осуществляют воздействие импульсного излучения с длиной волны 905 нм полупроводникового лазера инфракрасного спектрального диапазона высокого уровня мощности 30 Вт, экспозиция по 2,5 мин на две внеротовые области на коже лица – в проекции медиальной апроксимальной стенки удаленного зуба и в проекции дистальной апроксимальной стенки удаленного зуба. Курс 6–8 ежедневных процедур. Первое облучение в день удаления зуба. Способ, за счет сочетанного применения альгинатного материала «ЛитАр» и импульсного излучения полупроводникового лазера, позволяет повысить эффективность профилактики атрофии лунки удаленного зуба. 2 пр.

Способ профилактики атрофии альвеолярной кости с использованием альгинатного материала ЛитАр, заключающийся в том, что после атравматичного удаления зуба и полного заполнения лунки кровью, образовавшийся дефект заполняют альгинатным материалом ЛитАр с серебром, затем проводят ушивание лунки удаленного зуба нерассасывающимся шовным материалом 5/0 двумя z-образными швами после чего швы заливают жидкотекучим светоотверждаемым композитным материалом, полностью перекрывая входное отверстие в альвеолу, швы удаляют на седьмые сутки после удаления зуба, отличающийся тем, что альгинатным материалом ЛитАр с серебром заполняют образовавшийся дефект на 70% по объему, при этом пациент перорально принимает по 0,5 грамм альгинатного материала ЛитАр один раз в день в течение 14 дней, начиная со дня удаления зуба; параллельно на область удаленного зуба воздействуют импульсным излучением с длиной волны 905 нм полупроводникового лазера инфракрасного спектрального диапазона высокого уровня мощности 30 Вт, экспозиция по 2,5 мин на две внеротовые области на коже лица – в проекции медиальной апроксимальной стенки удаленного зуба и в проекции дистальной апроксимальной стенки удаленного зуба, курс 6–8 ежедневных процедур, первое облучение в день удаления зуба.